Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка сердечных клапанов — обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка сердечных клапанов

• Объем мирового рынка сердечных клапанов оценивался в 12,64 млрд долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  30,20 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 11,50% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен ростом распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и увеличением числа пожилых людей, которым требуются процедуры замены клапанов, в сочетании с инновациями в области технологий транскатетерных клапанов.
• Кроме того, достижения в области минимально инвазивных хирургических методов и растущее предпочтение пациентами менее инвазивных вариантов лечения позиционируют сердечные клапаны как критическое решение в кардиологической помощи. Эти сходящиеся факторы ускоряют принятие вмешательств на сердечных клапанах, тем самым значительно стимулируя рост отрасли

Анализ рынка сердечных клапанов

• Клапаны сердца, которые регулируют поток крови через камеры сердца, становятся все более важными в лечении сердечно-сосудистых заболеваний из-за их роли в устранении дисфункций клапанов, таких как стеноз и регургитация, при этом как механические, так и тканевые клапаны используются в хирургических и транскатетерных процедурах в мировых системах здравоохранения.
• Растущий спрос на вмешательства на клапанах сердца обусловлен в первую очередь растущей распространенностью заболеваний клапанов сердца, старением населения и растущей осведомленностью о минимально инвазивных процедурах, которые сокращают время восстановления и хирургические риски.
• Северная Америка доминировала на рынке сердечных клапанов с наибольшей долей выручки в 39,2% в 2024 году, что объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким бременем сердечно-сосудистых заболеваний и ранним внедрением технологий клапанов следующего поколения, особенно в Соединенных Штатах, где благоприятная политика возмещения расходов и высокие объемы хирургических операций дополнительно поддерживают рост рынка.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке сердечных клапанов в течение прогнозируемого периода из-за расширения доступа к здравоохранению, увеличения расходов на здравоохранение и повышения спроса на процедуры восстановления и замены клапанов.
• Сегмент транскатетерных сердечных клапанов доминировал на рынке сердечных клапанов с долей рынка 42,1% в 2024 году, что обусловлено его быстрым внедрением в качестве менее инвазивной альтернативы операции на открытом сердце, особенно для пациентов с высоким риском и пожилых пациентов.

Область применения отчета и сегментация рынка сердечных клапанов       

Тенденции рынка сердечных клапанов

«Расширение применения транскатетерной клапанной терапии и минимально инвазивных инноваций»

• Значительной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке клапанов сердца является растущий сдвиг в сторону транскатетерной клапанной терапии, в частности транскатетерной замены аортального клапана (TAVR), обусловленный инновациями, которые позволяют проводить менее инвазивное лечение клапанных заболеваний сердца, особенно у пациентов из групп высокого риска и пожилых людей.
• Например, системы SAPIEN 3 Ultra от Edwards Lifesciences и Evolut PRO+ от Medtronic обеспечивают улучшенную доставляемость и долговечность, позволяя кардиологам выполнять точную замену клапанов без операции на открытом сердце. Эти устройства становятся стандартом лечения во многих регионах для пациентов, которые считаются неподходящими для традиционных хирургических подходов
• Тенденция подкрепляется постоянными НИОКР в области биопротезных клапанов следующего поколения, улучшенных систем доставки и расширенных клинических показаний. Такие компании, как Abbott, инвестируют в минимально инвазивные решения по ремонту и замене митрального и трикуспидального клапанов , такие как системы MitraClip и TriClip, которые направлены на лечение структурных заболеваний сердца с меньшими процедурными рисками
• Кроме того, интеграция ИИ и технологий визуализации, таких как 3D-эхокардиография и планирование на основе КТ, улучшает отбор пациентов и точность процедур, тем самым улучшая клинические результаты. Платформы визуализации на основе ИИ теперь помогают врачам в предпроцедурном планировании, позволяя лучше оценивать анатомическую пригодность для транскатетерных вмешательств
• Эта тенденция к минимально инвазивной, визуально контролируемой и специфичной для пациента терапии клапанов меняет ожидания врачей и пациентов в отношении кардиологической помощи. В результате такие компании, как JenaValve и Boston Scientific, разрабатывают клапанные системы, адаптированные для более широких групп пациентов, включая пациентов со смешанным или сложным заболеванием клапанов
• Спрос на транскатетерные и минимально инвазивные процедуры на клапанах сердца стремительно растет как на развитых, так и на развивающихся рынках, чему способствуют старение населения, более высокие показатели диагностики и клинический сдвиг в сторону процедур, которые сокращают время госпитализации и улучшают послеоперационное восстановление.

