Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка искусственных почек – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка искусственных почек

• Объем мирового рынка искусственных почек в 2025 году оценивался в 2,11 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  5,31 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 12,21% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в первую очередь обусловлен увеличением распространенности хронической болезни почек (ХБП) и терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН), а также растущим спросом на передовые методы заместительной почечной терапии и альтернативы длительному диализу.
• Кроме того, продолжающийся технологический прогресс в области носимых и имплантируемых систем искусственных почек, в сочетании с существенным финансированием исследований и растущим пониманием необходимости ориентированных на пациента решений для поддержания жизни, позиционирует искусственные почки как революционную инновацию в области лечения почечных заболеваний, что значительно ускоряет общий рост рынка.

Анализ рынка искусственных почек

• Искусственные почки, разработанные для воспроизведения или поддержания естественных функций почек с помощью носимых, имплантируемых или внешних технологий замены почек, становятся важнейшими инновациями в нефрологии благодаря своему потенциалу улучшить мобильность пациентов, эффективность лечения и качество жизни по сравнению с традиционными системами диализа.
• Растущий спрос на искусственные почки обусловлен, главным образом, увеличением глобального бремени хронической болезни почек (ХБП) и терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН), ограниченной доступностью донорских почек и растущим акцентом на долгосрочные, ориентированные на пациента методы лечения почечных заболеваний.
• Северная Америка доминировала на рынке искусственных почек, занимая наибольшую долю выручки — около 40,9% в 2025 году. Этому способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, активная научно-исследовательская деятельность, благоприятные системы возмещения затрат и высокая распространенность заболеваний почек. При этом США лидировали в инновациях благодаря сотрудничеству между академическими кругами и промышленностью, а также клиническим испытаниям, посвященным носимым и имплантируемым системам искусственных почек.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке искусственных почек в течение прогнозируемого периода благодаря быстрому росту числа пациентов, улучшению доступа к медицинской помощи, увеличению государственных инвестиций в лечение почечных заболеваний и повышению осведомленности о передовых технологиях замены почек.
• Сегмент гемодиализа доминировал на рынке с долей 58,2% в 2025 году, чему способствовали широкое клиническое применение, устоявшиеся протоколы лечения и непрерывные технологические достижения, направленные на повышение эффективности, мобильности и комфорта пациентов.

Обзор отчета и сегментация рынка искусственных почек     

Тенденции рынка искусственных почек

Достижения в области носимых и имплантируемых технологий искусственных почек

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на мировом рынке искусственных почек является растущее внимание к носимым и имплантируемым системам замещения почек, разработанным для снижения зависимости от традиционного диализа в стационаре и улучшения мобильности и качества жизни пациентов.
  • Например, такие текущие программы, как «Проект по изучению почек», разрабатывают прототипы имплантируемых биоискусственных почек, которые сочетают в себе гемофильтрационные мембраны с живыми клетками почек для более эффективного воспроизведения естественной функции почек.
• Технологические инновации в области искусственных почек позволяют осуществлять непрерывную или полунепрерывную очистку крови, улучшают выведение токсинов и снижают нагрузку на сердечно-сосудистую систему по сравнению с традиционным прерывистым диализом. Например, несколько разрабатываемых носимых устройств искусственной почки (WAK) предназначены для обеспечения возможности пациентам свободно передвигаться во время лечения, а также оснащены встроенными датчиками для мониторинга в режиме реального времени.
• Интеграция современных материалов, миниатюрных насосов и биосовместимых мембран обеспечивает более безопасное длительное использование и снижает риск осложнений, таких как образование тромбов или инфекция, а также повышает долговечность и производительность устройства.
• Тенденция к созданию более компактных, ориентированных на пациента и технологически совершенных систем искусственной почки меняет представления о лечении заболеваний почек. Вследствие этого исследовательские учреждения и компании-производители медицинского оборудования отдают приоритет разработке искусственных почек следующего поколения, которые отличаются портативностью, автономностью и улучшенными результатами лечения пациентов.
• Растущий интерес к моделям оказания помощи пациентам с почечными заболеваниями на дому способствует дальнейшему развитию инноваций в портативных и носимых системах искусственных почек, предназначенных для длительного амбулаторного использования.
• В системах здравоохранения неуклонно растет спрос на инновационные решения в области искусственной почки, поскольку как врачи, так и пациенты ищут альтернативы, которые могут облегчить диализ, сократить количество посещений больницы и повысить общую приверженность лечению.

