Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка иммуноонкологических препаратов и ADC – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка иммуноонкологии и ADC

• Объем мирового рынка иммуноонкологических препаратов и ADC в 2024 году оценивался в 11,88 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  34,12 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 14,10% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен быстрым технологическим прогрессом в области иммунотерапии и конъюгатов антител с лекарственными препаратами, включая терапию CAR-T-клетками, ингибиторы иммунных контрольных точек и биспецифические антитела, что приводит к созданию высоконаправленных и эффективных методов лечения рака.
• Кроме того, рост заболеваемости раком в мире и увеличение спроса на персонализированные и точные методы лечения стимулируют внедрение решений IO и ADC в больницах и специализированных клиниках, тем самым значительно ускоряя рост отрасли.

Анализ рынка иммуноонкологии и ADC

• Иммуноонкологические терапии и конъюгаты антител с лекарственными препаратами (ADC) становятся все более важными компонентами современного лечения рака благодаря своим целевым механизмам, повышенной эффективности и потенциалу для персонализированной терапии как солидных опухолей, так и гематологических злокачественных новообразований.
• Растущий спрос на иммунотерапию и ADC-терапию обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости раком во всем мире, быстрым технологическим прогрессом в иммунотерапии и ADC, а также растущим предпочтением прецизионных медицинских подходов, которые улучшают результаты лечения пациентов.
• Северная Америка доминировала на рынке иммуноонкологии и ADC с наибольшей долей выручки в 40,5% в 2024 году, что характеризовалось ранним внедрением передовых методов лечения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний. В США наблюдается существенный рост числа одобрений ИО и ADC, обусловленный инновациями в терапии CAR-T, ингибиторами иммунных контрольных точек и таргетными лекарственными конъюгатами.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке ИО и АЦП в прогнозируемый период благодаря увеличению инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, повышению осведомленности о передовых методах лечения рака и расширению доступа к новым методам лечения.
• Ингибиторы иммунных контрольных точек доминировали на рынке иммуноонкологии и ADC с долей рынка 45,5% в 2024 году, что обусловлено их доказанной клинической эффективностью при различных типах рака и широким распространением в схемах комбинированной терапии.

Область применения отчета и сегментация рынка иммуноонкологии и ADC 

Тенденции рынка иммуноонкологии и ADC

Персонализированные методы лечения рака и комбинированные подходы

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке иммуноонкологии (ИО) и конъюгатов антител с лекарственными препаратами (АЦП) является переход к персонализированной медицине и растущее применение комбинированной терапии. Эти подходы повышают эффективность лечения, снижают резистентность и улучшают результаты лечения пациентов с различными типами рака.
  • Например, комбинация ингибиторов иммунных контрольных точек PD-1/PD-L1 с конъюгатами антител к антигенам (ADC) показала многообещающие клинические результаты, особенно при раке молочной железы и лёгких. Аналогичным образом, CAR-T-терапия всё чаще сочетается с ингибиторами контрольных точек для повышения стойкости ответа при гематологических злокачественных новообразованиях.
• Достижения в области обнаружения биомаркеров и геномного профилирования позволяют выявлять пациентов, которым наиболее вероятно принесут пользу конкретные схемы внутривенного введения и ADC, тем самым сокращая количество проб и ошибок и повышая точность лечения.
• Фармацевтические компании также разрабатывают ADC нового поколения с новыми линкерами и полезными нагрузками, предназначенными для улучшения таргетирования опухолей при минимизации токсичности. Например, недавние испытания с ADC, таргетированными на Trop-2, продемонстрировали обнадеживающие результаты при лечении трудноизлечимых видов рака.
• Эта тенденция к индивидуальным, мультимодальным методам лечения рака меняет ландшафт онкологии, поскольку регулирующие органы и поставщики медицинских услуг все больше поддерживают клинические испытания на основе биомаркеров и персонализированные схемы лечения.
• Спрос на инновационные методы лечения с использованием иммунокомпетентных препаратов и ADC, обеспечивающие превосходную эффективность и снижение побочных эффектов, стремительно растет как на развитых, так и на развивающихся рынках, поскольку пациенты и системы здравоохранения отдают приоритет результатам и ценностно-ориентированной помощи.

