글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

경구용 단백질 및 펩타이드 시장 규모

• 글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장 규모는 2024년에 12억 1천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 10.12%의 CAGR 로 2032년까지 26억 1천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 당뇨병 및 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 환자 준수도 및 치료 결과를 개선하는 비침습적 약물 전달 방법에 대한 관심 증가에 의해 주도됩니다.
• 또한, 약물 제형 기술과 보호 전달 시스템의 발전으로 기존 주사제였던 단백질과 펩타이드의 효과적인 경구 투여가 가능해졌습니다. 이러한 융합 요인들은 경구 생물학적 제제 도입에 상당한 추진력을 제공하고 있으며, 이를 통해 경구 단백질 및 펩타이드 산업의 확장을 가속화하고 있습니다.

경구용 단백질 및 펩타이드 시장 분석

• 위장관을 통한 비침습적 생물학적 제제 전달을 위해 설계된 경구 단백질 및 펩타이드는 만성 질환 관리에서 환자의 복약 순응도를 높이고 주사 필요성을 없앨 수 있는 잠재력으로 인해 약물 투여의 혁신적인 솔루션으로 떠오르고 있습니다.
• 경구 생물학 제제에 대한 수요 증가는 주로 당뇨병, 호르몬 장애, 위장관 질환과 같은 만성 질환의 발병률 증가와 생물학적 이용 가능성을 개선하는 효소 억제제 및 투과 증강제를 포함한 약물 제형의 기술 발전에 의해 주도됩니다.
• 북미는 2024년 39.5%의 가장 큰 매출 점유율로 경구 단백질 및 펩타이드 시장을 장악했습니다. 이는 강력한 R&D 투자, 잘 확립된 생물제약 산업, 특히 규제 지원과 임상 시험 발전으로 제품 개발이 가속화되고 있는 미국에서의 신약 전달 플랫폼의 조기 도입 덕분입니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 환자 수 증가, 첨단 치료법에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 경구 단백질 및 펩타이드 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 인슐린 부문은 2024년 46.1%의 시장 점유율로 경구 단백질 및 펩타이드 시장을 장악했으며, 이는 급증하는 글로벌 당뇨병 부담과 환자 친화적인 경구 인슐린 제형 개발을 위한 집중적인 노력에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 경구 단백질 및 펩타이드 시장 세분화 

경구용 단백질 및 펩타이드 시장 동향

“경구 생물학을 위한 약물 전달 기술의 발전”

• 전 세계 경구용 단백질 및 펩타이드 시장에서 주목할 만하고 빠르게 성장하는 추세는 약물 전달 기술, 특히 위장관 내 생물학적 제제의 보호 및 효과적인 흡수를 가능하게 하는 기술의 급속한 발전입니다. 이러한 혁신으로 인해 경구 투여는 기존 주사제의 실질적인 대안으로 자리 잡고 있습니다.
  • 예를 들어, 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)는 위에서 분해되는 것을 방지하고 장 흡수를 향상시키기 위해 보호 코팅과 효소 억제제를 사용하여 경구 인슐린 후보물질을 개발하고 있습니다. 마찬가지로, 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)는 최적의 조건을 감지한 후 장벽에 직접 주입하여 생물학적 제제를 전달하는 로봇 알약을 개발했습니다.
• 이러한 최첨단 기술은 치료용 단백질과 펩타이드가 장내 효소 분해 및 저투과성 문제를 우회하여 생체이용률과 치료 효능을 향상시키도록 합니다. 이러한 혁신은 당뇨병과 골다공증 등 잦은 복용이 필요한 만성 질환에 대한 경구 대체 요법의 가능성을 열어줍니다.
• 바이오테크 기업과 제약 회사 간 경구용 생물의약품 공동 개발 및 상용화를 위한 협력이 증가하는 것은 업계의 신뢰가 높아지고 있음을 보여줍니다. 예를 들어, 노보 노디스크의 경구용 세마글루타이드(라이벨서스)는 GLP-1 치료제 분야에서 획기적인 진전을 이루며 경구용 펩타이드 약물 개발의 선례를 제공했습니다.
• 이러한 혁신은 환자의 기대치를 변화시키고, 순응도와 삶의 질을 향상시키는 사용자 친화적인 대안을 선호합니다. 결과적으로 기업들은 부갑상선 호르몬, 성장 호르몬, 칼시토닌과 같은 다른 펩타이드의 경구용 제형 연구를 가속화하고 있습니다.
• 덜 침습적인 치료법과 선진국과 신흥국 모두에서 향상된 만성 질환 관리에 대한 전 세계적 변화로 인해 효과적이고 환자 친화적인 경구 펩타이드 치료법에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

