Relatório de Análise de Tendências, Participação e Tamanho do Mercado de Terapêutica e Diagnóstico para Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE) na Europa – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de terapêutica e diagnóstico para insuficiência pancreática exócrina (IPE) na Europa

• O tamanho do mercado europeu de terapêutica e diagnóstico para insuficiência pancreática exócrina (IPE) foi avaliado em US$ 1,79 bilhão em 2024  e deverá atingir  US$ 3,01 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,7% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios pancreáticos, fibrose cística e pancreatite crônica , juntamente com o melhor acesso a diagnósticos avançados por imagem e terapias de reposição enzimática em toda a região.
• Além disso, a crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre o diagnóstico precoce, aliada à crescente demanda por soluções de tratamento eficazes para melhorar a qualidade de vida, está consolidando a terapêutica e o diagnóstico de IPE como um segmento crítico no atendimento em gastroenterologia. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de ferramentas e terapias diagnósticas inovadoras, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado Terapêutico e Diagnóstico da Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE) na Europa

• A insuficiência pancreática exócrina (IPE), uma condição caracterizada pela secreção insuficiente de enzimas pancreáticas, está impulsionando a demanda por diagnósticos avançados e soluções terapêuticas em toda a Europa, com terapias de reposição enzimática e tecnologias de imagem desempenhando um papel fundamental na melhoria do gerenciamento da doença e dos resultados dos pacientes.
• A crescente demanda por terapias e diagnósticos de EPI é alimentada principalmente pela crescente prevalência de pancreatite crônica, câncer de pâncreas e fibrose cística, juntamente com a crescente conscientização sobre a saúde gastrointestinal e os benefícios da detecção precoce.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (IPE) com a maior participação na receita de 35% em 2024, caracterizada por uma forte infraestrutura de saúde, altas taxas de diagnóstico e a presença de empresas farmacêuticas líderes que promovem terapias de reposição enzimática e inovações em diagnóstico.
• Espera-se que o Reino Unido seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (IPE) durante o período previsto, devido à crescente adoção da medicina de precisão, às iniciativas governamentais de saúde e ao crescente número de pacientes que necessitam de cuidados pancreáticos de longo prazo.
• O segmento de terapia de reposição enzimática pancreática (TRE) dominou o mercado europeu de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (IPE), com uma participação de mercado de 62,2% em 2024, impulsionado por sua eficácia como padrão de tratamento e pela crescente disponibilidade de formulações aprimoradas, projetadas para aumentar a adesão e a qualidade de vida do paciente.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado Terapêutico e Diagnóstico da Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE) na Europa

Tendências do mercado terapêutico e diagnóstico para insuficiência pancreática exócrina (IPE) na Europa

Medicina Personalizada e Formulações Avançadas de Enzimas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de terapêutica e diagnóstico de EPI é o avanço da medicina personalizada e das terapias de reposição enzimática (TRE) de última geração , projetadas para melhorar a adesão do paciente e os resultados do tratamento.
  • Por exemplo, as empresas estão a desenvolver formulações personalizadas de enzimas pancreáticas com maior estabilidade e biodisponibilidade para melhor atender às necessidades individuais dos pacientes, reduzindo os efeitos colaterais gastrointestinais e melhorando a absorção de nutrientes.
• Inovações em métodos diagnósticos, como o teste de elastase-1 fecal e a detecção não invasiva de biomarcadores, estão permitindo a identificação mais precoce de IPE em pacientes com pancreatite crônica, fibrose cística ou câncer de pâncreas. Além disso, novas tecnologias de imagem estão melhorando a precisão do diagnóstico e o monitoramento do tratamento.
• A integração de ferramentas de saúde digitais, incluindo aplicativos móveis e sistemas de monitoramento remoto, oferece suporte a ajustes personalizados de dosagem e terapia, melhorando o gerenciamento de doenças a longo prazo para pacientes em toda a Europa.
• Essa tendência em direção a soluções mais centradas no paciente, personalizadas e tecnologicamente avançadas está remodelando as expectativas em relação ao tratamento com IPE. Consequentemente, as empresas estão investindo em formulações enzimáticas inovadoras, diagnósticos complementares e plataformas digitais para fortalecer sua vantagem competitiva no mercado europeu.
• A demanda por terapias e diagnósticos que ofereçam maior eficácia, conveniência e personalização está crescendo rapidamente, à medida que pacientes e profissionais de saúde priorizam cada vez mais a melhoria da qualidade de vida e a otimização dos resultados do tratamento.

