Soluções globais de segurança cibernética para dispositivos médicos conectados Tamanho do mercado, compartilhar e relatórios de análise de tendências – Visão geral da indústria e previsão para 2033

O que são as soluções de segurança cibernética para dispositivos médicos conectados Tamanho do mercado e taxa de crescimento

• De acordo com a análise Data Bridge Market Research, as soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados foram avaliadas emUSD 2,48 mil milhões em 2025e é projetado para alcançarUSD 6,82 mil milhões até 2033, crescendo emCAGR de 13,50% de 2026 a 2033.
• O mercado vive um crescimento consistente impulsionado pelo aumento da adopção de ligaçõesdispositivos médicos, em expansãosaúde digitale plataformas de telemedicina, e crescente integração de equipamentos médicos com redes hospitalares e sistemas baseados em nuvem.
• A crescente frequência de violações de dados, ataques de ransomware e acesso não autorizado a dispositivos médicos conectados, combinado com mais rigorosocibersegurançae os requisitos de proteção de dados, estão obrigando os prestadores de cuidados de saúde e os fabricantes de dispositivos médicos a adotarem soluções avançadas de cibersegurança.Segurança da rede, proteção de endpoints, gerenciamento de identidade e acesso e gerenciamento de vulnerabilidades estão sendo cada vez mais implantados para proteger os dados do paciente, garantir a integridade do dispositivo e manter a continuidade das operações críticas de saúde.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de Mercado Global (2025): USD 2,48 bilhões
• Valor de mercado esperado (2033): USD 6,82 Bilhões
• Previsões CAGR (2026-2033): 13.50%
• Região líder em 2025: América do Norte
• Região de crescimento mais rápido: Ásia Pacífico

Quais são as principais soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados

• A América do Norte dominou as soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados com a maior parcela de receita de 40,5% em 2025, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, alta adoção de tecnologias médicas conectadas e rigorosa regulamentação de segurança cibernética.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido em um CAGR de 9,5% de 2026 a 2033, alimentado pelo aumento da adoção de sistemas de saúde conectados, ampliação da infraestrutura de TI de saúde e aumento de iniciativas governamentais para a cibersegurança médica.
• O segmento de soluções liderou o mercado com 68,0% de participação em 2025, impulsionado pela forte demanda por descoberta de ativos, segmentação de rede, proteção de endpoints, gerenciamento de identidade e tecnologias de monitoramento de ameaças.
• Os serviços são o tipo de componente de crescimento mais rápido, projetado para registrar um CAGR de 14,0%, refletindo o aumento da demanda por monitoramento contínuo de cibersegurança, avaliação de vulnerabilidade, resposta a incidentes, suporte à conformidade e especialização.
• O segmento de segurança da rede dominou a categoria do tipo segurança com uma participação de 31,0% em 2025, liderada pelo grande número de dispositivos médicos conectados que se comunicam através de redes hospitalares e de saúde.
• Os dispositivos médicos hospitalares representaram 60% do market share em 2025, preferidos pela implantação generalizada de bombas de infusão, monitores de pacientes, sistemas de imagem, ventiladores, estações de trabalho e outros equipamentos conectados dentro dos hospitais
• O segmento de dispositivos médicos wearable é o tipo de dispositivo de maior crescimento, com CAGR de 14,9%, impulsionado pela expansão do uso de monitores de glicose conectados, dispositivos de monitoramento cardíaco,Sensores utilizáveis, e tecnologias remotas de monitoramento de pacientes.

Denunciar Escopo e Soluções de Cibersegurança para Segmentação de Mercado de Dispositivos Médicos Conectados

Qual é a tendência chave nas soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados

