Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

• Объем мирового рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR оценивался в 120,22 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  560,49 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 21,22% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в области технологий редактирования генов и исследований стволовых клеток, что приводит к повышению уровня цифровизации и точности терапевтических разработок как в академических, так и в клинических условиях.
• Более того, растущий спрос на персонализированную медицину, таргетную терапию и методы лечения нового поколения делает терапию стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования предпочтительным решением. Эти факторы ускоряют внедрение решений в области терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования , тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

• Терапия стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR-редактирования – это передовая медицинская технология, сочетающая точность редактирования генов с регенеративным потенциалом. Она становится революционным решением для лечения генетических нарушений, дегенеративных заболеваний и редких состояний путем редактирования стволовых клеток, полученных от пациента, перед реинфузией.
• Быстро растущий спрос на методы лечения с использованием CRISPR-редактирования обусловлен, прежде всего, растущей распространенностью наследственных и хронических заболеваний, ростом инвестиций в передовые генетические исследования и расширением возможностей систем CRISPR-Cas9 в клиническом применении.
• Северная Америка доминировала на рынке терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования, достигнув наибольшей доли выручки в 42,6% в 2024 году, чему способствовало раннее внедрение генной терапии, значительное финансирование биотехнологических инноваций, обширный портфель клинических исследований и благоприятная нормативно-правовая база. США стали мировым центром разработки методов терапии стволовыми клетками, где такие учреждения, как Национальные институты здравоохранения (NIH), и крупные биофармацевтические компании, стимулируют коммерциализацию.
• Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR, с среднегодовым темпом роста 24,7% в период с 2025 по 2032 год, что объясняется ростом числа генетических заболеваний, государственной политикой поддержки биотехнологических инноваций и расширением сотрудничества в области исследований в таких странах, как Китай, Япония и Южная Корея.
• Сегмент CRISPR/Cas9 доминировал на рынке терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования, заняв в 2024 году 67,4% рынка благодаря своей высокой точности, простоте использования и широкой применимости как в научных исследованиях, так и в клинической практике. Подтверждённый успех технологии в редактировании генов сделал CRISPR/Cas9 предпочтительным выбором среди учёных и разработчиков для конструирования стволовых клеток в различных терапевтических приложениях.

Область применения отчета и сегментация рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования  

Тенденции рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

« Повышение терапевтической точности и таргетирования заболеваний »

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования является растущее внимание к повышению точности терапии и расширению спектра излечимых заболеваний, особенно имеющих генетическую основу. Сочетание инструментов редактирования генов с платформами стволовых клеток преобразует регенеративную медицину, позволяя проводить высокоспецифичную генную коррекцию, которая ранее была недоступна.
  • Например, гемопоэтические стволовые клетки, модифицированные с помощью CRISPR/Cas9, используются для лечения заболеваний крови, таких как серповидноклеточная анемия и бета-талассемия, демонстрируя высокую эффективность и устойчивость результатов на ранних стадиях клинических испытаний. Аналогичным образом, аутологичные нейральные стволовые клетки, модифицированные с помощью CRISPR, исследуются для целенаправленного лечения неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона и боковой амиотрофический склероз (БАС), предлагая персонализированные решения для сложных состояний.
• Эта интеграция позволяет добиться постоянной коррекции патогенных мутаций, снижая или даже устраняя необходимость в постоянном лечении. Более того, использование стволовых клеток в качестве средств доставки исправленных генов или функциональных клеток открывает новые возможности в онкологии, офтальмологии и сердечно-сосудистой хирургии, расширяя терапевтический охват технологий редактирования генов.
• Сочетание терапии стволовыми клетками с передовыми методами редактирования генов позволяет создавать более адаптивные, масштабируемые и клинически эффективные модели лечения in vivo и ex vivo. Ведущие игроки разрабатывают новые платформы доставки, такие как липидные наночастицы и вирусные векторы, для более безопасной и эффективной вставки или удаления генов.
• Эта тенденция к прецизионной медицине и модификации заболеваний коренным образом меняет ожидания как медицинских работников, так и пациентов. В результате компании и исследовательские институты активно инвестируют в платформенные технологии, масштабируемость производства и согласование нормативных требований, чтобы быстрее и эффективнее выводить на рынок препараты нового поколения.
• Спрос на терапию стволовыми клетками, отредактированными с помощью CRISPR, которая обеспечивает высокую специфичность, долгосрочную эффективность и потенциальное излечение, стремительно растет во многих терапевтических областях, поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг ищут инновационные решения для лечения генетических и хронических заболеваний, для которых долгое время не существовало эффективных методов лечения.