Динамика рынка искусственных почек

Водитель

Растущее бремя хронической болезни почек и ограниченная доступность донорских органов.

• Растущая во всем мире распространенность хронической болезни почек (ХБП) и терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН), в сочетании с постоянной нехваткой донорских почек для трансплантации, является основным фактором, ускоряющим спрос на технологии искусственных почек.
  • Например, в последние годы медицинские учреждения и исследовательские организации увеличили финансирование программ по разработке искусственных почек, чтобы решить проблему длинных очередей на трансплантацию и растущего числа пациентов, находящихся на диализе.
• По мере роста осведомленности о заболеваниях почек и увеличения продолжительности жизни все больше пациентов нуждаются в длительной заместительной почечной терапии, что делает искусственные почки перспективным решением для снижения зависимости от традиционных диализных центров.
• Кроме того, развитие инфраструктуры здравоохранения и поддержка в сфере возмещения расходов в развитых регионах способствуют проведению клинических испытаний и раннему внедрению инновационных систем искусственных почек в больницах и специализированных медицинских учреждениях.
• Потребность в непрерывной, эффективной и удобной для пациентов терапии почечных заболеваний стимулирует высокий интерес к искусственным почкам со стороны медицинских учреждений, стремящихся улучшить результаты лечения при одновременном снижении затрат на долгосрочное лечение.
• Увеличение числа правительственных инициатив, направленных на улучшение доступа к лечению заболеваний почек, косвенно способствует росту спроса на передовые решения в области искусственной почки.
• Растущее экономическое бремя длительного диализа побуждает системы здравоохранения изучать искусственные почки как потенциально экономически эффективную альтернативу на протяжении всей жизни пациента.

Сдержанность/Вызов

Техническая сложность и барьеры, связанные с получением разрешений регулирующих органов.

• Высокая техническая сложность, связанная с разработкой безопасных, надежных и долговечных систем искусственной почки, представляет собой серьезную проблему для расширения рынка, особенно для имплантируемых и носимых устройств.
  • Например, обеспечение долгосрочной биосовместимости, предотвращение иммунных реакций и поддержание стабильной эффективности фильтрации остаются основными инженерными и клиническими проблемами на этапах разработки и тестирования.
• Требования к соответствию нормативным требованиям в отношении устройств искусственной почки очень строгие, поскольку эти системы поддерживают жизнь и должны отвечать жестким стандартам безопасности, эффективности и долговечности, прежде чем получить разрешение на клиническое использование.
• Кроме того, высокая стоимость исследований, длительные клинические испытания и неопределенность в отношении механизмов возмещения затрат могут задерживать коммерциализацию и ограничивать участие небольших инновационных компаний или стартапов.
• Преодоление этих проблем посредством технологической стандартизации, совместных исследований, упрощения нормативных процедур и заблаговременного взаимодействия с органами здравоохранения будет иметь решающее значение для обеспечения устойчивого роста мирового рынка искусственных почек.
• Ограниченная доступность данных крупномасштабных клинических испытаний новых систем искусственных почек может замедлить их внедрение врачами и принятие плательщиками медицинских услуг.
• Этические аспекты и вопросы безопасности, связанные с длительной имплантацией и зависимостью от устройства, также могут влиять на принятие пациентами данного метода и на контроль со стороны регулирующих органов.

Обзор рынка искусственных почек

Рынок сегментирован по типу устройства, типу диализа, применению и конечному пользователю.

• По типу устройства

В зависимости от типа устройства, мировой рынок искусственных почек сегментируется на носимые и имплантируемые искусственные почки. В 2025 году сегмент носимых искусственных почек доминировал на рынке благодаря относительно более высокой технологической готовности и соответствию существующим методам диализа. Носимые системы предназначены для проведения непрерывного или длительного диализа, обеспечивая при этом мобильность пациента, что устраняет основные ограничения традиционного диализа в стационаре. Эти устройства сталкиваются с меньшим количеством нормативных и хирургических барьеров по сравнению с имплантируемыми системами, что способствует их более раннему внедрению. Активное внимание к исследованиям в области миниатюризации, срока службы батарей и фильтрации на основе сорбентов еще больше укрепляет этот сегмент. Носимые искусственные почки также способствуют растущему переходу к моделям домашнего ухода за пациентами с почечными заболеваниями. В результате этот сегмент в настоящее время занимает наибольшую долю в разработке и пилотном внедрении.

