글로벌 골형성부전증 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

골형성부전증 치료 시장 규모

• 글로벌 골형성부전증 치료 시장 규모는 2024년에 7억 4,014만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 2.40%의 CAGR 로 2032년까지 8억 9,478만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 골형성부전증(OI)에 대한 인식 증가, 유전 연구의 발전, 환자의 뼈 강도 향상 및 골절률 감소를 목표로 하는 새로운 치료법 개발에 의해 주도됩니다.
• 더욱이, 제약 회사의 R&D 투자 증가와 더불어 OI에 대한 더 나은 관리 옵션을 찾는 환자 수가 증가함에 따라, 혁신적인 치료법이 질병 관리의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 첨단 OI 치료법의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

골형성부전증 치료 시장 분석

• 비스포스포네이트 및 데노수맙과 같은 약리학적 제제를 포함하는 골형성부전증 치료는 뼈 질량을 강화하고 골절 빈도를 줄이며 이동성 결과를 개선하는 능력으로 인해 소아 및 성인 인구 모두에서 희귀 질환 관리 전략의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 골형성부전증 치료에 대한 수요 증가는 주로 진단 능력 향상, 희귀 유전 질환에 대한 전 세계적 인식 증가, 희귀 의약품에 대한 지원 규제 프레임워크, 유전자 기반 개입 및 단일클론 항체와 같은 새로운 치료법에 대한 투자 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 52.5%의 가장 큰 매출 점유율로 골형성부전증 치료 시장을 장악하고 있으며, 잘 구축된 의료 인프라, 1인당 높은 의료비 지출, 연구 중심 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 향상, 희귀 질환 치료에 대한 공공 및 민간 투자 증가, 개발도상국 전반의 인지도 및 진단율 증가로 인해 예측 기간 동안 골형성부전증 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 정맥 주사 부문은 2024년 시장 점유율 51.5%로 골형성부전증 치료 시장을 장악하고 있으며, 이는 빠른 치료 작용, 높은 생체 이용률, 임상 환경에서 비스포스포네이트 투여 시 빈번한 사용에 기인합니다.

보고서 범위 및 골형성부전증 치료 시장 세분화

골형성부전증 치료 시장 동향

“생물학 및 정밀 의학을 통한 치료법 발전”

• 전 세계 골형성 부전증 치료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 생물학적 치료법의 발전과 정밀 의학 접근법의 도입 증가입니다. 이러한 발전은 대증적 치료를 넘어 질병의 근본적인 유전적 및 분자적 원인을 해결하는 표적 중재로 전환함으로써 골형성 부전증 치료 방식을 근본적으로 변화시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 골 흡수를 억제하는 단일클론 항체인 데노수맙은 특히 중증 또는 치료 저항성 골수종(OI) 환자에게 기존 비스포스포네이트에 대한 유망한 대안으로 떠오르고 있습니다. 한편, 유전자 편집 기술 및 스클레로스틴 억제제와 같은 새로운 치료법이 개발 중이며, 골 취약성의 원인이 되는 유전적 결함을 교정하거나 완화할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 주목을 받고 있습니다.
• 정밀 의학은 의료 서비스 제공자가 유전자 돌연변이, 질병 중증도, 특정 약물에 대한 반응성 등 환자 개인별 특성에 맞춰 치료 계획을 세울 수 있도록 지원합니다. 이러한 접근 방식은 유전자 검사 및 데이터 분석 기술의 발전으로 더욱 뒷받침되고 있으며, 이를 통해 조기 진단과 더욱 효과적인 치료 계획 수립이 가능해지고 있습니다.
• 바이오 제약 회사와 학술 연구 센터는 임상 시험을 가속화하고 차세대 치료법을 시장에 출시하기 위해 협력하고 있습니다. 예를 들어, 골형성부전재단(Osteogenesis Imperfecta Foundation)과 같은 기관의 지원을 받아 진행 중인 연구에서는 장기적 또는 치료적 결과를 목표로 하는 유전자 치료 및 세포 기반 접근법을 연구하고 있습니다.
• 생물학적 및 유전적 정보 기반 치료법으로의 전환은 치료 환경을 확대할 뿐만 아니라 삶의 질 향상과 장기적인 질병 관리에 대한 환자와 간병인의 기대치를 높이고 있습니다. 결과적으로 Ultragenyx와 Mereo BioPharma와 같은 회사들은 이러한 새로운 치료 패러다임에 부합하는 파이프라인 약물에 적극적으로 투자하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자와 환자가 기존의 일괄적 접근 방식보다 장기 효능, 부작용 감소 및 개인화된 치료 전략을 우선시함에 따라 혁신적이고 표적화된 골형성 부전증 치료법에 대한 수요가 소아 및 성인 인구 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

