북미 환각제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

북미 환각제 시장 규모

• 북미 환각제 시장 규모는 2024년에 30억 7천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 13.40%의 CAGR 로 2032년까지 83억 9천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 우울증 , PTSD , 불안 과 같은 정신 건강 문제에 대한 환각제 지원 치료법에 대한 연구 활동 증가와 수용 증가에 의해 촉진되고 있으며 , 특히 미국과 캐나다에서 그렇습니다.
• 더욱이, 지원적인 규제 강화, 비범죄화 노력, 그리고 정신 건강 치료에 대한 대중의 인식 제고는 환각제를 유망한 치료 대안으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 환각제 분야의 임상 도입과 투자를 가속화하고 있으며, 이를 통해 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

북미 환각제 시장 분석

• 실로시빈, MDMA, LSD와 같은 물질을 포함하는 환각제는 우울증, PTSD, 불안, 중독 등 정신 건강 장애를 치료하는 데 있어 잠재적인 치료적 효과로 인해 북미에서 상당한 주목을 받고 있으며, 임상 연구와 새로운 치료 모델에 점점 더 많이 통합되고 있습니다.
• 환각제에 대한 수요가 급증하는 주된 이유는 정신 건강에 대한 인식이 높아지고, 그 효능을 뒷받침하는 과학적 증거가 늘어나고, 범죄 해제와 의학적 합법화를 향한 대중과 규제 기관의 태도가 점차 바뀌고 있기 때문입니다.
• 미국은 2024년 86.5%의 가장 큰 매출 점유율로 북미 환각제 시장을 장악했으며, 활발한 임상 시험, 주요 제약 회사의 참여, 정신 건강 전문가들의 환각제 지원 치료법 수용 증가가 특징입니다.
• 캐나다는 실로시빈 보조 치료에 대한 연방 면제 및 연구 계획 확대로 인해 북미 환각제 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 실로시빈 부문은 2024년 40.3%의 시장 점유율로 북미 환각제 시장을 장악했으며, 이는 주요 우울증 치료에 효과가 입증되었고 FDA의 혁신적 치료제 지정 경로를 통한 점진적인 움직임에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 북미 환각제 시장 세분화  

북미 환각제 시장 동향

“환각제 보조 치료의 발전과 규제 모멘텀”

• 북미 환각제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 규제 강화와 제도적 지원 확대에 힘입어 임상 및 치료 환경에서 환각제 보조 치료가 발전하고 있다는 점입니다. 이러한 변화는 우울증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 약물 사용 장애와 같은 정신 건강 문제에 대한 치료 패러다임을 재정립하고 있습니다.
  • 예를 들어, 다학제 환각제 연구 협회(MAPS)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 MDMA 보조 요법을 사용하는 3상 임상 시험을 주도하여 강력한 치료 효능을 입증하고 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았습니다. 마찬가지로, 컴퍼스 패스웨이(Compass Pathways)는 치료 저항성 우울증 치료를 위한 실로시빈 요법을 개발하여 규제 승인 절차에서 중요한 이정표를 세웠습니다.
• 새로운 공중 보건 정책은 접근 통제 체계를 뒷받침하고 있습니다. 오리건주는 이미 감독 하에 치료 목적으로 실로시빈을 합법화했으며, 콜로라도주는 특정 환각제를 비범죄화하고 규제된 치료 체계를 확립하는 법안을 통과시켰습니다. 이러한 규제 추세는 치료용 환각제에 대한 제도적, 사회적 개방성이 커지고 있음을 시사합니다.
• 존스홉킨스 환각 및 의식 연구 센터와 같은 학술 기관은 영향력 있는 임상 데이터를 발표하고 미래 실무자를 교육하여 이러한 치료법의 주류화에 중추적인 역할을 하고 있으며, 이를 통해 임상 통합 및 수용을 가속화하고 있습니다.
• 구조화되고 증거 기반의 환각 치료법에 대한 이러한 추세는 의료 서비스 제공자, 제약 회사 및 투자자들이 케타민 클리닉부터 새로운 MDMA 및 실로시빈 지원 치료 네트워크까지 확장 가능한 치료 모델을 탐색하도록 영향을 미치고 있습니다.
• 북미 전역에서 규제되고 과학적으로 뒷받침되는 환각 치료 프로그램에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 환자, 임상의, 입법자들이 정신 건강 위기에 대한 혁신적 솔루션을 점점 더 우선시하기 때문입니다.