Ожидается, что сегмент имплантируемых искусственных почек продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, чему способствует их потенциал в качестве постоянной альтернативы диализу. Имплантируемые системы стремятся непрерывно воспроизводить естественную функцию почек, значительно снижая или полностью устраняя зависимость от диализа. Увеличение государственно-частных инвестиций и поддерживаемых государством исследовательских программ ускоряет инновации в области биоискусственных мембран и клеточной фильтрации. Достижения в области биосовместимости и технологий иммунозащиты повышают осуществимость и безопасность. Хотя они все еще находятся в основном на экспериментальной стадии, ожидается, что успешные клинические испытания быстро ускорят их внедрение. Этот преобразующий потенциал делает имплантируемые искусственные почки самым быстрорастущим типом устройств.

• Диализ

В зависимости от вида диализа рынок сегментируется на гемодиализ, перитонеальный диализ и комбинированные методы. В 2025 году сегмент гемодиализа доминировал на рынке с долей 58,2%, что обусловлено его широким клиническим признанием и устоявшимся применением в заместительной почечной терапии. Большинство усилий по разработке искусственных почек в настоящее время сосредоточены на воспроизведении или улучшении гемодиализа из-за его доказанной эффективности и известности среди врачей. Сегмент выигрывает от стандартизированных протоколов лечения и сильной поддержки в области возмещения затрат. Конструкции искусственных почек на основе непрерывного гемодиализа направлены на снижение сердечно-сосудистой нагрузки и улучшение выведения токсинов. Кроме того, большинство пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности во всем мире лечатся с помощью гемодиализа. Все эти факторы в совокупности поддерживают его доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент комбинированного диализа продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, обусловленный необходимостью более полного удаления токсинов и улучшения водного баланса. Комбинированные подходы объединяют принципы гемодиализа и перитонеального диализа для повышения эффективности лечения. Этот гибридный метод привлекает внимание благодаря своему потенциалу в снижении осложнений, связанных с монотерапией. Растущий исследовательский интерес к многофункциональным системам искусственных почек способствует росту сегмента. Комбинированный диализ также соответствует персонализированным стратегиям лечения в нефрологии. По мере развития инноваций ожидается, что этот сегмент будет быстро расти.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок сегментируется на взрослых и детей. В 2025 году сегмент взрослых доминировал на рынке искусственных почек, что обусловлено значительно более высокой распространенностью хронической болезни почек и терминальной стадии почечной недостаточности среди взрослых. Старение населения, а также рост заболеваемости диабетом и гипертонией способствуют увеличению спроса на заместительную почечную терапию у взрослых. Большинство клинических испытаний и прототипов искусственных почек разработаны в первую очередь для взрослых пациентов. Более высокие расходы на здравоохранение и лучшее покрытие расходов также способствуют внедрению в этой группе. Системы искусственных почек все чаще рассматриваются как решения для снижения долгосрочной зависимости от диализа у взрослых. Эти факторы укрепляют доминирование сегмента взрослых.

Ожидается, что в прогнозируемый период наиболее быстрый рост продемонстрирует педиатрический сегмент, чему способствует растущее осознание неудовлетворенных потребностей в педиатрической нефрологической помощи. Дети с терминальной стадией почечной недостаточности сталкиваются с ограниченными возможностями лечения и длительным ожиданием трансплантации. Технологии искусственных почек потенциально могут улучшить показатели роста и снизить бремя лечения у детей. Достижения в миниатюризации и разработке устройств, специально предназначенных для детей, повышают их осуществимость. Увеличение финансирования редких и педиатрических заболеваний также способствует инновациям. Следовательно, прогнозируется, что педиатрический сегмент будет расти более быстрыми темпами.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на больницы, специализированные клиники, амбулаторные хирургические центры и другие. В 2025 году сегмент больниц доминировал на рынке благодаря наличию развитой нефрологической инфраструктуры и экспертных знаний специалистов. Больницы выступают в качестве основных центров диализа, клинических исследований и раннего внедрения технологий искусственной почки. Эти учреждения предпочтительны из-за необходимости тщательного мониторинга и междисциплинарного ухода. Благоприятные системы возмещения затрат еще больше способствуют внедрению технологий в больницах. Больницы также играют ключевую роль в пилотных программах, одобренных регулирующими органами. Это позиционирует больницы как ведущий сегмент конечных пользователей.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник будет самым быстрорастущим в течение прогнозируемого периода, чему способствует расширение амбулаторного лечения почечных заболеваний и диализных услуг. По мере того, как технологии искусственных почек становятся более портативными и удобными в использовании, специализированные клиники все чаще могут внедрять эти системы. Клиники предлагают экономически эффективное и специализированное лечение, что соответствует переходу к децентрализованным моделям лечения. Предпочтение пациентов к специализированным учреждениям по лечению почечных заболеваний поддерживает эту тенденцию. Технологические достижения, снижающие сложность системы, еще больше способствуют ее внедрению в клиниках. В результате ожидается, что специализированные клиники продемонстрируют самые высокие темпы роста.