Dinâmica do mercado europeu de terapêutica e diagnóstico para insuficiência pancreática exócrina (IPE)

Motorista

Prevalência crescente de distúrbios pancreáticos e conscientização crescente

• A prevalência crescente de distúrbios pancreáticos, como pancreatite crônica, fibrose cística e câncer de pâncreas, combinada com a crescente conscientização sobre a saúde digestiva, é um fator significativo para a crescente demanda por terapias e diagnósticos de EPI na Europa.
  • Por exemplo, em fevereiro de 2024, grupos de investigação alemães introduziram protocolos avançados de diagnóstico baseados em imagens, com o objetivo de melhorar a deteção precoce de EPI e o início oportuno do tratamento, destacando o compromisso da região com a inovação em cuidados de saúde.
• À medida que o número de pacientes continua a se expandir, a necessidade de terapias de reposição enzimática eficazes e ferramentas de diagnóstico confiáveis ​​está se tornando mais urgente, estimulando a adoção em hospitais, clínicas especializadas e laboratórios de diagnóstico.
• Além disso, as iniciativas de saúde apoiadas pelo governo, as estruturas de reembolso melhoradas e a forte ênfase na intervenção precoce das doenças estão a acelerar o acesso a soluções inovadoras de diagnóstico e terapêuticas na Europa.
• A disponibilidade de opções avançadas de tratamento, aliada à crescente demanda por serviços de saúde personalizados, está impulsionando a adoção de soluções de cuidados com EPI nas principais economias europeias e em mercados emergentes de saúde. A integração de diretrizes clínicas especializadas reforça ainda mais o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Altos custos de terapia e lacunas no diagnóstico em toda a Europa

• As preocupações em torno do alto custo da terapia de reposição enzimática de longo prazo e as disparidades no acesso ao diagnóstico entre os países europeus representam um desafio significativo para uma penetração mais ampla no mercado de soluções de cuidados EPI
  • Por exemplo, os pacientes em regiões de baixo rendimento na Europa Oriental e Meridional enfrentam frequentemente uma disponibilidade limitada de testes de diagnóstico avançados e barreiras financeiras à utilização consistente da TRE, reduzindo a adopção em comparação com a Europa Ocidental.
• Enfrentar esses desafios por meio do desenvolvimento de formulações enzimáticas acessíveis, da expansão da cobertura de reembolso e da maior disponibilidade de testes diagnósticos padronizados é crucial para garantir o acesso equitativo dos pacientes. As empresas também estão se concentrando em parcerias com provedores de saúde para melhorar a distribuição.
• Além disso, atrasos no diagnóstico causados ​​pela sobreposição de sintomas com outros distúrbios gastrointestinais continuam a dificultar o tratamento oportuno, impactando os resultados dos pacientes e aumentando os custos da saúde. Iniciativas educacionais para médicos e pacientes são cruciais para superar essas barreiras.
• Embora haja progresso, a persistente lacuna de acessibilidade e o acesso desigual a diagnósticos e terapias avançados continuam sendo restrições importantes, especialmente em sistemas de saúde sob pressão orçamentária. Equilibrar inovação e acessibilidade será vital para o crescimento sustentado do mercado europeu de IPE.

Escopo do mercado de terapêutica e diagnóstico para insuficiência pancreática exócrina (IPE) na Europa

O mercado é segmentado com base no diagnóstico, tratamento, tipo de medicamento, usuário final e canal de distribuição.

• Por Diagnóstico

Com base no diagnóstico, o mercado europeu de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) é segmentado em exames de imagem e testes de função pancreática. O segmento de exames de imagem dominou o mercado com a maior participação na receita em 2024, impulsionado por sua ampla disponibilidade em hospitais e centros de atendimento terciário e seu papel crítico na identificação de anormalidades pancreáticas estruturais que frequentemente estão subjacentes à IPE. Os médicos dependem fortemente de tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultrassom endoscópico para diagnóstico diferencial, planejamento de tratamento e monitoramento da progressão da doença. A capacidade da imagem de fornecer confirmação visual da doença pancreática a torna a ferramenta mais confiável entre os médicos. Além disso, os avanços nas tecnologias de imagem de alta resolução continuam a melhorar a precisão da detecção, reforçando seu domínio no mercado.

