Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка устройств для внутрисосудистого микроаксиального LVAD – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD

• Объем мирового рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в 2024 году оценивался в 594,00 млн долларов США и, как ожидается ,  достигнет  2071,58 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 16,90% в течение прогнозируемого периода.
• Расширение рынка обусловлено ростом распространенности острого инфаркта миокарда , кардиогенного шока и высокорискованных чрескожных коронарных вмешательств, при которых эти устройства обеспечивают критически важную краткосрочную гемодинамическую поддержку.
• Кроме того, растущее клиническое применение малоинвазивных чрескожных решений по вспомогательному кровообращению, поддерживаемое достижениями в технологии устройств и повышением доступности в третичных кардиологических центрах, подпитывает спрос.

Анализ рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD

• Внутрисосудистые микроаксиальные устройства LVAD, предназначенные для обеспечения временной механической поддержки кровообращения путем разгрузки левого желудочка и поддержания системного кровообращения, приобретают все большее значение в расширенной кардиологической помощи, особенно при лечении острого инфаркта миокарда с кардиогенным шоком, высокорискованного ЧКВ и случаев шока после кардиотомии.
• Растущий спрос на эти устройства обусловлен, прежде всего, ростом глобального бремени сердечно-сосудистых заболеваний, более широким внедрением минимально инвазивных решений по гемодинамической поддержке и расширением их использования в стратегиях перехода от стадии выздоровления к стадии принятия решения у пациентов в критическом состоянии.
• Северная Америка доминировала на рынке внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD с наибольшей долей выручки в 62,8% в 2024 году, чему способствовали благоприятные условия возмещения расходов, раннее внедрение в третичных кардиологических центрах и сильное присутствие ведущих производителей, при этом в США наблюдалось значительное использование как при кардиогенном шоке, связанном с ОИМ, так и при сложных процедурах ЧКВ.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста на рынке внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда, расширением программ интервенционной кардиологии и увеличением инвестиций в инфраструктуру здравоохранения.
• Сегмент устройств со средним расходом (3–4 л/мин) доминировал на рынке внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD с долей 48,3% в 2024 году, во многом благодаря балансу между эффективностью поддержки и безопасностью процедур, что сделало его наиболее широко применяемым вариантом как при высокорискованных ЧКВ, так и при вмешательствах с кардиогенным шоком.

Область применения отчета и сегментация рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD 

Тенденции рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD

Растет применение в лечении коронарных сосудистых аортокоронарных коронарных артерий высокого риска и кардиогенного шока

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD является растущее использование этих устройств при высокорискованных чрескожных коронарных вмешательствах (ЧКВ) и остром инфаркте миокарда (ОИМ) с кардиогенным шоком. Их способность обеспечивать быструю и минимально инвазивную гемодинамическую поддержку меняет подходы к лечению в интервенционной кардиологии.
• Например, такие устройства, как Impella CP и Impella 5.5, все чаще используются в третичных кардиологических центрах для стабилизации состояния пациентов в критическом состоянии, проходящих сложные процедуры ЧКВ или восстанавливающихся после шока, связанного с острым инфарктом миокарда, предоставляя врачам больше контроля над результатами лечения пациентов.
• Клинические исследования и данные регистров продолжают демонстрировать улучшение показателей выживаемости при использовании микроаксиальных LVAD на ранних стадиях лечения шока, что стимулирует внедрение больничных протоколов и врачей во всем мире.
• Кроме того, достижения в разработке устройств обеспечивают более длительную поддержку, меньшие профили введения и снижение сосудистых осложнений, что делает эти устройства более доступными для более широкого круга пациентов.
• Тенденция к интеграции терапии LVAD в качестве моста к выздоровлению, моста к решению или моста к трансплантации создает новые парадигмы лечения в кардиологических и кардиологических клиниках с поздней стадией сердечной недостаточности.
• Этот сдвиг в сторону раннего внедрения и расширения показаний к применению принципиально меняет ожидания относительно временной поддержки кровообращения, при этом ведущие компании инвестируют в разработки следующего поколения, чтобы укрепить свои позиции на рынке.

