Анализ размера, доли и тенденций европейского рынка диагностики меланомы и рака – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер европейского рынка диагностики меланомы

• Объем европейского рынка диагностики меланомы в 2024 году оценивался в 1,55 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  2,59 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 6,6% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен достижениями в диагностических технологиях, таких как дерматоскопия, молекулярное тестирование и методы визуализации, а также растущим внедрением диагностических инструментов на основе искусственного интеллекта для раннего выявления заболеваний, что улучшает результаты лечения пациентов.
• Кроме того, рост заболеваемости меланомой, повышение осведомленности общественности о раке кожи и поддержка со стороны правительства в отношении раннего скрининга и диагностики стимулируют спрос на эффективные решения для диагностики меланомы, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка диагностики меланомы в Европе

• Диагностика рака меланомы, предлагающая передовые инструменты и технологии для раннего выявления и мониторинга рака кожи, становится все более важным компонентом современных систем здравоохранения как в клинических, так и в исследовательских целях благодаря своей точности, эффективности и интеграции с цифровыми медицинскими платформами.
• Растущий спрос на диагностику меланомы обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости меланомой в Европе, повышением осведомленности пациентов и поставщиков медицинских услуг, а также предпочтением методов ранней диагностики, которые повышают показатели выживаемости.
• Германия доминировала на рынке диагностики меланомы с наибольшей долей выручки в 32,5% в 2024 году, что характеризовалось хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, поддерживаемыми государством программами скрининга и высоким уровнем внедрения передовых диагностических технологий.
• Ожидается, что Италия станет страной с самыми быстрыми темпами роста на рынке диагностики меланомы в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению инвестиций в здравоохранение, активизации кампаний по повышению осведомленности и расширению доступа к диагностическим услугам.
• Сегмент тестов на биомаркеры доминировал на рынке диагностики меланомы с долей рынка 38,6% в 2024 году, что обусловлено его высокой точностью в обнаружении генетических и белковых маркеров, специфичных для меланомы, определении персонализированного лечения и поддержке инициатив ранней диагностики.

Область применения отчета и сегментация европейского рынка диагностики меланомы     

Тенденции европейского рынка диагностики меланомы

Достижения в области ИИ- и цифровой диагностики

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на европейском рынке диагностики меланомы является растущая интеграция искусственного интеллекта (ИИ) и цифровых платформ с традиционными методами диагностики, что повышает точность и скорость обнаружения меланомы.
  • Например, платформа искусственного интеллекта SkinVision анализирует поражения кожи с помощью изображений, полученных со смартфона, и обеспечивает оценку риска развития меланомы, позволяя выявлять ее на ранней стадии вне клинических условий.
• Диагностика с использованием ИИ позволяет выявлять едва заметные закономерности на дерматоскопических снимках и прогнозировать прогрессирование заболевания, а цифровые медицинские платформы позволяют врачам отслеживать данные пациентов с течением времени. Более того, интеграция с ИИ способствует принятию решений о целевой терапии и разработке индивидуальных планов лечения.
• Полная интеграция искусственного интеллекта и цифровых диагностических инструментов с электронными медицинскими картами обеспечивает централизованное управление пациентами, облегчая последующее наблюдение, обмен данными и исследовательские приложения в больницах и клиниках.
• Эта тенденция к более интеллектуальным, точным и взаимосвязанным диагностическим системам меняет ожидания в отношении диагностики и мониторинга меланомы. В связи с этим такие компании, как FotoFinder, разрабатывают платформы на базе искусственного интеллекта, которые помогут дерматологам в ранней диагностике меланомы.
• Спрос на диагностику меланомы с использованием искусственного интеллекта и цифровой интеграции стремительно растет как в клинической, так и в исследовательской сфере, поскольку поставщики медицинских услуг все чаще отдают приоритет раннему выявлению и точной медицине.

