Отчет об анализе объема, доли и тенденций мирового рынка препаратов для лечения гемофилии B – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

 Объем рынка лекарств от гемофилии B

• Объем мирового рынка препаратов для лечения гемофилии В оценивался в 3,25 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается , достигнет 6,12 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 8,25% в течение прогнозируемого периода.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост распространенности заболевания, повышение осведомленности, достижения в области генной терапии и расширение доступа к новым вариантам лечения.

Анализ рынка лекарств от гемофилии B

• Препараты для лечения гемофилии B являются основными методами лечения кровотечений у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови IX, помогая предотвратить серьезные осложнения и улучшая качество жизни.
• Спрос на рынке в значительной степени обусловлен ростом распространенности заболеваний, достижениями в области генной терапии и рекомбинантных продуктов, а также улучшением диагностических возможностей.
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке препаратов для лечения гемофилии B с долей рынка 44,5% благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, широкому внедрению инновационных методов лечения и сильному присутствию ключевых фармацевтических игроков.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке препаратов для лечения гемофилии B с долей рынка 19,5% в течение прогнозируемого периода из-за быстрого расширения инфраструктуры здравоохранения, повышения осведомленности о генетических заболеваниях и роста показателей диагностики.
• Ожидается, что сегмент концентратов рекомбинантных факторов свертывания будет доминировать на рынке с долей рынка 58,7% благодаря своему превосходному профилю безопасности, поскольку он устраняет риск инфекций, передающихся через кровь, связанный с продуктами, полученными из плазмы.

Область применения отчета и сегментация рынка лекарственных средств для лечения гемофилии B 

Тенденции рынка лекарств от гемофилии B

«Достижения в области генной терапии и длительно действующих препаратов для коагуляции при гемофилии B»

• Одной из важных тенденций в развитии лечения гемофилии В является растущая интеграция генной терапии и препаратов факторов свертывания крови длительного действия.
• Эти инновации направлены на обеспечение более устойчивого и эффективного лечения, потенциально предлагая одноразовое лечение или более длительные периоды между инфузиями, тем самым снижая нагрузку от частых процедур. 
  • Например, недавние достижения в области генной терапии привели к разработке методов лечения, нацеленных на основную генетическую причину гемофилии B, что дает возможность долгосрочного или постоянного избавления от эпизодов кровотечения. 
• Эти достижения революционизируют лечение гемофилии B, улучшают качество жизни пациентов и стимулируют спрос на методы лечения следующего поколения с увеличенным периодом полураспада и генную терапию.

Динамика рынка лекарств от гемофилии B

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом распространенности гемофилии B и достижениями в лечении»

• Растущая распространенность гемофилии B — редкого, но серьезного заболевания, связанного с нарушением свертываемости крови, — вносит значительный вклад в рост спроса на специализированные препараты и методы лечения.
• По мере того, как глобальная осведомленность о генетических нарушениях повышается, а диагностические возможности расширяются, все больше людей проходят диагностику, что приводит к увеличению потребности в эффективных методах лечения.
• Достижения в терапии гемофилии B, включая рекомбинантные факторы свертывания крови и генную терапию, улучшили результаты лечения, снизили частоту эпизодов кровотечений и повысили качество жизни пациентов, что еще больше повысило спрос на эти методы лечения.

Например,

• В 2023 году в отчете Всемирной организации здравоохранения было отмечено, что заболеваемость гемофилией составляет примерно 1 на 5000 новорожденных мальчиков, при этом гемофилия B составляет около 15% от общего числа случаев. По мере роста осведомленности все больше людей ищут подходящее лечение, что увеличивает спрос на рынке 
• В связи с ростом распространенности гемофилии В и постоянными инновациями в методах лечения ожидается, что спрос на специализированные препараты и передовые методы лечения значительно возрастет.

Возможность

«Усовершенствование лечения гемофилии B с помощью генной терапии и персонализированной медицины»

• Генная терапия и персонализированная медицина открывают значительные возможности в лечении гемофилии B, предлагая потенциал для долгосрочного или постоянного избавления от этого заболевания.
• Достижения в области генной терапии направлены на устранение первопричины гемофилии B путем введения функциональных копий отсутствующего или дефектного гена фактора свертывания крови, что снижает или устраняет необходимость в регулярных инфузиях концентратов факторов свертывания крови.
• Персонализированная медицина, основанная на генетическом профилировании и передовой диагностике, позволяет разрабатывать методы лечения, адаптированные под конкретного пациента, улучшая результаты и сводя к минимуму побочные эффекты.

