Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка медицинских цианакрилатных клеевых составов – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка медицинских цианоакрилатных клеевых составов

• Объем мирового рынка медицинских цианакрилатных клеевых составов оценивался в 280 млн долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  759,78 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 13,29% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим спросом на малоинвазивные хирургические процедуры и передовые методы закрытия ран, что способствует внедрению медицинских клеевых составов на основе цианакрилата.
• Более того, растущее использование этих клеев в больницах, клиниках и амбулаторных хирургических центрах для более быстрого заживления, снижения риска инфицирования и улучшения косметических результатов ускоряет внедрение решений медицинских клеевых составов на основе цианакрилатных клеев, тем самым значительно ускоряя рост отрасли.

Анализ рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата

• Медицинские цианоакрилатные клеевые составы, известные своей быстрой адгезией и высокой прочностью, все чаще используются в хирургических операциях, закрытии ран и сборке медицинских устройств благодаря своей биосовместимости, точности и простоте нанесения.
• Растущий спрос на эти клеи обусловлен, прежде всего, достижениями в области малоинвазивной хирургии, более широким использованием медицинских устройств и растущим вниманием к более быстрым и безинфекционным решениям по закрытию ран.
• Северная Америка доминировала на рынке медицинских цианоакрилатных клеевых составов с наибольшей долей выручки в 44,3% в 2024 году, что обусловлено наличием крупных производителей клеевых составов, развитой инфраструктурой здравоохранения и широким внедрением инновационных хирургических методов. В частности, в США наблюдался значительный рост благодаря расширению использования в амбулаторных хирургических операциях, стоматологических применениях и производстве медицинских устройств, чему способствовали активные НИОКР и получение разрешений регулирующих органов на новые составы.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке медицинских цианакрилатных клеевых составов в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом расходов на здравоохранение, быстрой урбанизацией, расширением больничной инфраструктуры и повышением осведомленности медицинских работников о передовых клеевых технологиях.
• Сегмент бутилцианоакрилата доминировал на рынке медицинских цианоакрилатных клеевых составов с наибольшей долей выручки рынка в 39,4% в 2024 году благодаря его способности прочно связывать ткани, быстрой полимеризации и широкому применению при закрытии ран и небольших хирургических операциях.

Область применения отчета и сегментация рынка медицинских цианакрилатных клеевых составов  

Тенденции рынка медицинских цианоакрилатных клеевых составов

« Растущее применение в здравоохранении и хирургии »

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке медицинских клеевых составов на основе цианакрилата является все более широкое применение этих клеев в различных медицинских и хирургических целях, включая закрытие ран, восстановление тканей и малоинвазивные процедуры.
• Медицинские цианоакрилатные клеи приобретают все большую популярность благодаря своей быстрой полимеризации, высокой прочности сцепления, биосовместимости и уменьшению необходимости в швах или скобах, что делает процедуры более быстрыми и менее инвазивными.
• Например: в марте 2022 года компания B. Braun Medical выпустила усовершенствованную формулу тканевого клея, предназначенную как для внутреннего, так и для наружного закрытия ран, что подчеркивает тенденцию использования улучшенных биосовместимых клеев в клинической практике.
• Разработка усовершенствованных формул с улучшенными антимикробными свойствами и улучшенной гибкостью способствует их использованию в различных медицинских целях.
• Эта тенденция к использованию высокоэффективных цианакрилатных клеев меняет ожидания относительно лечения ран и хирургических процедур закрытия ран во всем мире.
• Растущая осведомленность о малоинвазивных методах и инициативах больниц, направленных на ускорение восстановления пациентов, дополнительно стимулируют рост рынка.

Динамика рынка медицинских цианоакрилатных клеевых составов

Водитель

«Растущий спрос в хирургии, стоматологии и тканевой инженерии»

• Растущая распространенность хирургических операций, рост населения пожилого возраста и спрос на более быстрое заживление ран являются ключевыми факторами развития рынка медицинских цианоакрилатных клеевых составов.
• Например: в апреле 2024 года компания Histoacryl от B. Braun расширила свою линейку продукции, добавив низковязкий клей для офтальмологических операций, что отражает ориентацию рынка на безопасность пациентов и эффективность процедур.
• Эти клеи обладают такими преимуществами, как уменьшение образования рубцов, контроль инфекции и сокращение времени процедуры, что обеспечивает значительные преимущества по сравнению с традиционными методами закрытия ран.
• Более того, расширение использования в стоматологии, офтальмологии и тканевой инженерии стимулирует внедрение в учреждениях здравоохранения.
• Удобство готовых к использованию составов и увеличенный срок годности в сочетании с широким клиническим признанием продолжают способствовать внедрению цианоакрилатных клеев медицинского класса в больницах, специализированных клиниках и научно-исследовательских учреждениях.
• Растущее сотрудничество между производителями клеев и медицинскими учреждениями в целях разработки индивидуальных решений для конкретных клинических применений также стимулирует рост рынка.

