Анализ размера, доли и тенденций европейского рынка препаратов IgA-нефропатии – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер европейского рынка препаратов IgA для лечения нефропатии

• Объем европейского рынка препаратов для лечения нефропатии IgA в 2024 году оценивался в 192,49 млн долларов США  , а к 2032 году, как ожидается, он достигнет  784,54 млн долларов США , при среднегодовом темпе роста 19,2% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью заболеваний почек во всем мире и повышением осведомленности о ранней диагностике и лечении заболеваний, что обуславливает спрос на эффективные методы лечения IgA-нефропатии (IgAN). Достижения в таких диагностических методах, как биопсия почек и тестирование биомаркеров, еще больше улучшают выявление заболеваний и позволяют своевременно проводить терапию.
• Кроме того, растущее внимание к прецизионной медицине в сочетании с разработкой новых биологических препаратов и таргетных методов лечения, направленных на снижение протеинурии и сохранение функции почек, ускоряет внедрение инновационных решений для лечения IgA-нефропатии. Эти факторы в совокупности значительно стимулируют рост отрасли и способствуют переходу к персонализированной нефрологической помощи.

Анализ европейского рынка препаратов IgA для лечения нефропатии

• IgA-нефропатия (IgAN), также известная как болезнь Бергера, — это аутоиммунное заболевание почек, характеризующееся накоплением белка иммуноглобулина А (IgA) в клубочках, что приводит к воспалению и нарушению функции почек. Рынок демонстрирует значительный рост благодаря росту распространенности хронических заболеваний почек, повышению осведомленности о ранней диагностике и достижениям в нефрологии.
• Растущий спрос на инновационные методы лечения, включая таргетные биологические препараты и ингибиторы пути комплемента, стимулирует расширение рынка IgA-нефропатии. Кроме того, рост числа клинических исследований, получение благоприятных разрешений от регулирующих органов и улучшение диагностических возможностей способствуют общему росту этого сектора.
• Великобритания доминировала на рынке препаратов для лечения нефропатии IgA, достигнув наибольшей доли выручки в 35,4% в 2024 году благодаря наличию хорошо развитой инфраструктуры здравоохранения, высокой осведомлённости о заболеваниях почек и растущей государственной поддержке разработки передовых методов лечения нефропатии. Рост числа клинических испытаний и раннее внедрение инновационных методов лечения, таких как таргетные биологические препараты и иммунодепрессанты, дополнительно способствовали лидерству страны на рынке.
• Прогнозируется, что Германия станет страной с самыми быстрыми темпами роста рынка препаратов для лечения IgA-нефропатии в прогнозируемый период, с среднегодовым темпом роста 8,7% благодаря увеличению инвестиций в нефрологические исследования, росту распространенности хронических заболеваний почек и расширению специализированных медицинских центров. Более того, ожидается, что растущее сотрудничество между фармацевтическими компаниями и исследовательскими институтами укрепит позиции Германии как ведущего европейского центра инноваций в области лечения заболеваний почек.
• Сегмент для взрослых доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 79,0% в 2024 году, поскольку большинство клинически значимых случаев IgAN и коммерческой лечебной активности приходится на взрослое население.

