북미 스마트 의료기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

북미 스마트 의료기기 시장 규모

• 북미 스마트 의료기기 시장 규모는 2025년 339억 6천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 19.69%의 성장률을 기록하여 2033년에는 1,430억 3천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 사물인터넷(IoT) 기반 연결형 헬스케어 기술의 빠른 발전, 웨어러블 및 원격 환자 모니터링 기기의 사용 확대, 그리고 임상 및 가정 간호 환경 전반에 걸친 헬스케어 디지털화의 증가에 힘입어 크게 촉진되고 있습니다. 미국과 캐나다의 높은 의료비 지출과 첨단 의료 기술의 적극적인 도입은 이 지역의 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.
• 더 나아가 실시간 건강 추적, 개인 맞춤형 치료 플랫폼, 만성 질환 관리를 위한 통합 스마트 솔루션에 대한 수요 증가로 스마트 의료기기가 현대 의료에서 ​​필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 결합되어 스마트 의료기기의 보급이 가속화되고 있으며, 예측 기간 동안 업계의 성장 궤도를 크게 끌어올리고 있습니다.

북미 스마트 의료기기 시장 분석

• 웨어러블 모니터, 사물인터넷(IoT) 기반 진단 기기, 원격 환자 관리 솔루션 등을 포함한 스마트 의료 기기는 실시간 건강 모니터링, 맞춤형 치료, 디지털 건강 플랫폼과의 원활한 통합 기능을 제공하기 때문에 임상 및 가정 환경 모두에서 현대 의료 시스템의 필수적인 구성 요소로 자리 잡고 있습니다.
• 스마트 의료기기에 대한 수요 증가는 주로 연결형 의료 기술의 도입 확대, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 환자와 의료진 모두의 원격 모니터링 및 원격 진료 솔루션에 대한 선호도 증가에 기인합니다.
• 미국은 첨단 의료 기술의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 그리고 주요 업계 기업들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 북미 스마트 의료기기 시장에서 78.9%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 캐나다는 의료 인프라 투자 증가, 환자 인식 제고, 디지털 헬스 기술 도입 확대 등으로 인해 예측 기간 동안 북미 스마트 의료기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 웨어러블 기기 부문은 지속적인 건강 모니터링, 환자 편의성, 기존 디지털 건강 플랫폼과의 호환성 등 입증된 효과에 힘입어 2025년까지 북미 스마트 의료기기 시장에서 42.5%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 북미 스마트 의료기기 시장 세분화      

북미 스마트 의료기기 시장 동향

AI와 원격 모니터링을 통한 향상된 편의성

• 북미 스마트 의료기기 시장에서 두드러지고 빠르게 가속화되는 추세는 인공지능 (AI)과 클라우드 기반 원격 모니터링 플랫폼의 통합이 증가하고 있다는 점입니다. 이러한 기술 융합은 환자의 편의성 향상, 치료의 개인화, 그리고 임상 의사결정의 정확성을 높이고 있습니다.
  • 예를 들어, 바이오스티커 웨어러블 기기는 환자의 생체 징후를 지속적으로 모니터링하고 실시간으로 의료진에게 데이터를 전송하여 사전 예방적 조치를 가능하게 합니다. 마찬가지로, 핏빗 헬스 솔루션은 인공지능 알고리즘을 통합하여 추세 분석 및 예측 건강 알림을 제공합니다.
• 스마트 의료 기기에 AI를 통합하면 예측 진단, 맞춤형 치료 권장 사항, 이상 징후에 대한 지능형 알림과 같은 기능을 구현할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 오므론(Omron) 스마트 혈압계는 AI를 사용하여 불규칙한 심장 박동을 감지하고 환자와 의사에게 즉시 알림을 보냅니다.
• 스마트 의료기기와 전자건강기록 (EHR) 시스템 및 원격진료 플랫폼 의 원활한 통합을 통해 의료 서비스 제공자는 중앙 집중식 대시보드에서 여러 환자의 데이터를 관리할 수 있어 운영 효율성과 환자 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고 직관적이며 상호 연결된 의료 기기에 대한 이러한 추세는 원격 의료에 대한 환자들의 기대치를 변화시키고 있습니다. 이에 따라 iRhythm과 같은 기업들은 심장 부정맥을 감지하고 병원 모니터링 시스템과 통합되는 AI 기반 웨어러블 기기를 개발하고 있습니다.
• 인공지능 기반 분석 및 실시간 원격 모니터링 기능을 제공하는 스마트 의료기기에 대한 수요가 병원, 진료소, 가정 간호 분야 전반에 걸쳐 빠르게 증가하고 있습니다. 환자와 의료진 모두 편의성, 효율성, 그리고 선제적 의료 서비스를 더욱 중시하기 때문입니다.
• 스마트 기기와 연동되는 모바일 건강 앱 및 플랫폼의 소비자 사용이 증가함에 따라 환자들이 건강 추세를 추적하고, 알림을 설정하고, 의료진과 데이터를 원활하게 공유할 수 있게 되면서 시장이 확대되고 있습니다.
• 기기 제조업체, 소프트웨어 개발자, 의료기관 간의 협력이 증가하면서 혁신이 가속화되고 있으며, 이를 통해 더욱 개인화되고 다기능적인 스마트 의료기기 개발이 가능해지고 있습니다.

