글로벌 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

폐동맥 고혈압(PAH) 시장 규모

• 전 세계 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 규모는 2025년에 87억 3천만 달러 로 평가되었으며 , 예측 기간 동안 8.9%의 CAGR 로 2033년까지 172억 7천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
•  시장 성장은 주로 PAH 유병률 증가, 노인 인구 증가, 표적 치료의 발전, 진단 및 인지 개선으로 치료 가능한 환자 기반이 확대됨에 따라 주도되고 있습니다.
• 더욱이, 효과적이고 환자 친화적인 치료법에 대한 수요 증가로 PAH 치료 솔루션이 희귀 심혈관-폐 질환 포트폴리오의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요인들이 PAH 치료법 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

폐동맥 고혈압(PAH) 시장 분석

• 폐동맥 고혈압(PAH) 치료법은 폐동맥 압력 상승 및 우심장 부담에 대한 표적 치료를 제공하며 환자 생존율, 삶의 질 및 장기적 결과를 개선할 수 있는 능력으로 인해 희귀 심혈관-폐 질환 관리의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• PAH 치료에 대한 수요 증가는 주로 PAH 유병률 증가, 질병 인식 증가, 의료 인프라 성장, 장기 관리를 단순화하는 편리하고 환자 친화적인 치료법에 대한 선호도 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2025년에 52.9%의 가장 큰 수익 점유율로 PAH 시장을 장악했으며, 이는 첨단 치료법의 조기 도입, 지원적 상환 정책, 신약과 혁신적 치료 요법을 도입하는 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 진단율 증가, 의료 접근성 확대, 희귀 질환에 대한 특수 치료에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 PAH 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 부문은 운동 능력 향상 및 질병 진행 감소에 효과가 입증되어 2025년 PAH 시장에서 36.9%의 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다.

보고서 범위 및 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 세분화     

폐동맥 고혈압(PAH) 시장 동향

정밀 및 복합 치료의 부상

• 전 세계 폐동맥 고혈압(PAH) 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 여러 질병 경로를 타겟으로 하는 정밀 의학 접근 방식과 복합 치료 요법의 채택이 증가하고 있으며, 이를 통해 환자 결과와 치료 차별화가 향상되고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 및 PDE-5 억제제와 같은 기존 약물 계열과 함께 활성소 신호 조절제와 같은 새로운 치료법이 개발되고 있어 특정 환자 하위 집단에 대한 맞춤형 치료 전략이 가능해지고 있습니다.
• 유전자 마커와 바이오마커를 사용한 정밀 진단은 PAH 관리에 더욱 통합되어 임상의가 환자별 질병 메커니즘에 따라 치료 선택을 개인화하고 복용량을 최적화할 수 있게 되었습니다.
• 복합 요법에 대한 선호도가 높아지는 것은 역사적으로 충족되지 않은 요구가 높은 질환에서 내약성 개선, 진행 감소, 삶의 질 향상에 대한 환자와 의사의 요구를 반영하기도 합니다.
• 원격 모니터링 장치 및 모바일 애플리케이션과 같은 디지털 건강 도구의 통합을 통해 환자의 생체 신호와 치료 준수를 지속적으로 추적하고 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
• 경구 및 흡입 제형 개발을 포함한 환자 중심 치료에 대한 집중이 증가함에 따라 편의성과 접근성이 향상되고 장기 관리가 더욱 실현 가능해지고 삶의 질이 향상되고 있습니다.
• 더욱 지능적이고, 목표 지향적이며, 다중 모드 치료 전략을 지향하는 이러한 추세는 PAH 시장의 치료 패러다임을 근본적으로 재편하고 차세대 치료법과 보다 효율적인 결과에 대한 기대치를 높이고 있습니다.

