Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de espirômetros na América do Norte – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de espirômetros na América do Norte

• O tamanho do mercado de espirômetros da América do Norte foi avaliado em US$ 398,41 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 737,43 milhões até 2032 , com um CAGR de 8,00% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças respiratórias crônicas, como DPOC e asma, que exigem monitoramento regular da função pulmonar
• Além disso, os avanços na tecnologia de espirômetros, incluindo dispositivos portáteis e integrados, juntamente com a expansão dos serviços de telessaúde, estão aumentando a acessibilidade e a conveniência, estabelecendo os espirômetros como ferramentas essenciais em ambientes clínicos e de assistência médica domiciliar.

Análise de mercado de espirômetros na América do Norte

• Os espirômetros, que oferecem medições precisas da função pulmonar e da capacidade respiratória, são ferramentas cada vez mais vitais na assistência médica moderna para diagnosticar, monitorar e gerenciar condições respiratórias em ambientes clínicos e domiciliares devido à sua precisão, facilidade de uso e integração com plataformas de saúde digital.
• A crescente demanda por espirômetros é alimentada principalmente pela crescente prevalência de doenças respiratórias crônicas, como DPOC e asma, pela crescente conscientização sobre a saúde respiratória e pela crescente adoção de soluções de telemedicina e monitoramento remoto de pacientes.
• Os Estados Unidos dominaram o mercado norte-americano de espirômetros com a maior participação na receita de 72,8% em 2024, caracterizado por infraestrutura avançada de saúde, altos gastos com saúde e uma forte presença de importantes participantes do mercado, com hospitais e laboratórios clínicos experimentando adoção substancial de dispositivos espirômetros portáteis e conectados, impulsionados por inovações de empresas de dispositivos médicos estabelecidas e startups com foco em diagnósticos habilitados para IA
• Espera-se que o Canadá seja o mercado de crescimento mais rápido na América do Norte durante o período previsto devido ao aumento da prevalência de doenças respiratórias e à expansão do acesso à saúde.
• O segmento de dispositivos e software dominou o mercado de espirômetros da América do Norte com uma participação de mercado de 62% em 2024, impulsionado por seu papel crítico em diagnósticos e integração com sistemas de saúde digitais

Escopo do relatório e segmentação do mercado de espirômetros na América do Norte 

Tendências do mercado de espirômetros na América do Norte

Avanços em espirômetros conectados e habilitados para IA

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de espirômetros da América do Norte é a integração de inteligência artificial (IA) e recursos de conectividade, permitindo o compartilhamento de dados em tempo real, monitoramento remoto e análise preditiva para gerenciamento de saúde respiratória.
  • Por exemplo, o dispositivo MIR Spirobank Smart conecta-se a aplicativos móveis e plataformas em nuvem, permitindo que os provedores de saúde monitorem a função pulmonar do paciente remotamente e analisem tendências ao longo do tempo.
• A integração de IA em espirômetros permite recursos como interpretação automatizada de resultados de função pulmonar, detecção de padrões respiratórios irregulares e recomendações de saúde personalizadas. Por exemplo, alguns espirômetros CareFusion utilizam IA para melhorar a precisão do diagnóstico e gerar alertas para leituras anormais de pacientes.
• A integração perfeita de espirômetros com plataformas de telessaúde e registros eletrônicos de saúde (EHRs) facilita o monitoramento centralizado do paciente, permitindo que os provedores de saúde gerenciem os dados respiratórios de vários pacientes de forma eficiente e remota.
• Essa tendência em direção a espirômetros conectados, inteligentes e fáceis de usar está remodelando as expectativas em relação aos cuidados respiratórios clínicos e domiciliares. Consequentemente, empresas como a ndd Medical estão desenvolvendo espirômetros habilitados para IA com análises baseadas em nuvem e integração com aplicativos móveis para melhorar a adesão dos pacientes.
• A demanda por espirômetros com IA e recursos conectados está crescendo rapidamente em hospitais, laboratórios clínicos e ambientes de atendimento domiciliar, à medida que provedores e pacientes priorizam cada vez mais o monitoramento respiratório conveniente, preciso e baseado em dados.

