Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств

• Объем мирового рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств оценивался в 310,32 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  1 135,19 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 17,60% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь растущей распространенностью кардиометаболических заболеваний, включая гиперхолестеринемию , диабет и ожирение, а также растущим спросом на генно-специфические терапии, которые обеспечивают точные и целенаправленные результаты лечения.
• Кроме того, растущие инвестиции в РНК-терапию, а также продолжающиеся разработки антисмысловых олигонуклеотидов, систем доставки и получение разрешений регулирующих органов усиливают динамику рынка. Эти факторы ускоряют клиническое внедрение и расширение портфеля препаратов, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств

• Антисмысловые олигонуклеотиды (ASO), которые обеспечивают специфическое подавление активности генов путем воздействия на транскрипты мРНК, становятся важнейшими терапевтическими инструментами в лечении кардиометаболических расстройств, таких как гиперлипидемия, диабет 2 типа и осложнения, связанные с ожирением, благодаря своей высокой специфичности, потенциалу модификации заболевания и совместимости со стратегиями прецизионной медицины.
• Растущий спрос на терапию АСО обусловлен, прежде всего, растущим глобальным бременем кардиометаболических заболеваний, ограничениями традиционных классов препаратов и растущим внедрением терапевтических средств на основе РНК, обеспечивающих длительный эффект и меньшее количество системных побочных эффектов.
• Северная Америка доминировала на рынке антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств с наибольшей долей выручки в 42,1% в 2024 году благодаря надежной биотехнологической экосистеме, значительным инвестициям в НИОКР и многочисленным текущим клиническим испытаниям, особенно в США, где регуляторный импульс и стратегическое сотрудничество способствуют развитию сердечно-сосудистых и метаболических методов лечения на основе антисмысловых олигонуклеотидов.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств в течение прогнозируемого периода из-за быстрого роста заболеваемости диабетом и ожирением, увеличения расходов на здравоохранение и растущего интереса к передовым методам РНК-терапии в Китае, Индии и Японии.
• Сегмент деградации РНК доминировал на рынке антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств с долей 46,8% в 2024 году, что обусловлено его превосходной эффективностью в подавлении генов, вызывающих заболевания, таких как PCSK9 и APOC3, а также его растущим присутствием в клинических разработках на поздних стадиях для регуляции липидов и глюкозы.

Область применения отчета и сегментация рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств  

Тенденции рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств

Точное таргетирование генов с помощью РНК-терапии

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке антисмысловых олигонуклеотидов (ASO) для лечения кардиометаболических заболеваний является развитие высокоточных методов подавления активности генов, направленных на устранение первопричин метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний. ASO разработаны для связывания со специфическими последовательностями мРНК, что позволяет модулировать или подавлять экспрессию болезнетворных генов с беспрецедентной специфичностью.
• Например, терапия ASO компании Ionis Pharmaceuticals, нацеленная на APOC3, LPA и ANGPTL3, находится на поздней стадии разработки для лечения гипертриглицеридемии и повышенного уровня липопротеина(а), которые являются основными факторами остаточного риска сердечно-сосудистых заболеваний. Аналогичным образом, препарат «Инклисиран» компании Novartis, представляющий собой терапию малыми интерферирующими РНК (siRNA), проложил путь к более широкому спектру РНК-терапии с длительным эффектом.
• АСО позволяют применять схемы дозирования даже реже, например, два раза в год, что улучшает приверженность пациентов к лечению по сравнению с ежедневным пероральным приемом. Кроме того, инновации, направленные на печень, такие как конъюгация с GalNAc, повышают тканевую специфичность и снижают системное воздействие, снижая риск побочных эффектов.
• Растущая тенденция к прецизионной генной медицине меняет подход к разработке терапевтических препаратов для лечения кардиометаболических заболеваний, делая акцент на долгосрочной эффективности, безопасности и удобстве. Крупные фармацевтические и биотехнологические компании расширяют свои портфели РНК-терапевтических препаратов, интегрируя АСО в более широкие стратегии лечения хронических заболеваний.
• Растущая доступность сопутствующей диагностики и исследований, основанных на биомаркерах , также стимулирует интерес к альтернативным методам лечения (ASO) для персонализированной кардиометаболической терапии. Вследствие этого, спрос на препараты на основе РНК, модифицирующие течение заболевания, продолжает расти, особенно среди пациентов с генетической дислипидемией или непереносимостью статинов.

