Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка наследственной сенсомоторной нейропатии – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка наследственной сенсомоторной нейропатии

• Объем мирового рынка наследственной сенсомоторной нейропатии в 2024 году оценивался в 7,80 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  12,15 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 5,70% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью наследственных периферических невропатий и постоянными достижениями в области генетического тестирования и молекулярной диагностики, что позволяет проводить более раннюю и точную диагностику заболеваний в глобальных системах здравоохранения.
• Более того, рост инвестиций в исследования генной терапии , а также повышение осведомленности и расширение инициатив по скринингу редких неврологических заболеваний стимулируют инновации в подходах к лечению. Эти факторы ускоряют внедрение новых диагностических и терапевтических решений, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка наследственной сенсомоторной нейропатии

• Наследственная сенсомоторная нейропатия (НСМН), также известная как болезнь Шарко-Мари-Тута, включает в себя группу наследственных заболеваний периферических нервов, которые приводят к прогрессирующей мышечной слабости, потере чувствительности и нарушению координации движений. Рынок демонстрирует устойчивый рост, обусловленный достижениями в области генетических исследований, совершенствованием методов диагностики и ростом распространенности наследственных нейропатических заболеваний во всем мире.
• Растущий спрос на точную диагностику и эффективное лечение обусловлен, прежде всего, расширением молекулярного тестирования, повышением осведомленности пациентов и государственными инициативами, способствующими исследованиям редких заболеваний и генетическому консультированию.
• Северная Америка доминировала на рынке лечения наследственной сенсомоторной нейропатии с наибольшей долей выручки в 40,7% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, более широкое внедрение технологий секвенирования нового поколения и активные испытания генной терапии в США и Канаде.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом в прогнозируемый период, что обусловлено расширением диагностических сетей, увеличением расходов на здравоохранение и повышением осведомленности о наследственных неврологических заболеваниях в Китае, Японии и Индии.
• Сегмент молекулярно-генетического тестирования доминировал на рынке с долей 43,1% в 2024 году в категории диагностики благодаря своей высокой точности в выявлении причинных генных мутаций и растущей интеграции в ранний скрининг заболеваний и персонализированные стратегии лечения.

Область применения отчета и сегментация рынка наследственной сенсомоторной нейропатии      

Тенденции рынка наследственной сенсомоторной нейропатии

Достижения в области генной терапии и прецизионной медицины

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке лечения наследственной сенсорно-моторной нейропатии (НСМН) является стремительное развитие методов генной терапии и прецизионной медицины, направленных на устранение генетических мутаций, лежащих в основе заболевания. Эти инновации меняют подходы к диагностике и лечению наследственных нейропатий во всем мире.
  • Например, исследовательские инициативы, возглавляемые такими компаниями, как Pharnext и Passage Bio, разрабатывают основанные на генах и малых молекулах терапии, направленные на устранение коренных причин наследственных невропатий, а не только на лечение симптомов.
• Интеграция генной терапии в лечение синдрома Шарко-Мари-Тута позволяет напрямую корректировать дефектные гены и потенциально замедлять или останавливать прогрессирование заболевания. Например, доклинические исследования терапии на основе вирусных векторов при болезни Шарко-Мари-Тута продемонстрировали многообещающую эффективность и долгосрочное восстановление функций нервных клеток. Более того, прецизионная медицина позволяет применять специфичные для пациента подходы, используя генетическое профилирование для выбора терапии.
• Растущее внимание к персонализированному лечению стимулирует сотрудничество между компаниями, занимающимися генетическим тестированием, и разработчиками биотехнологий для повышения точности диагностики и эффективности лечения. Благодаря этой синергии пациенты получают преимущества от целенаправленного вмешательства и улучшения клинических результатов.
• Эта тенденция к генно-ориентированным инновациям и индивидуальным медицинским решениям фундаментально меняет терапевтический ландшафт HSMN. В связи с этим такие компании, как InFlectis BioScience и PTC Therapeutics, расширяют исследования и разработки новых лекарственных препаратов-кандидатов и платформ генной репарации для достижения результатов, изменяющих течение заболевания.
• Спрос на методы лечения, предлагающие генетическую коррекцию и персонализированное лечение заболеваний, стремительно растет как в клинической, так и в исследовательской среде, поскольку заинтересованные стороны все больше отдают приоритет долгосрочной эффективности и лечебному потенциалу.

