Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка систем биопроцессинга – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка систем биопроцессинга

• Объем мирового рынка систем биопроцессинга в 2025 году оценивался в 287,82 млн долларов США  и, как ожидается, достигнет  838,48 млн долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 14,30% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим спросом на биофармацевтические препараты , вакцины, клеточную и генную терапию , а также достижениями в области биотехнологий, повышающими эффективность и масштабируемость производства.
• Кроме того, растущие инвестиции в исследования и разработки в области биофармацевтики, жесткие нормативные требования к высококачественным биопрепаратам и все более широкое внедрение одноразовых систем стимулируют переход к автоматизированным и интегрированным решениям для биопроцессинга. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение биопроцессинговых систем, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка систем биопроцессинга

• Биотехнологические системы, включающие оборудование и технологии для культивирования клеток, ферментации, очистки и последующей обработки, становятся неотъемлемой частью современного биофармацевтического производства, обеспечивая эффективное, масштабируемое и высококачественное производство биопрепаратов, вакцин, а также клеточной и генной терапии.
• Растущий спрос на биофармацевтические препараты в сочетании с технологическими достижениями в области одноразовых систем, автоматизации и интегрированных решений для биопроцессинга стимулирует рост биопроцессинговых систем во всем мире. Усиление внимания к оптимизации процессов, воспроизводимости и соблюдению нормативных требований еще больше ускоряет внедрение биопроцессинговых систем.
• Северная Америка доминировала на рынке биотехнологических систем, занимая наибольшую долю выручки в 37,2% в 2025 году, что объясняется присутствием ведущих биофармацевтических компаний, развитой научно-исследовательской инфраструктурой и ранним внедрением передовых биотехнологий. В США наблюдалось значительное расширение как крупномасштабных, так и гибких производственных мощностей, чему способствовали инновации в области одноразовых биореакторов, непрерывных процессов и цифрового мониторинга биотехнологических процессов.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке биотехнологических систем в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущие инвестиции в производство биопрепаратов, государственные инициативы по поддержке биотехнологической инфраструктуры и растущий спрос на экономически эффективные и масштабируемые решения для биотехнологических процессов.
• Сегмент одноразовых систем доминировал на рынке биотехнологических систем, занимая 44,3% рынка в 2025 году, благодаря своей гибкости, снижению риска загрязнения, меньшим капитальным затратам и более быстрому выполнению операций по сравнению с традиционными системами из нержавеющей стали.

Обзор отчета и сегментация рынка биопроцессинговых систем     

Тенденции рынка систем биопроцессинга

Развитие технологий одноразового и непрерывного биопроцессинга.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на мировом рынке систем биопроцессинга является растущее внедрение одноразовых технологий (SUT) и непрерывных биопроцессов, которые оптимизируют производство, снижают риск загрязнения и уменьшают капитальные затраты.
  • Например, одноразовые биореакторы Xcellerex™ от GE Healthcare предлагают комплексные решения для обработки сырья на начальных этапах производства, а модульные системы ambr® 250 от Sartorius позволяют автоматизировать оптимизацию биопроцессов в малых масштабах, которые могут быть масштабированы до коммерческого производства.
• Интеграция непрерывных биотехнологических процессов позволяет осуществлять мониторинг критически важных параметров процесса в режиме реального времени, повышая качество и выход продукции при одновременном сокращении сроков производства. Такие системы, как модульные комплексы KUBio® от Cytiva, позволяют производителям внедрять гибкие, комплексные непрерывные рабочие процессы.
• Сочетание технологии SUT и непрерывного биопроцессинга обеспечивает оптимизированное, гибкое и масштабируемое производство биопрепаратов, позволяя компаниям быстро реагировать на меняющийся спрос на вакцины, клеточную терапию и другие биопрепараты.
• Тенденция к созданию более автоматизированных, эффективных и масштабируемых систем биопроцессинга меняет производственные стратегии в биофармацевтическом секторе. В результате такие компании, как Thermo Fisher Scientific и Pall Corporation, расширяют свои портфели за счет интегрированных решений для одноразового и непрерывного биопроцессинга.
• Спрос на гибкие, масштабируемые и эффективные системы биопроцессинга быстро растет как в крупных коммерческих, так и в контрактных производственных организациях, что обусловлено необходимостью ускорения сроков разработки и экономически эффективного производства биопрепаратов.
• Расширение использования цифровых инструментов биотехнологических процессов, включая оптимизацию процессов на основе искусственного интеллекта и прогнозную аналитику, повышает операционную эффективность и позволяет принимать решения в режиме реального времени в производственных процессах.
• Растущее внимание к вопросам устойчивого развития стимулирует интерес к одноразовым и энергоэффективным системам биотехнологических процессов, которые позволяют сократить потребление воды, чистящих средств и энергии по сравнению с традиционными установками из нержавеющей стали.