Региональный анализ рынка искусственных почек

• Северная Америка доминировала на рынке искусственных почек, занимая наибольшую долю выручки — около 40,9% в 2025 году. Этому способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, активная научно-исследовательская деятельность, благоприятная система возмещения затрат и высокая распространенность заболеваний почек.
• Медицинские учреждения региона уделяют большое внимание улучшению долгосрочных результатов лечения пациентов с помощью передовых методов заместительной почечной терапии, проявляя при этом растущий интерес к снижению зависимости от традиционного диализа в стационаре.
• Эта прочная рыночная позиция дополнительно подкрепляется благоприятными системами возмещения затрат, активными клиническими испытаниями и значительным финансированием со стороны государственных учреждений и научно-исследовательских институтов, что позиционирует Северную Америку как ведущий центр разработки и раннего внедрения искусственных почек.

Анализ рынка искусственных почек в США

В 2025 году рынок искусственных почек в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке, чему способствовала высокая распространенность хронической болезни почек и терминальной стадии почечной недостаточности, а также значительные инвестиции в передовые технологии в области нефрологии. Медицинские учреждения все чаще отдают приоритет инновационным решениям по замещению почек, чтобы снизить долгосрочную зависимость от традиционного диализа. Значительное финансирование исследований, активные клинические испытания и тесное сотрудничество между академическими кругами и промышленностью дополнительно способствуют росту рынка. Кроме того, благоприятная политика возмещения расходов и раннее внедрение новых медицинских технологий продолжают ускорять разработку и распространение систем искусственных почек по всей стране.

Анализ европейского рынка искусственных почек

Прогнозируется, что европейский рынок искусственных почек будет стабильно расти в течение всего прогнозируемого периода, в основном за счет увеличения распространенности хронической болезни почек и усиления давления на системы здравоохранения в связи с необходимостью управления расходами, связанными с диализом. Растущее внимание к улучшению качества жизни пациентов и сокращению стационарного лечения поддерживает интерес к решениям в области искусственных почек. Европейские страны инвестируют в медицинские исследования и инновации, поддерживаемые надежной нормативно-правовой базой. Внедрение искусственных почек растет в больницах и специализированных медицинских учреждениях, особенно в странах, ориентированных на передовые методы лечения почечных заболеваний и долгосрочные стратегии управления болезнью.

Анализ рынка искусственных почек в Великобритании

Ожидается, что рынок искусственных почек в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущая заболеваемость почечными болезнями и активные инициативы в области общественного здравоохранения. Ориентация Национальной службы здравоохранения на экономически эффективные и ориентированные на пациента модели лечения стимулирует исследования в области технологий искусственных почек. Повышение осведомленности об альтернативах традиционному диализу и длинные списки ожидания на трансплантацию также способствуют росту рынка. Ожидается, что постоянные инвестиции в клинические исследования и инновации будут способствовать дальнейшему внедрению этих технологий с течением времени.

Анализ рынка искусственных почек в Германии

Ожидается, что рынок искусственных почек в Германии будет расти значительными темпами, чему способствуют хорошо развитая инфраструктура здравоохранения и сильный акцент на инновациях в медицинских технологиях. Ориентация Германии на прецизионную медицину и разработку передовых устройств способствует внедрению решений по замене почек следующего поколения. Рост распространенности заболеваний почек и увеличение расходов на здравоохранение стимулируют спрос. Кроме того, развитая нормативно-правовая и исследовательская экосистема страны способствует клинической валидации и раннему внедрению технологий искусственных почек.