Область применения отчета и сегментация рынка IgA-нефропатии       

Тенденции европейского рынка препаратов для лечения нефропатии IgA

Достижения в области таргетной и комплементарной терапии

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке лечения IgA-нефропатии (IgAN) является растущее внедрение таргетной терапии, ориентированной на специфические для данного заболевания механизмы, такие как ингибирование комплемента, модуляция B-клеток и регуляция иммунитета слизистых оболочек. Этот переход от традиционных иммунодепрессантов к более персонализированным и основанным на механизмах лечения методам меняет подход к лечению.
  • Например, в декабре 2023 года компания Novartis получила одобрение FDA на препарат Иптакопан (Фабхалта), первый в своем классе пероральный ингибитор фактора B для лечения нефропатии IgA, что стало важной вехой в развитии таргетной терапии заболеваний почек. Аналогичным образом, препарат Тарпейо (будесонид) компании Calliditas Therapeutics завоевал прочные позиции на рынке как первый одобренный препарат, воздействующий на базовую патофизиологию IgA, воздействуя на иммунную систему слизистой оболочки кишечника.
• Исследования всё больше фокусируются на системе комплемента, играющей ключевую роль в прогрессировании иммуноглобулина-нейрона (IgAN). Такие компании, как Omeros Corporation (нарсоплимаб) и Vera Therapeutics (атацицепт), продвигают клинические исследования на поздних стадиях, что свидетельствует о движении рынка в сторону иммуномодулирующей прецизионной терапии.
• Интеграция диагностики на основе биомаркеров и подходов к стратификации пациентов позволяет более эффективно отслеживать прогрессирование заболевания и ответ на терапию. Эта модель прецизионной медицины улучшает клинические результаты и снижает ненужное применение иммунодепрессантов широкого спектра действия.
• Кроме того, сотрудничество между фармацевтическими компаниями, биотехнологическими компаниями и исследовательскими институтами ускоряет разработку новых лекарственных препаратов. Например, в рамках многочисленных клинических испытаний II и III фазы в США, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе изучаются новые биологические препараты и методы лечения на основе РНК, направленные на замедление прогрессирования поражения почек.
• Эта тенденция к прецизионным, таргетным и биологическим методам лечения меняет рынок лечения IgA-нефропатии, позиционируя его как одну из наиболее быстро развивающихся терапевтических областей в нефрологии.

Динамика европейского рынка препаратов IgA для лечения нефропатии

Водитель

Рост распространенности заболеваний и растущее внедрение новых методов лечения

• Глобальный рост заболеваемости IgA-нефропатией в сочетании с повышением осведомлённости о хронических заболеваниях почек является основным фактором роста рынка. Ежегодно заболевание поражает примерно 2,5 человека на 100 000 населения, причём более высокие показатели распространённости наблюдаются в азиатском населении.
  • Например, в марте 2024 года компания Travere Therapeutics получила одобрение FDA на препарат Спарсентан, двойной антагонист рецепторов эндотелина и ангиотензина, для лечения нефропатии IgA. Это достижение демонстрирует растущую тенденцию к использованию методов лечения, которые снижают протеинурию и сохраняют функцию почек более эффективно, чем традиционные кортикостероиды.
• Усовершенствованные методы диагностики, включая генетические и белковые биомаркеры, позволяют проводить раннее выявление и улучшать мониторинг заболеваний, расширяя потенциальный пул лечения.
• Государственное и частное финансирование исследований, а также партнерство в проведении клинических испытаний еще больше стимулировали развитие терапевтических методов в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе.
• Более того, доступность нескольких современных классов лекарственных средств, включая кортикостероиды, препараты с целевым высвобождением и ингибиторы комплемента, расширила возможности лечения.
• В результате ожидается, что мировой рынок препаратов для лечения нефропатии IgA будет расти среднегодовыми темпами на 7,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено повышением осведомленности пациентов, ростом числа одобренных лекарственных препаратов и улучшением доступа к нефрологической помощи.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на лечение и клиническая сложность

• Несмотря на многообещающие достижения, высокая стоимость лечения остаётся серьёзным препятствием для широкого внедрения современных методов лечения нефропатии IgA. Стоимость недавно одобренных биологических препаратов и ингибиторов комплемента часто превышает 100 000 долларов США в год , что ограничивает доступ к ним в странах с низким и средним уровнем дохода.
  • Например, хотя Tarpeyo и Fabhalta предлагают существенные терапевтические преимущества, их высокие цены и ограниченное покрытие возмещения создают проблемы доступности для пациентов и систем здравоохранения.
• Кроме того, сложная и неоднородная патофизиология IgAN создает проблемы при стандартизации подходов к лечению, поскольку прогрессирование заболевания и реакция на терапию значительно различаются у разных людей.
• Многие клинические испытания требуют длительных периодов наблюдения для оценки конечных точек, таких как снижение протеинурии и сохранение функции почек, что замедляет темпы одобрения новых лекарственных препаратов.
• Ограниченная доступность специализированных нефрологических центров в развивающихся регионах также затрудняет раннюю диагностику и последовательное лечение, что еще больше ограничивает охват рынка.
• Решение этих проблем посредством реформ ценообразования, программ поддержки пациентов и совместных исследований будет иметь решающее значение для поддержания долгосрочного роста рынка. Несмотря на эти ограничения, ожидается, что постоянные инновации и увеличение инвестиций в НИОКР будут способствовать устойчивому прогрессу в улучшении результатов лечения пациентов во всем мире.