Динамика рынка наследственной сенсомоторной нейропатии

Водитель

Растущая распространенность и достижения в генетической диагностике

• Растущая глобальная распространенность наследственных невропатий в сочетании с прорывами в технологиях генетического тестирования является основным фактором, способствующим расширению рынка наследственной сенсорно-моторной невропатии.
  • Например, в январе 2024 года компания Pharnext объявила о прогрессе в своих поздних стадиях испытаний PXT3003, комбинированной терапии, направленной на лечение болезни Шарко-Мари-Тута типа 1A, что ознаменовало собой значительный шаг на пути к эффективному лечению заболевания.
• По мере роста осведомленности о редких неврологических расстройствах пациенты и врачи все чаще полагаются на молекулярную диагностику, такую ​​как секвенирование нового поколения (NGS), для раннего и точного выявления, что улучшает результаты лечения заболеваний.
• Кроме того, растущая доступность генетического консультирования и интеграция комплексных тестовых панелей в повседневную клиническую практику позволяют быстрее диагностировать заболевание и расширять охват пациентов по всему миру.
• Улучшение возможностей выявления наследственных невропатий в сочетании с ростом числа пациентов и финансированием исследований редких заболеваний продолжает стимулировать инновации как в терапевтических, так и в диагностических областях.
• Расширение государственных инициатив по поддержке программ скрининга редких заболеваний и государственно-частных партнерств, направленных на улучшение диагностической инфраструктуры, ускоряет раннее выявление заболеваний и набор пациентов в клинические исследования.
• Появление инструментов геномного анализа на основе искусственного интеллекта также повышает точность интерпретации мутаций, значительно сокращая время диагностики и позволяя принимать более персонализированные решения о лечении.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость генетического тестирования и ограниченная терапевтическая доступность

• Высокая стоимость расширенного генетического тестирования и отсутствие одобренных методов лечения создают значительные трудности для расширения доступа к рынку и его роста.
  • Например, хотя секвенирование нового поколения обеспечивает точную идентификацию мутаций, его стоимость остается непомерно высокой в ​​развивающихся странах, что ограничивает диагностику и последующее наблюдение пациентов.
• Отсутствие эффективных методов лечения и зависимость от симптоматических методов лечения, таких как физиотерапия и обезболивание, еще больше ограничивают возможности лечения и удовлетворенность пациентов.
• Кроме того, редкость и клиническая изменчивость HSMN усложняют набор пациентов для клинических испытаний и получение разрешений от регулирующих органов, что замедляет сроки разработки лекарственных препаратов.
• Устранение этих барьеров путем снижения затрат на генетическое тестирование, государственной поддержки программ по редким заболеваниям и увеличения инвестиций в исследования генной терапии будет иметь решающее значение для поддержания долгосрочного роста рынка.
• Ограниченная осведомленность среди поставщиков первичной медицинской помощи часто приводит к неправильной диагностике или позднему выявлению заболевания, что приводит к неоптимальным результатам лечения и наблюдения.
• Кроме того, недостаточное возмещение расходов на генетические тесты и лечение редких заболеваний по-прежнему затрудняет доступ пациентов к передовым методам диагностики и новым методам лечения.

Наследственная сенсомоторная нейропатия: сфера применения

Рынок сегментирован по признакам диагностики, лечения, канала сбыта и конечного пользователя.

• По диагнозу

На основе диагностики рынок наследственной сенсорно-моторной невропатии (HSMN) сегментируется на ЭМГ и тест на проводимость двигательного нерва, специализированные анализы ДНК крови, молекулярно-генетическое тестирование и другие. Сегмент молекулярно-генетического тестирования доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 42,6% в 2024 году благодаря своей превосходной точности в выявлении специфических мутаций генов, ответственных за наследственные невропатии. Этот диагностический подход позволяет врачам более точно классифицировать подтипы HSMN, обеспечивая раннюю диагностику и улучшенные стратегии лечения заболевания. Растущее использование секвенирования нового поколения (NGS) и полноэкзомного секвенирования (WES) повышает показатели обнаружения мутаций, что приводит к более глубокому пониманию механизмов заболевания. Кроме того, растущая интеграция молекулярного тестирования в клинические рабочие процессы и исследовательское сотрудничество между диагностическими лабораториями и биотехнологическими компаниями стимулируют внедрение на развитых рынках здравоохранения.

Прогнозируется, что сегмент специализированных ДНК-тестов крови продемонстрирует самые высокие темпы роста – 8,9% в период с 2025 по 2032 год – благодаря повышению доступности технологий генетического тестирования и сокращению сроков выполнения. Эти тесты представляют собой менее инвазивную и экономичную альтернативу предварительному генетическому скринингу, что делает их идеальным вариантом для программ массовой диагностики и ранней диагностики. Рост осведомленности о семейных генетических рисках и расширение услуг ДНК-тестирования, предоставляемых напрямую потребителям, также способствуют росту этого сегмента, особенно в странах с развивающейся экономикой.