Dinâmica do mercado de espirômetros na América do Norte

Motorista

Aumento da prevalência de doenças respiratórias crônicas e adoção da telemedicina

• A crescente prevalência de DPOC, asma e outros distúrbios respiratórios, juntamente com a crescente adoção de soluções de telemedicina e monitoramento remoto, é um fator-chave para a crescente demanda por espirômetros.
  • Por exemplo, em março de 2024, a ndd Medical relatou uma utilização crescente dos seus espirômetros sem fio para monitoramento domiciliar da DPOC, refletindo a crescente adoção clínica e de pacientes de dispositivos respiratórios conectados.
• À medida que a conscientização sobre a saúde respiratória cresce, os espirômetros fornecem recursos precisos de diagnóstico e monitoramento, oferecendo uma solução atraente para detecção precoce e gerenciamento contínuo de doenças.
• Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde digital e a integração com aplicativos móveis e plataformas em nuvem tornam os espirômetros essenciais nos fluxos de trabalho modernos de saúde, melhorando o envolvimento e a adesão do paciente.
• A conveniência de espirômetros portáteis e fáceis de usar para ambientes de atendimento domiciliar, juntamente com a adoção em hospitais e clínicas, está impulsionando o crescimento do mercado em aplicações respiratórias preventivas e terapêuticas

Restrição/Desafio

Alto custo de dispositivos avançados e obstáculos à conformidade regulatória

• O preço relativamente alto dos espirômetros avançados conectados e habilitados para IA, em comparação com os dispositivos tradicionais, representa um desafio para a adoção generalizada, especialmente em segmentos de pacientes sensíveis ao preço e em instalações de saúde menores.
  • Por exemplo, os espirômetros premium da CareFusion ou ndd Medical com conectividade em nuvem e recursos de IA podem custar significativamente mais do que os dispositivos portáteis básicos, limitando a acessibilidade
• Os requisitos de conformidade regulatória para dispositivos médicos, incluindo aprovações da FDA e regulamentações de privacidade de dados, aumentam a complexidade e retardam a introdução de novos modelos de espirômetros no mercado
• Para enfrentar esses desafios, as empresas precisam oferecer dispositivos com boa relação custo-benefício, fornecer educação sobre os benefícios clínicos e garantir a adesão aos padrões regulatórios para construir confiança entre os provedores de saúde e os pacientes.
• Embora os preços estejam diminuindo gradualmente e opções mais portáteis estejam surgindo, o prêmio percebido por espirômetros conectados avançados ainda pode dificultar a adoção, especialmente para usuários de assistência domiciliar que não exigem recursos clínicos completos.

Escopo do mercado de espirômetros na América do Norte

O mercado é segmentado com base no produto, tipo, mecanismo, componentes descartáveis, doenças, aplicação, uso final e canal de distribuição.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de espirômetros na América do Norte é segmentado em consumíveis e acessórios, e dispositivos e software. O segmento de dispositivos e software dominou o mercado, com a maior participação na receita de 62% em 2024, impulsionado pela crescente adoção de espirômetros portáteis e conectados para diagnósticos clínicos e monitoramento domiciliar. Os provedores de saúde frequentemente priorizam dispositivos e softwares por sua precisão, facilidade de integração com prontuários eletrônicos de saúde (PEs) e capacidade de fornecer dados em tempo real para o gerenciamento remoto de pacientes. O segmento se beneficia de avanços tecnológicos contínuos, incluindo análise assistida por IA, conectividade em nuvem e integração de aplicativos móveis. Além disso, a crescente conscientização sobre a saúde respiratória e a necessidade de monitoramento contínuo em pacientes com DPOC e asma impulsionam ainda mais a adoção. Dispositivos e soluções de software também são favorecidos por sua compatibilidade com plataformas de telessaúde, permitindo uma comunicação perfeita entre paciente e provedor. A utilidade clínica consolidada do segmento e as crescentes aplicações de atendimento domiciliar o tornam o maior contribuinte para a receita do mercado.

