글로벌 세뇨관간질성 신염 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

세뇨관간질성 신염 치료 시장 규모

• 글로벌 세뇨관간질신염 치료 시장 규모는 2025년에 17억 9천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.30%의 CAGR 로 2033년까지 27억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 신장 관련 질환, 특히 급성 및 만성 세뇨관간질성 신염(TIN)의 유병률 증가에 크게 기인합니다. 이는 자가면역 질환, 신독성 약물의 장기 사용, 그리고 감염 발생률 증가로 인해 발생합니다. 진단 영상, 바이오마커, 그리고 조직병리학 기술의 발전은 TIN의 조기 발견 및 정확한 분류를 향상시켜 더욱 효과적이고 표적화된 치료 전략을 수립하는 데 기여하고 있습니다.
• 더욱이, 개인 맞춤형 의학 및 면역 조절 요법에 대한 수요 증가로 세뇨관간질성 신염에 대한 새로운 치료법 도입이 가속화되고 있습니다. 제약 회사들은 이 질환과 관련된 근본적인 염증 및 면역 기능 장애를 해결하는 코르티코스테로이드, 면역억제제, 그리고 생물학적 제제의 연구 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다.

세뇨관간질성 신염 치료 시장 분석

• 신장 염증과 약물 유발 신장 손상의 전 세계적 증가로 인해 광범위한 치료적 및 지지적 치료 접근법을 포괄하는 세뇨관간질성 신염 치료는 신장학에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 시장 성장은 자가면역 질환, 만성 신장 질환(CKD)의 유병률 증가, 그리고 급성 및 만성 세뇨관간질성 신염으로 이어질 수 있는 항생제와 비스테로이드성 항염증제의 장기 사용에 의해 크게 촉진되고 있습니다. 신장 생검, 소변 검사, 분자 바이오 마커 프로파일링과 같은 진단 기술의 발전으로 더욱 정확한 질병 진단 및 표적 치료가 가능해지고 있습니다 .
• 코르티코스테로이드, 면역억제제, 그리고 생물학적 치료제에 대한 수요 증가는 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 새로운 항염증제와 신장 보호제의 도입으로 환자 치료 결과가 향상되고 있으며, 개인 맞춤형 치료 계획과 조기 질병 발견에 대한 관심이 증가함에 따라 전 세계적으로 임상 관리 전략이 강화되고 있습니다.
• 북미는 2025년 세뇨관간질성 신염 치료 시장에서 41.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 높은 진단율, 그리고 신장 질환에 대한 높은 인식에 기인합니다. 미국은 임상 연구에 대한 적극적인 투자, 신장 질환 예방 프로그램에 대한 정부 지원, 그리고 광범위한 치료 옵션의 가용성을 바탕으로 이 지역을 선도하고 있습니다. 자가면역 관련 신염의 증가와 신장 전문의 접근성 확대 또한 이러한 시장 지배력에 기여하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 세뇨관간질성 신염 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 신장 염증 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 진단 시설 접근성 확대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률 22.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 인도, 중국, 일본과 같은 국가들은 의료 인프라 개선, 신장 건강에 대한 인식 제고, 그리고 만성 질환 관리를 장려하는 정부 정책으로 인해 치료 도입률이 높아지고 있습니다.
• 부신피질호르몬 부문은 2025년에 63.8%의 가장 큰 시장 수익 점유율을 차지했는데, 이는 주로 신장 염증 및 면역 매개 신염을 관리하는 일선 치료제로서의 확고한 역할 때문입니다.

