Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка устройств для лейкафереза ​​– обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Каков размер рынка устройств Leukapheresis и темпы роста

• По данным Data Bridge Market Research Analysis Мировой объем рынка лейкаферезовых устройств оценили в137,19 млн долларов США в 2025 годуОжидается, что он достигнет2165,24 млн долларов США к 2033 году, вCAGR 41,18%в течение прогнозируемого периода
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим внедрением передовых терапевтических процедур и технологических достижений в устройствах разделения компонентов крови, эффективности и безопасности вождения как в больницах, так и в клинических условиях.
• Кроме того, растущий спрос на персонализированную медицину, терапию стволовыми клетками и процедуры иммунотерапии ускоряет внедрение устройств лейкафереза, тем самым значительно повышая общий рост отрасли.

Размер рынка и прогноз

• Глобальная рыночная стоимость (2025):$137,19 млн.
• Ожидаемая рыночная стоимость (2033):2165,24 млн. долларов США
• Прогноз CAGR (2026–2033):41.18%

Анализ рынка устройств Leukapheresis

• Устройства лейкафереза — медицинские системы, используемые для разделения и сбора белых кровяных клеток для терапевтических и исследовательских применений — становятся все более важными в лечении гематологических расстройств, поддержке клеточной и генной терапии и расширении клинических исследований из-за технологических инноваций и растущего процедурного спроса.
• Растущий спрос на устройства для лейкафереза в первую очередь обусловлен ростом заболеваемости.рак кровииаутоиммунные заболеваниярасширение внедрения передовых терапевтических процедур и расширение использования персонализированных медицинских и иммунотерапевтических платформ в здравоохранении и исследованиях;
• Северная Америка доминировала на рынке устройств для лейкафереза с самой большой долей дохода примерно 45,20% в 2025 году, поддерживаемой передовой инфраструктурой здравоохранения, сильным присутствием крупных компаний.медицинский приборпроизводители, высокие объемы процедур и нормативная поддержка технологий клеточной терапии
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке устройств для лечения лейкафереза в течение прогнозируемого периода с высокими ежегодными темпами роста, обусловленными расширением инфраструктуры здравоохранения, увеличением инвестиций в клеточную терапию и онкологические лечебные учреждения, а также растущим спросом на передовые процедуры разделения крови.
• Сегмент терапевтических приложений доминировал на крупнейшей доле рынка в 53% в 2025 году, что обусловлено растущей распространенностью гематологических расстройств, аутоиммунных заболеваний и методов лечения рака, требующих лейкафереза.

Сфера охвата и сегментация рынка устройств Leukapheresis     

Каковы основные тенденции на рынке устройств Leukapheresis

Растущий спрос на расширенный сбор компонентов крови и терапевтические применения

• Растущая распространенность гематологических расстройств, аутоиммунных заболеваний и рака стимулирует внедрение устройств лейкафереза в больницах, банках крови и исследовательских учреждениях. Лейкаферез позволяет точно собирать определенные компоненты крови, улучшая результаты лечения и эффективность лечения.
  • Например, в 2025 году Terumo BCT запустила передовую автоматизированную систему лейкафереза, способную одновременно разделять несколько компонентов крови, повышая эффективность сбора и безопасность пациентов. Такие инновации ускоряют рост рынка за счет увеличения процедурной пропускной способности и снижения усталости доноров.
• Рост трансплантации костного мозга, терапии CAR-T и лечения на основе плазмы еще больше подпитывает спрос на высокоэффективные устройства для лейкафереза. Больницы и специализированные центры отдают приоритет устройствам, которые обеспечивают согласованность, воспроизводимость и минимальный риск загрязнения.
• Повышение осведомленности о преимуществах целевой терапии компонентами крови среди врачей и пациентов способствует более широкому внедрению. Образовательные программы и учебные семинары, предоставляемые производителями, помогают медицинским работникам оптимизировать использование устройств.
• Технологические достижения, такие как интегрированное программное обеспечение для управления донорами, мониторинг параметров сбора в режиме реального времени и автоматические оповещения для корректировки процедур, повышения операционной эффективности и безопасности
• Развивающиеся страны становятся свидетелями постепенного внедрения из-за улучшения инфраструктуры здравоохранения, расширения сетей больниц и повышения доступности квалифицированного персонала.
• Стратегическое сотрудничество между производителями и больницами для экспериментальных исследований и клинических испытаний способствует дальнейшему внедрению новых технологий.
• Глобальное увеличение терапевтических процедур обмена плазмы, особенно для пациентов с аутоиммунными расстройствами, способствует растущей потребности в устройствах для лейкафереза.
• Институциональный спрос со стороны онкологических центров, отделов гематологии и подразделений регенеративной медицины расширяет охват рынка.
• В целом, интеграция расширенных функций, более высокой надежности и улучшенной процедурной эффективности делает устройства лейкафереза критическим компонентом в современной терапии компонентов крови, стимулируя устойчивый рост рынка.