Динамика рынка сердечных клапанов

Водитель

«Увеличение бремени клапанных заболеваний сердца и старение населения»

• Рост распространенности заболеваний клапанов сердца во всем мире, в частности аортального стеноза и митральной регургитации, в сочетании со старением населения является основной причиной растущего спроса на вмешательства на клапанах сердца.
• Например, в феврале 2024 года Edwards Lifesciences получила одобрение CE Mark на свою новейшую систему TAVR, разработанную для лечения аортального стеноза у пациентов со средним риском, что позволило распространить терапию на более широкую популяцию. Ожидается, что такие разработки будут стимулировать рынок сердечных клапанов в ближайшие годы
• По мере старения населения число людей, у которых диагностированы дегенеративные заболевания клапанов сердца, продолжает расти, что увеличивает клиническую потребность как в хирургической, так и в транскатетерной замене и восстановлении клапанов.
• Более того, достижения в технологии клапанов, большая доступность специализированных кардиологических центров и усовершенствованные инструменты скрининга повышают доступность лечения и увеличивают объемы процедур во всем мире.
• Предпочтение пациентов к минимально инвазивным методам лечения, более быстрому восстановлению и улучшению качества жизни также способствуют внедрению современных клапанных систем. Это особенно заметно в странах с высоким уровнем дохода, развитой инфраструктурой здравоохранения и благоприятными путями возмещения расходов
• Кроме того, ожидается, что инициативы, способствующие ранней диагностике и повышению осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях, еще больше повысят спрос, особенно в регионах, где бремя заболеваний высокое, но исторически они недостаточно диагностируются.

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость процедур и ограниченный доступ в развивающихся регионах»

• Несмотря на быстрый технологический прогресс, высокая стоимость процедур замены сердечного клапана, особенно транскатетерных вариантов, остается основным препятствием для их широкого внедрения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода и ограниченными бюджетами здравоохранения.
• Например, средняя стоимость процедуры TAVR в США может превышать 40 000 долларов США, включая стоимость клапана, пребывание в больнице и сопутствующую диагностику, что делает ее недоступной для многих пациентов из-за отсутствия надежной страховки или государственного покрытия.
• В ряде развивающихся рынков отсутствие специализированной инфраструктуры, обученных интервенционных кардиологов и государственного финансирования ограничивает доступ к передовым методам лечения клапанов. В результате многие пациенты либо остаются без лечения, либо подвергаются более инвазивным процедурам с более длительным периодом восстановления
• Нормативные барьеры, более медленное одобрение устройств и различия в политике возмещения расходов еще больше усугубляют проблему, задерживая внедрение новых, более безопасных технологий клапанов в условиях ограниченных ресурсов.
• Преодоление этих проблем требует совместных усилий производителей, правительств и поставщиков медицинских услуг по снижению стоимости устройств, расширению программ клинической подготовки и улучшению доступа пациентов за счет инновационных моделей финансирования и инициатив общественного здравоохранения, направленных на раннюю диагностику и лечение.

Объем рынка сердечных клапанов

Рынок сегментирован по принципу обработки, типа, положения клапана и конечного пользователя.