북미 스마트 의료기기 시장 동향

운전사

만성 질환 및 디지털 헬스케어 도입으로 인한 수요 증가

• 만성 질환의 증가, 고령화, 그리고 디지털 헬스 솔루션의 빠른 도입은 스마트 의료 기기에 대한 수요 증가를 이끄는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월 덱스콤은 인공지능(AI) 기반 연속 혈당 측정기를 발표하여 당뇨병 관리를 개선하고 실시간 관리 및 환자 순응도를 향상시켰습니다. 이러한 선도 기업들의 전략은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료진이 지속적인 모니터링과 시의적절한 개입을 추구함에 따라, 스마트 의료기기는 실시간 데이터 전송, 비정상 수치 알림, 예측 분석과 같은 고급 기능을 제공하여 기존 모니터링 방식보다 훨씬 뛰어난 성능을 제공합니다.
• 더 나아가, 원격 의료 도입 증가와 디지털 헬스 생태계 확장은 스마트 의료 기기를 연결형 의료 서비스에 필수적인 요소로 만들고 있으며, 모바일 앱 및 임상 관리 플랫폼과의 원활한 통합을 가능하게 합니다.
• 원격 모니터링의 편리성, 개인 맞춤형 데이터 분석, 의료진에게 자동 보고 기능 등은 스마트 의료기기 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 가정 기반 모니터링에 대한 선호도 증가와 사용자 친화적인 기기 디자인 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.
• 미국에서 원격 환자 모니터링 및 디지털 헬스케어 도입을 지원하는 정부 정책과 상환 정책이 증가함에 따라 시장 수요가 더욱 가속화되고 있습니다.
• 건강보험 적용 범위 확대와 원격 모니터링 솔루션에 대한 인센티브 제공은 의료 제공자와 환자 모두에게 만성 질환 관리 및 수술 후 관리를 위한 스마트 의료 기기 도입을 촉진하고 있습니다.

절제/도전

데이터 보안 문제 및 규정 준수 장애물

• 환자 데이터 보안, 개인정보 보호 및 규정 준수에 대한 우려는 시장 침투를 가로막는 중요한 과제입니다. 스마트 의료기기는 네트워크 연결에 의존하기 때문에 사이버 위협에 취약하며, 이는 데이터 무결성과 환자 기밀 유지에 대한 불안감을 고조시킵니다.
  • 예를 들어, 연결형 의료 기기의 취약점에 대한 주목할 만한 보고서들이 잇따르면서 일부 병원과 환자들은 스마트 의료 기기를 포함한 원격 모니터링 솔루션 도입에 신중한 태도를 보이고 있습니다.
• 암호화, 안전한 인증 프로토콜, FDA 또는 HIPAA 표준 준수를 통해 사이버 보안 및 규정 준수 문제를 해결하는 것은 신뢰 구축에 매우 중요합니다. 메드트로닉과 같은 기업은 사용자에게 안심을 주기 위해 고급 보안 기능과 정기적인 소프트웨어 업데이트를 강조합니다.
• 또한, 기존 모니터링 도구에 비해 첨단 AI 기반 장비의 상대적으로 높은 가격은 비용에 민감한 의료 서비스 제공자와 환자들 사이에서 도입을 제한하는 요인이 될 수 있습니다. 위딩스(Withings)와 같은 브랜드의 기본 장비는 비교적 저렴하지만, 연속 심전도(ECG) 또는 예측 분석 과 같은 프리미엄 기능은 더 높은 가격을 요구합니다.
• 북미 시장의 지속적인 성장을 위해서는 강력한 데이터 보안, 규정 준수, 소비자 교육 및 비용 효율적인 기기 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 필수적입니다.
• 기술의 급속한 노후화와 잦은 소프트웨어 업데이트는 의료 서비스 제공자와 환자에게 어려움을 야기할 수 있으며, 이에 따라 지속적인 교육과 호환 시스템에 대한 투자가 필요합니다.
• 주별 규제 및 승인 일정의 차이로 인해 특히 여러 주에 걸쳐 의료 시스템이 운영되는 지역에서는 연결형 의료 기기의 제품 출시 및 도입이 지연될 수 있습니다.