Динамика рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

Водитель

«Растущая потребность в связи с растущим спросом на таргетную и регенеративную терапию»

• Растущая распространенность генетических нарушений, рака и хронических заболеваний в сочетании с растущим спросом на персонализированные и регенеративные подходы к лечению существенно стимулируют рост рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR.
  • Например, в апреле 2024 года компании Vertex Pharmaceuticals и CRISPR Therapeutics получили статус ускоренной процедуры рассмотрения заявок на их терапию с использованием модифицированного CRISPR-Cas9, направленную на лечение бета-талассемии и серповидноклеточной анемии, что отражает мощный коммерческий и клинический импульс в этом секторе.
• В то время как исследователи и врачи ищут более точные и долгосрочные методы лечения, стволовые клетки, отредактированные с помощью CRISPR, предлагают преобразующие возможности для восстановления или замены поврежденных тканей на генетическом уровне, превосходя традиционные методы лечения по потенциальной эффективности и долговечности.
• Кроме того, растущий объем данных клинических испытаний и технологические достижения в области платформ редактирования генов, таких как CRISPR/Cas9, стимулируют увеличение инвестиций и сотрудничества в фармацевтическом и биотехнологическом секторах.
• Перспектива однократного лечебного воздействия посредством редактирования генов ex vivo и in vivo стимулирует внедрение терапии стволовыми клетками, отредактированными с помощью CRISPR, в онкологии, гематологии и лечении редких заболеваний. Рост осведомленности общественности и благоприятные механизмы регулирования в ключевых регионах, таких как США и Европа, дополнительно способствуют быстрому расширению рынка.

Сдержанность/Вызов

« Нормативная неопределенность и высокие затраты на разработку »

• Сложная этическая, нормативная и безопасная среда, окружающая редактирование генов, представляет собой серьёзную проблему для участников рынка. Долгосрочные риски, связанные с изменениями генома, особенно с редактированием зародышевой линии, продолжают вызывать пристальное внимание и дискуссии.
  • Например, несмотря на многообещающие первые результаты, многие методы лечения стволовыми клетками, отредактированными с помощью CRISPR, остаются на стадии исследований из-за необходимости проведения обширной доклинической и клинической проверки для их одобрения.
• Преодоление этих регуляторных препятствий посредством прозрачной отчетности данных, строгой оценки безопасности и глобальной гармонизации руководств по генной терапии имеет решающее значение для устойчивого прогресса. Ведущие компании, такие как Editas Medicine и Intellia Therapeutics, подчеркивают важность своих систем разработки, ориентированных на соблюдение требований, для укрепления доверия заинтересованных сторон.
  Кроме того, высокая стоимость платформ редактирования CRISPR, систем доставки и технологий манипуляции стволовыми клетками может быть непомерной, особенно для небольших компаний или учреждений здравоохранения с низким уровнем дохода. Необходимость специализированной инфраструктуры и квалифицированного персонала также повышает барьер для входа.
• Хотя ожидается снижение затрат по мере масштабирования и развития технологий, доступность остаётся ключевым фактором. Преодоление этих проблем посредством государственно-частного партнёрства, государственной поддержки и расширения доступа к клиническим испытаниям будет иметь решающее значение для раскрытия полного потенциала рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR.

Рынок терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

Рынок сегментирован по типу, технике редактирования, способу доставки и применению.

• По типу

Рынок терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования сегментируется на аллогенную и аутологичную терапию стволовыми клетками. Сегмент аллогенной терапии стволовыми клетками обеспечил наибольшую долю рынка в 58,3% в 2024 году благодаря её применению для лечения различных гематологических и генетических заболеваний при наличии совместимых доноров. Масштабируемость и потенциал для использования готовых методов лечения делают её привлекательной для больших групп пациентов.

