글로벌 페르투주맙 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 페르투주맙 시장 규모 

• 글로벌 페르투주맙 시장 규모는 2024년에 32억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.22%의 CAGR 로 2032년까지 49억 3천만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 HER2 양성 유방암 의 유병률 증가 , 복합 치료 및 약물 전달 시스템의 발전 과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

페르투주맙 시장 분석

• Pertuzumab은 HER2 수용체를 표적으로 하는 인간화 단일클론 항체로, 주로 종양 세포 성장과 생존을 억제하여 HER2 양성 유방암을 치료하는 병용 요법에 사용됩니다.
• 글로벌 페르투주맙 시장은 HER2 양성 유방암 유병률 증가, 표적 생물학 제제 채택 증가 , 신흥 경제권에서의 종양 치료 접근성 확대 에 힘입어 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다.
• 북미는 HER2 양성 유방암의 높은 발병률, 진보된 종양학 인프라, Roche와 같은 주요 업계 기업의 강력한 입지에 힘입어 2025년에 약 44.8%의 시장 점유율로 글로벌 페르투주맙 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 종양학 인프라의 급속한 확장, 유방암 발병률 증가, 표적 생물학 제제의 채택 증가에 힘입어 2025년까지 약 20%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 페르투주맙 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• HER2 양성 유방암 분야는 보조요법 및 신보조요법 모두에서 광범위하게 사용됨에 따라 50.6%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 재발 위험 감소 및 무병 생존율 향상을 위한 강력한 가이드라인 지지에 힘입어 성장하고 있습니다.

보고서 범위 및 Pertuzumab 시장 세분화

페르투주맙 시장 동향

HER2 양성 유방암 치료에 표적 치료법 도입 증가

• 페르투주맙 시장의 두드러진 추세 중 하나는 표적 생물학적 치료법의 채택이 증가하고 있다는 점입니다. 특히 초기 및 전이성 환경에서 HER2 양성 유방암 치료에 있어서 그렇습니다.
• 트라스투주맙과 함께 페르투주맙을 사용하는 이중 HER2 차단에 대한 임상적 선호도가 증가함에 따라 환자 결과가 크게 개선되어 치료 프로토콜에 더 폭넓게 통합되었습니다. 
  • 예를 들어, CLEOPATRA 임상 시험에서는 페르투주맙과 트라스투주맙, 도세탁셀을 병용하면 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 전체 생존 기간이 연장되어 표준 치료 요법으로서의 역할을 강화한다는 사실이 입증되었습니다. 
• 이러한 발전은 종양학 치료 패러다임을 재편하고 Pertuzumab과 같은 HER2 표적 치료법에 대한 수요를 증가시키며 유방암 이외의 적응증 확장을 위한 지속적인 연구를 장려하고 있습니다.

페르투주맙 시장 동향

운전사

“HER2 양성 유방암 유병률 증가 ”

• 전 세계 유방암 검진 프로그램이 확대되고 인구가 고령화됨에 따라 HER2 양성 종양으로 진단받는 환자가 늘어나고 있으며, 이로 인해 페르투주맙과 같은 표적 단일클론 항체 치료가 필요하게 되었습니다.
• 향상된 진단 능력과 면역조직화학 검사의 폭넓은 채택으로 HER2 과잉발현의 식별율이 높아져 페르투주맙의 사용 증가가 직접적으로 촉진되었습니다.

예를 들어,

• 2020년 전 세계적으로 약 226만 건의 신규 유방암 사례가 발생했으며 이 중 15%~20%가 HER2 양성이었으며, 이는 약 340,000~450,000명의 환자가 Pertuzumab 기반 요법을 받을 수 있음을 의미합니다. 
• HER2 양성 유방암의 유병률 증가로 인해 페르투주맙 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

기회

"고정 용량 피하주사 페르투주맙/트라스투주맙 제형의 등장"

• 페르투주맙과 트라스투주맙의 복합 피하 주사 제형(예: Phesgo)을 도입하면 두 번의 정맥 주입을 단일 고정 용량 주사로 통합하여 투여가 간소화됩니다.
• 이 형식은 항체당 주입 시간을 약 30~60분에서 총 5~8분으로 줄여 진료소 처리량과 환자 편의성을 향상시킵니다.
• 단축된 행정 및 감소된 자원 활용(의자 시간, 간호 감독 및 약국 조제)을 통해 전체 치료 비용을 낮추고 선진국과 신흥 시장 모두에서 접근성을 확대할 수 있습니다.