북미 환각제 시장 동향

운전사

“정신 건강 위기의 증가와 환각 치료의 발전”

• 미국과 캐나다 전역에서 증가하는 정신 건강 위기는 우울증, PTSD, 불안 및 약물 사용 장애의 증가율을 특징으로 하며, 이는 대체 치료 옵션으로서 환각제에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 1월, MAPS PBC는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 MDMA 보조 요법에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 미국 FDA에 제출했습니다. 이는 MDMA가 FDA 승인을 받은 최초의 환각 치료제가 될 수 있는 획기적인 진전입니다. 이러한 발전은 시장 확대를 크게 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 환각제는 전통적인 항우울제와 달리 단 1~2회 사용만으로도 빠르고 지속적인 치료 효과를 제공하기 때문에 더 빠르고 지속 가능한 결과를 원하는 임상의와 환자에게 특히 매력적입니다.
• 게다가 의료 전문가들의 수용이 증가하고, 2상과 3상 시험에서 얻은 임상 데이터가 뒷받침되고, FDA와 캐나다 보건부의 신속 규제 지정을 받으면서 환각제 보조 치료의 임상적 유용성과 안전성에 대한 확신이 커지고 있습니다.
• 특히 오리건주와 콜로라도주와 캐나다의 SAP(특별 접근 프로그램)와 같은 주에서 변화하는 법적 환경으로 인해 규제되고 감독되는 조건에서 이러한 치료법을 더 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.
• 생명공학 기업과 정신 건강 스타트업의 투자 급증과 전문 환각 치료 클리닉 설립은 인프라와 접근성을 강화하고 북미 시장 전체에서 의료적 도입과 상업적 성장을 촉진하고 있습니다.

제지/도전

“낙인, 안전 문제 및 규제 복잡성”

• 과학적 근거가 증가하고 임상 결과가 긍정적으로 나타나고 있음에도 불구하고, 환각제를 둘러싼 낙인과 오해는 북미 시장 전반의 광범위한 도입에 여전히 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 안전성, 오용 가능성, 그리고 불법 약물 사용과의 오랜 연관성에 대한 대중의 우려는 환자, 의료 서비스 제공자, 그리고 정책 입안자들 사이에 회의적인 시각을 심화시키는 경우가 많습니다.
  • 예를 들어, FDA가 여러 환각제 치료에 "획기적 치료법" 지위를 부여했지만 이러한 약물은 여전히 ​​미국에서 일정 I에 따라 분류되어 연구, 개발 및 치료 배포에 대한 복잡한 규제 및 물류 장벽을 생성합니다.
• 이러한 규제 및 사회적 장벽을 해소하려면 활발한 교육 홍보, 의료기관의 지속적인 지지, 그리고 환각제 보조 치료의 안전성과 효능을 뒷받침하는 명확한 임상적 근거가 필요합니다. MAPS와 Usona Institute와 같은 기관들은 대중의 인식을 바꾸고 규제 기관에 엄격한 데이터를 제공하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.
• 또한 인증된 치료사, 전문 클리닉, 가이드 세션을 위한 안전한 환경 등 환각제 투여를 위한 인프라는 아직 개발 초기 단계에 있으며 주와 지방마다 상당히 다르기 때문에 확장성이 저하됩니다.
• 여러 번의 준비, 투여 및 통합 세션을 포함하는 환각 치료의 높은 비용은 특히 보험 적용이 없는 경우 접근성에 대한 또 다른 장벽입니다.

북미 환각제 시장 범위

시장은 출처, 유형, 약물, 적용, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 출처별

북미 환각제 시장은 원료를 기준으로 합성 및 천연으로 구분됩니다. 합성 부문은 2024년 시장 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했는데, 이는 표준화된 성분, 고순도, 그리고 임상 환경에서의 투여량 조절이 주요 원인으로 작용했습니다. MDMA와 케타민과 같이 합성적으로 생산되는 물질은 첨단 연구 시험 및 규제된 치료 환경에서 널리 사용되고 있습니다.

버섯에서 추출한 실로시빈과 아야와스카 화합물을 포함한 천연 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 식물 기반 치유에 대한 관심 증가, 자연 환각 치료의 증가, 그리고 천연 화합물의 치료적 잠재력을 강조하는 지속적인 연구에 힘입은 것입니다.

• 유형별

북미 환각제 시장은 유형별로 감정조절제, 해리제, 기타로 구분됩니다. 해리제는 2024년 시장 점유율 1위를 차지했는데, 이는 우울증과 불안 치료에 케타민이 오프라벨(off-label) 방식으로 광범위하게 사용되면서 주도되었습니다. 케타민의 빠른 치료 효과와 임상 환경에서의 사용 확대가 이러한 시장 지배력에 기여했습니다.

