Глобальная возрастная макулярная дегенерация (AMD) – Анализ размера, доли и тенденций рынка анти-VEGF – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – объем рынка анти-VEGF

• Объем мирового рынка анти-VEGF-препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (AMD) в 2024 году оценивался в 14,60 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  24,71 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 6,80% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением численности пожилых людей, растущей распространенностью ВМД и повышением осведомленности о ранней диагностике и лечении заболеваний сетчатки с помощью интравитреальной анти-VEGF терапии.
• Более того, продолжающиеся разработки биологических препаратов, лекарственных форм пролонгированного действия и систем доставки с замедленным высвобождением улучшают терапевтические результаты, способствуя более широкому применению анти-VEGF-препаратов. Эти факторы ускоряют инновации и доступность офтальмологической помощи, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – анализ рынка анти-VEGF препаратов

• Анти-VEGF-терапия, направленная на устранение аномального роста кровеносных сосудов в сетчатке, стала неотъемлемой частью лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), значительно замедляя прогрессирование заболевания и улучшая результаты лечения зрения, особенно у пожилых людей.
• Растущий спрос на анти-VEGF-терапию обусловлен, прежде всего, старением населения, ростом глобальной распространенности ВМД и расширением доступа к офтальмологической диагностике и интравитреальной терапии как на развитых, так и на развивающихся рынках.
• Северная Америка доминировала на рынке анти-VEGF-препаратов, связанных с возрастной макулярной дегенерацией (AMD), с самой большой долей выручки в 46,3% в 2024 году, что подкреплялось развитой инфраструктурой здравоохранения, большим количеством специалистов по сетчатке, сильными системами возмещения расходов и ранним внедрением новых анти-VEGF-препаратов с пролонгированным высвобождением, особенно в США.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста рынка анти-VEGF-препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в прогнозируемый период в связи с ростом гериатрической демографии, улучшением доступности медицинской помощи и повышением осведомленности о методах лечения, сохраняющих зрение.
• Сегмент влажной ВМД доминировал на рынке анти-VEGF-препаратов, связанных с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), с долей в 90% в 2024 году, что обусловлено доступностью и эффективностью анти-VEGF-терапии для этой формы ВМД, которая приводит к быстрой потере центрального зрения и требует немедленного клинического вмешательства.

Область применения отчета и возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – сегментация рынка анти-VEGF     

Возрастная макулярная дегенерация (AMD) – тенденции рынка анти-VEGF

«Развитие методов лечения с продленным и непрерывным действием»

• Значимой и растущей тенденцией на рынке анти-VEGF-препаратов для лечения ВМД является переход к методам лечения с пролонгированным и непрерывным действием, направленным на снижение частоты инъекций и повышение приверженности пациентов к лечению влажной ВМД. Эта тенденция обусловлена такими инновациями, как система доставки ранибизумаба через порт (PDS), а также экспериментальными биологическими препаратами длительного действия и методами генной терапии.
  • Например, система PDS компании Genentech обеспечивает непрерывное высвобождение ранибизумаба в течение нескольких месяцев с меньшим количеством визитов в клинику, что значительно снижает нагрузку, связанную с частыми интравитреальными инъекциями. Аналогичным образом, новые препараты, такие как фарицимаб, обеспечивают ингибирование двух путей активации и увеличенные интервалы дозирования до 16 недель, что повышает удобство для пациентов и врачей, например.
• Эти передовые методы лечения устраняют одно из ключевых ограничений традиционной анти-VEGF терапии — частое введение препаратов, которое зачастую приводит к усталости от лечения и неудовлетворительным результатам из-за пропущенных или отложенных визитов. Методы непрерывного воздействия улучшают долгосрочные результаты лечения, способствуя постоянному терапевтическому воздействию.
• Более того, тенденция к комбинированной терапии и новым системам доставки лекарств (например, биодеградируемым имплантатам) способствует переходу к более пациентоориентированным моделям лечения ВМД. В связи с ростом глобальной заболеваемости ВМД, особенно среди стареющего населения, ожидается ускорение спроса на анти-VEGF препараты длительного действия.
• Этот сдвиг меняет подход врачей к лечению ВМД, согласуя его с приоритетами плательщиков для достижения экономически эффективных результатов и создавая новые возможности для фармацевтических и биотехнологических компаний, чтобы дифференцироваться за счет инноваций.