보고서 범위 및 세뇨관간질성 신염 치료 시장 세분화      

세뇨관간질성 신염 치료 시장 동향

개인화 및 표적 치료의 발전

• 전 세계 세뇨관간질성신염(TIN) 치료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 면역학, 유전체학, 그리고 바이오마커 발굴의 발전에 힘입어 개인 맞춤형, 표적 치료 접근법으로의 전환이 가속화되고 있다는 것입니다. 이러한 변화는 질병 아형, 면역 반응, 그리고 약물 유발 원인에 기반한 환자 맞춤형 치료 선택의 정확성을 높이고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 6월, 미국 국립 당뇨병·소화기·신장질환 연구소(NIDDK) 연구진은 자가면역 매개 간질성 신염에 관여하는 특정 사이토카인을 표적으로 하는 생물학적 제제를 평가하는 임상시험에서 유망한 결과를 발표하여 코르티코스테로이드 의존성을 최소화하는 것을 목표로 했습니다. 이와 유사하게, 여러 제약 회사들이 특정 염증 경로를 표적으로 하는 새로운 면역 조절제와 항염증 생물학적 제제에 투자하여 전신 부작용을 줄이면서 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.
• AI 기반 진단 도구, 원격 의료 플랫폼, 전자 건강 기록(EHR) 기반 예측 알고리즘과 같은 디지털 헬스케어 기술의 통합은 TIN의 조기 발견 및 치료 모니터링을 혁신하고 있습니다. 예를 들어, AI 알고리즘은 영상 및 생검 보고서에서 미묘한 신장 염증 패턴을 감지하여 신장 전문의가 질병 진행을 조기에 파악하고 치료 계획을 최적화하는 데 도움을 주고 있습니다.
• 더욱이 원격 진료 및 원격 환자 관리 시스템 도입으로 신장 내과 진료 접근성이 향상되고 있으며, 특히 외딴 지역과 의료 서비스가 부족한 지역에서 이러한 현상이 두드러지고 있습니다. 이제 환자들은 약물 상담, 복약 순응도 지원, 그리고 후속 진료를 온라인으로 받을 수 있게 되어 복약 순응도와 장기적인 관리 결과가 향상됩니다.
• 제약업계 선도 기업들은 재발 위험을 줄이고 신장 회복률을 높이기 위해 고안된 서방형 코르티코스테로이드 제형과 병용 요법을 선보이고 있습니다. 이러한 혁신과 더불어, 불응성 TIN에서 단일클론 항체의 역할을 평가하는 임상 시험은 정밀 기반 중재술을 향한 시장의 역동적인 발전을 보여줍니다.
• 표적화되고 기술 기반이며 환자 중심적인 치료를 지향하는 이러한 지속적인 추세는 TIN 치료 환경을 재정의하여 더 빠른 진단, 향상된 효능, 그리고 향상된 환자 안전을 위한 길을 열어주고 있습니다. 혁신이 지속됨에 따라 제조업체들은 정밀 치료법을 통해 치료 관련 독성을 줄이는 동시에 장기적인 신장 기능 회복을 개선하는 데 주력하고 있습니다.

세뇨관간질성 신염 치료 시장 동향

운전사

신장 질환 유병률 증가 및 진단 인식 향상

• 자가면역성 신염, 루푸스 신염, 약물 유발 신장 염증 등 신장 관련 질환의 전 세계적 유병률 증가는 세뇨관간질성 신염 치료 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 당뇨병, 고혈압, 감염과 같은 만성 질환의 발생률 증가는 간질성 신장 손상에 대한 취약성을 증가시켜 효과적인 치료 솔루션의 필요성을 높이고 있습니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월, 아스트라제네카는 만성 염증성 신병증의 미충족 수요를 해결하기 위해 신세뇨관간질 섬유증을 표적으로 하는 새로운 항염증 화합물을 포함하는 신장 약물 개발 프로그램의 임상 확장을 발표했습니다. 이러한 발전은 신장학 분야에 대한 제약 투자 증가를 보여줍니다.
• 더욱이, 신장학회의 교육 캠페인을 통해 의료 전문가와 환자들의 진단 인식이 향상되면서 혈액 및 소변 바이오마커 검사, 영상 검사, 신장 생검을 통한 TIN(신부전색전증) 조기 진단이 촉진되고 있습니다. 조기 진단은 더욱 효과적인 치료와 더 나은 관리 결과를 제공하여 시장 확장을 더욱 가속화합니다.
• 신장 건강 프로그램 강화를 위한 정부 정책과 전문 신장내과 클리닉 및 연구 기관의 증가 또한 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 코르티코스테로이드, 면역억제제, 그리고 ACE 억제제 및 이뇨제와 같은 지지 요법의 사용이 증가함에 따라 전 세계적으로 치료 접근성이 확대되고 있습니다.
• 또한 선진국에서 저렴한 제네릭 의약품의 가용성이 증가하고 지원적 상환 체계가 도입되면서 환자들은 시기적절한 의료 개입을 추구하게 되어 전반적인 시장 궤적에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