골형성부전증 치료 시장 동향

운전사

“희귀 질환 치료법 발전 및 인식 제고로 수요 증가”

• 희귀 유전 질환에 대한 전 세계적 인식이 높아지고 첨단 치료 솔루션에 대한 투자가 늘어나면서 골형성부전증 치료 시장 수요가 확대되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 2월, 울트라제닉스 파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical Inc.)은 오피오이드 감염(OI) 치료를 위한 3상 임상 시험의 일환으로 스클레로스틴(sclerostin)을 표적으로 하는 단일클론 항체인 세트루수맙(setrusumab)의 지속적인 개발을 발표했습니다. 주요 바이오 제약 기업들의 이러한 전략적 개발은 2032년까지 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 의료 시스템이 희귀 질환을 식별하고 관리하는 데 있어 보다 적극적으로 나서면서 OI 환자는 조기 진단과 증상 치료를 넘어서는 표적 치료법(예: 뼈 강화제 및 새로운 유전자 치료법)에 대한 접근성을 통해 혜택을 받고 있습니다.
• 또한 희귀의약품 지정, 우선 검토, 신속 승인 등 규제 당국의 지원으로 혁신적인 OI 치료제의 개발 및 상용화가 가속화되어 시장 모멘텀이 강화되고 있습니다.
• 소아 및 성인 관리 전략을 포함하여 OI 환자의 평생 치료의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 장기적으로 임상적으로 효과적이고 안전한 치료 옵션에 대한 수요가 더욱 커지고 있습니다.
• 또한, 골형성부전증 재단(Osteogenesis Imperfecta Foundation)이 주도하는 환자 권익 옹호 및 교육 활동이 확대되면서 대중과 전문가의 인식 제고, 조기 개입 장려, 연구 자금 지원에 중추적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 노력은 치료 환경을 크게 발전시키고 세계 시장의 성장 궤도를 가속화하고 있습니다.

제지/도전

“높은 치료 비용과 전문 치료 접근성 제한”

• 높은 치료비와 전문 의료 센터 접근성 제한은 특히 저소득 및 중소득 지역에서 골형성부전증 치료법의 광범위한 도입에 상당한 어려움을 야기합니다. 단일클론항체, 유전자 치료, 장기 비스포스포네이트 요법과 같은 첨단 치료법은 종종 고가이기 때문에 무보험 또는 저보험 환자의 접근성이 떨어집니다.
  • 예를 들어, 세트루수맙(setrusumab)과 데노수맙(denosumab)과 같은 새로운 생물학적 치료제는 복잡한 개발 및 투여 프로토콜을 수반하여 의료 시스템과 환자의 비용 부담을 상당히 증가시킬 수 있습니다. 이러한 높은 비용과 더불어 일부 국가의 제한적인 보험급여 정책은 치료 시작을 지연시키거나 제한할 수 있습니다.
• 보험 적용 확대, 정부 지원 희귀 질환 프로그램, 그리고 단계별 가격 책정 전략을 통해 이러한 비용 관련 장벽을 해결하는 것은 더욱 공평한 접근성을 보장하는 데 필수적입니다. 메레오 바이오파마(Mereo BioPharma)와 울트라제닉스(Ultragenyx)와 같은 기업들은 첨단 희귀 질환 치료제의 접근성과 가격을 높이기 위한 옹호 활동 및 정책 논의에 적극적으로 참여하고 있습니다.
• 더욱이 유전학자, 내분비학자, 정형외과 의사, 재활 전문가를 포함한 전문 진료팀에 대한 접근성은 특히 농촌 지역이나 의료 서비스가 부족한 지역에서 불균형적으로 분포되어 있습니다. 환자들은 적절한 진료를 받기 위해 먼 거리를 이동하거나 긴 대기 시간을 겪어야 할 수 있으며, 이로 인해 진단과 치료가 지연될 수 있습니다.
• 원격진료와 글로벌 인식 제고 캠페인이 이러한 격차를 해소하는 데 도움이 되고 있지만, 희귀질환 관리를 위한 표준화된 진료 체계의 부재는 여전히 과제로 남아 있습니다. 의료 시스템 강화, 의료 제공자 교육, 그리고 희귀질환 인프라 구축을 통해 이러한 접근성 문제를 극복하는 것은 장기적인 시장 성장과 환자 치료 결과에 매우 중요합니다.