Динамика рынка устройств Leukapheresis

водитель

Увеличение инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и центры крови

• Расширение инфраструктуры здравоохранения во всем мире, включая специализированные центры крови и отделения переливания крови в больницах, поддерживает внедрение лейкафереза. Увеличение финансирования позволяет учреждениям закупать высококачественные устройства с расширенными функциями автоматизации и безопасности.
  • Например, в 2024 году правительство Индии инвестировало в модернизацию нескольких государственных банков крови с автоматизированными системами лейкафереза, повышая эффективность и надежность сбора плазмы. Такие инициативы расширяют доступ к безопасным компонентам крови и стимулируют спрос на устройства.
• Развитые регионы модернизируют существующие объекты для внедрения устройств следующего поколения, способных к высокопроизводительному и многокомпонентному сбору данных.
• Новые больничные учреждения на развивающихся рынках все чаще включают автоматизированные устройства лейкафереза во время первоначальной установки, создавая прямой рынок для производителей.
• Государственно-частное партнерство в области здравоохранения оказывает финансовую поддержку в приобретении, обслуживании и обучении персонала.
• Рост в специализированных центрах аферезной терапии, включая CAR-T и центры сбора стволовых клеток, еще больше укрепляет потенциал рынка.
• Инвестиции в исследования и клинические испытания требуют современных высокоточных устройств, поддерживающих как клинические, так и исследовательские приложения.
• Модернизация банков крови, особенно в городских районах, повышает операционную эффективность и способствует принятию новых решений.
• Региональные инициативы в области здравоохранения, направленные на улучшение доступа пациентов к передовым методам лечения, непосредственно способствуют расширению рынка.
• Акцент на сокращение процедурного времени, минимизацию дискомфорта доноров и улучшение чистоты компонентов делает инвестиции в автоматизированные системы привлекательными для больниц и научно-исследовательских институтов во всем мире.

Сдержанность/вызов

Высокая начальная инвестиционная и операционная стоимость

• Высокая стоимость приобретения и обслуживания современных устройств для лечения лейкафереза ограничивает их применение, особенно среди небольших больниц и центров крови в развивающихся регионах. Первоначальные капитальные затраты на оборудование, программное обеспечение и аксессуары могут быть значительными
  • Например, в 2024 году несколько региональных клиник в Юго-Восточной Азии отложили модернизацию устройств из-за бюджетных ограничений, подчеркнув барьер, создаваемый высокими первоначальными затратами.
• Операционные расходы, включая одноразовые комплекты, реагенты и рутинную калибровку, способствуют общей стоимости владения.
• Требование к обученному персоналу для эксплуатации сложных устройств еще больше увеличивает повторяющиеся расходы.
• Ценовые медицинские учреждения могут выбирать модели ручного афереза или совместного устройства, ограничивая проникновение на рынок.
• Несмотря на появление моделей аренды и подписки, они еще не получили широкого распространения, особенно в регионах с низким уровнем дохода.
• Время простоя устройства из-за технического обслуживания или калибровки может повлиять на эффективность работы, создавая нежелание инвестировать в высококачественные системы.
• Некоторые учреждения изо всех сил пытаются оправдать рентабельность инвестиций в регионах, где объемы пациентов для специализированных процедур ниже.
• Обеспечение соблюдения международных стандартов безопасности и получение необходимых сертификатов увеличивает первоначальные затраты.
• Производители решают эти проблемы, предлагая гибкое финансирование, обучение и пакеты услуг, но стоимость остается критическим барьером для принятия.