Prevê-se que o segmento de testes de função pancreática testemunhe a taxa de crescimento mais rápida entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção de ensaios diagnósticos não invasivos e altamente específicos, como o teste de elastase-1 fecal. Esses testes são cada vez mais preferidos para a detecção precoce e precisa de deficiência enzimática, particularmente em ambientes ambulatoriais e de centros de diagnóstico. A crescente demanda por medicina personalizada e a melhoria da triagem de populações de risco estão acelerando a adoção de testes funcionais. Além disso, sua capacidade de avaliar diretamente a funcionalidade exócrina os torna mais confiáveis ​​na confirmação de IPE em comparação com a imagem isoladamente. A crescente integração de ensaios baseados em biomarcadores e soluções de teste no ponto de atendimento também está contribuindo para o forte crescimento desse segmento.

• Por tratamento

Com base no tratamento, o mercado europeu de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) é segmentado em terapia de reposição enzimática pancreática (TREP) e manejo nutricional. O segmento de terapia de reposição enzimática pancreática (TREP) dominou o mercado com a maior participação na receita, de 62,2% em 2024, por ser o padrão de tratamento globalmente reconhecido para o manejo da IPE e ser prescrito para a maioria dos pacientes diagnosticados. Sua eficácia comprovada na melhora da absorção de nutrientes e da qualidade de vida o torna a opção terapêutica mais amplamente utilizada. Fortes evidências clínicas, disponibilidade de formulações de múltiplas marcas e inclusão nas diretrizes clínicas europeias reforçam ainda mais sua posição dominante. Além disso, formulações aprimoradas com melhor estabilidade e biodisponibilidade aumentaram a adesão dos pacientes, sustentando a demanda sustentada.

Prevê-se que o segmento de gestão nutricional apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pelo foco crescente no cuidado holístico do paciente e pela importância da dieta no manejo de complicações relacionadas à má absorção. O suporte nutricional, incluindo aconselhamento dietético, suplementação de vitaminas lipossolúveis e planos nutricionais especializados, está sendo cada vez mais adotado, juntamente com a terapia farmacológica. A crescente conscientização sobre o papel da nutrição nos resultados a longo prazo dos pacientes está impulsionando a utilização. Além disso, o surgimento da telenutrição e das plataformas digitais de saúde está tornando a orientação alimentar mais acessível, contribuindo para a adoção acelerada da gestão nutricional em toda a Europa.

• Por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado europeu de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) é segmentado em genéricos e de marca. O segmento de marca deteve a maior participação na receita em 2024, apoiado pela forte presença de empresas farmacêuticas líderes que oferecem formulações clinicamente validadas com aprovações regulatórias. Terapias enzimáticas de marca são preferidas pelos médicos devido à sua eficácia comprovada, diretrizes de dosagem estabelecidas e qualidade percebida como superior em comparação com os genéricos. Sua ampla inclusão em formulários hospitalares e programas de reembolso garante amplo acesso. Além disso, os investimentos dos fabricantes em educação médica, programas de apoio ao paciente e P&D contínuo fortalecem sua posição dominante no mercado.

Espera-se que o segmento de genéricos apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, em grande parte devido às medidas de contenção de custos e à crescente pressão sobre os orçamentos de saúde em toda a Europa. Os genéricos oferecem alternativas mais acessíveis para terapias de longo prazo, tornando-os atraentes em regiões com recursos limitados para a saúde. A crescente confiança dos médicos na qualidade e bioequivalência dos genéricos, aliada a sistemas de aquisição baseados em licitações, está acelerando sua adoção. Além disso, a expiração de patentes de produtos de marca importantes está abrindo caminho para a concorrência entre os genéricos. À medida que a acessibilidade se torna cada vez mais importante, espera-se que os genéricos conquistem uma parcela significativa do mercado de medicamentos para uso emergencial (IPE) nos próximos anos.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, assistência domiciliar, centros de diagnóstico, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros. O segmento hospitalar dominou o mercado com a maior participação em 2024, impulsionado por seu papel central no diagnóstico, tratamento agudo e início da terapia com IPE de longo prazo. Os hospitais possuem a infraestrutura necessária para realizar exames de imagem avançados e testes de função direta, tornando-os centros de referência para casos complexos. Além disso, equipes multidisciplinares em ambientes hospitalares possibilitam um atendimento integral, incluindo suporte nutricional e farmacoterapia. Sua inclusão em contratos de aquisição em larga escala também assegura sua participação dominante no mercado.

