Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка продуктов генной терапии – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка продуктов генной терапии

• Объем мирового рынка продуктов генной терапии в 2025 году оценивался в 8,24 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  40,86 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 22,15% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен быстрыми достижениями в области генной инженерии , вирусных и невирусных векторных технологий, а также подходов к персонализированной медицине, что позволяет создавать более эффективные и целенаправленные методы лечения редких и хронических заболеваний.
• Кроме того, растущая распространенность генетических заболеваний , благоприятная нормативно-правовая база и увеличение инвестиций со стороны биофармацевтических компаний стимулируют внедрение продуктов генной терапии. Эти факторы в совокупности ускоряют разработку и коммерциализацию инновационных методов генной терапии, тем самым значительно способствуя росту отрасли.

Анализ рынка продуктов генной терапии

• Продукты генной терапии, предлагающие целенаправленное генетическое вмешательство для лечения или профилактики заболеваний, становятся все более важными компонентами современной системы здравоохранения и стратегий персонализированной медицины благодаря своей способности устранять первопричину генетических расстройств и улучшать результаты лечения пациентов.
• Растущий спрос на препараты генной терапии в первую очередь обусловлен достижениями в области вирусных и невирусных векторных технологий, растущей распространенностью редких и хронических генетических заболеваний, а также увеличением числа разрешений регулирующих органов на инновационные методы лечения.
• Северная Америка доминировала на рынке продуктов генной терапии, занимая наибольшую долю выручки в 42,5% в 2025 году. Это обусловлено развитой научно-исследовательской инфраструктурой, высокими расходами на здравоохранение и активным присутствием ключевых игроков биофармацевтической отрасли. В США наблюдался существенный рост числа клинических испытаний и коммерческих запусков, обусловленный инновациями как со стороны устоявшихся биотехнологических компаний, так и со стороны новых стартапов.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке продуктов генной терапии в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению инвестиций в здравоохранение, повышению осведомленности о генетических заболеваниях и поддержке со стороны правительства в отношении передовых методов лечения.
• Препарат Yescarta занял лидирующие позиции на рынке с долей в 39,8% в 2025 году, чему способствовала доказанная эффективность препарата в лечении некоторых гематологических злокачественных новообразований и его растущее применение в протоколах лечения онкологических заболеваний.

Обзор отчета и сегментация рынка продуктов генной терапии     

Тенденции рынка продуктов генной терапии

«Усиление внимания к персонализированной и таргетной терапии»

• Значительной и быстро развивающейся тенденцией на мировом рынке продуктов генной терапии является разработка персонализированных методов лечения, адаптированных к индивидуальным генетическим особенностям пациента, что повышает эффективность лечения и минимизирует побочные эффекты.
• Например, препарат Kymriah разработан для лечения конкретных гематологических злокачественных новообразований на основе индивидуальных модификаций Т-клеток пациента, что обеспечивает высокоэффективную терапию.
• Достижения в области векторной инженерии и технологий на основе CRISPR позволяют проводить более точное редактирование генов, что дает возможность применять методы лечения редких и ранее неизлечимых генетических заболеваний с более высокой вероятностью успеха.
• Интеграция искусственного интеллекта и биоинформатики в разработку терапевтических методов способствует прогнозированию реакции на лечение, оптимизации терапевтических стратегий и отбору пациентов для достижения лучших результатов.
• Тенденция к персонализированной, основанной на данных генной терапии коренным образом меняет клинические ожидания, и такие компании, как Novartis и Gilead, активно инвестируют в платформы генной терапии следующего поколения.
• В онкологии и лечении редких заболеваний быстро растет спрос на таргетную, индивидуальную генную терапию, поскольку медицинские работники стремятся к методам лечения с улучшенной эффективностью и профилем безопасности.
• Например, такие компании, как Spark Therapeutics, расширяют программы доступа к препарату Luxturna, чтобы облегчить его раннее применение у пациентов с наследственными заболеваниями сетчатки.
• Сотрудничество между научно-исследовательскими институтами и фармацевтическими компаниями позволяет ускорить клиническую разработку и коммерциализацию новых генных терапий, создавая надежный резерв для дальнейшего роста.

