Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Europeu de Radiofármacos – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de radiofármacos na Europa

• O tamanho do mercado de radiofármacos da Europa foi avaliado em US$ 2,47 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 3,91 bilhões até 2032 , com um CAGR de 5,9% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de câncer, doenças cardiovasculares e neurológicas, juntamente com avanços nas tecnologias de imagem nuclear que melhoram a precisão do diagnóstico e os resultados terapêuticos.
• Além disso, a crescente adoção da radioterapia direcionada, as iniciativas governamentais de apoio à infraestrutura de medicina nuclear e os crescentes investimentos em P&D estão posicionando os radiofármacos como uma ferramenta crucial na medicina de precisão. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções radiofarmacêuticas, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado de Radiofármacos na Europa

• Os radiofármacos, utilizados tanto para diagnóstico por imagem como para terapia direcionada, estão a tornar-se cada vez mais vitais no panorama dos cuidados de saúde na Europa devido à sua capacidade de proporcionar uma deteção precisa de doenças e um tratamento eficaz em oncologia, cardiologia e neurologia.
• A crescente procura por radiofármacos é alimentada principalmente pela crescente incidência de doenças crônicas, pela crescente preferência por técnicas de diagnóstico não invasivas e pela crescente integração da medicina nuclear em cuidados de saúde de precisão.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de radiofármacos com a maior participação na receita de 32,9% em 2024, apoiada por uma forte infraestrutura de saúde, instalações de pesquisa avançadas e investimentos governamentais significativos em medicina nuclear, enquanto a França e o Reino Unido também experimentaram um crescimento notável com a crescente adoção clínica de imagens PET e SPECT.
• Espera-se que a Polônia seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de radiofármacos durante o período previsto, devido à expansão do acesso à saúde, às estruturas regulatórias de apoio e aos investimentos em infraestrutura de diagnóstico moderna.
• O segmento de radiofármacos para diagnóstico dominou o mercado europeu de radiofármacos com uma participação de 61,7% em 2024, refletindo a crescente demanda por procedimentos avançados de imagem nuclear em hospitais por toda a Europa

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Radiofármacos na Europa      

Tendências do mercado de radiofármacos na Europa

Avanços em Diagnóstico e Terapia Direcionados

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de radiofármacos é a crescente adoção de agentes terapêuticos e diagnósticos direcionados, permitindo uma detecção mais precisa de doenças e estratégias de tratamento personalizadas.
  • Por exemplo, Lutathera, um peptídeo radiomarcado, permite terapia direcionada para tumores neuroendócrinos, reduzindo efeitos não desejados e melhorando os resultados dos pacientes em ambientes clínicos especializados.
• A integração de tecnologias avançadas de imagem, como PET/CT e SPECT/CT, com radiofármacos permite o rastreamento em tempo real da progressão da doença e da resposta à terapia, melhorando a eficácia do tratamento e a tomada de decisões clínicas.
• A combinação de diagnóstico e terapia, conhecida como teranóstica , está promovendo caminhos de tratamento contínuos, permitindo que os profissionais de saúde usem o mesmo radiofármaco para detecção de doenças e monitoramento do tratamento, agilizando o gerenciamento do paciente.
• Esta tendência em direção à medicina de precisão e às aplicações teranósticas está a remodelar as expectativas em relação aos resultados clínicos, levando empresas como a Advanced Accelerator Applications a desenvolver novos radiofármacos com melhor direcionamento, segurança e eficácia.
• A procura por radiofármacos que ofereçam opções diagnósticas e terapêuticas altamente específicas, eficazes e minimamente invasivas está a crescer rapidamente nos hospitais e institutos de investigação do cancro na Europa.