Например,

• В 2024 году одобрение генной терапии гемофилии B регулирующими органами, такими как FDA и EMA, стало важной вехой. Пациенты, получающие эту терапию, испытали резкое сокращение эпизодов кровотечения, что позволило им жить без частых процедур 
• Интеграция генной терапии и персонализированных вариантов лечения гемофилии B может значительно улучшить результаты лечения пациентов, сократить долгосрочные расходы на лечение и повысить качество жизни пациентов. Предлагая более прочные и индивидуализированные решения, эти инновации представляют собой большую возможность для рынка

Сдержанность/Вызов

«Высокие затраты на лечение и ограниченный доступ к передовым методам лечения»

• Высокая стоимость лечения гемофилии B, в частности, препаратов рекомбинантного фактора и генной терапии, представляет собой значительную проблему, особенно для пациентов в регионах с низким уровнем дохода или тех, у кого нет комплексного страхового покрытия.
• Терапия рекомбинантными факторами свертывания крови может стоить десятки тысяч долларов в год, а новые методы генной терапии, хотя и предлагают долгосрочные преимущества, сопряжены с высокими первоначальными затратами, часто превышающими несколько сотен тысяч долларов за курс лечения.
• Эти финансовые барьеры могут ограничить доступ пациентов к этим методам лечения, меняющим жизнь, особенно в развивающихся странах или в системах здравоохранения с ограниченными ресурсами.

Например,

• По данным доклада Всемирной федерации гемофилии, в 2024 году стоимость терапии рекомбинантным фактором свертывания крови может превысить 300 000 долларов США в год для одного пациента, что сделает ее недоступной для многих жителей стран с низким уровнем дохода. 
• Следовательно, высокая стоимость лечения может привести к неравенству в доступе к медицинской помощи, поскольку некоторые пациенты не смогут в полной мере воспользоваться преимуществами доступных методов лечения, что в конечном итоге будет препятствовать общему росту и внедрению методов лечения гемофилии B во всем мире.

Объем рынка лекарств от гемофилии B

Рынок сегментирован по типу продукта, типу терапии, классу препарата и каналу сбыта.

Прогнозируется, что в 2025 году концентраты рекомбинантных факторов свертывания крови будут доминировать на рынке, занимая наибольшую долю в сегменте продукции.

Ожидается, что сегмент концентратов рекомбинантных факторов свертывания будет доминировать на рынке препаратов для лечения гемофилии B с наибольшей долей в 58,7% в 2024 году из-за его превосходного профиля безопасности, поскольку он устраняет риск инфекций, передающихся через кровь, связанный с продуктами, полученными из плазмы. Кроме того, эти продукты обладают повышенной эффективностью, более длительными периодами полураспада и все чаще используются как в профилактических, так и в лечебных схемах по требованию. Продолжающиеся достижения в области рекомбинантных технологий еще больше способствуют их широкому внедрению

Ожидается, что факторная заместительная терапия займет наибольшую долю на рынке видов терапии в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что в 2025 году сегмент заместительной терапии фактора будет доминировать на рынке с самой большой долей рынка в 60,5% благодаря своей доказанной эффективности в контроле эпизодов кровотечения и профилактике осложнений у пациентов с гемофилией B. Эта терапия остается краеугольным камнем лечения, предлагая быстрое и надежное восстановление фактора свертывания. Кроме того, такие достижения, как продукты с увеличенным периодом полураспада, улучшили удобство дозирования и соблюдение пациентами режима лечения, что еще больше способствует ее широкому внедрению

Региональный анализ рынка лекарств от гемофилии B

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке лекарств от гемофилии B»

