Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка иммуноонкологических анализов – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка иммуноонкологических анализов

• Объем мирового рынка иммуноонкологических анализов в 2025 году оценивался в 6,80 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  16,45 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 11,68% в течение прогнозируемого периода.
•  Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением глобального бремени онкологических заболеваний, расширением применения иммунотерапии и прецизионной медицины, а также продолжающимся технологическим прогрессом в разработке диагностических платформ, которые в совокупности повышают точность диагностики и терапевтический мониторинг в онкологической практике.
• Кроме того, растущий спрос на персонализированное лечение, основанное на биомаркерах , расширение сопутствующей диагностики, а также увеличение научно-исследовательских и клинических применений приводят к тому, что иммуноонкологические анализы становятся важнейшими инструментами для индивидуализированного лечения рака и разработки лекарственных препаратов. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение сложных анализов в клинической и исследовательской практике, значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка иммуноонкологических анализов

• Иммуноонкологические анализы, используемые для измерения иммунного ответа и выявления биомаркеров в терапии рака, становятся важными инструментами в современных онкологических исследованиях, разработке лекарств и персонализированном уходе за пациентами благодаря своей способности направлять решения в области иммунотерапии, отслеживать эффективность лечения и поддерживать инициативы в области прецизионной медицины.
• Растущий спрос на иммуноонкологические анализы в первую очередь обусловлен увеличением глобального бремени раковых заболеваний, расширением применения иммунотерапии и растущим вниманием к персонализированному лечению на основе биомаркеров как в клинической практике, так и в научных исследованиях.
• Северная Америка доминировала на рынке иммуноонкологических анализов, занимая наибольшую долю выручки в 40,9% в 2025 году, чему способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, высокие инвестиции в НИОКР и сильное присутствие ключевых игроков рынка. В США наблюдался существенный рост внедрения анализов для клинических испытаний и диагностических приложений, особенно в области мониторинга ингибиторов контрольных точек иммунитета и CAR-T-терапии.
• Ожидается, что в прогнозируемый период Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке иммуноонкологических анализов, чему способствуют рост заболеваемости раком, расширение инфраструктуры здравоохранения, активизация клинических исследований и увеличение инвестиций в передовые диагностические технологии.
• В 2025 году сегмент расходных материалов доминировал на рынке иммуноонкологических анализов с долей рынка в 62,5%, что было обусловлено постоянным спросом на реагенты, наборы и расходные материалы, предназначенные для конкретных анализов.

Обзор отчета и сегментация рынка иммуноонкологических анализов  

Тенденции рынка иммуноонкологических анализов

Интеграция искусственного интеллекта и высокопроизводительных технологий

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на мировом рынке иммуноонкологических анализов является внедрение искусственного интеллекта (ИИ) и высокопроизводительных платформ, таких как секвенирование нового поколения (NGS) и мультиплексные анализы, что повышает точность прогнозирования биомаркеров и персонализацию лечения.
  • Например, цифровой пространственный профилировщик GeoMx от NanoString использует анализ данных на основе искусственного интеллекта для высокоточного картирования биомаркеров, что улучшает характеристику микроокружения опухоли.
• Интеграция ИИ обеспечивает такие функции, как автоматическая интерпретация данных, выявление новых мишеней в иммунной системе и прогнозирование реакции пациентов на иммунотерапию, что улучшает процесс принятия решений как в клинической практике, так и в научных исследованиях.
• Бесшовная интеграция иммуноонкологических анализов с биоинформатическими инструментами и электронными медицинскими картами позволяет централизованно управлять данными пациентов, способствуя разработке стратегий точной онкологии и оптимизации планов лечения.
• Тенденция к созданию более интеллектуальных, автоматизированных и высокопроизводительных систем анализа коренным образом меняет представления о диагностике рака и мониторинге эффективности терапии. Вследствие этого такие компании, как QIAGEN, разрабатывают платформы с поддержкой искусственного интеллекта, обладающие такими возможностями, как автоматизированное управление рабочими процессами и прогнозный анализ биомаркеров.
• В клинической и исследовательской сферах быстро растет спрос на иммуноонкологические анализы, сочетающие искусственный интеллект и высокопроизводительную интеграцию, поскольку медицинские учреждения все чаще отдают приоритет точности, эффективности и персонализированным стратегиям лечения.
• Расширение интеграции технологий пространственного и одноклеточного анализа с иммуноонкологическими исследованиями позволяет детально картировать гетерогенность опухолей, обеспечивая более глубокое понимание механизмов ответа на терапию и резистентности.
• Сотрудничество между разработчиками анализов и фармацевтическими компаниями ускоряет совместную разработку сопутствующей диагностики, повышая значимость анализов в принятии клинических решений и одобрении новых лекарственных препаратов.