경구용 단백질 및 펩타이드 시장 동향

운전사

“만성 질환 유병률 증가 및 비침습적 치료법 수요 증가”

• 당뇨병, 골다공증, 내분비 질환 등 만성 질환의 전 세계적 부담 증가는 경구용 단백질 및 펩타이드 수요 증가의 주요 원인입니다. 환자들은 주사 순응도를 높이고 주사 관련 불편함을 줄이기 위해 비침습적 대안을 점점 더 많이 찾고 있습니다.
  • 예를 들어, 전 세계 당뇨병 환자들은 제약 회사들이 경구 인슐린 용액 개발을 추진하도록 압박하고 있습니다. 오라메드 파마슈티컬스와 노보 노디스크는 최근 몇 년간 유망한 임상적 진전을 보이며 이러한 옵션을 모색하는 선두주자입니다.
• 경구 투여는 또한 주사 바늘 찔림 위험을 줄이고 장기 치료가 필요한 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 규제 기관들이 생물의약품 혁신에 대한 지원을 강화함에 따라, 시장 참여자들은 제형 과학과 새로운 전달 플랫폼에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 경구 투여의 편리성, 환자 순응도 향상, 그리고 첨단 치료법에 대한 인식 제고는 경구 생물학적 제제 도입을 가속화하는 주요 요인입니다. 의료 시스템은 또한 경구 치료법을 병원 방문 횟수와 주사 관련 합병증을 잠재적으로 줄여 비용 효율적인 해결책으로 보고 있습니다.

제지/도전

“낮은 생체이용률과 제형 복잡성”

• 경구용 단백질 및 펩타이드 시장 성장을 저해하는 주요 과제 중 하나는 효소 분해 및 위장관 투과성 저하로 인한 생체이용률의 저하입니다. 저분자량 단백질 및 펩타이드와 같은 비분자량은 위와 장에서 분해되기 매우 쉽습니다.
  • 예를 들어, 많은 경구 생물학 제제의 초기 임상 시험은 최적이 아닌 흡수 또는 일관되지 않은 치료 효과로 인해 종종 좌절을 겪으며 제품 개발이 지연되고 비용이 증가합니다.
• 이를 해결하기 위해 기업들은 장용 코팅, 효소 억제제, 흡수 증진제 등 정교한 제형 전략에 투자해야 하며, 이는 R&D의 복잡성과 규제 감독을 증가시킵니다. 더욱이, 이러한 복잡한 제형의 상업적 규모 생산은 운영 비용을 증가시킵니다.
• 라이벨수스(Rybelsus)와 같은 성공적인 사례들이 시장 잠재력을 입증했지만, 다른 단백질 계열에서 유사한 효능을 재현하는 것은 여전히 ​​어려운 과제입니다. 처방자와 환자에게 이러한 새로운 전달 시스템의 효능에 대한 교육 또한 매우 중요합니다.
• 약물 전달 혁신, 강력한 임상 검증 및 전략적 파트너십을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 주류 치료제에서 경구 단백질 및 펩타이드의 잠재력을 최대한 발휘하는 데 필수적입니다.