• Лечение

По типу лечения рынок сегментируется на хирургию, лекарственные препараты и другие. Сегмент лекарственных препаратов доминировал на рынке наследственной сенсорно-моторной нейропатии в 2024 году, составляя наибольшую долю, чему способствовала высокая зависимость от фармакологического лечения для облегчения таких симптомов, как нейропатическая боль, мышечная слабость и сенсорный дефицит. Медикаментозная терапия, включая обезболивающие, нейропротекторные препараты и витаминные добавки, остается основной формой лечения, в то время как лечебные методы все еще находятся в стадии разработки. Растущая доступность препаратов, отпускаемых по неуказанным показаниям, и поддерживающей терапии еще больше усиливает рост сегмента. Растущий исследовательский интерес к нейропротекторным соединениям и перепрофилированию препаратов для подтипов HSMN, таких как болезнь Шарко-Мари-Тута (ШМТ), также поддерживает доминирование сегмента.

Ожидается, что сегмент хирургии продемонстрирует самые высокие темпы роста – 8,2% – в прогнозируемый период, главным образом благодаря растущему применению ортопедических и корригирующих хирургических процедур для пациентов с тяжёлыми деформациями или прогрессирующей мышечной атрофией. Достижения в области хирургических вмешательств, таких как трансплантация сухожилий, реконструкция стопы и стабилизация суставов, способствуют улучшению мобильности и качества жизни пациентов. Расширение сети специализированных ортопедических центров и повышение доступности малоинвазивных методов лечения способствуют развитию этой тенденции, особенно в развитых системах здравоохранения.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментируется на больничные аптеки, розничные и интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке в 2024 году, обеспечивая наибольшую долю выручки, поскольку больницы служат основными пунктами диагностики и лечения наследственной сенсомоторной нейропатии. Пациенты часто обращаются в больничные аптеки за рецептурными препаратами, физиотерапевтической поддержкой и специализированными средствами ухода. Тесная интеграция между диагностическими службами, неврологами и собственными аптеками обеспечивает точность лечения и соблюдение пациентами предписаний. Кроме того, больничные аптеки получают выгоду от тесного сотрудничества с поставщиками медицинских услуг и страховыми сетями, что обеспечивает доступ к более широкому спектру специализированных препаратов и медицинских расходных материалов.

Ожидается, что сегмент розничных и интернет-аптек продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 9,1% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать стремительная цифровизация здравоохранения и растущее стремление потребителей к удобному доступу к лекарствам. Онлайн-платформы расширяют доступность нейротерапевтических препаратов и препаратов для симптоматической терапии, особенно в регионах с ограниченной больничной инфраструктурой. Рост числа стартапов в сфере электронных аптек, моделей доставки на дом и ориентированных на пациента платформ, предлагающих генетическое консультирование и напоминания о пополнении запасов лекарств, дополнительно ускоряет рост этого сегмента во всем мире.

• Конечным пользователем

По принципу конечного пользователя рынок сегментирован на больницы, учреждения по уходу на дому, специализированные клиники и другие. В 2024 году сегмент больниц доминировал на рынке лечения наследственной сенсорно-моторной нейропатии, занимая наибольшую долю благодаря концентрации передовых диагностических технологий, многопрофильных лечебных бригад и доступу к инфраструктуре генетического тестирования. Больницы играют ключевую роль в ранней диагностике, генетическом консультировании и долгосрочном ведении пациентов с наследственной сенсорно-моторной нейропатией (HSMN) посредством комплексных программ лечения. Наличие специализированных отделений нейромышечной терапии и доступ к сетям клинических испытаний дополнительно укрепляют внедрение стационарных методов лечения. Кроме того, исследовательские программы больниц, ориентированные на молекулярную и генную терапию, укрепляют лидирующие позиции сегмента.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник продемонстрирует самые высокие темпы роста – 9,3% – в прогнозируемый период, что обусловлено растущим спросом пациентов на персонализированную и непрерывную помощь вне стационара. Эти клиники предлагают специализированные неврологические обследования, услуги реабилитации и последующие консультации, обеспечивая более высокий уровень вовлеченности пациентов и качества жизни. Распространение специализированных центров нейромышечного и генетического консультирования, особенно в Северной Америке и Европе, способствует расширению сегмента. Кроме того, интеграция телемедицины в услуги специализированных клиник повышает доступность услуг для пациентов с ограниченной подвижностью, способствуя устойчивому росту.

