Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка фокального сегментарного гломерулосклероза – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Фокальный сегментарный гломерулосклероз Размер рынка

• Объем мирового рынка фокально-сегментарного гломерулосклероза оценивался в 26,14 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  51,71 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 8,90% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь растущей распространенностью заболеваний почек во всем мире, повышением осведомленности о ранней диагностике и внедрением инновационных терапевтических подходов, таких как целевые биологические препараты и генная терапия.
• Кроме того, значительные инвестиции в исследования и разработки в области нефрологии, наряду с улучшением доступа к медицинским учреждениям и достижениями в идентификации биомаркеров, еще больше поддерживают расширение рынка. Эти ключевые факторы в совокупности улучшают результаты лечения пациентов и способствуют значительному росту в ландшафте лечения FSGS

Анализ рынка фокального сегментарного гломерулосклероза

• Фокальный сегментарный гломерулосклероз (ФСГС) — тяжелая форма нефротического синдрома, характеризующаяся рубцеванием фильтрующих единиц почек. Она привлекает к себе пристальное внимание в глобальном нефрологическом терапевтическом пространстве из-за своего прогрессирующего характера и возможности вызывать терминальную стадию почечной недостаточности.
• Растущая распространенность первичного и вторичного ФСГС, повышение осведомленности о хронических заболеваниях почек и всплеск клинических испытаний, изучающих новые методы лечения, включая биологические препараты и иммунодепрессанты, являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка.
• Северная Америка доминировала на рынке лечения фокального сегментарного гломерулосклероза с наибольшей долей выручки в 47,4% в 2024 году, что обусловлено наличием развитой инфраструктуры здравоохранения, надежным финансированием исследований и ростом заболеваемости заболеваниями почек, особенно в США, где ранняя диагностика и доступ к инновационным методам лечения ускоряют внедрение лечения.
• Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода благодаря улучшению доступа к здравоохранению, повышению осведомленности о нефрологических заболеваниях и активизации государственных инициатив по борьбе с хроническими заболеваниями почек.
• Первичный сегмент доминировал на рынке фокально-сегментарного гломерулосклероза с долей рынка 70,5% в 2024 году, что обусловлено его более высокой распространенностью и острой необходимостью в ранних и целенаправленных терапевтических вмешательствах из-за его прогрессирующего характера.

Область применения отчета и сегментация рынка фокального сегментарного гломерулосклероза        

Тенденции рынка фокального сегментарного гломерулосклероза

«Достижения в области таргетной биологии и прецизионной медицины»

• Значительной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке фокально-сегментарного гломерулосклероза (ФСГС) является растущее внимание к таргетным биологическим методам лечения и прецизионным медицинским подходам, направленным на предоставление индивидуализированного лечения на основе конкретных генетических и иммунных профилей пациентов.
  • Например, спарсентан, двойной антагонист эндотелина и ангиотензиновых рецепторов, становится перспективной терапией для FSGS, воздействуя на ключевые механизмы протеинурии. Аналогичным образом, биопрепараты, такие как ритуксимаб, набирают клиническую популярность благодаря своей способности воздействовать на иммунные реакции, опосредованные В-клетками, что дает новую надежду пациентам, устойчивым к традиционным методам лечения
• Эти новые методы лечения отражают более широкий сдвиг в сторону лечения, специфичного для редких заболеваний почек, обусловленный достижениями в молекулярной диагностике, идентификации биомаркеров и генетическом тестировании. Дифференцируя первичный и вторичный ФСГС, врачи могут лучше адаптировать лечение, улучшая результаты лечения пациентов и снижая вероятность прогрессирования до терминальной стадии почечной недостаточности
• Кроме того, возросшее финансирование исследований орфанных заболеваний и нормативная поддержка со стороны таких агентств, как FDA и EMA, способствуют инновациям и ускоряют разработку передовых биопрепаратов. Такие компании, как Travere Therapeutics, активно инвестируют в НИОКР, чтобы вывести на рынок лечение FSGS следующего поколения
• Интеграция этих биологических методов лечения с диагностическими данными в режиме реального времени кардинально меняет подход к лечению ФСГС, позволяя перейти от общей иммуносупрессии к целенаправленной терапии.
• Спрос на такие целенаправленные и эффективные методы лечения растет как в развитых, так и в развивающихся регионах, особенно там, где специализированная нефрологическая помощь и передовая диагностическая инфраструктура расширяются для удовлетворения неудовлетворенных потребностей пациентов с редкими гломерулярными заболеваниями.