• По лечению

На основе лечения рынок сердечных клапанов сегментируется на восстановление сердечных клапанов и замену сердечных клапанов. Сегмент замены сердечных клапанов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2024 году, в первую очередь из-за растущей распространенности клапанных заболеваний сердца, таких как аортальный стеноз и митральная регургитация, особенно среди стареющего населения

Прогнозируется, что сегмент восстановления сердечных клапанов будет демонстрировать самые быстрые темпы роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим внедрением минимально инвазивных хирургических процедур и растущим предпочтением подходов, сохраняющих клапаны. Улучшенные диагностические методы и хирургические инструменты повысили показатели успешности восстановления, особенно для молодых пациентов и пациентов с низким риском, которые ищут долгосрочную прочность без осложнений, связанных с протезированием клапанов.

• По типу

По типу рынок сердечных клапанов сегментируется на механические клапаны, тканевые/биопротезные клапаны, транскатетерные сердечные клапаны (THV)/чрескожные сердечные клапаны и другие. Сегмент транскатетерных сердечных клапанов занимал наибольшую долю рынка в 42,1% в 2024 году из-за своей минимально инвазивной природы и растущего признания среди групп пациентов с высоким риском и пожилых людей, которые не имеют права на операцию на открытом сердце. Транскатетерные процедуры, такие как TAVR (транскатетерная замена аортального клапана), обеспечивают более короткое время восстановления и сниженные хирургические риски, ускоряя принятие на развитых рынках.

Ожидается, что сегмент клапанов из ткани/биопротезов будет демонстрировать самый быстрый CAGR с 2025 по 2032 год из-за растущего предпочтения пациентов в отношении клапанов, не требующих пожизненной антикоагуляции. Достижения в области материаловедения и конструкции клапанов повышают долговечность биопротезов, делая их более привлекательным вариантом и для пациентов среднего возраста.

• По положению клапана

На основе положения клапана рынок сердечных клапанов сегментируется на митральный клапан, аортальный клапан и другие положения. Сегмент аортального клапана составил наибольшую долю выручки в 2024 году, что обусловлено высокой частотой стеноза аортального клапана и быстрым принятием процедур TAVR как в развитых, так и в развивающихся системах здравоохранения. Вмешательства на аортальном клапане являются одними из наиболее часто выполняемых из-за критической функции этого клапана и доступности передовых решений по замене.

Прогнозируется, что сегмент митрального клапана будет расти самыми быстрыми темпами с 2025 по 2032 год, поскольку инновационные технологии транскатетерного восстановления и замены митрального клапана (TMVR) набирают обороты. Растущая осведомленность и обнаружение регургитации митрального клапана в сочетании с улучшенными методами визуализации расширяют круг пациентов, подходящих для митральных вмешательств.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок сердечных клапанов сегментирован на больницы и клиники, специализированные центры, кардиологические научно-исследовательские институты и другие. Сегмент больниц и клиник лидировал на рынке с наибольшей долей в 2024 году, поскольку большинство операций на сердце и процедур замены клапанов проводятся в этих учреждениях. Наличие передовой диагностической и хирургической инфраструктуры, а также поддержка возмещения расходов на стационарные процедуры делают больницы основным центром лечения клапанов.

Ожидается, что сегмент кардиологических научно-исследовательских институтов зарегистрирует самый высокий CAGR в прогнозируемый период, что обусловлено увеличением инвестиций в клинические испытания и исследования для терапии клапанов сердца следующего поколения. Эти институты играют важную роль в раннем внедрении передовых технологий клапанов и часто служат центрами передового опыта для обучения и инноваций.