O segmento de consumíveis e acessórios deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por filtros, sensores e tubos descartáveis, necessários para higiene e precisão durante testes de função pulmonar. Os consumíveis são essenciais para uso em um único paciente, minimizando os riscos de contaminação cruzada em hospitais e clínicas. O aumento do monitoramento domiciliar também contribui para a demanda por consumíveis, já que os pacientes exigem substituições regulares para leituras precisas. Inovações em tecnologia de sensores e kits descartáveis ​​compactos estão atraindo usuários de cuidados domiciliares e clínicas menores. Os fabricantes estão introduzindo pacotes de consumíveis fáceis de usar e econômicos, incentivando compras repetidas e impulsionando o crescimento do mercado. O crescimento do segmento de consumíveis é ainda apoiado por rigorosos requisitos regulatórios que garantem a segurança do paciente.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em pneumotacômetro, incentivo, espirômetro tipo moinho de vento, espirômetro com compensação de inclinação e outros. O segmento de pneumotacômetro dominou o mercado em 2024, respondendo pela maior fatia, devido à sua alta precisão e preferência entre hospitais e laboratórios de diagnóstico para avaliações clínicas. Os pneumotacômetros fornecem medições precisas de fluxo de ar e volume, tornando-os adequados para o gerenciamento complexo de doenças respiratórias. Profissionais de saúde frequentemente confiam em pneumotacômetros para testes de pacientes adultos e pediátricos devido à sua confiabilidade. Os dispositivos são compatíveis com plataformas digitais e soluções de monitoramento baseadas em nuvem, impulsionando ainda mais a adoção em instalações de saúde modernas. Inovações contínuas em pneumotacômetros portáteis e portáteis aumentaram a acessibilidade também para monitoramento domiciliar. Além disso, a integração do segmento com ferramentas de diagnóstico habilitadas por IA aumenta sua relevância clínica.

Espera-se que o segmento de espirômetros de incentivo apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pelo uso crescente em cuidados pós-operatórios e programas de reabilitação pulmonar. Os espirômetros de incentivo são amplamente recomendados para prevenir complicações respiratórias após cirurgias ou hospitalizações prolongadas. Seu design simples, baixo custo e eficácia comprovada na melhora da capacidade pulmonar os tornam populares tanto em ambientes de assistência domiciliar quanto hospitalar. Programas de conscientização por profissionais de saúde que promovem o uso de espirômetros de incentivo entre pacientes em risco sustentam o crescimento. A integração com plataformas de monitoramento digital para acompanhamento da adesão do paciente impulsiona ainda mais a adoção. O aumento de procedimentos pós-cirúrgicos e iniciativas de cuidados respiratórios preventivos são fatores-chave que impulsionam a expansão do segmento.

• Por Mecanismo

Com base no mecanismo, o mercado é segmentado em espirômetros com sensor de fluxo e medidores de pico de fluxo. O segmento de espirômetros com sensor de fluxo dominou em 2024 devido à sua precisão superior, adequação para uso clínico e doméstico e capacidades de integração com plataformas de IA e telessaúde. Os espirômetros com sensor de fluxo são preferidos para análises detalhadas da função pulmonar e monitoramento de condições respiratórias crônicas. Suas saídas digitais permitem o compartilhamento contínuo de dados com provedores de saúde, suportando diagnósticos remotos. A inovação contínua em dispositivos portáteis e sem fio com sensor de fluxo melhorou a usabilidade e a adesão do paciente. O domínio do segmento também é atribuído à sua versatilidade em vários ambientes de saúde, incluindo hospitais, laboratórios clínicos e atendimento domiciliar. Alta confiabilidade e aprovações regulatórias fortalecem ainda mais a adoção no mercado dos EUA.

Espera-se que o segmento de medidores de pico de fluxo testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento do monitoramento domiciliar para o tratamento da asma e da DPOC. Os medidores de pico de fluxo são portáteis, fáceis de usar e acessíveis, tornando-os adequados para automonitoramento e uso diário. A integração com aplicativos móveis permite que os pacientes monitorem as tendências da função pulmonar e compartilhem dados com os médicos. A crescente conscientização sobre o tratamento da asma e os cuidados preventivos está aumentando a adoção. Inovações em medidores de pico de fluxo digitais com leituras e alertas automatizados aprimoram ainda mais a usabilidade. O segmento se beneficia da ampla aceitação dos pacientes e das recomendações dos profissionais de saúde.

• Por componentes descartáveis

Com base em componentes descartáveis, o mercado é segmentado em filtros, sensores e tubos. O segmento de sensores dominou o mercado em 2024 devido ao seu papel crítico em garantir medições respiratórias precisas e permitir a integração com dispositivos habilitados para IA. Os sensores são vitais para medir o fluxo de ar, o volume e o esforço do paciente, e sua qualidade afeta diretamente a precisão do diagnóstico. A alta adoção em hospitais e laboratórios clínicos para uso em um único paciente fortalece ainda mais a demanda. Os contínuos avanços tecnológicos na precisão e na miniaturização dos sensores aprimoraram a usabilidade e a portabilidade. As normas regulatórias que enfatizam a segurança e a higiene do paciente aumentam a preferência por sensores de alta qualidade. O segmento de sensores também se beneficia da crescente adoção da telemedicina e das necessidades de monitoramento remoto.