폐동맥 고혈압(PAH) 시장 동향

운전사

증가하는 유병률과 진단율로 시장 확장 가속화

• 연령 증가, 결합 조직 및 심폐 합병증과 같은 요인으로 인한 PAH 유병률 증가는 PAH 치료에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 인식, 스크리닝 및 진단 도구가 개선되어 이전에는 발견되지 않았던 PAH 사례가 더 많이 발견되어 치료적 개입을 위한 적격 환자 풀이 확대되었습니다.
• 전 세계적으로, 특히 신흥 지역에서 의료 인프라가 개선됨에 따라 고급 치료법과 전문 치료에 대한 접근성이 높아지고 더 많은 환자가 치료를 받을 수 있게 되어 시장 규모가 확대되고 있습니다.
• 개선된 치료 옵션과 역학적 추세의 융합은 PAH 시장에 매력적인 성장 환경을 조성합니다.
• 희귀의약품 및 신규 메커니즘에 대한 R&D에 대한 제약 회사의 투자 증가로 혁신이 촉진되고 치료 파이프라인이 확장되고 있습니다.
• 환자 지원 프로그램과 인식 캠페인이 확대되면서 조기 진단 및 치료 준수가 강화되어 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 이 동인은 시장 성장 모멘텀을 뒷받침하고 PAH 관리에서 조기 진단과 새로운 치료 옵션의 도입의 중요성을 강조합니다.

제지/도전

높은 치료 비용 및 접근성 장벽으로 인해 수용이 지연됨

• PAH 시장의 주요 과제는 치료 비용이 높고 환자와 지불자에게 재정적 부담이 가중된다는 점입니다. 이는 고급 치료법의 광범위한 접근성과 채택을 방해할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 새로운 치료법이 시장에 출시되고 있음에도 불구하고 만성 치료 및 복합 요법의 비용으로 인해 비용에 민감한 지역이나 보험이 부족한 환자 집단에서 채택이 제한될 수 있습니다.
• 규제 승인 및 환불 경로는 특히 신흥 시장에서 여전히 복잡하여 강력한 임상적 필요성에도 불구하고 신규 에이전트의 시장 진입이 지연되고 있습니다.
• 또한 PAH의 만성적이고 진행성적 특성과 빈번한 모니터링 및 전문 치료의 필요성을 고려할 때 환자의 준수 및 장기 관리가 여전히 어렵습니다.
• 특정 지역에서 전문 센터와 훈련된 의료 전문가의 가용성이 제한되어 PAH 치료 및 모니터링에 대한 적시 접근이 제한됩니다.
• 첨단 치료법과 관련된 잠재적 부작용 및 장기적인 안전 문제는 환자와 의사 사이에 주저함을 유발하여 치료 도입에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 이러한 접근성, 비용 및 체계적 장벽을 극복하는 것은 전 세계 PAH 환자에게 공평한 치료 가용성을 보장하고 시장 잠재력을 최대한 활용하는 데 매우 중요합니다.

폐동맥 고혈압(PAH) 시장 범위

시장은 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

•  약물 유형별

약물 유형을 기준으로 PAH 시장은 엔도텔린 수용체 길항제(ERA), 포스포디에스테라제-5(PDE-5) 억제제, 가용성 구아닐산 고리화효소(SGC) 자극제, 프로스타사이클린 유사체, 칼슘 채널 차단제 등으로 세분화됩니다. 엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 부문은 2025년 36.9%의 가장 큰 시장 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이러한 우세는 PAH 환자의 운동 능력 향상, 질병 진행 감소, 전반적인 생존율 향상에 대한 입증된 효능에 기인합니다. ERA는 1차 치료제로 널리 처방되고 있으며 강력한 임상 실적을 보유하고 있어 북미와 유럽 전역에서 채택률이 증가하고 있습니다. 또한, 이 부문은 안전성 프로파일이 확립된 여러 승인된 약물의 이점을 누리고 있어 의사의 신뢰도가 높아집니다. 또한 제약 회사들은 병용 요법 시험 및 장기 안전성 연구를 통해 ERA에 지속적으로 투자하여 시장 지위를 더욱 강화하고 있습니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 경구 제형으로 인해 편리한 장기 치료와 더 나은 준수가 가능하기 때문에 ERA를 선호합니다.