Динамика рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD

Водитель

Растущее бремя сердечно-сосудистых заболеваний и необходимость в расширенной гемодинамической поддержке

• Рост глобальной распространенности острого инфаркта миокарда, кардиогенного шока и тяжелой сердечной недостаточности является основным фактором, способствующим внедрению внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD. Эти состояния требуют быстрых, эффективных и малоинвазивных решений для поддержания кровообращения и повышения выживаемости пациентов.
• Например, клиническое применение устройств Impella резко возросло в США, поскольку третичные кардиологические центры интегрируют их в протоколы лечения шока, связанного с острым инфарктом миокарда, и высокорискованных ЧКВ, что подкрепляется благоприятными условиями возмещения расходов.
• Поскольку больницы стремятся улучшить результаты и снизить смертность при критических сердечных событиях, способность микроаксиальных LVAD разгружать желудочек, стабилизировать гемодинамику и предоставлять время для восстановления миокарда делает их убедительным клиническим выбором.
• Растущие инвестиции в инфраструктуру современной интервенционной кардиологии в сочетании с программами обучения врачей ускоряют ее глобальное внедрение.
• Растущая роль этих устройств в восстановительной и поддерживающей терапии еще больше укрепляет их позицию как важнейшего компонента современной кардиологической помощи.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость устройства и ограниченная база обученных операторов

• Высокая стоимость внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в сочетании с расходами, связанными с госпитализацией, процедурами катетеризации и интенсивной терапией, представляет собой серьезное препятствие для широкого внедрения, особенно в чувствительных к расходам системах здравоохранения.
• Например, на развивающихся рынках ограниченное возмещение расходов и ограниченные бюджеты здравоохранения замедлили проникновение передовой терапии с использованием LVAD, несмотря на рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• Ещё одной ключевой проблемой является необходимость специализированной подготовки и опытных операторов для безопасной имплантации и управления этими устройствами. Кривая обучения и сложность процедуры могут ограничивать их внедрение в небольших больницах и развивающихся регионах.
• Опасения, связанные с осложнениями, связанными с использованием устройства, такими как кровотечение, гемолиз и проблемы с сосудистым доступом, также способствуют осторожному отношению врачей к этому методу.
• Преодоление этих проблем требует стратегий оптимизации затрат, более широкой поддержки возмещения расходов и структурированных программ обучения врачей, а также постоянных технологических инноваций, направленных на снижение осложнений.
• Устранение пробелов в доступности и доступности будет иметь решающее значение для поддержания долгосрочного роста и расширения области применения внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD за пределами узкоспециализированных кардиологических центров.

Объем рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD

Рынок сегментирован по типу продукта, продолжительности поддержки, клиническим показаниям и конечному пользователю.

• По типу продукта

На основе типа продукта рынок внутрисосудистых микроаксиальных LVAD-устройств сегментируется на устройства с низким потоком (<3 л/мин), устройства со средним потоком (3–4 л/мин) и устройства с высоким потоком (≥4 л/мин). Устройства со средним потоком (3–4 л/мин) доминировали на рынке в 2024 году с наибольшей долей выручки 48,3%. Их клиническое внедрение сильно, поскольку они обеспечивают оптимальный баланс между поддержкой кровообращения и безопасностью процедур, особенно в случаях высокорискованного ЧКВ и кардиогенного шока. Такие устройства, как Impella CP, широко используются в больницах третичного уровня медицинской помощи в Северной Америке и Европе, что делает их предпочтительным выбором для интервенционных кардиологов. Их способность обеспечивать достаточную гемодинамическую поддержку при минимизации рисков установки сделала их самой популярной категорией. Растущая известность среди врачей и благоприятная политика возмещения расходов еще больше укрепляют их лидерство.

Ожидается, что наиболее быстрый рост в период с 2025 по 2032 год будет наблюдаться в сегменте высокопоточных устройств (≥4 л/мин). Этот сегмент набирает обороты благодаря растущему спросу на более надежную поддержку при тяжелом кардиогенном шоке, посткардиотомном шоке и выраженной сердечной недостаточности. Такие устройства, как Impella 5.0/5.5, обеспечивают более длительную поддержку и все чаще рассматриваются в качестве моста к принятию решения о лечении и моста к трансплантации. Переход к лечению пациентов в критическом состоянии с использованием более агрессивных стратегий поддержки в сочетании с технологическими усовершенствованиями, направленными на снижение сосудистых осложнений, ускоряет рост этого сегмента.