Espera-se que o segmento de filtros apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pelos requisitos de higiene em hospitais, clínicas e ambientes de assistência domiciliar. Filtros descartáveis ​​previnem a contaminação cruzada e mantêm a precisão do dispositivo, tornando-os essenciais para o uso repetido por vários pacientes. A crescente conscientização sobre o controle de infecções em cuidados respiratórios contribui para o aumento da adoção. Os fabricantes estão desenvolvendo kits de filtros econômicos e fáceis de substituir para usuários de assistência domiciliar. O segmento também se beneficia do aumento do uso de dispositivos descartáveis ​​para aplicações de telessaúde. O crescimento é ainda sustentado pelo aumento da prevalência de DPOC e asma, que exigem monitoramento regular.

• Por Doenças

Com base nas doenças, o mercado é segmentado em DPOC, asma e outras condições respiratórias. O segmento de DPOC dominou em 2024 devido à alta prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica nos EUA e à necessidade de monitoramento regular da função pulmonar para o manejo da doença. Pacientes com DPOC requerem avaliação contínua da obstrução do fluxo aéreo, tornando os espirômetros ferramentas diagnósticas essenciais. Hospitais e clínicas utilizam extensivamente dispositivos avançados para a tomada de decisões clínicas. A adoção de espirômetros conectados em atendimento domiciliar impulsiona ainda mais o crescimento do segmento. Programas de conscientização e iniciativas governamentais que apoiam o manejo da DPOC contribuem para o aumento da demanda. Inovações tecnológicas no monitoramento habilitado por IA melhoram a adesão do paciente e os resultados do manejo da doença.

Espera-se que o segmento de asma apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da incidência entre crianças e adultos e pela adoção de dispositivos de monitoramento domiciliar. Espirômetros portáteis e medidores de pico de fluxo permitem que os pacientes monitorem a função pulmonar e detectem exacerbações precocemente. A integração com aplicativos móveis e plataformas de telessaúde aprimora o atendimento remoto e o tratamento personalizado. Campanhas de conscientização e programas de cuidados preventivos promovem a adoção. Os avanços tecnológicos em dispositivos digitais de monitoramento da asma aceleram ainda mais o crescimento do segmento. O crescente foco de pacientes e cuidadores no manejo proativo da asma impulsiona a expansão do mercado.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em diagnósticos e terapêuticas. O segmento de diagnósticos dominou em 2024 devido ao seu papel crítico na detecção precoce e monitoramento de doenças respiratórias. Espirômetros são amplamente utilizados em hospitais, laboratórios clínicos e ambientes de assistência domiciliar para avaliações de rotina e preventivas. A integração com prontuários eletrônicos de saúde (PEPs) e análises habilitadas por IA aumenta a utilidade clínica. A crescente prevalência de doenças respiratórias aumenta a demanda por diagnósticos precisos. O segmento de diagnósticos se beneficia de protocolos estabelecidos e atualizações tecnológicas contínuas. A integração da telessaúde fortalece ainda mais sua adoção em diversos ambientes de saúde.

Espera-se que o segmento terapêutico testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo uso crescente de espirômetros em reabilitação pulmonar, cuidados pós-operatórios e terapia preventiva. A adoção de dispositivos terapêuticos em domicílio está crescendo rapidamente devido à conveniência e ao monitoramento contínuo. A integração com aplicativos móveis e plataformas em nuvem permite que os provedores de saúde monitorem remotamente a adesão dos pacientes. A crescente conscientização sobre os benefícios da terapia respiratória e as iniciativas governamentais que apoiam programas de reabilitação contribuem para o crescimento. Inovações tecnológicas em dispositivos terapêuticos conectados melhoram a usabilidade e os resultados para os pacientes.

• Por uso final

Com base no uso final, o mercado é segmentado em hospitais, laboratórios clínicos, ambientes de assistência domiciliar e ambientes industriais. O segmento hospitalar dominou em 2024 devido ao alto volume de pacientes, infraestrutura avançada e adoção de espirômetros digitais e habilitados para IA para diagnóstico e monitoramento precisos. Os hospitais são os principais compradores de dispositivos espirométricos sofisticados, garantindo precisão clínica e conformidade regulatória. A integração com sistemas de gestão hospitalar e plataformas de telessaúde apoia ainda mais a adoção. Programas contínuos de treinamento e conscientização aprimoram a utilização de dispositivos avançados. O segmento se beneficia da crescente prevalência de doenças respiratórias e da crescente demanda por monitoramento hospitalar e ambulatorial.

