Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка сосудистых протезов для гемодиализа – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

• Объем мирового рынка сосудистых протезов для гемодиализа оценивался в 349,61 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  499,47 млн ​​долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 4,56% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь ростом распространенности терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН) и увеличением числа пациентов, которым требуется длительное лечение гемодиализом, особенно среди стареющего населения и лиц с хроническими заболеваниями, такими как диабет и гипертония.
• Кроме того, постоянное развитие материалов для трансплантатов , биосовместимости и технологий, устойчивых к инфекциям, способствует улучшению результатов лечения пациентов и продлению срока службы трансплантата. Эти факторы в совокупности способствуют внедрению сосудистых трансплантатов для гемодиализа во всем мире, тем самым стимулируя расширение рынка

Анализ рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

• Сосудистые протезы для гемодиализа, предназначенные для обеспечения надежного сосудистого доступа для пациентов, проходящих длительный гемодиализ, становятся все более важными в лечении терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН), особенно в связи с тем, что глобальное бремя заболеваний почек продолжает расти.
• Растущий спрос на эти трансплантаты обусловлен в первую очередь растущей распространенностью хронической болезни почек (ХБП), увеличением популяции пациентов, находящихся на диализе, а также технологическими достижениями, направленными на улучшение проходимости трансплантатов и снижение частоты инфекций.
• Северная Америка доминировала на рынке сосудистых протезов для гемодиализа с наибольшей долей выручки в 39,2% в 2024 году, чему способствовали хорошо налаженная инфраструктура здравоохранения, рост числа случаев терминальной стадии почечной недостаточности и надежные системы возмещения расходов, особенно в США, где расширяются сети диализной помощи и специализированные центры сосудистого доступа.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке сосудистых трансплантатов для гемодиализа в прогнозируемый период из-за увеличения инвестиций в здравоохранение, повышения осведомленности о лечении заболеваний почек и расширения базы пациентов, проходящих диализ.
• Политетрафторэтилен доминировал на рынке сосудистых протезов для гемодиализа с долей рынка 52,9% в 2024 году, что обусловлено его превосходной биосовместимостью, низкой тромбогенностью и длительной прочностью, что делает его идеальным для многократного сосудистого доступа.

Область применения отчета и сегментация рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа       

Тенденции рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

«Инновации в области трансплантационных материалов и биоинженерных решений»

• Заметной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке сосудистых протезов для гемодиализа является прогресс в области материалов для протезов и появление биоинженерных и гибридных решений для протезов, предназначенных для улучшения биосовместимости, снижения частоты инфекций и повышения долгосрочной проходимости у пациентов, находящихся на диализе.
  • Например, такие компании, как Gore Medical, разработали трансплантаты из расширенного политетрафторэтилена (ePTFE) с поверхностями, связанными с гепарином, направленные на снижение тромбоза и инфекции. Аналогичным образом, Becton, Dickinson and Company (BD) сосредоточилась на разработке трансплантатов, которые способствуют эндотелизации для минимизации осложнений.
• Эти инновации поддерживают улучшение клинических результатов, устраняя основные ограничения традиционных трансплантатов, такие как стеноз и свертывание. Новые материалы предлагают лучшие механические свойства, гибкость и устойчивость к перегибам, что способствует уменьшению числа вмешательств и госпитализаций
• Кроме того, разработка трансплантатов с антимикробными покрытиями и каркасов из тканей помогает удовлетворить растущий спрос на более безопасные и долговечные решения для сосудистого доступа. Такие компании, как Humacyte, продвигают биоинженерные человеческие бесклеточные сосуды (HAV), которые в настоящее время проходят клинические испытания для использования в диализе
• Этот переход к передовым биологическим решениям в области трансплантации повышает стандарт оказания помощи при доступе к диализу и, как ожидается, изменит протоколы лечения, особенно у пациентов с ограниченными сосудистыми участками или предшествующими отторжениями трансплантата.
• Растущее внимание к персонализированным стратегиям сосудистого доступа, подкрепленное инновациями в конструкции и функционировании протезов, обуславливает высокий спрос на сосудистые протезы для гемодиализа нового поколения на ключевых мировых рынках.