Динамика рынка систем биопроцессинга

Водитель

Растущий спрос на биофармацевтические препараты и технологические достижения

• Растущий спрос на биофармацевтические препараты, вакцины, клеточную и генную терапию, в сочетании с технологическими достижениями в области одноразовых и непрерывных биотехнологических систем, является важным фактором роста рынка.
  • Например, в марте 2025 года компания Sartorius выпустила модернизированную автоматизированную систему ambr® 250 с улучшенной аналитикой процесса для ускорения разработки клеточных линий. Ожидается, что подобные инновации будут способствовать более широкому внедрению биотехнологических систем во всем мире.
• Поскольку фармацевтические и биотехнологические компании стремятся повысить эффективность производства, снизить риски загрязнения и соответствовать строгим стандартам качества, интегрированные решения для биотехнологических процессов становятся неотъемлемой частью современного производства.
• Кроме того, растущие инвестиции в контрактные производственные организации (CMO) и внедрение модульных производственных мощностей повышают гибкость, масштабируемость и скорость развертывания, ускоряя внедрение передовых биотехнологических систем.
• Усиление внимания к автоматизации процессов, цифровому мониторингу и анализу данных в режиме реального времени способствует внедрению биотехнологических систем как на этапах подготовки сырья, так и на этапах последующей обработки.

Сдержанность/Вызов

Высокие капитальные затраты и сложности, связанные с соблюдением нормативных требований.

• Высокие первоначальные инвестиции, необходимые для внедрения передовых систем биотехнологических процессов, особенно одноразового и непрерывного технологического оборудования, могут препятствовать их распространению среди небольших производителей и начинающих биотехнологических компаний.
  • Например, создание модульного комплекса со встроенными биореакторами и системами последующей очистки может потребовать значительных капиталовложений и квалифицированного персонала для его эксплуатации.
• Кроме того, жесткие нормативные требования к производству биопрепаратов, включая соответствие стандартам cGMP и валидацию одноразовых систем, создают проблемы для компаний, стремящихся к быстрой реализации этих требований.
• Решение этих проблем с помощью экономически эффективных, масштабируемых решений, упрощенных протоколов валидации и обучения персонала имеет решающее значение для более широкого проникновения на рынок. Такие компании, как Thermo Fisher и Cytiva, делают акцент на системах, готовых к соблюдению нормативных требований, и услугах поддержки для преодоления регуляторных препятствий.
• Несмотря на то, что технологические достижения обеспечивают эффективность и масштабируемость, баланс между стоимостью, соответствием нормативным требованиям и сложностью эксплуатации остается критически важным фактором, влияющим на внедрение биотехнологических систем на рынке.
• Ограниченное количество квалифицированных специалистов, обученных передовым методам биотехнологических процессов, может замедлить внедрение сложных систем, особенно на развивающихся рынках.
• Зависимость от одноразовых расходных материалов в системах с однократным использованием может создавать проблемы в цепочке поставок и увеличивать операционные издержки, если производители столкнутся с дефицитом или логистическими задержками.

Обзор рынка систем биопроцессинга

Рынок сегментирован по типу, областям применения и конечным пользователям.