Espera-se que o segmento de ambientes de assistência domiciliar testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças respiratórias crônicas, pela conscientização sobre cuidados preventivos e pela expansão dos serviços de telessaúde. Espirômetros portáteis e conectados permitem que os pacientes monitorem a função pulmonar remotamente. A integração com aplicativos móveis e análises baseadas em IA melhora a adesão do paciente e a supervisão médica. O aumento dos gastos com saúde em cuidados domiciliares e as iniciativas governamentais de apoio ao gerenciamento de doenças crônicas contribuem para o crescimento. A conveniência e a relação custo-benefício do monitoramento domiciliar impulsionam a adoção.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em venda livre (OTC) e licitação direta. O segmento de licitação direta dominou em 2024 devido à aquisição de dispositivos espirométricos avançados por hospitais, clínicas e programas governamentais de saúde. Compras em grandes quantidades por meio de licitações garantem eficiência de custos, suporte de garantia e contratos de serviço para instalações de saúde de grande porte. A distribuição por licitação direta permite que os fabricantes estabeleçam parcerias de longo prazo com instituições de saúde. Hospitais e laboratórios preferem a aquisição por licitação direta de equipamentos de diagnóstico de alto valor para garantir a conformidade com os padrões regulatórios e técnicos. A expansão contínua da infraestrutura de saúde e os programas de modernização apoiam o crescimento das licitações diretas.

Espera-se que o segmento de medicamentos de venda livre (OTC) testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção de cuidados domiciliares e pela disponibilidade de espirômetros portáteis e medidores de pico de fluxo de fácil utilização. As vendas de OTC permitem que pacientes e cuidadores acessem os dispositivos diretamente, sem necessidade de receita médica, facilitando o cuidado preventivo. A integração com aplicativos móveis e plataformas em nuvem aprimora o automonitoramento e o rastreamento de dados. A crescente conscientização sobre a saúde respiratória e o gerenciamento de doenças crônicas impulsiona o crescimento. Os avanços tecnológicos em dispositivos de OTC compactos e acessíveis contribuem para a rápida adoção do segmento.

Análise regional do mercado de espirômetros na América do Norte

• Os Estados Unidos dominaram o mercado norte-americano de espirômetros com a maior participação de receita de 72,8% em 2024, caracterizado por infraestrutura avançada de saúde, altos gastos com saúde e uma forte presença de importantes participantes do mercado.
• Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam muito a precisão, a portabilidade e os recursos de dados em tempo real oferecidos pelos espirômetros modernos, que podem ser integrados a aplicativos móveis, plataformas em nuvem e registros eletrônicos de saúde para monitoramento e gerenciamento contínuos de condições respiratórias.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por uma infraestrutura avançada de saúde, altos gastos com saúde e pela presença de importantes participantes do mercado que oferecem soluções inovadoras de espirômetros conectados e habilitados por IA, estabelecendo esses dispositivos como ferramentas essenciais em hospitais, laboratórios clínicos e ambientes de assistência domiciliar.

Visão do mercado de espirômetros dos EUA

O mercado de espirômetros dos EUA capturou a maior fatia da receita, de 72,8%, em 2024 na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de doenças respiratórias crônicas, como DPOC e asma, e pela crescente adoção de soluções de telemedicina e monitoramento remoto de pacientes. Pacientes e profissionais de saúde estão priorizando dispositivos espirômetros portáteis, habilitados para IA e conectados para uma avaliação precisa da função pulmonar. A tendência crescente de monitoramento domiciliar, combinada com a forte demanda por integração com aplicativos móveis e plataformas em nuvem, impulsiona ainda mais o setor de espirômetros. Além disso, os avanços na espirometria digital e a disponibilidade de dispositivos fáceis de usar estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

Insight do mercado de espirômetros do Canadá

O mercado canadense de espirômetros deverá crescer a uma CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente pela crescente conscientização sobre a saúde respiratória, pelo aumento da prevalência de doenças respiratórias crônicas e pela necessidade de monitoramento contínuo da função pulmonar. A crescente adoção de soluções de telessaúde e plataformas de saúde conectadas está fomentando a demanda por dispositivos espirométricos avançados. Pacientes e profissionais de saúde canadenses também são atraídos pela conveniência e precisão oferecidas por espirômetros portáteis e habilitados para IA. O mercado está testemunhando um crescimento significativo em hospitais, laboratórios clínicos e ambientes de assistência domiciliar, com dispositivos sendo integrados tanto em novas configurações de saúde quanto em programas de reabilitação.