골형성부전증 치료 시장 범위

시장은 약물 종류, 투여 경로, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 종류별

골형성부전증 치료 시장은 약물 계열에 따라 테리파라타이드, 데노수맙, 그리고 기타 약물로 구분됩니다. 비스포스포네이트를 포함한 기타 약물들은 2024년 시장 매출 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 골절 발생률 감소 및 골밀도 증가에 대한 오랜 임상적 효능에 힘입은 것입니다. 비스포스포네이트는 중등도에서 중증의 골형성부전증(OI)을 가진 소아 및 성인의 1차 치료제로 널리 사용되고 있으며, 정맥 투여 방식으로 인해 병원에서 투여되는 경우가 많습니다.

데노수맙 부문은 RANKL 억제제로서의 작용 기전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 골 흡수를 줄이는 대체 접근법을 제공합니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 시장은 경구, 정맥, 피하 주사로 구분됩니다. 정맥 주사 부문은 2024년 시장 매출 점유율 51.5%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 높은 생체이용률과 용량 조절이 필요한 임상 환경에서 비스포스포네이트를 투여하는 데 널리 사용되기 때문입니다. 정맥 주사 요법은 특히 중증 또는 소아 환자에서 집중적인 골 강화가 필요한 환자에게 여전히 선호되는 방법입니다.

피하 주사 부문은 데노수맙과 같은 자가 투여 생물학적 제제의 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 피하 주사의 편의성, 낮은 투여 빈도, 그리고 홈케어 서비스 모델에 대한 적합성 덕분에 피하 주사 도입이 가속화되고 있습니다.

• 최종 사용자별

골형성부전증 치료 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 정맥 주사 요법 투여, 치료 계획 모니터링, 그리고 골형성부전증 환자에게 다학제적 치료를 제공하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 2024년 매출 점유율 측면에서 시장을 선도할 것입니다. 특히 골절이나 수술적 처치가 필요한 경우, 병원은 진단 및 장기 관리를 위한 첫 번째 접점이 되는 경우가 많습니다.

홈케어 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상되며, 이는 피하 약물 투여 기술의 발전, 의료비 부담 증가, 그리고 분산형 의료 모델로의 전환에 힘입은 것입니다. 홈케어는 특히 만성 질환 관리 시 편의성과 환자 순응도를 높여줍니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 정맥 비스포스포네이트 및 데노수맙과 같은 특수 치료제가 병원 기반 시설에서 직접 조제되는 데 집중되어 2024년 시장 점유율이 가장 높았습니다. 이러한 환경은 OI 관리에 사용되는 민감한 치료제의 적절한 취급, 보관 및 투여를 보장합니다.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 디지털 헬스케어 트렌드의 확대와 만성 치료 약물의 접근성 향상을 반영합니다. 편의성, 자택 배송, 그리고 원격 의료 플랫폼을 통한 환자 편의성 향상은 특히 경구 및 피하 주사제 분야에서 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

