Анализ размера, доли и тенденций европейского рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем европейского рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT)

• Объем европейского рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) оценивался в 2,16 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  4,91 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 10,8% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен достижениями в технологиях NAAT, таких как ПЦР и LAMP, а также растущим спросом на быстрые и точные диагностические решения в децентрализованных учреждениях здравоохранения.
• Кроме того, рост распространенности инфекционных заболеваний, старение населения и регулирующие разрешения на использование устройств на основе NAAT для оказания медицинской помощи способствуют их внедрению, делая молекулярное тестирование в месте оказания медицинской помощи предпочтительным диагностическим выбором как в клинических, так и в неклинических условиях, тем самым значительно ускоряя рост отрасли.

Анализ рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Европе

• Молекулярное тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) с использованием NAAT, обеспечивающее быстрое и высокоточное обнаружение инфекционных заболеваний , становится все более важным компонентом современных систем здравоохранения как в клинических, так и в децентрализованных условиях благодаря своей скорости, надежности и простоте интеграции с существующими диагностическими рабочими процессами.
• Растущее распространение POCT на основе NAAT обусловлено, прежде всего, ростом распространенности инфекционных заболеваний, растущим спросом на быструю диагностику и предпочтением децентрализованного тестирования за пределами традиционных лабораторных условий.
• Германия доминировала на европейском рынке молекулярных POCT с наибольшей долей выручки в 35% в 2024 году, характеризуясь хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, причем в Германии наблюдается существенный рост внедрения, обусловленный инновациями как от известных диагностических компаний, так и от новых биотехнологических фирм, сосредоточенных на портативных и автоматизированных устройствах NAAT.
• Ожидается, что Франция станет страной с самыми быстрыми темпами роста на европейском рынке молекулярных POCT в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению инвестиций в здравоохранение, повышению осведомленности о быстрой диагностике и расширению учреждений по оказанию медицинской помощи.
• Сегмент респираторных инфекций доминировал на европейском рынке молекулярных POCT-тестов с долей рынка 42% в 2024 году, что было обусловлено высоким спросом на быстрое тестирование во время сезонных вспышек и доказанной эффективностью NAAT в обнаружении патогенов с высокой чувствительностью и специфичностью.

 Область применения отчета и сегментация европейского рынка молекулярного тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (с использованием NAAT)         

Тенденции европейского рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT)

Быстрая и точная диагностика на месте оказания медицинской помощи

• Значительной и набирающей обороты тенденцией на европейском рынке молекулярной POCT является растущее внедрение устройств на основе NAAT, способных обеспечивать быструю и высокоточную диагностику инфекционных заболеваний, снижая зависимость от централизованных лабораторий.
  • Например, система Cepheid GeneXpert выдает результаты по респираторным инфекциям в течение часа, что позволяет своевременно принимать клинические решения и улучшать лечение пациентов.
• Интеграция устройств NAAT с цифровыми медицинскими платформами позволяет получать отчеты о результатах в режиме реального времени, осуществлять удаленный мониторинг и анализ данных для отслеживания тенденций распространения инфекций и оптимизации стратегий лечения, повышая эффективность рабочих процессов в больницах и клиниках.
• Внедрение портативных и автоматизированных устройств NAAT облегчает децентрализованное тестирование в клиниках, аптеках и отделениях неотложной помощи, делая диагностику доступной даже в отдаленных или ограниченных по ресурсам местах.
• Эта тенденция к более быстрой, точной и взаимосвязанной молекулярной диагностике меняет ожидания относительно скорости и надежности клинических исследований. При этом такие компании, как Qiagen, разрабатывают автоматизированные платформы NAAT с облачными возможностями отчетности и мультиплексного тестирования.
• Спрос на высокочувствительные, быстрые и взаимосвязанные молекулярные решения для POCT растет в больницах, клиниках и отделениях неотложной помощи, поскольку поставщики медицинских услуг уделяют первостепенное внимание своевременной диагностике и лечению, ориентированному на пациента.