Insight do mercado de espirômetros do México

O mercado mexicano de espirômetros deverá crescer a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças respiratórias e pelo aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde. Além disso, a crescente conscientização dos pacientes sobre cuidados preventivos e monitoramento domiciliar está incentivando a adoção de espirômetros. A expansão da rede de telessaúde no México e a disponibilidade de espirômetros portáteis e econômicos devem estimular o crescimento do mercado. Os profissionais de saúde estão cada vez mais incorporando espirômetros conectados aos fluxos de trabalho clínicos e de atendimento domiciliar, aprimorando o gerenciamento de doenças respiratórias crônicas.

Participação no mercado de espirômetros na América do Norte

A indústria de espirômetros da América do Norte é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• ndd Medical Technologies (EUA)
• Jones Medical Instrument Company (EUA)
• MIR Corporation (EUA)
• Queset Medical (EUA)
• CMI Health Inc. (EUA)
• Micro Direct, Inc. (EUA)
• OHD, LLLP (EUA)
• Master Medical Equipment (EUA)
• Futuremed America Inc. (EUA)
• Bionet America, Inc. (EUA)
• SDI Diagnostics (EUA)
• CareFusion Corporation (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Cosmed (Itália)
• Schiller AG (Suíça)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japão)
• Contec Medical Systems Co., Ltd. (China)
• Microlife Corporation (Suíça)
• Fysiomed (Canadá)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de espirômetros na América do Norte?

• Em agosto de 2025, a FDA emitiu uma carta de advertência à Uscom Kft sobre seu espirômetro SpiroSonic AIR. A agência observou que o dispositivo, que havia sido submetido à aprovação 510(k) em abril de 2022, estava sendo comercializado sem a aprovação necessária. O SpiroSonic AIR destina-se à realização de testes básicos de função pulmonar em adultos e crianças com mais de quatro anos de idade. Este desenvolvimento ressalta a importância da conformidade regulatória na indústria de dispositivos médicos.
• Em novembro de 2024, coincidindo com o Dia Mundial da DPOC, a ndd Medical Technologies lançou o espirômetro EasyOne Sky. Este dispositivo foi projetado para fornecer testes de função pulmonar precisos e confiáveis, com conectividade sem fio e uma interface amigável. O EasyOne Sky visa aprimorar o atendimento ao paciente, facilitando e tornando os testes de espirometria mais fáceis e eficientes, tanto em ambientes clínicos quanto domiciliares. O lançamento reforça o compromisso da ndd Medical Technologies com o avanço do diagnóstico respiratório e a melhoria dos resultados dos pacientes.
• Em janeiro de 2024, a NuvoAir anunciou que seu espirômetro Air Next havia recebido a aprovação 510(k) da FDA para uso domiciliar. Este dispositivo permite o monitoramento pulmonar contínuo, proporcionando aos pacientes com doenças respiratórias crônicas uma ferramenta confiável para gerenciar sua saúde em casa. A aprovação apoia a expansão das operações clínicas da NuvoAir, com o objetivo de garantir atendimento integral a todos os pacientes com doenças cardíacas ou pulmonares.
• Em setembro de 2023, a Alveofit recebeu a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu espirômetro digital Alveoair. Este dispositivo portátil foi projetado para pacientes com doenças respiratórias crônicas, como asma, DPOC, fibrose cística ou doença pulmonar intersticial. O Alveoair permite testes precisos da função pulmonar e se integra a aplicativos móveis para monitoramento em tempo real, aprimorando o envolvimento e o cuidado do paciente.
• Em abril de 2021, a Vitalograph lançou o espirômetro Pneumotrac nos Estados Unidos, acompanhado de seu software Spirotrac 6 atualizado. Essa combinação oferece funcionalidade aprimorada para testes de função pulmonar, com recursos aprimorados de análise de dados e interfaces fáceis de usar. A integração do espirômetro Pneumotrac com o software Spirotrac 6 visa agilizar os fluxos de trabalho de diagnóstico e fornecer aos profissionais de saúde ferramentas mais precisas e eficientes para avaliar a saúde pulmonar.

SKU-1439