Региональный анализ рынка сердечных клапанов

• Северная Америка доминировала на рынке сердечных клапанов с наибольшей долей выручки в 39,2% в 2024 году, что объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким бременем сердечно-сосудистых заболеваний и ранним внедрением технологий клапанов следующего поколения, особенно в Соединенных Штатах, где благоприятная политика возмещения расходов и высокие объемы хирургических операций дополнительно поддерживают рост рынка.
• Регион пользуется преимуществами хорошо развитой инфраструктуры здравоохранения, повышения осведомленности о клапанных заболеваниях и благоприятной политики возмещения расходов, которая поддерживает как традиционные, так и малоинвазивные кардиологические вмешательства.
• Кроме того, присутствие крупных компаний по производству медицинских приборов, высокие расходы на здравоохранение и постоянные инновации в технологиях транскатетерных клапанов еще больше способствуют лидерству Северной Америки на рынке, позиционируя ее как центр как клинического внедрения, так и технологического прогресса.

Обзор рынка сердечных клапанов в США

Рынок клапанов сердца США получил самую большую долю выручки в 79,4% в Северной Америке в 2024 году, что обусловлено высокой заболеваемостью клапанными заболеваниями сердца, быстрым внедрением процедур транскатетерной клапанной терапии и надежной инфраструктурой здравоохранения. Широкая доступность передовых диагностических и хирургических технологий, а также благоприятная политика возмещения расходов ускорили доступ пациентов к процедурам восстановления и замены клапанов. Кроме того, сильная поддержка клинических исследований, одобрение FDA инновационных клапанных устройств и растущая осведомленность пациентов и врачей продолжают стимулировать рост рынка.

Обзор европейского рынка сердечных клапанов

Европейский рынок сердечных клапанов, как ожидается, будет расти в течение прогнозируемого периода со здоровым среднегодовым темпом роста, поддерживаемым старением населения и растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний. Увеличение инвестиций в минимально инвазивные сердечные операции, в частности, транскатетерная замена аортального клапана (TAVR), подпитывает региональное расширение рынка. Рынок также поддерживается улучшенными регулирующими путями, передовыми системами здравоохранения и более широким внедрением тканевых клапанов вместо механических альтернатив, что отражает меняющиеся предпочтения пациентов и врачей в таких странах, как Германия, Франция и Великобритания.

Обзор рынка сердечных клапанов в Великобритании

Ожидается, что рынок клапанов сердца в Великобритании значительно вырастет в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости клапанами и повышением предпочтения транскатетерных и минимально инвазивных процедур. Финансируемые правительством инициативы в области здравоохранения и растущее сотрудничество между государственными больницами и компаниями по производству медицинских устройств повышают доступность передовых кардиологических вмешательств. Кроме того, улучшенные программы скрининга и сильный акцент на результатах послеоперационного ухода улучшают общую картину лечения в стране.

Обзор рынка сердечных клапанов в Германии

Ожидается, что рынок сердечных клапанов в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода из-за высокоразвитой инфраструктуры здравоохранения страны, сильного акцента на инновациях и широкого внедрения передовых методов ремонта и замены клапанов. Спрос на биопротезные клапаны растет, подкрепленный благоприятными результатами для пациентов и предпочтением сокращенных требований к антикоагуляционной терапии. Кроме того, роль Германии как крупного центра клинических испытаний и нормативного одобрения сердечных устройств позиционирует ее как ключевого участника общей динамики рынка Европы.

Обзор рынка сердечных клапанов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок сердечных клапанов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами CAGR с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом расходов на здравоохранение, повышением осведомленности о заболеваниях сердечных клапанов и быстрой урбанизацией. Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся свидетелями более широкого внедрения транскатетерных и хирургических процедур на клапанах из-за улучшения доступа к здравоохранению и растущего среднего класса. Государственные инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и партнерство с мировыми производителями устройств еще больше ускоряют рост рынка в регионе.

Обзор рынка сердечных клапанов в Японии

Японский рынок сердечных клапанов набирает обороты в связи со старением населения страны и ростом бремени сердечно-сосудистых заболеваний. Япония находится в авангарде внедрения минимально инвазивных кардиологических процедур, поддерживаемых сложными системами здравоохранения и сильной культурой технологических инноваций. Кроме того, растущее признание TAVR и продолжающиеся клинические испытания, сосредоточенные на новых технологиях клапанов, способствуют расширению японского рынка.