프로스타사이클린 유사체 부문은 2025년부터 2033년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 새로운 유사체 개발 증가와 흡입 및 피하 주사를 포함한 향상된 투여 방식에 힘입은 것입니다. 프로스타사이클린 유사체는 특히 진행성 폐동맥고혈압(PAH) 환자 또는 1차 치료에 반응하지 않는 환자에게 효과적이며, 혈역학적으로 상당한 개선 효과를 제공합니다. 다른 PAH 약물과의 병용 투여를 뒷받침하는 임상적 근거 확대 또한 프로스타사이클린 유사체 도입을 촉진하고 있습니다. 경구 프로스타사이클린과 같은 환자 중심 제형에 대한 관심이 증가함에 따라 편의성이 향상되고 환자 기반이 확대되고 있습니다. 또한, 삶의 질과 생존율 향상에 대한 프로스타사이클린 유사체의 효능에 대한 인식이 높아짐에 따라 신흥 시장에서의 사용 확대가 촉진되고 있습니다.

•  관리 경로별

투여 경로에 따라 PAH 시장은 경구, 흡입, 정맥, 피하 투여로 구분됩니다. 경구 투여 부문은 편의성, 순응도, 장기 외래 치료에 대한 적합성 덕분에 2025년 시장 점유율 51%를 차지하며 시장을 장악했습니다. ERA 및 PDE-5 억제제를 포함한 경구 PAH 치료제는 비침습적 특성으로 인해 환자와 임상의 모두에게 널리 선호됩니다. 이 부문은 확립된 처방 패턴, 광범위한 임상 근거, 그리고 경구 약물에 대한 환자의 친숙함을 장점으로 합니다. 경구 치료제는 환자가 잦은 병원 방문 없이 집에서 자가 투여할 수 있어 삶의 질을 향상시킵니다. 또한, 병용 경구 치료제의 증가는 시너지 효과를 제공하고 약 복용 부담을 줄여주어 도입률을 더욱 높이고 있습니다. 이 부문은 높은 환자 순응도와 임상 연구를 통해 입증된 긍정적인 치료 결과로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다.

흡입형 프로스타사이클린 유사체와 표적 전달 시스템의 혁신에 힘입어 예측 기간 동안 흡입형 부문이 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 흡입형 치료제는 전신 부작용을 최소화하면서 빠른 폐혈관 확장 효과를 제공하므로 중등도에서 중증의 폐동맥 고혈압(PAH) 환자에게 적합합니다. 또한, 이러한 경로는 병용 요법에서 맞춤 용량 조절과 유연성을 제공합니다. 의사들의 인식 증가와 비침습적이면서도 효과적인 전달 방식에 대한 환자의 선호도 증가로 인해 이 부문은 선진국과 신흥 시장 모두에서 주목을 받고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 PAH 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. PAH는 전문가의 상담, 모니터링 및 관리가 필요한 복잡하고 만성적인 질환이기 때문에 병원 약국 부문은 2025년 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 병원 약국은 처방전 전용 첨단 치료법에 대한 직접적인 접근성을 제공하고, 적절한 복용량 지침을 제공하며, 병용 요법 관리를 용이하게 합니다. 또한 환자 교육, 복약 순응도 지원, 부작용 모니터링에도 중요한 역할을 합니다. 병원 내 다학제 진료팀의 존재는 환자의 치료에 대한 신뢰를 강화하고 적절한 후속 조치를 보장합니다. 또한, 병원 약국은 종종 새롭게 승인된 약물 및 병용 요법의 주요 유통 지점이 되어 시장에서 경쟁 우위를 확보합니다.

온라인 약국 부문은 전자상거래 및 디지털 헬스케어 플랫폼 도입 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다 . 환자들은 편리한 자택 배송, 경쟁력 있는 가격, 그리고 병원 접근성이 제한적인 지역에서 특수 의약품 접근성 향상을 위해 온라인 약국을 이용하고 있습니다. COVID-19 팬데믹과 원격 진료 도입 확대는 이러한 추세를 더욱 가속화했습니다. 온라인 약국은 환자 지원 프로그램, 구독 모델, 상담 서비스를 통합하여 PAH 치료의 순응도를 높이고 안전한 사용을 보장하고 있습니다.