골형성부전증 치료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 52.5%의 가장 큰 매출 점유율로 골형성부전증 치료 시장을 장악하고 있으며, 이는 잘 구축된 의료 인프라, 1인당 높은 의료비 지출, 연구 중심 제약 회사의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 유리한 보상 정책과 유전 질환에 대한 강력한 인식을 바탕으로 비스포스포네이트, 데노수맙, 새로운 유전자 치료법과 같은 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 우선시합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 조기 진단 및 포괄적 치료를 장려하는 환자 옹호 이니셔티브의 증가와 함께 OI 관리를 위해 갖춰진 전문 클리닉 및 병원의 강력한 네트워크에 의해 더욱 강화되어 북미를 전 세계적으로 골형성부전증 치료의 선도적 시장으로 자리매김합니다.

미국 골형성부전증 치료 시장 분석

미국의 골형성부전증 치료 시장은 2024년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 선진 의료 인프라와 혁신적인 치료법의 조기 도입에 힘입은 것입니다. 희귀 질환에 대한 높은 인식 수준과 적극적인 보험 제도, 그리고 정부 지원 정책은 비스포스포네이트, 데노수맙, 그리고 새로운 유전자 치료법과 같은 최첨단 치료법에 대한 수요를 촉진합니다. 또한, 주요 제약 회사와 전문 골형성부전증 센터의 존재는 전국적으로 치료 접근성과 환자 치료 결과를 향상시킵니다.

유럽 ​​골형성부전증 치료 시장 통찰력

유럽 ​​골형성부전증 치료 시장은 진단율 증가와 희귀 질환 연구 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 엄격한 의료 규정과 보험급여 정책은 첨단 골형성부전증 치료에 대한 접근성을 확대합니다. 특히 서유럽 국가들의 도시화 증가와 의료비 지출 증가는 골형성부전증 치료 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 전문 진료 센터의 확충과 의료 전문가 및 환자 모두의 인지도 향상은 이 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

영국 골형성부전증 치료 시장 분석

영국의 골형성부전증 치료 시장은 정부의 희귀 질환 전략 강화와 유전 질환 치료에 대한 자금 지원 확대에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 환자 권익 옹호 활동 강화와 전문 클리닉 확대는 조기 진단 및 적시 치료를 촉진하고 있습니다. 영국의 탄탄한 제약 연구 기반과 첨단 생물학 제제 접근성 또한 시장 성장을 뒷받침합니다.

독일 골형성부전증 치료 시장 분석

독일 골형성부전증 치료 시장은 탄탄한 의료 시스템, 높은 환자 인지도, 그리고 혁신적인 치료법에 대한 투자 증가에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 독일은 정밀 의학에 중점을 두고 희귀 질환에 대한 다학제적 치료 접근법을 통합함으로써 새로운 치료법 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 개인 맞춤형의 지속 가능한 치료법에 대한 환자의 선호도 또한 증가를 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 골형성부전증 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 골형성부전증 치료 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 의료 인프라 개선, 가처분소득 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 여러 국가의 희귀 질환 진단 역량 강화에 힘입은 것입니다. 희귀의약품 접근성 개선을 위한 정부 정책과 의료 서비스 제공자들의 인식 제고는 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 주요 아시아 태평양 국가들의 전문 클리닉 수 증가와 강화된 보험급여 정책 또한 시장 확대에 기여하고 있습니다.

일본 골형성부전증 치료 시장 분석

일본의 골형성부전증 치료 시장은 선진 의료 시스템, 높은 수준의 환자 진료, 그리고 고령 인구 건강 관리에 대한 집중으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 검진 프로그램 확대와 데노수맙 및 유전자 치료와 같은 혁신적인 치료법 접근성이 성장을 견인하고 있습니다. 일본은 의료 서비스에서 기술 통합을 중시하여 치료 순응도와 모니터링을 개선하고 있습니다.