Динамика рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств

Водитель

Растущее бремя кардиометаболических заболеваний и спрос на целевые методы лечения

• Растущая во всем мире распространенность кардиометаболических заболеваний, таких как диабет 2 типа, гиперхолестеринемия и сердечно-сосудистые заболевания, связанные с ожирением, является основным фактором, увеличивающим спрос на методы лечения на основе антисмысловых олигонуклеотидов.
• Например, в марте 2024 года компании Ionis Pharmaceuticals и AstraZeneca расширили клиническое сотрудничество, чтобы продвинуть эплонтерсен, антиаритмический препарат, действующий на транстиретин, с более широким спектром применения в кардиометаболических системах. Такое партнерство подчеркивает растущую уверенность в антиаритмических препаратах как в лекарственных средствах нового поколения.
• В то время как традиционные методы лечения сталкиваются с ограничениями по эффективности, переносимости и приверженности пациентов, АСО предлагают геноспецифическую альтернативу, способную воздействовать на молекулярную основу заболевания. В связи с хроническими кардиометаболическими заболеваниями, требующими пожизненного лечения, устойчивый и селективный механизм АСО становится всё более привлекательным для медицинских работников и пациентов, таких как
• Более того, расширение активности клинических испытаний, увеличение финансирования РНК-терапии и регуляторная поддержка орфанных показаний дополнительно стимулируют разработку и внедрение АСО для лечения кардиометаболических расстройств как на развитых, так и на развивающихся рынках здравоохранения.
• Кроме того, одобрение инклизирана (siRNA) для лечения гиперхолестеринемии подтвердило эффективность РНК-таргетного подхода к лечению липидов, стимулируя инвестиции в аналогичные препараты на основе ASO с более удобной дозировкой и потенциально меньшим количеством побочных эффектов.
• Растущая доступность сопутствующей диагностики и инструментов стратификации пациентов на основе биомаркеров дополнительно способствует внедрению ASO, позволяя разрабатывать персонализированные стратегии лечения для генетически определенных подтипов метаболических нарушений.

Сдержанность/Вызов

Сложность доставки и высокие затраты на разработку

• Несмотря на свои терапевтические возможности, антисмысловые олигонуклеотиды сталкиваются со значительными трудностями при адресной доставке, особенно в ткани за пределами печени. Большинство современных АСО основаны на доставке с GalNAc-конъюгированными молекулами, что ограничивает терапевтическое таргетирование преимущественно заболеваниями печени. Заболевания, затрагивающие поджелудочную железу, жировую ткань или сердце, требуют новых систем доставки, которые пока недостаточно разработаны.
• Например, клиническая программа Silence Therapeutics 2023 года, нацеленная на сердечно-сосудистые конечные точки, столкнулась с ограничениями в достижении достаточных концентраций препарата во внепеченочных тканях, что привело к задержкам в переходе к фазе 3.
• Высокие затраты на разработку и производство, обусловленные необходимостью сложных химических модификаций и усовершенствования способов доставки, также представляют собой серьёзное препятствие, особенно для небольших биотехнологических компаний и на рынках, чувствительных к цене. Эти расходы часто приводят к повышению стоимости лечения, ограничивая доступность препарата для пациентов.
• Более того, регулирующие органы требуют обширных данных о безопасности и долгосрочной эффективности препаратов на основе РНК, особенно при хронических кардиометаболических заболеваниях, что может значительно увеличить время вывода препарата на рынок.
• Ограниченная осведомленность общественности и врачей о терапии на основе РНК, в сочетании с опасениями по поводу стимуляции иммунитета и побочных эффектов, могут препятствовать клиническому внедрению и требуют проведения эффективных образовательных программ и программ фармаконадзора для укрепления доверия.

Рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств

Рынок сегментирован по признакам технологии, показаниям, пути введения и конечному пользователю.

• По технологии

Рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний сегментирован по технологическому принципу на два сегмента: деградация РНК, стерические помехи и модуляторы сплайсинга. Сегмент деградации РНК занимал наибольшую долю рынка – 46,8% – в 2024 году благодаря подтвержденному механизму действия, основанному на расщеплении мРНК РНКазой H. Этот подход получил значительную популярность благодаря своей специфичности в снижении экспрессии генов, связанных с заболеваниями, и в настоящее время применяется в нескольких клинических препаратах, находящихся на поздней стадии разработки, направленных на лечение кардиометаболических заболеваний.

