Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

 Объем рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

• Объем мирового рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) оценивался в 518,27 млн ​​долларов США в 2024 году и, как ожидается , достигнет 973,58 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 8,20% в течение прогнозируемого периода.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост глобального бремени туберкулеза, возросший спрос на точную диагностику латентного туберкулеза и растущая осведомленность о профилактических мерах здравоохранения.

Анализ рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

• Анализы на высвобождение гамма-интерферона (IGRA) — это анализы крови, используемые для выявления латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) путем измерения реакции иммунной системы на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis. Они служат альтернативой традиционному туберкулиновому кожному тесту (ТКТ)
• Спрос на IGRA в значительной степени обусловлен растущим глобальным бременем туберкулеза, растущей осведомленностью о выявлении латентной формы туберкулеза и потребностью в точной и быстрой диагностике, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) с долей рынка 40,5% благодаря широкому внедрению передовых методов диагностики туберкулеза, сильной инфраструктуре общественного здравоохранения и поддерживающей политике возмещения расходов.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) с долей рынка 25,5% в течение прогнозируемого периода из-за роста распространенности туберкулеза, увеличения инвестиций в здравоохранение и повышения осведомленности о скрининге на латентный туберкулез.
• Ожидается, что сегмент выявления латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) будет доминировать на рынке с долей рынка 60,5% в связи с растущим глобальным вниманием к стратегиям раннего выявления и профилактики туберкулеза.

Область применения отчета и сегментация рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

Тенденции рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

«Автоматизация и цифровая интеграция в диагностике туберкулеза»

• Ключевой тенденцией на рынке IGRA является растущее внедрение автоматизированных и цифрово-интегрированных платформ для повышения точности, эффективности и масштабируемости тестов в диагностике туберкулеза (ТБ).
• Эти инновации оптимизируют лабораторные рабочие процессы за счет минимизации ручного вмешательства, снижения риска человеческой ошибки и повышения согласованности результатов тестов IGRA. 
  • Например, такие платформы, как QuantiFERON-TB Gold Plus от QIAGEN, теперь поддерживают автоматизированные рабочие процессы с подключением к ЛИС и автоматизированной обработкой ИФА , что значительно повышает производительность в условиях высокого спроса. 
• Интеграция автоматизации и цифровых инструментов трансформирует тестирование на туберкулез, позволяя проводить более масштабные скрининговые мероприятия, ускоряя сроки получения результатов и стимулируя спрос на передовые решения IGRA во всем мире.

Динамика рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

Водитель

«Растущее глобальное бремя туберкулеза и латентных туберкулезных инфекций»

• Растущее глобальное бремя туберкулеза (ТБ), особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, является основным фактором, определяющим рынок IGRA, поскольку усилия общественного здравоохранения усиливаются для выявления и контроля как активных, так и латентных форм туберкулеза.
• Латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ) поражает около 1,7 миллиарда человек во всем мире, выступая в качестве резервуара для будущих случаев активной туберкулеза, если ее не диагностировать и не лечить должным образом.
• Тесты IGRA обеспечивают большую специфичность и удобство по сравнению с традиционными кожными тестами, что делает их идеальными для широкомасштабного скрининга как в условиях высокой, так и низкой заболеваемости.

Например,

• По данным Всемирной организации здравоохранения (2023 г.), туберкулез остается одним из основных инфекционных заболеваний, уносящих жизни людей во всем мире: в 2022 г. от туберкулеза заболели 10,6 млн человек, а 1,3 млн умерли. Раннее и точное выявление скрытых инфекций имеет решающее значение для достижения глобальных целей по ликвидации туберкулеза. 
• По мере расширения глобальных программ по борьбе с туберкулезом и внедрения новых диагностических технологий спрос на анализы высвобождения гамма-интерферона продолжает существенно расти.