Рынок устройств Leukapheresis

Рынок сегментирован на основе типа, приложения и конечного пользователя.

• По типу

По типу рынок устройств Leukapheresis сегментирован на устройства Apheresis, колонны Leukapheresis и сепараторы клеток и фильтры Leukoreduction. Сегмент Apheresis Devices доминировал на рынке с самой большой долей дохода в 46,5% в 2025 году, что обусловлено его высокой эффективностью в выборочном сборе белых кровяных клеток для терапевтических и исследовательских применений. Больницы, центры крови и исследовательские институты отдают приоритет этим устройствам за их надежность, простоту использования и совместимость с автоматизированными рабочими процессами. Постоянные технологические инновации, в том числе улучшенное программное обеспечение, сокращенное время процедуры и улучшенные функции безопасности, поддерживают внедрение. Сегмент также выигрывает от растущей распространенности гематологических расстройств, рака и аутоиммунных заболеваний, которые требуют процедур лейкафереза. Интеграция с клиническими информационными системами и инструментами цифрового мониторинга повышает операционную эффективность. Аферезные устройства позволяют воспроизводимую коллекцию иммунных клеток, обеспечивая стандартизированные протоколы как в терапевтических, так и в исследовательских условиях. Активное внедрение в Северной Америке и Европе поддерживается передовой инфраструктурой здравоохранения, квалифицированным персоналом и нормативной поддержкой. Производители постоянно модернизируют одноразовые комплекты, трубки и колонны для повышения эффективности рабочего процесса. Удобство и безопасность пациента также определяют его предпочтения. Лидерство сегмента на рынке еще больше укрепляется благодаря надежным инвестициям в НИОКР и устоявшимся сетям поставщиков.

Ожидается, что в сегменте фильтров лейкоредукции будет наблюдаться самый быстрый CAGR в 19,8% с 2026 по 2033 год, чему способствует растущий спрос на высококачественные фильтрованные компоненты крови для снижения осложнений, связанных с переливанием. Фильтры широко используются в больницах, банках крови и клинических лабораториях для повышения безопасности пациентов и соответствия нормативным стандартам. Технологические достижения в проектировании фильтров повышают жизнеспособность и эффективность фильтрации клеток. Растущая распространенность хронических заболеваний, увеличение переливания крови и использование в педиатрических и иммунодефицитных группах населения стимулируют спрос. Совместимость с несколькими системами лейкафереза облегчает интеграцию в существующие рабочие процессы. Фармацевтические и биотехнологические компании также используют фильтры для производства последовательной терапевтической продукции. Правительственные инициативы, способствующие безопасному переливанию крови, ускоряют принятие. Фильтры доступны, портативны и просты в использовании, что делает их привлекательными на развивающихся рынках. Азиатско-Тихоокеанский регион демонстрирует заметный рост благодаря расширению инфраструктуры здравоохранения и увеличению программ донорства крови. Непрерывные улучшения в фильтрующих материалах, дизайне и масштабируемости поддержки производительности. Информационные кампании о безопасности переливания еще больше способствуют принятию.