• По типу

По типу рынок биотехнологических систем сегментируется на системы для подготовки сырья, системы для обработки готовой продукции, системы для использования в готовой продукции и интегрированные системы. Сегмент систем для использования в готовой продукции доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 44,3% в 2025 году. Это доминирование обусловлено их гибкостью, сниженным риском загрязнения и меньшими капитальными и эксплуатационными затратами по сравнению с традиционными системами из нержавеющей стали. Системы для использования в готовой продукции широко применяются в биофармацевтическом производстве вакцин, клеточной терапии и рекомбинантных белков благодаря простоте развертывания и более быстрому циклу производства. Возможность быстрого масштабирования производства без обширной валидации очистки также способствует их широкому распространению. Кроме того, системы для использования в готовой продукции поддерживают модульные и непрерывные подходы к биотехнологическим процессам, которые все чаще выбирают контрактные производственные организации (CMO) и крупные фармацевтические компании.

Ожидается, что сегмент интегрированных систем продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, обусловленный растущим спросом на комплексные решения для биопроцессинга, объединяющие компоненты на этапах подготовки, обработки и мониторинга в единой платформе. Интегрированные системы позволяют производителям повысить эффективность, сократить ручное вмешательство и поддерживать стабильное качество продукции. Растущее внедрение технологий Индустрии 4.0 и цифрового мониторинга биопроцессов еще больше повышает привлекательность интегрированных решений. Фармацевтические компании, ориентированные на быструю разработку биопрепаратов и модульные производственные мощности, являются ключевыми пользователями, ускоряя рост рынка.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок сегментируется на разработку вакцин, клеточную терапию и культивирование растительных клеток, фильтры, тканевую инженерию, биосенсоры, биореакторы и смесители, фракционирование плазмы, хроматографию и производство биотерапевтических молекул. Сегмент разработки вакцин доминировал на рынке в 2025 году благодаря высокому мировому спросу на вакцины, ускоренным программам исследований и разработок в области вакцин и острой необходимости в быстрых и масштабируемых решениях для производства. Биопроцессинговые системы имеют решающее значение для обеспечения высокой урожайности, качества и воспроизводимости в процессе производства вакцин. Государственные инициативы, программы готовности к пандемиям и растущие инвестиции в инфраструктуру производства вакцин также способствуют росту.

Ожидается, что сегмент клеточной терапии и культивирования растительных клеток продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен растущим внедрением клеточной и генной терапии, персонализированной медицины и биопрепаратов на основе растений. Биотехнологические системы, разработанные специально для клеточной терапии, обеспечивают контролируемую среду, автоматизированный мониторинг и точное масштабирование, что имеет решающее значение для воспроизводимого размножения и дифференцировки клеток. Расширение сотрудничества между биотехнологическими компаниями и исследовательскими институтами, а также поддержка регулирующих органов в отношении передовых методов лечения еще больше способствуют росту рынка в этом подсегменте.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на биофармацевтическую, фармацевтическую, нутрицевтическую, химическую, исследовательские лаборатории и другие отрасли. Биофармацевтическая отрасль доминировала на рынке в 2025 году благодаря широкому распространению производства биопрепаратов, вакцин и передовых методов лечения, требующих высококачественных, масштабируемых и соответствующих нормативным требованиям биотехнологических систем. Компании в этом секторе отдают приоритет одноразовым и интегрированным системам для ускорения разработки, снижения загрязнения и соблюдения нормативных требований, что делает их ключевыми источниками дохода.

Ожидается, что сегмент исследовательских лабораторий продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать рост академических и промышленных исследований в области биотехнологий, клеточной терапии и оптимизации биопроцессов. Исследовательские лаборатории внедряют компактные, автоматизированные и одноразовые системы биопроцессинга для ускорения циклов НИОКР, повышения воспроизводимости и проведения высокопроизводительных экспериментов. Рост финансирования биотехнологических исследований, государственные гранты и расширение центров медико-биологических наук по всему миру еще больше стимулируют внедрение этих технологий в исследовательской и академической среде.