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – динамика рынка анти-VEGF

Водитель

«Рост распространенности ВМД и старение населения стимулируют спрос»

• Рост распространенности ВМД во всем мире, обусловленный быстрым старением населения, является ключевым фактором, стимулирующим спрос на анти-VEGF-терапию. По оценкам ВОЗ, к 2050 году число людей в возрасте 60 лет и старше удвоится, при этом значительная часть из них, как ожидается, будет испытывать ту или иную степень нарушения зрения из-за заболеваний сетчатки, таких как ВМД.
  • Например, влажная форма ВМД, хотя и встречается реже, чем сухая, приводит к быстрой потере центрального зрения и требует немедленного и непрерывного лечения инъекциями анти-VEGF для предотвращения необратимых повреждений. Рост заболеваемости влажной ВМД побуждает системы здравоохранения и поставщиков медицинских услуг применять ранние и агрессивные методы лечения.
• Более того, растущая осведомленность общественности, усовершенствования в диагностике с помощью изображений сетчатки (например, ОКТ) и расширение доступа к офтальмологическим услугам на развивающихся рынках способствуют ранней диагностике и последовательному лечению, что дополнительно стимулирует рост рынка.
• Фармацевтические компании инвестируют в исследования для разработки препаратов нового поколения, обеспечивающих более длительный эффект и лучшие результаты в плане зрения. Сотрудничество с регулирующими органами и получение разрешений на такие инновации способствуют активному развитию линейки продуктов и расширению коммерческого потенциала, особенно в развитых странах.

Сдержанность/Вызов

«Влияние бремени лечения и затрат на соблюдение режима лечения»

• Необходимость частых интравитреальных инъекций, зачастую каждые 4–8 недель, представляет собой серьёзную проблему на рынке анти-VEGF-препаратов для лечения ВМД, особенно для пожилых пациентов с ограниченной подвижностью или ограниченным доступом к специализированной офтальмологической помощи. Высокая нагрузка на пациента может привести к низкой приверженности лечению, неудовлетворительным результатам и прогрессированию заболевания.
  • Например, данные, полученные в ходе клинических исследований, показали, что многие пациенты получают меньше инъекций, чем рекомендовано в клинических исследованиях, что со временем приводит к снижению остроты зрения. Такое несоблюдение рекомендаций особенно распространено в условиях ограниченных ресурсов, где регулярные наблюдения за пациентами затруднены.
• Кроме того, высокая стоимость фирменных анти-VEGF-препаратов, таких как Эйлеа, Луцентис и Вабизмо, может стать препятствием для лечения, особенно на рынках с ограниченным возмещением расходов или при отсутствии дженериков. Хотя биоаналоги, такие как ранибизумаб-нуна, начинают появляться на рынке, их доступность по-прежнему вызывает беспокойство у многих пациентов.
• Решение этих проблем путем разработки экономически эффективных биоаналогов, вариантов доставки длительного действия, программ помощи пациентам и улучшения инфраструктуры доступа к офтальмологической помощи будет иметь решающее значение для обеспечения более широкого и устойчивого роста рынка.

Возрастная макулярная дегенерация (AMD) – область применения анти-VEGF

Рынок сегментирован по типу, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу

По типу заболевания рынок анти-VEGF-препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) сегментируется на сухую и влажную формы ВМД. Сегмент влажной ВМД доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 90% в 2024 году, что объясняется широким применением и клинической эффективностью анти-VEGF-терапии при лечении неоваскулярной ВМД, которая приводит к быстрой потере зрения и требует активного медицинского вмешательства. Пациенты с влажной ВМД обычно получают регулярные интравитреальные инъекции, что делает их основной целевой группой для производителей анти-VEGF-препаратов.

Сегмент сухой ВМД, хотя и занимает меньшую долю в выручке, как ожидается, будет демонстрировать устойчивый рост в течение прогнозируемого периода благодаря активизации исследований и разработок в области методов лечения географической атрофии и инструментов ранней диагностики. По мере получения одобрения регулирующих органов, разрабатываемых методов лечения сухой ВМД, ожидается дальнейшее расширение этого сегмента рынка.

• Конечным пользователем

По типу конечного потребителя рынок анти-VEGF-препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) сегментируется на больницы, специализированные клиники, амбулаторные хирургические центры, учреждения, предоставляющие услуги на дому, и другие. Сегмент «Больницы» обеспечил наибольшую долю выручки в 46,7% в 2024 году благодаря наличию современного офтальмологического диагностического оборудования, квалифицированных специалистов по заболеваниям сетчатки и возможности лечения большого количества пациентов, нуждающихся в инъекциях анти-VEGF-препаратов. Больницы также часто служат в качестве центров направления пациентов со сложными или запущенными случаями ВМД.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать увеличение числа отдельных офтальмологических центров, предлагающих специализированную помощь при заболеваниях сетчатки. Эти клиники предлагают доступные и персонализированные варианты лечения, зачастую с более коротким временем ожидания, что привлекает как городское, так и пригородное население, нуждающееся в своевременной помощи при ВМД.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок анти-VEGF-препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) сегментируется на прямые тендеры и розничные продажи. Сегмент прямых тендеров доминировал на рынке с долей выручки 58,3% в 2024 году благодаря оптовым закупкам анти-VEGF-препаратов государственными больницами, государственными учреждениями и крупными системами здравоохранения. Эти закупки обеспечивают постоянную доступность и снижение удельных затрат для центров с большим объемом продаж.