• Os fabricantes de dispositivos médicos conectados estão adotando cada vez mais a segurança cibernética baseada no ciclo de vida, integrando modelagem de ameaças, gerenciamento de vulnerabilidade, design seguro, atualizações de software e monitoramento contínuo ao longo do desenvolvimento e implantação de dispositivos.
• Por exemplo, em fevereiro de 2026, a Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) emitiu orientações finais de segurança cibernética recomendando considerações de segurança cibernética em design de dispositivos, rotulagem e documentação pré-mercado, fortalecendo a proteção baseada no ciclo de vida para dispositivos médicos conectados.
• O Software Bills of Materials (SBOMs) está se tornando uma ferramenta de segurança cibernética cada vez mais importante, permitindo aos fabricantes e prestadores de cuidados de saúde identificar componentes de software, monitorar vulnerabilidades e melhorar a transparência entre ecossistemas de dispositivos médicos conectados.
• Os prestadores de cuidados de saúde estão cada vez mais priorizando a segmentação da rede, autenticação de dispositivos, monitoramento de vulnerabilidade e controles de acesso à medida que os dispositivos médicos se tornam mais interligados com redes hospitalares, plataformas de nuvem e sistemas de cuidados remotos
• Por exemplo, em janeiro de 2025, o FDA emitiu uma comunicação de segurança sobre os monitores de pacientes Contec CMS8000 e Epsimed MN-120, identificando três vulnerabilidades de segurança cibernética que poderiam permitir o controle não autorizado, explorar um software backdoor e extrair informações de pacientes após conexão à internet. O incidente destaca a crescente necessidade de monitoramento contínuo e proteção da cibersegurança para dispositivos médicos conectados.
• À medida que os dispositivos médicos conectados se tornam mais profundamente integrados aos fluxos de trabalho clínicos, espera-se que a cibersegurança por design, a gestão da SBOM e o monitoramento contínuo pós-mercado se tornem cada vez mais centrais às estratégias de segurança médico-dispositivo, fortalecendo a demanda por soluções especializadas de cibersegurança.

Quais são os Principais Drivers das Soluções de Cibersegurança para o Mercado de Dispositivos Médicos Conectados

• A rápida expansão de dispositivos médicos conectados à internet, sem fio e interoperáveis aumentou o número de terminais que requerem proteção contra acesso não autorizado, extração de dados, manipulação de dispositivos e interrupção de operações clínicas.
• Por exemplo, em janeiro de 2025, a FDA emitiu uma comunicação de segurança sobre os monitores de pacientes Contec CMS8000 e Epsimed MN-120, identificando três vulnerabilidades de segurança cibernética que poderiam permitir o controle remoto não autorizado, exploração de um backdoor de software e extração de informações de pacientes após os monitores terem sido conectados à internet.
• Os requisitos regulamentares estão também a reforçar a procura de soluções de cibersegurança, uma vez que os fabricantes devem demonstrar cada vez mais que os dispositivos médicos ligados incorporam controlos de cibersegurança adequados antes de entrarem no mercado.
• Por exemplo, em outubro de 2025, a FDA dos EUA emitiu uma correção de Classe I para o Controlador Automático de Impela da Abiomed após vulnerabilidades de segurança cibernética serem identificadas em seu sistema operacional. As vulnerabilidades podem potencialmente resultar em perda de controle do dispositivo ou parada inesperada da bomba, e Abiomed instruiu os clientes a restringir o acesso e desativar as capacidades de rede enquanto atualizações de segurança foram desenvolvidas
• Com as organizações de saúde operando ambientes de dispositivos cada vez mais interligados, o gerenciamento contínuo de vulnerabilidade, autenticação segura, proteção de rede e recursos de resposta a incidentes estão se tornando essenciais para manter a segurança do dispositivo e proteger as informações do paciente.

Quais fatores estão desafiando o crescimento das soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados

• A cibersegurança dos dispositivos médicos conectados é um desafio porque os ambientes de saúde contêm grandes ecossistemas de dispositivos heterogêneos, incluindo equipamentos legados que podem ter capacidades de segurança limitadas, dificultando a gestão abrangente da vulnerabilidade e as atualizações de segurança.
• Por exemplo, em janeiro de 2025, a FDA observou que os dispositivos médicos podem tornar-se particularmente vulneráveis quando equipamentos mais velhos não foram originalmente projetados com segurança cibernética em mente, destacando a dificuldade de proteger dispositivos legados conectados ao longo de seus ciclos de vida operacionais.
• A remediação de cibersegurança de dispositivos também pode exigir expertise técnica especializada e mudanças operacionais, enquanto a desconexão de dispositivos vulneráveis pode afetar o monitoramento remoto e fluxos de trabalho clínicos, criando desafios de implementação para os provedores de saúde.
• Por exemplo, em julho de 2025, a FDA relatou que um patch de software da Contec removeu a funcionalidade de rede de monitores de pacientes afetados, o que significa que os dispositivos poderiam posteriormente ser usados apenas para monitoramento local e requerendo especialização para instalação de patch.
• A complexidade de ambientes heterogêneos de dispositivos médicos, limitações de dispositivos legados, requisitos especializados de remediação e potencial rompimento das funções clínicas conectadas continuam desafiando a implementação da cibersegurança, especialmente quando as organizações de saúde devem equilibrar melhorias de segurança com o cuidado ininterrupto ao paciente.