Динамика рынка фокального сегментарного гломерулосклероза

Водитель

«Рост распространенности хронического заболевания почек и достижения в диагностических технологиях»

• Растущее глобальное бремя хронической болезни почек (ХБП), особенно среди стареющего населения и лиц с гипертонией и диабетом, вносит значительный вклад в рост заболеваемости ФСГС, тем самым стимулируя спрос на рынке.
  • Например, согласно глобальным данным здравоохранения, FSGS составляет существенный процент случаев нефротического синдрома как у взрослых, так и у детей, что подчеркивает острую необходимость ранней диагностики и вмешательства. Интеграция передовых диагностических инструментов, таких как методы биопсии почек, иммуногистохимия и генетический скрининг, способствует лучшей дифференциации подтипов FSGS и позволяет планировать целенаправленную терапию.
• Доступность почечных биомаркеров и технологий секвенирования нового поколения расширила возможности врачей по выявлению ФСГС на ранних стадиях и различению первичных и вторичных форм, что имеет важное значение для разработки эффективных стратегий лечения.
• Кроме того, поддерживающая государственная политика, обозначение орфанных препаратов и растущие инвестиции государственного и частного секторов в исследования редких заболеваний почек способствуют расширению рынка. Группы защиты прав пациентов также играют важную роль в повышении осведомленности и доступа к диагностике и лечению FSGS во всем мире
• Эти факторы усиливают клиническую и коммерческую жизнеспособность рынка ФСГС, позволяя проводить более своевременные вмешательства и стимулируя внедрение передовых методов лечения.

Сдержанность/Вызов

«Ограниченные терапевтические возможности и высокая стоимость современных методов лечения»

• Основной проблемой, с которой сталкивается рынок фокального сегментарного гломерулосклероза, является ограниченная доступность вариантов лечения, специфичных для данного заболевания, при этом существующие методы лечения часто сосредоточены на контроле симптомов, а не на модификации заболевания.
• Например, стандартные методы лечения, такие как кортикостероиды и ингибиторы кальциневрина, связаны со значительными побочными эффектами и не являются универсально эффективными, особенно в случаях стероид-резистентного ФСГС. Кроме того, рецидив ФСГС после трансплантации остается критической проблемой, часто требующей интенсивного и дорогостоящего лечения
• Развитие биологических терапий и подходов точной медицины, хотя и многообещающе, сопряжено с высокими затратами на исследования, разработки и коммерциализацию, что делает их менее доступными в регионах с низким и средним уровнем дохода. Продвинутые методы лечения, такие как ритуксимаб или спарсентан, часто требуют специализированного введения и мониторинга, что еще больше увеличивает общую нагрузку на лечение
• Проблемы с возмещением расходов, неосведомленность врачей о новых методах лечения и недостаточная диагностическая инфраструктура в некоторых регионах препятствуют раннему выявлению и оптимальному лечению ФСГС.
• Чтобы преодолеть эти проблемы, необходимо инвестировать в доступные биопрепараты, повышать глобальный диагностический потенциал и продвигать образовательные инициативы среди поставщиков медицинских услуг. Кроме того, улучшение моделей возмещения расходов на здравоохранение и расширение программ поддержки пациентов будут иметь решающее значение для повышения доступности лечения и стимулирования долгосрочного роста рынка.

Фокальный сегментарный гломерулосклероз Рыночная сфера

Рынок сегментирован по типу, лечению, пути введения, конечным пользователям и распределению.