Объем европейского рынка препаратов IgA для лечения нефропатии

Рынок сегментирован по типу заболевания, симптомам, типу популяции, способу введения, конечному потребителю и каналу сбыта.

• По типу заболевания

На основе типа заболевания рынок IgA-нефропатии сегментируется на первичную IgA-нефропатию и вторичную IgA-нефропатию. Сегмент первичной IgA-нефропатии доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 68,4% в 2024 году, что отражает его более высокую распространенность и большую клиническую направленность во всем мире. Первичная IgA-нефропатия составляет большинство диагностированных случаев, проявляющихся характерным мезангиальным отложением IgA, и это стимулирует спрос на специализированную нефрологическую помощь и целевую терапевтическую разработку. Клинические руководства и регистры отдают приоритет первичным когортам заболеваний для включения в исследования, повышая прозрачность и активность лечения. Диагностические пути, включая биопсию почек и мониторинг протеинурии, чаще всего применяются при первичной IgA-нефропатии, что приводит к более высокому использованию диагностических и терапевтических услуг. Концентрация финансирования исследований и большинство кандидатов на поздней стадии разработки нацелены на первичные механизмы заболевания, что укрепляет долю рынка. Политика плательщиков и схемы направления к специалистам также смещают ресурсы в сторону первичного лечения IgA-нефропатии. В целом, центральное место первичного IgAN в эпидемиологии, исследованиях и клинической практике обусловливает его доминирующую роль на рынке.

Ожидается, что сегмент вторичной IgA-нефропатии будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 11,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено улучшением распознавания вторичных причин и более широким скринингом в группах риска. Вторичная IgAN возникает в связи с такими состояниями, как заболевания печени, инфекции, аутоиммунные заболевания и прием некоторых лекарственных препаратов — в условиях, когда расширяющиеся модели наблюдения и интегрированной помощи выявляют ранее недиагностированных пациентов. По мере того, как службы гепатологии, инфекционных заболеваний и ревматологии интегрируют мониторинг почек в протоколы лечения хронических заболеваний, увеличиваются показатели направления к нефрологу. Разработка индивидуальных протоколов ведения и более доступных диагностических алгоритмов для вторичных форм ускоряет внедрение лечения. Кроме того, таргетные методы лечения, протестированные на более широких когортах IgAN, оцениваются для вторичных показаний, что поддерживает рост рынка. Ожидается, что растущее сотрудничество между специальностями и более широкое включение в руководства по вторичной IgAN будут поддерживать этот более высокий CAGR.

• По симптомам

На основе симптомов рынок IgA-нефропатии сегментируется на гематурию, протеинурию, отеки и другие. Сегмент протеинурии доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 55,1% в 2024 году, учитывая центральную роль протеинурии как диагностического маркера и терапевтической конечной точки при IgAN. Стойкая протеинурия сильно коррелирует с прогрессированием заболевания и является основным показателем, используемым в клинических испытаниях и руководствах по лечению для оценки эффективности. Следовательно, методы лечения и инструменты мониторинга, которые снижают протеинурию, привлекают значительное клиническое и коммерческое внимание. Нефрологи отдают приоритет вмешательствам с доказанной эффективностью в снижении протеинурии, что стимулирует спрос на фармакологические варианты, мониторинг функции почек и амбулаторное последующее наблюдение. Ориентация регуляторов на снижение протеинурии как на одобренную суррогатную конечную точку также стимулировала инвестиции в НИОКР, направленные на этот симптом. Системы возмещения расходов часто привязывают покрытие к показателям протеинурии, что еще больше укрепляет его доминирование на рынке. Короче говоря, прогностическое и регуляторное значение протеинурии объясняет ее ведущую долю.

