Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка биопсии под визуальным контролем – Обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Объем рынка биопсии под визуальным контролем

• Объем мирового рынка биопсии под визуальным контролем в 2025 году оценивался в 2,60 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  4,00 млрд долларов США к 2033 году при среднегодовом темпе роста 5,49% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен ростом распространенности рака и хронических заболеваний, более широким внедрением малоинвазивных диагностических процедур с использованием методов визуализации (КТ, МРТ, УЗИ), а также растущей осведомленностью о ранней диагностике и прецизионной медицине.
• Более того, достижения в области технологий визуализации, навигации в реальном времени и портативных биопсийных систем, а также расширение инфраструктуры здравоохранения в странах с развивающейся экономикой делают биопсию под визуальным контролем современным стандартом точного взятия образцов тканей. Эти факторы ускоряют внедрение решений для биопсии под визуальным контролем, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка биопсии под визуальным контролем

• Системы биопсии под визуальным контролем, обеспечивающие забор тканей с помощью визуализации в режиме реального времени, становятся все более важными компонентами современных диагностических и интервенционных процедур как в больницах, так и в амбулаторных условиях благодаря своей повышенной точности, минимально инвазивному подходу и интеграции с передовыми методами визуализации, такими как УЗИ, КТ и МРТ.
• Растущий спрос на системы биопсии под визуальным контролем обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости раком и хроническими заболеваниями, растущим применением малоинвазивных процедур и предпочтением точных, удобных для пациента диагностических решений.
• Северная Америка доминировала на рынке биопсии под визуальным контролем, завоевав наибольшую долю выручки в 41,7% в 2025 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем внедрения технологий визуализации и сильным присутствием ключевых игроков отрасли. В США наблюдается существенный рост числа процедур благодаря благоприятной политике возмещения расходов и инновациям в области навигации в реальном времени и роботизированных систем биопсии.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке биопсии под визуальным контролем в течение прогнозируемого периода из-за увеличения инвестиций в здравоохранение, роста заболеваемости раком и расширения доступности современного диагностического оборудования для визуализации.
• Ультразвуковой сегмент доминировал на рынке биопсии под визуальным контролем с долей рынка 38,9% в 2025 году, что обусловлено его экономической эффективностью, возможностями визуализации в реальном времени и широкой применимостью в диагностике мягких тканей.

Область применения отчета и сегментация рынка биопсии под визуальным контролем        

Тенденции рынка биопсии под визуальным контролем

Достижения благодаря интеграции искусственного интеллекта и робототехники

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке биопсии под визуальным контролем является растущая интеграция искусственного интеллекта (ИИ) и роботизированных систем с такими методами визуализации, как УЗИ, КТ и МРТ, что повышает точность и эффективность процедур.
  • Например, система iSR'obot™ объединяет алгоритмы искусственного интеллекта с роботизированной навигацией, помогая рентгенологам точно нацеливать очаг поражения, сокращая время процедуры и уменьшая дискомфорт пациента.
• Интеграция ИИ обеспечивает такие функции, как идентификация поражений в режиме реального времени, предиктивная аналитика результатов биопсии и улучшенное планирование траектории иглы. Например, некоторые роботизированные биопсийные платформы Medtronic используют ИИ для уточнения положения иглы и оповещения врачей о возможных отклонениях во время процедур.
• Сочетание роботизированной помощи и аналитики изображений на основе искусственного интеллекта позволяет врачам проводить малоинвазивные биопсии с более высокой точностью, меньшим количеством осложнений и улучшенной воспроизводимостью результатов. Благодаря единому интерфейсу врачи могут визуализировать, планировать и выполнять процедуры биопсии с автоматизированной точностью.
• Эта тенденция к созданию более интеллектуальных, автоматизированных и точных систем биопсии коренным образом меняет ожидания в области клинической диагностики. В связи с этим такие компании, как Hologic, разрабатывают роботизированные решения для биопсии на базе искусственного интеллекта с обратной связью по визуализации в режиме реального времени и автоматизированным наведением иглы.
• Спрос на системы биопсии под визуальным контролем с интеграцией искусственного интеллекта и робототехники стремительно растет в больницах и амбулаторных клиниках, поскольку поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют точности процедур, безопасности пациентов и эффективности рабочего процесса.