• По продолжительности поддержки

По продолжительности действия рынок внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD сегментируется на ультракороткие (<24 часов), краткосрочные (1–3 дня) и пролонгированные (>3 дней, но не более 14 дней). В 2024 году на рынке доминировала краткосрочная поддержка (1–3 дня), занимая наибольшую долю. Этот сегмент получил широкое распространение, поскольку в большинстве случаев острого инфаркта миокарда с кардиогенным шоком и высокорискованного коронарного вмешательства требуется стабилизация в течение ограниченного временного окна. Больницы предпочитают эти устройства, поскольку они экономически эффективны при неотложных вмешательствах, а клинические рекомендации часто рекомендуют кратковременное использование для минимизации осложнений. Баланс клинической эффективности, управления затратами и оптимизации ресурсов больницы сделал этот сегмент ведущим.

Ожидается, что сегмент длительной поддержки (от 3 до 14 дней) станет самым быстрорастущим в прогнозируемый период. По мере развития кардиологических практик увеличивается предпочтение длительному использованию LVAD у пациентов с рефрактерным кардиогенным шоком или в качестве моста к восстановлению, когда стабилизация функции миокарда занимает больше времени. Повышение долговечности устройств, улучшение мониторинга состояния пациентов и накопление опыта кардиологов способствуют внедрению стратегий длительной поддержки. Кроме того, роль этих устройств в подготовке пациентов к трансплантации сердца или длительной терапии LVAD способствует их ускоренному росту.

• По клиническим показаниям

На основании клинических показаний рынок внутрисосудистых микроаксиальных LVAD-устройств сегментируется на следующие показания: ОИМ с кардиогенным шоком, ЧКВ высокого риска, посткардиотомный шок (ПШ), острая декомпенсированная сердечная недостаточность и другие показания. Острый инфаркт миокарда (ОИМ) с кардиогенным шоком доминировал на рынке в 2024 году с наибольшей долей выручки. Это показание является наиболее распространенным и клинически неотложным случаем использования, поскольку пациенты с шоком, связанным с ОИМ, часто подвергаются высокому риску смертности. Внутрисосудистые микроаксиальные LVAD-устройства обеспечивают немедленную гемодинамическую поддержку, способствуя восстановлению миокарда и улучшению результатов выживания. Их доказанная польза в стабилизации кровообращения при острых неотложных состояниях сделала это краеугольным камнем применения этих устройств. Широкое включение в руководства и клинические данные, поддерживающие раннее вмешательство, еще больше укрепляют доминирование в этом сегменте.

Ожидается, что к 2032 году сегмент высокорискованных ЧКВ останется наиболее быстрорастущим сегментом клинических показаний. Растущее число пациентов, перенесших сложные коронарные вмешательства с множественными сопутствующими заболеваниями, в сочетании со старением населения обуславливает потребность в гемодинамической поддержке во время процедур ЧКВ. Интервенционные кардиологи всё чаще используют микроаксиальные левожелудочковые адъюнктивальные устройства (LVAD) в профилактических целях для снижения перипроцедурных осложнений и повышения безопасности пациентов. Выгодное возмещение расходов на поддержку, связанную с ЧКВ, и расширение использования при плановых вмешательствах высокого риска способствуют быстрому росту этого сегмента.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD сегментирован на больницы третичного уровня оказания помощи, специализированные кардиологические и сосудистые центры, а также академические и исследовательские больницы. Больницы третичного уровня оказания помощи доминировали на рынке в 2024 году, занимая наибольшую долю. Эти больницы оснащены современными катетеризационными лабораториями, отделениями интенсивной терапии и высококвалифицированными интервенционными кардиологами, что делает их основными пользователями микроаксиальных устройств LVAD. Благоприятная политика возмещения расходов в развитых регионах и концентрация сложных сердечно-сосудистых заболеваний в учреждениях третичного уровня оказания помощи обеспечивают им лидерство. Их способность работать как с экстренными случаями, такими как инфаркт миокарда, так и с плановыми процедурами коронарного кровообращения высокого риска, поддерживает их доминирующее положение.

Прогнозируется, что наиболее быстрый рост числа специализированных кардиохирургических центров будет наблюдаться в период с 2025 по 2032 год. В связи с ростом заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями во всем мире, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке, создается все больше специализированных кардиохирургических центров. Эти центры специализируются исключительно на сердечно-сосудистых процедурах, что приводит к увеличению объема процедур и внедрению современных вспомогательных устройств. Расширение сети частных кардиохирургических клиник в сочетании с целевыми инвестициями в сердечно-сосудистую инфраструктуру ускоряет внедрение в этом сегменте.