Прогнозируется, что сегмент гематурии достигнет самых быстрых темпов среднегодового роста в 10,6% в период с 2025 по 2032 год, поскольку улучшение скрининга мочи, диагностика по месту оказания помощи и программы информирования общественности повышают показатели раннего выявления. Вмешательства, направленные на устранение фонового воспаления и профилактику рецидивирующей макро- или микроскопической гематурии, набирают обороты, стимулируя более широкое внедрение диагностических протоколов в первичной медико-санитарной помощи и нефрологических клиниках. Клинические испытания все чаще сообщают об улучшении гематурии как о вторичном результате, что подтверждает более широкие терапевтические заявления. Кроме того, выявление гематурии при плановых медицинских осмотрах способствует более раннему направлению к нефрологу, расширяя пролеченное население и повышая спрос как на диагностику, так и на раннюю интервенционную терапию. Развитие телемедицины и удаленного мониторинга анализа мочи также способствует более быстрому использованию помощи, ориентированной на гематурию.

• По типу

По типу рынок нефропатии IgA сегментируется на диагностику и лечение. Сегмент лечения доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 62,7% в 2024 году, что отражает устойчивые расходы на фармакотерапию, биологические препараты, поддерживающую терапию и интервенционную помощь пациентам с IgA. Лечение охватывает лекарственные препараты (иммуномодуляторы, кортикостероиды, агенты ангиотензиновых путей), специализированные составы и поддерживающие схемы, такие как ингибиторы SGLT2 и белки-снижающие препараты; эти продукты составляют большую часть расходов на здравоохранение. Расширение линейки препаратов, модифицирующих течение заболевания, и несколько дорогостоящих одобрений увеличили доходы рынка в сфере лечения. Мероприятия по коммерциализации — партнерства с производителями, маркетинг среди специалистов и размещение в формулярах больниц — сосредоточены на терапевтических средствах, способствуя концентрации доходов. Услуги по лечению также включают долгосрочный мониторинг и дополнительную клиническую поддержку, которые добавляют регулярные источники дохода. В целом, активная разработка терапевтических методов и клиническая опора на лекарственную терапию закрепляют доминирование метода лечения.

Прогнозируется, что сегмент диагностики продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 12,0% в период с 2025 по 2032 год благодаря достижениям в области неинвазивных биомаркеров, мультиплексных анализов и методов визуализации, которые снижают зависимость от инвазивной биопсии. На рынке наблюдаются быстрые инновации в области протеомики мочи, серологических биомаркеров и анализа изображений, которые позволяют проводить более раннюю и точную стратификацию заболевания. Сопутствующая диагностика в сочетании с таргетной терапией ускоряет внедрение диагностики, поскольку врачи все чаще используют профили биомаркеров для персонализации терапии. Рост децентрализованных и точечных диагностических платформ также улучшает доступ к услугам в общественных местах, расширяя воронку пациентов. Расширение программ скрининга и цифровых медицинских инструментов для удаленного мониторинга еще больше ускоряет развитие диагностических услуг по сравнению с историческими периодами.

• По типу населения

На основе типа популяции рынок IgA-нефропатии сегментирован на педиатрию и взрослых. Сегмент взрослых доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 79,0% в 2024 году, поскольку большинство клинически значимых случаев IgA и коммерческой активности по лечению наблюдаются у взрослых пациентов. Взрослые пациенты чаще обращаются с прогрессирующей протеинурией и снижением функции почек, что требует фармакологического вмешательства, что стимулирует спрос на терапевтические средства, стационарное лечение и долгосрочное ведение. Популяции клинических испытаний преимущественно состоят из взрослых, что согласует стратегии одобрения лекарственных препаратов и вывода их на рынок с показаниями для взрослых. Системы здравоохранения выделяют большую часть нефрологических ресурсов на помощь взрослым из-за более высокого абсолютного числа случаев и бремени сопутствующих заболеваний, что усиливает концентрацию доходов. Поэтому стратегии доступа на рынок, возмещение расходов плательщиком и специализированные услуги нацелены на взрослые когорты, сохраняя свою доминирующую долю.