• С помощью приложения

На основе применения рынок устройств Leukapheresis сегментирован на исследовательские и терапевтические приложения. Сегмент терапевтических приложений доминировал на крупнейшей доле рынка в 53% в 2025 году, что обусловлено растущей распространенностью гематологических расстройств, аутоиммунных заболеваний и методов лечения рака, требующих лейкафереза. Больницы и центры переливания принимают терапевтический лейкаферез для сбора стволовых клеток, иммунной модуляции и других клинических методов лечения. Передовые автоматизированные системы улучшают безопасность пациентов, пропускную способность и воспроизводимость, усиливая клиническое внедрение. Повышение осведомленности врачей и пациентов об эффективности лечения способствует росту. Благоприятная политика возмещения расходов в Северной Америке и Европе также способствует принятию. Интеграция с системами EMR и инструментами цифрового мониторинга упрощает рабочий процесс. Больницы отдают приоритет устройствам, которые уменьшают побочные эффекты, экономят время процедуры и повышают эффективность работы. Технологические инновации в одноразовых комплектах, трубках и колоннах улучшают рабочий процесс и комфорт пациента. Расширение на развивающиеся рынки обусловлено развитием инфраструктуры здравоохранения и государственной поддержкой. Утверждения регулирующих органов и инициативы по стандартизации способствуют глобальному принятию. Непрерывные исследования и разработки обеспечивают надежную производительность и конкурентное преимущество. Усыновление в академических и исследовательских больницах также способствует росту.

Ожидается, что сегмент Research Applications продемонстрирует самый быстрый CAGR в 18,5% с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим спросом на клеточные исследования, иммунотерапию и регенеративную медицину. Научно-исследовательские учреждения и биотехнологические компании используют устройства для выделения белых кровяных клеток, Т-клеток и других иммунных компонентов для экспериментов и терапевтического развития. Достижения в области автоматизированных систем, колонок и фильтров повышают эффективность и воспроизводимость рабочего процесса. Программы терапии стволовыми клетками и исследовательские трубопроводы CAR-T еще больше поддерживают внедрение. Интеграция с лабораторными системами управления информацией (LIMS) упрощает отслеживание данных и отчетность. Развивающиеся рынки в Азиатско-Тихоокеанском регионе демонстрируют увеличение инвестиций в исследования, особенно в Китае и Индии. Одноразовые комплекты и высокопроизводительные устройства облегчают многоцентровые исследования. Сотрудничество между академическим и биотехнологическим секторами ускоряет передачу технологий. Регуляторное руководство обеспечивает соответствие образцам исследовательского класса. Постоянные улучшения в автоматизации, безопасности и производительности улучшают результаты исследований.

• Конечный пользователь

На базе конечного пользователя рынок устройств Leukapheresis сегментирован на поставщиков компонентов крови и центры крови, академические и исследовательские институты, фармацевтические и биотехнологические компании, больницы и центры переливания крови. Сегмент «Поставщики компонентов крови» и «Центры крови» доминировал на 48% рынка в 2025 году, что обусловлено потребностью в безопасных, высококачественных компонентах крови и клеточных компонентах для переливания и терапевтического использования. Центры отдают приоритет автоматизированным устройствам лейкафереза, колонкам и фильтрам для повышения эффективности, воспроизводимости и безопасности пациентов. Регуляторное внимание к стандартизированным процедурам и качеству продуктов крови способствует принятию. Интеграция с цифровыми системами мониторинга и платформами EMR повышает эффективность оперативного управления. Растущая распространенность анемии, лейкемии и иммунодефицита увеличивает спрос. Экономическая эффективность, долговечность устройства и эффективность процедуры остаются ключевыми критериями выбора. Расширение донорских программ и мобильных сборочных подразделений также стимулирует рост. Усыновление особенно сильно в Северной Америке и Европе из-за развитой инфраструктуры. Больницы сотрудничают с центрами крови, чтобы обеспечить поставки для клинических процедур. Постоянные исследования и разработки, технологические усовершенствования и сети цепочек поставок укрепляют лидерство на рынке.