MDMA와 같은 감정조절물질(empathogen)은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 후기 임상 시험의 성공률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 치료 중 정서적 연결성을 강화하고 공포 반응을 감소시키는 이러한 능력은 정신과적 치료에 유망한 후보 물질로 자리매김하고 있습니다.

• 약물로

북미 환각제 시장은 약물 종류에 따라 감마-하이드록시부티르산(GHB), 케타민, 실로시빈, 그리고 기타 약물로 구분됩니다. 실로시빈은 임상 시험 확대, FDA 혁신적 지정, 그리고 여러 주와 캐나다 지역에서의 비범죄화 노력에 힘입어 2024년 시장 점유율 40.3%를 기록하며 시장을 장악했습니다.

케타민은 법적 지위 확립, 케타민 클리닉을 통한 공급, 우울증과 자살 충동 치료에 대한 빠른 도입에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 응용 프로그램별

북미 환각제 시장 세분화는 기면증, 치료 저항성 우울증, 주요 우울 장애, 아편 중독, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 등을 포함합니다. 2024년에는 치료 저항성 우울증이 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 이 질환군의 미충족 수요와 기존 항우울제가 실패했던 임상적 반응에서 케타민과 실로시빈이 성공을 거두었음을 보여줍니다.

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 주로 지속적인 증상 감소를 보여주는 유망한 MDMA 보조 요법 시험과 PTSD 관련 프로토콜에 대한 규제 지원에 기인합니다.

• 관리 경로별

북미 환각제 시장은 투여 경로를 기준으로 경구, 흡입, 주사제로 구분됩니다. 주사형 환각제, 특히 케타민은 2024년 시장을 주도했으며, 이는 케타민 정맥주사 및 근육주사 요법이 병원에서 널리 보급됨에 힘입은 것입니다.

경구 투여 경로는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 현재 진행 중인 임상 시험에서 테스트 중인 실로시빈 캡슐과 정제에 의해 주도됩니다. 이러한 약물은 투여가 쉽고 외래 환경에서 환자의 순응도가 더 좋습니다.

• 최종 사용자별

북미 환각제 시장은 사용자 기준으로 병원, 전문 클리닉, 재택 치료 등으로 구분됩니다. 2024년에는 전문 클리닉이 이 분야를 주도했는데, 이는 케타민 보조 치료 센터의 증가와 실로시빈 및 MDMA 클리닉의 승인 후 개원 예정에 힘입은 것입니다.

규제 경로가 발전하여 원격 의료 감독 하에 집에서 모니터링하며 복용할 수 있게 됨에 따라, 특히 설하 또는 비강 스프레이 제형의 경우 홈 케어가 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

북미 환각제 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국은 환각제 치료의 임상적 특성과 통제된 환경에서의 투여 요건으로 인해 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

온라인 약국은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 향후 규제 변화로 인해 승인된 환각제 약물의 디지털 처방과 배송이 가능해져 환자의 접근성과 편의성이 향상될 수 있기 때문입니다.

환각제 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 86.5%의 가장 큰 매출 점유율로 북미 환각제 시장을 장악했으며, 활발한 임상 시험, 주요 제약 회사의 참여, 정신 건강 전문가들의 환각제 지원 치료법 수용 증가가 특징입니다.
• 치료 저항성 우울증, PTSD 및 불안 장애의 광범위한 유병률과 학술 기관 및 스타트업의 지원 생태계는 북미 전역에서 환각제 약물 개발에 대한 수요를 강화하고 혁신을 가속화하고 있습니다.
• 또한 이 지역은 환각제를 이용한 치료 연구에 대한 정부와 민간 자금 지원이 늘어나는 혜택을 누리고 있으며, 실험적 치료법을 시장에 출시할 수 있는 실행 가능한 솔루션으로 전환하는 데 도움이 됩니다.

미국 환각제 시장 통찰력

미국 환각제 시장은 2024년 북미 환각제 시장 점유율 86.5%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 탄탄한 바이오테크 스타트업 생태계, 학술 파트너십, 그리고 진보적인 규제 체계가 이를 뒷받침합니다. 치료 저항성 우울증 환자를 위한 케타민의 광범위한 사용은 향후 실로시빈과 MDMA의 승인 가능성을 위한 토대를 마련했습니다. 오리건주의 실로시빈 서비스 프로그램, 콜로라도와 캘리포니아주의 비범죄화 노력 등 주 차원의 입법 변화 또한 더욱 개방적인 시장 환경을 조성하고 있습니다. 미국은 임상시험, 투자, 그리고 상업적 개발 분야에서 지속적으로 선두를 달리며 북미 환각제 생태계에서 핵심적인 역할을 강화하고 있습니다.

