تقرير تحليل حجم السوق العالمية لنقص المناعة الأولية، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق نقص المناعة الأولي

• تم تقييم حجم سوق نقص المناعة الأولي العالمي بـ 8.84 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  14.64 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.50٪ خلال الفترة المتوقعة
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من خلال زيادة الوعي وتشخيص اضطرابات نقص المناعة الأولية، إلى جانب التقدم في المواد البيولوجية وعلاجات الغلوبولين المناعي والعلاجات القائمة على الجينات، والتي تعمل على تحسين نتائج المرضى.
• علاوة على ذلك، فإن ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتزايد عدد المرضى، والاعتماد المتزايد على العلاجات الجديدة والموجهة، كلها عوامل تجعل علاجات نقص المناعة الأولية أساسية في إدارة اضطرابات الجهاز المناعي. هذه العوامل المتقاربة تُسرّع من اعتماد الحلول العلاجية المتقدمة، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق نقص المناعة الأولي

• أصبحت اضطرابات نقص المناعة الأولية (PID)، الناجمة عن عيوب في الجهاز المناعي، موضع اعتراف متزايد كمجالات تركيز حاسمة في مجال الرعاية الصحية نظرًا لإمكانية تسببها في حدوث عدوى شديدة ومضاعفات طويلة الأمد، مما يدفع الطلب على التشخيصات والعلاجات المتقدمة في كل من الأطفال والبالغين.
• الطلب المتزايد على إدارة فعالة لمرض التهاب الحوض مدفوع في المقام الأول بالوعي المتزايد بين الأطباء والمرضى، وتحسين القدرات التشخيصية، والتوافر المتزايد لعلاجات استبدال الغلوبولين المناعي والعلاجات القائمة على الجينات
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق PID بأكبر حصة إيرادات بلغت 39.3٪ في عام 2024، مدفوعة بالبنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية، والتبني المبكر للعلاجات الجديدة، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، مع رؤية الولايات المتحدة لإقبال قوي على المواد البيولوجية والعلاجات الدقيقة لحالات نقص المناعة النادرة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق PID خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة الوصول إلى الرعاية الصحية وزيادة الوعي وتوسيع الإنفاق على الرعاية الصحية في الاقتصادات الناشئة
• سيطرت شريحة العلاج ببدائل الغلوبولين المناعي على سوق التهاب الحوض بحصة سوقية بلغت 46.1% في عام 2024، مدفوعًا بفعاليتها المثبتة في تقليل معدلات الإصابة وتحسين نوعية الحياة بين مرضى التهاب الحوض.

نطاق التقرير وتقسيم سوق نقص المناعة الأولي 

اتجاهات سوق نقص المناعة الأولية

"توسيع نطاق العلاجات المتقدمة وأساليب العلاج الشخصية"

• إن الاتجاه المهم في سوق PID العالمي هو التبني المتزايد للعلاجات المتقدمة، بما في ذلك استبدال الغلوبولين المناعي، والبيولوجيات، والعلاجات الناشئة القائمة على الجينات والخلايا، والتي تعمل على تحويل إدارة المرض وتحسين نتائج المرضى.
  • على سبيل المثال، تتيح التطورات الحديثة في العلاج الجيني تصحيحًا مُوجَّهًا لعيوب مناعية مُحدَّدة، بينما تُقلِّل تركيبات الغلوبولين المناعي طويل المفعول من تواتر الجرعات وتُحسِّن راحة المريض. تُقدِّم شركات مثل شاير (تاكيدا) وسي إس إل بيهرينج بشكل متزايد خطط علاج مُخصَّصة لمرض التهاب الحوض، مُصمَّمة خصيصًا لملفات المرضى الشخصية.
• تُمكّن مناهج العلاج المُخصصة، بالاستفادة من التطورات التشخيصية والتحليل الجيني، الأطباء من تحسين اختيار العلاج وجداول الجرعات، مما يُقلل من الآثار الجانبية مع تعظيم الفعالية. وتتضمن بعض العلاجات الآن مؤشرات حيوية تنبؤية لمراقبة وظائف المناعة وتوجيه تعديلات العلاج.
• يُسهّل دمج منصات التطبيب عن بُعد وأدوات الصحة الرقمية مع رعاية PID مراقبة صحة المرضى عن بُعد، والالتزام بالعلاج، وتتبع العدوى، مما يُعزز استمرارية الرعاية. كما يُتيح هذا التكامل الرقمي إدارةً مركزيةً لبيانات المرضى عبر مُقدّمي الرعاية الصحية.
• إن هذا الاتجاه نحو حلول علاجية أكثر تخصيصًا ودقة وتركيزًا على المريض يعيد تشكيل التوقعات في رعاية مرض التهاب الحوض، مما يدفع شركات الأدوية إلى الابتكار في العلاجات المستهدفة وخيارات العلاج التي يتم إدارتها في المنزل والأدوات الرقمية الداعمة.
• يتزايد الطلب على علاجات PID المتقدمة والصديقة للمرضى والمصممة خصيصًا بسرعة في جميع أنحاء العالم، حيث يضع مقدمو الرعاية الصحية والمرضى على رأس أولوياتهم بشكل متزايد تحسين النتائج والراحة وإدارة المرض على المدى الطويل.