Возможность

«Интеграция технологий цифрового здравоохранения и искусственного интеллекта в диагностику туберкулеза»

• Интеграция цифровых медицинских платформ и аналитики данных на основе искусственного интеллекта в рабочие процессы тестирования IGRA представляет собой большую возможность для улучшения выявления, отчетности и мониторинга туберкулеза в глобальном масштабе.
• Алгоритмы ИИ могут поддерживать принятие клинических решений путем анализа больших наборов данных из результатов IGRA, демографических данных пациентов и сопутствующих заболеваний для прогнозирования риска туберкулеза и оптимизации стратегий лечения.
• Кроме того, цифровые инструменты, такие как диагностические платформы с подключением к мобильным устройствам, могут облегчить удаленное тестирование, обмен данными в режиме реального времени и улучшить эпиднадзор за заболеваниями, особенно в условиях ограниченных ресурсов.

Например,

• В ноябре 2024 года Партнерство «Остановить туберкулез» подчеркнуло растущую роль ИИ и цифровой связи в укреплении скрининга и диагностики туберкулеза, отметив пилотные программы в Индии и Южной Африке, которые используют платформы на базе ИИ для интерпретации результатов теста IGRA в режиме реального времени и отслеживания случаев туберкулеза. 
• Интеграция цифровых и ИИ-технологий в диагностику IGRA позволяет проводить более быстрое, точное и доступное тестирование, что может значительно улучшить ответные меры общественного здравоохранения и помочь в достижении глобальных целей по ликвидации туберкулеза.

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость тестирования и ограниченная доступность в регионах с низким уровнем дохода»

• Относительно высокая стоимость тестирования IGRA по сравнению с традиционными туберкулиновыми кожными тестами (ТКП) представляет собой существенное препятствие для его широкого внедрения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где бремя туберкулеза является самым высоким.
• Тесты IGRA требуют специализированного лабораторного оборудования, обученного персонала и иногда систем автоматизации, что делает их внедрение более дорогим и менее осуществимым для сельских или нехватки ресурсов медицинских учреждений.
• Это экономическое неравенство может привести к постоянной зависимости от менее точных методов, что снизит общую эффективность программ выявления и контроля туберкулеза в районах с высоким уровнем потребности.

Например,

• Согласно отчету Stop TB Partnership (2024), стоимость теста IGRA может варьироваться от 30 до 60 долларов США по сравнению с менее чем 5 долларами США за тест TST, что делает IGRA финансово недоступными для многих национальных программ по борьбе с туберкулезом без международной финансовой поддержки. 
• Следовательно, высокая стоимость тестирования IGRA ограничивает проникновение на рынок в развивающихся регионах, способствуя неравенству в доступе к диагностике и замедляя глобальные усилия по ликвидации туберкулеза.

Сфера применения анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

Рынок сегментирован по типу продукта, области применения и конечному пользователю.

Прогнозируется , что в 2025 году сегмент латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) будет доминировать на рынке с наибольшей долей в сегменте приложений.

Ожидается, что сегмент выявления латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) будет доминировать на рынке анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) с наибольшей долей в 60,5% из-за его растущего глобального внимания к раннему выявлению и стратегиям профилактики туберкулеза. Растущее понимание роли ЛТБИ в прогрессировании активного туберкулеза и растущий спрос на точные, быстрые диагностические инструменты способствуют этому доминированию. Кроме того, правительственные инициативы и программы общественного здравоохранения, направленные на ликвидацию туберкулеза, еще больше усиливают принятие методов выявления ЛТБИ

Ожидается, что препарат QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) займет наибольшую долю на рынке в прогнозируемый период.

Ожидается, что в 2025 году сегмент QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) будет доминировать на рынке с наибольшей долей в 30,5% в 2025 году из-за его высокой точности, надежности и простоты использования по сравнению с традиционными туберкулиновыми кожными тестами (TST). Его способность предоставлять результаты в более короткие сроки в сочетании с его широким распространением в клинических условиях вносит значительный вклад в его доминирование. Кроме того, растущая распространенность латентного туберкулеза и переход к более передовым диагностическим инструментам поддерживают его дальнейшее лидерство на рынке

Анализ рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) на региональном уровне

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке анализов высвобождения интерферона-гамма (IGRA)»