인도 골형성부전증 치료 시장 통찰력

인도 골형성부전증 치료 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 희귀 질환에 대한 인식 제고, 의료비 지출 증가, 그리고 전문 의료 서비스 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 인도의 풍부한 인구 기반, 급속한 도시화, 그리고 비용 효율적인 골형성부전증 치료제를 제공하는 국내외 제약 회사의 입지 확대는 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다. 희귀 질환 진단 및 치료 접근성 향상을 위한 정부 정책 또한 중요한 역할을 합니다.

골형성부전증 치료 시장 점유율

골형성부전증 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Mereo BioPharma Group PLC (영국)
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (미국)
• Bone Therapeutics SA( 벨기에)
• 아사히 카세이 주식회사 (미국)
• 노바티스 AG (스위스)
• Ipsen Pharma SAS(프랑스)
• 화이자(미국)
• F. Hoffmann-La Roche AG(스위스)
• Horizon Therapeutics plc(미국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 소비(스웨덴)
• Sandoz International GmbH(스위스)
• 미쓰비시 타나베 파마 주식회사(일본)
• Cytokinetics, Incorporated (미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• Akebia Therapeutics, Inc. (미국)
• 헬신 그룹(스위스)
• 릴리(미국)

글로벌 골형성부전증 치료 시장의 최신 동향

• 2024년 1월, 본 테라퓨틱스(Bone Therapeutics)는 골형성부전증 환자를 대상으로 자사의 동종이계 세포 치료제인 ALLOB에 대한 1/2a상 임상시험을 시작했습니다. 이 임상시험은 ALLOB의 골 강도 향상 및 골절 위험 감소 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 임상시험은 골형성부전증 환자의 치료 결과 향상을 목표로 하는 혁신적인 치료법 개발에 있어 중요한 진전을 나타냅니다.
• 2023년 3월, 메레오 바이오파마 그룹(Mereo BioPharma Group plc)은 골형성부전증 성인 환자를 대상으로 새로운 항-스클레로스틴 항체인 세트루수맙(setrusumab)을 평가한 2b상 ASTER 연구의 긍정적인 최종 결과를 발표했습니다. 이 연구는 유망한 안전성과 효능을 보였으며, 세트루수맙은 이 희귀 골 질환에 대한 잠재적인 치료 혁신으로 자리매김했습니다.
• 2023년 7월, 울트라제닉스 파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical Inc.)은 소아 및 젊은 성인 골형성부전증 I, III, IV형 환자를 대상으로 하는 세트루수맙(setrusumab) 후기 임상시험의 첫 환자 치료 결과를 보고했습니다. 핵심적인 2/3상 Orbit 연구의 3상 시험은 5세에서 26세 미만 환자의 골절 발생률에 대해 세트루수맙과 위약을 비교하는 것입니다. 또한, 2세에서 5세 미만 소아 환자를 대상으로 세트루수맙과 정맥 내 비스포스포네이트 요법을 비교하는 3상 Cosmic 연구도 진행 중입니다.
• 2022년 10월, 유럽 골형성부전증협회(OIFE)는 네덜란드에서 기존 등록을 해제하고 벨기에에 본사를 둔 새로운 법인으로 공식 출범했습니다. 이번 조직 개편은 운영 효율화와 권익 옹호 활동 강화를 통해 궁극적으로 유럽 전역의 환자 지원 및 인식 제고 활동을 강화하기 위한 것입니다.
• 2021년 10월, Mereo BioPharma Group plc는 유럽 골형성부전증 연맹(OIFE) 및 골형성부전증 재단(OIF)과 협력하여 골형성부전증이 환자, 가족, 그리고 간병인에게 미치는 영향에 대한 세계 최대 규모의 데이터 수집 프로그램인 IMPACT 설문조사 참여자 모집을 완료했습니다. 단 3개월 만에 약 65개국에서 2,200건 이상의 응답을 수집한 이 설문조사 결과는 향후 진단, 치료 및 관리 개선을 위한 협력 노력의 방향을 제시하고 새로운 치료법의 접근성을 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다 .

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