Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Pertuzumabe – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

 Tamanho do mercado de pertuzumabe 

• O tamanho do mercado global de pertuzumabe foi avaliado em US$ 3,28 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 4,93 bilhões até 2032 , com um CAGR de 5,22% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o aumento da prevalência do câncer de mama HER2-positivo e os avanços nas terapias combinadas e nos sistemas de administração de medicamentos.

Análise de Mercado de Pertuzumabe

• Pertuzumab é um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo o receptor HER2, usado principalmente em terapia combinada para tratar câncer de mama HER2-positivo, inibindo o crescimento e a sobrevivência das células tumorais.
• O mercado global de pertuzumabe está experimentando um crescimento constante, impulsionado pela prevalência crescente de câncer de mama HER2-positivo, pela crescente adoção de produtos biológicos direcionados e pela expansão do acesso ao tratamento oncológico em economias emergentes.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado global de pertuzumabe com uma participação de mercado de aproximadamente 44,8% em 2025, impulsionada pela alta incidência de câncer de mama HER2-positivo, infraestrutura oncológica avançada e forte presença de importantes participantes do setor, como a Roche
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado global de pertuzumabe, com uma participação de mercado estimada de 20% até 2025, impulsionada pela rápida expansão da infraestrutura oncológica, aumento da incidência de câncer de mama e crescente adoção de produtos biológicos direcionados.
• Espera-se que o segmento de câncer de mama HER2-positivo domine o mercado, com uma participação de mercado de 50,6%, devido ao seu amplo uso em cenários adjuvantes e neoadjuvantes. O mercado é impulsionado por fortes recomendações de diretrizes para reduzir o risco de recorrência e melhorar a sobrevida livre de doença.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Pertuzumabe

Tendências de mercado do pertuzumabe

“Adoção crescente de terapias direcionadas no tratamento do câncer de mama HER2-positivo”

• Uma tendência proeminente no mercado de pertuzumabe é a crescente adoção de terapias biológicas direcionadas, particularmente no tratamento do câncer de mama HER2-positivo, tanto em estágio inicial quanto em metástase.
• A crescente preferência clínica pelo bloqueio duplo do HER2 — usando pertuzumabe em combinação com trastuzumabe — demonstrou melhorias significativas nos resultados dos pacientes, levando a uma integração mais ampla nos protocolos de tratamento 
  • Por exemplo, o ensaio clínico CLEOPATRA demonstrou que a combinação de pertuzumab com trastuzumab e docetaxel prolongou a sobrevivência global em pacientes com cancro da mama HER2-positivo metastático, reforçando o seu papel como terapia padrão de tratamento. 
• Esses desenvolvimentos estão remodelando os paradigmas do tratamento oncológico, aumentando a demanda por terapias direcionadas ao HER2, como o Pertuzumab, e incentivando a pesquisa contínua para expandir suas indicações além do câncer de mama.

Dinâmica do mercado de pertuzumabe

Motorista

“Aumento da prevalência do câncer de mama HER2‑ positivo”

• À medida que os programas globais de rastreio do cancro da mama se expandem e as populações envelhecem, mais pacientes são diagnosticadas com tumores HER2-positivos, necessitando de tratamentos com anticorpos monoclonais direcionados , como o pertuzumab
• As capacidades de diagnóstico melhoradas e a adoção mais ampla de testes de imuno-histoquímica aumentaram as taxas de identificação da superexpressão de HER2, impulsionando diretamente a adoção do pertuzumabe

Por exemplo,

• Em 2020, estima-se que tenham ocorrido 2,26 milhões de novos casos de cancro da mama em todo o mundo, dos quais 15% a 20% eram HER2-positivos, o que representa cerca de 340 000 a 450 000 doentes elegíveis para regimes baseados em Pertuzumab. 
• Como resultado da crescente prevalência do câncer de mama HER2-positivo, há um aumento significativo na demanda por terapia com pertuzumabe

Oportunidade

“Advento das formulações subcutâneas de pertuzumabe/trastuzumabe em dose fixa”

• A introdução de uma formulação subcutânea combinada de pertuzumab e trastuzumab (por exemplo, Phesgo) simplifica a administração ao consolidar duas infusões intravenosas numa única injeção de dose fixa
• Este formato reduz o tempo de infusão de aproximadamente 30 a 60 minutos por anticorpo para apenas 5 a 8 minutos no total, melhorando o rendimento da clínica e a conveniência do paciente
• A redução da administração e da utilização de recursos (tempo de consulta, supervisão de enfermagem e manipulação farmacêutica) pode reduzir os custos gerais do tratamento e expandir o acesso em mercados desenvolvidos e emergentes.