Динамика рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Европе

Водитель

Рост инфекционных заболеваний и потребность в децентрализованном тестировании

• Растущая распространенность инфекционных заболеваний, таких как респираторные инфекции, ИППП и желудочно-кишечные патогены, в сочетании с потребностью в децентрализованных диагностических возможностях, является ключевым фактором внедрения молекулярной POCT на основе NAAT.
  • Например, в марте 2024 года компания Roche запустила платформу быстрого NAAT для выявления гриппа и респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в амбулаторных клиниках, стремясь улучшить доступ к тестированию и сократить сроки его проведения.
• Поставщики медицинских услуг все чаще ищут быстрые, чувствительные и простые в использовании диагностические инструменты, которые могут предоставлять полезные результаты на месте оказания медицинской помощи, сокращая задержки, связанные с централизованным лабораторным тестированием.
• Кроме того, рост амбулаторной помощи, клиник неотложной помощи и услуг по уходу на дому увеличивает спрос на портативные, удобные в использовании устройства NAAT, которые можно использовать в различных медицинских учреждениях.
• Возможность быстрого обнаружения патогенов, отслеживания схем заражения и интеграции результатов тестов с электронными медицинскими картами способствует эффективному лечению пациентов и наблюдению за заболеваниями, способствуя внедрению молекулярной POCT в больницах и клиниках.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость устройств и трудности с соблюдением нормативных требований

• Высокие первоначальные затраты на молекулярные системы POCT на основе NAAT в сочетании с постоянными расходами на картриджи и техническое обслуживание представляют собой значительную проблему для более широкого внедрения, особенно в небольших клиниках или в условиях ограниченных ресурсов.
  • Например, соображения стоимости ограничили использование некоторых автоматизированных платформ NAAT Cepheid и Thermo Fisher в небольших амбулаторных учреждениях, несмотря на их клинические преимущества.
• Соблюдение строгих европейских нормативных стандартов, включая маркировку CE и сертификацию ISO, усложняет процесс и может задержать выход на рынок новых молекулярных устройств для проведения POCT, создавая препятствия для производителей.
• Кроме того, необходимость наличия обученного персонала для работы с некоторыми платформами NAAT и обеспечения контроля качества может ограничить их применение в децентрализованных или пунктах оказания медицинской помощи.
• Преодоление этих проблем за счет снижения затрат, упрощения эксплуатации устройств и упрощения процесса получения разрешений регулирующих органов имеет решающее значение для устойчивого роста рынка и более широкого внедрения молекулярной ПОКТ по ​​всей Европе.

Объем европейского рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT)

Рынок сегментирован по типу, протоколу связи, механизму разблокировки и применению.

• По продукту

На основе продукта европейский рынок молекулярных POCT сегментируется на инструменты и расходные материалы и реагенты. Сегмент инструментов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 54,3% в 2024 году, что обусловлено высоким спросом на автоматизированные и портативные устройства NAAT, которые обеспечивают быструю и точную диагностику. Больницы и лаборатории предпочитают инвестировать в передовые инструменты из-за их способности выполнять мультиплексное тестирование и сокращать время выполнения, улучшая управление пациентами. Совместимость этих инструментов с цифровыми медицинскими платформами и облачными системами отчетности еще больше стимулирует их внедрение. Надежность, безотказность и репутация бренда ключевых производителей инструментов также повышают доверие клиентов, поддерживая доминирование на рынке. Рутинный скрининг и управление вспышками респираторных инфекций и ИППП в значительной степени зависят от этих инструментов для эффективного рабочего процесса. Увеличение инвестиций со стороны правительств и частных поставщиков медицинских услуг в передовые диагностические инструменты также способствует устойчивому росту.

Ожидается, что сегмент расходных материалов и реагентов продемонстрирует самые высокие темпы роста в 12,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено сохраняющимся спросом на картриджи для МАНК, тест-наборы и реагенты, необходимые для непрерывной диагностики. Расходные материалы необходимы для повседневной работы клиник, больниц и амбулаторных центров, обеспечивая стабильные возможности тестирования. Росту их числа также способствует рост числа децентрализованных испытательных центров и внедрение портативных платформ для МАНК. Производители внедряют инновации, чтобы предлагать удобные и готовые к использованию реагенты, снижая количество процедурных ошибок. Расширение эпидемиологического надзора и увеличение количества сезонных циклов тестирования на инфекции дополнительно стимулируют спрос. Экономическая эффективность, сокращенный срок годности и частое пополнение запасов создают для поставщиков возможности получения постоянной прибыли, способствуя быстрому росту.