Como são segmentadas as soluções de segurança cibernética para dispositivos médicos conectados

As soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados são segmentadas com base em componentes, tipo de segurança, tipo de dispositivo e usuário final.

• Por Componente

Com base no componente, as soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados são segmentadas em soluções, serviços, serviços de consultoria, serviços de segurança gerenciados e serviços de suporte e manutenção. O segmento de soluções dominou o mercado com 68,0% de participação em 2025, apoiado pela forte demanda por descoberta de ativos, segmentação de rede, proteção de endpoint, gerenciamento de identidade e tecnologias de monitoramento de ameaças. As organizações de saúde implementam cada vez mais soluções de segurança cibernética para estabelecer visibilidade e proteção em grandes ambientes conectados. Essas tecnologias podem ser integradas com as infraestruturas de TI e segurança hospitalares existentes, tornando-as adequadas para proteger diversas frotas de dispositivos médicos. Capacidades automatizadas de monitoramento e detecção de ameaças estão fortalecendo ainda mais a demanda por soluções de segurança baseadas em tecnologia.

O segmento de serviços é projetado para registrar o crescimento mais rápido no CAGR de 14,0% durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da demanda por monitoramento contínuo de cibersegurança, avaliação de vulnerabilidade, resposta a incidentes, suporte a conformidade e especialização. As organizações de saúde muitas vezes operam ambientes complexos de dispositivos médicos que exigem gerenciamento de segurança contínuo em vez de implantação única. Os serviços de segurança gerenciados permitem que hospitais e clínicas obtenham monitoramento contínuo e capacidades de resposta a ameaças sem criar extensas equipes internas de segurança cibernética. Os serviços de consultoria estão também a ganhar importância à medida que os fabricantes e fornecedores abordam os requisitos regulamentares em evolução e os riscos de segurança dos dispositivos. Os serviços de suporte e manutenção ajudam as organizações a manter controles de segurança ao longo do ciclo de vida operacional de dispositivos conectados.

• Por tipo de segurança

Com base no tipo de segurança, as soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados são segmentadas em segurança de rede, segurança de terminais, segurança de aplicativos, segurança na nuvem, segurança de dados, gerenciamento de identidade e acesso e gerenciamento de vulnerabilidade. O segmento de segurança da rede dominou o mercado com 31,0% de participação em 2025, apoiado pelo grande número de dispositivos médicos conectados que se comunicam por meio de redes hospitalares e de saúde. As soluções de segurança de rede protegem os canais de comunicação conectando monitores de pacientes, sistemas de imagem, bombas de infusão, registros eletrônicos de saúde e estações de trabalho clínicas. Firewalls, gateways seguros, controles de acesso à rede e sistemas de prevenção de intrusão ajudam a evitar acesso não autorizado e movimento lateral de ameaças cibernéticas. Os prestadores de cuidados de saúde também utilizam a segmentação da rede para isolar dispositivos médicos vulneráveis da infraestrutura de TI crítica.

O segmento de segurança da nuvem é projetado para registrar o crescimento mais rápido no CAGR de 16,1% durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da adoção de plataformas de saúde baseadas na nuvem, monitoramento remoto de pacientes, telemedicina e imagem médica compatível com a nuvem. Dispositivos médicos conectados trocam cada vez mais dados operacionais e pacientes com aplicativos em nuvem, ampliando a necessidade de transmissão segura de dados, controle de acesso, criptografia e proteção de carga de trabalho em nuvem. As soluções de segurança em nuvem oferecem visibilidade centralizada em ambientes de saúde distribuídos geograficamente e dispositivos conectados. Os prestadores de cuidados de saúde estão também a adoptar infra-estruturas de nuvem para melhorar a escalabilidade e reduzir a dependência de uma vasta infra-estrutura de segurança. A integração com o gerenciamento de identidade e interfaces seguras de aplicativos está fortalecendo ainda mais as capacidades de proteção na nuvem.