Динамика рынка диагностики меланомы в Европе

Водитель

Рост заболеваемости меланомой и осведомленности о ней

• Рост заболеваемости меланомой в Европе в сочетании с растущей осведомленностью общественности и врачей о ранней диагностике является важным фактором повышения спроса на расширенную диагностику.
  • Например, национальные программы скрининга в Германии предусматривают регулярные проверки кожи и дерматоскопию с использованием искусственного интеллекта, что повышает охват пациентов диагностическими тестами.
• По мере роста заболеваемости меланомой медицинские работники ищут точные инструменты, такие как тестирование биомаркеров и молекулярная диагностика, для поддержки ранней диагностики и принятия решений о лечении.
• Кроме того, популярность профилактических медицинских инициатив и кампаний по повышению осведомленности о раке кожи делает диагностику меланомы неотъемлемой частью национальных стратегий здравоохранения.
• Профилактические осмотры – это профилактические мероприятия, проводимые для первичного выявления меланомы. Кроме того, растущая популярность профилактических осмотров обеспечивает защиту от подобного риска в будущем.
• Информирование о необходимости скрининга является важнейшим компонентом профилактики меланомы. Обследование включает в себя выявление рака и оценку факторов риска для снижения риска на ранней стадии.
• Удобство быстрых, неинвазивных тестов, цифровая отчетность и персонализированная оценка риска являются ключевыми факторами, способствующими их внедрению в больницах, клиниках и дерматологических центрах.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты и нормативные препятствия

• Высокие затраты, связанные с передовой диагностикой меланомы, включая платформы на базе искусственного интеллекта и тесты на биомаркеры, создают серьезную проблему для более широкого проникновения на рынок.
  • Например, некоторые решения для дерматоскопии на основе ИИ требуют дорогостоящих устройств и подписок, что ограничивает их внедрение в небольших клиниках или регионах с ограниченным бюджетом.
• Обеспечение соответствия нормативным требованиям, требований валидации и получения разрешений в нескольких европейских странах имеет решающее значение для расширения рынка. Более того, сложная политика возмещения расходов может ограничивать доступность для определенных групп пациентов.
• Несмотря на постепенное снижение цен и появление портативных инструментов ИИ, высокая стоимость высокоточной диагностики может препятствовать ее внедрению, особенно среди частных практик и на развивающихся рынках.
• Регуляторные требования к одобрению маркетинговых мероприятий или сертификации CE, а также применение законов и нормативных актов могут привести к серьёзным изменениям в бизнесе или штрафным санкциям, включая потенциальную потерю лицензий на ведение бизнеса. Ресурсы и затраты, необходимые для соблюдения этих законов, правил и нормативных актов, весьма высоки. Различные производственные проблемы, связанные с производством липидных наночастиц.
• Преодоление этих проблем посредством экономически эффективных решений, упрощения процедур получения разрешений от регулирующих органов и улучшения страхового покрытия будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Рынок диагностики меланомы в Европе

Рынок сегментирован по типу продукта, типу теста, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу продукта

По типу продукта европейский рынок диагностики меланомы делится на инструменты, расходные материалы и аксессуары, а также другие. Сегмент инструментов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 41,5% в 2024 году, что обусловлено высоким уровнем внедрения передовых диагностических устройств, таких как дерматоскопы, автоматизированные системы биопсии и платформы визуализации. Больницы и диагностические центры отдают приоритет инструментам из-за их точности, надежности и интеграции с платформами на базе ИИ, что обеспечивает эффективные рабочие процессы и раннее выявление. Сегмент выигрывает от постоянных технологических инноваций, включая портативные и поддерживающие ИИ устройства, которые облегчают точную диагностику меланомы. Инструменты также пользуются высоким спросом из-за их важнейшей роли как в клинических, так и в исследовательских приложениях, поддерживая анализ биомаркеров и диагностику на основе визуализации. Кроме того, возможность стандартизировать и валидировать результаты в различных медицинских учреждениях еще больше укрепляет рыночные позиции инструментов в Европе.