Динамика рынка иммуноонкологии и ADC

Водитель

Рост заболеваемости раком и расширение линейки новых методов лечения

• Глобальный рост заболеваемости раком в сочетании с ускоренными исследованиями и разработками в области иммунотерапии и ADC является основным фактором роста рынка.
  • Например, в 2024 году FDA одобрило несколько новых иммунологически активных и антикоагулянтных препаратов, включая HER2-таргетные антикоагулянтные препараты для лечения рака молочной железы и CAR-T-терапию для лечения рефрактерных лимфом. Такие прорывы свидетельствуют о быстром темпе инноваций в этой области.
• Терапии ИО и ADC предлагают целевые механизмы действия, обеспечивая повышенную эффективность и снижение нецелевой токсичности по сравнению с традиционной химиотерапией, что способствовало их внедрению в онкологическую помощь.
• Кроме того, растущие инвестиции со стороны крупных фармацевтических компаний и биотехнологических стартапов, наряду с благоприятной нормативно-правовой базой, укрепляют портфель разработок.
• Растущее доверие врачей к иммунотерапии, предпочтение пациентами прецизионной онкологии и глобальные инициативы по улучшению показателей выживаемости при раке продолжают расширять применение решений ИО и ADC в клинической практике.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на лечение и проблемы безопасности

• Высокая стоимость иммунокомпетентной и антикоагулянтной терапии является серьёзным препятствием для широкого внедрения, особенно в развивающихся странах с ограниченным бюджетом здравоохранения. Стоимость одного курса лечения может составлять сотни тысяч долларов, что ограничивает доступ пациентов к лечению.
  • Например, терапия CAR-T и недавно одобренные ADC столкнулись с трудностями возмещения расходов на некоторых рынках, что задержало их более широкое внедрение, несмотря на их клиническую эффективность.
• Проблемы безопасности, такие как синдром высвобождения цитокинов , побочные эффекты, связанные с иммунитетом, и нецелевая токсичность ADC еще больше усложняют лечение и могут ограничить уверенность врача в назначении этих видов терапии.
• Решение этих проблем с помощью разработки ADC нового поколения, улучшенного мониторинга безопасности и инновационных моделей ценообразования, таких как возмещение расходов на основе результатов, будет иметь решающее значение для построения долгосрочного внедрения.
• Несмотря на то, что продолжающиеся исследования улучшают показатели безопасности и расширяют показания, двойная проблема стоимости и риска остается существенным препятствием. Преодоление этих барьеров будет иметь ключевое значение для обеспечения равноправного доступа к жизненно важным методам лечения с использованием внутрикостного и комбинированного антикоагулянтного лечения (АЦК) во всем мире.

Рынок иммуноонкологии и ADC

Рынок сегментирован по признаку технологии, цели, типа рака и конечного пользователя.

• По технологии

На основе технологий рынок иммуноонкологии и ADC сегментирован на ингибиторы иммунных контрольных точек, терапию CAR-T-клетками, противораковые вакцины, моноклональные антитела, биспецифические антитела, конъюгаты антитело-лекарство, расщепляемые линкеры, нерасщепляемые линкеры и ADC без линкера. Ингибиторы иммунных контрольных точек доминировали в технологическом сегменте в 2024 году, занимая наибольшую долю рынка в 45,5%. Их лидерство обусловлено доказанным успехом в лечении меланомы, рака легких, мочевого пузыря и почки такими препаратами, как пембролизумаб и ниволумаб. Способность ингибиторов контрольных точек восстанавливать противоопухолевый иммунный ответ сделала их основой схем терапии рака во всем мире. Расширение одобрений для различных типов опухолей и увеличение использования в комбинированной терапии еще больше увеличивают проникновение на рынок. Строгая политика возмещения расходов и долгосрочные преимущества в плане выживаемости, продемонстрированные в клинических испытаниях, также способствуют устойчивому внедрению препарата. По мере появления новых ингибиторов контрольных точек нового поколения, нацеленных на новые сигнальные пути, такие как LAG-3 и TIGIT, ожидается, что доминирование в этом сегменте сохранится.