Прогнозируется устойчивый рост сегмента розничных продаж благодаря растущему спросу со стороны частных клиник и поставщиков услуг домашнего ухода. По мере повышения осведомленности и доступности методов лечения ВМД как на развитых, так и на развивающихся рынках пациенты все чаще обращаются в аптеки и розничные сети за рецептурными анти-VEGF-препаратами.

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – региональный анализ рынка анти-VEGF

• Северная Америка доминировала на рынке анти-VEGF-препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (AMD) с самой большой долей выручки в 46,3% в 2024 году, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, большим количеством специалистов по сетчатке, сильными системами возмещения расходов и ранним внедрением новых анти-VEGF-препаратов с пролонгированным высвобождением, особенно в США.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе отдают приоритет раннему вмешательству и лечению на основе фактических данных, подкрепленному благоприятной политикой возмещения расходов и доступностью ведущих анти-VEGF препаратов, таких как Эйлеа, Луцентис и Вабизмо.
• Лидерство региона на рынке дополнительно подкрепляется старением населения, хорошо налаженными дистрибьюторскими сетями и постоянными инновациями со стороны ключевых фармацевтических игроков, что укрепляет позиции Северной Америки как основного центра лечения и исследований ВМД.

Возрастная макулярная дегенерация (AMD) в США: обзор рынка анти-VEGF

Рынок анти-VEGF препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в 77% в Северной Америке, чему способствовала высокая распространенность возрастных нарушений зрения и раннее внедрение инновационных методов лечения сетчатки. Развитая клиническая инфраструктура страны, высокие расходы на здравоохранение на душу населения и налаженная система возмещения расходов продолжают способствовать широкому доступу к инъекциям анти-VEGF препаратов, таких как Эйлеа, Луцентис и Вабизмо. Более того, присутствие крупных фармацевтических игроков и постоянное развитие методов лечения пролонгированного действия укрепляют позиции США как лидера в лечении ВМД.

Обзор рынка анти-VEGF в Европе (AMD)

Ожидается, что рынок анти-VEGF препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в Европе будет расти стабильными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, в первую очередь за счет старения населения региона и повышения осведомленности о методах раннего лечения потери зрения. Национальные программы скрининга, всеобщие системы здравоохранения и доступ к биоаналогам способствуют более широкому внедрению анти-VEGF-терапии в государственных и частных учреждениях. Особенно активный рост наблюдается в таких странах, как Германия и Франция, где стареющее население и инвестиции в государственное здравоохранение способствуют регулярному уходу за сетчаткой.

AMD в Великобритании – Обзор рынка анти-VEGF

Ожидается, что рынок анти-VEGF препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в Великобритании будет расти заметными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать структурированная программа лечения заболеваний сетчатки, разработанная Национальной службой здравоохранения (NHS), и акцент на раннем выявлении и лечении. Влажные случаи ВМД обычно лечатся анти-VEGF-терапией, финансируемой NHS, и набирают популярность новые варианты с увеличенным интервалом между процедурами. Ожидается, что дальнейшие инвестиции в офтальмологические услуги и более широкое внедрение биоаналогов повысят доступность и финансовую доступность этих препаратов.

Германия AMD – Обзор рынка анти-VEGF

Ожидается, что рынок анти-VEGF-препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в Германии значительно расширится благодаря старению населения страны, надежной системе медицинского страхования и приоритету лечения, основанного на фактических данных. Развитая диагностическая инфраструктура Германии и акцент на точности лечения способствуют внедрению премиальных анти-VEGF-препаратов. Более того, интеграция методов лечения длительного действия и цифровых инструментов мониторинга формирует более эффективную и персонализированную систему лечения ВМД.

AMD Азиатско-Тихоокеанского региона – Обзор рынка анти-VEGF

Рынок анти-VEGF препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в 22% в течение прогнозируемого периода (с 2025 по 2032 год), что обусловлено ростом продолжительности жизни, повышением осведомленности в области офтальмологии и расширением доступа к медицинской помощи в регионе. В таких странах, как Китай, Япония и Индия, наблюдается рост числа диагностируемых случаев ВМД и ускоренное внедрение анти-VEGF препаратов как благодаря государственным инициативам в области здравоохранения, так и благодаря расширению частного сектора. Инвестиции в медицинскую инфраструктуру и цифровое здравоохранение дополнительно способствуют региональному росту.