Ожидается, что сегмент расходных материалов и аксессуаров продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста в 10,8% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено растущим использованием наборов для биопсии , реагентов, красителей и инструментов для сбора образцов. Расходные материалы необходимы для проведения рутинных диагностических процедур и часто пополняются, что создает возможности для постоянного получения дохода. Росту также способствуют рост заболеваемости меланомой, внедрение молекулярных исследований и расширение диагностических лабораторий, которым требуются непрерывные поставки расходных материалов. Доступность, экономическая эффективность и совместимость с современным оборудованием также способствуют их внедрению в больницах и независимых диагностических центрах.

• По типу теста

На основе типа теста рынок диагностики рака меланомы сегментируется на тесты на биомаркеры, тесты визуализации, биопсию, тесты флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), тесты сравнительной геномной гибридизации (CGH), иммуногистохимические (ИГХ) тесты и другие. Сегмент тестов на биомаркеры доминировал на рынке с долей 38,6% в 2024 году, что обусловлено его высокой специфичностью в обнаружении генетических и белковых маркеров, связанных с меланомой. Тесты на биомаркеры облегчают раннюю диагностику, направляют персонализированные решения по лечению и все чаще интегрируются в клинические рабочие процессы для стратификации пациентов. Их внедрению способствуют рост осведомленности среди поставщиков медицинских услуг, достижения в молекулярной диагностике и растущие исследовательские инициативы, направленные на меланому. Тесты на биомаркеры предпочтительны из-за их малоинвазивности, быстрых результатов и возможности отслеживать прогрессирование заболевания с течением времени.

Ожидается, что сегмент визуализирующих исследований продемонстрирует самый быстрый рост в 2025–2032 годах благодаря развитию дерматоскопии с использованием искусственного интеллекта, визуализации высокого разрешения и неинвазивных технологий. Визуализирующие исследования всё чаще используются в дерматологических клиниках для рутинного скрининга и последующего наблюдения, повышая точность и удобство для пациентов. Технологические усовершенствования устройств визуализации в сочетании с программным обеспечением, улучшающим анализ поражений, способствуют быстрому внедрению этих технологий. Сегмент выигрывает от интеграции платформ визуализации с цифровыми записями, теледерматологией и возможностями удалённых консультаций, расширяя доступ к ним по всей Европе.

• Конечным пользователем

По принципу конечного пользователя рынок диагностики меланомы делится на больницы, ассоциированные лаборатории, независимые диагностические лаборатории, центры диагностической визуализации, онкологические научно-исследовательские институты и другие. Больничный сегмент доминировал с наибольшей долей рынка в 45,2% в 2024 году благодаря хорошо развитой инфраструктуре, наличию специализированных дерматологических отделений и высокому потоку пациентов. Больницы предпочитают комплексные диагностические системы, сочетающие приборы, тесты на биомаркеры и платформы визуализации для эффективного выявления меланомы. Этот сегмент выигрывает от государственных программ скрининга и страхового возмещения, которые способствуют внедрению передовых методов диагностики. Больницы также инвестируют в платформы на базе искусственного интеллекта для улучшения ранней диагностики и результатов лечения пациентов, что делает их ключевыми драйверами дохода рынка.

Ожидается, что сегмент независимых диагностических лабораторий продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста в 11,4% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено ростом аутсорсинга диагностических услуг, расширением частных лабораторий и спросом на экспресс-тестирование. Эти лаборатории специализируются на молекулярной и биомаркерной диагностике и обслуживают пациентов, которым нужны оперативные и высокоточные результаты вне стационаров. Партнерство с больницами и телемедицинскими службами дополнительно усиливает их рыночный потенциал.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок диагностики меланомы делится на два сегмента: прямые тендеры и розничные продажи. Сегмент прямых тендеров доминировал на рынке, занимая наибольшую долю в 62% в 2024 году благодаря оптовым закупкам больницами, онкологическими институтами и государственными программами. Прямые тендерные соглашения обеспечивают долгосрочные поставки, конкурентоспособные цены и доступ к технической поддержке производителей, что делает этот сегмент предпочтительным каналом для крупных медицинских учреждений. Стратегическое партнерство между диагностическими компаниями и поставщиками медицинских услуг способствует внедрению передовых инструментов и тест-систем.