Региональный анализ рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD

• Северная Америка доминировала на рынке устройств микроаксиального внутрисосудистого левожелудочкового кардиостимулятора (LVAD) с наибольшей долей выручки в 62,8% в 2024 году, чему способствовали благоприятные условия возмещения расходов, раннее внедрение в третичных кардиологических центрах и сильное присутствие ведущих производителей.
• Больницы и кардиологические центры региона подчеркивают важность раннего использования этих устройств ввиду их доказанной способности стабилизировать состояние пациентов в критическом состоянии, снижать смертность и улучшать результаты процедур.
• Широкое внедрение также подкрепляется благоприятными условиями возмещения расходов, развитой инфраструктурой интервенционной кардиологии и базой высококвалифицированных врачей, что делает Северную Америку мировым лидером по использованию

Обзор рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в США

Рынок внутрисосудистых микроаксиальных LVAD в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79%, что обусловлено высокой распространенностью острого инфаркта миокарда и кардиогенного шока. Быстрое внедрение устройств механической поддержки кровообращения при высокорисковых ЧКВ отражает сильное клиническое предпочтение краткосрочной стабилизации. Благоприятная политика возмещения расходов, широкий доступ к передовым рентгеноперационным и присутствие ведущих производителей устройств дополнительно ускоряют рост. Более того, растущая осведомленность врачей о раннем вмешательстве с использованием LVAD вносит значительный вклад в расширение рынка США.

Обзор европейского рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD

Ожидается, что рынок внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом, за счёт растущего бремени сердечно-сосудистых заболеваний и политики поддержки здравоохранения. Страны региона делают акцент на внедрении инновационных устройств поддержки сердца для пациентов в критическом состоянии, обеспечивая улучшение показателей выживаемости. Рост расходов на здравоохранение и широкое внедрение этих устройств в больницах третьего уровня способствуют их использованию. Рынок демонстрирует устойчивый рост в Германии, Великобритании, Франции и Италии, чему способствуют активная исследовательская среда и программы обучения интервенционных кардиологов.

Обзор рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в Великобритании

Ожидается, что рынок внутрисосудистых микроаксиальных LVAD в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим спросом на передовые методы поддержки сердца и расширением сети специализированных кардиологических центров. Опасения по поводу роста заболеваемости сердечной недостаточностью и кардиогенным шоком побуждают больницы внедрять микроаксиальные LVAD для экстренных вмешательств. Ожидается, что акцент Великобритании на инновационных решениях в области здравоохранения в сочетании с поддержкой передовых вмешательств со стороны Национальной службы здравоохранения (NHS) будет способствовать дальнейшему росту рынка.

Обзор рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в Германии

Ожидается, что рынок внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать развитая инфраструктура здравоохранения и передовые методы интервенционной кардиологии. Хорошо зарекомендовавшие себя больницы третьего уровня и научно-исследовательские центры сердечно-сосудистой медицины страны являются одними из первых, кто внедряет инновационные системы поддержки кровообращения. Растущая осведомленность врачей в сочетании с акцентом на пациентоориентированный подход к лечению и передовые технологии способствуют активному внедрению этих систем. Германия также является ведущим центром клинических исследований и сотрудничества в области механической поддержки кровообращения.

Обзор рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок внутрисосудистых микроаксиальных LVAD-устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в 23,4% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, улучшением инфраструктуры здравоохранения и повышением доступности передовых методов лечения в Китае, Японии и Индии. Быстрая урбанизация, увеличение инвестиций в здравоохранение и государственные инициативы по укреплению третичной кардиологической помощи ускоряют внедрение этих устройств. Кроме того, расширение программ обучения врачей и выход на рынок мировых производителей повышают доступность устройств. Это позиционирует Азиатско-Тихоокеанский регион как быстрорастущий центр внедрения LVAD как на развитых, так и на развивающихся рынках.