Dinâmica do mercado de radiofármacos na Europa

Motorista

Aumento da demanda devido à crescente prevalência de doenças crônicas e cuidados de saúde de precisão

• A crescente incidência de câncer, doenças cardiovasculares e neurológicas, juntamente com a mudança para cuidados de saúde de precisão, é um importante impulsionador do crescimento do mercado de radiofármacos na Europa.
  • Por exemplo, em março de 2024, a Curium anunciou o lançamento de um novo agente de imagem PET para diagnóstico de Alzheimer em estágio inicial , refletindo a crescente adoção de radiofármacos especializados na prática clínica.
• À medida que os prestadores de cuidados de saúde procuram opções de diagnóstico mais precisas e não invasivas, os radiofármacos fornecem capacidades avançadas para a detecção, estadiamento e monitorização de doenças, oferecendo uma vantagem convincente sobre as modalidades de imagem convencionais.
• Além disso, as iniciativas governamentais que apoiam a infraestrutura da medicina nuclear e os investimentos em I&D estão a melhorar o acesso aos radiofármacos em todos os países europeus, impulsionando a adoção em hospitais e centros de diagnóstico.
• A conveniência de imagens precisas, melhores resultados terapêuticos e integração com fluxos de trabalho modernos de medicina nuclear são fatores-chave que impulsionam a demanda por radiofármacos em aplicações diagnósticas e terapêuticas.

Restrição/Desafio

Altos custos de produção e obstáculos à conformidade regulatória

• Os complexos processos de produção, os altos custos das matérias-primas e os rigorosos requisitos regulamentares para radiofármacos representam desafios significativos para a expansão do mercado na Europa
  • Por exemplo, os relatos de instalações limitadas de ciclotron para a produção de isótopos de vida curta restringiram a disponibilidade em certas regiões, afetando o fornecimento oportuno para hospitais e centros de diagnóstico.
• Garantir o cumprimento dos regulamentos da UE sobre produção, transporte e manuseamento de radiofármacos exige um investimento substancial em controlo de qualidade e medidas de segurança, o que pode impedir a entrada de fabricantes mais pequenos no mercado.
• Além disso, a curta meia-vida de muitos radiofármacos limita o alcance da distribuição, exigindo entrega rápida e logística especializada, o que aumenta a complexidade operacional e os custos.
• A superação destes desafios através de investimentos na produção local de isótopos, vias regulatórias simplificadas e redes de fornecimento colaborativas será crucial para o crescimento sustentado do mercado europeu de radiofármacos.

Escopo do mercado de radiofármacos na Europa

O mercado é segmentado com base no tipo, aplicação, origem e usuário final.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado europeu de radiofármacos é segmentado em radiofármacos diagnósticos e radiofármacos terapêuticos. O segmento de radiofármacos diagnósticos dominou o mercado com a maior participação na receita de 61,7% em 2024, impulsionado pela crescente adoção de procedimentos avançados de imagem, como PET e SPECT, em hospitais e centros de diagnóstico. Os radiofármacos diagnósticos são preferidos por sua capacidade de fornecer detecção precisa e não invasiva de doenças, particularmente em oncologia, cardiologia e neurologia. O amplo uso desses agentes na detecção precoce de doenças, estadiamento da doença e monitoramento da terapia reforça ainda mais seu domínio de mercado. Além disso, hospitais e centros de diagnóstico estão cada vez mais integrando radiofármacos diagnósticos aos fluxos de trabalho de rotina, aprimorando a tomada de decisões clínicas e o planejamento do tratamento. As empresas investem continuamente em P&D para desenvolver novos traçadores com especificidade, segurança e capacidades de imagem aprimoradas, reforçando a posição de liderança do segmento.

Prevê-se que o segmento de radiofármacos terapêuticos apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção da terapia com radionuclídeos direcionados em oncologia. Esses agentes permitem o tratamento preciso de tumores, minimizando os danos aos tecidos saudáveis, tornando-os altamente atrativos para a medicina personalizada. O crescimento também é sustentado pelo aumento das aprovações clínicas, pela expansão das instalações de medicina nuclear e pela crescente conscientização entre os profissionais de saúde sobre as abordagens teranósticas. Os avanços tecnológicos na radiomarcação e na liberação de isótopos estão acelerando ainda mais a adoção. Além disso, os radiofármacos terapêuticos estão ganhando força em institutos de pesquisa do câncer e centros de tratamento especializados, impulsionando a expansão do mercado regional.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado europeu de radiofármacos é segmentado em uso diagnóstico e terapêutico. O segmento de aplicações diagnósticas dominou, com uma participação de receita de 60,5% em 2024, atribuída à alta demanda por técnicas de imagem precisas e não invasivas para detecção de doenças e monitoramento da progressão. As aplicações diagnósticas se beneficiam da forte adoção em hospitais e centros de diagnóstico, apoiadas por iniciativas governamentais de saúde e pela crescente conscientização dos pacientes. Elas são essenciais para os fluxos de trabalho de imagem em oncologia, cardiologia e neurologia, permitindo o diagnóstico precoce e o planejamento eficaz do tratamento. O segmento é ainda mais reforçado pelo desenvolvimento contínuo de novos traçadores com sensibilidade e especificidade aprimoradas. A adoção de sistemas de imagem PET e SPECT na prática clínica de rotina continua a impulsionar a demanda consistente por radiofármacos diagnósticos.

