글로벌 플라즈마 분획 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

플라스마 분획 시장 규모

• 글로벌 플라스마 분획 시장 규모는 2024년에 311억 6천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.50%의 CAGR 로 2032년까지 515억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 만성 및 희귀 질환에 걸리기 쉬운 노인 인구 증가, 면역글로불린 및 알파-1-항트립신 과 같은 혈장 유래 치료제에 대한 수요 증가 , 전 세계적으로 혈장 수집 시설 확장과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

플라스마 분획 시장 분석

• 혈장 분획은 혈장을 구성 단백질로 분리하는 과정으로, 이를 통해 면역 결핍, 출혈 장애 , 폐 질환 등 다양한 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
• 이 시장의 성장은 주로 희귀 및 만성 질환의 유병률 증가, 면역글로불린 및 알부민에 대한 수요 증가, 분획 기술의 발전에 의해 주도됩니다.
• 북미는 잘 구축된 혈장 수집 인프라, 높은 의료비 지출, 면역글로불린 및 알부민에 대한 강력한 수요로 인해 54.1%의 시장 점유율로 혈장 분획 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 의료 투자 증가, 혈장 유래 치료법에 대한 인식 증가, 만성 및 희귀 질환 환자 증가로 인해 혈장 분획 시장에서 22.5%의 시장 점유율을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 면역글로불린 부문은 1차 및 2차 면역결핍 장애, 자가면역 질환 및 신경계 질환 치료에 널리 사용되기 때문에 시장 점유율 63.7%로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 플라즈마 분획 시장 세분화       

플라즈마 분획 시장 동향

“하류 공정에서의 플라즈마 분획 및 자동화의 기술적 발전”

• 플라스마 분획 시장을 형성하는 주요 추세 중 하나는 효율성과 제품 수율을 높이기 위해 하류 처리 에서 고급 분리 기술과 자동화를 점점 더 많이 도입하고 있다는 것입니다.
• 연속 흐름 원심분리, 멤브레인 여과, 향상된 크로마토그래피 기술과 같은 혁신을 통해 혈장 단백질의 더 빠르고 확장 가능하며 순수한 분획이 가능해졌습니다. 
  • 예를 들어, 자동화된 이온 교환 크로마토그래피 시스템을 통합하면 면역글로불린과 알부민을 일관되고 고순도로 분리할 수 있어 수동 오류와 처리 시간이 줄어듭니다.
• 이러한 기술 발전은 혈장 유래 제품 제조를 최적화하고, 제품 안전을 강화하며, 핵심 치료제의 글로벌 공급을 확대하여 시장 성장을 가속화합니다.

플라즈마 분획 시장 동향

운전사

만성 및 희귀 질환 유병률 증가로 혈장 유래 치료제 수요 증가

• 면역 결핍, 혈우병, 알파-1 항트립신 결핍증 과 같은 만성 질환의 증가로 인해 혈장 유래 치료제에 대한 수요가 크게 증가하여 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
• 인구 고령화와 희귀 질환 진단 및 치료에 대한 인식 증가로 인해 혈장 성분에서 파생된 특수 치료제에 대한 필요성이 빠르게 확대되고 있습니다.
• 혈장 분획은 면역글로불린, 응고 인자, 알부민과 같은 생명을 구하는 단백질을 추출할 수 있게 해주며 이는 위급한 상황을 관리하고 환자 생존율을 높이는 데 필수적입니다.

예를 들어,

• 세계혈우연맹(WFH) 2023 보고서에 따르면 전 세계적으로 130만 명이 넘는 사람들이 출혈 장애를 앓고 있으며, 이들 중 다수가 정기적인 치료를 위해 혈장 유래 응고 인자에 의존하고 있습니다. 
• 만성 및 희귀 질환의 세계적 부담이 증가함에 따라 효과적이고 안전한 치료 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 고급 플라스마 분획 공정에 대한 수요도 함께 증가하고 있습니다.

기회

“플라즈마 처리 및 품질 관리에서 AI와 자동화의 등장”

• 플라즈마 분획에 인공 지능 과 자동화 기술을 통합하면 제조 공정에서 운영 효율성, 제품 일관성 및 안전성을 개선할 수 있는 중요한 기회가 제공됩니다.
• AI 기반 시스템은 분획 매개변수를 최적화하고, 배치 품질을 실시간으로 모니터링하고, 장비 유지 관리 요구 사항을 예측하여 오류와 운영 중단 시간을 줄일 수 있습니다.
• 또한 AI 기반 데이터 분석 플랫폼은 패턴을 식별하고 제형 프로세스를 최적화하여 새로운 혈장 유래 치료법의 연구 개발을 가속화할 수 있습니다.