Ожидается, что сегмент терапии аутологичными стволовыми клетками продемонстрирует самые высокие темпы роста – 22,6% – в период с 2025 по 2032 год, поскольку персонализированная медицина набирает обороты. Эти методы лечения, получаемые с использованием собственных клеток пациента, снижают риск иммунного отторжения и всё чаще изучаются в онкологии и лечении редких заболеваний.

• По технике редактирования

В зависимости от метода редактирования рынок терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR сегментируется на следующие сегменты: CRISPR/Cas9, CRISPR/Cas12, CRISPR/Cas13 и другие. Наибольшую долю рынка (67,4%) в 2024 году занимала технология CRISPR/Cas9 благодаря своей высокой точности, простоте использования и широкой исследовательской и клинической применимости.

Ожидается, что сегмент CRISPR/Cas12 будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 24,1% в течение прогнозируемого периода, поскольку он обеспечивает более компактную структуру и повышенную гибкость целевых применений, что делает его весьма подходящим для диагностических и терапевтических целей.

• По способу доставки

По способу доставки рынок терапии стволовыми клетками, отредактированными с помощью CRISPR, сегментируется на два сегмента: редактирование генов ex vivo и редактирование генов in vivo. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на сегмент редактирования генов ex vivo — 62,9%. Это обусловлено контролируемой лабораторной средой, которая обеспечивает более высокую точность и безопасность перед реинфузией отредактированных клеток пациенту.

Ожидается, что сегмент редактирования генов in vivo будет расти с максимальным среднегодовым темпом роста в 25,7% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать прогресс в системах доставки, таких как вирусные векторы и липидные наночастицы, что позволит напрямую редактировать гены в организме пациента при таких состояниях, как заболевания сетчатки и генетические заболевания печени.

• По применению

По области применения рынок терапии стволовыми клетками, отредактированными с помощью CRISPR, сегментируется на онкологию, заболевания крови, неврологические заболевания, офтальмологию и другие. Наибольшая доля рынка в 2024 году пришлась на онкологию – 39,2%, что обусловлено активными клиническими исследованиями в области использования отредактированных иммунных и стволовых клеток для лечения различных видов рака, включая лейкемию и солидные опухоли.

Ожидается, что сегмент неврологических расстройств будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 26,4% из-за роста заболеваемости такими заболеваниями, как болезнь Паркинсона и болезнь Гентингтона, а также из-за потенциала стволовых клеток, отредактированных с помощью CRISPR, восстанавливать или заменять поврежденные нейроны.

Региональный анализ рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

• Северная Америка доминировала на рынке терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR, получив наибольшую долю выручки в 42,6% в 2024 году благодаря значительным инвестициям в исследования по редактированию генов, развитой инфраструктуре здравоохранения и благоприятной нормативно-правовой базе для клинических испытаний с использованием регенеративной медицины.
• Потребители в регионе получают выгоду от высокой осведомлённости, благоприятной политики возмещения расходов и ускоренного одобрения клинических испытаний. Это создаёт высокий спрос на терапию стволовыми клетками, отредактированными с помощью CRISPR, особенно при таких заболеваниях, как рак, заболевания крови и наследственные заболевания.
• США лидируют по темпам роста благодаря высокой концентрации биотехнологических компаний, обширному финансированию со стороны Национальных институтов здравоохранения и наличию квалифицированных геномных исследователей, что укрепляет их лидерство на мировом рынке.

Обзор рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования в США

В 2024 году доля американского рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR составила 81,3% от всего североамериканского рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR. Этому способствовала мощная институциональная поддержка, передовые возможности НИОКР и растущее число клинических испытаний, связанных с CRISPR. Стремительное развитие персонализированной медицины и генной терапии, увеличение венчурных инвестиций и присвоение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) статуса орфанных и прорывных методов лечения.

Обзор европейского рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

Доля европейского рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования в мировом рынке терапии стволовыми клетками в 2024 году составила 29,5%. Это обусловлено строгой, но постоянно меняющейся нормативно-правовой базой, передовыми научными исследованиями и национальными инвестициями в геномику и регенеративную медицину. В регионе наблюдается рост числа ранних фаз клинических испытаний генетических и неврологических заболеваний, причем такие страны, как Германия, Великобритания и Франция, лидируют в инновациях и коммерческом внедрении.