Espera-se que o segmento de aplicações terapêuticas testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, devido ao aumento da prevalência de câncer e doenças crônicas. Os radiofármacos terapêuticos permitem terapia direcionada com efeitos colaterais mínimos, alinhando-se às tendências da medicina de precisão. O segmento está ganhando popularidade em institutos especializados em câncer e centros cirúrgicos ambulatoriais, tanto para tratamentos estabelecidos quanto experimentais. O aumento de ensaios clínicos e as aprovações regulatórias para novas terapias radiofarmacêuticas também estão impulsionando a adoção. Além disso, a ascensão dos teranósticos, que combinam aplicações diagnósticas e terapêuticas, está sustentando a rápida trajetória de crescimento do segmento.

• Por fonte

Com base na fonte, o mercado europeu de radiofármacos é segmentado em reatores nucleares e cíclotrons. O segmento de reatores nucleares dominou, com uma participação de mercado de 68,4% em 2024, principalmente devido à sua capacidade de produzir um grande volume de isótopos de alta pureza, necessários para radiofármacos diagnósticos e terapêuticos. Os reatores nucleares continuam sendo a principal fonte de isótopos comumente usados, como molibdênio-99 e iodo-131, essenciais para imagens clínicas e tratamento. A infraestrutura de reatores estabelecida em países como Alemanha e França garante o fornecimento confiável para hospitais e centros de diagnóstico. A longa experiência operacional, a familiaridade com as regulamentações e a capacidade de atender à demanda em massa reforçam a dominância do segmento.

Espera-se que o segmento de cíclotrons testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento dos investimentos na produção local de isótopos para traçadores de curta duração utilizados em imagens PET. Os cíclotrons permitem a geração de isótopos no local, reduzindo a dependência de cadeias de suprimentos baseadas em reatores e os desafios de transporte. O aumento do número de cíclotrons em hospitais e centros de pesquisa está facilitando o acesso mais rápido a novos traçadores, particularmente para aplicações teranósticas. Os avanços tecnológicos e a redução dos custos de instalação estão acelerando ainda mais a adoção do cíclotron. Países como Polônia e Itália estão testemunhando um rápido crescimento nas instalações de cíclotrons, apoiando a produção localizada e aumentando a disponibilidade clínica de radiofármacos.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de radiofármacos é segmentado em hospitais, centros de diagnóstico, institutos de pesquisa do câncer, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros. O segmento hospitalar dominou, com uma participação de mercado de 55,7% em 2024, devido ao alto volume de pacientes e aos serviços abrangentes de diagnóstico e terapia oferecidos em ambientes hospitalares. Os hospitais são os principais consumidores de radiofármacos diagnósticos e terapêuticos, apoiados por instalações internas de imagem e departamentos de medicina nuclear. A integração de radiofármacos em vias de tratamento padrão e a crescente adoção de sistemas avançados de imagem reforçam ainda mais o domínio do segmento. Os hospitais também se beneficiam de cadeias de suprimentos estabelecidas e parcerias com fabricantes de radiofármacos. Fortes colaborações em P&D e ensaios clínicos em hospitais aumentam a adoção de novos traçadores, mantendo a posição de liderança do segmento.