예를 들어,

• BioProcess International의 2024년 보고서에 따르면 여러 생물제약 회사가 AI를 활용하여 크로마토그래피 분리를 모니터링하고 제품 품질의 편차를 예측하여 더 빠른 의사 결정을 내리고 배치 실패를 줄이고 있습니다. 
• 전 세계적으로 플라스마 유래 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 플라스마 처리 시설에서 AI와 자동화를 활용하면 확장성, 규정 준수 및 비용 효율성을 향상시켜 산업 성장을 위한 혁신적인 기회를 제공할 수 있습니다.

제지/도전

"높은 인프라 및 운영 비용이 시장 확장을 제한합니다."

• 플라스마 분획 공정에는 플라스마 수집, 저장 및 분획을 위한 첨단 시설을 포함하여 고도로 전문화된 인프라가 필요하므로 초기 설정 및 운영 비용이 엄청나게 높습니다.
• GMP 규정을 준수하는 분획 공장을 건설하고 유지 관리하려면 엄격한 규정 준수와 콜드체인 물류가 필요하며 여기에는 수억 달러의 투자가 필요할 수 있습니다.
• 이러한 높은 비용은 신규 진입자에게 장벽을 만들고 특히 의료 예산이 제한된 저소득 및 중소득 국가에서 분할 용량 확장을 제한합니다.

예를 들어,

• PPTA(Plasma Protein Therapeutics Association)의 2023년 산업 보고서에 따르면, 적당한 처리 용량을 갖춘 플라즈마 분획 시설을 구축하는 데는 3억 달러 이상의 비용이 들고, 복잡한 규제 승인 및 품질 관리 요구 사항으로 인해 가동을 시작하는 데 5~7년이 걸립니다. 
• 결과적으로 높은 재정적, 물류적 부담은 시장 접근을 제한하고, 소규모 업체의 혁신을 억제하며, 플라스마 유래 치료제의 가용성에 있어 지역적 불균형을 초래합니다.

플라스마 분획 시장 범위

시장은 제품 유형, 응용 프로그램, 처리 기술, 모드, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 면역글로불린이 제품 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

면역글로불린 분야는 원발성 및 이차성 면역결핍 장애, 자가면역 질환, 신경계 질환 치료에 널리 사용됨에 따라 2025년 혈장 분획화 시장에서 63.7%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 고령 인구 증가, 만성 질환 발생률 증가, 그리고 면역글로불린의 허가 외 사용 증가는 이러한 수요 증가에 더욱 기여하고 있습니다. 또한, 정맥주사(IVIG) 및 피하주사(SCIG) 제형의 지속적인 혁신은 치료 효능과 환자 순응도를 향상시키고 있습니다.

이온교환 크로마토그래피는 예측 기간 동안 처리 기술 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 이온 교환 크로마토그래피 부문이 높은 효율, 확장성, 그리고 고순도의 혈장 단백질을 선택적으로 분리하는 능력으로 34.2%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 비용 효율성과 강력한 결합력 덕분에 대규모 혈장 분획에 선호되는 방법입니다. 또한, 수지 기술과 자동화 기술의 발전으로 바이오 의약품 제조 분야에서 이온 교환 크로마토그래피의 성능과 채택률이 더욱 향상되었습니다.

플라스마 분획 시장 지역 분석

“북미는 플라즈마 분획 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.”