Прогнозируется, что сегмент модуляторов сплайсинга будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать продолжающиеся исследования по коррекции генетических дефектов или модуляции альтернативных паттернов сплайсинга в генах, связанных с кардиометаболическими факторами риска. Эти модуляторы набирают популярность благодаря своей точности в восстановлении экспрессии функциональных белков, особенно при генетически предрасположенных метаболических синдромах.

• По показаниям

Рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний по показаниям подразделяется на сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ и заболевания почек/кардиоренальной области. Сегмент сердечно-сосудистых заболеваний доминировал на рынке в 2024 году благодаря высокой глобальной распространённости таких заболеваний, как гиперлипидемия, атеросклероз и сердечная недостаточность. Разработка антисмысловых препаратов, направленных на аполипопротеины и медиаторы воспаления, внесла значительный вклад в рост этого сегмента.

Ожидается, что сегмент метаболических нарушений будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено ростом числа случаев ожирения, диабета 2 типа и инсулинорезистентности. В настоящее время активно разрабатываются новые антисмысловые препараты, воздействующие на гены печени, участвующие в метаболизме глюкозы и липидов, что обещает революционные изменения в управлении метаболическим здоровьем.

• По способу введения

В зависимости от способа введения рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний сегментируется на подкожные, внутривенные и другие. Сегмент подкожных препаратов занимал наибольшую долю рынка в 2024 году благодаря высокой степени приверженности пациентов лечению, простоте введения и возможности применения при хронической кардиометаболической терапии. Подкожные инъекции АСО часто подходят для домашнего применения, что снижает нагрузку на систему здравоохранения и повышает приверженность пациентов.

Ожидается, что сегмент внутривенного введения будет стабильно расти в течение прогнозируемого периода, особенно в рамках неотложной помощи или госпитальных вмешательств, где критически важны немедленное системное воздействие и контроль дозы. Этот путь введения часто предпочтителен на ранних стадиях клинических исследований или у пациентов, нуждающихся в интенсивной терапии.

• Конечным пользователем

По типу конечного потребителя рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний сегментирован на фармацевтические и биотехнологические компании, больницы и клиники, научно-исследовательские институты и контрактно-исследовательские организации (КИО). Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний обеспечил наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря увеличению инвестиций в НИОКР и развитию партнерских отношений, направленных на разработку РНК-терапевтических препаратов для лечения кардиометаболических заболеваний. Появление специализированных биотехнологических компаний, специализирующихся на альтернативных лекарственных средствах (ASO), и расширение портфеля разработок известных фармацевтических игроков также способствуют доминированию в этом сегменте.

Ожидается, что сегмент контрактных исследовательских организаций (КИО) будет расти самыми быстрыми темпами в прогнозируемый период благодаря растущей тенденции аутсорсинга клинических разработок, токсикологических исследований и обеспечения соответствия нормативным требованиям в отношении антисмысловых терапий. КИО предлагают специализированную экспертизу в области разработки лекарственных препаратов на основе нуклеиновых кислот, что позволяет сократить сроки и снизить операционные расходы.

Региональный анализ рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств

• Северная Америка доминировала на рынке антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств с наибольшей долей выручки в 42,1% в 2024 году благодаря надежной биотехнологической экосистеме, значительным инвестициям в НИОКР и многочисленным текущим клиническим испытаниям, особенно в США, где регуляторный импульс и стратегическое сотрудничество способствуют развитию сердечно-сосудистых и метаболических методов лечения на основе антисмысловых олигонуклеотидов.
• В регионе наблюдается активное внедрение антисмысловых технологий из-за высокой распространенности кардиометаболических заболеваний, таких как ожирение, диабет и гиперлипидемия, а также благоприятной нормативно-правовой среды, поддерживающей одобрение новых лекарственных препаратов.
• Рост рынка дополнительно подпитывается значительным финансированием прецизионной медицины, повышением осведомленности пациентов о генно-направленных методах лечения и ранним доступом к клиническим испытаниям, что позиционирует Северную Америку как ключевой центр инноваций и коммерциализации в этой терапевтической области.