• По показаниям

На основе показаний рынок сегментирован на тестирование на респираторные инфекции, тестирование на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), тестирование на инфекции желудочно-кишечного тракта и другие. Сегмент тестирования на респираторные инфекции доминировал на рынке с долей выручки 42% в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью гриппа, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и COVID-19, что требует быстрой диагностики. Поставщики медицинских услуг отдают приоритет тестированию на основе NAAT из-за высокой чувствительности и специфичности, что обеспечивает точное ведение пациентов. Надзор за вспышками заболеваний в больницах и учреждениях общественного здравоохранения еще больше увеличивает внедрение. Устройства NAAT, устанавливаемые на месте оказания помощи, обеспечивают быструю оборачиваемость, что критически важно в условиях неотложной помощи и отделений интенсивной терапии. Сезонные колебания спроса приводят к повторяющимся циклам тестирования, укрепляя доминирование на рынке. Поддерживаемые государством инициативы по тестированию во время эпидемий еще больше укрепляют лидерство сегмента.

Ожидается, что сегмент тестирования на ИППП продемонстрирует самые высокие темпы роста – 13,1% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено повышением осведомленности, расширением программ скрининга и внедрением дискретной диагностики по месту оказания медицинской помощи. Экспресс-тестирование NAAT на хламидиоз, гонорею и сифилис повышает приверженность пациентов лечению и снижает потребность в повторных визитах. Рост заболеваемости среди молодежи и целевые программы общественного здравоохранения стимулируют спрос. Инновационные наборы для самостоятельного забора образцов и интеграция с платформами телемедицины повышают доступность. Рост инвестиций в клиники сексуального здоровья и мобильные пункты тестирования ускоряет рост. Постоянные инновации в области мультиплексных панелей для ИППП также способствуют расширению рынка.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок сегментируется на лаборатории, больницы, клиники, амбулаторные центры, учреждения по уходу на дому, дома престарелых и другие. Сегмент больниц доминировал на рынке с долей выручки 48,2% в 2024 году благодаря высокой посещаемости и спросу на быструю диагностику в отделениях неотложной помощи, интенсивной терапии и амбулаторных отделениях. Больницам требуются инструменты и расходные материалы на основе МАНК для своевременного принятия решений о лечении и инфекционного контроля. Интеграция с больничными информационными системами и электронными медицинскими картами повышает эффективность. Масштабные закупки больницами обеспечивают стабильный спрос, а клинический опыт способствует внедрению. Сезонные вспышки респираторных инфекций и инициативы по обеспечению готовности к пандемиям дополнительно увеличивают объемы тестирования. Больницы также получают выгоду от контрактов на обучение и техническое обслуживание, поддерживаемых поставщиками, что укрепляет их доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент услуг по уходу на дому продемонстрирует самые высокие темпы роста – 14,2% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено растущим спросом на наборы для домашнего тестирования на основе МАНК, дистанционный мониторинг и модели ухода, ориентированные на пациента. Удобство самотестирования и интеграции телемедицины привлекает пациентов с хроническими заболеваниями и пожилых людей. Повышение осведомленности и внедрение безрецептурного тестирования на ИППП и респираторные инфекции способствуют проникновению на рынок. Рост инвестиций в инфраструктуру и логистику услуг по уходу на дому способствует расширению этого сегмента. Инновации в области компактных, простых в использовании устройств и быстрая интерпретация результатов способствуют их внедрению. Тестирование в рамках услуг по уходу на дому также снижает нагрузку на больницы и клиники, способствуя общему росту рынка.

• По способу тестирования

По способу тестирования рынок сегментирован на тестирование по рецепту и безрецептурное тестирование. Сегмент тестирования по рецепту доминировал на рынке с долей выручки 62,7% в 2024 году, поскольку клинический надзор обеспечивает точную диагностику, надлежащую отчетность и последующее лечение. Больницы, лаборатории и клиники полагаются на контролируемое врачом тестирование NAAT для респираторных инфекций, ИППП и желудочно-кишечных патогенов. Тестирование по рецепту позволяет возмещать расходы на страхование и соблюдать нормативные требования. Оно также обеспечивает профессиональную обработку образцов и интеграцию с медицинскими картами пациентов. Критическая важность быстрой и надежной диагностики в условиях неотложной помощи укрепляет его доминирующее положение на рынке. Устоявшиеся диагностические протоколы отдают предпочтение тестированию по рецепту, а не самостоятельному проведению.