• 북미는 잘 확립된 혈장 수집 인프라, 높은 의료비 지출, 면역글로불린 및 알부민에 대한 강력한 수요에 힘입어 약 54.1%의 시장 점유율로 혈장 분획 시장을 지배하고 있습니다.
• 미국은 선도적인 혈장 분획 회사의 존재, 혈장 유래 치료법의 빈번한 승인, 안전성과 품질을 보장하는 강력한 규제 프레임워크로 인해 74.8%의 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• 유리한 보상 정책, 희귀 질환에 대한 높은 인식, 생물학적 제제 제조에 대한 정부 지원은 이 지역의 지배력을 더욱 강화합니다.
• 혈장 기증 센터의 증가와 면역 결핍 및 출혈 장애의 유병률 증가로 인해 북미 전역에서 혈장 유래 제품에 대한 수요가 계속해서 증가하고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 플라스마 분획 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 혈장 유래 치료법에 대한 인식 제고, 만성 및 희귀 질환 환자 증가에 힘입어 혈장 분획 시장 에서 22.5%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 .
• 중국, 인도, 일본, 한국 등의 국가들은 면역글로불린 수요 증가, 혈장 수집 네트워크 확대, 혈장 유래 제품 제조의 자립을 촉진하기 위한 정부 이니셔티브로 인해 주요 기여국으로 부상하고 있습니다.
• 일본은 여전히 ​​선진 의료 기술과 면역 및 신경 질환에 대한 혈장 제품의 높은 활용을 통해 두드러진 시장으로 남아 있습니다.
• 인도는 인구 급증, 의료 자금 증가, 진단 역량 향상, 국내 혈장 분획 용량 구축을 위한 글로벌 생물제약 회사와의 협력 확대로 인해 혈장 분획 시장에서 10.9%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

플라스마 분획 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 그리폴스, SA (스페인)
• 다케다제약 주식회사 (일본)
• 옥타파마 주식회사 (스위스)
• CSL Plasma LLC(미국)
• 일본혈액제품협회 (일본)
• China Biologic Products Holdings, Inc.(중국)
• LFB(프랑스)
• GC Corp. (한국)
• 상하이 RAAS 혈액 제품 유한회사(중국)
• 벡스터(미국)
• Bio Products Laboratory Ltd. (영국)
• 폴 코퍼레이션(미국)
• 카바퓨전(미국)
• Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.(중국)
• Bharat Serums(인도)
• SK플라즈마(한국)
• 케드리온 SpA(이탈리아)
• 산퀸(네덜란드)
• Biotest AG(독일)
• Merck KGaA(독일)
• ADMA Biologics, Inc. (미국)
• 보카르(프랑스)
• Intas Pharmaceuticals Ltd.(인도)

글로벌 플라즈마 분획 시장의 최신 동향

• 2025년 4월, CSL은 멜버른 브로드메도스에 위치한 9억 달러 규모의 신규 혈장 분획 시설에서 생산된 알부민을 중국 당국에 수출하기 위한 규제 승인을 신청할 계획이라고 발표했습니다. 이는 글로벌 공급망의 회복탄력성을 강화하고 중국의 혈장 유래 치료제 수요 증가에 대응하기 위한 것입니다.
• 2022년 9월, CSL 베링(CSL Behring KK)은 일본 후생노동성으로부터 베리너트 SC 주사제 2000에 대한 제조 및 판매 허가를 획득했습니다. 이 동결건조 인간 C1-에스테라제 억제제 농축액은 급성 유전성 혈관부종(HAE) 발작 예방을 위한 피하 주사용으로 설계되었습니다. 이번 승인은 일본 내 HAE 환자를 위한 혈장 유래 치료제 개발에 있어 중요한 진전을 의미합니다.
• 2022년 9월, CSL 베링(CSL Behring KK)은 일본 후생노동성으로부터 피하 투여용으로 설계된 동결건조 인간 C1-에스테라제 억제제인 ​​베리너트 SC 주사제 2000에 대한 규제 승인을 받았습니다. 이번 승인은 급성 유전성 혈관부종(HAE) 발작 예방을 위한 혈장 유래 치료제 분야의 중요한 진전을 나타내며, 일본 시장의 치료 옵션을 확대할 것입니다.
• 2022년 10월, 그리폴스는 아일랜드 더블린에 새로운 알부민 정제 및 충전 시설을 준공하여 글로벌 생산 및 공급 역량을 강화했습니다. 이번 확장을 통해 필수적인 혈장 유래 제품인 알부민 생산 능력이 크게 향상되어 혈장 분획 치료에 대한 전 세계 수요 증가에 대응할 수 있게 되었습니다.
• 2022년 5월, 테루모 블러드 앤 셀 테크놀로지스는 콜로라도주 더글러스 카운티에 2억 5천만 달러 규모의 17만 평방피트(약 4,400평) 규모의 신규 생산 시설을 개장했습니다. 이 공장은 FDA 승인을 받은 리카 혈장 헌혈 시스템(Rika Plasma Donation System)용 일회용 채혈 세트 생산에 전념하며, 혈장 채혈 역량을 강화하고 혈장 분획 시장의 증가하는 원료 혈장 수요를 충족하는 것을 목표로 합니다.

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