ديناميكيات سوق نقص المناعة الأولية

سائق

"زيادة الوعي والتشخيص المبكر والاعتماد المتزايد على المنتجات البيولوجية"

• يُعدّ الوعي المتزايد باضطرابات التهاب الحوض لدى العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى، إلى جانب تحسّن قدرات التشخيص، دافعًا رئيسيًا لنمو السوق. يُمكّن التشخيص المبكر من التدخل في الوقت المناسب، مما يُقلّل من المضاعفات المرتبطة بالعدوى وتكاليف الرعاية الصحية.
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، وسّعت شركة CSL Behring محفظة علاجاتها بالغلوبولين المناعي لتشمل تركيبات جديدة مصممة لتسهيل الاستخدام، مما يُحسّن التزام المرضى بالعلاج ويرفع من نتائج العلاج. ومن المتوقع أن تُعزز هذه الابتكارات الاستراتيجية اعتماد علاجات PID خلال فترة التوقعات.
• يُسهم تزايد استخدام الأدوية البيولوجية وعلاجات استبدال الغلوبولين المناعي، إلى جانب الدعم الحكومي المتزايد لعلاجات الأمراض النادرة، في تعزيز توسع السوق. تُحسّن العلاجات الشخصية، وخيارات الحقن المنزلي، وأدوات المراقبة الرقمية التزام المرضى بالعلاج وجودة حياتهم.
• إن الجمع بين الوعي المتزايد للمرضى وخيارات العلاج المتقدمة وسياسات الرعاية الصحية الداعمة يضع إدارة PID في مكانة قطاع الرعاية الصحية الذي يمكن الوصول إليه بشكل متزايد وفعال على مستوى العالم

ضبط النفس/التحدي

"تكاليف العلاج المرتفعة والوصول المحدود في المناطق الناشئة"

• تُشكّل التكلفة المرتفعة لعلاجات PID المتقدمة، وخاصةً العلاجات الجينية والبيولوجية، تحديًا كبيرًا أمام انتشارها في السوق، لا سيما في المناطق ذات الموارد المحدودة أو الحساسة للأسعار. وهذا يحدّ من إمكانية وصول المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مدى الحياة.
  • على سبيل المثال، يمكن أن تكلف العلاجات الجينية لبعض أشكال مرض التهاب الحوض الشديد مئات الآلاف من الدولارات لكل مريض، مما يحد من توافرها في الأسواق المتقدمة ذات التغطية التأمينية أو الدعم الحكومي.
• إن محدودية البنية التحتية للرعاية الصحية، ونقص الأخصائيين المؤهلين، وعدم توافر منتجات الغلوبولين المناعي بشكل منتظم في المناطق الناشئة، تُعيق الوصول إلى العلاج. ورغم وجود برامج عالمية ومبادرات لمساعدة المرضى، إلا أن التفاوت في تبني العلاج لا يزال قائمًا.
• إن معالجة هذه التحديات من خلال استراتيجيات خفض التكاليف وتوسيع قنوات التوزيع وبرامج دعم المرضى ستكون أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق اختراق أوسع للسوق والنمو المستدام.
• إن زيادة الوعي والتثقيف والتعاون بين أصحاب المصلحة بما في ذلك الحكومات ومقدمي الرعاية الصحية وشركات الأدوية ستكون مفتاحًا للتغلب على حواجز إمكانية الوصول والقدرة على تحمل التكاليف في سوق PID العالمي