• По типу

На основе типа рынок фокального сегментарного гломерулосклероза сегментируется на первичный и вторичный. Первичный сегмент доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 70,5% в 2024 году, что обусловлено его более высокой распространенностью и растущим признанием идиопатического ФСГС как ведущей причины нефротического синдрома как у детей, так и у взрослых. Этот сегмент выигрывает от повышенного клинического внимания и спроса на специализированные стратегии лечения, включая иммунодепрессанты и новые биологические терапии.

Ожидается, что вторичный сегмент будет демонстрировать устойчивый темп роста в течение прогнозируемого периода, что объясняется ростом заболеваемости сопутствующими состояниями, такими как ожирение, гипертония и инфекции, такие как ВИЧ. Растущее использование передовых диагностических инструментов для дифференциации вторичных и первичных форм также повышает специфичность лечения и стимулирует рост сегмента.

• По лечению

На основе лечения рынок фокально-сегментарного гломерулосклероза сегментируется на лекарственную терапию, диализ, трансплантацию почки и другие. Сегмент лекарственной терапии занимал наибольшую долю рынка в 2024 году благодаря широкому использованию кортикостероидов, ингибиторов кальциневрина и новых биологических агентов в первой линии лечения ФСГС. Достижения в области иммуномодулирующей терапии и разрабатываемые препараты, такие как спарсентан, повышают эффективность лекарственной терапии и улучшают результаты лечения пациентов.

Ожидается, что сегмент трансплантации почек значительно вырастет в течение прогнозируемого периода из-за его роли в качестве окончательного лечения для пациентов, прогрессирующих до терминальной стадии почечной недостаточности. Однако рецидив FSGS после трансплантации остается клинической проблемой.

• По способу введения

На основе пути введения рынок фокально-сегментарного гломерулосклероза сегментирован на пероральный и парентеральный. Пероральный сегмент доминировал на рынке в 2024 году, что обусловлено высоким использованием кортикостероидов и других пероральных иммунодепрессантов в качестве терапии первой линии. Пероральные методы лечения предпочтительны из-за простоты использования, соблюдения пациентом режима лечения и экономической эффективности.

Ожидается, что сегмент парентеральных препаратов будет стабильно расти в течение прогнозируемого периода из-за увеличения использования внутривенных биопрепаратов и моноклональных антител у пациентов с резистентными к стероидам или рецидивирующими формами ФСГС. Биопрепараты, такие как ритуксимаб, требуют введения в условиях больницы, но предлагают целенаправленное действие, что поддерживает их растущее внедрение в сложных случаях ФСГС.

• Конечным пользователем

На основе конечных пользователей рынок фокально-сегментарного гломерулосклероза сегментирован на больницы, уход на дому, специализированные клиники и другие. Больничный сегмент доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2024 году, что поддерживалось доступностью специализированной нефрологической помощи, диагностических услуг и доступа к передовым терапевтическим вмешательствам. Больницы остаются основным местом диагностики ФСГС, начала лечения и управления осложнениями.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник будет демонстрировать самый быстрый рост в прогнозируемый период, что будет обусловлено ростом числа нефрологических центров и амбулаторных служб, обслуживающих пациентов с хронической болезнью почек. Эти клиники обеспечивают непрерывный мониторинг заболевания и персонализированный уход для пациентов с ФСГС.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок фокального сегментарного гломерулосклероза сегментируется на больничную аптеку, интернет-аптеку и розничную аптеку. Сегмент больничной аптеки составил наибольшую долю рынка в 2024 году из-за большого объема рецептов, выдаваемых в больничных условиях на иммунодепрессанты, принадлежности для диализа и инъекционные биопрепараты.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим переходом к электронной коммерции для лекарств от хронических заболеваний и предпочтением пациентов доставки на дом. Улучшенная цифровая инфраструктура и услуги электронных рецептов способствуют этой тенденции.