Por exemplo,

• Em fevereiro de 2020, a FDA dos EUA aceitou o pedido de licença de produtos biológicos da Genentech para a combinação subcutânea de dose fixa de pertuzumabe e trastuzumabe — aproveitando a tecnologia Enhanze da Halozyme — que demonstrou farmacocinética não inferior em comparação à dosagem intravenosa e permite a injeção na coxa em apenas 5 a 8 minutos. 
• O lançamento do pertuzumabe subcutâneo representa uma oportunidade substancial para aumentar a adesão do paciente, otimizar os recursos de saúde e acelerar a penetração no mercado

Restrição/Desafio

“Heterogeneidade tumoral e resistência adquirida à terapia direcionada ao HER2 prejudicam a eficácia do pertuzumabe”

• A heterogeneidade do tumor, caracterizada pela expressão variável de HER2 dentro e entre as lesões, significa que algumas células malignas podem não ter densidade de receptor suficiente para a ligação ideal do pertuzumabe, reduzindo a eficácia geral do tratamento.
• A exposição prolongada à terapia direcionada ao HER2 exerce pressão seletiva sobre as populações tumorais, promovendo o surgimento de clones resistentes com ativação compensatória de vias a jusante (por exemplo, PI3K/AKT) ou mutações HER2 que diminuem a afinidade dos anticorpos
• A superação desses mecanismos de resistência frequentemente necessita de regimes combinados com agentes direcionados adicionais ou quimioterapias, complicando o manejo clínico ao aumentar o risco de toxicidade, o custo e a necessidade de agendamento complexo.

Por exemplo,

• Em um estudo neoadjuvante de fase II avaliando trastuzumabe emtansina (T DM1) mais pertuzumabe em câncer de mama HER2 positivo em estágio inicial, pacientes cujos tumores exibiram heterogeneidade HER2 pronunciada não conseguiram atingir nenhuma resposta patológica completa, implicando diretamente a diversidade intratumoral em resultados subótimos 
• Enfrentar esse desafio exige uma estratificação robusta de pacientes baseada em biomarcadores, o desenvolvimento de conjugados de anticorpos e medicamentos de última geração e o monitoramento integrado da resistência. A implementação de ensaios avançados de imagem e biópsia líquida para detectar subclones resistentes precocemente pode subsidiar ajustes terapêuticos adaptativos e orientar a integração de novas modalidades direcionadas ao HER2, aprimorando o controle da doença a longo prazo.

Escopo de mercado do pertuzumabe

O mercado é segmentado com base na aplicação, canal de distribuição e usuário final.

Em 2025, prevê-se que o cancro da mama HER2‑ positivo domine o mercado com a maior quota no segmento de aplicação

Espera-se que o segmento de câncer de mama HER2-positivo domine o mercado global de pertuzumabe, com a maior participação, de 50,6%, em 2025, devido ao seu amplo uso em cenários adjuvantes e neoadjuvantes. O mercado é impulsionado por fortes recomendações de diretrizes para reduzir o risco de recorrência e melhorar a sobrevida livre de doença.

Espera-se que as farmácias hospitalares representem a maior fatia durante o período previsto no segmento de canais de distribuição

Em 2025, espera-se que o segmento de farmácias hospitalares domine o mercado global de pertuzumabe, com a maior participação de mercado, de 52,1%, devido à dependência de centros de infusão hospitalares para a administração de medicamentos biológicos complexos, como o pertuzumabe. Como as terapias com anticorpos monoclonais exigem ambientes controlados, equipe de enfermagem treinada e monitoramento local para reações relacionadas à infusão, os hospitais continuam sendo o principal canal de distribuição. A expansão contínua das salas de infusão oncológica e os rigorosos requisitos de manuseio para produtos refrigerados e estéreis reforçam ainda mais a liderança de mercado das farmácias hospitalares.