경구용 단백질 및 펩타이드 시장 범위

시장은 약물 유형, 응용 분야, 제품 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 유형별

경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 약물 유형에 따라 리나클로티드, 플레카나티드, 칼시토닌, 인슐린, 옥트레오티드로 구분됩니다. 인슐린 부문은 전 세계적으로 당뇨병 부담이 증가하고 주사형 인슐린에 대한 비침습적 대안에 대한 수요가 증가함에 따라 2024년 46.1%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. 오라메드(Oramed)의 ORMD-0801과 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 라이벨수스(Rybelsus)와 같은 경구용 인슐린 제형은 환자 순응도를 높이고 주사 관련 문제를 줄이는 데 상당한 잠재력을 보여주었습니다. 이 부문은 특히 당뇨병 유병률이 높은 지역에서 지속적인 투자와 혁신을 이끌어내고 있습니다.

리나클로타이드 부문은 변비를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS-C)과 만성 특발성 변비(CIC) 치료에 널리 사용되면서 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 리나클로타이드의 입증된 효능, 1일 1회 경구 복용, 그리고 전 세계 시장에서의 규제 승인 확대는 리나클로타이드 사용 증가에 기여하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 용도별로 위장 및 소화 장애, 뼈 질환, 당뇨병, 호르몬 장애로 구분됩니다. 당뇨병 분야는 당뇨병 인구 증가와 편리한 경구 인슐린 요법에 대한 미충족 수요에 힘입어 2024년 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 주사 관련 합병증 감소 및 장기적인 혈당 조절 개선에 대한 관심은 경구용 당뇨병 생물학적 제제의 상용화를 강력하게 촉진하고 있습니다.

위장 및 소화기 질환 분야는 기능성 위장 질환에 대한 인식 및 진단 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 리나클로티드와 플레카나티드와 같은 약물은 침습적 시술 없이 소화기 건강을 개선하는 데 효과적이라는 점에서 주목을 받고 있으며, 이는 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.

• 제품 유형별

경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 제품 유형에 따라 저분자량 철 덱스트란, 글루콘산제일철, 수크로스철, 카르복실말토스철로 구분됩니다. 카르복실말토스철 부문은 우수한 약동학적 특성, 낮은 투여 빈도, 그리고 만성 질환에서 철분 결핍 관련 빈혈 치료에 대한 효능 향상으로 2024년 시장을 장악했습니다. 높은 안정성과 환자 친화적인 투여 방식은 특히 병원 및 임상 환경에서의 활용을 촉진하고 있습니다.

철수크로스 부문은 2032년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 널리 사용되고 있고, 안전성이 우수하며, 영양소 흡수와 치료 결과를 개선하기 위한 경구 펩타이드 복합 요법에 포함되는 경우가 증가하고 있기 때문입니다.

• 최종 사용자별

경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 제약 회사 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 만성 질환 치료를 받는 환자 수의 증가와 경구용 펩타이드 기반 치료제에 대한 임상 시험에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율이 가장 높았습니다. 병원은 첨단 치료 프로토콜과 의료 전문가의 지원을 활용할 수 있어 새로운 전달 시스템 도입에 중요한 역할을 합니다.

제약 회사 부문은 R&D 투자 확대, 전략적 파트너십, 그리고 경구용 생물학 파이프라인 개발에 대한 집중에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라이선스 계약과 혁신 주도 협업의 증가는 이 부문의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

경구용 단백질 및 펩타이드 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.5%의 가장 큰 매출 점유율로 경구 단백질 및 펩타이드 시장을 장악했습니다. 이는 강력한 R&D 투자, 잘 확립된 생물제약 산업, 특히 규제 지원과 임상 시험 발전으로 제품 개발이 가속화되고 있는 미국에서의 신약 전달 플랫폼의 조기 도입 덕분입니다.
• 이 지역의 의료 시스템은 환자의 순응도를 높이고 주사형 생물학적 제제 관련 비용을 절감하기 위해 비침습적 치료법을 점점 더 적극적으로 도입하고 있습니다. 이러한 변화는 우호적인 규제 환경과 임상 연구의 급속한 발전에 힘입어 더욱 강화되고 있습니다.
• 당뇨병, 소화기 질환, 골다공증과 같은 질환의 높은 유병률과 경구용 생물학적 제제의 이점에 대한 인식 제고는 지역 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다. 기술적으로 진보된 R&D 인프라와 학계 및 제약 회사 간의 협력은 이 변화하는 시장에서 북미의 리더십을 더욱 강화합니다.

