Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT) – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT)

• O mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT) foi avaliado em US$ 16,43 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 33,46 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,3% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente demanda por diagnósticos rápidos e soluções de testes descentralizadas em hospitais, clínicas e ambientes de atendimento domiciliar, sustentada pelos avanços em tecnologias de diagnóstico miniaturizadas e conectadas.
• Além disso, a crescente prevalência de doenças crônicas, a maior conscientização sobre a detecção precoce de doenças e a necessidade de tomadas de decisão clínica oportunas estão posicionando os dispositivos POCT como ferramentas essenciais na assistência médica moderna. Esses fatores, em conjunto, estão acelerando a adoção de soluções POCT, impulsionando significativamente a expansão do mercado.

Análise do mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT)

• Os dispositivos POCT (Point-of-Care Testing), que permitem testes diagnósticos rápidos e descentralizados no local do paciente ou próximo a ele, são cada vez mais cruciais nos ambientes de saúde modernos, incluindo hospitais, clínicas e atendimento domiciliar, devido à sua conveniência, tempos de resposta mais rápidos e integração perfeita com sistemas de saúde digitais.
• A crescente adoção de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) é impulsionada principalmente pela demanda cada vez maior por resultados diagnósticos rápidos, pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas e pela necessidade de tomada de decisões clínicas oportunas tanto em cuidados agudos quanto de rotina.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) com a maior participação de mercado, de 38,5% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, altos investimentos em saúde e a presença de empresas líderes em tecnologia diagnóstica. Hospitais e clínicas estão adotando cada vez mais soluções POCT para diagnósticos rápidos e gerenciamento de doenças crônicas.
• Prevê-se que a Polónia seja o país com o crescimento mais rápido no mercado europeu de dispositivos POCT durante o período de previsão, devido ao aumento dos investimentos na área da saúde, à expansão das redes de diagnóstico e à crescente consciencialização sobre a detecção precoce de doenças.
• O segmento de kits para teste de glicemia dominou o mercado de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) com uma participação de 41,7% em 2025, impulsionado pela crescente prevalência de diabetes na Europa, pela demanda cada vez maior dos pacientes por soluções portáteis de automonitoramento e pelas contínuas melhorias tecnológicas em precisão, facilidade de uso e plataformas conectadas de monitoramento de glicose.

Escopo do relatório e segmentação do mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT).

Tendências do mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT)

Avanços por meio da conectividade e diagnósticos habilitados por IA

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de dispositivos POCT é a integração cada vez maior de IA e conectividade em nuvem, permitindo análise de dados em tempo real e monitoramento remoto para uma tomada de decisão clínica mais ágil.
  • Por exemplo, o sistema Abbott i-STAT Alinity permite que os médicos recebam resultados de testes instantâneos por meio de uma plataforma conectada, melhorando a eficiência do fluxo de trabalho e o gerenciamento de pacientes.
• Dispositivos de POCT com inteligência artificial podem prever tendências anormais em pacientes, sugerir intervenções precoces e otimizar protocolos de teste com base em dados históricos, aprimorando a precisão diagnóstica e o atendimento personalizado.
• A integração de dispositivos POCT com registros eletrônicos de saúde (EHRs) e sistemas de informação hospitalar facilita o compartilhamento contínuo de dados, o monitoramento centralizado e uma melhor gestão do paciente entre as equipes de atendimento.
• A crescente miniaturização e portabilidade dos dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) estão permitindo testes à beira do leito e em casa, apoiando o cuidado centrado no paciente e expandindo o alcance do mercado.
• A adoção de tecnologias vestíveis e não invasivas de POCT (Point-of-Care Testing) está aumentando, permitindo o monitoramento contínuo de biomarcadores sem coletas de sangue frequentes ou visitas ao laboratório.
• Essa tendência em direção a diagnósticos mais inteligentes e conectados está remodelando as expectativas na área da saúde, impulsionando os profissionais a adotarem soluções de POCT (Point-of-Care Testing) que combinam resultados rápidos com insights inteligentes.
• A demanda por dispositivos POCT com análises baseadas em IA e conectividade em nuvem está aumentando rapidamente em hospitais, clínicas e serviços de saúde domiciliares, à medida que os profissionais de saúde buscam decisões mais rápidas e baseadas em dados.

