Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Fracionamento de Plasma – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de fracionamento de plasma

• O tamanho do mercado global de fracionamento de plasma foi avaliado em US$ 31,16 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 51,57 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,50% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o aumento da população idosa suscetível a doenças crônicas e raras, a crescente demanda por terapias derivadas de plasma, como imunoglobulinas e alfa-1-antitripsina , e a expansão das instalações de coleta de plasma em todo o mundo.

Análise de Mercado de Fracionamento de Plasma

• O fracionamento do plasma envolve a separação do plasma em suas proteínas componentes, que são então usadas para tratar uma variedade de condições, como deficiências imunológicas, distúrbios hemorrágicos e doenças pulmonares.
• O crescimento deste mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças raras e crônicas, pela crescente demanda por imunoglobulinas e albumina e pelos avanços nas tecnologias de fracionamento.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado de fracionamento de plasma com uma participação de mercado de 54,1%, devido a uma infraestrutura de coleta de plasma bem estabelecida, altos gastos com saúde e forte demanda por imunoglobulinas e albumina
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de fracionamento de plasma, com uma participação de mercado de 22,5%, durante o período previsto, devido ao aumento dos investimentos em saúde, à crescente conscientização sobre terapias derivadas de plasma e ao crescimento da população de pacientes com doenças crônicas e raras.
• Espera-se que o segmento de imunoglobulinas domine o mercado com uma participação de mercado de 63,7% devido ao seu amplo uso no tratamento de distúrbios de imunodeficiência primária e secundária, doenças autoimunes e condições neurológicas.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Fracionamento de Plasma       

Tendências do mercado de fracionamento de plasma

“Avanços tecnológicos no fracionamento de plasma e automação no processamento posterior”

• Uma tendência importante que molda o mercado de fracionamento de plasma é a crescente adoção de tecnologias avançadas de separação e automação no processamento posterior para maior eficiência e rendimento do produto
• Inovações como centrifugação de fluxo contínuo, filtração por membrana e técnicas de cromatografia aprimoradas estão permitindo um fracionamento mais rápido, escalável e puro de proteínas plasmáticas 
  • Por exemplo, a integração de sistemas automatizados de cromatografia de troca iônica permite uma separação consistente e de alta pureza de imunoglobulinas e albumina, reduzindo erros manuais e tempo de processamento.
• Esses avanços tecnológicos estão otimizando a fabricação de produtos derivados de plasma, aumentando a segurança dos produtos e aumentando o fornecimento global de produtos terapêuticos essenciais, acelerando assim o crescimento do mercado.

Dinâmica do Mercado de Fracionamento de Plasma

Motorista

“Aumento da prevalência de doenças crônicas e raras impulsiona a demanda por terapias derivadas de plasma”

• A crescente incidência de doenças crônicas, como imunodeficiências, hemofilia e deficiência de alfa-1 antitripsina, está aumentando significativamente a demanda por terapias derivadas de plasma, impulsionando assim o crescimento do mercado.
• Com o envelhecimento da população e a crescente conscientização sobre o diagnóstico e tratamento de doenças raras, a necessidade de terapias especializadas derivadas de componentes do plasma está se expandindo rapidamente.
• O fracionamento do plasma permite a extração de proteínas que salvam vidas, como imunoglobulinas, fatores de coagulação e albumina — essenciais para o tratamento de condições críticas e para melhorar a sobrevivência dos pacientes.

Por exemplo,

• De acordo com o relatório da Federação Mundial de Hemofilia de 2023, mais de 1,3 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com distúrbios hemorrágicos, muitas das quais dependem de fatores de coagulação derivados do plasma para tratamento regular. 
• À medida que a carga global de doenças crônicas e raras aumenta, também aumenta a demanda por processos avançados de fracionamento de plasma para atender à crescente necessidade de soluções terapêuticas eficazes e seguras.

Oportunidade

“Emergência da IA ​​e Automação no Processamento de Plasma e Controle de Qualidade”

• A integração de tecnologias de inteligência artificial e automação no fracionamento de plasma representa uma oportunidade significativa para melhorar a eficiência operacional, a consistência do produto e a segurança nos processos de fabricação
• Os sistemas baseados em IA podem otimizar os parâmetros de fracionamento, monitorar a qualidade do lote em tempo real e prever as necessidades de manutenção do equipamento, reduzindo assim os erros e o tempo de inatividade operacional.
• Além disso, as plataformas de análise de dados habilitadas por IA podem acelerar a pesquisa e o desenvolvimento de novas terapias derivadas de plasma, identificando padrões e otimizando os processos de formulação.