Ожидается, что терапия с использованием CAR-T-клеток станет самым быстрорастущим технологическим сегментом в прогнозируемый период. Эти методы лечения продемонстрировали революционные результаты в лечении гематологических злокачественных заболеваний, таких как лейкоз и лимфома, достигая стойких ремиссий в рефрактерных случаях. Быстрое получение разрешений регулирующих органов в США, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе расширяет доступ пациентов, а активные усилия в области НИОКР расширяют возможности применения CAR-T-клеток в лечении солидных опухолей. Рост инвестиций в масштабируемость производства, автоматизацию и аллогенные методы CAR-T-терапии устраняет прежние ограничения, связанные с высокой стоимостью и длительными сроками производства. Глобальное фармацевтическое сотрудничество и растущее внедрение на развивающихся рынках ускоряют коммерциализацию. Персонализированный характер CAR-T-терапии в сочетании с ее лечебным потенциалом позиционирует ее как прорывную терапию, способствующую быстрому росту.

• По цели

На основе целевого назначения рынок иммуноонкологии и ADC сегментирован на HER2, Trop-2, CD30, CD22 и другие опухолеспецифические мишени. HER2 был доминирующей мишенью в 2024 году благодаря своей сильной клинической валидации и успеху в лечении рака молочной железы и желудка. Терапия, направленная на HER2, включая ADC на основе трастузумаба, стала стандартом лечения, обеспечивая превосходную эффективность и преимущества в выживаемости. Множество ADC и моноклональных антител, направленных на HER2, широко одобрены и подкреплены масштабными клиническими доказательствами. Глобальная доступность, сильное доверие врачей и широкое применение как на ранних стадиях, так и при метастатическом раке способствуют лидерству HER2. Расширение терапии HER2 на колоректальный рак и рак легких расширяет пул пациентов. Надежный портфель препаратов на поздних стадиях и постоянные инновации в терапии, направленной на HER2, усиливают доминирующую роль этой мишени на рынке.

Ожидается, что Trop-2 станет самой быстрорастущей мишенью в прогнозируемый период. Его появление в лечении трудно поддающихся лечению видов рака, таких как трижды негативный рак молочной железы и немелкоклеточный рак легкого, позиционирует его как перспективный биомаркер. Недавно одобренные ADC, направленные на Trop-2, продемонстрировали высокую выживаемость без прогрессирования заболевания, что способствует принятию препарата врачами и спросу пациентов. Многочисленные клинические исследования на поздних стадиях изучают Trop-2 при солидных опухолях, что усиливает перспективы его роста. Фармацевтические компании вкладывают значительные средства в это направление благодаря его высокому коммерческому потенциалу. Рост распространенности опухолей, экспрессирующих Trop-2, в сочетании с расширением числа разрешений регулирующих органов будет способствовать быстрому внедрению препарата. Это делает Trop-2 одним из наиболее динамично развивающихся направлений на рынках иммунокоррекции и ADC.