• Por Tipo de Dispositivo

Com base no tipo de dispositivo, as soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados são segmentadas em dispositivos de monitoramento de pacientes, dispositivos de imagem, dispositivos diagnósticos, dispositivos terapêuticos, dispositivos médicos wearable, bombas de infusão, ventiladores e outros dispositivos médicos conectados. O segmento de dispositivos médicos hospitalares dominou o mercado com 60,0% de participação em 2025, apoiado pela implantação generalizada de bombas de infusão, monitores de pacientes, sistemas de imagem, ventiladores, estações de trabalho e outros equipamentos conectados dentro dos hospitais. Esses dispositivos operam em ambientes críticos e clínicos onde a conectividade segura e a operação ininterrupta são essenciais. Os hospitais também mantêm grandes e heterogêneas frotas de dispositivos que criam extensas exigências de segurança cibernética. Aumentar a integração de equipamentos médicos com redes hospitalares e plataformas de saúde digital está ampliando a superfície de ataque potencial.

O segmento de dispositivos médicos wearable é projetado para registrar o crescimento mais rápido no CAGR de 14,9% durante o período de previsão, impulsionado pela expansão do uso de monitores de glicose conectados, dispositivos de monitoramento cardíaco, sensores wearable e tecnologias remotas de monitoramento de pacientes. Ao contrário de muitos dispositivos hospitalares, os wearables operam em casas, redes móveis, conexões sem fio e plataformas de nuvem, aumentando a exposição a riscos de cibersegurança. Esses dispositivos transmitem informações biométricas e de saúde contínuas que requerem fortes controles de criptografia, autenticação e acesso. A expansão do cuidado domiciliar e do manejo remoto da doença crônica está aumentando ainda mais o número de desfechos wearable conectados. Avanços na conectividade sem fio e integração na nuvem estão permitindo um intercâmbio de dados mais contínuo entre pacientes e prestadores de cuidados de saúde.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, as soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados são segmentadas em hospitais e clínicas, centros cirúrgicos ambulatoriais, centros de diagnóstico e imagem, serviços de saúde domiciliar, empresas farmacêuticas e de biotecnologia, fabricantes de dispositivos médicos e outros serviços de saúde. O segmento de hospitais e sistemas de saúde dominou o mercado, com 42,2% de participação em 2025, apoiado pela extensa implantação de dispositivos médicos interligados nos serviços de cuidados críticos, diagnósticos, cirúrgicos e de acompanhamento do paciente. Os hospitais operam ambientes de dispositivos grandes e heterogêneos que requerem visibilidade centralizada da cibersegurança e monitoramento contínuo. Sistemas de imagem conectados, bombas de infusão, ventiladores, monitores de pacientes e estações de trabalho clínicas criam vários pontos de entrada potenciais para ameaças cibernéticas. Os hospitais também enfrentam requisitos regulatórios e operacionais significativos para proteger a informação do paciente e manter serviços clínicos ininterruptos.

O segmento de centros de diagnóstico e imagem é projetado para registrar o crescimento mais rápido no CAGR de 16,0% durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da conectividade de equipamentos de imagem, sistemas diagnósticos, redes clínicas e plataformas de dados digitais. Os centros de diagnóstico dependem cada vez mais de sistemas de imagem e informação conectados para transferir, armazenar e analisar informações sensíveis do paciente. Essa conectividade cria requisitos de segurança cibernética em torno do acesso ao dispositivo, transmissão de dados, proteção de rede e conectividade de fornecedores. Os equipamentos de imagem também podem representar um ativo operacional crítico onde incidentes de segurança cibernética podem interromper fluxos de trabalho de diagnóstico. O aumento da digitalização dos serviços diagnósticos vem, consequentemente, ampliando a superfície de ataque para além dos ambientes hospitalares tradicionais.

Qual região detém a maior parte das soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados

• A América do Norte dominou as soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados com a maior parcela de receita de 40,5% em 2025, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, alta adoção de tecnologias médicas conectadas e rigorosa regulamentação de segurança cibernética.
• A região também se beneficia da presença de principais provedores de segurança cibernética, da crescente implantação de tecnologias médicas habilitadas para IoT e da crescente ênfase na proteção de equipamentos hospitalares conectados e dados de pacientes. Forte supervisão regulatória, incluindo requisitos de segurança cibernética da FDA, juntamente com crescentes ameaças cibernéticas e investimentos em monitoramento contínuo e gerenciamento de vulnerabilidade, continua a fortalecer a posição da América do Norte no mercado global.