Динамика рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

Водитель

«Растущее глобальное бремя терминальной стадии почечной недостаточности и расширение инфраструктуры диализа»

• Рост заболеваемости терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) и хронической болезнью почек (ХБП) в сочетании с повышением осведомленности и доступности вариантов лечения диализом является основным фактором, определяющим рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа.
• Например, согласно последним данным, число пациентов, проходящих гемодиализ, неуклонно растет, особенно в стареющем населении и регионах с высокой распространенностью диабета и гипертонии. В результате потребность в надежном, долгосрочном сосудистом доступе никогда не была больше
• Поставщики медицинских услуг расширяют центры диализа, а правительства в странах с развивающейся экономикой инвестируют в инфраструктуру почечного ухода. Например, инициативы в Индии и Китае по субсидированию доступа к диализу и улучшению нефрологических услуг увеличивают объемы процедур трансплантации
• Кроме того, достижения в хирургических методах и технологиях визуализации делают процедуры сосудистого доступа более эффективными и широкодоступными. Это, в сочетании с предпочтением врачей к трансплантатам у пациентов с плохим качеством собственных вен, повышает спрос
• Повышение квалификации сосудистых хирургов и наличие многопрофильных диализных центров, предлагающих создание и обслуживание единого доступа, еще больше стимулируют рост рынка как в развитых, так и в развивающихся регионах.

Сдержанность/Вызов

«Риск инфицирования и нормативные препятствия при одобрении новых трансплантатов»

• Риск инфекции и осложнений, связанных с трансплантатом, таких как тромбоз и стеноз, остается ключевой проблемой при внедрении сосудистых трансплантатов для гемодиализа. Несмотря на улучшения в конструкции материалов, эти осложнения могут привести к увеличению числа госпитализаций и более высоким расходам на здравоохранение
• Например, биологически полученные трансплантаты или тканевые варианты, такие как HAV компании Humacyte, должны пройти обширные клинические испытания, прежде чем получить одобрение FDA или EMA, что может замедлить их выход на массовое использование.
• Инфекция особенно опасна для пациентов с ослабленным иммунитетом и пожилых пациентов, поэтому технологии, устойчивые к инфекциям, необходимы, но все еще недостаточно используются во многих регионах из-за проблем со стоимостью.
• Кроме того, разработка и клиническая проверка новых материалов для трансплантации, особенно биоинженерных или выделяющих лекарственные препараты вариантов, подвергаются строгому контролю со стороны регулирующих органов, что может задержать одобрение продукции и увеличить расходы на НИОКР.
• Более того, различия в возмещении расходов в разных странах, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, могут препятствовать широкому распространению передовых или дорогостоящих трансплантатов.
• Чтобы преодолеть эти проблемы, производители должны сосредоточиться на данных пострегистрационного надзора, обучении врачей и экономически эффективных стратегиях создания продуктов, активно взаимодействуя с регулирующими органами для оптимизации процесса утверждения и ускорения внедрения инноваций.

Объем рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

Рынок сегментирован по признаку сырья, конечного потребителя и показания к применению.

• По сырью

На основе сырья рынок сосудистых протезов для гемодиализа сегментируется на политетрафторэтилен, полиэстер, биологические материалы и полиуретан. Сегмент политетрафторэтилена доминировал на рынке с наибольшей долей выручки 52,9% в 2024 году, что обусловлено его высокой биосовместимостью, химической инертностью и устойчивостью к тромбозу, что делает его наиболее широко используемым материалом для долгосрочного сосудистого доступа у пациентов на гемодиализе. Его долговечность и простота имплантации делают его предпочтительным выбором как для хирургов, так и для поставщиков медицинских услуг.

Ожидается, что сегмент биологических материалов будет демонстрировать самые высокие темпы роста с 2025 по 2032 год в связи с ростом НИОКР в области тканевых трансплантатов и растущим спросом на трансплантаты, имитирующие свойства естественных сосудов. Их потенциал снижения иммунного ответа и риска инфицирования ускоряет внедрение, особенно у пациентов с высоким риском и повторным доступом.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок сосудистых протезов для гемодиализа сегментируется на больницы и амбулаторные хирургические центры (ASC). Сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка в 69,4% в 2024 году, что объясняется их всесторонними возможностями сосудистой хирургии, наличием отделений диализа и хорошо налаженными системами возмещения. Больницы служат основными центрами для сложных процедур создания доступа и послеоперационного мониторинга.

Ожидается, что сегмент ASC будет расти с самыми быстрыми среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущей тенденцией к амбулаторным операциям по диализу, более коротким временем восстановления и экономической эффективностью. Растущие инвестиции в здравоохранение и политическая поддержка процедур в тот же день еще больше стимулируют принятие ASC для размещения трансплантатов

• По показаниям

На основе показаний рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа сегментируется на доступ для гемодиализа, эндоваскулярное восстановление аневризмы и восстановление периферических сосудов. Сегмент доступа для гемодиализа доминировал на рынке с долей рынка 68,7% в 2024 году, в первую очередь из-за глобального всплеска случаев терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) и высокой частоты процедур сосудистого доступа, необходимых для лечения хроническим диализом. Надежность и возможность повторного использования трансплантатов делают их краеугольным камнем в управлении гемодиализом.