Региональный анализ рынка наследственной сенсомоторной нейропатии

• Северная Америка доминировала на рынке лечения наследственной сенсомоторной нейропатии с наибольшей долей выручки в 40,7% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, более широкое внедрение технологий секвенирования нового поколения и активные испытания генной терапии в США и Канаде.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят доступность генетического консультирования, программ раннего скрининга и участия в клинических испытаниях, направленных на разработку генной терапии и терапии, изменяющей течение заболевания, для лечения наследственных невропатий.
• Эта лидирующая позиция дополнительно подкрепляется значительными инвестициями в НИОКР, благоприятными условиями возмещения расходов и тесным сотрудничеством между биотехнологическими компаниями, научно-исследовательскими институтами и организациями здравоохранения, что делает Северную Америку ключевым центром инноваций и клинических достижений на рынке наследственной сенсомоторной нейропатии.

Обзор рынка наследственной сенсомоторной нейропатии в США

Рынок наследственной сенсорно-моторной нейропатии (НСМН) в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 81%, что обусловлено ростом распространенности наследственных нейропатий и быстрым внедрением передовых методов генетической диагностики. США остаются мировым лидером в исследованиях редких заболеваний, чему способствует присутствие крупных биотехнологических компаний и академических институтов, занимающихся разработкой генной терапии. Расширение доступа к секвенированию нового поколения и развитая инфраструктура здравоохранения продолжают улучшать раннюю диагностику и лечение пациентов. Более того, благоприятная государственная политика, такая как присвоение препаратам статуса орфанных препаратов и финансирование исследований, ускоряет терапевтические инновации в области НСМН.

Обзор европейского рынка наследственной сенсомоторной нейропатии

Ожидается, что рынок лечения наследственной сенсомоторной нейропатии в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом благодаря увеличению инвестиций в генетические исследования и мощной регуляторной поддержке программ лечения редких заболеваний. Развитые сети здравоохранения в регионе и растущее внедрение высокоточной диагностики способствуют раннему выявлению и лечению. В европейских странах также наблюдается всплеск совместных исследовательских инициатив, направленных на разработку генной и белково-таргетной терапии. Кроме того, расширение регистров пациентов и трансграничный доступ к медицинской помощи в рамках политики ЕС в отношении редких заболеваний способствуют повышению стандартов мониторинга заболеваний и оказания медицинской помощи пациентам.

Обзор рынка наследственной сенсомоторной нейропатии в Великобритании

Ожидается, что рынок лечения наследственной сенсомоторной нейропатии в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря акценту Национальной службы здравоохранения (NHS) на геномной медицине и более активному участию в глобальных клинических исследованиях. Ключевыми факторами роста являются повышение осведомленности общественности о наследственных неврологических заболеваниях и повышение доступности генетического консультирования. Развитая исследовательская экосистема Великобритании, поддерживаемая такими организациями, как Genomics England, и академическими партнёрствами, способствует разработке передовых диагностических и терапевтических инструментов. Кроме того, значительное государственное финансирование инициатив в области редких заболеваний продолжает стимулировать инновации и доступ пациентов к персонализированной медицинской помощи.

Обзор рынка наследственной сенсомоторной нейропатии в Германии

Ожидается, что рынок лечения наследственной сенсомоторной нейропатии в Германии будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать акцент страны на медицинских инновациях и развитый сектор биотехнологий. Развитая система здравоохранения Германии в сочетании с инвестициями в молекулярные исследования способствует широкому внедрению передовых генетических тестов. Расширение сотрудничества между университетами, исследовательскими институтами и фармацевтическими компаниями способствует открытию новых терапевтических подходов. Кроме того, группы защиты прав пациентов и кампании по информированию общественности повышают показатели диагностики, а инициативы по цифровизации здравоохранения способствуют обмену данными и развитию клинических исследований.

Обзор рынка наследственной сенсомоторной нейропатии в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок наследственной сенсомоторной нейропатии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в 8,9% в год в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом осведомленности о генетических заболеваниях, расширением инфраструктуры здравоохранения и ростом инвестиций в геномику в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Увеличение государственной поддержки программ диагностики и лечения редких заболеваний способствует раннему внедрению скрининга. Поскольку Азиатско-Тихоокеанский регион становится региональным центром молекулярной диагностики и производства биофармацевтических препаратов, экономически эффективное генетическое тестирование становится более доступным. Растущее участие региональных научно-исследовательских институтов в глобальном сотрудничестве также ускоряет инновации и проведение клинических исследований.