북미 스마트 의료기기 시장 범위

시장은 제품 유형, 종류, 기술, 방식, 적용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 북미 스마트 의료기기 시장은 진단 및 모니터링 기기와 치료 기기로 구분됩니다. 진단 및 모니터링 기기 부문은 2025년까지 52.3%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 대한 지속적인 모니터링 솔루션의 도입 증가에 힘입은 것입니다. 병원과 진료소는 환자 치료 결과를 개선하고 재입원율을 줄이기 위해 진단용 웨어러블 기기와 원격 모니터링 도구를 점점 더 선호하고 있습니다. 가정에서도 혈당 측정기, 웨어러블 심전도 기기, 맥박 산소 측정기 등의 기기를 사용하여 실시간으로 상태를 모니터링하는 환자들이 늘어나면서 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 인공지능(AI)과 클라우드 기반 분석 기술의 통합은 예측 분석 및 조기 발견 기능을 제공하여 진단 및 모니터링 기기의 가치를 더욱 높여줍니다. 예방 의료 및 원격 의료 서비스에 대한 관심 증가는 이 부문의 지속적인 수요를 견인하고 있습니다.

치료기기 부문은 2026년부터 2033년까지 연평균 13.8%의 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 인슐린 펌프, 신경 자극 장치, 재활 로봇과 같은 연결형 치료 솔루션의 혁신에 힘입은 바가 큽니다. 예를 들어, AI 기반 웨어러블 주입 펌프는 정확한 투약과 원격 모니터링을 가능하게 하여 환자의 치료 순응도와 치료 결과를 향상시킵니다. 가정 의료 서비스의 확대와 만성 질환 유병률 증가는 치료기기 도입을 가속화하고 있습니다. 모바일 앱 및 디지털 건강 플랫폼과의 통합은 환자의 참여도를 높이고 치료의 개인화를 촉진합니다. 또한, 가정용 치료기기에 대한 보험 적용 범위 확대와 의료비 상환 정책 강화는 시장 성장을 빠르게 뒷받침하고 있습니다.

• 유형별로

시장은 유형별로 부착형(접착 패치), 비부착형(벨트 클립), 휴대용 기기로 구분됩니다. 부착형(접착 패치) 기기 부문은 2025년까지 45.7%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세는 특히 만성 질환 관리에서 지속적이고 비침습적인 모니터링에 대한 환자들의 선호도에 기인합니다. 접착 패치형 기기는 심전도, 혈당, 체온 등 생체 신호를 실시간으로 추적할 수 있어 원격 진료에 매우 유용합니다. 병원과 가정 의료 서비스 제공업체는 병원 방문 횟수를 줄이기 위해 패치형 기기 도입을 확대하고 있습니다. 작고 가벼운 디자인은 편안함을 제공하여 환자의 순응도를 높입니다. 모바일 앱 및 클라우드 기반 대시보드와의 통합을 통해 의료진은 환자를 원격으로 모니터링하고 적시에 필요한 조치를 취할 수 있습니다.