نطاق سوق نقص المناعة الأولي

يتم تقسيم السوق على أساس النوع ونوع العلاج والمستخدم النهائي.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق نقص المناعة الأولي إلى نقص الأجسام المضادة، ونقص الخلايا، ونقص المناعة الفطري. هيمن قطاع نقص الأجسام المضادة على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 48% في عام 2024، مدفوعًا بالانتشار الواسع لأمراض نقص المناعة المرتبطة بالخلايا البائية، مثل نقص غاماغلوبولين الدم المرتبط بالكروموسوم X ونقص المناعة المتغير الشائع. غالبًا ما تتطلب هذه الحالات علاجًا طويل الأمد ببدائل الغلوبولين المناعي، والذي أصبح معيار الرعاية عالميًا. يعزز الاعتماد الواسع لاختبارات تشخيص نقص الأجسام المضادة، بالإضافة إلى الإرشادات السريرية الصارمة، هيمنة هذا القطاع. تواصل شركات الأدوية الكبرى الاستثمار في علاجات الأجسام المضادة لتحسين فعاليتها والتزام المرضى بها، مما يدعم نمو الإيرادات المستمر. بالإضافة إلى ذلك، يتم تشخيص اضطرابات نقص الأجسام المضادة بشكل متكرر لدى الأطفال والبالغين، مما يزيد من إجمالي عدد المرضى.

من المتوقع أن يشهد قطاع نقص الخلايا أسرع معدل نمو بنسبة 19.2% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتطورات في مجال الخلايا الجذعية والعلاج الجيني لحالات نقص المناعة الخلوية التائية ونقص المناعة المشترك. ويكتسب هذا القطاع زخمًا متزايدًا مع ظهور خيارات علاجية جديدة وشافية، لا سيما لنقص المناعة المشترك الشديد (SCID) واضطرابات الخلايا التائية الأخرى. ويساهم تزايد الوعي بين الأطباء وزيادة الاستثمار في الأبحاث في تسريع تبني هذه العلاجات. كما يُسهم تزايد توفر التجارب السريرية ومراكز العلاج المتخصصة في النمو السريع لهذا القطاع. وتوفر العلاجات الخلوية تصحيحًا محتملًا طويل الأمد لعيوب المناعة، مما يجعلها جذابة للغاية لفئة المرضى المتزايدة في الأسواق المتقدمة والناشئة.

• حسب نوع العلاج

بناءً على نوع العلاج، يُقسّم سوق نقص المناعة الأولي إلى علاجات تعويض الغلوبولين المناعي، والعلاج بالمضادات الحيوية، والعلاج بالخلايا الجذعية والعلاج الجيني، وغيرها. هيمن علاج تعويض الغلوبولين المناعي على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 46.1% في عام 2024، نظرًا لفعاليته المُثبتة في الوقاية من العدوى المتكررة وتحسين جودة حياة المرضى. يُوصى بهذا العلاج لمعظم اضطرابات نقص الأجسام المضادة، وهو متوفر بتركيبات وريدية وتحت الجلد. تُعزز الابتكارات في منتجات الغلوبولين المناعي طويلة المفعول والمنزلية التزام المرضى بالعلاج وراحتهم. تواصل شركات الأدوية الكبرى، بما في ذلك CSL وTakeda، توسيع محافظها من الغلوبولين المناعي، مما يعزز هيمنة هذا القطاع. إن سلامة هذا العلاج، وقبوله السريري، وقاعدة المرضى الواسعة تجعله العمود الفقري لإدارة نقص المناعة الالتهابي عالميًا.