예를 들어,

• 2020년 2월, 미국 FDA는 Halozyme의 Enhanze 기술을 활용한 고정 용량 피하 주사제인 페르투주맙과 트라스투주맙의 조합에 대한 제넨텍의 생물학적 제제 허가 신청을 수락했습니다. 이 조합은 정맥 투여에 비해 열등하지 않은 약동학을 보여주었고 단 5~8분 만에 대퇴부에 주사할 수 있습니다. 
• 피하주사제 페르투주맙의 출시는 환자의 순응도를 높이고, 의료 자원을 최적화하며, 시장 침투를 가속화할 수 있는 상당한 기회를 제공합니다.

제지/도전

"종양 이질성과 HER2 표적 치료에 대한 획득 내성은 페르투주맙 효능을 약화시킨다"

• 병변 내 및 병변 간 가변적인 HER2 발현을 특징으로 하는 종양 이질성은 일부 악성 세포가 최적의 페르투주맙 결합을 위한 충분한 수용체 밀도가 부족하여 전반적인 치료 효과를 감소시킬 수 있음을 의미합니다.
• HER2 지향 치료에 장기간 노출되면 종양 집단에 선택적 압력이 가해져 보상적 하류 경로 활성화(예: PI3K/AKT) 또는 항체 친화도를 감소시키는 HER2 돌연변이를 통해 내성 클론이 출현하게 됩니다.
• 이러한 저항 메커니즘을 극복하려면 추가적인 표적제나 화학요법제와의 병용 요법이 필요하며, 이로 인해 독성 위험, 비용 및 복잡한 일정이 필요해져 임상 관리가 복잡해집니다.

예를 들어,

• HER2 양성 유방암 초기 단계에서 트라스투주맙 엠탄신(T DM1)과 페르투주맙을 평가하는 2상 신보조 연구에서 종양이 뚜렷한 HER2 이질성을 보인 환자는 병리학적 완전 반응을 달성하지 못했으며, 이는 종양 내 다양성이 최적이 아닌 결과에 직접적으로 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 
• 이러한 과제를 해결하려면 강력한 바이오마커 기반 환자 계층화, 차세대 항체 약물 접합체 개발, 그리고 통합 내성 모니터링이 필요합니다. 내성 서브클론을 조기에 검출하기 위한 첨단 영상 및 액체 생검 분석법을 도입하면 적응적 치료 조정에 필요한 정보를 제공하고 새로운 HER2 표적 치료 방식의 도입을 유도하여 장기적인 질병 관리 효과를 향상시킬 수 있습니다.

페르투주맙 시장 범위

시장은 응용 프로그램, 유통 채널, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 HER2 양성 유방암이 적용 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

HER2 양성 유방암 분야는 보조요법 및 신보조요법 모두에서 광범위하게 사용되고 있어 2025년 전 세계 퍼투주맙 시장을 50.6%의 가장 큰 점유율로 장악할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 재발 위험 감소 및 무병 생존율 향상을 위한 강력한 가이드라인 지지에 힘입어 성장하고 있습니다.

병원 약국은 예측 기간 동안 유통 채널 부문 에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 병원 약국 부문이 페르투주맙과 같은 복잡한 생물학적 제제 투여를 위해 병원 기반 주입 센터에 의존함에 따라 52.1%의 최대 시장 점유율로 세계 페르투주맙 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 단일클론항체 치료제는 통제된 환경, 숙련된 간호 인력, 그리고 주입 관련 반응에 대한 현장 모니터링이 필요하기 때문에 병원이 여전히 주요 유통 채널입니다. 종양학 주입실의 지속적인 확장과 냉장 및 멸균 제품에 대한 엄격한 취급 요건은 병원 약국의 시장 리더십을 더욱 강화합니다.