Динамика рынка иммуноонкологических анализов

Водитель

Рост заболеваемости раком и внедрение иммунотерапии

• Растущая распространенность рака во всем мире в сочетании с расширением применения иммунотерапии является существенным фактором, обуславливающим повышенный спрос на иммуноонкологические анализы.
  • Например, в марте 2025 года компания Adaptive Biotechnologies объявила о усовершенствовании своего анализа immunoSEQ для профилирования Т-клеток, направленного на улучшение мониторинга ответа на иммунотерапию.
• В условиях стремления медицинских учреждений к персонализированным стратегиям лечения иммуноонкологические анализы предлагают такие возможности, как иммунологическое профилирование, оценка микроокружения опухоли и прогнозирование ответа на лечение, представляя собой убедительную альтернативу традиционной диагностике.
• Кроме того, растущее внимание к терапии, основанной на биомаркерах, и персонализированной медицине делает иммуноонкологические анализы неотъемлемой частью клинических и трансляционных исследований, обеспечивая оптимизированный выбор методов лечения.
• Увеличение инвестиций в клинические испытания, расширение исследовательской инфраструктуры и растущее внедрение сопутствующей диагностики являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка и позволяющими ускорить разработку и валидацию новых иммунотерапевтических препаратов.
• Растущее сотрудничество между академическими учреждениями, биотехнологическими компаниями и фармацевтическими фирмами в разработке методов анализа и клинической валидации способствует более быстрому внедрению и инновациям.
• Расширение государственного и частного финансирования исследований рака и программ иммунотерапии придает дополнительный импульс глобальному рынку иммуноонкологических анализов.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты и сложность регулирования

• Высокая стоимость современных иммуноонкологических анализов, включая методы на основе секвенирования нового поколения (NGS) и мультиплексные платформы, препятствует их более широкому внедрению на рынке, особенно в регионах с высокой чувствительностью к ценам и в небольших исследовательских центрах.
  • Например, сообщения о дорогостоящих расходных материалах и реагентах, необходимых для секвенирования нового поколения (NGS) и мультиплексных анализов, заставили некоторые лаборатории с осторожностью относиться к широкому внедрению этих решений.
• Решение этих финансовых проблем путем оптимизации рабочих процессов, стандартизации наборов реагентов и масштабируемых платформ для проведения анализов имеет решающее значение для расширения их внедрения в различных медицинских учреждениях.
• Кроме того, жесткие нормативные требования и сложные протоколы валидации для клинического применения могут задерживать одобрение продукции и выход на рынок, ограничивая быструю коммерциализацию.
• Преодоление этих трудностей за счет экономически эффективной разработки анализов, поддержки со стороны регулирующих органов и масштабируемых решений будет иметь решающее значение для устойчивого роста мирового рынка иммуноонкологических анализов.
• Недостаточная осведомленность и недостаток опыта у небольших клинических лабораторий в вопросах выбора, внедрения и интерпретации анализов могут ограничивать проникновение на рынок.
• Различия в нормативно-правовых рамках в разных регионах создают дополнительные препятствия для глобальной коммерциализации и внедрения стандартизированных протоколов анализа.

Обзор рынка иммуноонкологических анализов

Рынок сегментирован по типу продукции, технологии и показаниям к применению.

• Тип продукта

В зависимости от типа продукции рынок иммуноонкологических анализов сегментируется на расходные материалы и программное обеспечение. Сегмент расходных материалов доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 62,5% в 2025 году, что обусловлено постоянным спросом на реагенты, наборы для анализов и другие расходные материалы, необходимые для проведения иммуноонкологических анализов. Расходные материалы необходимы для поддержания точности и воспроизводимости анализов, что делает их критически важным компонентом как для клинических, так и для исследовательских применений. Широкое внедрение в клинических испытаниях, диагностических лабораториях и академических исследованиях способствует устойчивому спросу. Потребность в валидированных реагентах для иммунологического профилирования и обнаружения биомаркеров еще больше укрепляет рынок расходных материалов. Кроме того, расходные материалы совместимы с различными платформами анализа, такими как NGS, проточная цитометрия и ПЦР, что обеспечивает гибкость для конечных пользователей. Такие компании, как QIAGEN, Bio-Rad и Thermo Fisher, активно расширяют свои портфели расходных материалов для поддержки растущего числа анализов.