제지/도전

제한된 인식, 부작용, 높은 치료 비용

• 긍정적인 성장 전망에도 불구하고, 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 질병에 대한 인식 부족, 약물 부작용, 그리고 높은 치료 비용과 관련된 어려움에 직면해 있습니다. 특히 저소득 및 중소득 국가의 많은 환자들은 신장내과 전문의와 첨단 진단 인프라의 부족으로 인해 진단을 받지 못하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 10월 미국신장학회(ASN)에서 발표한 연구에 따르면 간질성 신염 환자의 약 40%가 경미한 피로감이나 단백뇨와 같은 초기 증상을 잘못 해석하여 진행된 단계에서 진단된다고 합니다. 이러한 진단 지연은 치료 효과를 제한하고 돌이킬 수 없는 신장 손상 위험을 증가시킵니다.
• 또 다른 주요 과제는 코르티코스테로이드 및 면역억제 요법과 관련된 부작용으로, 감염, 대사 불균형, 뼈 밀도 감소와 같은 합병증을 유발하여 환자의 순응도와 장기적 준수도를 저하시킬 수 있습니다.
• 생물학적 제제와 첨단 치료제의 높은 가격은 경제적으로 어려운 계층의 접근성을 제한합니다. 제네릭 코르티코스테로이드와 비스테로이드성 항염증제는 저렴하지만, 첨단 생물학적 제제, 표적 면역치료, 그리고 지속적인 모니터링 요구로 인해 전반적인 치료 비용이 높아집니다.
• 더욱이, 지역별로 표준화된 치료 프로토콜이 부재하고 보상 정책이 다양하여 일관된 의료 서비스 제공에 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 장벽을 극복하기 위해서는 임상 지침 강화, 의사 교육 개선, 그리고 비용 효율적인 치료법 개발 촉진이 필수적입니다.
• 확장된 임상 연구, 인식 프로그램 및 비용 최적화 전략을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 향후 몇 년 동안 세뇨관간질성 신염 치료 시장에서 지속적인 성장을 이루는 데 매우 중요합니다.

세뇨관간질성 신염 치료 시장 범위

시장은 약물 유형, 투여 방식, 유통 채널, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 유형별

세뇨관간질성 신염 치료 시장은 약물 유형에 따라 코르티코스테로이드와 기타 약물로 구분됩니다. 코르티코스테로이드 부문은 2025년 시장 매출 점유율 63.8%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 신장 염증 및 면역 매개 신염 치료에서 1차 치료제로서 확고한 입지를 굳힌 데 기인합니다. 프레드니손과 메틸프레드니솔론과 같이 널리 처방되는 약물은 염증 반응을 억제하고 신장 기능을 유지하는 데 매우 효과적입니다. 이 부문의 우세는 제네릭 의약품으로의 접근성, 비용 효율성, 그리고 신염 치료에 대한 여러 임상 지침에 포함되어 있다는 점에서 더욱 뒷받침됩니다. 또한, 병원 및 외래 환경에서의 사용 증가는 선진국과 신흥국 모두에서 시장 선도적 위치를 더욱 공고히 하고 있습니다.

기타 부문은 2026년부터 2033년까지 18.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 스테로이드를 절약하는 이점을 제공하는 생물학적 제제, 면역억제제, 그리고 표적 치료제의 도입 증가에 힘입은 것입니다. 단일클론 항체, 항섬유화제, 그리고 사이토카인 억제제에 대한 연구 증가는 스테로이드에 반응하지 않는 환자들을 위한 치료 옵션을 확대하고 있습니다. 더욱이, 새로운 생물학적 제제를 평가하는 지속적인 임상 시험과 정밀 의학의 발전은 특히 더 안전하고 지속 가능한 치료 결과에 대한 수요가 증가함에 따라 빠른 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 관리 모드별