Ожидается, что сегмент восстановления периферических сосудов продемонстрирует заметный рост в течение прогнозируемого периода в связи с ростом заболеваемости периферическими артериями и расширением применения малоинвазивных сосудистых вмешательств, особенно среди пожилых людей.

Региональный анализ рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

• Северная Америка доминировала на рынке сосудистых протезов для гемодиализа с наибольшей долей выручки в 39,2% в 2024 году, чему способствовали хорошо налаженная инфраструктура здравоохранения, рост числа случаев терминальной стадии почечной недостаточности и надежные системы возмещения расходов, особенно в США, где расширяются сети диализной помощи и специализированные центры сосудистого доступа.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в Северной Америке все чаще используют передовые технологии трансплантации из-за их надежности, улучшенной проходимости и более низкого риска инфицирования, особенно в группах населения с высоким уровнем сопутствующих заболеваний, таких как диабет и гипертония.
• Широкое распространение также подкрепляется присутствием ключевых компаний-производителей медицинских устройств, продолжающимися клиническими исследованиями и надежной системой здравоохранения, что позиционирует сосудистые трансплантаты как предпочтительный вариант для долгосрочного доступа к диализу как в больницах, так и в амбулаторных условиях.

Обзор рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа в США

Рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в США получил наибольшую долю выручки в 84% в 2024 году в Северной Америке, чему способствовала высокая распространенность терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD), развитая инфраструктура диализной помощи и благоприятная политика возмещения. Присутствие крупных игроков, таких как WL Gore & Associates и BD, наряду с постоянными достижениями в технологиях трансплантатов, способствует широкому клиническому внедрению. Кроме того, сильный акцент страны на амбулаторных центрах сосудистого доступа и интегрированной нефрологической помощи дополнительно поддерживает спрос на долговечные и устойчивые к инфекциям решения для трансплантатов.

Обзор европейского рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

Европейский рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа, как ожидается, будет расширяться с устойчивым среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, поддерживаемым растущим бременем хронической болезни почек (ХБП), старением населения и расширением услуг диализа в регионе. Такие страны, как Германия, Франция и Италия, наблюдают рост потребления современных синтетических и биоинженерных трансплантатов. Более того, строгие правила ЕС, поощряющие биосовместимость и безопасность медицинских устройств, побуждают производителей инвестировать в технологии трансплантатов следующего поколения, которые минимизируют осложнения и улучшают результаты лечения пациентов.

Обзор рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Великобритании

Ожидается, что рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Великобритании будет расти с умеренным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущей осведомленностью о лечении ХБП, расширением государственных программ диализа в рамках NHS и усилиями по снижению зависимости от катетера. Благодаря сильной сети центров по лечению заболеваний почек и растущему акценту на раннем планировании доступа Великобритания фокусируется на использовании прочных и безопасных трансплантатов для пациентов, находящихся на длительном диализе, особенно среди пожилых людей и людей с плохой сосудистой анатомией.

Обзор рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Германии

Ожидается, что рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, поддерживаемого развитой инфраструктурой здравоохранения, высокой частотой заболеваний почек, связанных с образом жизни, и государственными инвестициями в услуги диализа. Акцент страны на клинических результатах в сочетании с сильной базой хирургов сосудистого доступа стимулирует спрос на трансплантаты, которые снижают частоту вмешательств. Кроме того, раннее принятие Германией биоинженерных трансплантатов и интеграция цифровых медицинских инструментов для управления диализом повышают эффективность процедур и уход за пациентами.

Обзор рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти с самым быстрым среднегодовым темпом роста в 26% в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности ХБП, ростом популяции пациентов на диализе и расширением доступа к здравоохранению в развивающихся странах. Такие страны, как Индия, Китай и Япония, являются свидетелями быстрого развития инфраструктуры диализа. Правительственные инициативы, способствующие доступному лечению ХПН и созданию центров диализа в рамках государственно-частного партнерства, ускоряют проникновение на рынок. Регион также выигрывает от местного производства экономически эффективных решений для трансплантатов.