Ожидается, что сегмент программного обеспечения продемонстрирует самый быстрый темп роста — 18,4% в год в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая интеграция ИИ, биоинформатики и анализа данных в рабочие процессы иммуноонкологии. Программные решения облегчают автоматизированную интерпретацию данных, прогнозное моделирование реакции пациентов и мониторинг производительности анализов в режиме реального времени, улучшая принятие клинических и исследовательских решений. Передовые программные платформы позволяют интегрировать мультиомические данные, помогая исследователям выявлять новые биомаркеры и потенциальные терапевтические мишени. Развитие цифровой патологии и пространственного анализа еще больше стимулирует внедрение программного обеспечения в иммуноонкологии. Облачные платформы делают программное обеспечение более доступным для небольших лабораторий и исследовательских центров. По мере глобального распространения персонализированной медицины и прецизионной онкологии ожидается значительное ускорение внедрения программного обеспечения.

•  С помощью технологий

В зависимости от технологии рынок сегментируется на секвенирование нового поколения (NGS), проточную цитометрию, ПЦР и другие методы. Сегмент NGS доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 45% в 2025 году, благодаря высокой чувствительности, масштабируемости и способности одновременно обнаруживать множество биомаркеров. NGS позволяет проводить комплексное профилирование иммунных ответов, мутационной нагрузки опухоли и идентификацию неоантигенов, что имеет решающее значение для принятия решений в области иммунотерапии. Области применения NGS охватывают клинические испытания, сопутствующую диагностику и трансляционные исследования. Растущее внимание к прецизионной медицине и лечению, основанному на биомаркерах, еще больше стимулирует внедрение NGS. Технологические достижения, такие как снижение стоимости секвенирования и более короткие сроки выполнения, делают NGS более доступным. Такие компании, как Illumina и Thermo Fisher Scientific, активно инвестируют в разработку методов NGS, расширяя их применение в иммуноонкологии.

Ожидается, что сегмент проточной цитометрии продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 16,9% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено его способностью проводить многопараметрический анализ иммунных клеток на уровне отдельных клеток. Проточная цитометрия широко используется для иммунологического профилирования, мониторинга активности Т-клеток и оценки инфильтрирующих опухоль лимфоцитов при различных типах рака. Высокая пропускная способность и количественные возможности делают ее незаменимой как для исследовательских, так и для клинических применений. Достижения в области автоматизированных приборов для проточной цитометрии и интеграция с программным обеспечением для анализа на основе искусственного интеллекта еще больше расширяют ее возможности. Растущее внедрение в клинические испытания и трансляционные исследования ускоряет рост. Универсальность и воспроизводимость анализов проточной цитометрии способствуют расширению ее применения в персонализированной иммунотерапии.

• По показаниям

В зависимости от показаний рынок сегментирован на рак легких, колоректальный рак, меланому, лейкемию, лимфому, множественную миелому, рак мочевого пузыря и другие заболевания. Сегмент рака легких доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 28% в 2025 году, что обусловлено высокой заболеваемостью раком легких в мире и широким использованием иммунотерапии, такой как ингибиторы контрольных точек иммунитета. Исследования рака легких требуют комплексного иммунологического профилирования и обнаружения биомаркеров, что стимулирует спрос на иммуноонкологические анализы как в клинической практике, так и в научных исследованиях. Параллельно с иммунотерапией все чаще разрабатываются сопутствующие диагностические методы для пациентов с раком легких. В клинических испытаниях, направленных на лечение рака легких, используются различные платформы анализа, включая NGS и проточную цитометрию, что еще больше способствует внедрению на рынке. Фармацевтические компании уделяют большое внимание иммунотерапии рака легких, что увеличивает использование анализов. Растущая потребность в персонализированных стратегиях лечения и раннем мониторинге ответа продолжает стимулировать спрос на анализы рака легких.