투여 방식에 따라 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 주사제, 경구제, 기타 약물로 구분됩니다. 경구제는 편의성, 환자 순응도, 그리고 장기 치료 관리에 있어 경제성 덕분에 2025년 시장 매출 점유율 57.6%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 경구 코르티코스테로이드와 면역억제제는 투여 용이성과 임상 효능이 잘 입증되어 외래 환자 치료에 있어 임상의들이 선호하는 선택입니다. 브랜드 및 제네릭 옵션 모두에서 경구 제형이 널리 이용 가능해짐에 따라 시장 지배력이 더욱 강화되었습니다. 초기 단계의 세뇨관간질성 신염(TIN)에 대한 인식이 높아지고 병원 방문 횟수를 최소화하기 위한 경구 유지 요법으로의 전환 또한 전 세계 시장에서 세뇨관간질성 신염(TIN) 부문의 성장을 강화했습니다.

주사제 시장은 중증 또는 내성 환자를 위한 정맥 생물학적 제제 및 첨단 면역요법 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 20.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 주사제는 빠른 작용 발현과 정확한 용량 조절을 제공하여 즉각적인 항염증 조절이 필요한 입원 환자에게 이상적입니다. 또한, 병원 기반 주입 센터의 증가와 생체이용률이 향상된 장시간 작용 주사제의 도입 또한 주사제 도입을 촉진하고 있습니다. 생물학적 제제에 대한 수요 증가와 정맥 투여를 위한 특수 클리닉의 확장 또한 주요 성장 요인입니다.

• 유통 채널별

세뇨관간질성 신염 치료 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2025년 48.9%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 의료진의 감독 하에 투여되는 코르티코스테로이드와 생물학적 제제가 필요한 입원 치료가 집중적으로 이루어졌기 때문입니다. 병원은 급성 신염 관리의 중심 진료소로서, 처방약에 대한 즉각적인 접근성을 제공하고 적절한 용량 조절을 보장합니다. 병원 약국과 신장내과가 통합되고 첨단 정맥 주사제가 공급됨에 따라, 병원 약국 부문은 세계 시장에서 선도적인 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.

온라인 약국 부문은 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률 22.1%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 디지털 헬스케어 도입 증가, 인터넷 접근성 향상, 그리고 유지 관리 약물의 자택 배송에 대한 환자 선호도 증가에 힘입은 것입니다. 경구용 코르티코스테로이드 및 면역억제제와 같은 장기 처방약을 주문하기 위한 온라인 약국 플랫폼 이용 증가가 이러한 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 온라인 의료 서비스에 대한 정부 지원과 디지털 약국의 할인 혜택은 특히 아시아 태평양 및 북미 지역에서 환자들이 원격 구매 옵션을 선호하도록 유도하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 입원 진단, 신장 생검, 정맥 주사 치료가 필요한 환자 수 증가에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율 56.4%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 병원은 다학제 신장학 진료와 첨단 진단 인프라의 가용성에 힘입어 중증 및 급성 신염 환자의 주요 치료 센터로 자리매김하고 있습니다. 코르티코스테로이드 주입 및 생물학적 치료의 높은 환자 입원율은 이 부문의 강력한 시장 지위에 기여하고 있습니다. 또한, 공립 병원의 신장 치료실 확대를 위한 정부 정책은 이 부문의 시장 지배력을 지속적으로 강화하고 있습니다.

홈케어 부문은 만성 신장염의 자가 관리 선호도 증가와 원격 의료 기반 관리의 발전에 힘입어 2026년부터 2033년까지 19.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 경구 치료제, 원격 모니터링 기기, 디지털 건강 상담의 접근성 증가로 홈케어는 환자에게 비용 효율적이고 편리한 선택지가 되었습니다. 또한, 외래 진료를 장려하는 정부 정책과 더불어 집에서 편안하게 치료를 받고자 하는 노인 인구 증가는 선진국과 신흥국 모두에서 홈케어 부문의 확장을 가속화하고 있습니다.