Prevê-se que o segmento de assistência domiciliar testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido à crescente mudança para o tratamento ambulatorial e de longo prazo da IPE. Os pacientes preferem o atendimento domiciliar por sua conveniência, apoiada pela disponibilidade de PERT em formulações em cápsulas que podem ser facilmente autoadministradas. A expansão da telemedicina e das terapias administradas em farmácias está impulsionando ainda mais a adoção. A assistência domiciliar também reduz a sobrecarga e os custos hospitalares, tornando-se atraente para os pagadores e os sistemas de saúde. As crescentes campanhas de conscientização e educação dos pacientes estão reforçando a tendência para modelos de terapia descentralizados e gerenciados pelo paciente.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) é segmentado em licitação direta, farmácias de varejo, distribuidores terceirizados e outros. O segmento de licitação direta dominou o mercado em 2024 devido à aquisição em massa por hospitais e instituições públicas de saúde por meio de sistemas de compras centralizados. Contratos baseados em licitação garantem o fornecimento seguro de produtos PERT e soluções diagnósticas de alto custo, ao mesmo tempo em que impulsionam as vendas em volume para os fornecedores. Os sistemas nacionais de saúde frequentemente preferem licitações diretas em busca de eficiência de custos e qualidade padronizada dos produtos. Esses contratos criam fluxos de receita previsíveis para os fabricantes, reforçando o domínio desse segmento.

Espera-se que o segmento de farmácias de varejo cresça com a CAGR mais rápida entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento dos padrões de prescrição ambulatorial e pela preferência dos pacientes por canais de terapia acessíveis. As farmácias de varejo desempenham um papel fundamental na dispensação de PERT e suplementos nutricionais, oferecendo aconselhamento e apoio à adesão. O crescimento das farmácias eletrônicas e dos serviços de entrega em domicílio está impulsionando ainda mais a expansão. Além disso, o aumento de distribuidores terceirizados e varejistas especializados aumenta a flexibilidade da cadeia de suprimentos, melhorando a disponibilidade em áreas carentes. À medida que mais pacientes migram para o atendimento ambulatorial crônico, os canais de varejo e terceirizados estão posicionados para um rápido crescimento.

Análise regional do mercado europeu de terapêutica e diagnóstico para insuficiência pancreática exócrina (IPE)

• A Alemanha dominou o mercado europeu de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (IPE) com a maior participação na receita de 35% em 2024, caracterizada por uma forte infraestrutura de saúde, altas taxas de diagnóstico e a presença de empresas farmacêuticas líderes que promovem terapias de reposição enzimática e inovações em diagnóstico.
• Os pacientes na Alemanha beneficiam de uma cobertura de seguro abrangente, de uma forte sensibilização dos médicos e de acesso a formulações de marca e genéricas, tornando as terapias amplamente disponíveis
• Esta adopção generalizada é ainda apoiada pela ênfase do país na investigação e na inovação clínica, juntamente com as colaborações entre institutos académicos, hospitais e fabricantes de produtos farmacêuticos.

Visão do mercado de terapêutica e diagnóstico da EPI na Alemanha

O mercado alemão de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) foi responsável pela maior fatia da receita na Europa em 2024, impulsionado pela ampla disponibilidade de PERT, alta conscientização diagnóstica e cobertura abrangente de seguros. Os prestadores de serviços de saúde alemães enfatizam a precisão dos testes por meio de ensaios de elastase fecal e exames de imagem, garantindo uma intervenção oportuna. Fortes colaborações entre hospitais, universidades e fabricantes de produtos farmacêuticos promovem a inovação clínica, apoiando a adoção mais ampla de terapias de marca e genéricas. Com pacientes altamente engajados no gerenciamento de longo prazo da doença, a Alemanha mantém sua posição como o principal polo de avanços no tratamento e diagnóstico de IPE na Europa.

Visão do mercado de terapêutica e diagnóstico EPI do Reino Unido

Prevê-se que o mercado de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) no Reino Unido cresça a uma CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da prevalência de distúrbios digestivos e pelo foco crescente em cuidados especializados. O Serviço Nacional de Saúde (NHS) apoia o amplo acesso à PERT e aos testes diagnósticos, enquanto a conscientização dos pacientes impulsiona o diagnóstico precoce. A inovação tecnológica, incluindo a adoção de testes baseados em biomarcadores, está expandindo a precisão do tratamento. Além disso, o forte ecossistema de pesquisa clínica do Reino Unido e a presença de empresas farmacêuticas globais estão acelerando a inovação, fortalecendo seu papel como um mercado de rápido crescimento na Europa.