Análise regional do mercado de pertuzumabe

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de Pertuzumab”

• Espera-se que a América do Norte domine o mercado global de pertuzumabe com uma participação de mercado de aproximadamente 44,8% em 2025, impulsionada pela alta incidência de câncer de mama HER2-positivo, infraestrutura oncológica avançada e forte presença de importantes participantes do setor, como a Roche
• Os EUA detêm uma quota de mercado de 68,3%, principalmente devido à adopção generalizada de regimes de bloqueio duplo HER2, à cobertura de seguros abrangente para terapias biológicas e aos programas extensivos de rastreio do cancro da mama que facilitam o diagnóstico e o tratamento precoces.
• A região beneficia de centros de infusão de ponta, vias de reembolso robustas para anticorpos monoclonais de alto custo e uma alta taxa de aceitação de prescrições baseadas em diretrizes para terapias direcionadas ao HER2.
• A implementação contínua de formulações subcutâneas de pertuzumabe/trastuzumabe em dose fixa e o surgimento de biossimilares na América do Norte reforçam ainda mais sua liderança de mercado, melhorando a conveniência do paciente e aumentando o acesso em ambientes oncológicos urbanos e comunitários.

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de Pertuzumab”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado global de pertuzumabe, com uma participação de mercado estimada de 20% até 2025, impulsionada pela rápida expansão da infraestrutura oncológica, aumento da incidência de câncer de mama e crescente adoção de produtos biológicos direcionados.
• Países como a China, a Índia e o Japão estão a emergir como mercados-chave devido ao aumento das despesas com cuidados de saúde, à implementação de programas nacionais de rastreio do cancro da mama e à melhoria das políticas de reembolso para terapias de anticorpos monoclonais de alto custo.
• O Japão continua a ser um mercado líder na região, apoiado por fortes estruturas regulatórias, cobertura de seguro abrangente para produtos biológicos e uma rede estabelecida de centros de infusão que facilitam a administração de Pertuzumab em estágios iniciais e metastáticos.
• A Índia deverá registrar o maior CAGR regional, capturando uma participação de mercado estimada de 3,6% até 2025, impulsionada por uma crescente população de classe média, aumento da prevalência de câncer de mama HER2-positivo, iniciativas governamentais para melhorar o acesso à oncologia e aumento da conscientização de médicos e pacientes sobre terapias direcionadas.

Participação de mercado do pertuzumabe

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• CinnaGen Co. (Irã)
• Laboratórios Dr. Reddy's Ltd. (Índia)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Mabpharm Limitada (China)
• NeuClone (Austrália)
• Xangai Henlius Biotech, Inc. (China)
• Grupo Zydus (Índia)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de pertuzumabe

• Em abril de 2025, a Daiichi Sankyo relatou que uma análise provisória planejada do estudo de Fase 3 DESTINY‑Breast09 demonstrou que a combinação de ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) com pertuzumab produziu uma melhora altamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão em comparação ao regime padrão de taxano, trastuzumab e pertuzumab (THP) como terapia de primeira linha para pacientes com câncer de mama metastático HER2‑positivo.
• Em junho de 2024, a Zydus Lifesciences Limited e a empresa farmacêutica global Dr. Reddy's Laboratories firmaram um acordo de licenciamento para a comercialização conjunta de um biossimilar de pertuzumabe na Índia. Desenvolvido internamente pelo Centro de Pesquisa Zydus, este biossimilar oferece uma opção de tratamento vital para pacientes com câncer de mama HER2-positivo.
• Em novembro de 2023, a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. lançou o Phesgo — uma combinação subcutânea de pertuzumabe, trastuzumabe e vorhialuronidase alfa — em MA e IN. É aprovado para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo, bem como do câncer colorretal HER2-positivo avançado ou recorrente que progrediu após quimioterapia e não é passível de ressecção curativa.  

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