Обзор рынка устройств для внутрисосудистого микроаксиального LVAD в Японии

Рынок внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD в Японии набирает обороты благодаря высокотехнологичной медицинской культуре страны и акценту на передовые методы лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Больницы интегрируют эти устройства в протоколы неотложной помощи при остром инфаркте миокарда с кардиогенным шоком и вмешательствах после кардиотомии. Высокий акцент на клинических результатах в сочетании со старением населения Японии стимулирует внедрение малоинвазивных устройств для поддержки кровообращения. Интеграция с более широкими протоколами лечения сердечно-сосудистых заболеваний и государственная поддержка медицинских инноваций дополнительно усиливают перспективы роста.

Обзор рынка устройств для внутрисосудистых микроаксиальных LVAD в Индии

Рынок внутрисосудистых микроаксиальных LVAD-устройств в Индии в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено растущим бременем сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца в стране, а также быстрым развитием передовых кардиологических центров. Повышение доступности, повышение осведомленности кардиологов и рост числа частных больниц третьего уровня способствуют их внедрению. Ключевыми факторами развития индийского рынка являются стремление правительства к модернизации здравоохранения посредством проектов «умных городов» и развития инфраструктуры здравоохранения, а также присутствие новых отечественных поставщиков и партнерство с международными компаниями.

Доля рынка внутрисосудистых микроаксиальных устройств LVAD

Лидерами отрасли внутрисосудистых микроаксиальных LVAD-устройств являются в первую очередь хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• АБИОМЕД (США)
• Procyrion, Inc. (США)
• Magenta Medical Ltd. (Израиль)
• PulseCath BV (Нидерланды)
• Jarvik Heart, Inc. (США)
• Эбботт (США)
• Medtronic (Ирландия)
• Berlin Heart GmbH (Германия)
• SynCardia Systems (США)
• КАРМАТ (Франция)
• BiVACOR (США)
• ReliantHeart Inc. (США)
• CorWave (Франция)
• Calon Cardio-Technology Ltd. (Великобритания)
• Lepu Medical Technology Co., Ltd. (Китай)
• CH Biomedical Inc. (Китай)
• Сердечно-сосудистые системы Windmill (США)
• Sun Medical Technology Research Corp. (Япония)
• Evaheart Inc. (Южная Корея)
• CardiacAssist, Inc. (США)

Каковы последние разработки на мировом рынке внутрисосудистых микроаксиальных LVAD-устройств?

• В июле 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предварительное предупреждение о проблеме с автоматическими контроллерами Impella (AIC), которые не могли обнаружить подключенные насосы Impella (например, Impella CP/5.5). По состоянию на середину июня было зарегистрировано три случая смерти, хотя серьезных травм не было. Медицинским работникам было рекомендовано иметь резервные пульты управления и следовать определенным протоколам в случае сбоя обнаружения.
• В мае 2025 года началось многоцентровое клиническое исследование системы BrioVAD — нового прочного устройства вспомогательного кровообращения левого желудочка (LVAD), разработанного в качестве альтернативы HeartMate 3. BrioVAD оснащен технологией насоса, работающего на магнитной подушке, и разрабатывается с целью снижения количества осложнений и улучшения качества обслуживания пациентов.
• В апреле 2025 года было опубликовано многоцентровое европейское ретроспективное исследование, сравнивающее микроаксиальные устройства, включая Impella CP и модели с высоким потоком (Impella 5.0/5.5), используемые в качестве моста к имплантации постоянного левожелудочкового аортокоронарного клапана (LVAD). Устройства с высоким потоком продемонстрировали лучшую гемодинамическую поддержку, снижение потребности в ECLS/RVAD, а также улучшение функции органов и мобилизации перед операцией.
• В октябре 2024 года компания Johnson & Johnson MedTech объявила о результатах ключевого исследования IDE Impella ECP, нового трансклапанного микроаксиального насоса, разработанного для высокорискованных коронарных вмешательств. Представленное на конференции TCT 2024 исследование (с участием 256 пациентов в 18 центрах США) показало низкие показатели MACCE в течение 30 дней (ниже целевого показателя) и 92% успешных закрытий с помощью Angio-Seal 8Fr, что подтверждает его безопасность и эффективность.
• В июне 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало обновлённые инструкции по экстренной коррекции медицинских устройств для Impella RP с функцией SmartAssist и Impella RP Flex с функцией SmartAssist. В обновлении учтён риск, связанный с контактом наконечников проводников или других медицинских устройств с помпой во время установки или извлечения, что может привести к остановке помпы или повреждению датчика без необходимости извлечения изделия.

SKU-74567