페르투주맙 시장 지역 분석

“북미는 페르투주맙 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 HER2 양성 유방암의 높은 발병률, 진보된 종양학 인프라, Roche와 같은 주요 업계 기업의 강력한 입지에 힘입어 2025년에 약 44.8%의 시장 점유율로 글로벌 페르투주맙 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 미국은 이중 HER2 차단 요법의 광범위한 채택, 생물학적 치료에 대한 포괄적 보험 적용, 조기 진단 및 치료를 용이하게 하는 광범위한 유방암 검진 프로그램 덕분에 68.3%의 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• 이 지역은 최첨단 주입 센터, 고비용 단일클론 항체에 대한 강력한 상환 경로, HER2 표적 치료에 대한 지침 기반 처방 채택률이 높은 이점을 누리고 있습니다.
• 고정 용량 피하주사 페르투주맙/트라스투주맙 제형의 지속적인 출시와 북미에서 바이오시밀러의 등장은 환자 편의성을 개선하고 도시 및 지역 종양학 환경에서 접근성을 증가시켜 시장 리더십을 더욱 강화합니다.

“아시아 태평양 지역은 페르투주맙 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 종양학 인프라의 급속한 확장, 유방암 발병률 증가, 표적 생물학 제제의 채택 증가에 힘입어 2025년까지 전 세계 페르투주맙 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상되며 시장 점유율은 20%에 이를 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가들은 의료비 지출 증가, 국가 유방암 검진 프로그램 시행, 고가의 단일클론 항체 치료에 대한 보상 정책 개선으로 인해 핵심 시장으로 부상하고 있습니다.
• 일본은 강력한 규제 프레임워크, 생물학 제제에 대한 포괄적 보험 적용, 초기 및 전이성 환경에서 Pertuzumab 투여를 용이하게 하는 확립된 주입 센터 네트워크의 지원을 받아 이 지역의 선도적 시장으로 남아 있습니다.
• 인도는 중산층 인구 증가, HER2 양성 유방암 유병률 증가, 종양학 접근성 향상을 위한 정부 이니셔티브, 의사와 환자의 표적 치료에 대한 인식 증가에 힘입어 2025년까지 약 3.6%의 시장 점유율을 차지하며 가장 높은 지역 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

페르투주맙 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 시설, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• CinnaGen Co. (이란)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• Mabpharm Limited (중국)
• NeuClone(호주)
• 상하이 헨리우스 바이오텍(중국)
• Zydus 그룹 (인도)

글로벌 페르투주맙 시장의 최신 동향

• 2025년 4월, Daiichi Sankyo는 3상 DESTINY‑Breast09 시험의 계획된 중간 분석에서 ENHERTU(트라스투주맙 데룩스테칸)와 페르투주맙을 병용하면 HER2 양성 전이성 유방암 환자의 1차 치료로서 표준 탁산, 트라스투주맙 및 페르투주맙(THP) 요법에 비해 무진행 생존기간이 매우 유의미하고 임상적으로 의미 있게 개선되었다고 보고했습니다.
• 2024년 6월, Zydus Lifesciences Limited와 글로벌 제약 회사 Dr. Reddy's Laboratories는 인도에서 퍼투주맙 바이오시밀러의 공동 마케팅을 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. Zydus Research Centre에서 자체 개발한 이 바이오시밀러는 HER2 양성 유방암 환자에게 필수적인 치료 옵션을 제공합니다.
• 2023년 11월, 추가이제약(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)은 페르투주맙(pertuzumab), 트라스투주맙(trastuzumab), 보르히알루로니다제 알파(vorhyaluronidase alfa)의 피하 복합제인 페스고(Phesgo)를 메사추세츠주(MA)와 인디아나주(IN)에서 출시했습니다. 페스고는 HER2 양성 유방암뿐만 아니라 항암화학요법 후 진행되어 근치적 절제가 불가능한 진행성 또는 재발성 HER2 양성 대장암 치료에도 승인되었습니다.  

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