Региональный анализ рынка фокального сегментарного гломерулосклероза

• Северная Америка доминировала на рынке лечения фокального сегментарного гломерулосклероза с наибольшей долей выручки в 47,4% в 2024 году, что обусловлено наличием развитой инфраструктуры здравоохранения, надежным финансированием исследований и ростом заболеваемости заболеваниями почек, особенно в США, где ранняя диагностика и доступ к инновационным методам лечения ускоряют внедрение лечения.
• Пациенты в регионе получают доступ к передовым методам лечения, включая биологические препараты и персонализированную медицину, а также мощную поддержку со стороны систем возмещения расходов на здравоохранение и инициатив по исследованию редких заболеваний.
• Это региональное доминирование дополнительно подкрепляется ростом заболеваемости заболеваниями почек, такими как диабет и гипертония, растущими инвестициями в исследования редких заболеваний почек и присутствием ключевых игроков в области биофармацевтики, активно разрабатывающих целевые методы лечения ФСГС.

Обзор рынка фокального сегментарного гломерулосклероза в США

Рынок фокального сегментарного гломерулосклероза в США получил наибольшую долю выручки в 85% в 2024 году в Северной Америке, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, надежными клиническими исследованиями и высокой осведомленностью о заболевании. Проактивный подход страны к лечению орфанных и редких заболеваний в сочетании со значительными инвестициями в НИОКР поддерживает принятие новых методов лечения. Кроме того, присутствие крупных фармацевтических компаний и сильных сетей по защите прав пациентов способствует более быстрой диагностике, клиническим испытаниям и доступности новых биологических методов лечения.

Обзор европейского рынка фокального сегментарного гломерулосклероза

Европейский рынок фокально-сегментарного гломерулосклероза, как ожидается, будет демонстрировать устойчивый рост CAGR в течение прогнозируемого периода, что будет обусловлено ростом распространенности хронической болезни почек и улучшением доступа к специализированной помощи. Правительственные инициативы в отношении редких заболеваний, расширение нефрологических услуг и растущее клиническое сотрудничество в лечении FSGS способствуют расширению рынка. Более того, достижения в области методов биопсии и патологоанатомических услуг позволяют проводить более точную диагностику в странах ЕС, стимулируя раннее вмешательство.

Обзор рынка фокального сегментарного гломерулосклероза в Великобритании

Ожидается, что рынок фокального сегментарного гломерулосклероза в Великобритании будет расти с умеренным среднегодовым темпом роста, обусловленным национальным фокусом на стратегиях редких заболеваний, моделях комплексного ухода и финансируемых NHS программах лечения. Повышение осведомленности среди медицинских работников и пациентов, а также доступ к исследуемым препаратам через схемы раннего доступа, способствуют принятию новых методов лечения. Поддерживающая государственная политика и сильная структура клинических испытаний также усиливают перспективы роста рынка.

Обзор рынка сегментарного фокального гломерулосклероза в Германии

Ожидается, что рынок фокально-сегментарного гломерулосклероза в Германии будет неуклонно расширяться благодаря комплексной инфраструктуре здравоохранения страны, высокой точности диагностики и значительным расходам на НИОКР в области нефрологии. Сосредоточение Германии на точной медицине и биопрепаратах для редких заболеваний обеспечивает постоянный интерес к терапии FSGS. Сотрудничество между академическими центрами и биотехнологическими фирмами дополнительно стимулирует инновации в разработке лекарств FSGS и клинических исследованиях.

Обзор рынка очагового сегментарного гломерулосклероза в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок фокально-сегментарного гломерулосклероза в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом распространенности ХБП, увеличением инвестиций в здравоохранение и расширением доступа к специализированным нефрологическим услугам. В таких странах, как Китай и Индия, растет осведомленность о редких заболеваниях почек, поддерживаемая кампаниями общественного здравоохранения и инициативами частного сектора. Кроме того, расширение инфраструктуры клинических исследований и рост проникновения медицинского страхования улучшают доступность лечения в регионе.