Ожидается, что сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний продемонстрирует самый быстрый CAGR в 20,2% с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущими инвестициями в иммунотерапию, CAR-T и регенеративную медицину, требующие высококачественных продуктов лейкафереза. Биотехнологические компании используют передовые устройства для лейкафереза, клеточные сепараторы и фильтры для исследований и терапевтических разработок. Автоматизация, стандартизированные протоколы и цифровой мониторинг обеспечивают воспроизводимость и соответствие. Расширение клинических испытаний, трубопроводов терапии стволовыми клетками и программ точной медицины ускоряет принятие. Сотрудничество с больницами и академическими центрами облегчает доступ к клеткам пациентов. Одноразовые комплекты, передовые колонки и технологии фильтрации поддерживают масштабируемую обработку ячеек. Развивающиеся рынки в Азиатско-Тихоокеанском регионе демонстрируют рост биотехнологической активности. Регулирующие рамки для производства клеточной терапии способствуют принятию. Высокопроизводительные, безопасные и надежные системы остаются приоритетными. Интеграция с цифровыми рабочими процессами улучшает отслеживание, соответствие и аналитику. Непрерывные исследования и разработки обеспечивают более быстрое внедрение передовых технологий во всем мире.

Leukapheresis Devices Региональный анализ рынка

• Северная Америка доминировала на рынке устройств для лечения лейкафереза с самой большой долей выручки примерно 45,20% в 2025 году, поддерживаемой передовой инфраструктурой здравоохранения, высокими объемами процедур, сильным присутствием крупных производителей медицинских устройств и нормативной поддержкой технологий клеточной терапии.
• Рынок составил большую часть региональной доли, что обусловлено ростом распространенности гематологических расстройств, рака и аутоиммунных заболеваний, требующих процедур лейкафереза, а также увеличением внедрения автоматизированных высокопроизводительных систем разделения крови в больницах и специализированных центрах.
• Благоприятная политика возмещения расходов, стратегическое партнерство между больницами и производителями устройств, а также растущие инвестиции в передовые терапевтические и исследовательские приложения еще больше укрепляют рост рынка.

Американские устройства Leukapheresis Market Insight

Американский рынок устройств для лейкафереза занял самую большую долю доходов в Северной Америке в 2025 году, чему способствовало растущее внедрение автоматизированных систем сбора компонентов крови и рост распространенности гематологических и аутоиммунных состояний. Больницы и специализированные онкологические центры отдают приоритет эффективным высокопроизводительным устройствам, способным поддерживать сложные терапевтические процедуры. Растущие инвестиции в CAR-T-терапию, трансплантацию костного мозга и программы плазменного обмена еще больше повышают спрос. Стратегические партнерские отношения между медицинскими учреждениями и производителями устройств для обучения, клинической проверки и исследований поддерживают расширение рынка. Кроме того, благоприятная политика возмещения и одобрение регулирующих органов для передовых устройств укрепляют рост рынка в США, укрепляя свои лидирующие позиции в регионе.

Европейский рынок устройств Leukapheresis

Ожидается, что рынок устройств для лейкафереза в Европе в течение прогнозируемого периода будет расширяться при существенном CAGR, что обусловлено передовыми системами здравоохранения, повышением осведомленности о методах лечения компонентов крови и нормативной поддержкой клеточных и иммунотерапевтических процедур. Такие страны, как Германия, Франция и Италия, инвестируют в модернизацию центров крови и онкологических учреждений с автоматизированными системами лейкафереза для удовлетворения растущего клинического спроса. Больницы внедряют устройства с улучшенной процедурной безопасностью, автоматизированным мониторингом и многокомпонентными возможностями сбора. Урбанизация, увеличение объемов пациентов и сильная инфраструктура здравоохранения способствуют устойчивому росту рынка по всей Европе, причем как клинические, так и исследовательские приложения способствуют внедрению.