휴대용 기기 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상되며, 이는 휴대용 및 현장 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 휴대용 초음파 스캐너, 휴대용 혈당 측정기, 디지털 청진기와 같은 기기는 병원 및 가정 환경 모두에서 신속한 검사를 가능하게 합니다. 예를 들어, 휴대용 기기를 통해 현장 의료진은 병원 접근성이 제한적인 농촌 지역의 환자를 모니터링할 수 있습니다. 즉각적인 결과 확인과 무선 데이터 전송 연결의 편리성이 이러한 기기의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한 휴대용 기기는 진단 정확도 향상을 위해 인공지능(AI) 기반 의사 결정 지원 기능과 점점 더 많이 통합되고 있습니다. 예방 의료에 대한 인식 제고와 신속한 진단의 필요성이 이 부문의 강력한 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 기술에 의해

기술적 특성에 따라 시장은 스프링식, 모터 구동식, 로터리 펌프식, 배터리식, 가압 가스식 및 기타 방식으로 세분화됩니다. 로터리 펌프 부문은 2025년까지 41.5%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 인슐린 펌프 및 주입 장치와 같은 약물 전달 시스템에 광범위하게 적용되기 때문입니다. 로터리 펌프 기술은 정확하고 일관된 투약량을 제공하여 치료 효과와 환자 안전에 매우 중요합니다. 병원과 진료소는 입원 및 외래 환자 치료 모두에 이 기술을 활용합니다. 장기간 사용 시 내구성과 신뢰성이 뛰어나 가정 의료 분야에서도 채택이 증가하고 있습니다. 디지털 모니터링 및 모바일 앱과의 통합은 투약량 조절 및 복약 순응도를 향상시킵니다.

확장형 배터리 부문은 휴대용 및 웨어러블 기기의 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 기기들은 잦은 충전 없이 더 긴 시간 동안 작동해야 하는 경우가 많습니다. 예를 들어, 웨어러블 심장 모니터와 연속 혈당 측정기는 확장형 배터리 기술을 사용하여 중단 없는 모니터링을 보장합니다. 이 기술은 기기의 소형화와 환자의 편의성을 높여 가정 기반 의료 서비스에 필수적인 요소입니다. 원격 환자 모니터링 및 원격 의료 통합에 대한 수요 증가 또한 이러한 기술 도입을 가속화하고 있습니다. 확장형 배터리 기술은 며칠 동안 지속적인 모니터링을 가능하게 하여 기기 가동 중지 시간을 줄이고 환자의 치료 결과를 개선합니다. 에너지 효율적인 의료 기기에 대한 투자 증가 또한 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 방식별

시장은 방식에 따라 웨어러블 기기와 비웨어러블 기기로 구분됩니다. 웨어러블 기기 부문은 2025년까지 42.5%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 웨어러블 의료 기기는 심박수, 혈당, 혈압과 같은 환자의 건강 지표를 지속적으로 모니터링할 수 있도록 해줍니다. 병원, 진료소, 가정 방문 의료 서비스 제공업체는 원격 진료, 환자 치료 순응도 향상, 재입원 감소를 위해 웨어러블 기기 도입을 확대하고 있습니다. 웨어러블 기기는 스마트폰 및 디지털 건강 플랫폼과 원활하게 통합되어 실시간 모니터링 및 알림 기능을 제공합니다. 편리성, 정확성, 이동성 덕분에 웨어러블 기기의 도입이 활발히 진행되고 있습니다. 예방 의료 및 만성 질환 관리에 대한 관심 증가 또한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.

비착용형 기기 부문은 현장 진료 기기, 병상 모니터, 고정형 치료 장비에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 병원에서 사용되는 비착용형 호흡기 모니터링 및 투석 장비의 도입이 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 기술은 원격 모니터링 및 예측 분석을 위해 IoT 및 AI 기능을 통해 더욱 발전하고 있습니다. 외래 환자 진료 및 가정 기반 재활 프로그램의 확대 또한 수요를 견인하고 있습니다. 비착용형 기기는 높은 정밀도와 복잡한 진단 및 치료 처리 능력 덕분에 임상 환경에서 선호됩니다. 병원 관리 시스템과의 통합은 시장 성장을 더욱 강화할 것입니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 종양학, 당뇨병, 자가면역 질환, 감염성 질환, 스포츠 및 피트니스, 수면 장애 및 기타 분야로 세분화됩니다. 당뇨병 분야는 2025년까지 49.2%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 미국 내 당뇨병 유병률이 높고, 연속 혈당 측정(CGM) 장치에 대한 수요가 증가하며, 실시간 데이터 및 인슐린 투여를 위한 모바일 앱과의 통합이 이루어지고 있기 때문입니다. 병원과 가정 간호 기관에서는 환자 치료 결과 개선을 위해 CGM과 연결형 인슐린 펌프를 널리 도입하고 있습니다. 인공지능(AI) 기반 분석 기능은 예측 치료와 개인 맞춤형 치료를 강화하는 데 기여하고 있습니다.