Ожидается, что сегмент меланомы продемонстрирует самый быстрый темп роста — 19,2% в год в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом заболеваемости меланомой и достижениями в области иммунотерапии, такими как ингибиторы контрольных точек и персонализированные вакцины. Исследования меланомы требуют детального иммунологического профилирования для выявления групп пациентов, реагирующих на лечение, что делает иммуноонкологические анализы критически важными. Мультиплексные иммуноанализы, проточная цитометрия и NGS все чаще применяются для мониторинга эффективности терапии меланомы. Расширение клинических испытаний и внедрение сопутствующей диагностики еще больше ускоряют рост. Растущее внимание к таргетной иммунотерапии и стратегиям ранней диагностики способствует внедрению анализов меланомы. Повышение осведомленности и инвестиций в исследования меланомы в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе способствуют высоким перспективам роста.

Региональный анализ рынка иммуноонкологических анализов

• Северная Америка доминировала на рынке иммуноонкологических анализов, занимая наибольшую долю выручки в 40,9% в 2025 году, чему способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, высокие инвестиции в НИОКР и сильное присутствие ключевых игроков рынка.
• Медицинские учреждения и научно-исследовательские институты региона высоко ценят точность, чувствительность и высокую пропускную способность иммуноонкологических анализов, которые позволяют проводить точное иммунологическое профилирование, выявлять биомаркеры и отслеживать ответ на лечение у онкологических пациентов.
• Широкое распространение иммуноонкологических анализов дополнительно поддерживается значительными инвестициями в НИОКР, наличием ведущих разработчиков анализов и благоприятной нормативно-правовой базой, что делает их важными инструментами как в клинической диагностике, так и в онкологических исследованиях.

Анализ рынка иммуноонкологических анализов в США

В 2025 году рынок иммуноонкологических анализов в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 81%, чему способствовало быстрое внедрение передовых методов иммунотерапии и растущая распространенность рака. Медицинские учреждения и исследовательские институты все чаще отдают приоритет высокопроизводительным и точным анализам для иммунологического профилирования, обнаружения биомаркеров и мониторинга ответа на терапию. Растущая популярность сопутствующей диагностики, а также интеграция с биоинформатикой и инструментами анализа на основе искусственного интеллекта еще больше способствуют развитию рынка. Кроме того, наличие ведущих разработчиков анализов, активная клиническая деятельность и благоприятная нормативно-правовая поддержка вносят значительный вклад в расширение рынка.

Анализ рынка иммуноонкологических анализов в Европе

Прогнозируется, что европейский рынок иммуноонкологических анализов будет расти значительными темпами в течение всего прогнозируемого периода, в основном за счет роста заболеваемости раком и расширения применения иммунотерапии. Развитая инфраструктура здравоохранения, растущие инвестиции в клинические исследования и государственные инициативы, поддерживающие персонализированную медицину, способствуют росту рынка. Европейские учреждения также привлекают точность, высокая пропускная способность и возможности интеграции данных, предлагаемые иммуноонкологическими анализами. Рынок демонстрирует значительный рост в исследовательских лабораториях, больницах и диагностических центрах, при этом анализы включаются как в новые клинические исследования, так и в программы трансляционных исследований.

Анализ рынка иммуноонкологических анализов в Великобритании

Ожидается, что рынок иммуноонкологических анализов в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущая осведомленность о биомаркер-ориентированной терапии и спрос на персонализированное лечение рака. Кроме того, растущая распространенность рака и внедрение ингибиторов иммунных контрольных точек побуждают как исследовательские организации, так и больницы использовать передовые методы анализа. Развитая исследовательская инфраструктура Великобритании, доступность финансирования онкологических исследований и интеграция цифрового здравоохранения, как ожидается, будут и дальше стимулировать рост рынка.

Анализ рынка иммуноонкологических анализов в Германии

Ожидается, что рынок иммуноонкологических анализов в Германии будет значительно расти в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущее внимание к прецизионной онкологии и внедрение передовых диагностических решений. Развитая инфраструктура здравоохранения и исследований в Германии, в сочетании с акцентом на инновации и клинические испытания, способствует внедрению иммуноонкологических анализов. Интеграция с биоинформатическими платформами и инструментами прогнозирования на основе искусственного интеллекта становится все более распространенной, что обуславливает высокий спрос на надежные и высококачественные анализы как в больницах, так и в исследовательских лабораториях.