Soluções de Cibersegurança para Dispositivos Médicos Conectados

As soluções de segurança cibernética dos EUA para o mercado de dispositivos médicos conectados estão presenciando um forte crescimento devido ao aumento dos investimentos em segurança cibernética de dispositivos médicos, exigências regulatórias e adoção crescente de tecnologias de saúde conectadas. A infraestrutura de saúde avançada do país, juntamente com o uso crescente de dispositivos de monitoramento de pacientes em rede, diagnósticos, terapêuticos e wearable, está impulsionando a demanda por soluções abrangentes de cibersegurança. Além disso, a crescente ênfase na proteção de dados dos pacientes, na prevenção do acesso não autorizado de dispositivos e na gestão de vulnerabilidades em ecossistemas de dispositivos médicos conectados está acelerando a adoção da cibersegurança entre os prestadores de saúde e os fabricantes de dispositivos médicos.

Soluções de Cibersegurança Ásia-Pacífico para o Mercado de Dispositivos Médicos Conectados

Espera-se que as soluções de cibersegurança Ásia-Pacífico para o mercado de dispositivos médicos conectados testemunhem um rápido crescimento, impulsionado pelo aumento da digitalização de sistemas de saúde, ampliação da adoção de dispositivos médicos conectados e aumento dos investimentos em cibersegurança em saúde em países como China, Japão e Índia. Aumentar a conscientização sobre vulnerabilidades de dispositivos médicos, aumentar a conectividade entre equipamentos de saúde e redes hospitalares e aumentar a demanda por tecnologias de saúde remotas seguras estão apoiando a expansão regional do mercado. Além disso, o fortalecimento de quadros de segurança cibernética e o crescente foco na proteção de infraestrutura de saúde conectada estão acelerando a adoção de soluções de segurança cibernética em hospitais, fabricantes de dispositivos médicos e outras organizações de saúde.

Soluções de Cibersegurança para Dispositivos Médicos Conectados

As soluções de segurança cibernética do Japão para o mercado de dispositivos médicos conectados estão testemunhando um crescimento consistente devido ao aumento dos investimentos em digitalização de saúde, segurança de dispositivos médicos e tecnologias de saúde conectadas. Os prestadores de cuidados de saúde e os fabricantes de dispositivos médicos estão cada vez mais focados na proteção de equipamentos médicos conectados à rede, na gestão de vulnerabilidades de segurança cibernética e na manutenção de operações de dispositivos seguras durante todo o ciclo de vida do produto. Além disso, o fortalecimento dos requisitos de segurança cibernética para dispositivos médicos conectados e a crescente atenção à segurança da rede, gestão de vulnerabilidade e interoperabilidade segura estão contribuindo ainda mais para o crescimento do mercado no Japão.

China Soluções de Cibersegurança para Dispositivos Médicos Conectados

As soluções de cibersegurança da China para o mercado de dispositivos médicos conectados estão crescendo rapidamente, impulsionadas pelo aumento da transformação digital em instalações de saúde, ampliação da implantação de equipamentos médicos conectados e crescente foco na cibersegurança da saúde. A adoção crescente de tecnologias de monitoramento, diagnóstico, imagem e terapêutica de pacientes em rede está aumentando significativamente a demanda por soluções que protejam dispositivos conectados e informações sensíveis de saúde. Além disso, o aumento da conscientização sobre ameaças cibernéticas, o fortalecimento das práticas de segurança de dispositivos médicos e o rápido desenvolvimento da infraestrutura de saúde digital estão posicionando a China como um importante mercado de crescimento para soluções de segurança cibernética para dispositivos médicos conectados.

Soluções de Cibersegurança do Reino Unido para dispositivos médicos conectados

As soluções de cibersegurança do Reino Unido para o mercado de dispositivos médicos conectados estão experimentando um crescimento constante, apoiado pelo aumento da adoção de tecnologias de saúde conectadas, aumento dos requisitos de cibersegurança e crescente demanda por infraestrutura de saúde digital segura. Aumentar os investimentos em capacidades de cibersegurança e maior atenção à proteção de dispositivos conectados, redes de saúde e informações sensíveis dos pacientes estão contribuindo para o crescimento do mercado. Além disso, o foco mais amplo do Reino Unido na segurança do dispositivo conectado e engajamento com provedores de segurança cibernética, fabricantes e partes interessadas em saúde está apoiando o desenvolvimento e adoção de medidas de segurança mais fortes.