Por exemplo,

• De acordo com um relatório de 2024 da BioProcess International, várias empresas biofarmacêuticas estão aproveitando a IA para monitorar separações cromatográficas e prever desvios na qualidade do produto, permitindo uma tomada de decisão mais rápida e reduzindo falhas de lote. 
• À medida que a demanda por produtos derivados de plasma aumenta globalmente, o uso de IA e automação em instalações de processamento de plasma pode aumentar a escalabilidade, a conformidade regulatória e a relação custo-benefício, oferecendo uma oportunidade transformadora para o crescimento da indústria.

Restrição/Desafio

“Altos custos de infraestrutura e operação limitam a expansão do mercado”

• O processo de fracionamento de plasma requer infraestrutura altamente especializada, incluindo instalações avançadas para coleta, armazenamento e fracionamento de plasma, tornando os custos iniciais de configuração e operação proibitivamente altos.
• A construção e manutenção de plantas de fracionamento em conformidade com as BPF, juntamente com a necessidade de adesão regulatória rigorosa e logística de cadeia fria, podem envolver investimentos de centenas de milhões de dólares.
• Estes custos elevados criam barreiras para novos participantes e limitam a expansão da capacidade de fracionamento, especialmente em países de baixo e médio rendimento onde os orçamentos para a saúde são limitados.

Por exemplo,

• De acordo com um relatório da indústria de 2023 da Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA), estabelecer uma instalação de fracionamento de plasma com uma capacidade de processamento modesta pode custar mais de US$ 300 milhões e levar de 5 a 7 anos para se tornar operacional, devido a aprovações regulatórias complexas e demandas de controle de qualidade. 
• Consequentemente, os elevados encargos financeiros e logísticos restringem o acesso ao mercado, desencorajam a inovação por parte de intervenientes mais pequenos e contribuem para as disparidades regionais na disponibilidade de terapias derivadas do plasma.

Escopo de mercado de fracionamento de plasma

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, aplicação, tecnologia de processamento, modo, usuário final e canal de distribuição

Em 2025, prevê-se que as imunoglobulinas dominem o mercado com a maior participação no segmento de tipo de produto

Espera-se que o segmento de imunoglobulinas domine o mercado de fracionamento de plasma, com a maior participação, de 63,7%, em 2025 , devido ao seu amplo uso no tratamento de imunodeficiências primárias e secundárias, doenças autoimunes e condições neurológicas. O crescimento da população geriátrica, a crescente incidência de doenças crônicas e o uso crescente de imunoglobulinas off-label contribuem ainda mais para essa demanda. Além disso, a inovação contínua em formulações intravenosas (IVIG) e subcutâneas (SCIG) aumenta a eficácia terapêutica e a adesão do paciente.

Espera-se que a cromatografia de troca iônica seja responsável pela maior participação durante o período previsto no mercado de tecnologia de processamento

Em 2025, espera-se que o segmento de cromatografia de troca iônica domine o mercado, com a maior participação de mercado, de 34,2%, devido à sua alta eficiência, escalabilidade e capacidade de separar seletivamente proteínas plasmáticas com alta pureza. Sua relação custo-benefício e forte capacidade de ligação o tornam um método preferencial no fracionamento de plasma em larga escala. Além disso, os avanços na tecnologia de resinas e na automação aprimoraram ainda mais seu desempenho e adoção na fabricação biofarmacêutica.