Региональный анализ рынка биопроцессинговых систем

• Северная Америка доминировала на рынке биотехнологических систем, занимая наибольшую долю выручки в 37,2% в 2025 году, что объясняется присутствием ведущих биофармацевтических компаний, развитой научно-исследовательской инфраструктурой и ранним внедрением передовых биотехнологий.
• Производители и контрактные организации по разработке и производству (CDMO) в регионе все чаще внедряют одноразовые и интегрированные биотехнологические системы для повышения эффективности производства, масштабируемости и соответствия строгим стандартам качества.
• Широкое распространение этих технологий дополнительно поддерживается значительными инвестициями в производство биопрепаратов, вакцин, клеточной и генной терапии, а также надежной нормативно-правовой базой и наличием квалифицированной рабочей силы, что делает Северную Америку предпочтительным центром для высококачественных биотехнологических операций как в коммерческом, так и в исследовательском секторах.

Анализ рынка биотехнологических систем в США

В 2025 году рынок биотехнологических систем в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 42%, что обусловлено быстрым расширением биофармацевтического производства и растущим спросом на вакцины, биопрепараты, клеточную и генную терапию. Компании все чаще внедряют одноразовые и интегрированные биотехнологические решения для повышения эффективности, масштабируемости и соответствия нормативным требованиям. Сильное присутствие контрактных организаций по разработке и производству (CDMO), а также развитая научно-исследовательская инфраструктура способствуют дальнейшему росту рынка. Кроме того, постоянные инновации в области непрерывной обработки, автоматизации и цифрового мониторинга биотехнологических процессов вносят значительный вклад в расширение рынка США.

Анализ рынка биотехнологических систем в Европе

Прогнозируется, что европейский рынок биотехнологических систем будет расти значительными среднегодовыми темпами на протяжении всего прогнозируемого периода, чему способствуют растущие инвестиции в производство биопрепаратов и строгие нормативные требования к качеству и безопасности. Все более широкое внедрение одноразовых технологий, модульных производственных площадок и решений для непрерывного процесса повышает эффективность производства. В таких странах, как Германия, Франция и Швейцария, наблюдается значительный рост в фармацевтическом и биофармацевтическом секторах, при этом биотехнологические системы внедряются как на крупных производственных предприятиях, так и в научно-исследовательских центрах. Европейские инициативы, поддерживающие биотехнологические инновации и устойчивое производство, еще больше ускоряют внедрение этих технологий.

Анализ рынка биотехнологических систем Великобритании

Ожидается, что рынок биотехнологических систем Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют сосредоточенность страны на производстве передовых биопрепаратов, персонализированной медицине, а также клеточной и генной терапии. Растущий спрос на гибкие и масштабируемые производственные решения стимулирует внедрение одноразовых и интегрированных биотехнологических систем. Кроме того, государственная поддержка биотехнологических исследований, развитая экосистема сотрудничества между академическими кругами и промышленностью, а также расширение услуг контрактного производства, как ожидается, будут и дальше стимулировать рост рынка как в коммерческом, так и в исследовательском сегментах.

Анализ рынка биопроцессинговых систем в Германии

Ожидается, что рынок биотехнологических систем в Германии будет значительно расти в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущая осведомленность о стандартах качества биофармацевтической продукции и внедрение передовых технологий. Развитая инфраструктура Германии, акцент на инновациях и ориентация на устойчивое, энергоэффективное производство способствуют интеграции автоматизированных и модульных биотехнологических систем. Особенно активно внедрение наблюдается в производстве вакцин, рекомбинантных белков и клеточной терапии, при этом компании отдают приоритет соответствию стандартам, эффективности и экологической устойчивости.

Анализ рынка биотехнологических систем в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок биотехнологических систем в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 25%) в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущие инвестиции в производство биопрепаратов, государственные инициативы в области биотехнологий и растущий спрос на вакцины, клеточную и генную терапию. Такие страны, как Китай, Индия и Япония, быстро расширяют свою биофармацевтическую инфраструктуру, внедряя одноразовые и интегрированные биотехнологические решения для повышения производственных мощностей и эффективности. Растущая доступность квалифицированной рабочей силы и конкурентоспособных по стоимости производственных мощностей дополнительно способствует расширению рынка.