Ожидается, что сегмент педиатрии будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) – 13,5% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено усилением скрининга среди детей, программами раннего вмешательства и растущим количеством доказательств того, что своевременное лечение улучшает долгосрочные результаты. Центры детской нефрологии расширяют возможности генетического тестирования, мониторинга биомаркеров и разработки индивидуальных схем лечения, подходящих для детей. Повышение осведомленности педиатров и инициативы в области здравоохранения на базе школ способствуют более раннему выявлению гематурии и протеинурии. Также растет число клинических исследований в педиатрии и количество лекарственных форм, подходящих для детей, что побуждает производителей стремиться к маркировке, ориентированной на детей, и расширять присутствие на рынке. В совокупности эта динамика ускоряет рост рынка педиатрии темпами, превышающими темпы роста рынка взрослых препаратов.

• По способу введения

На основе пути введения рынок IgA-нефропатии сегментируется на пероральные, парентеральные и другие. Пероральный сегмент доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 58,2% в 2024 году, поскольку пероральные препараты (малые молекулы, антагонисты рецепторов и многие вспомогательные препараты) представляют собой наиболее часто назначаемую, экономически эффективную и предпочитаемую пациентами терапевтическую форму. Пероральные препараты позволяют проводить хроническое амбулаторное лечение, улучшают приверженность и снижают нагрузку на инфузионные центры; поэтому они широко применяются в нефрологической практике. Многие новые пероральные таргетные препараты, находящиеся в разработке, и несколько недавно одобренных представляют собой пероральные формы, что усиливает коммерческую активность и объемы рецептов. Платежные системы и формуляры отдают предпочтение пероральной терапии для амбулаторного лечения, способствуя росту продаж и использования. Удобство и масштабируемость перорального дозирования объясняют доминирующее положение сегмента.

Прогнозируется, что сегмент парентеральных препаратов достигнет самых высоких темпов среднегодового роста в 14,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено развитием и коммерциализацией биологических препаратов, моноклональных антител и новых инъекционных ингибиторов комплемента. Парентеральные препараты, хотя и стоят, как правило, дороже, направлены на лечение тяжёлых или рефрактерных заболеваний и часто обеспечивают мощный механизм-специфический эффект, который не могут воспроизвести пероральные препараты. Растущее число схем лечения, проводимых в клиниках или основанных на инфузиях, в сочетании с улучшенной инфраструктурой амбулаторных инфузионных процедур и услуг по проведению инфузий на дому, способствует расширению доступа к ним. Регуляторные разрешения на парентеральные препараты для лечения IgAN и растущее количество доказательств стойкого клинического эффекта являются основными факторами, способствующими этому быстрому росту.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок нефропатии IgA сегментируется на больницы, клиники, домашнюю медицинскую помощь и другие. Сегмент больниц доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 51,6% в 2024 году благодаря роли больниц в диагностике сложных случаев, выполнении биопсии почек, назначении парентеральной терапии и ведении острых обострений. Центры третичной медицинской помощи и академические больницы размещают многопрофильные команды и передовую диагностическую визуализацию, концентрируя высокоценные процедуры и консультации специалистов в больничных условиях. Больницы также служат основными площадками для клинических испытаний и раннего внедрения новых терапевтических средств, что стимулирует институциональные закупки и выручку. Пребывание в стационаре при тяжелых обострениях и процедурах вносит существенный вклад в общие расходы рынка. Инфраструктура, специализированная рабочая сила и модели возмещения расходов, которые благоприятствуют оказанию помощи на базе больницы, обуславливают лидирующую долю сегмента.