Análise regional do mercado de fracionamento de plasma

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de fracionamento de plasma”

• A América do Norte domina o mercado de fracionamento de plasma com uma participação de mercado estimada em 54,1% , impulsionada por uma infraestrutura de coleta de plasma bem estabelecida, altos gastos com saúde e forte demanda por imunoglobulinas e albumina
• Os EUA detêm uma quota de mercado de 74,8%, devido à presença de empresas líderes em fracionamento de plasma, aprovações frequentes de terapias derivadas de plasma e fortes estruturas regulatórias que garantem segurança e qualidade
• As políticas de reembolso favoráveis, a elevada consciencialização sobre doenças raras e o apoio governamental à produção de produtos biológicos contribuem ainda mais para o domínio da região
• O número crescente de centros de doação de plasma e a prevalência crescente de imunodeficiência e distúrbios hemorrágicos continuam a impulsionar a demanda por produtos derivados de plasma na América do Norte

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de fracionamento de plasma”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado de fracionamento de plasma, com uma participação de mercado de 22,5%, impulsionada pelo aumento dos investimentos em saúde, pela conscientização crescente sobre terapias derivadas de plasma e pelo crescimento da população de pacientes com doenças crônicas e raras.
• Países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul estão emergindo como contribuintes importantes devido à crescente demanda por imunoglobulinas, à expansão das redes de coleta de plasma e às iniciativas governamentais para promover a autossuficiência na fabricação de produtos derivados do plasma.
• O Japão continua sendo um mercado importante com tecnologia avançada de saúde e alta utilização de produtos de plasma para distúrbios imunológicos e neurológicos
• A Índia deverá registrar o maior CAGR de 10,9% no mercado de fracionamento de plasma, impulsionado pelo rápido crescimento populacional, aumento do financiamento da saúde, aumento das capacidades de diagnóstico e crescentes colaborações com empresas biofarmacêuticas globais para desenvolver capacidade nacional de fracionamento de plasma.

Participação no mercado de fracionamento de plasma

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Grifols, SA (Espanha)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Octapharma Inc. (Suíça)
• CSL Plasma LLC (EUA)
• Organização Japonesa de Produtos Sanguíneos (Japão)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)
• LFB (França)
• GC Corp. (Coreia do Sul)
• Produtos Sanguíneos RAAS de Xangai Co., Ltd. (China)
• Baxter (EUA)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)
• Pall Corporation (EUA)
• KabaFusion (EUA)
• Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.
• Bharat Serums (Índia)
• SK Plasma (Coreia do Sul)
• Kedrion SpA (Itália)
• Sanquin (Holanda)
• Biotest AG (Alemanha)
• Merck KGaA (Alemanha)
• ADMA Biologics, Inc. (EUA)
• Boccard (França)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Índia)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de fracionamento de plasma

• Em abril de 2025, a CSL anunciou planos para buscar aprovação regulatória das autoridades chinesas para exportar albumina de sua nova unidade de fracionamento de plasma de US$ 900 milhões em Broadmeadows, Melbourne. Essa iniciativa visa aumentar a resiliência da cadeia de suprimentos global e atender à crescente demanda por terapias derivadas de plasma na China.
• Em setembro de 2022, a CSL Behring KK obteve autorização de fabricação e comercialização do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para a injeção SC Berinert 2000. Este concentrado liofilizado de inibidor de C1-esterase humana foi desenvolvido para injeção subcutânea para prevenir crises agudas de angioedema hereditário (AEH). A aprovação marca um avanço significativo na terapêutica derivada de plasma para pacientes com AEH no Japão.
• Em setembro de 2022, a CSL Behring KK recebeu aprovação regulatória do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para o Berinert SC Injection 2000, um inibidor humano liofilizado da C1-esterase desenvolvido para administração subcutânea. Esta aprovação representa um avanço fundamental na terapêutica derivada de plasma para a prevenção de crises agudas de angioedema hereditário (AEH), expandindo as opções de tratamento no mercado japonês.
• Em outubro de 2022, a Grifols inaugurou uma nova unidade de purificação e envase de albumina em Dublin, Irlanda, fortalecendo sua capacidade global de fabricação e fornecimento. Essa expansão aumenta significativamente a capacidade da empresa de produzir albumina — um produto essencial derivado do plasma —, atendendo à crescente demanda global por terapias de fracionamento de plasma.
• Em maio de 2022, a Terumo Blood and Cell Technologies inaugurou uma nova unidade fabril de 170.000 pés quadrados, avaliada em US$ 250 milhões, no Condado de Douglas, Colorado. A unidade fabril se dedica à produção de conjuntos de coleta de uso único para o Sistema de Doação de Plasma Rika, aprovado pela FDA, com o objetivo de reforçar a capacidade de coleta de plasma e atender à crescente demanda por plasma de origem no mercado de fracionamento de plasma.

SKU-10878