من المتوقع أن يشهد قطاع الخلايا الجذعية والعلاج الجيني أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 21.5% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بظهور مناهج علاجية لحالات نقص المناعة الحاد، مثل نقص المناعة الشديد المشترك (SCID) ومتلازمة ويسكوت-ألدريتش. وتُوسّع التطورات التكنولوجية في مجال تحرير الجينات، وخاصةً تقنية كريسبر-كاس9، وزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم الذاتية، آفاق العلاج. ويساهم تزايد نشاط التجارب السريرية، والموافقات التنظيمية في الأسواق المتقدمة، وتزايد وعي المرضى، في تحقيق نمو سريع. وتوفر هذه العلاجات إمكانية التصحيح الدائم لعيوب المناعة، مما يجعلها جذابة للغاية للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية على حد سواء.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق نقص المناعة الأولي إلى مستشفيات وعيادات وغيرها. هيمن قطاع المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 53% في عام 2024، بفضل توافر مرافق التشخيص المتطورة ومراكز الحقن الوريدي وأقسام المناعة المتخصصة. تقدم المستشفيات رعاية شاملة لمرضى نقص المناعة الأولي، بما في ذلك إعطاء الغلوبولين المناعي الوريدي، ومراقبة الآثار الجانبية، وإمكانية الوصول إلى التجارب السريرية. يعزز وجود فرق رعاية متعددة التخصصات وارتفاع معدل إقبال المرضى هيمنة المستشفيات في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة. كما تساهم الشراكات مع شركات الأدوية في برامج مساعدة المرضى في نمو إيرادات هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع العيادات أسرع معدل نمو بنسبة 18.9% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالعدد المتزايد من عيادات المناعة الخارجية التي تقدم علاج الغلوبولين المناعي تحت الجلد والرعاية المنزلية. توفر العيادات رعاية مريحة وسهلة المنال، لا سيما في المناطق الحضرية وشبه الحضرية، مما يقلل الحاجة إلى زيارة المستشفيات. كما أن تكامل التطبيب عن بُعد، وزيادة الوعي، وتحسين قدرات التشخيص، يُسرّع من اعتماد هذه العلاجات. كما تتعاون العيادات المتخصصة مع شركات الأدوية الحيوية لتوسيع نطاق وصول المرضى إلى العلاجات المبتكرة، مما يُسهم في تسريع توسع السوق في هذا القطاع من المستخدمين النهائيين.

تحليل إقليمي لسوق نقص المناعة الأولي

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق نقص المناعة الأولي بأكبر حصة إيرادات بلغت 39.3٪ في عام 2024، مدفوعة بالبنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية، والتبني المبكر للعلاجات الجديدة، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، مع رؤية الولايات المتحدة لإقبال قوي على المواد البيولوجية والعلاجات الدقيقة لنقص المناعة النادر.
• يقدر مقدمو الرعاية الصحية والمرضى في المنطقة بشكل كبير إمكانية الوصول إلى الرعاية المتخصصة ومرافق التشخيص الحديثة والعلاجات المبتكرة التي تعمل على تحسين نتائج المرضى ونوعية الحياة
• يُعزى انتشار علاجات نقص المناعة البكتيري (PID) إلى البنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية، والإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية، والدعم الحكومي القوي للأمراض النادرة، ووجود شركات أدوية رائدة تُركز على علاجات نقص المناعة. هذا المزيج يُرسّخ مكانة أمريكا الشمالية كأكبر سوق وأكثرها نضجًا لإدارة نقص المناعة البكتيري.

نظرة عامة على سوق نقص المناعة الأولية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق نقص المناعة الأولي في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 82% في أمريكا الشمالية في عام 2024، مدفوعًا بمعدلات التشخيص العالية، والبنية التحتية القوية للرعاية الصحية، والانتشار السريع للعلاجات المتقدمة، مثل استبدال الغلوبولين المناعي والعلاجات الجينية. ويولي المرضى ومقدمو الرعاية الصحية أولوية متزايدة للكشف المبكر واستراتيجيات الإدارة الفعالة للحد من المضاعفات المرتبطة بالعدوى. ويعزز الإقبال المتزايد على حقن الغلوبولين المناعي في المنزل، إلى جانب الطلب القوي على المنتجات البيولوجية والعلاجات الدقيقة، سوق نقص المناعة الأولي في الولايات المتحدة. علاوة على ذلك، يُسهم الدعم الحكومي لعلاجات الأمراض النادرة والتجارب السريرية الجارية بشكل كبير في توسع السوق.