Обзор рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования в Великобритании

Рынок терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR в Великобритании обеспечил 26,7% от общего объема выручки европейского рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR в 2024 году. Доля рынка поддерживалась геномной интеграцией NHS, проектом «100 000 геномов» и государственным финансированием через такие инициативы, как Biomedical Catalyst.

Обзор рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования в Германии

В 2024 году доля немецкого рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR-редактирования составила 24,2% европейского рынка благодаря развитой экосистеме клинических исследований, раннему внедрению ATMP и акценту на этичных практиках редактирования генов. Акцент Германии на клинических исследованиях в области онкологии и редких заболеваний дополнительно стимулирует рост рынка.

Обзор рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Прогнозируется, что рынок терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 24,7% в период с 2025 по 2032 год. В 2024 году его доля в выручке составила 18,7%. Это обусловлено увеличением государственных расходов на прецизионную медицину и расширением биотехнологических производственных центров в Китае, Японии и Индии. Растущий спрос на передовые методы лечения, повышение осведомленности и реформы нормативно-правового регулирования ускоряют внедрение методов лечения на основе CRISPR в регионе.

Обзор рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования в Японии

В 2024 году доля японского рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR составила 27,6% от всего рынка терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ускоренными процедурами регулирования, старением населения страны и ее лидерством в области инноваций в области стволовых клеток благодаря таким организациям, как RIKEN и CiRA.

Обзор рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования в Китае

Китайский рынок терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR-редактирования занимал наибольшую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе — 38,4% в 2024 году. Это объясняется мощной государственной поддержкой биотехнологий, ростом инвестиций в клинические испытания и стремлением страны стать мировым лидером в области геномики. Стремление Китая к развитию местных инноваций и быстрому развитию технологий CRISPR для лечения онкологии и наследственных заболеваний значительно ускоряет рост.

Доля рынка терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

Лидерами отрасли терапии стволовыми клетками с использованием технологии CRISPR являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• CRISPR Therapeutics AG (Швейцария)
• Editas Medicine, Inc. (США)
• Intellia Therapeutics, Inc. (США)
• Sangamo Therapeutics, Inc. (США)
• Caribou Biosciences, Inc. (США)
• Cellectis SA (Франция)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Takara Bio Inc. (Япония)
• Merck KGaA (Германия)
• Horizon Discovery Ltd. (Великобритания)
• Корпорация Synthego (США)
• Beam Therapeutics Inc. (США)
• Precision BioSciences, Inc. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• АстраЗенека (Великобритания)
• EditForce Inc. (Япония)
• Оксфорд Биомедика (Великобритания)
• BlueRock Therapeutics (США)
• GenScript Biotech Corporation (Китай)
• Regenxbio Inc. (США)
• Pluristem Therapeutics Inc. (Израиль)
• Verve Therapeutics (США)
• Graphite Bio, Inc. (США)
• Cellink AB (Швеция)

Последние разработки на мировом рынке терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR-редактирования

• В декабре 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Casgevy (эксагамглоген аутотемцел), разработанный компаниями Vertex Pharmaceuticals и CRISPR Therapeutics. Он стал первым в мире препаратом генной терапии на основе CRISPR, одобренным для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) и трансфузионно-зависимой бета-талассемии (ТДТ). Это новаторское одобрение стало исторической вехой в развитии терапии стволовыми клетками с использованием CRISPR.
•  В апреле 2024 года бельгийская биотехнологическая компания Cellistic объявила о приобретении платформы STAR-CRISPR Cas12 компании Artisan Bio. Этот стратегический шаг позволяет Cellistic предлагать более точные инструменты редактирования генов для разработки аллогенных методов лечения на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК), что свидетельствует о растущем коммерческом интересе к платформам CRISPR.
•  В апреле 2025 года исследователи опубликовали новые результаты, демонстрирующие стратегию с двойной тропностью, основанную на CRISPR-Cas9 , которая редактирует гемопоэтические стволовые/прогениторные клетки для обеспечения устойчивости к штаммам ВИЧ R5 и X4. Этот подход рассматривается как перспективный потенциальный метод лечения для долгосрочного контроля вирусной нагрузки у ВИЧ-инфицированных.

SKU-74308