Espera-se que o segmento de institutos de pesquisa sobre câncer testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, devido ao aumento do investimento em terapias radiofarmacêuticas experimentais e direcionadas. Esses institutos se concentram no desenvolvimento de novos agentes, na otimização da dosimetria e no avanço das aplicações teranósticas, impulsionando a adoção antecipada de radiofármacos de ponta. O crescimento também é sustentado por colaborações com empresas farmacêuticas e financiamento governamental para pesquisa. O foco crescente em medicina personalizada e ensaios clínicos experimentais acelera ainda mais a demanda em ambientes de pesquisa. Além disso, a infraestrutura especializada em institutos de pesquisa permite o manuseio e a aplicação seguros de isótopos de curta duração, impulsionando o crescimento do segmento.

Análise regional do mercado europeu de radiofármacos

• A Alemanha dominou o mercado europeu de radiofármacos com a maior participação na receita de 32,9% em 2024, apoiada por uma forte infraestrutura de saúde, instalações de pesquisa avançadas e investimentos governamentais significativos em medicina nuclear, enquanto a França e o Reino Unido também experimentaram um crescimento notável com a crescente adoção clínica de imagens PET e SPECT.
• Os prestadores de cuidados de saúde e hospitais na Alemanha valorizam muito a precisão, eficiência e exatidão diagnóstica oferecidas pelos radiofármacos em aplicações de imagem e terapia direcionada, especialmente em oncologia, cardiologia e neurologia.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por investimentos significativos em P&D, cadeias de suprimentos bem estabelecidas para isótopos e crescente conscientização entre os médicos sobre os benefícios da medicina nuclear, estabelecendo os radiofármacos como uma solução preferencial para aplicações diagnósticas e terapêuticas em todo o país.

Visão geral do mercado de radiofármacos na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de radiofármacos se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado por infraestrutura avançada de saúde, fortes capacidades de pesquisa e ampla adoção clínica da medicina nuclear. Os hospitais e centros de diagnóstico do país priorizam soluções precisas de imagem e terapia direcionada, impulsionando a demanda por radiofármacos diagnósticos e terapêuticos. O foco da Alemanha em inovação, suporte regulatório e investimentos em tecnologias modernas de imagem está promovendo a adoção de novos radiofármacos. A integração com sistemas avançados de PET/SPECT e aplicações teranósticas está se tornando cada vez mais prevalente, alinhando-se às necessidades clínicas locais e às iniciativas de medicina de precisão. Além disso, parcerias entre fabricantes, institutos de pesquisa e hospitais facilitam a introdução mais rápida de novos traçadores, apoiando o crescimento sustentado do mercado. A ênfase na segurança do paciente, eficácia do tratamento e eficiência reforça a posição de liderança da Alemanha no cenário europeu de radiofármacos.

Visão do mercado de radiofármacos na França

O mercado francês de radiofármacos deverá crescer a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pela crescente adoção de técnicas de imagem nuclear e radioterapia direcionada. A crescente conscientização entre médicos e pacientes sobre os benefícios dos radiofármacos em oncologia e cardiologia está impulsionando a demanda. As unidades de saúde francesas estão investindo em sistemas avançados de PET e SPECT, facilitando a integração de radiofármacos diagnósticos na prática de rotina. Iniciativas governamentais de apoio à P&D e políticas de reembolso para medicina nuclear estão acelerando ainda mais a expansão do mercado. Institutos de pesquisa e hospitais estão colaborando ativamente com empresas farmacêuticas para desenvolver novos traçadores e agentes terapêuticos. O foco na medicina de precisão e no atendimento aprimorado ao paciente continua a impulsionar a adoção em aplicações diagnósticas e terapêuticas.

Visão do mercado de radiofármacos na Polônia

Espera-se que o mercado de radiofármacos da Polônia testemunhe o CAGR mais rápido durante o período previsto, devido ao aumento dos investimentos em infraestrutura de medicina nuclear e à crescente acessibilidade a soluções avançadas de diagnóstico e terapia. Hospitais e institutos de pesquisa do câncer estão adotando rapidamente tecnologias de imagem PET e SPECT, aprimorando a detecção de doenças e o monitoramento do tratamento. As instalações locais de ciclotron estão expandindo a produção de isótopos de vida curta, melhorando a disponibilidade de radiofármacos diagnósticos e terapêuticos. O apoio e o financiamento do governo para iniciativas de modernização da saúde estão impulsionando ainda mais a adoção. A crescente conscientização clínica e os programas de treinamento para profissionais de saúde estão acelerando a integração de radiofármacos em fluxos de trabalho de rotina. O mercado também está se beneficiando de colaborações entre institutos de pesquisa locais e empresas farmacêuticas internacionais para introduzir traçadores inovadores e terapias direcionadas.