Dinâmica do mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT)

Motorista

Crescente necessidade de diagnósticos rápidos e gestão de doenças crônicas

• A crescente prevalência de doenças crônicas e a necessidade de decisões clínicas rápidas são fatores importantes que impulsionam a maior adoção de dispositivos POCT em toda a Europa.
  • Por exemplo, a Roche Diagnostics lançou novos dispositivos portáteis de teste no local de atendimento (POCT) para o controle do diabetes, que permitem a realização rápida de testes de glicose e cetonas em ambientes ambulatoriais.
• À medida que os sistemas de saúde priorizam a detecção precoce e o diagnóstico mais rápido, os dispositivos POCT oferecem resultados imediatos, reduzindo as demoras associadas aos testes laboratoriais centralizados.
• Além disso, a crescente conscientização sobre surtos de doenças infecciosas e a necessidade de testes descentralizados em hospitais e clínicas estão impulsionando a adoção de testes no local de atendimento (POCT).
• A crescente adoção da telemedicina e de programas de monitoramento remoto de pacientes está impulsionando a demanda por dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) que oferecem soluções de diagnóstico domiciliar em tempo real.
• O aumento das iniciativas governamentais de apoio a programas de diagnóstico rápido e saúde preventiva está incentivando hospitais e clínicas a implementar amplamente soluções de testes no ponto de atendimento (POCT).
• A praticidade dos testes portáteis, a rapidez dos resultados para múltiplos analitos e a integração com plataformas móveis e digitais são fatores-chave que impulsionam o uso de testes no local de atendimento (POCT) tanto em ambientes de cuidados agudos quanto de rotina.
• Iniciativas governamentais e programas hospitalares que promovem o diagnóstico precoce, o monitoramento remoto e o atendimento centrado no paciente impulsionam ainda mais o crescimento dos dispositivos POCT em toda a Europa.

Restrição/Desafio

Questões de conformidade regulatória e precisão

• Os rigorosos requisitos regulamentares e normas de conformidade em todos os países europeus representam um desafio significativo para a rápida implementação de dispositivos POCT em ambientes de saúde.
  • Por exemplo, atrasos na aprovação da marcação CE para novos testes multiplex POCT podem retardar a entrada no mercado e a adoção em hospitais e clínicas.
• Preocupações com a precisão e confiabilidade dos resultados de testes no local de atendimento (POCT, na sigla em inglês), em comparação com os testes de laboratório central, geram hesitação entre os profissionais de saúde, principalmente em decisões relacionadas a cuidados intensivos.
• Garantir o controle de qualidade, a calibração e o treinamento adequado da equipe é crucial para minimizar erros e manter a confiabilidade nos resultados dos testes no ponto de atendimento (POCT).
• A interoperabilidade limitada com sistemas de informação hospitalar e registros eletrônicos de saúde (EHRs) pode dificultar a integração perfeita de dados e a eficiência do fluxo de trabalho para os profissionais de saúde.
• Desafios relacionados ao reembolso e políticas de cobertura inconsistentes entre países podem restringir a adoção de dispositivos POCT de alto custo em determinados serviços de saúde.
• Além disso, os custos relativamente elevados de dispositivos POCT avançados com multiplex ou inteligência artificial podem limitar a sua adoção, especialmente em clínicas menores ou instalações de saúde com orçamentos limitados.
• Superar esses desafios por meio de processos regulatórios simplificados, estudos de validação robustos e soluções de dispositivos com boa relação custo-benefício será essencial para a expansão sustentada do mercado.

Escopo do mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT)

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, prescrição médica, canal de distribuição e usuários finais.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado europeu de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) é segmentado em kits para teste de glicemia, kits para monitoramento cardiometabólico, kits para teste de doenças infecciosas, kits para teste de colesterol, kits para teste de gravidez e fertilidade, marcadores tumorais/cancerígenos, kits para teste de urina, tiras reagentes para colesterol, kits para teste hematológico, kits para teste de drogas de abuso, kits para teste de sangue oculto nas fezes, kits para teste rápido de coagulação e outros. O segmento de kits para teste de glicemia dominou o mercado com a maior participação na receita, de 41,7% em 2025, impulsionado pela alta prevalência de diabetes na Europa, pelo aumento da conscientização dos pacientes e pela crescente demanda por soluções portáteis de automonitoramento. Pacientes e profissionais de saúde preferem esses kits devido à sua precisão, facilidade de uso e capacidade de integração com aplicativos móveis e plataformas de saúde digital. Hospitais e clínicas também adotam esses dispositivos para monitoramento rápido à beira do leito, enquanto usuários de assistência domiciliar se beneficiam da conveniência e do rastreamento em tempo real. Aprimoramentos tecnológicos, como o monitoramento contínuo de glicose (MCG) e alertas preditivos baseados em inteligência artificial, impulsionaram ainda mais a adoção. A forte rede de distribuição de kits de glicose de venda livre e com prescrição médica garante ampla acessibilidade, consolidando sua posição dominante no mercado.