Ожидается, что сегмент безрецептурного тестирования продемонстрирует самые высокие темпы роста – 15,3% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено растущей доступностью домашних наборов МАНК для диагностики ИППП и респираторных инфекций. Удобство, конфиденциальность и мгновенный доступ к результатам способствуют широкому распространению среди пациентов. Интеграция с мобильными приложениями и телемедицинскими сервисами повышает удобство использования и вовлеченность пациентов. Активизация кампаний по информированию общественности и прямой маркетинг, ориентированный на потребителей, ускоряют проникновение. Технологические усовершенствования, повышающие точность и простоту использования тестов, способствуют быстрому росту. Безрецептурное тестирование также соответствует тенденциям профилактического здравоохранения и инициативам децентрализации медицинской помощи.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментируется на больничные аптеки, розничные аптеки и интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке с долей выручки 51,9% в 2024 году благодаря прямым поставкам в больницы, что обеспечивает своевременное наличие инструментов, картриджей и реагентов для МАНК. Больницы предпочитают осуществлять собственные закупки для поддержания запасов, необходимых для непрерывного ухода за пациентами. Стратегическое партнерство между поставщиками и больничными сетями повышает эффективность дистрибуции. Оптовые закупки и долгосрочные контракты обеспечивают стабильный спрос. Интеграция с системами управления цепочками поставок больниц повышает операционную эффективность. Больничные аптеки также предоставляют обучение и поддержку по обслуживанию систем молекулярных POCT, что еще больше способствует их внедрению.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек продемонстрирует самые высокие темпы роста – 16,4% – в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено ростом проникновения электронной коммерции, прямыми продажами домашних наборов МАНК потребителям и растущим спросом на онлайн-услуги здравоохранения. Потребители всё чаще отдают предпочтение удобным решениям для тестирования с доставкой на дом. Интеграция с мобильными приложениями и платформами телемедицины позволяет легко оформлять заказы и интерпретировать результаты. Интернет-аптеки снижают логистические ограничения в отдалённых или недостаточно обслуживаемых регионах. Маркетинговые кампании и модели поставок по подписке способствуют быстрому росту. Расширение инициатив в области электронного здравоохранения, реализуемых государственными и частными организациями, ещё больше ускоряет внедрение.

Анализ регионального рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Европе

• Германия доминировала на европейском рынке молекулярных ПОКТ с наибольшей долей выручки в 35% в 2024 году, что характеризовалось хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Поставщики медицинских услуг в Германии высоко ценят точность, скорость и надежность, обеспечиваемые тестированием на основе NAAT в месте оказания медицинской помощи для выявления инфекционных заболеваний, таких как респираторные инфекции, ИППП и желудочно-кишечные патогены.
• Широкое распространение метода подкрепляется государственными инициативами, направленными на раннее выявление заболеваний, повышение осведомленности о быстрой диагностике и присутствием ключевых игроков отрасли, разрабатывающих автоматизированные и портативные устройства NAAT, что делает молекулярную POCT предпочтительным диагностическим решением для больниц, клиник и лабораторий по всей стране.

Анализ рынка молекулярного тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) во Франции и Европе

Ожидается, что рынок молекулярной диагностики POCT во Франции будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено ростом осведомленности о быстрой диагностике и ростом спроса на децентрализованное тестирование в больницах, клиниках и амбулаторных учреждениях. В стране наблюдается всплеск внедрения тестирования на основе NAAT для респираторных инфекций, ИППП и желудочно-кишечных заболеваний. Политика французского здравоохранения, направленная на поддержку раннего выявления, интеграцию телемедицины и программы общественного здравоохранения, способствует росту рынка. Портативные и удобные в использовании устройства NAAT набирают популярность, позволяя быстрее проводить тестирование в амбулаторных условиях и на дому. Рост инвестиций в инфраструктуру здравоохранения в сочетании с моделями оказания помощи, ориентированными на пациента, ускоряют внедрение. Кроме того, постоянное внедрение инновационных продуктов ключевыми игроками и доступность решений для мультиплексного тестирования дополнительно стимулируют быстрое расширение рынка.