스포츠 및 피트니스 부문은 웨어러블 피트니스 모니터, 심박수 추적기, 스마트 재활 기기의 보급 확대에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 심박수, 산소 포화도, 운동 능력 지표를 모니터링하는 기기는 헬스장, 스포츠 클럽, 그리고 개인 운동선수들 사이에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 건강에 대한 인식 제고와 개인 맞춤형 추천을 위한 인공지능(AI)의 도입이 이러한 기기들의 보급을 촉진하고 있습니다. 또한, 홈 피트니스 및 원격 재활 프로그램의 트렌드도 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 데이터 추적 및 코칭을 위한 디지털 플랫폼과 모바일 앱의 통합은 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 클리닉, 가정 간호, 스포츠 클럽 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 입원 환자 모니터링, 중환자 치료 및 만성 질환 관리를 위한 스마트 의료 기기 도입이 활발해짐에 따라 2025년까지 44.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원들은 운영 효율성 향상과 환자 치료 결과 개선을 위해 인공지능(AI) 기반 진단 및 치료 기기 도입을 점차 확대하고 있습니다. 이러한 대규모 도입은 전자 건강 기록 시스템, 원격 의료 플랫폼 및 환자 모니터링 네트워크와의 통합에 의해 촉진되고 있습니다.

재택 의료 부문은 원격 모니터링, 웨어러블 기기, 만성 질환 치료 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 당뇨병, 심혈관 질환 또는 수면 장애 환자는 가정에서 연결형 기기를 사용하여 일상적인 모니터링과 원격 상담을 받습니다. 재택 의료에 대한 관심 증가, 고령화 사회, 디지털 헬스 솔루션에 대한 인식 제고가 재택 의료 서비스 도입을 촉진하고 있습니다. 가정용 기기에 대한 보험 적용 확대 또한 성장을 뒷받침합니다. 재택 의료 솔루션의 편리성, 안락함, 비용 효율성은 도입을 더욱 가속화할 것으로 전망됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 약국, 온라인 채널 및 기타로 세분화됩니다. 온라인 채널 부문은 2025년까지 38.9%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 소비자들이 스마트 의료기기의 직접 구매, 편의성 및 가정 배송에 대한 선호도가 증가함에 따라 성장한 결과입니다. 온라인 플랫폼은 상세한 제품 정보, 비교 도구 및 구독 기반 기기 관리 서비스를 제공하여 제품 도입을 촉진합니다.

약국 부문은 접근성, 전문적인 안내, 그리고 의료기기 제조업체와의 파트너십 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 스마트 혈당 측정기와 혈압계는 소매 약국을 통해 점점 더 많이 유통되고 있으며, 고객은 의약품과 함께 기기를 구매할 수 있습니다. 약사는 또한 기기 사용법, 교정, 모바일 앱 연동 등에 대한 안내를 제공합니다. 약국 기반 의료 서비스에 대한 신뢰도 상승과 도시 및 준도시 지역의 약국 체인 확장이 이러한 강력한 성장을 뒷받침하고 있습니다.

북미 스마트 의료기기 시장 지역 분석

• 미국은 첨단 의료 기술의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 그리고 주요 업계 기업들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 북미 스마트 의료기기 시장에서 78.9%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 환자들은 웨어러블 진단 도구, 원격 모니터링 솔루션, 연결형 치료 기기를 포함한 스마트 의료 기기가 제공하는 편리성, 실시간 모니터링 및 예측 정보를 매우 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 기술에 정통한 인구, 원격 환자 모니터링을 장려하는 강력한 정부 정책, 그리고 주요 의료기기 제조업체의 존재에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 스마트 의료기기는 임상 및 가정 간호 환경 모두에서 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다.

미국 스마트 의료기기 시장 분석

미국 스마트 의료기기 시장은 2025년까지 북미 시장에서 78.9%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 연결형 의료 기술의 빠른 도입과 원격 의료 확대에 힘입은 결과입니다. 환자와 의료진은 원격 모니터링, 지속적인 진단, 맞춤형 치료 솔루션을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 재택 의료 서비스의 증가 추세와 인공지능(AI) 기반 웨어러블 기기 및 모바일 애플리케이션 통합에 대한 강력한 수요는 스마트 의료기기 산업의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 스마트 기기와 전자 건강 기록(EHR) 및 예측 분석 플랫폼의 통합은 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