미국 경구 단백질 및 펩타이드 시장 통찰력

미국 경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 환자 중심 치료법과 급속한 생명공학 기술 발전에 힘입어 2024년 북미 시장에서 82%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 탄탄한 제약 인프라와 높은 R&D 투자, 그리고 혁신적인 전달 시스템을 위한 FDA의 적극적인 지원 체계는 경구용 생물학적 제제 도입을 촉진하고 있습니다. 당뇨병 및 위장 장애와 같은 만성 질환의 증가와 비침습적 치료 옵션에 대한 소비자 선호도 증가는 특히 인슐린 및 GLP-1 분야에서 경구용 제제에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다.

유럽 ​​경구 단백질 및 펩타이드 시장 통찰력

유럽 ​​경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 활발한 임상 연구, 인구 고령화, 그리고 무침 치료 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 규제 승인 증가와 첨단 약물 전달 플랫폼 도입은 주요 국가에서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 만성 질환 관리, 특히 당뇨병과 골다공증에 대한 이 지역의 집중적인 관심과 바이오 의약품 혁신에 대한 정부의 인센티브는 외래 및 임상 치료 환경에서 경구용 펩타이드 치료제의 도입을 가속화하고 있습니다.

영국 경구 단백질 및 펩타이드 시장 통찰력

영국의 경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 진보적인 의료 시스템, 우호적인 규제 환경, 그리고 탄탄한 민관 연구 협력에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 소화기 및 대사 질환 유병률 증가는 경구용 생물학적 제제에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 영국의 생명공학 혁신 선도와 편리한 약물 형태를 통한 환자 순응도 향상에 대한 집중은 장기적인 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.

독일 경구 단백질 및 펩타이드 시장 통찰력

독일 경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 제약 R&D 투자 증가와 첨단 약물 전달 기술에 대한 강력한 집중에 힘입은 것입니다. 독일의 고령화와 만성 질환 발생률 증가는 비침습적이고 투여가 용이한 치료법에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 바이오시밀러 시장의 성장과 의료 서비스 제공자들의 인식 제고는 임상 환경에서 경구용 펩타이드 도입을 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 경구 단백질 및 펩타이드 시장 통찰력

아시아 태평양 경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 의료비 지출 증가, 정부의 신약 혁신 계획, 그리고 현대 치료법 접근성 확대에 힘입어 연평균 성장률 25.2%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도 등지에서는 만성 질환 발병률이 급증하면서 효과적이고 환자 친화적인 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 국내 제약 회사들은 글로벌 기업과 협력하여 경구용 생물학적 제제를 개발하고 상용화하는 추세를 보이고 있어 지역 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

일본 경구 단백질 및 펩타이드 시장 통찰력

일본 경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 선진 제약 산업, 환자 편의성에 대한 집중적인 관심, 그리고 제2형 당뇨병 및 위장 장애와 같은 만성 질환의 높은 유병률로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 소비자와 의료 서비스 제공자들은 혁신적이고 비침습적인 치료법을 중시하며, 이는 경구용 제형에 대한 관심을 증가시키고 있습니다. 또한, 탄탄한 규제 지원과 진단 시스템 및 가정 의료 시스템과의 기술 통합은 경구용 펩타이드 치료법의 장기적인 채택을 촉진하고 있습니다.

인도 경구 단백질 및 펩타이드 시장 통찰력

인도 경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 중산층의 성장, 만성 질환 부담 증가, 그리고 빠르게 발전하는 제약 제조 기반에 힘입은 것입니다. 인도는 비용 효율적인 경구용 펩타이드 제형의 글로벌 개발 및 생산에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 정부 주도의 보건 정책과 대사 및 호르몬 질환에 대한 활발한 임상 시험 활동은 국내 소비와 수출 잠재력을 확대하여 인도를 이 시장의 핵심 성장 동력으로 만들고 있습니다.