Динамика рынка продуктов генной терапии

Водитель

«Растущая распространенность генетических заболеваний и инновации в биофармацевтике»

• Растущая распространенность генетических заболеваний и рака в сочетании с достижениями в области вирусных и невирусных систем доставки является существенным фактором роста рынка генной терапии.
• Например, в марте 2025 года компания Novartis объявила о расширении производственных мощностей по выпуску препарата Kymriah для удовлетворения растущего мирового спроса на CAR-T-терапию, что будет способствовать росту рынка.
• По мере того как заболеваемость редкими болезнями становится более документированной, а осведомленность пациентов растет, генная терапия открывает потенциал для излечения в тех случаях, когда традиционные методы лечения ограничены или неэффективны.
• Кроме того, регуляторные стимулы и ускоренное одобрение инновационных методов лечения ускоряют разработку продуктов и выход на рынок, способствуя расширению отрасли.
• Растущее сотрудничество между биотехнологическими стартапами и крупными фармацевтическими компаниями способствует быстрому внедрению инноваций, что приводит к расширению спектра генной терапии для лечения онкологических заболеваний, редких болезней и других важных областей применения.
• Растущая осведомленность медицинских работников и пациентов о преобразующем потенциале генной терапии способствует дальнейшему ее внедрению в клиническую практику и стационары по всему миру.
• Например, продолжающееся партнерство между компанией Gilead и многочисленными академическими учреждениями способствует проведению новых испытаний генной терапии для лечения сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний.
• Увеличение государственного финансирования и грантов на исследования в области генной терапии в таких регионах, как Северная Америка и Европа, ускоряет сроки разработки и способствует росту рынка.

Сдержанность/Вызов

«Высокие затраты и сложная нормативно-правовая база»

• Высокая стоимость препаратов генной терапии и сложность процессов получения разрешений регулирующих органов создают значительные препятствия для их более широкого внедрения на рынке.
• Например, дорогостоящие методы лечения, такие как Люкстурна или Золгенсма, могут стоить сотни тысяч долларов за сеанс, что ограничивает доступность для многих пациентов.
• Строгие нормативные рамки в разных регионах требуют проведения обширных клинических испытаний, длительных сроков утверждения и постмаркетингового надзора, что может задерживать запуск продукции на рынок.
• Производство и контроль качества генной терапии — чрезвычайно сложные процессы, требующие специализированных предприятий и высококвалифицированного персонала, что увеличивает операционные расходы.
• Несмотря на расширение страхового покрытия и программ возмещения расходов, воспринимаемое финансовое бремя по-прежнему может препятствовать их использованию, особенно на развивающихся рынках.
• Решение этих проблем посредством стратегий снижения затрат, упрощения нормативных процедур и программ обеспечения доступа пациентов к лечению имеет решающее значение для устойчивого роста мирового рынка генной терапии.
• Например, различия в нормативных требованиях между США, ЕС и Азиатско-Тихоокеанским регионом усложняют проведение многонациональных клинических испытаний и утверждение продукции.
• Трудности, связанные с долгосрочным мониторингом безопасности и потенциальными иммунными реакциями на вирусные векторы, требуют тщательного постмаркетингового наблюдения, что может замедлить темпы внедрения.

Обзор рынка продуктов генной терапии

Рынок сегментирован по типу продукции, областям применения и каналам сбыта.

• По продукту

В зависимости от типа продукта, рынок генной терапии сегментирован на Yescarta, Kymriah, Luxturna, Strimvelis и Gendicine. Сегмент Yescarta доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 39,8% в 2025 году, благодаря доказанной эффективности в лечении некоторых гематологических злокачественных новообразований и растущему внедрению в протоколы лечения онкологических заболеваний. Медицинские работники часто предпочитают Yescarta из-за ее клинического успеха в CAR-T-терапии и активной поддержки со стороны Novartis в программах ведения пациентов. Сегмент выигрывает от продолжающихся клинических исследований, получения разрешений регулирующих органов на новые показания и повышения осведомленности онкологов о его терапевтическом потенциале. Кроме того, доказанная безопасность и показатели ответа Yescarta укрепили ее позиции в качестве предпочтительного продукта генной терапии как в больницах, так и в специализированных клиниках.