세뇨관간질성 신염 치료 시장 지역 분석

• 북미는 2025년에 41.6%의 가장 큰 매출 점유율로 세뇨관간질성 신염 치료 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 진단율, 신장 질환에 대한 상당한 인식에 기인합니다.
• 이 지역의 탄탄한 의료 시스템과 자가면역 및 염증성 신장 질환에 대한 강력한 보험급여 지원 덕분에 치료 도입이 가속화되었습니다. 또한, 약물 유발 신염과 루푸스, 사르코이드증과 같은 자가면역 질환의 유병률 증가는 치료 수요를 견인하고 있습니다.
• 임상 시험의 급증, FDA의 강력한 규제 지원, 코르티코스테로이드 및 새로운 생물학적 치료법에 투자하는 주요 제약 회사의 존재는 지역 성장을 계속 뒷받침합니다.

미국 세뇨관간질성 신염 치료 시장 분석:
미국 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 2025년 북미에서 82%의 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 신장 관련 질환에 대한 높은 인지도, 탄탄한 신장학 인프라, 그리고 주요 제약사들의 입지에 힘입은 것입니다. 자가면역 질환 및 약물 유발 신염 환자의 증가와 고령화 사회로의 진입은 코르티코스테로이드, 면역억제제, 그리고 신장 보조 요법에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. 또한, 조기 진단 및 치료 결과 개선에 중점을 둔 미국 신장 재단(NKF)과 NIH 지원 임상 연구 프로그램의 노력은 미국 시장의 입지를 강화하고 있습니다.

유럽 ​​세뇨관간질성 신염 치료 시장 분석:
유럽 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 만성 신장 염증 발생률 증가와 전문 신장학 서비스 접근성 향상에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽의약품청(EMA)이 안전하고 효과적인 코르티코스테로이드 대체 약물 승인에 중점을 두는 것도 혁신을 촉진하고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가들은 임상 연구에 적극적으로 참여하고 생물학적 기반 치료법을 조기에 도입함으로써 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 병원과 연구 기관 간의 협력 증가로 진단 역량과 치료 정확도가 향상되고 있습니다.

영국 세뇨관간질성 신염 치료 시장 분석:
영국 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 만성 신장 질환(CKD) 관리에 대한 중요성이 커지고 신장 질환에 대한 의료 지원이 확대됨에 따라 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 진단 경로를 개선하고 코르티코스테로이드 및 면역 조절 치료에 대한 환자의 접근성을 높이기 위한 국민건강보험(NHS)의 노력은 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 또한, 영국의 임상 연구 네트워크는 신염 관리를 위한 신약 요법의 안전성과 효능을 평가하는 데 중요한 역할을 지속적으로 수행하고 있습니다.

독일 세뇨관간질성 신염 치료 시장 분석:
독일 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 높은 의료비 지출, 정밀 의학에 대한 집중, 그리고 생물학적 치료법 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 진단 인프라와 자가면역 및 염증성 질환을 겨냥한 정부 지원 보건 프로그램은 조기 개입을 장려하고 있습니다. 독일 제약 회사들은 차세대 코르티코스테로이드 및 스테로이드 절감 약물에 대한 R&D에도 막대한 투자를 하고 있어 장기적인 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 세뇨관간질성 신염 치료 시장 분석
아시아 태평양 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 신장 염증 유병률 증가, 의료 인식 제고, 의료 서비스 접근성 향상으로 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률 22.8%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 급속한 도시화와 생활 방식의 변화로 인한 자가면역 질환 발병률 증가는 상당한 치료 수요를 창출하고 있습니다. 또한, 인도, 중국, 일본 정부는 신장 질환 예방 프로그램을 점차 우선시하고 있으며, 진단 역량 강화 및 공공 의료보험 적용 확대를 통해 조기 치료 도입을 촉진하고 있습니다.

일본 세뇨관간질성 신염 치료 시장 분석:
일본의 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 선진적인 의학 연구 생태계와 높은 의료비 지출로 인해 주목을 받고 있습니다. 특히 고령 인구에서 약물 유발 신염 발생률 증가로 인해 효과적인 코르티코스테로이드 및 면역억제제 요법의 필요성이 커지고 있습니다. 또한, 신장내과를 강화하기 위한 정부 정책과 생물학적 기반 치료법의 지속적인 혁신은 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 대학과 제약 회사 간의 협력 또한 자가면역 신장 염증에 초점을 맞춘 임상시험을 가속화하고 있습니다.