Динамика рынка биопсии под визуальным контролем

Водитель

Рост заболеваемости раком и спроса на малоинвазивные процедуры

• Растущая интеграция искусственного интеллекта (ИИ) и роботизированных систем с такими методами визуализации, как УЗИ, КТ и МРТ, повышает точность и эффективность процедур.
  • Например, в марте 2025 года компания Siemens Healthineers запустила платформу биопсии на базе искусственного интеллекта, направленную на повышение точности отбора проб из пораженных участков молочной железы и печени, что, как ожидается, ускорит рост рынка.
• Поскольку поставщики медицинских услуг сосредотачиваются на минимально инвазивных и удобных для пациента диагностических решениях, системы биопсии под визуальным контролем обеспечивают точное нацеливание на очаг поражения, снижают дискомфорт пациента и снижают риск осложнений, обеспечивая неоспоримое преимущество по сравнению с традиционными методами биопсии.
• Более того, растущее внедрение современных методов визуализации в больницах и диагностических центрах делает биопсию под визуальным контролем неотъемлемой частью стандартного лечения, способствуя ее полной интеграции с другими процедурами визуализации и диагностики.
• Возможность планировать, контролировать и выполнять процедуры с высокой точностью, обратная связь в режиме реального времени и сокращение времени процедуры являются ключевыми факторами, способствующими внедрению систем биопсии под визуальным контролем как на развитых, так и на развивающихся рынках.

Сдержанность/Вызов

Высокие системные затраты и препятствия для соблюдения нормативных требований

• Опасения по поводу высокой стоимости современных систем биопсии под визуальным контролем и сложности получения разрешений регулирующих органов создают серьёзные препятствия для расширения рынка. Поскольку эти системы требуют сложной визуализации, робототехники и программного обеспечения, первоначальные инвестиции и расходы на обслуживание могут быть значительными.
  • Например, дорогостоящие роботизированные платформы для биопсии, совместимые с МРТ, могут ограничить их применение в небольших больницах или амбулаторных клиниках с ограниченным бюджетом.
• Устранение ценовых барьеров посредством гибкого финансирования, вариантов лизинга и масштабируемых конфигураций системы имеет решающее значение для более широкого внедрения. Кроме того, получение разрешений регулирующих органов в нескольких регионах увеличивает время и сложность, что может задержать выход на рынок.
• Кроме того, врачам необходимо обучение для эффективной работы с системами биопсии с искусственным интеллектом и роботизированными системами, что может затруднять быстрое внедрение в условиях ограниченных ресурсов. Для обеспечения оптимального использования и безопасности пациентов необходимы надлежащие программы обучения и поддержки.
• Преодоление этих проблем с помощью экономически эффективных решений, оптимизированных механизмов регулирования и обучения врачей будет иметь решающее значение для устойчивого роста и более широкого внедрения технологий биопсии под визуальным контролем.

Сфера применения биопсии под визуальным контролем

Рынок сегментирован по признаку технологии, процесса и конечного пользователя.

• По технологии

На основе технологий рынок биопсии под визуальным контролем сегментирован на рентгенографию, УЗИ, маммографию, КТ и МРТ. Сегмент УЗИ доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 38,9% в 2025 году, что обусловлено его возможностью визуализации в реальном времени, экономической эффективностью и неинвазивным характером. Биопсия под ультразвуковым контролем широко используется при поражениях мягких тканей, включая молочную железу, щитовидную железу и печень, обеспечивая врачам точное размещение иглы и снижая осложнения процедуры. Его портативность и доступность делают его очень популярным как в больницах, так и в амбулаторных клиниках. Сегмент выигрывает от активного внедрения в развивающихся экономиках благодаря относительно низкой стоимости оборудования и минимальному воздействию радиации. Кроме того, ультразвуковой контроль поддерживает различные процессы биопсии, такие как тонкоигольная, толстоигольная и вакуумная биопсия, что еще больше увеличивает его использование на рынке. Постоянное улучшение разрешения визуализации и обнаружение поражений с помощью ИИ также повышают точность и расширяют клинические приложения.