Ожидается, что сегмент домашнего медицинского обслуживания продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 15,0% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать расширение возможностей дистанционного мониторинга, услуг инфузионной терапии на дому и теленефрологических инициатив, позволяющих проводить терапию хронической иммуноглобулином-аллергеном (ИГАН) вне стен стационара. Достижения в области портативных диагностических устройств, услуг по сбору образцов в домашних лабораториях и платформ обучения пациентов позволяют проводить более рутинное последующее наблюдение и назначать терапию на дому. Заинтересованность пациентов в снижении нагрузки на стационар и повышении удобства для пациентов способствует более широкому использованию моделей домашнего медицинского обслуживания. Рост числа специализированных аптек и доставка пероральных и парентеральных препаратов на дом дополнительно ускоряет этот переход, способствуя быстрому росту рынка домашнего медицинского обслуживания.

• По каналу распространения

На основе каналов сбыта рынок препаратов для лечения нефропатии IgA сегментируется на прямые торги, больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки и другие. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 44,7% в 2024 году, что отражает центральную роль больниц в обеспечении дорогостоящих терапевтических препаратов, парентеральных биологических препаратов и специализированных поддерживающих препаратов для стационарных и амбулаторных клиник. Больничные аптеки управляют закупками для нефрологических отделений, инфузионных центров и клинических испытаний, создавая концентрированные объемы закупок. Институциональные формуляры и заключенные контракты благоприятствуют каналам больничных аптек для комплексной терапии, усиливая долю выручки. Клиническая интеграция между врачами, назначающими препараты, и службами больничных аптек дополнительно стимулирует использование и немедленный доступ к новым препаратам.

Прогнозируется, что сегмент интернет-аптек будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 17,8% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено ростом цифровизации закупок лекарств, растущим спросом пациентов на доставку на дом и развитием специализированных интернет-аптек, предлагающих лекарства для лечения хронических заболеваний и программы поддержки пациентов. Онлайн-каналы улучшают доступ к пероральным препаратам и поддерживающим препаратам, предоставляют услуги подписки и напоминания, которые повышают приверженность пациентов, и обеспечивают удаленную поддержку пациентов. Рост доверия к электронной коммерции, адаптация нормативно-правовой базы к доставке рецептов и интеграция с телемедицинскими платформами расширяют охват онлайн-аптек. Удобство, конкурентоспособные цены и инструменты взаимодействия с пациентами на основе данных, предлагаемые цифровыми дистрибьюторами, ускоряют внедрение этих технологий среди групп пациентов и поставщиков услуг.

Региональный анализ европейского рынка препаратов IgA для лечения нефропатии

• Ожидается, что рынок препаратов для лечения нефропатии IgA в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, в первую очередь за счет повышения осведомленности о заболеваниях почек, усовершенствования диагностических инструментов и расширения доступа к новым терапевтическим средствам в регионе.
• Рост расходов на здравоохранение, а также государственная поддержка, направленная на улучшение лечения заболеваний почек, способствуют расширению рынка. Кроме того, расширение сотрудничества между биофармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими институтами способствует инновациям в области таргетной терапии и биологической терапии IgA-нефропатии.
• В регионе по-прежнему наблюдается значительный рост как государственного, так и частного сектора здравоохранения с акцентом на раннюю диагностику и персонализированные подходы к лечению.

Обзор рынка нефропатии IgA в Великобритании

Рынок препаратов для лечения IgA-нефропатии в Великобритании доминировал в регионе, обеспечив наибольшую долю выручки в 35,4% в 2024 году. Это доминирование объясняется наличием хорошо развитой инфраструктуры здравоохранения, высокой осведомлённостью о заболевании и мощной государственной поддержкой разработки передовых методов лечения заболеваний почек. В Великобритании наблюдается рост числа клинических испытаний и раннее внедрение таргетных биологических препаратов и иммунодепрессантов, что способствует улучшению результатов лечения. Более того, ожидается, что продолжающиеся исследовательские инициативы ведущих университетов и биофармацевтических компаний ещё больше укрепят позиции страны на европейском рынке препаратов для лечения IgA-нефропатии.