Анализ рынка искусственных почек в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок искусственных почек в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют быстрое увеличение числа пациентов, рост инвестиций в здравоохранение и улучшение доступа к лечению почечных заболеваний. Рост заболеваемости диабетом и гипертонией значительно увеличивает распространенность хронической болезни почек в регионе. Правительственные инициативы по укреплению инфраструктуры диализа и поддержке передовых медицинских технологий ускоряют их внедрение. Кроме того, растущая осведомленность об инновационных методах лечения почечных заболеваний способствует сильному региональному росту.

Анализ рынка искусственных почек в Японии

Рынок искусственных почек в Японии набирает обороты благодаря старению населения страны и высокой распространенности возрастных заболеваний почек. Упор на передовые медицинские технологии и инновации в Японии способствуют исследованиям в области систем искусственных почек. Система здравоохранения уделяет особое внимание улучшению долгосрочных результатов лечения пациентов и снижению зависимости от стационарного лечения, что стимулирует интерес к альтернативным методам заместительной почечной терапии. Внедрение передовых систем мониторинга и миниатюрных медицинских устройств дополнительно способствует росту рынка в стране.

Анализ рынка искусственных почек в Индии

В 2025 году рынок искусственных почек в Индии занимал значительную долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали быстрорастущее число пациентов с хронической болезнью почек и расширение инфраструктуры здравоохранения. Повышение осведомленности о заболеваниях почек в сочетании с расширением доступа к диализу и специализированным центрам лечения стимулирует спрос на передовые методы лечения. Государственные инициативы, направленные на укрепление нефрологических служб и снижение экономического бремени длительного диализа, поддерживают рост рынка. Кроме того, ожидается, что увеличение исследовательской активности и сотрудничества будет способствовать дальнейшему внедрению технологий искусственных почек в Индии.

Доля рынка искусственных почек

В отрасли производства искусственных почек лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Fresenius Medical Care AG (Германия)
• Бакстер (США)
• Medtronic (Ирландия)
• B. Braun SE (Германия)
• Корпорация NIPRO (Япония)
• DaVita Inc. (США)
• Outset Medical, Inc. (США)
• Компания Quanta Dialysis Technologies Ltd. (Великобритания)
• AWAK Technologies Pte Ltd (Сингапур)
• Компания Diality Inc. (США)
• Toray Medical Co., Ltd. (Япония)
• JMS Co., Ltd. (Япония)
• Kawasumi Laboratories, Inc. (Япония)
• Medica SpA (Италия)
• Kimal Plc (Великобритания)
• Rockwell Medical, Inc. (США)
• Корпорация CytoSorbents (США)
• Компания Blood Purification Technologies Inc. (США)
• Allmed Medical GmbH (Германия)
• Нефродита, Инк. (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке искусственных почек?

• В декабре 2025 года компания Nephrodite объявила о том, что ее имплантируемая система искусственной почки «Holly» получила статус «прорывного устройства» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это признание системы как новой непрерывной заместительной почечной терапии, которая функционирует внутри организма, фильтруя отходы и поддерживая баланс жидкости без частых посещений клиники. Это стало значительным шагом на пути к созданию имплантируемых решений, способных изменить подход к лечению терминальной стадии почечной недостаточности.
• В апреле 2023 года компании Medtronic plc и DaVita Inc. совместно запустили Mozarc Medical, специализированную технологическую компанию в области здоровья почек, целью которой является разработка ориентированных на пациента решений для лечения почечной недостаточности, включая технологии, которые могут поддерживать искусственную или улучшенную почечную терапию.
• В августе 2022 года Kidney Innovation Accelerator (KidneyX) объявил о новом конкурсе с призовым фондом в 10,5 миллионов долларов США, направленном на ускорение разработки прототипов полностью функциональных биоискусственных почек и связанных с ними технологий, что стимулирует глобальные инновации в исследованиях искусственных почек.
• В сентябре 2021 года проект «Почка» достиг важной вехи, продемонстрировав функциональный доклинический прототип имплантируемой биоискусственной почки, которая объединила гемофильтр и биореактор, что стало прорывом на пути к полностью имплантируемому решению.
• В мае 2021 года компания Baxter International получила разрешение FDA 510(k) на свой диализный аппарат нового поколения AK 98, представляющий собой более портативную систему типа искусственной почки, разработанную для упрощения процесса гемодиализа и интеграции с электронными медицинскими картами, что подчеркивает продолжающиеся инновации в области устройств для заместительной почечной терапии.

SKU-58750