Обзор рынка сердечных клапанов в Индии

На рынок сердечных клапанов Индии пришлась наибольшая доля выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, чему способствовали растущие инвестиции в здравоохранение, расширение страхового покрытия и рост спроса на доступные кардиологические процедуры. Внедрение транскатетерных сердечных клапанов растет, чему способствуют растущая осведомленность и усилия правительства по модернизации инфраструктуры кардиологической помощи. Благодаря большому количеству пациентов, страдающих ревматическим заболеванием сердца, и растущим местным производственным возможностям Индия становится ключевым рынком роста для решений в области сердечных клапанов

Доля рынка сердечных клапанов

Отрасль производства сердечных клапанов в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Medtronic (Ирландия)
• LivaNova PLC (Великобритания)
• Эбботт (США)
• ТТК (Индия)
• Корпорация Edwards Lifesciences (США)
• Сердечный клапан Colibri (США)
• On-X Life Technologies Inc. (США)
• JenaValve Technology Inc. (США)
• CryoLife Inc (США)
• Бостонская научная корпорация (США)
• Симетис (Швейцария)
• Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd. (Китай)
• Braile Biomédica (Бразилия)
• Micro Interventional Devices, Incorporated (США)
• Auto Tissue Berlin GmbH (Германия)

Каковы последние события на мировом рынке сердечных клапанов?

• В мае 2025 года компания Abbott получила одобрение FDA США на свою систему транскатетерной имплантации митрального клапана (TMVI) Tendyne, что стало решающим шагом в структурной терапии сердца. Tendyne — первая система замены митрального клапана, одобренная для пациентов, не имеющих права на операцию на открытом сердце, — представляет собой революционное решение для пациентов с тяжелой митральной регургитацией. Эта разработка укрепляет лидирующую роль Abbott в области транскатетерного клапана, одновременно расширяя возможности минимально инвазивного лечения по всему миру.
• В мае 2025 года Edwards Lifesciences получила одобрение FDA на свою платформу транскатетерного аортального клапана SAPIEN 3 для лечения бессимптомных пациентов с тяжелым аортальным стенозом. Это решение, основанное на успешном исследовании EARLY TAVR, расширяет доступ к спасающему жизни лечению на ранних стадиях прогрессирования заболевания. Оно отражает растущее клиническое признание процедур TAVR в качестве проактивного вмешательства, укрепляя позицию Edwards как ключевого новатора в области сердечных клапанов
• В апреле 2025 года Институт сердца и сосудов UPMC стал первым центром в Пенсильвании, выполнившим процедуру TAVR «клапан в клапане» с использованием одобренного FDA устройства ShortCut. Этот инструмент повышает безопасность процедуры, модифицируя кальцинированные створки для обеспечения лучшего доступа. Эта веха демонстрирует прогресс в стратегиях повторного вмешательства, особенно для пациентов с предыдущими заменами клапанов, подкрепляя эволюцию структурных методов лечения сердца
• В марте 2025 года компания Medtronic опубликовала пятилетние клинические данные своей платформы Evolut TAVR, продемонстрировав устойчивую долговечность и положительные результаты у пациентов с аортальным стенозом с низким риском. Результаты подтверждают долгосрочную жизнеспособность транскатетерных клапанов, поддерживая более широкое внедрение среди профилей пациентов. Это укрепляет мировое лидерство Medtronic в области инноваций в области сердечных клапанов следующего поколения и долгосрочной эффективности клапанов.
• В марте 2025 года первые клинические результаты платформы транскатетерного клапана Trilogy показали многообещающие результаты для пациентов с аортальной регургитацией. Устройство, разработанное для транскатетерной замены митрального и аортального клапанов, привлекает внимание своей универсальностью и профилем безопасности. Это подчеркивает импульс, стоящий за устройствами следующего поколения, которые могут решать более широкие клинические показания на рынке сердечных клапанов

SKU-53284