Ожидается, что сегмент Luxturna продемонстрирует самый быстрый темп роста — 23,4% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущая осведомленность о наследственных заболеваниях сетчатки и расширение поддержки возмещения затрат в Северной Америке и Европе. Luxturna предлагает однократное лечение для пациентов с наследственным заболеванием сетчатки, опосредованным RPE65, что делает его привлекательным для тех, кто стремится к долгосрочным результатам. Расширение партнерских отношений между биотехнологическими компаниями и офтальмологическими клиниками способствует более широкому доступу и привлечению пациентов. Ожидается, что растущее внимание к редким офтальмологическим заболеваниям в сочетании с достижениями в технологии векторной доставки еще больше ускорит внедрение Luxturna во всем мире.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок продуктов генной терапии сегментируется на онкологические заболевания, редкие заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства, инфекционные заболевания и другие заболевания. Сегмент онкологических заболеваний занимал наибольшую долю рынка – 44,1% в 2025 году – благодаря растущей заболеваемости гематологическими и солидными опухолями, а также продемонстрированному клиническому успеху CAR-T-терапии и других таргетных генных терапий. Больницы и специализированные клиники активно внедряют эти методы лечения благодаря их способности обеспечивать персонализированное лечение и улучшать показатели выживаемости. Дальнейшую поддержку сегменту оказывают растущие инвестиции в НИОКР, продолжающиеся клинические испытания новых показаний и сотрудничество между биотехнологическими компаниями и академическими учреждениями.

Ожидается, что сегмент неврологических расстройств продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 25,1% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая распространенность нейродегенеративных заболеваний, таких как спинальная мышечная атрофия (СМА) и болезнь Паркинсона. Достижения в области доставки генной терапии в центральную нервную систему расширяют возможности лечения пациентов с ранее неизлечимыми заболеваниями. Повышение осведомленности пациентов в сочетании с регуляторными стимулами для терапии орфанных заболеваний способствует ее раннему внедрению. Сотрудничество между биотехнологическими компаниями и неврологическими клиниками также способствует быстрому набору участников клинических испытаний и коммерциализации терапии.

• По каналам сбыта

В зависимости от канала сбыта рынок продуктов генной терапии сегментируется на больничные аптеки, онлайн-аптеки, розничные аптеки и другие. Сегмент больничных аптек занимал наибольшую долю рынка — 49,3% в 2025 году, что отражает его важнейшую роль в проведении сложных генных терапий, требующих клинического контроля и специализированных условий хранения. Больницы обеспечивают комплексную поддержку на всех этапах: от оценки состояния пациента и проведения лечения до последующего ухода, что делает их предпочтительным каналом для поставок продуктов генной терапии. Наличие квалифицированного медицинского персонала и необходимой инфраструктуры обеспечивает безопасное и эффективное проведение терапии.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек продемонстрирует самый быстрый темп роста — 27,6% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущее внедрение электронной коммерции, интеграция телемедицины и возможность доставки специализированных лекарств на дом. Онлайн-платформы предлагают пациентам удобство, более широкий доступ к продукции и повышенную конфиденциальность при заказе редких или специализированных генных терапий. Стратегическое партнерство между биотехнологическими компаниями и поставщиками цифровых медицинских услуг способствует безопасному управлению цепочками поставок и программам обучения пациентов. Ожидается дальнейшее расширение сегмента за счет внедрения цифровых медицинских платформ и инструментов дистанционного мониторинга состояния пациентов.