경구용 단백질 및 펩타이드 시장 점유율

경구용 단백질 및 펩타이드 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 바이오콘(인도)
• Diabetology Ltd. (영국)
• Novo Nordisk A/S(덴마크)
• Tarsa Therapeutics, Inc. (미국)
• 사노피(프랑스)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 테리바 바이오로직스(미국)
• 호비오네(포르투갈)
• 노바티스 AG(스위스)
• Zydus 그룹(인도)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 애벗(미국)
• 화이자(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• AbbVie Inc.(미국)
• Abeona Therapeutics Inc.(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 바이엘 AG(독일)

글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2023년 4월, 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals Inc.)는 자사의 경구용 인슐린 후보물질인 ORMD-0801의 2상 임상 시험에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. 이 시험은 제2형 당뇨병 환자의 공복 혈당과 당화혈색소(HbA1c) 수치를 유의미하게 감소시켜, 주사형 인슐린에 대한 비침습적 대안으로서 ORMD-0801의 잠재력을 입증했습니다. 이러한 진전은 단백질 기반 치료제의 경구 투여를 통해 당뇨병 치료를 혁신하고자 하는 오라메드의 의지를 더욱 강화하고, 이 혁신적인 분야에서 오라메드가 지속적인 리더십을 유지할 수 있도록 뒷받침합니다.
• 2023년 3월, 노보 노디스크는 제2형 당뇨병 치료제 최초의 경구용 GLP-1 수용체 작용제인 라이벨수스의 글로벌 공급 확대를 발표했습니다. 라틴 아메리카와 아시아 일부 지역에서의 규제 승인 이후, 노보 노디스크는 증가하는 글로벌 수요를 충족하기 위해 생산 능력을 확대했습니다. 이번 확장은 노보 노디스크가 경구용 펩타이드 치료제의 접근성과 확장에 전략적으로 집중하여 전 세계 환자의 순응도와 치료 결과를 개선하고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 3월, 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)는 펩타이드와 항체를 포함한 생물학적 제제의 경구 투여를 위해 설계된 로봇 알약인 라니필(RaniPill) 플랫폼의 발전된 기술을 발표했습니다. 라니 테라퓨틱스는 옥트레오티드(octreotide)의 전임상 시험을 성공적으로 완료하여 조절된 전달과 효과적인 흡수를 입증했습니다. 이번 개발은 경구 단백질 투여와 관련된 생체이용률 문제를 극복하는 라니의 혁신적인 접근 방식을 강조하며, 라니 테라퓨틱스를 차세대 약물 전달 기술의 선두에 서게 했습니다.
• 2023년 2월, 엔테라 바이오(Entera Bio Ltd.)는 세계적인 제약 회사와 골다공증 치료제인 경구 부갑상선 호르몬(PTH)을 공동 개발하기 위한 연구 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 엔테라의 독자적인 기술 플랫폼을 활용하여 경구 경로를 통해 고분자 물질의 생체이용률을 향상시킵니다. 이번 협력은 주요 기업들의 경구 펩타이드 개발에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여주는 동시에, 만성 골 관련 질환에 대한 이러한 치료제의 치료 잠재력을 보여줍니다.
• 2023년 1월, 프로타고니스트 테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics)는 진성적혈구증가증과 같은 희귀 혈액 질환을 표적으로 하는 경구용 헵시딘 유사체인 PTG-300의 2상 임상시험을 시작하며 임상적 이정표를 달성했습니다. 이는 혈액 질환에서 경구 투여 펩타이드의 임상적 유용성을 확대하는 데 중요한 진전을 의미하며, 대사 및 위장관 분야를 넘어 경구 펩타이드 시장의 확장 가능성을 보여주는 사례입니다.

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