Visão geral do mercado de radiofármacos do Reino Unido

O mercado de radiofármacos do Reino Unido deverá crescer a uma CAGR substancial, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer e pela demanda por soluções avançadas de diagnóstico e terapia. Hospitais e centros de diagnóstico no Reino Unido estão adotando cada vez mais sistemas de imagem PET e SPECT, enquanto institutos de pesquisa se concentram no desenvolvimento de novas terapias radiofarmacêuticas. Políticas nacionais de saúde e incentivos governamentais que promovem a medicina de precisão estão facilitando a expansão do mercado. A integração de radiofármacos com abordagens teranósticas está ganhando impulso, melhorando a eficácia do tratamento e os resultados para os pacientes. A crescente conscientização clínica e o treinamento em técnicas de medicina nuclear reforçam ainda mais a adoção. O mercado também é fortalecido por colaborações entre instituições de pesquisa sediadas no Reino Unido e fabricantes farmacêuticos globais para o desenvolvimento de marcadores inovadores.

Participação no mercado de radiofármacos na Europa

A indústria de radiofármacos da Europa é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Curium Pharma (EUA)
• Eczacıbaşı-Monrol (Turquia)
• Isotopia (Israel)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Austrália)
• AIXIAL (França)
• Advanced Accelerator Applications SA (França)
• Alpha-9 Oncology, Inc. (EUA)
• Imagem Molecular da Vida (EUA)
• Medicina Nuclear Europa (Bélgica)
• Eckert & Ziegler (Bélgica)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Austrália)
• GE Healthcare (Reino Unido)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Novartis AG (Suíça)
• Bayer AG (Alemanha)
• Cardinal Health (EUA)
• IRE ELiT (Bélgica)
• RadioMedic sro (República Tcheca)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de radiofármacos na Europa?

• Em abril de 2025, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu recomendações para abordar vulnerabilidades na cadeia de suprimentos de radiofármacos. A orientação incentiva os Estados-Membros da UE a mapear suas cadeias de suprimentos, coordenar soluções de transporte e incluir novos radiofármacos em atividades de varredura de horizonte para garantir um fornecimento estável.
• Em fevereiro de 2025, a 7ª Cúpula de Radiofármacos Direcionados da UE foi realizada para discutir os avanços na área. A cúpula se concentrou na aceleração das aprovações regulatórias, no progresso clínico e na comercialização de radiofármacos direcionados. Os principais tópicos incluíram o fornecimento de isótopos, o desenho de estudos clínicos, a dosimetria e o design molecular inovador.
• Em outubro de 2024, a Sanofi anunciou um investimento de 300 milhões de euros para adquirir uma participação de 16% na OranoMed, subsidiária da empresa francesa de combustível nuclear Orano. Esta parceria concentra-se no desenvolvimento de radiofármacos direcionados usando isótopos de chumbo-212 para tumores neuroendócrinos. A colaboração visa alavancar o controle da OranoMed sobre a cadeia de produção para enfrentar os desafios de fornecimento no setor radiofarmacêutico.
• Em setembro de 2024, a Sanofi firmou uma parceria com a OranoMed para desenvolver um radiofármaco utilizando isótopos de chumbo-212 para o tratamento de tumores neuroendócrinos. Essa colaboração visa enfrentar os desafios da cadeia de suprimentos, utilizando as capacidades de fabricação integradas da OranoMed, posicionando ambas as empresas na vanguarda da inovação em radiofármacos em oncologia.
• Em junho de 2024, a Sanofi investiu US$ 300 milhões em uma participação de 16% na OranoMed, subsidiária da empresa francesa de combustível nuclear Orano. Esta parceria se concentra no desenvolvimento de radiofármacos direcionados usando isótopos de chumbo-212 para tumores neuroendócrinos. A colaboração visa alavancar o controle da OranoMed sobre a cadeia de fabricação para enfrentar os desafios de fornecimento no setor radiofarmacêutico.

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