• Северная Америка доминирует на рынке препаратов для лечения гемофилии B с долей рынка, оцениваемой в 44,5%, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, широким внедрением инновационных методов лечения и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков.
• Доля США на рынке составляет 45,6% благодаря хорошо развитой системе здравоохранения, более высокой осведомленности о редких заболеваниях и постоянному прогрессу в лечении гемофилии, включая препараты рекомбинантного фактора свертывания крови и генную терапию.
• Наличие благоприятной политики возмещения расходов и существенных инвестиций в НИОКР со стороны крупных фармацевтических компаний еще больше укрепляет рынок.
• Кроме того, рост числа случаев гемофилии B, улучшение доступа к вариантам лечения и улучшение инфраструктуры здравоохранения способствуют росту рынка в регионе.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке препаратов для лечения гемофилии B»

• Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будут наблюдаться самые высокие темпы роста рынка препаратов для лечения гемофилии B с долей рынка 19,5%, что обусловлено быстрым расширением инфраструктуры здравоохранения, повышением осведомленности о генетических заболеваниях и ростом показателей диагностики.
• Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся ключевыми рынками благодаря улучшению диагностических возможностей, росту инвестиций в здравоохранение и увеличению числа пациентов, ищущих передовые варианты лечения.
• Япония, с ее развитой системой здравоохранения и растущим доступом к новым методам лечения, остается важнейшим рынком для препаратов от гемофилии B. Страна является лидером в принятии передовых методов лечения, включая генную терапию и препараты с увеличенным периодом полураспада.
• Прогнозируется, что в Индии будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке препаратов для лечения гемофилии B, что обусловлено ростом распространенности гемофилии B, расширением инфраструктуры здравоохранения и усилением государственных инициатив по улучшению доступа к основным методам лечения.

Доля рынка лекарств от гемофилии B

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Pfizer Inc. (США)
• CSL (Австралия)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Санофи (Франция)
• Bayer AG (Германия)
• Novo Nordisk A/G (Дания)
• Genentech, Inc. (США)
• Бакстер (США)
• Grifols, SA (Испания)  
• Spark Therapeutics, Inc. (США)
• uniQure NV. (Нидерланды)
• Be Biopharma (США)
• Bayer AG (Германия)
• Apellis Pharmaceuticals (США)
• Хемофарм (Германия)
• Hepalink (Китай)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Япония)
• Octapharma AG (Швейцария)
• Шведский Orphan Biovitrum AB (Швеция)

Последние события на мировом рынке лекарств от гемофилии B

• В марте 2025 года FDA США одобрило препарат Qfitlia (фитусиран) компании Sanofi, новую подкожную терапию для пациентов с гемофилией A и B в возрасте от 12 лет и старше, с ингибиторами или без них. При введении каждые два месяца препарат Qfitlia продемонстрировал 90%-ное снижение частоты кровотечений в годовом исчислении в клинических испытаниях. При цене 642 000 долларов США в год он обеспечивает значительное улучшение удобства лечения и качества жизни пациентов.
• В феврале 2025 года компания Pfizer объявила о прекращении выпуска генной терапии гемофилии B, фиданакогена элапарвовека (продается как Beqvez в США и Durveqtix в ЕС), ссылаясь на ограниченный интерес пациентов и врачей. Несмотря на первоначальные одобрения, включая условное разрешение на продажу от Европейской комиссии в июле 2024 года, терапия была отозвана с рынка
• В феврале 2025 года компания Pfizer объявила о прекращении производства препарата для генной терапии гемофилии B — фиданакогена элапарвовека (Beqvez), сославшись на ограниченный интерес пациентов и врачей, несмотря на одобрение FDA в апреле 2024 года.
• В январе 2025 года CSL Behring объявила о стратегическом сдвиге в своем генном терапевтическом конвейере, снижая приоритетность генной терапии на основе лентивирусов ex vivo. Это решение включало закрытие ее научно-исследовательского центра в Пасадене, Калифорния, который ранее участвовал в разработке Hemgenix
• В мае 2024 года препарат BE-101 компании Be Biopharma, разработанный на основе В-клеток для лечения гемофилии B, получил от FDA США статус орфанного препарата. В конце 2024 года компания инициировала клиническое исследование фазы 1/2 BeCoMe-9 для оценки BE-101 у взрослых с тяжелой или умеренно тяжелой гемофилией.  

SKU-73966