Великобритания Leukapheresis Devices Market Insight

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок устройств для лейкафереза в Великобритании будет расти с заметным CAGR, чему будет способствовать все более широкое внедрение передовых терапевтических процедур, таких как сбор стволовых клеток, обмен плазмой и иммунотерапия. Больницы и специализированные исследовательские центры сосредоточены на автоматизации рабочих процессов лейкафереза для повышения эффективности и обеспечения процедурной безопасности. Правительственные инициативы, поддерживающие развитие инфраструктуры здравоохранения, клинические исследования и внедрение клеточной терапии, способствуют дальнейшему росту рынка. Растущий акцент на прецизионной медицине, безопасности пациентов и операционной эффективности позиционирует Великобританию как ключевой региональный вклад в европейский рынок.

Германия Leukapheresis Devices Market Insight

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок устройств для лечения лейкафереза в Германии будет расширяться при значительном CAGR, что обусловлено надежной инфраструктурой здравоохранения, большими объемами пациентов и растущим внедрением передовых процедур клеточной терапии. Больницы и специализированные онкологические центры интегрируют автоматизированные системы лейкафереза для оптимизации сбора компонентов крови и обеспечения эффективности лечения. Акцент Германии на исследованиях и инновациях, наряду с нормативной поддержкой новых терапевтических устройств, поддерживает расширение рынка. Интеграция передовых систем мониторинга, многокомпонентных возможностей сбора и функций безопасности еще больше расширяет применение устройств как в больницах, так и в исследовательских приложениях.

Азиатско-Тихоокеанский рынок устройств Leukapheresis

Рынок устройств для лечения лейкафереза в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода 2026–2033 годов, что обусловлено расширением инфраструктуры здравоохранения, увеличением инвестиций в клеточную терапию и онкологические лечебные учреждения и растущим спросом на передовые процедуры разделения крови. В таких странах, как Китай, Япония, Индия и Южная Корея, наблюдается быстрая модернизация больниц, внедрение автоматизированных систем и увеличение объема пациентов для терапевтических и исследовательских применений. Правительственные инициативы по продвижению передовых технологий здравоохранения наряду с наличием квалифицированного клинического персонала еще больше ускоряют рост рынка. Появление APAC в качестве производственного центра для устройств лейкафереза повышает доступность и доступность, расширяя применение в клинических и исследовательских центрах.

Японский рынок устройств Leukapheresis

Японский рынок устройств для лечения лейкафереза набирает обороты из-за растущей модернизации здравоохранения, высоких объемов процедур и растущего внимания к передовым методам лечения, таким как CAR-T и плазменный обмен. Больницы и исследовательские центры внедряют высокопроизводительные автоматизированные системы лейкафереза для повышения безопасности пациентов, эффективности процедур и выхода компонентов крови. Старение населения Японии и акцент на прецизионной медицине еще больше стимулируют спрос на передовые устройства для лейкафереза как в больницах, так и в клинических исследованиях.

Китайский Leukapheresis Devices Market Insight

Китайский рынок устройств для лечения лейкафереза составил самую большую долю доходов в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2025 году, чему способствовала быстрая урбанизация, увеличение объемов пациентов, расширение инфраструктуры здравоохранения и растущее внедрение передовых методов клеточной терапии и терапевтических процедур обмена плазмы. Правительственные инициативы, способствующие модернизации здравоохранения и инвестициям в онкологические и гематологические центры, еще больше ускоряют внедрение устройств. Присутствие отечественных производителей, обеспечивающих экономичные, высококачественные устройства для лейкафереза, повышает доступность больниц и исследовательских центров, укрепляя лидирующие позиции Китая на рынке АТР.