• По типу рака

На основе типа рака рынок иммуноонкологии и ADC сегментирован на рак молочной железы, рак легких, рак яичников, колоректальный рак, меланому, гематологические злокачественные новообразования и другие солидные опухоли. Рак молочной железы доминировал на рынке в 2024 году, составляя наибольшую долю выручки благодаря своей высокой глобальной заболеваемости и значительным терапевтическим инновациям. Терапия, направленная на HER2, изменила результаты лечения HER2-позитивного рака молочной железы, в то время как ингибиторы контрольных точек проникают в подтипы трижды негативного рака. ADC, направленные на HER2 и Trop-2, еще больше укрепили портфели методов лечения, повысив выживаемость в рефрактерных случаях. Широко распространенные программы скрининга и ранней диагностики расширяют доступ пациентов к передовым методам лечения, стимулируя спрос. Роль рака молочной железы как приоритетного направления исследований для крупных фармацевтических компаний обеспечивает надежные инвестиции. Постоянное расширение таргетной терапии на ранние стадии и адъювантную терапию поддерживает ее доминирующее положение на рынке.

Прогнозируется, что рак лёгких станет самым быстрорастущим сегментом онкологических заболеваний в прогнозируемый период. Рост заболеваемости немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) во всём мире создаёт значительный спрос на инновационные методы лечения. Ингибиторы контрольных точек PD-1/PD-L1 уже стали стандартом лечения, улучшая результаты выживаемости и расширяя возможности пациентов для лечения благодаря подходам, основанным на биомаркерах. Продолжающиеся исследования направлены на сочетание иммунотерапии с ADC, лучевой терапией и химиотерапией для повышения эффективности лечения рака лёгких. Более широкое внедрение как в первой, так и во второй линии терапии, подкреплённое благоприятными условиями возмещения расходов на развитых рынках, ускоряет рост. Клинический успех в таргетной терапии специфических мутаций, таких как EGFR и ALK, наряду с иммуноонкологией, дополнительно расширяет возможности лечения. Растущее внимание к Азиатско-Тихоокеанскому региону, где наблюдается самая высокая заболеваемость раком лёгких, даёт этому сегменту возможность быстрого развития.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок иммуноонкологии и ADC сегментирован на больницы и специализированные клиники / онкологические центры. Больницы доминировали на рынке в 2024 году, занимая наибольшую долю внедрения конечными пользователями ИО и ADC-терапии. Больницы служат центральным узлом диагностики рака, назначения терапии и междисциплинарной помощи, что делает их основным местом лечения. Наличие передовых инфузионных установок, клинических испытаний и квалифицированных онкологов мотивирует пациентов предпочитать лечение в стационаре. Надежные механизмы возмещения расходов и интеграция прецизионных онкологических тестов в больницы дополнительно поддерживают это доминирование. Больницы также получают выгоду от стратегического партнерства с фармацевтическими компаниями для раннего доступа к разрабатываемым методам лечения. Их способность предоставлять комплексные и сложные методы лечения гарантирует им сохранение лидирующего сегмента.

Ожидается, что наиболее быстрый рост в прогнозируемый период будет наблюдаться в специализированных клиниках/онкологических центрах. Растущая тенденция к амбулаторному лечению онкологии обуславливает предпочтение пациентами специализированных онкологических центров. Эти клиники предлагают персонализированные планы лечения, сокращенное время ожидания и узкую специализацию в области иммуноонкологии и терапии ADC. Их способность предоставлять доступ к передовым методам лечения в менее ресурсоемких условиях набирает популярность во всем мире. Стремительное расширение частных и региональных онкологических центров в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке повышает доступность услуг. Кроме того, онкологические центры часто участвуют в клинических исследованиях, ускоряя доступ пациентов к экспериментальным методам лечения. Их растущая роль в децентрализованном предоставлении онкологической помощи делает их самым быстрорастущим сегментом конечных пользователей.

Региональный анализ рынка иммуноонкологических препаратов и ADC

• Северная Америка доминировала на рынке иммуноонкологии и ADC с наибольшей долей выручки в 40,5% в 2024 году, что характеризовалось ранним внедрением передовых методов лечения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний.
• Регион выигрывает от высокой распространенности случаев рака, развитой инфраструктуры здравоохранения и присутствия крупных фармацевтических и биотехнологических компаний, стимулирующих инновации и коммерциализацию.
• Благоприятные условия возмещения расходов, широкая доступность прецизионных методов диагностики и быстрое одобрение FDA новых иммуноонкологических и антикоагулянтных препаратов дополнительно усиливают расширение рынка в США и Канаде.