Visão do mercado de terapêutica e diagnóstico da EPI na França

O mercado francês de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) deverá expandir-se de forma constante, apoiado por crescentes investimentos em pesquisa sobre doenças digestivas e iniciativas nacionais que visam melhorar o acesso ao tratamento de doenças crônicas. Altas taxas de fibrose cística e complicações relacionadas à pancreatite contribuem para a demanda consistente por PERT. Hospitais e clínicas especializadas desempenham um papel crucial na disseminação do diagnóstico e da oferta de tratamento, enquanto as políticas de reembolso governamentais facilitam a adoção da terapia. O foco da França no atendimento integrado ao paciente e em ensaios clínicos em terapias de reposição enzimática reforça ainda mais sua trajetória de crescimento no mercado europeu de IEP.

Visão do mercado de terapêutica e diagnóstico EPI da Itália

O mercado italiano de terapias e diagnósticos para insuficiência pancreática exócrina (IPE) está ganhando força, impulsionado por campanhas de conscientização, aprimoramento da capacidade diagnóstica e aumento da incidência de distúrbios gastrointestinais. Os profissionais de saúde italianos enfatizam abordagens centradas no paciente, integrando a TEP aos programas de manejo nutricional para melhorar a qualidade de vida. A adoção de técnicas avançadas de diagnóstico, como testes de função pancreática, está se expandindo em clínicas especializadas. Além disso, colaborações com empresas farmacêuticas internacionais e centros de pesquisa acadêmica estão fortalecendo a capacidade da Itália de fornecer soluções inovadoras, tornando-a um mercado promissor em crescimento na Europa.

Participação no mercado de terapêutica e diagnóstico para insuficiência pancreática exócrina (IPE) na Europa

O setor de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (IPE) na Europa é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• AbbVie Inc. (EUA)
• Nestlé Health Science (Suíça)
• Adalvo Limited (Malta)
• Digestive Care, Inc. (EUA)
• Viatris Inc. (EUA)
• Alcresta Therapeutics, Inc. (EUA)
• Anagram Therapeutics, Inc. (Reino Unido)
• Codexis, Inc. (EUA)
• Nordmark Arzneimittel / Grupo Nordmark (Alemanha)
• Biohit Oyj (Finlândia)
• ScheBo Biotech AG (Alemanha)
• DiaSorin SpA (Itália)
• Gentian Diagnostics ASA (Noruega)
• EUSA Pharma (Reino Unido)
• Alfasigma SpA (Itália)
• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Japão)
• BIOMÉRIEUX (França)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (IPE)?

• Em junho de 2025, a Adalvo anunciou os preparativos para o lançamento europeu da pancreatina, a principal terapia enzimática prescrita para IPE, com base em estudos clínicos que confirmam a melhor absorção de gorduras, proteínas e carboidratos em pacientes com IPE devido a pancreatite crônica, fibrose cística e pancreatectomia.
• Em janeiro de 2025, a Anagram Therapeutics firmou parceria com a Epicured para desenvolver e executar um programa nutricional personalizado para um estudo clínico de dosagem envolvendo uma nova terapia de reposição enzimática oral em pacientes com fibrose cística e Insuficiência Pancreática Exócrina (IPE). A solução nutricional da Epicured foi utilizada em 20 unidades nacionais para garantir a consistência do protocolo e os resultados dos pacientes.
• Em outubro de 2024, um estudo prospectivo de registro europeu revelou que a dose ideal de PERT varia significativamente dependendo da causa subjacente da EPI. Pacientes com câncer de pâncreas ou pós-pancreatectomia frequentemente requerem dosagem enzimática substancialmente mais alta, e um inibidor da bomba de prótons (IBP) é frequentemente necessário para atingir eficácia terapêutica.
• Em junho de 2024, as diretrizes europeias para diagnóstico e tratamento da insuficiência exócrina pancreática foram oficialmente aprovadas por sociedades importantes, incluindo UEG, EPC, EDS, ESPEN, ESPGHAN, ESDO e ESPCG, endossando uma abordagem diagnóstica holística (sintomas + avaliação nutricional + teste de secreção pancreática) e afirmando PERT mais suporte dietético como a pedra angular terapêutica.
• Em abril de 2024, foi relatada uma nova ferramenta de triagem clínica para EPI com foco na detecção precoce em pancreatite crônica, destacando a falta de testes simples e precisos e a necessidade de estratégias de diagnóstico aprimoradas.

SKU-70028