캐나다 환각제 시장 통찰력

캐나다 환각제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 실로시빈 보조 치료에 대한 연방 면제와 연구 사업 확대에 힘입은 것입니다. 캐나다 보건부(Health Canada)의 특별 접근 프로그램(Special Access Program)은 특정 치료 환경에서 환각제 사용을 허가함으로써 의료 서비스 제공자와 환자의 수요를 가속화하고 있습니다. 캐나다는 또한 환각제 개발에 주력하는 여러 허가받은 생산업체와 연구 기관을 보유하고 있습니다. 캐나다의 약물 정책 및 정신 건강 혁신에 대한 진보적인 입장은 특히 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료 분야에서 환각제 치료의 상업적 출시를 위한 우호적인 환경을 조성하고 있습니다.

멕시코 환각제 시장 통찰력

멕시코 환각제 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장세를 보이고 있는데, 이는 멕시코의 뿌리 깊은 천연 환각제 문화와 정신 건강 치료에 대한 관심 증가에 힘입은 것입니다. 실로시빈 버섯과 기타 식물성 물질을 사용하는 멕시코의 오랜 전통적 관행은 현대 치료 연구의 토대를 마련했습니다. 우울증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 중독 치료 등 다양한 분야에서 시장이 확대되고 있습니다. 멕시코는 또한 환각제 휴양 관광의 중심지로 부상하며, 실로시빈과 아야와스카를 이용한 가이드 치료 경험을 원하는 사람들을 유치하고 있습니다. 또한, 일부 환각제의 소량 소지를 허용하는 멕시코의 규제 환경은 임상 연구 및 치료적 사용에 대한 지속적인 관심을 뒷받침하고 있습니다.

북미 환각제 시장 점유율

북미 환각제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 마인드 메디신 주식회사(미국)
• Cybin Corp. (캐나다)
• 다학제 환각제 연구 협회(미국)
• 현장 학습 건강(캐나다)
• 트립타민 테라퓨틱스(미국)
• Small Pharma Inc. (캐나다)
• Numinus Wellness Inc. (캐나다)
• 델릭 홀딩스 코퍼레이션(캐나다)
• 클리어마인드 메디신 주식회사(캐나다)
• Mydecine Innovations Group Inc. (캐나다)
• PsyBio Therapeutics Corp. (캐나다)
• Revive Therapeutics Ltd. (캐나다)
• 네온마인드 바이오사이언스 주식회사(캐나다)
• 트립 테라퓨틱스 주식회사(미국)
• 엔테온 바이오메디컬 코퍼레이션(캐나다)
• Braxia Scientific Corp.(캐나다)

북미 환각제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 3월, 마인드메드(미국)는 범불안장애(GAD) 치료를 위한 MM-120(리세르자이드)을 평가하는 2b상 임상시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. 이 연구는 위약 대비 유의미하고 지속적인 증상 감소를 보였으며, 이는 환각제 기반 치료 분야에서 중요한 진전을 이루었으며, 임상 환각제 개발 분야에서 마인드메드의 리더십을 더욱 강화했습니다.
• 2024년 2월, COMPASS Pathways(미국/영국)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 겪는 재향군인을 위한 실로시빈 치료 활용 방안을 모색하기 위해 미국 재향군인청(US Department of Veterans Affairs)과의 협력을 확대했습니다. 이 이니셔티브는 군인들의 정신 건강 문제를 해결하는 데 있어 환각제의 치료적 잠재력에 대한 정부 및 기관의 지원이 증가하고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 1월, Cybin Inc.(캐나다)는 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 중수소화 실로시빈 유사체인 CYB003의 2상 임상시험 진행을 위한 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인은 북미 지역에서 새로운 환각 치료제에 대한 규제 강화가 지속되고 있음을 시사합니다.
• 2023년 10월, MAPS 공익법인(미국)은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자를 대상으로 MDMA 보조 요법에 대한 3상 임상시험을 완료했습니다. 이 임상시험은 통계적으로 유의미한 결과를 보였으며, 2025년 FDA 신약승인신청(NDA) 제출을 위한 기반을 마련했습니다.
• 2023년 8월, 앨버타주는 캐나다 최초로 전문가의 감독 하에 치료 목적의 환각제 사용을 규제했습니다. 이러한 정책 변화로 자격을 갖춘 의료 전문가가 실로시빈과 MDMA와 같은 약물을 투여할 수 있게 되었으며, 이는 캐나다 전역에서 체계적인 환각제 보조 치료의 선례를 마련했습니다.

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