Prevê-se que o segmento de kits para testes de doenças infecciosas apresente o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado por surtos de doenças infecciosas emergentes, pela crescente demanda por diagnósticos rápidos e descentralizados e pela adoção em hospitais, clínicas e serviços de saúde domiciliares. A crescente conscientização sobre doenças como influenza, VSR (Vírus Sincicial Respiratório), COVID-19 e outras infecções respiratórias e gastrointestinais está incentivando os profissionais de saúde a adotarem dispositivos de diagnóstico rápido no local de atendimento (POCT). Os avanços tecnológicos em testes multiplex, ensaios de fluxo lateral e detecção assistida por IA (Inteligência Artificial) melhoram a precisão e a velocidade do diagnóstico, acelerando o crescimento. Iniciativas governamentais para aprimorar a preparação em saúde pública também contribuem para a adoção. Além disso, a crescente integração com plataformas de telemedicina permite o monitoramento remoto e o gerenciamento de pacientes, tornando os kits para testes de doenças infecciosas altamente procurados.

• Sob prescrição médica

Com base na prescrição, o mercado europeu de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) é segmentado em testes com prescrição e testes de venda livre (OTC). O segmento de testes com prescrição dominou o mercado em 2025 devido aos rigorosos requisitos regulatórios, à precisão clínica e ao uso principalmente em hospitais e clínicas para diagnósticos críticos. Esses dispositivos são preferidos em cuidados agudos e no gerenciamento de doenças crônicas, onde resultados precisos e validados são essenciais. Hospitais e clínicas especializadas frequentemente dependem de dispositivos POCT com prescrição para detecção de glicose, marcadores cardíacos e doenças infecciosas, garantindo diagnósticos confiáveis. A administração profissional e os requisitos de equipe treinada reforçam a dominância do mercado. Além disso, parcerias entre fabricantes de dispositivos e profissionais de saúde fortaleceram a adoção na Europa.

O segmento de testes OTC (de venda livre) deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente tendência de autocuidado por parte dos pacientes, pelo aumento da conscientização sobre saúde preventiva e pela preferência por soluções de teste domiciliar. Os dispositivos OTC POCT permitem que os pacientes monitorem condições crônicas, como diabetes, fertilidade e riscos cardiovasculares, sem precisar ir a um centro de saúde. A integração digital com aplicativos móveis e plataformas de monitoramento em nuvem tornou o autoteste conveniente e confiável. A expansão dos canais de comércio eletrônico e a maior disponibilidade em farmácias também impulsionam a adoção. A conveniência do automonitoramento, aliada aos avanços tecnológicos e à acessibilidade, sustenta o rápido crescimento desse segmento.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de dispositivos POCT é segmentado em licitações diretas e varejo. O segmento de licitações diretas dominou o mercado em 2025, impulsionado por compras em grande escala por hospitais, clínicas e programas governamentais de saúde. Grandes instituições de saúde preferem licitações diretas devido à sua relação custo-benefício, confiabilidade da cadeia de suprimentos e acesso a tecnologias de diagnóstico de ponta. Esse segmento se beneficia de contratos de longo prazo com fabricantes de dispositivos POCT, garantindo um fornecimento consistente para laboratórios hospitalares e centros de atendimento ambulatorial. As licitações diretas também permitem a integração com sistemas de informação hospitalares e o monitoramento centralizado, o que é crucial para o gerenciamento de doenças crônicas e infecciosas. A conformidade regulatória, a garantia da qualidade e o suporte pós-venda reforçam ainda mais a preferência pela compra direta.