Анализ рынка иммуноонкологических анализов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок иммуноонкологических анализов в Азиатско-Тихоокеанском регионе готов к самому быстрому росту в среднем на 24% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют увеличение заболеваемости раком, рост расходов на здравоохранение и быстрое расширение инфраструктуры клинических исследований в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущее внимание региона к прецизионной медицине и иммунотерапии, поддерживаемое государственными инициативами по развитию цифрового здравоохранения и исследований рака, стимулирует внедрение анализов. Кроме того, по мере того как Азиатско-Тихоокеанский регион становится центром производства и исследований и разработок анализов, улучшается их доступность и ценовая доступность, что позволяет расширить их клиническое и исследовательское применение.

Анализ рынка иммуноонкологических анализов в Японии

Рынок иммуноонкологических анализов в Японии набирает обороты благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения страны, широкому внедрению прецизионной медицины и ориентации на инновационные методы лечения рака. Рынок делает упор на точное иммунологическое профилирование и обнаружение биомаркеров, а интеграция в больничные лаборатории и программы клинических исследований стимулирует рост. Кроме того, старение населения Японии и увеличение числа клинических исследований, как ожидается, будут способствовать росту спроса на надежные и удобные в использовании платформы для анализа как в клинических, так и в исследовательских целях.

Анализ рынка иммуноонкологических анализов в Индии

В 2025 году рынок иммуноонкологических анализов в Индии занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется ростом заболеваемости раком в стране, расширением инфраструктуры здравоохранения и ростом активности в области клинических исследований. Индия является развивающимся рынком передовых диагностических решений, и иммуноонкологические анализы все чаще применяются в больницах, исследовательских учреждениях и программах клинических испытаний. Ключевыми факторами, стимулирующими развитие рынка в Индии, являются государственные инициативы в области лечения рака, расширение программ прецизионной медицины и доступность экономически эффективных вариантов анализов.

Доля рынка иммуноонкологических анализов

В отрасли иммуноонкологических анализов лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• F. Hoffmann La Roche Ltd. (Швейцария)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Illumina, Inc. (США)
• QIAGEN (Нидерланды)
• NanoString Technologies, Inc. (США)
• Bio Rad Laboratories, Inc. (США)
• PerkinElmer (США)
• Guardant Health, Inc. (США)
• Эбботт (США)
• БД (США)
• Лаборатории Чарльз-Ривер (США)
• Sartorius AG (Германия)
• Adaptive Biotechnologies Corp. (США)
• Foundation Medicine, Inc. (США)
• HTG Molecular Diagnostics, Inc. (США)
• Корпорация Bio Techne (США)
• Данахер (США)
• Oxford Nanopore Technologies Ltd (Великобритания)
• Caris Life Sciences (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке иммуноонкологических анализов?

• В июле 2025 года компания Guardant Health и ее партнеры объявили о том, что на ежегодной конференции ASCO 2025 года они представят более 19 исследований, демонстрирующих роль жидкостной биопсии в развитии прецизионной онкологии. В ходе презентации будет подчеркнуто использование таких анализов, как Guardant360 CDx и Reveal, для выбора терапии, выявления мутаций и мониторинга молекулярной остаточной болезни (MRD), что подтвердит клиническую значимость иммуноонкологических анализов.
• В июле 2025 года в новом клиническом исследовании (RADIOHEAD) было сообщено, что разработанный компанией Guardant Reveal метод мониторинга без использования тканей позволяет выявлять ответы на иммунотерапию и определять пациентов, не отвечающих на лечение, на несколько месяцев раньше, чем стандартные методы, при различных формах рака на поздних стадиях, демонстрируя улучшенную прогностическую ценность в мониторинге иммунотерапии.
• В мае 2025 года компания Guardant Health представила комплексный набор иммуногистохимических (ИГХ) тестов для солидных опухолей, расширяющий возможности анализа ключевых биомаркеров при раке легких, молочной железы, желудка и яичников, что повышает точность диагностики в иммуноонкологии.
• В апреле 2025 года компания Guardant Health запустила Guardant360 Tissue — первый тест молекулярного профилирования тканей с комплексным мультиомическим анализом, который предоставляет исследователям и группам специалистов по лечению рака более полное представление о биологии опухоли для поддержки принятия решений в области иммуноонкологии и выбора стратегий лечения.
• В апреле 2023 года Guardant Health и Институт иммунотерапии рака имени Паркера (PICI) начали крупное исследовательское сотрудничество для изучения связи между биомаркерами рака и ответом на иммунотерапию с использованием многомерного анализа биомаркеров из образцов крови, что позволит продвинуть исследования в области иммуноонкологии в реальных условиях и получить практические результаты.

SKU-59437