Обзор рынка наследственной сенсомоторной нейропатии в Японии

Рынок лечения наследственной сенсомоторной нейропатии в Японии набирает обороты благодаря развитой экосистеме биомедицинских исследований и акценту на передовых технологиях генетического тестирования. Система здравоохранения Японии уделяет первостепенное внимание ранней диагностике и индивидуальным подходам к лечению, что способствует более широкому внедрению молекулярной диагностики наследственных нейропатий. Например, сотрудничество между исследовательскими центрами и биотехнологическими компаниями стимулирует развитие генной терапии и регенеративной медицины. Более того, ожидается, что старение населения Японии и растущая государственная поддержка инициатив по редким заболеваниям приведут к росту спроса на эффективные методы лечения и терапии как в клинических условиях, так и в условиях домашнего ухода.

Обзор рынка наследственной сенсомоторной нейропатии в Индии

Рынок наследственной сенсомоторной нейропатии в Индии в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено расширением инфраструктуры здравоохранения страны, повышением осведомленности населения и достижениями в области молекулярной диагностики. Развитая сеть медицинских научно-исследовательских институтов и экономически эффективные возможности тестирования делают Индию развивающимся центром генетического тестирования и клинических исследований. Усилия правительства по внедрению политики в отношении редких заболеваний и включению геномного тестирования в национальные программы здравоохранения дополнительно способствуют росту рынка. Кроме того, развитие отечественных биотехнологических компаний и телемедицинских платформ улучшает доступ к специализированной диагностике и лечению в городских и пригородных регионах.

Доля рынка наследственной сенсомоторной нейропатии

Лидерами отрасли лечения наследственной сенсомоторной нейропатии являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• PTC Therapeutics. (США)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (США)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (США)
• AbbVie Inc. (США)
• Merck & Co., Inc., (США)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Япония)
• Pfizer Inc. (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• BioMarin. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Санофи (Франция)
• Biogen Inc. (США)
• Amgen Inc. (США)
• Eli Lilly and Company (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• GSK plc (Великобритания)
• Bayer AG (Германия)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (США)
• UCB SA, Бельгия (Бельгия)
• Dynacure (Франция)

Каковы последние события на мировом рынке наследственной сенсомоторной нейропатии?

• В мае 2025 года компания Applied Therapeutics представила полные данные за 12 и 24 месяца на ежегодном собрании Общества периферических нервов (PNS) 2025 в Эдинбурге по тому же исследованию препарата Говорестат при синдроме хронической усталости (CMT-SORD). Данные выявили стойкое снижение уровня сорбитола, улучшение индекса здоровья CMT-HI (индекса здоровья CMT) и показателей прогрессирования заболевания по данным МРТ, при этом терапия в целом оставалась безопасной и хорошо переносимой. Компания подтвердила свое намерение подать заявление о неразглашении (NDA) в 2025 году.
• В сентябре 2024 года Институт миологии опубликовал обзор, суммирующий растущее число разрабатываемых генно-терапевтических продуктов для лечения ШМТ, отметив, что в настоящее время доставка генов AAV, антисмысловые олигонуклеотиды (ASO) и другие молекулярные платформы направлены на несколько подтипов (включая ШМТ2, ШМТ4 и т. д.).
• В июле 2024 года в статье в журнале The Hospitalist было указано, что экспериментальный препарат на основе малых молекул для лечения болезни Шарко-Мейер-Томас (БШМТ) достиг третьей фазы испытаний на людях, а методы генной терапии (замещение генов, подавление активности генов) все чаще внедряются в клиническую практику.
• В феврале 2024 года компания Applied Therapeutics (в сотрудничестве с Ассоциацией Шарко-Мари-Тута, CMTA) сообщила о положительных 12-месячных результатах исследования III фазы INSPIRE препарата Говорестат (AT-007) при подтипе CMT-SORD (дефицит сорбитолдегидрогеназы). В заявлении указывалась статистически значимая корреляция между снижением уровня сорбитола и улучшением показателей функциональных исходов CMT, а лечение поддерживало более низкий уровень сорбитола в течение 12 месяцев по сравнению с плацебо.
• В июле 2023 года исследование терапевтических средств на основе ДНК, направленных на подтип CMT2E (согласно документации CMTA), показало, что подходы с использованием антисмысловых олигонуклеотидов (ASO) в доклинических/ранних клинических моделях привели к снижению биомаркеров аксональной дегенерации и общей коррекции мутаций, связанных с заболеванием.

SKU-63606