Обзор рынка IgA-нефропатии в Германии

Прогнозируется, что рынок препаратов для лечения нефропатии IgA в Германии станет самым быстрорастущим в Европе, среднегодовой темп роста составит 8,7% в прогнозируемый период. Рост обусловлен увеличением инвестиций в нефрологические исследования, ростом распространенности хронических заболеваний почек и расширением специализированных нефрологических центров. Акцент Германии на медицинских инновациях и технологическом прогрессе, а также развитая сеть исследовательских партнерств между академическими учреждениями и фармацевтическими компаниями, способствует разработке методов лечения нефропатии IgA нового поколения. Кроме того, ожидается, что повышение осведомленности пациентов и доступность услуг ранней диагностики будут способствовать дальнейшему ускорению роста рынка по всей стране.

Доля европейского рынка IgA-нефропатии

Лидерами отрасли лечения IgA-нефропатии являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Calliditas Therapeutics AB (Швеция)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Корпорация Omeros (Великобритания)
• Visterra Inc. (Великобритания)
• Roche Holding AG (Швейцария)
• Sandoz International GmbH (Германия)
• Takeda Pharmaceuticals Europe Ltd. (Великобритания)
• AstraZeneca plc (Великобритания)
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Великобритания)
• Травере Терапевтикс (Швейцария)
• GSK plc (Великобритания)
• Idorsia Pharmaceuticals Ltd (Швейцария)
• Alnylam Pharmaceuticals (Великобритания)
• Alexion Pharmaceuticals (Великобритания)
• Санофи СА (Франция)
• Pfizer Ltd. (Великобритания)
• AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (Германия)
• Bayer AG (Германия)
• CSL Vifor (Швейцария)

Последние события на европейском рынке препаратов IgA для лечения нефропатии

• В декабре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение препарату TARPEYO (будесонид с целевым высвобождением) для снижения протеинурии у взрослых с первичной IgA-нефропатией с риском быстрого прогрессирования заболевания. Это стало первым регулирующим разрешением, выданным специально для IgAN, направленного на снижение протеинурии.
• В марте 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату FILSPARI (спарсентан) компании Travere Therapeutics в качестве первого неиммуносупрессивного препарата для снижения протеинурии у взрослых с первичной иммуноглобулином А (IgAN) с риском быстрого прогрессирования заболевания, создав тем самым новый важный класс препаратов для лечения этого заболевания.
• В октябре–декабре 2023 г. основные и регуляторные этапы для комплемент-путей и таргетных агентов продвинулись вперед: промежуточные/текущие данные фазы 3 для нарсоплимаба (Omeros) сообщили о сильной протеинурии и сигналах безопасности в ARTEMIS-IGAN, а регуляторные заявки и активность приоритетных рассмотрений увеличились в нескольких программах поздней стадии, что подчеркивает переход к терапии IgAN, нацеленной на механизм.
• В августе 2024 года препарат Fabhalta (иптакопан) компании Novartis — первый в своем классе пероральный ингибитор комплемента при IgAN — получил ускоренное одобрение (США) для снижения протеинурии при первичной IgAN на основании промежуточных результатов фазы 3, которые показали существенное снижение протеинурии по сравнению с плацебо, что расширяет возможности лечения пациентов с IgAN с помощью ингибирования комплемента.
• В сентябре 2024 года компания Travere Therapeutics объявила о полном/расширенном одобрении FDA препарата FILSPARI (спарсентан) (переход с ускоренного на полное одобрение/расширенное показание) после того, как подтверждающие данные PROTECT продемонстрировали стойкий положительный эффект в отношении протеинурии и сохранения функции почек, что укрепило коммерческое и клиническое позиционирование спарсентана при иммунодефиците (ИГАН).

SKU-63012