Soluções de segurança cibernética para dispositivos médicos conectados

As soluções de cibersegurança da Alemanha para o mercado de dispositivos médicos conectados estão se expandindo constantemente devido à infraestrutura avançada de saúde do país, à adoção crescente de tecnologias médicas conectadas e à crescente ênfase na cibersegurança ao longo do ciclo de vida dos dispositivos médicos. Organizações de saúde e fabricantes de dispositivos médicos estão cada vez mais focados na gestão de vulnerabilidade, conectividade segura e proteção de equipamentos médicos em rede contra ameaças cibernéticas. O desenvolvimento contínuo de requisitos de cibersegurança para dispositivos médicos conectados, juntamente com a crescente demanda por interoperabilidade segura e sistemas de saúde resilientes, está apoiando ainda mais o crescimento do mercado na Alemanha.

Quais são as principais empresas em soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados

As soluções de segurança cibernética para a indústria de dispositivos médicos conectados são lideradas principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Armis(EUA)
• Claroty Ltd.. (EUA)
• Medcrypt(EUA)
• Palo Alto Networks, Inc. (EUA)
• Fortinet, Inc.. (EUA)
• CrowdStrike, Inc. (EUA)
• Forescout Technologies, Inc. (EUA)
• Trellix (EUA)
• Darktrace (UK)
• Check Point Software Technologies Ltd. (Israel)
• Cisco Systems, Inc. (EUA)
• Microsoft Corporation (EUA)
• IBM Corporation (EUA)
• Redes Nozomi (EUA)
• SentinelOne, Inc. (EUA)
• GE HealthCare (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Koninklijke Philips N.V. (Países Baixos)
• Johnson Controls International plc (Irlanda)
• Zscaler, Inc. (EUA)

Quais são os últimos desenvolvimentos em soluções de segurança cibernética para o mercado de dispositivos médicos conectados

• Em junho de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu sua orientação final, Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions, atualizando recomendações para o design de dispositivos de segurança cibernética, rotulagem e documentação pré-market. As orientações também abordam os requisitos da Secção 524B da Lei FD&C para dispositivos com riscos de cibersegurança, reforçando as expectativas dos fabricantes de incorporar a cibersegurança ao longo do processo de desenvolvimento de dispositivos médicos.
• Em fevereiro de 2024, a Medtronic disponibilizou uma atualização de software para sua plataforma ILLUMISITE para resolver vulnerabilidades de segurança que poderiam permitir que usuários não autorizados executassem código no sistema. A atualização foi projetada para melhorar a segurança do sistema, permitindo que a plataforma permanecesse conectada em rede, destacando o crescente foco na remediação de vulnerabilidade para equipamentos médicos conectados utilizados em ambientes clínicos.
• Em setembro de 2023, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu sua orientação final sobre Cibersegurança em Dispositivos Médicos: Considerações sobre Sistema de Qualidade e Conteúdo de Submissões de Pré-mercado. As orientações forneceram recomendações aos fabricantes sobre o tratamento das questões de cibersegurança e a documentação das informações de cibersegurança em submissões de pré-venda, apoiando uma maior integração das medidas de segurança no desenvolvimento de dispositivos médicos conectados
• Em setembro de 2022, Medtronic revelou vulnerabilidades de segurança afetando sua plataforma ILLUMISITETM, um sistema de broncoscopia de navegação eletromagnética utilizado durante procedimentos pulmonares. A empresa recomendou medidas de segurança, incluindo isolamento da rede ou sub-redes protegidas, enquanto a remediação estava sendo implementada, demonstrando a importância da divulgação de vulnerabilidade e proteção da rede para dispositivos médicos conectados.
• Em junho de 2021, a Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) lançou um artigo de discussão sobre o Fortalecimento das Práticas de Cibersegurança Associadas ao Serviço de Dispositivos Médicos: Desafios e Oportunidades. A iniciativa analisou questões de cibersegurança associadas ao serviço de dispositivos médicos e procurou inputs da indústria sobre abordagens para manter a segurança dos dispositivos durante as atividades de manutenção, reforçando a importância da cibersegurança ao longo do ciclo de vida dos dispositivos médicos

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