Ожидается, что сегмент МРТ продемонстрирует самые быстрые темпы роста в 12,8% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено его превосходной контрастностью мягких тканей и способностью обнаруживать поражения, не видимые при других методах визуализации. Биопсии под контролем МРТ имеют решающее значение в сложных случаях, таких как рак молочной железы и предстательной железы, особенно когда предыдущая визуализация не дает окончательных результатов. Рост также обусловлен растущим внедрением совместимых с МРТ роботизированных устройств для биопсии и интеграцией с ИИ для автоматического планирования траектории иглы. Больницы и специализированные центры все больше инвестируют в системы биопсии под контролем МРТ для обеспечения высокоточных вмешательств, улучшая результаты лечения пациентов. Рост сегмента поддерживается растущей осведомленностью о ранней диагностике рака и минимально инвазивных процедурах в развитых регионах. Постоянные технологические инновации, такие как последовательности МРТ в реальном времени и улучшенное наведение иглы, еще больше стимулируют его внедрение.

• По процессу

На основе процесса рынок сегментирован на тонкоигольную, толстоигольную и вакуумную биопсию. Сегмент толстоигольной биопсии доминировал на рынке с долей выручки 45% в 2025 году благодаря своей возможности извлекать более крупные образцы ткани для более точной гистопатологической оценки. Толстоигольная биопсия широко используется при поражениях молочной железы, печени и предстательной железы, обеспечивая надежную диагностическую точность и снижая потребность в повторных процедурах. Сегмент выигрывает от широкой клинической известности и активного внедрения в больницах и специализированных диагностических центрах. Кроме того, сочетание толстоигольной биопсии с такими методами визуализации, как УЗИ и МРТ, улучшает нацеливание на очаги поражения и безопасность пациента. Рост заболеваемости раком и хроническими заболеваниями продолжает повышать спрос на процедуры толстоигольной биопсии. Более того, разработки в области дизайна игл и интеграция визуализации в реальном времени повышают эффективность процедуры и комфорт для пациента.

Ожидается, что сегмент вакуумной биопсии будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 13,1% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено его минимальной инвазивностью и возможностью удаления больших объемов ткани за один проход. Этот метод особенно предпочтителен для патологий молочной железы, выявленных с помощью маммографии или МРТ, что снижает ошибки забора материала и необходимость повторных биопсий. Рост сегмента обусловлен растущим использованием в амбулаторных клиниках и амбулаторных хирургических центрах благодаря удобству для пациентов и более быстрому восстановлению. Инновации в области вакуумных биопсийных устройств со встроенным визуальным контролем и нацеливанием на очаг поражения с помощью ИИ повышают точность процедур. Растущая осведомленность о ранней диагностике рака и предпочтение менее инвазивных процедур дополнительно способствуют быстрому внедрению. Кроме того, сотрудничество между производителями устройств и поставщиками медицинских услуг расширяет доступность этих устройств на развивающихся рынках.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок сегментирован на больницы, амбулаторные хирургические центры (ASC), клиники и научно-исследовательские и академические институты. Сегмент больниц доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 52% в 2025 году благодаря своей развитой инфраструктуре, большому количеству пациентов и доступности нескольких методов визуализации для различных процедур биопсии. Больницы предоставляют комплексные услуги, позволяя проводить сложные биопсии под визуальным контролем, такие как вмешательства под контролем МРТ и КТ. Сильное внедрение также поддерживается благоприятной политикой возмещения расходов, квалифицированными рентгенологами и интеграцией с электронными медицинскими картами. Больницы служат основными центрами обучения врачей методам биопсии под визуальным контролем, что еще больше укрепляет доминирование на рынке. Сегмент выигрывает от постоянной модернизации технологий, включая навигацию с использованием ИИ и роботизированные платформы биопсии. Кроме того, способность больниц выполнять высокорискованные и многоточечные биопсии стимулирует широкомасштабное внедрение.

Ожидается, что сегмент амбулаторных хирургических центров (ASC) продемонстрирует самые высокие темпы роста в 11,5% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим спросом на амбулаторные процедуры, которые являются малоинвазивными, экономически эффективными и эффективными по времени. ASC расширяют внедрение биопсии под контролем УЗИ и КТ для сокращения сроков пребывания в больнице и повышения пропускной способности пациентов. Росту также способствует рост инвестиций в портативные системы визуализации и биопсийные инструменты с поддержкой ИИ. Сегмент выигрывает от предпочтения пациентов удобными и недорогими альтернативами больничным процедурам. Интеграция с платформами электронного планирования и телемедицины способствует эффективности и доступности рабочего процесса. Кроме того, расширение инфраструктуры здравоохранения в развивающихся странах увеличивает количество ASC, предлагающих передовые услуги биопсии.