폐동맥 고혈압(PAH) 시장 지역 분석

• 북미는 2025년에 52.9%의 가장 큰 수익 점유율로 PAH 시장을 장악했으며, 이는 첨단 치료법의 조기 도입, 지원적 상환 정책, 신약과 혁신적 치료 요법을 도입하는 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 확립된 약물 종류, 복합 치료 옵션 및 포괄적인 질병 관리를 제공하는 전문 센터에 대한 접근성을 높이 평가하며, 이는 더 높은 치료 수용을 지원합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 견고한 상환 시스템, 잘 발달된 임상 시험 생태계, 선도적인 제약 회사의 존재로 더욱 뒷받침되며, 북미는 기존 및 혁신적인 PAH 치료법의 주요 시장으로 자리 잡았습니다.

미국 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 통찰력

미국 PAH 시장은 첨단 치료법과 조기 진단 프로그램의 광범위한 도입에 힘입어 2025년 북미 시장에서 52.9%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 병용 요법 및 경구 제형을 포함한 혁신적인 치료 옵션에 대한 접근성을 점점 더 중요하게 생각합니다. 환자 중심 치료에 대한 관심 증가, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 적극적인 보험급여 정책은 PAH 시장의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 임상 시험을 진행하고 신약을 출시하는 선도적인 제약 회사들의 존재는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​폐동맥 고혈압(PAH) 시장 통찰력

유럽 ​​PAH 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 희귀 심혈관 질환에 대한 인식 제고와 PAH 유병률 증가에 기인합니다. 향상된 진단 역량과 의료 인프라는 첨단 치료법 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 환자들은 또한 경구 및 복합 치료의 효능과 편의성에 주목하고 있습니다. 이 지역은 전문 병원, 진료소, 외래 진료 환경에서 상당한 성장을 경험하고 있으며, PAH 관리가 새로운 의료 이니셔티브와 지속적인 질병 인식 프로그램에 점점 더 많이 통합되고 있습니다.

영국 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 통찰력

영국 PAH 시장은 예측 기간 동안 진단율 증가와 환자의 삶의 질을 향상시키는 첨단 치료법에 대한 선호도 증가에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, PAH의 진행성 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 시기적절한 개입과 치료 시작이 촉진되고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 시스템과 희귀 질환 관리에 대한 집중적인 노력, 그리고 원격 의료 도입 확대는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 통찰력

독일 PAH 시장은 심혈관 건강에 대한 인식 제고와 전문 치료법에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 잘 발달된 의료 인프라와 희귀 질환에 대한 적극적인 R&D 투자는 혁신적인 PAH 치료법 도입을 촉진하고 있습니다. 환자 지원 프로그램과 임상 모니터링 시스템의 통합 또한 점차 보편화되고 있으며, 장기적인 치료 결과와 순응도를 향상시키는 치료법에 대한 선호도가 높습니다.

아시아 태평양 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 통찰력

아시아 태평양 PAH 시장은 2025년부터 2033년까지 예측 기간 동안 6.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 일본, 인도 등지의 도시화 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 전문 의료 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 의료 접근성을 강화하는 정부 정책에 힘입어, 이 지역의 조기 진단 및 첨단 치료법 도입에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 또한, PAH 치료제 및 제네릭 의약품의 국내 생산 확대를 통해 더 많은 환자층이 PAH 치료제를 구매할 수 있도록 접근성을 높이고 있습니다.