Каковы основные компании на рынке устройств Leukapheresis

Индустрия Leukapheresis Devices в основном возглавляется хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, в том числе:

• Terumo BCT (Япония)
• Fresenius Kabi (Германия)
• Haemonetics Corporation (США)
• Asahi Kasei Medical (Япония)
• Макофарма (Франция)
• Miltenyi Biotec (Германия)
• Kaneka Corporation (Япония)
• B. Braun Melsungen AG (Германия)
• Fenwal, Inc. (США)
• Baxter International Inc. (США)
• Cytapheresis Solutions (США)
• Nipro Corporation (Япония)
• STEMCELL Technologies (Канада)
• Cerus Corporation (США)
• Клиническая диагностика Ortho (США)
• Greiner Bio-One (Австрия)
• Immunetics, Inc. (США)
• GE Healthcare (США)
• BioLife Solutions (США)
• Cobe Cardiovascular (США)

Последние разработки на мировом рынке устройств Leukapheresis

• В январе 2023 года Charles River Laboratories International, Inc. запустила свое предложение CliniPrime Fresh Leukopak, предоставляя совместимые с GMP клеточные исходные материалы для поддержки передовых разработок клеточной терапии и ускорения исследовательских процессов. Этот запуск укрепляет портфель продуктов, связанных с лейкаферезом, используемых в иммунотерапии и онкологических исследованиях.
• В апреле 2023 года Fresenius Kabi модернизировала свою систему Amicus Blue ECP с помощью нового программного обеспечения и гибкого одноразового комплекта, повысив процедурную эффективность и удобство использования для лейкафереза и связанных с ним рабочих процессов обработки крови. Обновление улучшило простоту использования и варианты доступа для клинических операторов.
• В мае 2023 года Terumo BCT представила специализированную программу обучения, направленную на то, чтобы помочь производителям клеточной и генной терапии оптимизировать процессы сбора лейкоцитов, улучшая масштабирование и коммерциализацию передовых терапевтических средств. Эта инициатива поддерживает более широкое внедрение лейкафереза в биотерапевтическое производство.
• В июне 2023 года корпорация Haemonetics получила разрешение FDA на усовершенствование своей системы сбора плазмы NexSys PCS, в которой представлены новая чаша для сбора плазмы и технология Express Plus, предназначенная для сокращения времени процедуры и улучшения производительности в рабочих процессах, связанных с лейкаферезом.
• В августе 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило клиренс для автоматизированной системы обработки цельной крови Terumo Blood and Cell Technologies, первой в своем роде системы в США, которая обрабатывает цельную кровь в несколько компонентов, повышая эффективность обработки белых кровяных клеток и тромбоцитов.
• В мае 2024 года Asahi Kasei Medical запустила свою систему PLASAUTO Sigma на европейских рынках, оснащенную передовой автоматизацией и возможностью мониторинга в режиме реального времени, предназначенной для применения в терапевтических лейкаферезах большого объема. Это привело к улучшению производительности устройства и производительности оператора.
• В июле 2024 года Haemonetics Corporation вступила в стратегическое сотрудничество с Lonza Group для разработки специализированных протоколов сбора для клеточной терапии следующего поколения, уделяя особое внимание оптимизации эффективности сбора лейкоцитов и показателям успеха производства для новых клеточных терапий.
• В сентябре 2024 года Fresenius Kabi получил одобрение FDA для своей системы обработки клеток COM.TEC, интегрирующейся с процедурами сбора лейкафереза для обеспечения возможностей автоматического промывания клеток и концентрации. Это решает растущую потребность в оптимизированной обработке клеток при производстве клеточной терапии.
• В январе 2025 года Fresenius через свою операционную компанию Fresenius Kabi получил клиренс FDA 510(k) для адаптивной номограммы для системы плазмафереза Aurora Xi, что позволило повысить эффективность сбора плазмы с улучшенным алгоритмическим контролем.
• В августе 2025 года Фресениус Каби возглавил новый консорциум EASYGEN, направленный на децентрализацию клеточной терапии CAR-T и улучшение рабочих процессов в больницах, отметив совместные усилия по ускорению эффективности доставки клеточной терапии.
• В сентябре 2025 года дополнительные инновации в области лейкафереза и систем обработки крови были отмечены как важные драйверы отрасли, с постоянным акцентом на автоматизацию устройств, безопасность и расширенное клиническое использование.

SKU-66364