Региональный анализ рынка продуктов генной терапии

• Северная Америка доминировала на рынке продуктов генной терапии, занимая наибольшую долю выручки в 42,5% в 2025 году. Это обусловлено развитой научно-исследовательской инфраструктурой, высокими расходами на здравоохранение и активным присутствием ключевых игроков биофармацевтической отрасли. В США наблюдался существенный рост числа клинических испытаний и коммерческих запусков, обусловленный инновациями как со стороны устоявшихся биотехнологических компаний, так и со стороны новых стартапов.
• Медицинские работники и пациенты в регионе высоко ценят эффективность, индивидуальный подход и инновационные методы доставки генной терапии, особенно в онкологии и лечении редких заболеваний.
• Широкое распространение генной терапии дополнительно поддерживается высокими расходами на здравоохранение, растущей осведомленностью о генетических заболеваниях и быстрыми клиническими испытаниями, что делает генную терапию предпочтительным вариантом лечения как в больницах, так и в специализированных клиниках.

Анализ рынка продуктов генной терапии в США

В 2025 году рынок продуктов генной терапии в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79%, чему способствовала развитая биофармацевтическая экосистема и развитая инфраструктура клинических исследований. Пациенты и медицинские работники все чаще отдают приоритет инновационным, таргетным методам лечения онкологических заболеваний и редких генетических расстройств. Растущее число клинических испытаний в сочетании с регуляторными стимулами, такими как ускоренное одобрение и присвоение статуса орфанного препарата, еще больше способствует росту рынка. Кроме того, растущее сотрудничество между биотехнологическими стартапами и крупными фармацевтическими компаниями ускоряет разработку и коммерциализацию продуктов, что значительно способствует расширению рынка.

Анализ рынка продуктов генной терапии в Европе

Прогнозируется, что европейский рынок продуктов генной терапии будет расти значительными темпами в течение всего прогнозируемого периода, в основном благодаря благоприятной политике в области здравоохранения, росту инвестиций в НИОКР и повышению осведомленности о генетических заболеваниях. Наличие передовых медицинских учреждений и благоприятных систем возмещения затрат способствует внедрению генной терапии. Европейские пациенты и врачи все чаще используют генную терапию в онкологии и лечении редких заболеваний. Кроме того, интеграция инновационных методов лечения в национальные программы здравоохранения стимулирует рост рынка в таких крупных странах, как Германия, Франция и Италия.

Анализ рынка продуктов генной терапии в Великобритании

Ожидается, что рынок генной терапии в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущие инвестиции в персонализированную медицину и передовые биопрепараты. Повышение осведомленности пациентов и внедрение таргетной терапии редких заболеваний и рака способствуют росту спроса. Развитая инфраструктура здравоохранения страны, а также совместные инициативы биотехнологических компаний и исследовательских институтов, как ожидается, будут и дальше стимулировать рост рынка. Кроме того, государственная поддержка передовых терапевтических лекарственных препаратов (ATMPs) способствует дальнейшему клиническому внедрению.

Анализ рынка продуктов генной терапии в Германии

Ожидается, что рынок генной терапии в Германии будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение государственного финансирования биотехнологических исследований и мощный научно-исследовательский потенциал. Немецкие медицинские учреждения внедряют генную терапию для лечения онкологических и редких заболеваний благодаря доказанным клиническим результатам и развитой больничной инфраструктуре. Акцент на инновациях и качестве медицинского лечения способствует внедрению методов терапии нового поколения. Кроме того, сотрудничество между академическими учреждениями и фармацевтическими компаниями способствует быстрой коммерциализации новых продуктов генной терапии.

Анализ рынка продуктов генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 26%) в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год, чему способствуют увеличение инвестиций в здравоохранение, рост распространенности генетических заболеваний и технологические достижения в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Повышение осведомленности о передовых методах лечения и государственные инициативы по поддержке лечения редких заболеваний стимулируют их внедрение. Кроме того, по мере того как Азиатско-Тихоокеанский регион становится центром производства и клинических испытаний генной терапии, повышается доступность и ценовая доступность, что расширяет рынок для более широкого круга пациентов.