Обзор рынка иммуноонкологии и ADC в США

Рынок иммуноонкологии и ADC в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке в 2024 году благодаря быстрому одобрению и коммерциализации ингибиторов иммунных контрольных точек, CAR-T-терапии и новых ADC. Развитая экосистема биофармацевтических компаний, передовых онкологических центров и доступ к передовым клиническим исследованиям продолжают стимулировать внедрение. Пациенты получают выгодные схемы возмещения расходов и ранний доступ к прорывным методам лечения благодаря программам ускоренного одобрения FDA. Более того, интеграция геномного тестирования и стратегий прецизионной медицины усиливает персонализацию лечения, делая США наиболее влиятельным центром этого рынка.

Обзор европейского рынка иммуноонкологии и ADC

Ожидается, что рынок иммуноонкологических препаратов и антикоагулянтов (АКД) в Европе будет стабильно расти в течение всего прогнозируемого периода, чему будут способствовать рост заболеваемости раком и сильная государственная поддержка систем здравоохранения. Увеличение числа одобрений EMA новых АКД и иммунотерапевтических препаратов, наряду с общеевропейским сотрудничеством в области онкологических исследований, способствует их внедрению в больницах и онкологических центрах. В регионе также уделяется особое внимание равноправному доступу к дорогостоящим методам лечения через национальные системы здравоохранения, что стимулирует их внедрение на ключевых рынках. Ожидается, что развитые академические и фармацевтические исследовательские сети будут способствовать дальнейшему развитию разработки онкологических препаратов нового поколения.

Обзор рынка иммуноонкологии и ADC в Великобритании

Ожидается, что рынок иммуноонкологии и АЦП в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему будут способствовать государственные инициативы по улучшению онкологической помощи и укреплению инфраструктуры клинических исследований. Программы Национальной службы здравоохранения (NHS), включая партнёрство с биотехнологическими компаниями для раннего доступа к лекарственным препаратам, ускоряют внедрение новых методов лечения. Растущий акцент на персонализированной медицине в сочетании с развитой экосистемой геномных исследований в Великобритании способствует быстрой интеграции иммуноонкологии и методов лечения на основе АЦП. Эти факторы делают Великобританию важным европейским центром инноваций в области онкологии.

Обзор рынка иммуноонкологии и антикоагулянтов (ADC) в Германии

Ожидается, что рынок иммуноонкологии и антикоагулянтных препаратов (АКП) в Германии значительно расширится в течение прогнозируемого периода благодаря развитому фармацевтическому сектору страны и хорошо зарекомендовавшим себя научно-исследовательским институтам в области онкологии. Рост заболеваемости раком в сочетании с компенсацией затрат на передовые биологические препараты стимулирует их более широкое внедрение в больницах. Акцент Германии на НИОКР в сочетании с клиническим партнерством между академическими кругами и глобальными биофармацевтическими компаниями укрепляет ее лидирующие позиции в разработке противораковых препаратов в Европе. Устойчивое развитие медицинской практики и растущее внимание к прецизионной онкологии дополнительно способствуют внедрению инновационных иммунотерапевтических препаратов и АКП.

Обзор рынка иммуноонкологии и ADC в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок иммуноонкологических препаратов и антикоагулянтов (ADC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности рака, расширением доступа к медицинской помощи и быстрым одобрением лекарственных препаратов в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Правительства активно продвигают исследования в области онкологии и ускоряют нормативно-правовое регулирование для привлечения инвестиций в биофармацевтику. Рост расходов на здравоохранение в сочетании с доступностью биоаналогов и партнерскими отношениями, специфичными для регионов, стимулирует их внедрение. Более того, местные производственные мощности повышают финансовую доступность этих методов лечения, расширяя доступ к ним для более широких слоев населения.