Региональный анализ рынка биопсии под визуальным контролем

• Северная Америка доминировала на рынке биопсии под визуальным контролем, имея наибольшую долю выручки в 41,7% в 2025 году, что характеризуется развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем внедрения технологий визуализации и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Поставщики медицинских услуг в регионе уделяют первостепенное внимание точности, минимально инвазивным процедурам и интеграции систем искусственного интеллекта и роботизированных систем с методами визуализации, такими как УЗИ, КТ и МРТ, для точного взятия образцов тканей.
• Широкое распространение этой технологии также подкрепляется благоприятной политикой возмещения расходов, наличием опытных рентгенологов и присутствием ведущих производителей медицинского оборудования, благодаря чему системы биопсии под визуальным контролем стали предпочтительным выбором для больниц, амбулаторных клиник и специализированных диагностических центров.

Обзор рынка биопсии под визуальным контролем в США

Рынок биопсии под визуальным контролем в США в 2025 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 42%, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, широкое внедрение методов визуализации и рост заболеваемости раком. Больницы и амбулаторные центры всё чаще отдают предпочтение малоинвазивным процедурам с визуализационным контролем в режиме реального времени. Растущая популярность систем биопсии с искусственным интеллектом и роботизированных систем, в сочетании с надёжной политикой возмещения расходов и квалифицированными рентгенологами, дополнительно стимулирует развитие рынка. Более того, растущая интеграция технологий визуализации, таких как УЗИ, КТ и МРТ, с автоматизированным контролем иглы, вносит значительный вклад в расширение рынка.

Обзор европейского рынка биопсии под визуальным контролем

Ожидается, что рынок биопсии под визуальным контролем в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счёт роста заболеваемости раком, ужесточения правил здравоохранения и повышения осведомлённости о малоинвазивной диагностике. Рост числа специализированных онкологических центров и спрос на точный забор образцов тканей в больницах и клиниках способствуют её внедрению. Европейских поставщиков медицинских услуг привлекают повышенная точность, безопасность пациентов и снижение числа осложнений, которые обеспечивают передовые системы биопсии под визуальным контролем. В регионе наблюдается рост применения биопсии молочной железы, печени и предстательной железы, при этом больницы и амбулаторные центры внедряют современные методы визуализации как для новых процедур, так и для модернизации.

Обзор рынка биопсии под визуальным контролем в Великобритании

Ожидается, что рынок биопсии под визуальным контролем в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря более широкому внедрению передовых методов визуализации и малоинвазивных процедур. Опасения по поводу точности диагностики и безопасности пациентов побуждают больницы и диагностические центры инвестировать в системы биопсии под контролем УЗИ, КТ и МРТ. Ожидается, что ориентация Великобритании на прецизионную медицину, инфраструктуру цифрового здравоохранения и активное научно-исследовательское сотрудничество продолжит стимулировать рост рынка. Более того, растущая осведомленность пациентов о ранней диагностике рака и малоинвазивных методах диагностики еще больше ускоряет внедрение этих методов.

Обзор рынка биопсии под визуальным контролем в Германии

Ожидается, что рынок биопсии под визуальным контролем в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать высокие расходы на здравоохранение, развитая инфраструктура и повышение осведомленности о онкологических заболеваниях. Больницы и специализированные диагностические центры внедряют передовые системы биопсии под визуальным контролем для повышения точности процедур и улучшения результатов лечения. Акцент страны на технологические инновации и интеграцию искусственного интеллекта и роботизированной навигации способствует внедрению малоинвазивных процедур биопсии. Растущий спрос на диагностические методы, удобные для пациентов, и эффективные клинические процессы согласуется с приоритетами местного здравоохранения, особенно в области лечения онкологических заболеваний.

Обзор рынка биопсии под визуальным контролем в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок биопсии под визуальным контролем в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в 13% в год в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом заболеваемости раком, ростом расходов на здравоохранение и развитием современных диагностических центров в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Рост рынка обусловлен растущим внедрением малоинвазивных процедур в регионе, поддерживаемым государственными инициативами по модернизации здравоохранения. Более того, расширение инфраструктуры визуализации и отечественное производство биопсийных систем повышают доступность и финансовую доступность биопсийных систем в больницах и амбулаторных клиниках.