Анализ рынка продуктов генной терапии в Японии

Рынок генной терапии в Японии набирает обороты благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения страны, высоким инвестициям в НИОКР и растущему спросу на инновационные методы лечения. Рост обусловлен увеличением числа редких генетических заболеваний и онкологических заболеваний, при этом больницы и специализированные клиники активно предлагают передовые методы терапии. Интеграция генной терапии с прецизионной медициной и цифровыми платформами здравоохранения также способствует росту. Кроме того, старение населения Японии, вероятно, будет стимулировать спрос на эффективные, целенаправленные методы лечения возрастных генетических заболеваний как в клинических, так и в стационарных условиях.

Анализ рынка генной терапии в Индии

В 2025 году рынок генной терапии в Индии занимал наибольшую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе по объему выручки, что объясняется ростом расходов на здравоохранение, быстрой урбанизацией и повышением осведомленности о генетических заболеваниях. Индия становится ключевым центром клинических испытаний и биотехнологических исследований, где все чаще внедряются инновационные методы лечения в больницах и специализированных клиниках. Правительственные инициативы, поддерживающие передовые решения в области здравоохранения, и доступность экономически эффективных вариантов генной терапии являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка. Кроме того, сотрудничество между отечественными биотехнологическими компаниями и глобальными фармацевтическими компаниями ускоряет доступность методов лечения по всей стране.

Доля рынка продуктов генной терапии

В отрасли производства продуктов для генной терапии лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• GSK plc (Великобритания)
• Merck KGaA (Германия)
• Novartis AG (Швейцария)
• Данахер (США)
• Illumina, Inc. (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• QIAGEN (Германия)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Адаптиммун (Великобритания)
• bluebird bio, Inc. (США)
• Achieve Life Sciences, Inc. (США)
• AbbVie Inc. (США)
• Spark Therapeutics, Inc. (США)
• Abeona Therapeutics Inc. (США)
• Adverum Biotechnologies, Inc. (США)
• Arbutus Biopharma (Канада)
• Amgen Inc. (США)
• Audentes Therapeutics (США)
• Gilead Sciences, Inc. (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке продуктов генной терапии?

• В ноябре 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Итвисма (онасемноген абепарвовек-brve) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей в возрасте двух лет и старше, подростков и взрослых, что сделало его первой генной заместительной терапией, доступной для этой более широкой группы пациентов с СМА. Это одобрение расширяет доступ к генной терапии за пределы младенцев, предлагая однократное лечение более старшим пациентам с СМА и потенциально снижая необходимость в пожизненном лечении.
• В ноябре 2024 года FDA одобрило препарат Eladocagene exuparvovec для лечения дефицита ароматической L-аминокислотной декарбоксилазы (AADC), редкого нейроразвивающего расстройства, расширив возможности генной терапии на неврологические и метаболические генетические заболевания. Это событие свидетельствует о растущем разнообразии применений генной терапии за пределами заболеваний крови и усиливает стремление к лечению более широкого спектра редких генетических заболеваний.
• В январе 2024 года FDA расширило одобрение препарата Casgevy для лечения бета-талассемии, зависящей от переливания крови (TDT), предложив потенциально излечивающую однократную терапию для пациентов, нуждающихся в частых переливаниях крови. Это еще больше расширило сферу применения терапии на основе CRISPR за пределы серповидноклеточной анемии, подчеркнув уверенность регулирующих органов и терапевтический потенциал редактирования генома для наследственных заболеваний крови.
• В декабре 2023 года FDA одобрило препарат Casgevy (exagamglogene autotemcel), первую в мире терапию с использованием генного редактирования на основе CRISPR/Cas9, для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Это стало важной вехой в генной терапии — первым разрешением регулирующих органов на терапию на основе CRISPR, открывшим двери для нового класса методов геномного редактирования с потенциалом «однократного применения».
• В июне 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Роктавиан (валоктокоген роксапарвовек) для лечения взрослых с тяжелой гемофилией А — это первая генная терапия, одобренная для взрослых с этим заболеванием. Это знаменует собой важное расширение применения генной терапии за пределы педиатрической практики и лечения редких заболеваний, предлагая взрослым однократное лечение, которое позволяет их организму вырабатывать фактор свертывания VIII и потенциально избежать пожизненных профилактических инфузий.

SKU-44861