Обзор рынка молекулярного тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Великобритании и Европе

Рынок молекулярной диагностики (POCT) в Великобритании демонстрирует устойчивый рост благодаря растущему спросу на экспресс-диагностику в больницах, клиниках и диагностических центрах. Внедрение тестирования на основе NAAT обусловлено высокой распространенностью респираторных инфекций и инфекций, передающихся половым путем, а также государственными инициативами, направленными на поддержку раннего выявления и профилактики заболеваний. Поставщики медицинских услуг все активнее инвестируют в автоматизированные и портативные платформы NAAT для сокращения времени выполнения анализов и улучшения качества лечения пациентов. Интеграция с телемедицинскими услугами и электронными медицинскими картами дополнительно повышает эффективность и доступность. Растущая осведомленность пациентов и врачей о преимуществах тестирования по месту оказания медицинской помощи способствует расширению рынка. Кроме того, британские диагностические компании разрабатывают инновационные решения, способствуя внедрению молекулярной диагностики (POCT).

Анализ рынка молекулярного тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Италии и Европе

Ожидается, что рынок молекулярных POCT-тестов в Италии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и модернизации диагностических центров. Больницы, клиники и дома престарелых все чаще внедряют платформы NAAT для быстрого выявления инфекционных заболеваний. Интеграция автоматизированных и портативных устройств с больничными информационными системами и отчётностью в режиме реального времени повышает эффективность работы. Растущая осведомлённость медицинских работников о преимуществах тестирования по месту оказания помощи способствует его внедрению. Государственные программы, направленные на развитие профилактической медицины и эпидемиологического надзора за заболеваниями, дополнительно ускоряют рост. Постоянная разработка инновационных продуктов и партнёрство с международными диагностическими компаниями также способствуют расширению рынка.

Доля европейского рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT)

Лидерами европейской отрасли молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Эбботт (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Цефеида (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)
• QIAGEN (Нидерланды)
• BD (США)
• Hologic, Inc. (США)
• PerkinElmer (США)
• QuidelOrtho Corporation (США)
• GenMark Diagnostics, Inc. (США)
• Seegene, Inc. (Южная Корея)
• Cue Health Inc. (США)
• Новацит (Великобритания)
• Molbio Diagnostics Limited (Индия)
• Randox Laboratories Ltd (Великобритания)
• Oxford Nanopore Technologies Ltd (Великобритания)
• Binx Health, Inc. (США)
• SD Biosensor, INC. (Южная Корея)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)

Каковы последние тенденции на европейском рынке молекулярного тестирования по месту оказания медицинской помощи (с использованием NAAT)?

• В марте 2025 года Европейское исполнительное агентство здравоохранения и цифровых технологий (HaDEA) опубликовало тендер в рамках программы EU4Health. Целью тендера является ускорение разработки диагностического медицинского устройства для экспресс-тестирования на чувствительность к антимикробным препаратам (AST) в месте оказания медицинской помощи (POC). Целью тендера является разработка устройства, способного получать результаты AST на бактерии или грибки не более чем через час после забора образца, что станет значительным шагом вперед в борьбе с устойчивостью к антимикробным препаратам непосредственно в месте оказания медицинской помощи.
• В январе 2025 года компания Novus Diagnostics, разрабатывающая платформу экспресс-диагностики на месте оказания медицинской помощи, объявила о получении 4,6 млн евро в виде акционерного финансирования. Эти средства будут направлены на ускорение разработки технологии, включая 15-минутный тест на сепсис на месте оказания медицинской помощи. Эта новость подчеркивает продолжающиеся инвестиции и инновации в европейском секторе POCT.
• В июле 2024 года компания Roche объявила о завершении приобретения инновационной технологии LumiraDx Point of Care. Это приобретение имеет важное значение, поскольку позволяет Roche расширить свой портфель диагностических решений, особенно в условиях децентрализованного здравоохранения. Ожидается, что интеграция платформы LumiraDx приведет к более быстрому и доступному тестированию по различным областям заболеваний.
• В апреле 2023 года компания bioMérieux объявила о стратегическом партнерстве с Oxford Nanopore Technologies для изучения возможностей внедрения нанопорового секвенирования на рынок диагностики инфекционных заболеваний. Цель этого сотрудничества – использование технологии нанопор для быстрой и экономичной характеристики патогенов, что отражает важную тенденцию к созданию более совершенных инструментов молекулярной диагностики.
• В октябре 2021 года компания Hologic запустила в Европе полностью автоматизированную платформу молекулярной диагностики Novodiag, доступную по запросу. Этот запуск последовал за приобретением Mobidiag и значительно расширил присутствие Hologic на европейском рынке диагностических услуг. Платформа Novodiag обеспечивает быстрые и высококачественные результаты диагностики инфекционных заболеваний и устойчивости к противомикробным препаратам непосредственно в месте оказания медицинской помощи.

SKU-66921