• Северная Америка доминирует на рынке анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) с долей рынка, оцениваемой в 40,5% , что обусловлено широким внедрением передовых методов диагностики туберкулеза, сильной инфраструктурой общественного здравоохранения и поддерживающей политикой возмещения расходов.
• Доля США на рынке составляет 35,5% благодаря большим объемам тестирования, значительным расходам на здравоохранение и присутствию таких крупных игроков, как QIAGEN и Oxford Immunotec.
• Правительственные инициативы, такие как программы CDC по борьбе с туберкулезом и раннее внедрение технологий, таких как QuantiFERON-TB Gold Plus, еще больше способствуют лидерству региона на этом рынке.
• Кроме того, растущая иммиграция из стран с высоким бременем туберкулеза и политика обязательного скрининга подпитывают спрос на точную и эффективную диагностику туберкулеза в регионе.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке анализов высвобождения интерферона-гамма (IGRA)»

• Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будут наблюдаться самые высокие темпы роста рынка анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) с долей рынка 25,5%, что обусловлено ростом распространенности туберкулеза, ростом инвестиций в здравоохранение и повышением осведомленности о скрининге на латентный туберкулез.
• Такие страны, как Индия, Китай и Индонезия, вносят основной вклад благодаря большим группам риска и национальным программам по ликвидации туберкулеза, которые все чаще включают IGRA в диагностические стратегии.
• Акцент Японии на раннем выявлении туберкулеза с помощью передовых методов диагностики и расширение систем надзора за общественным здравоохранением в Китае делают эти страны важными центрами роста для тестирования на основе IGRA.
• Прогнозируется, что в Индии будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA), что обусловлено правительственными инициативами, такими как Национальный стратегический план по ликвидации туберкулеза, и растущей доступностью автоматизированных платформ IGRA в государственных и частных лабораториях.

Анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA) Доля рынка

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• QIAGEN (Нидерланды)
• Реввити (США)
• Био-Техне (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Эбботт (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• БД (США)
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (Германия)
• Enzo Biochem Inc. (США)
• RayBiotech, Inc. (США)
• MyBioSource, Inc. (США)
• Креативная диагностика (США)
• Sino Biological, Inc. (Китай)
• arigo Biolaboratories Corp. (Тайвань)
• LifeSpan BioSciences, Inc (США)
• Аббекса (Великобритания)
• Биоматик (Канада)

Последние разработки на мировом рынке анализов высвобождения интерферона-гамма (IGRA)

• В апреле 2025 года компания Revvity, Inc. получила одобрение FDA на свою платформу обработки жидкостей Auto-Pure 2400, интегрированную с тестом T-SPOT.TB. Эта автоматизация улучшает лабораторные рабочие процессы, обрабатывая до 24 образцов за один запуск менее чем за 3,5 часа, что направлено на повышение эффективности обнаружения латентного туберкулеза.
• В феврале 2025 года QIAGEN добилась благоприятного судебного решения от Федерального патентного суда Германии, подтвердив действительность ключевого патента, защищающего инновации в ее технологии QuantiFERON-TB Gold Plus. Эта юридическая победа укрепляет права интеллектуальной собственности QIAGEN на рынке IGRA
• В июне 2024 года Американская академия педиатрии обновила свои рекомендации, чтобы рекомендовать использование тестов IGRA, таких как QuantiFERON-TB Gold Plus от QIAGEN, для скрининга латентных туберкулезных инфекций у детей из группы риска всех возрастов. Ожидается, что это одобрение увеличит принятие IGRA в педиатрической популяции
• В августе 2024 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала публичный призыв к сбору данных для обновления своего руководства по использованию IGRA для выявления туберкулезной инфекции. Эта инициатива направлена ​​на оценку новых технологий IGRA и их роли в глобальных стратегиях борьбы с туберкулезом.
• В январе 2022 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявляет, что текущие рекомендации ВОЗ по использованию анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA) также действительны для продуктов TB-IGRA и Qiagen QuantiFERON-TB Gold Plus компании Beijing Wantai. Это расширяет спектр доступных тестов для выявления туберкулезной инфекции 

SKU-74032