Ожидается, что сегмент розничных продаж продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста в 12,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей доступностью диагностических наборов, мобильных приложений на базе искусственного интеллекта и расходных материалов для клиник и небольших диагностических центров. Розничные каналы продаж повышают доступность, особенно для независимых лабораторий и развивающихся поставщиков медицинских услуг, способствуя более широкому внедрению диагностики меланомы по всей Европе. Растущая осведомленность и распространение тестирования на дому или в месте оказания медицинской помощи способствуют расширению сегмента. В целом, розничная дистрибуция расширяет доступ и ускоряет внедрение диагностики меланомы по всей Европе.

Региональный анализ европейского рынка диагностики меланомы

• Германия доминировала на рынке диагностики меланомы с наибольшей долей выручки в 32,5% в 2024 году, что характеризовалось хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, поддерживаемыми государством программами скрининга и высоким уровнем внедрения передовых диагностических технологий.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в Германии высоко ценят раннее выявление заболеваний, точную диагностику и интеграцию платформ на базе ИИ с клиническими рабочими процессами, что улучшает результаты и планирование лечения.
• Широкое распространение метода подкрепляется активными исследовательскими инициативами, высокими расходами на здравоохранение и растущей осведомленностью общественности о меланоме, что делает передовые диагностические решения предпочтительным выбором для больниц, клиник и онкологических научно-исследовательских институтов по всей стране.

Обзор рынка диагностики меланомы в Германии

Рынок диагностики меланомы в Германии занимает лидирующие позиции в Европе, достигнув наибольшей доли выручки в 32,5% в 2024 году. Это обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, значительными государственными и частными инвестициями в онкологические исследования и широким внедрением методов диагностики с использованием искусственного интеллекта и биомаркеров. Больницы, онкологические исследовательские центры и диагностические лаборатории Германии широко используют передовые методы визуализации, молекулярной диагностики и малоинвазивной биопсии для точного выявления меланомы. Акцент страны на раннюю диагностику, персонализированное лечение и интеграцию цифровых медицинских платформ укрепляет её лидирующие позиции. Ориентированность Германии на инновации и качественное оказание медицинской помощи продолжает стимулировать внедрение этих технологий как в городских, так и в пригородных регионах.

Обзор рынка диагностики меланомы в Италии

Ожидается, что рынок диагностики меланомы в Италии станет самым быстрорастущим в Европе, с прогнозируемым высоким среднегодовым темпом роста в прогнозируемый период. Рост обусловлен повышением осведомленности, увеличением инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и расширением независимых диагностических лабораторий. Внедрение платформ на базе искусственного интеллекта, биомаркерного тестирования и услуг теледерматологии повышает точность и доступность диагностики меланомы. Урбанизация, профилактические инициативы в здравоохранении и государственные программы ранней диагностики дополнительно ускоряют расширение рынка в Италии. Больницы и специализированные дерматологические центры все чаще внедряют передовые диагностические решения для обслуживания растущего числа пациентов и улучшения клинических результатов.

Обзор рынка диагностики меланомы в Великобритании

Ожидается, что рынок диагностики меланомы в Великобритании будет устойчиво расти благодаря повышению осведомленности о раке кожи, профилактическим программам здравоохранения и технологическим достижениям в области визуализации и молекулярной диагностики. Государственные инициативы, кампании по раннему выявлению заболевания и широкое внедрение цифровых диагностических инструментов в больницах и клиниках стимулируют спрос. Интеграция цифровых диагностических инструментов и электронных медицинских карт позволяет врачам эффективно отслеживать данные пациентов, контролировать прогрессирование заболеваний и предоставлять персонализированные рекомендации по лечению. Кроме того, стимулируют рост государственные инициативы, направленные на раннее выявление заболевания и финансирование исследований в области диагностики меланомы.