캐나다 스마트 의료기기 시장 분석

캐나다 스마트 의료기기 시장은 의료 인프라 투자 증가와 디지털 헬스케어 사업에 대한 집중적인 투자에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자들의 건강 인식 향상과 원격 환자 모니터링 및 원격진료 솔루션 도입이 스마트 의료기기 보급을 촉진하고 있습니다. 캐나다 의료기관들은 만성 질환 관리, 입원 환자 모니터링, 예방 진료 등에 커넥티드 기기를 활용하고 있습니다. 모바일 헬스 앱 및 인공지능(AI) 분석과의 통합 또한 환자 치료 결과 개선과 운영 효율성 향상에 기여하고 있습니다.

멕시코 스마트 의료기기 시장 분석

멕시코 스마트 의료기기 시장은 의료 서비스 확대와 첨단 의료 기술 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 도시화 증가, 병원 인프라 개선, 의료 서비스 현대화를 위한 정부 정책 등이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 가정용 모니터링 기기와 웨어러블 치료 기기에 대한 멕시코 소비자들의 선호도 증가 또한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 더불어 국내외 의료기기 제조업체 간의 협력은 합리적인 가격의 혁신적인 스마트 의료 솔루션에 대한 접근성을 높이고 있습니다.

북미 스마트 의료기기 시장 점유율

북미 스마트 의료기기 산업은 다음과 같은 기존 강기업들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 애보트(미국)
• 덱스콤 주식회사(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• BD(미국)
• 마시모 코퍼레이션(미국)
• 레스메드 주식회사(미국)
• iRhythm Technologies, Inc.(미국)
• 얼라이브코어(AliveCor, Inc., 미국)
• Qardio, Inc. (미국)
• 셈펄스 코퍼레이션(미국)
• 제퍼 테크놀로지 코퍼레이션(미국)
• 애플 주식회사(미국)
• 핏빗 LLC(미국)
• GE 헬스케어(미국)
• 스트라이커(미국)
• 오므론 헬스케어(미국)
• 웰치 앨린 주식회사(미국)
• 힐롬 서비스 주식회사(미국)
• 뉴로메트릭스(NeuroMetrix, Inc., 미국)

북미 스마트 의료기기 시장의 최근 동향은 무엇인가요?

• 2024년 10월, EmeTerm Smart와 HeadaTerm 2 웨어러블 의료기기가 캐나다 보건부(Health Canada)의 의료기기 허가(MDL)를 획득하여 멀미 및 편두통 완화 목적으로 캐나다에서 판매될 수 있게 되었습니다. 이는 북미 전역의 규제 진전과 미국 FDA 프레임워크를 넘어 웨어러블 치료 기술의 도입이 확대되고 있음을 보여주는 사례입니다.
• 2024년 8월, 마시모 W1® 의료용 시계는 마시모 세이프티넷® 원격 모니터링 시스템과의 통합을 위해 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. 이 시스템을 통해 손목 착용 상태에서 산소포화도(SpO₂), 맥박수 등의 생체 신호를 안전한 클라우드 연결을 통해 의료진과 간병인에게 지속적으로 전송할 수 있게 되었으며, 이는 원격 환자 모니터링 분야에서 중요한 진전입니다.
• 2024년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 최초의 일반의약품 연속혈당측정기인 덱스콤 스텔로 포도당 바이오센서 시스템을 승인하여, 성인들이 처방전 없이 실시간 혈당을 측정할 수 있도록 함으로써, 의료기관 밖에서도 보다 폭넓게 자가 혈당 측정이 가능하게 했습니다.
• 2024년 1월, 나노웨어(Nanowear)의 심플센스-BP(SimpleSense-BP) 웨어러블 플랫폼이 인공지능(AI) 기반의 커프리스 연속 혈압 측정에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했습니다. 이는 가정에서 비침습적으로 고혈압을 진단하는 데 있어 중요한 진전입니다.
• 2023년 11월, 마시모(Masimo)의 W1™ 의료용 스마트워치는 FDA 510(k) 승인을 받아 일반 의약품 및 처방 의약품으로 모두 사용 가능하게 되었으며, 가정 및 의료 환경에서 성인의 산소 포화도와 맥박수를 지속적으로 모니터링할 수 있게 되었습니다. 이는 웨어러블 진단 기기가 주류 의료 서비스 분야로 확대되고 있음을 시사합니다.

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