Обзор рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств в США

Рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний в США в 2024 году занял самую высокую долю выручки в Северной Америке – 79%. Это обусловлено ростом распространенности кардиометаболических заболеваний и значительным государственным финансированием разработки терапевтических средств на основе РНК. Развитая биотехнологическая экосистема страны в сочетании с ранними разрешениями регулирующих органов и активными клиническими разработками создает благоприятную среду для инноваций в области антисмысловых препаратов. Присутствие ведущих биотехнологических компаний и академических институтов дополнительно ускоряет трансляционные исследования и коммерциализацию новых антисмысловых препаратов для лечения сложных сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.

Обзор европейского рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств

Европейский рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний, по прогнозам, будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать стратегическое сотрудничество фармацевтических компаний и научно-исследовательских институтов, а также поддерживаемые государством инициативы в области геномики. Повышенное внимание к прецизионной медицине и рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями стимулируют спрос на таргетную олигонуклеотидную терапию. Сильная нормативно-правовая база ЕС и благоприятная политика возмещения затрат способствуют разработке и внедрению препаратов, особенно в Германии, Великобритании и Франции.

Обзор рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств в Великобритании

Ожидается, что рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению инвестиций в НИОКР в области генной терапии и увеличению числа клинических испытаний, посвященных редким и сложным кардиометаболическим заболеваниям. Развитая инфраструктура здравоохранения страны в сочетании с государственным финансированием инноваций в области наук о жизни способствует развитию платформ антисмысловых олигонуклеотидов. Акцент на ранней диагностике и персонализированной терапии согласуется с внедрением этих передовых методов лечения.

Обзор рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний в Германии

Ожидается, что рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать развитая фармацевтическая промышленность, увеличение расходов на здравоохранение и надежная система регулирования, поддерживающая биофармацевтические инновации. Ориентированность страны на передовые методы лечения и развитая инфраструктура клинических исследований стимулируют разработку и внедрение антисмысловых олигонуклеотидов, предназначенных для лечения таких распространенных заболеваний, как атеросклероз, дислипидемия и диабет 2 типа.

Обзор рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в год на 25,6% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено резким ростом заболеваемости кардиометаболическими заболеваниями, связанными с образом жизни, и увеличением инвестиций в биотехнологии. Такие страны, как Китай, Япония и Индия, развивают свои возможности в области геномных исследований и расширяют участие в глобальных клинических испытаниях. Государственные инициативы, поддерживающие инновации в разработке лекарственных препаратов, и повышение осведомленности о таргетной терапии ускоряют расширение рынка в регионе.

Обзор рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств в Японии

Рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний в Японии набирает обороты благодаря лидерству страны в геномной медицине и быстрому старению населения, что обуславливает высокую заболеваемость кардиометаболическими заболеваниями. Активная поддержка правительством Японии РНК-терапии и партнерство между биотехнологическими компаниями и академическими исследовательскими центрами стимулируют рост рынка. Более того, эффективный процесс нормативного регулирования и ориентация на персонализированную медицину способствуют ускоренной разработке и внедрению антисмысловых препаратов.

Обзор рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств в Индии

Рынок антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических заболеваний в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году благодаря развитию биотехнологической отрасли, росту заболеваемости метаболическим синдромом и поддержке правительством развития местной биофармацевтики. Благодаря быстрой урбанизации населения и расширению доступа к молекулярной диагностике Индия становится ключевым центром клинических исследований и разработки доступных терапевтических решений. Местные фармацевтические компании всё активнее инвестируют в разработку лекарственных препаратов на основе РНК, расширяя доступ к антисмысловым олигонуклеотидам по всей стране.

Доля рынка антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств

Индустрия антисмысловых олигонуклеотидов для лечения кардиометаболических расстройств в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Silence Therapeutics plc (Великобритания)
• Лилли (США)
• Biogen Inc. (США)
• Wave Life Sciences Ltd. (Сингапур)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (США)
• Roche Holding AG (Швейцария)
• Новартис АГ (Швейцария)
• ProQR Therapeutics NV (Нидерланды)
• Pfizer Inc. (США)
• Regulus Therapeutics Inc. (США)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Moderna, Inc. (США)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Amgen Inc. (США)
• Verve Therapeutics, Inc. (США)
• BridgeBio Pharma, Inc. (США)
• Nippon Shinyaku Co., Ltd. (Япония)

SKU-74469