Анализ рынка биотехнологических систем в Японии

Рынок биотехнологических систем в Японии набирает обороты благодаря активному развитию в стране передовых биопрепаратов, регенеративной медицины и клеточной терапии. Рост рынка обусловлен быстрым внедрением одноразовых систем, автоматизации и цифрового мониторинга для оптимизации процессов. Интеграция биотехнологических систем в исследовательские лаборатории и коммерческие производственные предприятия повышает эффективность и воспроизводимость. Кроме того, старение населения Японии и акцент на инновациях в здравоохранении будут способствовать росту спроса на масштабируемые и высококачественные биотехнологические решения в фармацевтическом и биотехнологическом секторах.

Анализ рынка биотехнологических систем в Индии

В 2025 году рынок биотехнологических систем в Индии занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется расширением биофармацевтической производственной базы страны, увеличением объема услуг контрактного производства и ростом внутреннего спроса на вакцины и биопрепараты. Внедрение экономически эффективных одноразовых и модульных биотехнологических систем ускоряется благодаря государственным инициативам по развитию биотехнологической и исследовательской инфраструктуры. Сильные местные производственные мощности и быстрое внедрение технологий являются ключевыми факторами, стимулирующими рынок в Индии, что делает ее предпочтительным центром как для внутреннего производства, так и для экспортно-ориентированных биотехнологических решений.

Доля рынка систем биопроцессинга

В отрасли биопроцессинговых систем лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Sartorius AG (Германия)
• Данахер (США)
• Корпорация Палл (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Эппендорф АГ (Германия)
• Корнинг Инкорпоред (США)
• Авантор, Инк. (США)
• Saint-Gobain Life Sciences (Франция)
• Энтегрис, Инк. (США)
• Продукция компании Meissner Filtration Products (США)
• PBS Biotech, Inc. (США)
• Лонза (Швейцария)
• Getinge AB (Швеция)
• Bio‑Rad Laboratories, Inc. (США)
• Solaris Biotechnology Srl (Италия)
• Корпорация Паркер Ханнифин (США)
• Infors HT (Швейцария)
• Корпорация Repligen (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке систем биопроцессинга?

• В апреле 2025 года компания Sartorius Stedim Biotech расширила свои производственные и научно-исследовательские мощности в Обоне, Франция, почти вдвое увеличив площадь чистых помещений и автоматизировав производственные линии по выпуску одноразовых пакетов, построив новый высотный склад и дополнительные лабораторные, демонстрационные и учебные помещения.
• В апреле 2025 года компания Sartorius объединилась с Tulip Interfaces для запуска Biobrain® Operate — облачной цифровой системы управления производством (MES), не требующей программирования, разработанной специально для одноразовых биотехнологических процессов с целью снижения вариабельности, повышения соответствия нормативным требованиям и внедрения безбумажного учета партий продукции.
• В августе 2023 года, как сообщали отраслевые СМИ, компании Repligen и Sartorius представили интегрированную биореакторную систему, которая сочетает в себе технологию интенсификации перфузии XCell ATF от Repligen с биореактором Biostat STR от Sartorius, обеспечивая улучшенную интенсификацию на начальных этапах и упрощенные операции перфузии для производителей биофармацевтической продукции.
• В июне 2023 года компании Cytiva и Culture Biosciences объявили о сотрудничестве, целью которого является объединение инструмента Bioreactor Scaler от Cytiva с одноразовым биореактором Culture объемом 250 мл. Это позволит осуществлять прогнозируемую, облачную и виртуально контролируемую биотехнологическую обработку на начальных этапах производства и снижать риски при масштабировании от лабораторного до коммерческого уровня.
• В марте 2022 года компания Cellexus International выпустила одноразовую систему аэрационного биореактора, предназначенную для бережного перемешивания и оптимизированную для деликатных клеточных культур, что способствует экономически эффективному и масштабируемому развитию клеточных культур.

SKU-47755