Обзор рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Японии

Рынок сосудистых протезов для гемодиализа в Японии набирает обороты из-за стареющего населения, высокой распространенности диализа и фокуса на предоставлении медицинских услуг, ориентированных на качество. Сильный акцент Японии на минимально инвазивных методах сосудистого доступа и инфекционном контроле стимулирует использование протезов из ПТФЭ с передовыми покрытиями. Интеграция роботизированных и визуализирующих технологий в сосудистые процедуры еще больше оптимизирует размещение протезов и результаты, способствуя внедрению в государственных и частных центрах диализа.

Обзор рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Индии

Рынок сосудистых трансплантатов для гемодиализа в Индии составил наибольшую долю выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что обусловлено расширением сети диализа в стране, ростом бремени ХБП и ростом спроса на долгосрочные решения для сосудистого доступа. Быстрая урбанизация, поддерживаемые правительством программы, такие как PMNDP (Pradhan Mantri National Dialysis Programme), и растущая роль частных нефрологических сетей улучшают доступ к процедурам сосудистых трансплантатов. Внутреннее производство и доступность синтетических трансплантатов играют решающую роль в масштабировании внедрения в городах 2-го и 3-го уровней.

Доля рынка сосудистых трансплантатов для гемодиализа

Индустрия сосудистых протезов для гемодиализа представлена ​​в основном хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• WL Gore & Associates, Inc. (США)
• БД (США)
• Humacyte, Inc. (США)
• LeMaitre Vascular, Inc. (США)
• Medtronic (Ирландия)
• Корпорация Терумо (Япония)
• Getinge AB (Швеция)
• Кук (США)
• CryoLife, Inc. (США)
• Шанхайская компания Pujiang Medical Group Co., Ltd. (Китай)
• Б. Браун АГ (Германия)
• Maquet Cardiovascular LLC (США)
• Endologix LLC (США)
• Trivascular, Inc. (США)
• Xeltis AG (Швейцария)
• Корпорация Nipro (Япония)
• Lifeline Scientific, Inc. (США)
• Artivion, Inc. (США)
• CorMedix Inc. (США)
• Suokang Medical Co., Ltd. (Китай)

Каковы последние события на мировом рынке сосудистых трансплантатов для гемодиализа?

• В марте 2024 года компания WL Gore & Associates расширила свой портфель сосудистых трансплантатов GORE PROPATEN, представив новую конфигурацию, оптимизированную для процедур доступа к гемодиализу. Это усовершенствование продукта направлено на снижение частоты тромбоза трансплантата и улучшение показателей долгосрочной проходимости. Разработка отражает приверженность Gore продвижению технологий синтетических трансплантатов, адаптированных для сложных потребностей доступа к почкам, что укрепляет ее лидерство в области сосудистых инноваций
• В феврале 2024 года компания Humacyte, Inc. объявила о завершении клинических испытаний фазы III своего биоинженерного бесклеточного сосуда человека (HAV), предназначенного для доступа к гемодиализу. Эти сосуды, созданные из человеческих клеток и децеллюляризованные для предотвращения иммунного отторжения, показали многообещающие результаты с точки зрения долговечности и устойчивости к инфекциям. Это достижение знаменует собой важную веху в регенеративной медицине и может пересмотреть решения для долгосрочного доступа для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, ожидающих одобрения регулирующих органов
• В январе 2024 года компания Becton, Dickinson and Company (BD) выпустила новую версию своего протеза для доступа к артериовенозной стенке, обладающего антимикробными свойствами и улучшенной гепариновой поверхностью. Разработанный для снижения риска инфекции и стеноза, протез обеспечивает лучшие результаты у пациентов с повторными потребностями в доступе. Это нововведение соответствует стратегическим усилиям BD по расширению своего присутствия на рынке сосудистого доступа с помощью дифференцированных технологий
• В декабре 2023 года компания Medtronic plc объявила о стратегическом партнерстве с сетью амбулаторных диализных центров в Юго-Восточной Азии для пилотного запуска сосудистых трансплантатов следующего поколения. Целью партнерства является устранение региональных различий в лечении сосудистого доступа путем внедрения современных синтетических трансплантатов с интегрированными возможностями мониторинга. Эта инициатива демонстрирует фокусирование Medtronic на повышении доступности и стандартизации производительности трансплантатов на развивающихся рынках здравоохранения.
• В октябре 2023 года компания LeMaitre Vascular, Inc. приобрела Artegraft, Inc., компанию, специализирующуюся на биологических сосудистых трансплантатах для гемодиализа. Это приобретение расширяет ассортимент биологической продукции LeMaitre и ее клиентскую базу в Северной Америке. Этот шаг подчеркивает растущую тенденцию отрасли к консолидации портфелей биологических и синтетических трансплантатов для предоставления комплексных решений сосудистого доступа для пациентов, находящихся на диализе.

SKU-59506