O segmento de varejo deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente demanda por testes de saúde domiciliares, kits de venda livre e pela conscientização do consumidor sobre diagnósticos preventivos. A distribuição no varejo permite que farmácias, plataformas online e lojas de produtos médicos alcancem os consumidores individuais rapidamente. Conveniência, variedade de produtos e preços acessíveis fazem do varejo um canal preferencial para kits de glicemia, kits de fertilidade e outros dispositivos de teste rápido para uso doméstico. O crescimento do e-commerce e do marketing digital na Europa impulsiona ainda mais a expansão do varejo. As tendências de testes domiciliares e automonitoramento continuam a acelerar a adoção de dispositivos de teste rápido distribuídos no varejo.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado europeu de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) é segmentado em hospitais, clínicas, atendimento ambulatorial, assistência domiciliar e laboratórios de pesquisa. O segmento de hospitais dominou o mercado em 2025, impulsionado pelo alto volume de pacientes, pela necessidade de diagnósticos rápidos e por aplicações em terapia intensiva. Os hospitais adotam dispositivos POCT para marcadores cardíacos, monitoramento de glicose, testes de doenças infecciosas e testes de coagulação. A integração com sistemas de informação hospitalar e registros eletrônicos de saúde permite um fluxo de trabalho eficiente e gerenciamento de dados. A preferência dos hospitais por dispositivos de alta precisão, baseados em prescrição médica, reforça ainda mais a dominância do mercado. Além disso, iniciativas governamentais de saúde e políticas de reembolso apoiam a adoção de soluções POCT avançadas pelos hospitais.

O segmento de assistência domiciliar deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento de doenças crônicas, pelas tendências de autogestão por parte dos pacientes e pela integração tecnológica com dispositivos móveis e vestíveis. Os pacientes preferem cada vez mais o monitoramento domiciliar para diabetes, fertilidade, colesterol e saúde cardíaca. Dispositivos de diagnóstico no local de atendimento (POCT) fáceis de usar e conectados permitem que os indivíduos gerenciem suas condições de forma proativa. O crescimento é ainda mais acelerado pela adoção da telemedicina, pelo envelhecimento da população e por campanhas de conscientização que promovem a assistência preventiva. A adoção da assistência domiciliar permite a detecção precoce e reduz as visitas ao hospital, contribuindo para o rápido crescimento desse segmento.

Análise Regional do Mercado Europeu de Dispositivos de Teste no Local de Atendimento (POCT)

• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) com a maior participação de mercado, de 38,5% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, altos investimentos em saúde e a presença de empresas líderes em tecnologia diagnóstica. Hospitais e clínicas estão adotando cada vez mais soluções POCT para diagnósticos rápidos e gerenciamento de doenças crônicas.
• Os profissionais de saúde do país valorizam muito os tempos de resposta rápidos, a facilidade de uso e a integração perfeita dos dispositivos POCT com os sistemas de informação hospitalar e os registros eletrônicos de saúde (EHRs).
• Essa ampla adoção é ainda mais impulsionada por iniciativas governamentais que promovem o diagnóstico precoce, pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas e pela demanda cada vez maior por testes descentralizados, consolidando os dispositivos de teste no local de atendimento (POCT) como ferramentas essenciais tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais.

Análise do Mercado de Dispositivos de Teste no Local de Atendimento (POCT) na Alemanha

O mercado alemão de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela infraestrutura de saúde bem desenvolvida e pela alta adoção de tecnologias de diagnóstico inovadoras. Hospitais e clínicas valorizam os resultados rápidos e precisos fornecidos pelos dispositivos POCT, que permitem um melhor gerenciamento de doenças crônicas, atendimento de emergência e serviços ambulatoriais. Iniciativas governamentais de apoio à saúde preventiva, diagnóstico precoce e testes descentralizados estão impulsionando significativamente a adoção do mercado. Além disso, a integração de dispositivos POCT com sistemas de informação hospitalar, registros eletrônicos de saúde e plataformas móveis está melhorando a eficiência do fluxo de trabalho e permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões clínicas oportunas, principalmente em ambientes de cuidados agudos e intensivos.

Análise do mercado de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT) na França

O mercado francês de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) está apresentando crescimento constante devido à crescente demanda por diagnósticos rápidos e testes no local de atendimento em hospitais, clínicas e unidades de emergência. A crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, juntamente com o apoio governamental a programas de saúde preventiva e iniciativas de diagnóstico precoce, está impulsionando a adoção dessa tecnologia. Por exemplo, as unidades de saúde estão integrando cada vez mais dispositivos POCT com inteligência artificial (IA) que fornecem resultados em tempo real para múltiplos biomarcadores, melhorando o gerenciamento de pacientes e reduzindo a carga de trabalho laboratorial. A combinação de dispositivos portáteis, recursos de conectividade e compatibilidade com sistemas de informação hospitalar aprimora a eficiência operacional e garante que os médicos possam tomar decisões oportunas e baseadas em evidências.