Обзор японского рынка иммуноонкологии и ADC

Рынок иммуноонкологических препаратов и ингибиторов иммунодефицита (АПД) в Японии набирает обороты благодаря развитому сектору биотехнологий и культуре быстрого внедрения инновационных методов лечения. Япония стала стратегическим центром для раннего вывода на рынок иммуноонкологических препаратов благодаря оптимизированной нормативно-правовой базе и партнёрству с мировыми фармацевтическими лидерами. Старение населения страны в сочетании с высокой заболеваемостью солидными опухолями стимулирует спрос на АПД и ингибиторы контрольных точек. Интеграция этих методов лечения с мощной экосистемой прецизионной медицины в Японии позиционирует страну как лидера по внедрению онкологических препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Обзор рынка иммуноонкологии и ADC в Индии

В 2024 году рынок иммуноонкологии и АЦП Индии занял одно из крупнейших мест в Азиатско-Тихоокеанском регионе по объёму выручки, чему способствовал быстрый рост заболеваемости раком в стране и расширение инфраструктуры здравоохранения. Рост располагаемых доходов и повышение осведомлённости о передовых методах лечения стимулируют спрос на новые методы лечения рака. Государственные инициативы в области лечения онкологических заболеваний в сочетании с присутствием крупных отечественных фармацевтических компаний способствуют более широкому внедрению иммунотерапии и АЦП. Кроме того, роль Индии как глобального центра клинических исследований и производства биоаналогов делает эти методы лечения более доступными и недорогими для большой популяции пациентов.

Доля рынка иммуноонкологии и ADC

Лидерами отрасли иммуноонкологии и АЦП являются в первую очередь хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Новартис АГ (Швейцария)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)
• Merck & Co., Inc., (США)
• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• GSK plc (Великобритания)
• Санофи (Франция)
• Lilly USA, LLC (США)
• Amgen Inc. (США)
• AbbVie Inc. (США)
• Gilead Sciences, Inc. (США)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (США)
• Genmab A/S (Дания)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Япония)
• Seagen Inc. (США)
• ADC Therapeutics SA (Швейцария)
• Zymeworks Inc. (Канада)
• MacroGenics, Inc. (США)
• BeiGene, Ltd. (Китай)

Каковы последние события на мировом рынке иммуноонкологии и ADC?

• В августе 2025 года экспериментальный препарат компании Daiichi Sankyo, ифинатамаб дерукстекан (I-DXd), действующий на B7-H3, получил статус прорывной терапии от FDA для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии, что является многообещающим сигналом для нового механизма лечения трудно поддающегося лечению рака.
• В июне 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат телисотузумаб ведотин (Emrelis), первый конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC), нацеленный на c-MET, для взрослых пациентов с ранее леченным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с высокой экспрессией белка c-MET, что представляет собой высокоточную альтернативу традиционной терапии.
• В марте 2025 года компания GSK объявила о новаторском партнерстве с Оксфордским университетом стоимостью 50 миллионов фунтов стерлингов по разработке вакцин для иммунопрофилактики рака с использованием технологии мРНК, направленной на мобилизацию иммунной системы для предотвращения развития рака. Это важный шаг в сторону профилактических иммуноонкологических подходов.
• В январе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило датопотамаб дерукстекан (Datroway) – направленный на троп-2 ADC-препарат для взрослых с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR) и отрицательным статусом HER2, ранее получавших эндокринную и химиотерапию, что стало новым важным вариантом лечения этого распространенного подтипа рака.
• В ноябре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату занидатамаб-хри (Ziihera), биспецифическому антителу к HER2 для лечения ранее леченного неоперабельного или метастатического HER2-положительного (ИГХ 3+) рака желчных путей.

SKU-74557