Обзор рынка диагностики меланомы во Франции

Рынок диагностики меланомы во Франции демонстрирует устойчивый рост, чему способствуют расширение сети дерматологических клиник, внедрение неинвазивных методов визуализации и государственные программы скрининга кожи. Больницы и связанные с ними лаборатории всё чаще используют биомаркерные тесты и платформы на базе искусственного интеллекта для улучшения ранней диагностики и лечения пациентов. Государственные программы скрининга кожи и профилактические меры в здравоохранении способствуют повышению уровня внедрения этих методов в больницах и связанных с ними лабораториях. Растущий спрос на высокоточную диагностику и персонализированную терапию побуждает поставщиков медицинских услуг инвестировать в передовые приборы и цифровые платформы.

Доля европейского рынка диагностики меланомы

В Европе отрасль диагностики меланомы представлена ​​в основном хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Sysmex Europe SE (Германия)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)
• Castle Biosciences, Inc. (США)
• DermTech (США)
• SYNLAB International (Германия)
• Biohit Oyj (Финляндия)
• Эпигеномика АГ (Германия)
• Damae Medical (Франция)
• SkylineDx (Нидерланды)
• AMLo Biosciences Ltd (Великобритания)
• Oxford Gene Technology IP Limited (Великобритания)
• ДЕФИС Биомед (Франция)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Vermilion, Inc. (США)
• Эбботт (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• DiaSorin SpA (Италия)

Каковы последние тенденции на европейском рынке диагностики меланомы?

• В июне 2025 года больницы Малаги (Испания) совместно с L'Oréal разработали исследование SaVios с использованием искусственного интеллекта, посвященное ранней диагностике рака кожи. Проект оценивает эффективность мобильного приложения SkinVision, позволяющего пользователям сканировать кожные образования и получать автоматизированную оценку риска. Цель исследования – подтвердить эффективность приложения в кампаниях общественного здравоохранения по профилактике меланомы.
• В мае 2025 года компания AI Medical Technology объявила, что её инструмент для диагностики меланомы на базе искусственного интеллекта Dermalyser получил сертификат CE Mark, что позволяет использовать его в коммерческих целях по всей Европе. Dermalyser интегрируется со смартфонами и дерматоскопами, предоставляя оценку риска развития меланомы на основе анализа дерматоскопических изображений. В шведском клиническом исследовании Dermalyser продемонстрировал чувствительность 95,2% и специфичность 84,5%, превзойдя результаты опытных дерматологов и других инструментов на основе искусственного интеллекта.
• В январе 2025 года Европейская ассоциация дерматоонкологии (EADO) опубликовала обновлённые рекомендации по диагностике и лечению меланомы. Эти рекомендации предоставляют врачам научно обоснованные рекомендации по улучшению ранней диагностики, улучшению ведения пациентов и стандартизации медицинской помощи по всей Европе. Обновления отражают последние клинические данные и консенсус ведущих европейских экспертов.
• В мае 2024 года в рамках финансируемой ЕС инициативы был представлен новый скрининговый прибор для раннего выявления меланомы, предназначенный для повышения доступности скрининга, особенно в регионах с недостаточным уровнем медицинского обслуживания, и является частью более широких усилий по усилению мер общественного здравоохранения в отношении рака кожи по всей Европе.
• В мае 2024 года стартап Bdetect, занимающийся разработкой медицинского оборудования, выпустил портативное устройство для ранней диагностики рака кожи, разработанное при финансовой поддержке ЕС. Устройство использует разноцветные светодиоды для определения злокачественности или доброкачественности кожных новообразований, упрощая диагностику рака кожи. Это беспроводное портативное устройство позволяет врачам общей практики проводить быстрые плановые обследования в своих клиниках одним нажатием кнопки.

SKU-69561