Обзор рынка биопсии под визуальным контролем в Японии

Рынок биопсии под визуальным контролем в Японии набирает обороты благодаря развитой системе здравоохранения страны, росту заболеваемости раком и растущему спросу на точную, малоинвазивную диагностику. Больницы и специализированные центры делают акцент на внедрении процедур биопсии под контролем УЗИ, КТ и МРТ, интегрированных с навигацией на основе искусственного интеллекта для повышения точности. Старение населения и акцент на удобных для пациентов процедурах дополнительно стимулируют спрос на простые в использовании и высокоточные биопсийные системы. Более того, развитая исследовательская экосистема и технологические инновации в Японии способствуют постоянной разработке и внедрению передовых решений для биопсии под визуальным контролем.

Обзор рынка биопсии под визуальным контролем в Индии

В 2025 году рынок биопсии под визуальным контролем в Индии занял наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом заболеваемости раком, развитием инфраструктуры здравоохранения и повышением осведомлённости о малоинвазивной диагностике. В Индии наблюдается более широкое внедрение систем биопсии под ультразвуковым и КТ-контролем в больницах, амбулаторных клиниках и специализированных диагностических центрах. Стремление к модернизации медицинских учреждений, расширение сети частных больниц и доступность экономически эффективных решений для биопсии являются ключевыми факторами развития рынка. Более того, государственные инициативы, направленные на продвижение скрининга и ранней диагностики рака, ещё больше ускоряют внедрение систем биопсии под визуальным контролем в стране.

Доля рынка биопсии под визуальным контролем

Лидерами отрасли биопсии под визуальным контролем являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Конинклийке Philips NV (Нидерланды)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Analogic Corporation (США)
• General Electric Company (США)
• Varian Medical Systems, Inc. (США)
• Medtronic (Ирландия)
• Olympus Corporation (Япония)
• KARL STORZ Эндоскопия (Германия)
• Страйкер (США)
• Hologic, Inc. (США)
• BD (США)
• ARGON Medical Devices, Inc. (США)
• Б. Браун СЕ (Германия)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Япония)
• Hitachi, Ltd. (Япония)
• Bracco Imaging SpA (Италия)
• Devicor Medical Products, Inc. (США)
• Кук (США)
• Cardinal Health (США)
• Корпорация CONMED (США)

Каковы последние тенденции на мировом рынке биопсии под визуальным контролем?

• В июле 2025 года компания Philips получила разрешение FDA 510(k) на свою обновленную навигационную платформу с визуальным контролем UroNav, которая объединяет МРТ и УЗИ в реальном времени и интегрирует планирование лечения, патологоанатомическое исследование биопсии и 3D-наведение, предназначенную для фокальной терапии и повышения точности биопсии при раке предстательной железы.
• В июне 2025 года компания GE HealthCare объявила о запуске своей интраоперационной ультразвуковой системы серии bkActiv S, усовершенствованной для контроля урологических, колоректальных и тазовых процедур, включая биопсию. Среди функций — помощь с измерением объема простаты на основе ИИ, настраиваемый интерфейс и режим сравнения изображений в реальном времени.
• В марте 2025 года программное обеспечение «QP‑Prostate® CAD» компании Quibim SL получило документацию для подачи в FDA, в которой упоминается алгоритм обнаружения поражений при биопсии предстательной железы под контролем МРТ; набор данных включал более 200 случаев и продемонстрировал AUC ~0,732 с чувствительностью ~0,795 для маркеров умеренного/высокого подозрения.
• В апреле 2023 года компания GE HealthCare представила решение CT-Navigation – платформу для стереотаксического наведения иглы в режиме реального времени под контролем 3D-КТ-изображений при интервенционной онкологии, включая биопсию и абляцию. Система объединяет мобильную рабочую станцию, программное обеспечение для наведения и одноразовый набор для процедур, что позволяет повысить точность, снизить дозу облучения и время процедуры.
• В апреле 2023 года компания FUJIFILM Healthcare выпустила систему ARIETTA 65 IntuitiveFusion для биопсии предстательной железы под контролем МРТ-УЗИ. Система сочетает в себе ультразвуковую платформу и программное обеспечение BiopSee для планирования биопсии, коррекции эластичной деформации тканей, наведения иглы и формирования отчетов, включая совместимость с трансперинеальным доступом для биопсии.

SKU-36329