نظرة عامة على سوق نقص المناعة الأولية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق نقص المناعة الأولي في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بتزايد الوعي باضطرابات المناعة النادرة، وتحسين الوصول إلى أدوات التشخيص، وسياسات الرعاية الصحية الداعمة. ويعزز التوسع الحضري والطلب على المستحضرات البيولوجية المتقدمة اعتماد علاجات نقص المناعة الأولي. كما ينجذب المرضى الأوروبيون إلى خيارات الغلوبولين المناعي تحت الجلد المتاحة منزليًا، والتي تعزز مرونة العلاج وجودة الحياة. وتشهد المنطقة نموًا ملحوظًا في المستشفيات والعيادات والمراكز التخصصية، مع دمج العلاجات في كل من أنظمة الرعاية الصحية القائمة وأطر رعاية الأمراض النادرة الناشئة.

نظرة عامة على سوق نقص المناعة الأولية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق نقص المناعة الأولي في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا ببرامج التوعية المدعومة حكوميًا، ومبادرات البحث السريري، وسهولة الوصول إلى العلاجات البيولوجية المتقدمة. وتشجع المخاوف المتعلقة بنقص المناعة غير المشخص أو الخاطئ تشخيصه مقدمي الرعاية الصحية على اعتماد تشخيصات متقدمة قائمة على الجينات والمؤشرات الحيوية. ومن المتوقع أن تواصل البنية التحتية القوية لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في المملكة المتحدة، إلى جانب استراتيجيتها للأمراض النادرة، تحفيز نمو السوق من خلال تحسين وصول المرضى إلى كل من علاج الغلوبولين المناعي القياسي والعلاجات الجينية المبتكرة.

نظرة عامة على سوق نقص المناعة الأولية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق نقص المناعة الأولي في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالاستثمارات الكبيرة في التكنولوجيا الحيوية ، والقدرات التشخيصية المتقدمة، ونماذج الرعاية التي تركز على المريض. تُعزز البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في ألمانيا، إلى جانب تركيزها على الابتكار والطب الدقيق، اعتماد علاجات جديدة لنقص المناعة الأولي، وخاصةً تعديل الجينات والمستحضرات البيولوجية المُخصصة. ويتزايد انتشار دمج رعاية نقص المناعة الأولي في شبكات الرعاية الصحية المتقدمة، مع تفضيل كبير للسلامة والفعالية والاستدامة بما يتماشى مع أولويات الرعاية الصحية المحلية.

نظرة عامة على سوق نقص المناعة الأولية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق نقص المناعة الأولي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 23% خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بتزايد الوعي الصحي، وتحسين الوصول إلى التشخيص، وتزايد الإنفاق على الرعاية الصحية في دول مثل الصين واليابان والهند. ويساهم التركيز المتزايد في المنطقة على رعاية الأمراض النادرة، بدعم من المبادرات الحكومية التي تشجع الصحة الرقمية والعلاجات المتقدمة، في تعزيز اعتماد علاجات نقص المناعة الأولي. علاوة على ذلك، ومع تعزيز منطقة آسيا والمحيط الهادئ لقدراتها في تصنيع الأدوية الحيوية، تتوسع إمكانية الحصول على علاجات الغلوبولين المناعي والأدوية البيولوجية الجديدة بأسعار معقولة وإمكانية الوصول إليها لتشمل قاعدة أوسع من المرضى.

نظرة عامة على سوق نقص المناعة الأولية في اليابان

يشهد سوق نقص المناعة الأولي في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل نظام الرعاية الصحية عالي التقنية في البلاد، والاعتماد المبكر على المستحضرات البيولوجية المتقدمة، والتركيز المتزايد على الأمراض النادرة. ويولي السوق الياباني اهتمامًا كبيرًا بالفحوصات الجينية والتشخيصات الدقيقة، مما يُحسّن من تشخيص مرضى نقص المناعة الأولي. ويساهم دمج علاج الغلوبولين المناعي مع أنظمة المراقبة الرقمية في تعزيز هذا النمو، في حين يُتوقع أن يُسهم شيخوخة السكان في اليابان في زيادة الطلب على علاجات دعم المناعة طويلة الأمد، سهلة الاستخدام، في كل من المستشفيات ومرافق الرعاية المنزلية.