Análise do mercado de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT) na Itália

O mercado italiano de dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) está preparado para crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) significativa durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pela expansão das redes hospitalares e pela crescente conscientização sobre a detecção precoce de doenças. Hospitais, clínicas e serviços de atendimento domiciliar estão adotando soluções POCT para reduzir o tempo de resposta dos laboratórios, aprimorar o gerenciamento de pacientes e melhorar os resultados em cuidados crônicos e agudos. Por exemplo, dispositivos POCT portáteis e com inteligência artificial estão sendo implementados em serviços de emergência, ambulatoriais e monitoramento domiciliar de saúde. Iniciativas governamentais que apoiam programas de saúde preventiva e esquemas de reembolso para diagnósticos rápidos estão incentivando ainda mais a ampla adoção de soluções POCT em todo o país.

Análise do mercado de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT) na Polônia

O mercado de dispositivos POCT na Polônia deverá apresentar o maior crescimento anual composto (CAGR) durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pela expansão das redes de hospitais e clínicas e pela crescente conscientização sobre a detecção precoce de doenças. A adoção de soluções de diagnóstico rápido está se acelerando em hospitais, clínicas ambulatoriais e cuidados domiciliares, principalmente para o gerenciamento de doenças crônicas e o monitoramento de doenças infecciosas. Por exemplo, dispositivos POCT portáteis e com inteligência artificial estão sendo implementados em serviços de emergência e atenção primária para fornecer resultados precisos e em tempo hábil. Iniciativas governamentais que promovem a saúde preventiva, a integração da saúde digital e os sistemas de reembolso estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado e promovendo a adoção em larga escala.

Participação de mercado de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT) na Europa

O setor europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT) é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• F. Hoffmann La Roche Ltda. (Suíça)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Danaher (EUA)
• Bio Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• BD (EUA)
• Corporação Quidel (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Trinity Biotech plc (Irlanda)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• Nova Biomedical (EUA)
• Werfen SA (Espanha)
• LumiraDx (Reino Unido)
• QuantuMDx Group Ltd. (Reino Unido)
• ACON Laboratories, Inc. (EUA)
• BIOMÉRIEUX (França)
• Corporação Sysmex (Japão)
• Radiômetro (Dinamarca)
• Abionic SA (Suíça)
• BioGnost Ltda. (Croácia)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de dispositivos de teste no local de atendimento (POCT)?

• Em setembro de 2025, a QIAGEN obteve a certificação europeia CE-IVDR para todo o seu portfólio QIAstat-Dx, incluindo painéis expandidos para infecções do sistema nervoso central, permitindo diagnósticos rápidos e multiplexados no local de atendimento (POCT) para patógenos gastrointestinais e respiratórios e reforçando a rigorosa conformidade regulatória com o Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro da UE.
• Em abril de 2025, o Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido lançou o N-Tidal Diagnose, o primeiro teste de diagnóstico de DPOC baseado em IA para uso no local de atendimento, que diagnostica a doença pulmonar obstrutiva crônica em poucos minutos, oferecendo uma alternativa à espirometria em comparação aos testes tradicionais e aprimorando o diagnóstico respiratório na atenção primária na Europa.
• Em setembro de 2024, a QIAGEN recebeu a certificação europeia IVDR para os instrumentos e ensaios de teste sindrômico QIAstat‑Dx, incluindo painéis multiplex para infecções gastrointestinais e respiratórias, ampliando as capacidades de POCT (Point-of-Care Testing) e garantindo padrões de qualidade diagnóstica mais elevados em toda a Europa.
• Em junho de 2023, a Sysmex lançou na Europa o sistema PA-100 AST, um dispositivo de teste para uso no local de atendimento que detecta rapidamente a suscetibilidade antimicrobiana em amostras de urina em apenas 30 minutos, permitindo decisões clínicas mais rápidas e auxiliando no combate à resistência antimicrobiana próximo ao paciente.
• Em fevereiro de 2023, o teste sanguíneo para tuberculose QuantiFERON‑TB Gold Plus da QIAGEN obteve a marcação CE de acordo com o novo Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVDR) da UE, demonstrando conformidade com os requisitos de segurança e desempenho diagnósticos mais rigorosos da UE e garantindo a disponibilidade contínua de um dos principais testes rápidos de diagnóstico de tuberculose (POCT) nos mercados europeus.

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