Обзор рынка Японии очагового сегментарного гломерулосклероза

Рынок фокального сегментарного гломерулосклероза в Японии набирает обороты благодаря технологически продвинутой системе здравоохранения и акценту на раннем лечении почечной недостаточности. Фокус Японии на персонализированной медицине и растущее использование биопрепаратов в нефрологии способствуют росту рынка. Кроме того, старение населения и высокая распространенность диабета и гипертонии создают устойчивый спрос на целевые почечные терапии, включая FSGS

Обзор рынка фокального сегментарного гломерулосклероза в Индии

Рынок фокального сегментарного гломерулосклероза в Индии обеспечил наибольшую долю выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что объясняется повышением диагностической осведомленности, быстрым расширением здравоохранения и усилением внимания к редким заболеваниям. Рост также поддерживается большой популяцией пациентов, правительственными инициативами по редким заболеваниям и появлением отечественных фармацевтических компаний, инвестирующих в НИОКР на основе нефрологии. Городские центры наблюдают рост направлений и доступа к специалистам, что способствует повышению показателей лечения.

Фокальный сегментарный гломерулосклероз Доля рынка

Лидерами отрасли лечения фокально-сегментарного гломерулосклероза являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Травере Therapeutics, Inc. (США)
• Chinook Therapeutics, Inc. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)
• Bayer AG (Германия)
• GSK plc (Великобритания)
• Санофи (Франция)
• AbbVie Inc. (США)
• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Япония)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Лилли (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Merck & Co., Inc. (США)
• Amgen Inc. (США)
• Reata Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (США)
• CSL (Швейцария)

Каковы последние события на мировом рынке фокального сегментарного гломерулосклероза?

• В марте 2024 года компания Chinook Therapeutics, Inc. объявила о многообещающих клинических результатах своего продолжающегося исследования II фазы AFFINITY для зигакибарта (BION-1301), новой терапии моноклональными антителами против APRIL, разработанной для лечения первичного FSGS. Данные показали существенное снижение протеинурии при благоприятной безопасности и переносимости, что подтверждает потенциал зигакибарта как первой в своем классе таргетной терапии. Эта разработка знаменует собой значительный шаг вперед в решении неудовлетворенных клинических потребностей пациентов с FSGS с помощью прецизионной медицины
• В феврале 2024 года компания Travere Therapeutics, Inc. подала в FDA США дополнительную заявку на регистрацию нового препарата (sNDA) для спарсентана, исследуемого двойного антагониста рецепторов эндотелина и ангиотензина (DEARA), для лечения ФСГС. Ранее спарсентан получил ускоренное одобрение для лечения нефропатии IgA и продемонстрировал обнадеживающую эффективность в снижении протеинурии у пациентов с ФСГС. Подача заявки знаменует собой важную веху в расширении терапевтического ландшафта при редких заболеваниях почек
• В декабре 2023 года Calliditas Therapeutics AB начала совместное исследование с академическими институтами по всей Европе для оценки Nefecon у пациентов с перекрывающимися почечными патологиями, включая FSGS. Исследование направлено на изучение влияния терапии кортикостероидами с целевым высвобождением на сложные гломерулярные состояния. Это исследование отражает растущее внимание к адаптивным стратегиям лечения, адаптированным к различным гломерулопатиям
• В октябре 2023 года Vertex Pharmaceuticals Incorporated начала испытания первой фазы нового исследуемого соединения из своего почечного портфеля, направленного на лечение заболеваний почек, опосредованных APOL1, включая FSGS. Кандидат, разработанный с использованием подхода Vertex к точному нацеливанию, представляет собой решение следующего поколения для борьбы с генетическими драйверами FSGS, особенно распространенными у лиц африканского происхождения. Это свидетельствует об усилении импульса отрасли к лечению FSGS на основе генотипа
• В августе 2023 года Goldfinch Bio, Inc. объявила о продолжении клинической разработки GFB-887, ингибитора ионного канала TRPC5, в сотрудничестве с нефрологическими сетями по всей Северной Америке и Азии. Результаты ранней фазы продемонстрировали обнадеживающие эффекты защиты почек у пациентов с FSGS. Развитие GFB-887 подтверждает приверженность Goldfinch Bio механистическим инновациям на основе биомаркеров в лечении хронических заболеваний почек, таких как FSGS

SKU-54440