نظرة عامة على سوق نقص المناعة الأولية في الهند

استحوذ سوق نقص المناعة الأولي في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى توسع البنية التحتية للرعاية الصحية في البلاد، والتوسع الحضري السريع، وتحسن معدلات التشخيص. تُعدّ الهند من أسرع الأسواق نموًا في مجال علاجات الأمراض النادرة، حيث يكتسب نقص المناعة الأولي اهتمامًا متزايدًا لدى كل من الأطفال والبالغين. ويُعد التوجه نحو الرعاية الصحية الشاملة، إلى جانب توافر علاجات الغلوبولين المناعي بأسعار معقولة، ووجود شركات محلية لتصنيع الأدوية الحيوية، عوامل رئيسية تدفع عجلة نمو السوق في الهند. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تُعزز سياسات الأمراض النادرة المدعومة حكوميًا وصول المرضى إليها ونمو السوق.

حصة سوق نقص المناعة الأولي

وتدار صناعة نقص المناعة الأولية بشكل أساسي من قبل شركات راسخة، بما في ذلك:

• باكستر (الولايات المتحدة)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• CSL (أستراليا)
• شركة أوكتافارما إيه جي (سويسرا)
• شركة بيوتست ايه جي (ألمانيا)
• كيدريون (الولايات المتحدة)
• مختبر المنتجات الحيوية المحدودة (المملكة المتحدة)
• LFB. (فرنسا)
• جريفولس، إس إيه (إسبانيا)
• لوبين. (الهند)
• شركة ADMA Biologics, Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة ميداك المحدودة (ألمانيا)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• الصيدلة (هولندا)
• شركة هورايزون ثيرابيوتكس بي إل سي (أيرلندا)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• UCB SA (بلجيكا)
• شركة جيلياد للعلوم (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق نقص المناعة الأولية العالمي؟

• في يونيو 2025، أعلنت شركة تاكيدا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على دواء جاماغارد السائل ERC، وهو علاج بالغلوبولين المناعي منخفض الغلوبولين المناعي A للمرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين فأكثر والذين يعانون من نقص المناعة الأولي. يوفر هذا العلاج الجاهز للاستخدام مرونة في خيارات الإعطاء الوريدي وتحت الجلد، مما يوفر وسيلة علاج جديدة لمن يعانون من انخفاض مستويات الغلوبولين المناعي A.
• في مايو 2025، أثبتت تجربة سريرية دولية، شاركت في قيادتها كلية لندن الجامعية (UCL)، أن علاجًا جينيًا تجريبيًا نجح في استعادة وظيفة المناعة لدى جميع الأطفال التسعة الذين عولجوا من نقص التصاق الكريات البيضاء الشديد من النوع الأول (LAD-I)، وهو اضطراب مناعي نادر ومهدد للحياة. يمنح هذا الاكتشاف أملًا للأطفال الذين كانت خيارات العلاج لديهم محدودة سابقًا.
• في أكتوبر 2024، أطلقت برايم ميديسن تجربة سريرية من المرحلتين الأولى والثانية، ركزت على البالغين المصابين بمرض حبيبي مزمن مستقر (CGD)، وهو نقص مناعي أولي. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن PM359 صحح المتغير الجيني المسبب لمرض الحبيبي المزمن في أكثر من 75% من الخلايا الجذعية المكونة للدم لدى المرضى. تهدف التجربة إلى تقييم سلامة وفعالية هذا العلاج الجيني لدى البشر، ومن المتوقع صدور البيانات في عام 2025.
• في يونيو 2024، حصلت شركة بيوتست، التابعة لشركة جريفولز، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء ييموغو، وهو علاج وريدي بالغلوبولين المناعي (IVIG) لعلاج نقص المناعة الأولي. طُرح ييموغو لأول مرة في أوروبا أواخر عام 2022، ومن المقرر الآن إطلاقه تجاريًا في الولايات المتحدة بحلول أواخر عام 2024، حيث سيبدأ الإنتاج في منشأة حاصلة على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حديثًا في درايش، ألمانيا.
• يعمل هذا الإطلاق على توسيع محفظة منتجات PID من Grifols، مما يحسن وصول المرضى إلى علاج IVIG في أمريكا الشمالية
• في أبريل 2024، حصلت شركة X4 Pharmaceuticals على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Xolremdi (mavorixafor)، وهو أول علاج مُخصص خصيصًا لمتلازمة WHIM، وهي اضطراب نادر من اضطرابات نقص المناعة الأولية. يستهدف هذا الدواء الفموي جين CXCR4 لزيادة عدد العدلات الناضجة والخلايا الليمفاوية في الدورة الدموية، مما يُعالج نقص المناعة الكامن.

SKU-63288