일본 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 통찰력

일본 PAH 시장은 희귀 질환에 대한 높은 인식, 선진 의료 시스템, 그리고 환자 중심 치료에 대한 집중 강화로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 진단 건수 증가와 효과적인 병용 요법에 대한 수요가 이러한 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 원격 의료와 환자 지원 프로그램의 통합은 질병 관리를 향상시키고 있습니다. 더욱이, 일본의 고령화는 병원 및 외래 환경에서 더욱 안전하고 투여가 용이한 치료 옵션에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

인도 폐동맥 고혈압(PAH) 시장 통찰력

인도의 PAH 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 인도의 의료 인프라 확장, 환자 인식 제고, 그리고 전문 의료 접근성 향상에 기인합니다. 인도는 희귀 질환 치료제 시장이 성장하고 있으며, 도시 병원과 의원에서 PAH 치료제의 접근성이 점차 높아지고 있습니다. 의료 접근성을 증진하는 정부 정책과 저렴한 브랜드 및 제네릭 치료제의 공급은 인도 시장 성장의 핵심 요인입니다.

폐동맥 고혈압(PAH) 시장 점유율

폐동맥 고혈압(PAH) 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션(미국)
• 화이자(미국)
• 머크앤코(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• GSK plc(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• 다이이치산쿄 주식회사(일본)
• Liquidia Corporation(미국)
• 고사머 바이오(Gossamer Bio, Inc.) (미국)
• Arena Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• Aerovate Therapeutics, Inc. (미국)
• 케로스 테라퓨틱스(Keros Therapeutics, Inc.)(미국)
• CHIESI Farmaceutici SpA(이탈리아)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• 맨카인드 코퍼레이션(미국)
• Actelion Pharmaceuticals Ltd.(스위스)

글로벌 폐동맥 고혈압(PAH) 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 5월, Liquidia Corporation은 FDA가 간질성 폐질환(PH‑ILD)과 관련된 폐동맥 고혈압 및 폐동맥 고혈압 성인 환자를 위한 YUTREPIA™(트레프로스티닐 흡입 분말)를 승인했다고 발표했습니다. 이 흡입 분말 프로스타사이클린 유사체는 저용량 기기를 통해 폐 심부로 투여하도록 설계되었으며, 기존 네뷸라이저를 뛰어넘는 새로운 투여 경로를 제공하여 환자의 편의성과 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
• 2025년 3월, Nippon Shinyaku Co., Ltd.는 폐동맥 고혈압(PAH) 소아 환자를 위한 Uptravi® 정제 0.05mg의 일본 출시를 발표했습니다. 이는 이전에 충족되지 않았던 소아의 경구 프로스타사이클린 경로 약물 제형에 대한 요구를 해결하고 젊은 환자들에게 더 정밀한 복용 옵션을 제공합니다.
• 2024년 8월, FDA는 PAH 및 PH‑ILD 치료제로 유트레피아(YUTREPIA)에 대한 잠정 승인을 내렸으며, 경쟁사인 트레프로스티닐 건조 분말 제품에 대한 규제 독점권 만료를 앞두고 최종 승인을 기다리고 있다고 밝혔습니다. 이러한 변화는 PAH 치료 분야에서 제네릭 의약품과 제형 독점권을 둘러싼 규제의 복잡성을 부각시켰고, 신흥 치료제의 상업적 및 법적 위험을 부각시켰습니다.
• 2024년 4월, UC Health와 신시내티 대학교와 같은 연구 기관들이 Winrevair의 FDA 승인을 뒷받침하는 임상 연구에 기여했습니다. 이러한 주요 학술 센터들의 참여는 PAH 치료 혁신을 발전시키는 데 있어 엄격한 임상시험 데이터와 여러 센터 간 협력의 중요성을 강조합니다.
• 2024년 3월, 머크앤컴퍼니(Merck & Co., Inc.)는 WINREVAIR™(소타터셉트‑csrk)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 위한 치료제로 승인되었다고 발표했습니다. 이는 기존 혈관확장제를 뛰어넘는 새로운 기전을 제시하는, 동종 최초의 폐동맥고혈압 치료제인 액티빈 신호전달 억제제입니다. 이번 승인은 운동 능력의 유의미한 향상과 임상적 악화 사례 감소를 보여주는 임상 시험 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.

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