Япония AMD – Обзор рынка анти-VEGF

Рынок анти-VEGF-препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в Японии набирает обороты благодаря преклонному возрасту населения страны, высокой распространенности влажной ВМД и передовым системам оказания медицинской помощи. Японские офтальмологи часто используют инъекции анти-VEGF, а пациенты пользуются преимуществами национального страхования, которое способствует своевременному вмешательству. Инновации в области препаратов с пролонгированным действием и технологий домашнего мониторинга вызывают интерес, особенно в связи с тем, что в стране особое внимание уделяется профилактическим и малоинвазивным методам лечения.

AMD India – Обзор рынка анти-VEGF

Рынок препаратов против VEGF в Индии для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в 2024 году занимал самую высокую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали быстрая урбанизация, рост числа пожилых людей и повышение доступности офтальмологических услуг. Расширение охвата медицинским страхованием, повышение осведомленности и наличие доступных биоаналогов способствуют развитию лечения как в городах, так и в городах второго и третьего уровня. Ожидается, что отечественное фармацевтическое производство и государственные программы здравоохранения в ближайшие годы дополнительно укрепят экосистему лечения ВМД.

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – доля рынка анти-VEGF

Индустрия анти-VEGF-препаратов при возрастной макулярной дегенерации (ВМД) в основном представлена хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, в том числе:

• Genentech, Inc. (США)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Bayer AG (Германия)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Kodiak Sciences Inc. (США)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Южная Корея)
• Biogen Inc. (США)
• Outlook Therapeutics, Inc. (США)
• AbbVie Inc. (США)
• Amgen Inc. (США)
• Pfizer Inc. (США)
• Alcon Inc. (Швейцария)
• PanOptica, Inc. (США)
• Graybug Vision, Inc. (США)
• Ocular Therapeutix, Inc. (США)
• EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Oxurion NV (Бельгия)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Япония)

Каковы последние события на мировом рынке препаратов против VEGF для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД)?

• В мае 2023 года компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила о расширении доступности своей системы порт-доставки (PDS) с ранибизумабом на нескольких международных рынках. Этот имплантат длительного действия обеспечивает непрерывную интравитреальную доставку препарата, значительно снижая частоту инъекций у пациентов с влажной ВМД. Внедрение системы представляет собой значительный шаг вперед в повышении удобства лечения и отражает стремление Genentech к инновациям в области решений для непрерывной доставки препаратов при заболеваниях сетчатки.
• В апреле 2023 года компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Bayer AG совместно объявили о положительных результатах клинического исследования фазы 3 афлиберцепта 8 мг, более высокодозированной формы препарата Эйлеа, предназначенной для увеличения интервалов между приемами до 16 недель. Многообещающие результаты исследования открывают путь к получению разрешений регулирующих органов и коммерциализации препарата, сигнализируя о переходе к терапии пролонгированного действия, снижающей нагрузку как на пациентов, так и на системы здравоохранения.
• В марте 2023 года компания Outlook Therapeutics, Inc. подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для ONS-5010 / Lytenava, офтальмологической формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД). В случае одобрения это станет первым одобренным FDA препаратом бевацизумаба для офтальмологического применения, представляющим собой экономически эффективную альтернативу существующим анти-VEGF препаратам и потенциально способным изменить конкурентную среду.
• В феврале 2023 года компании Samsung Bioepis и Biogen Inc. объявили о выходе на европейский рынок препарата Byooviz, биоаналога ранибизумаба, соответствующего препарату Lucentis. Выход Byooviz на рынок способствует расширению доступа к анти-VEGF-терапии по более низкой цене, особенно в системах здравоохранения с государственным финансированием в Европе. Это важное событие подтверждает растущую роль биоаналогов в обеспечении доступности лечения ВМД.
• В январе 2023 года компания Kodiak Sciences Inc. опубликовала обновлённые данные исследования фазы 2 препарата KSI-301 (таркоцимаб тедромер), экспериментальной анти-VEGF терапии, разработанной для увеличения продолжительности действия и снижения частоты инъекций. Несмотря на неоднозначные результаты на поздних стадиях, предварительные данные продемонстрировали потенциал снижения нагрузки на лечение. Продолжающаяся разработка KSI-301 иллюстрирует инновационный фокус отрасли на препаратах длительного действия для повышения приверженности пациентов и улучшения результатов лечения.

SKU-70307