중국 세뇨관간질성 신염 치료 시장 분석:
중국 세뇨관간질성 신염 치료 시장은 신장 질환에 대한 인식 제고, 중산층 확대, 그리고 만성 질환 관리에 대한 정부 투자 확대에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 저렴한 코르티코스테로이드 치료제와 제네릭 의약품의 가용성 증가, 그리고 진단 기술의 급속한 발전으로 시장은 더욱 강화되고 있습니다. 또한, 중국의 지속적인 의료 개혁과 염증 및 신장학 관련 연구에 대한 집중은 중국 제약 회사들이 치료 포트폴리오와 시장 범위를 확장할 수 있도록 지원하고 있습니다.

세뇨관간질성 신염 치료 시장 점유율

세뇨관간질성 신염 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• Novartis AG(스위스)
• Pfizer Inc.(미국)
• GlaxoSmithKline plc(영국)
• Johnson & Johnson Services, Inc.(미국)
• AstraZeneca plc(영국)
• Sanofi SA(프랑스)
• Merck & Co., Inc.(미국)
• Bayer AG(독일)
• Amgen Inc.(미국)
• Bristol Myers Squibb Company(미국)
• Eli Lilly and Company(미국)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited(일본)
• Biogen Inc.(미국)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.(일본)
• Hansa Biopharma AB(스웨덴)
• Vifor Pharma(스위스)
• Astellas Pharma Inc.(일본)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)

글로벌 세뇨관간질성 신염 치료 시장의 최신 동향

• 2024년 3월, 메드스케이프(Medscape)는 급성 세뇨관간질성 신염(TIN)에 대한 업데이트된 임상 치료 개요를 발표하며 코르티코스테로이드가 1차 치료임을 재확인했습니다. 이 보고서는 IgG4 관련 및 약물 유발 TIN 환자에서 미코페놀레이트 모페틸(mycophenolate mofetil)과 리툭시맙(rituximab)과 같은 스테로이드 저감제에 대한 관심이 증가하고 있음을 강조했습니다. 이 업데이트는 전 세계 병원과 연구 기관의 치료 프로토콜에 영향을 미쳤습니다.
• 2024년 3월, 신장 질환: 세계적 결과 개선(KDIGO) 기구는 임상 지침 문서를 업데이트하여 TIN 진단 및 관리를 위한 세계적 모범 사례를 구체화했습니다. 이 업데이트는 조기 발견, 개별화된 면역억제 요법, 그리고 신장 회복 모니터링에 더욱 중점을 두어 신장내과 센터 전반의 임상 치료 기준을 일치시켰습니다.
• 2024년 9월, 여러 임상 논문에서 종양 환자에서 면역 체크포인트 억제제(ICI)로 유발된 TIN 발생률이 증가하고 있다는 사실이 강조되었습니다. 이러한 인식으로 제약 회사와 의료 서비스 제공자들은 면역 치료를 받는 환자를 위한 새로운 모니터링 프레임워크와 위험 관리 계획을 수립하게 되었고, 이는 표적 신장 보호 치료제에 대한 시장 수요를 크게 확대했습니다.
• 2024년 11월, 동료 심사를 거친 한 증례 연구에서 자가면역 질환에 흔히 사용되는 TNF 억제제인 ​​인플릭시맙 치료 후 발생한 급성 세뇨관간질성 신염이 보고되었습니다. 이 사례는 생물학적 제제의 안전성에 대한 규제적 관심을 증가시켰고, 전 세계 치료 환경에서 신장 이상반응에 대한 약물감시를 강화하는 계기가 되었습니다.
• 2024년 미국 식품의약국(FDA)은 신약 안전성 검토에서 급성 세뇨관간질성 신염을 특별 관심 이상반응(AESI)으로 지정했습니다. 이러한 규제 강화는 전 세계 시판 후 감시 시스템을 강화하고 제약 회사들이 잠재적 신독성에 대한 최신 위험 평가 및 라벨링 조치를 시행하도록 요구했습니다.

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