Сдержанность/Вызов

« Опасения относительно цитотоксичности и соблюдения нормативных требований »

• Потенциальная цитотоксичность, аллергические реакции и повышенная чувствительность у некоторых пациентов создают значительные трудности для широкого внедрения цианакрилатных клеев медицинского назначения.
• Например: в сентябре 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило рекомендации по безопасности для некоторых тканевых клеев , предупреждая о рисках неправильного использования и цитотоксичности, что свидетельствует о проблемах с регулированием на рынке.
• Строгие нормативные требования и необходимость проведения обширной клинической проверки могут задержать одобрение продукта, особенно на жестко регулируемых рынках, таких как Северная Америка и Европа.
• Высокая стоимость современных рецептур по сравнению с традиционными методами закрытия ран также может стать препятствием, особенно в регионах с чувствительными ценами или в небольших клиниках.
• Решение этих проблем посредством строгих испытаний на безопасность, прозрачных разрешений регулирующих органов и разработки экономически эффективных, малотоксичных клеев имеет решающее значение для устойчивого расширения рынка.
• Преодоление этих ограничений позволит расширить клиническое применение и укрепить доверие к цианоакрилатным адгезивным растворам медицинского назначения.

Рынок медицинских клеевых составов на основе цианакрилата

Рынок сегментирован по типу, применению и конечному пользователю.

• По типу

По типу рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов сегментируется на бутилцианоакрилат, октилцианоакрилат и другие. Сегмент бутилцианоакрилата занял наибольшую долю рынка в 39,4% в 2024 году благодаря его сильным свойствам связывания тканей, быстрой полимеризации и широкому применению при закрытии ран и небольших хирургических вмешательствах. Его совместимость с различными биологическими тканями, доказанный профиль безопасности и экономическая эффективность делают его предпочтительным выбором среди хирургов и медицинских учреждений. Сегмент также выигрывает от обширного клинического опыта, наличия разрешений регулирующих органов и налаженных производственных процессов, что укрепляет его лидирующие позиции во всем мире. Кроме того, его универсальность в различных медицинских применениях, включая стоматологические процедуры, закрытие сосудистого доступа и замену швов, еще больше способствует его внедрению в больницах и клиниках.

Ожидается, что сегмент октилцианоакрилата продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,6% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на долговечные и гибкие клеи для деликатных хирургических операций и эстетических процедур. Его превосходная эластичность, меньшее раздражение тканей и улучшенные косметические результаты способствуют его внедрению в педиатрию, амбулаторную хирургию и малоинвазивные процедуры. Растущая осведомленность хирургов о современных решениях для закрытия ран в сочетании с увеличением объема хирургических операций и инвестиций в инфраструктуру здравоохранения способствуют быстрому росту. Участники рынка также представляют инновационные формулы октила с улучшенной прочностью сцепления, простотой нанесения и дизайном упаковки, что еще больше ускоряет внедрение.

• По применению

Рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов подразделяется на следующие сегменты: ушивание ран, хирургические процедуры, доставка лекарств и другие. Сегмент ушивания ран занимал наибольшую долю рынка – 41,7% – в 2024 году, что обусловлено растущей потребностью в быстрых и безопасных методах ушивания ран в отделениях неотложной помощи, хирургических отделениях и амбулаторном лечении. Рост числа травм, хронических ран и хирургических вмешательств во всем мире способствует развитию этого сегмента. Больницы и клиники предпочитают цианоакрилатные клеи традиционным шовным материалам за их простоту использования, сокращение времени процедуры, минимальное образование рубцов и снижение риска инфицирования. Растущая осведомленность медицинских работников и пациентов о передовых решениях для лечения ран дополнительно подтверждает его доминирующее положение.

Ожидается, что сегмент хирургических процедур продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 11,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим внедрением малоинвазивных и эстетических операций. Цианоакрилатные клеи обеспечивают точное, бескровное и быстрое склеивание, что делает их идеальными для офтальмологических, пластических и лапароскопических операций. Рост инвестиций в передовые хирургические технологии, программы обучения хирургов и информационные кампании о бесшовных методиках способствуют быстрому росту этого сегмента. Кроме того, сегмент выигрывает от расширения амбулаторных хирургических центров и амбулаторных процедур в развитых и развивающихся странах.

• Конечным пользователем

По принципу конечного потребителя рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов подразделяется на больницы, клиники, амбулаторные хирургические центры и другие. Больничный сегмент обеспечил наибольшую долю рынка в 45,2% в 2024 году, что обусловлено высоким потоком пациентов, сложными хирургическими процедурами и закупкой больших объемов клеевых составов для различных медицинских применений. Больницы используют эти клеи для закрытия ран, хирургических вмешательств и сборки медицинских устройств, что обеспечивается соблюдением нормативных требований, стандартизированными протоколами и наличием квалифицированного персонала. Эффективные цепочки поставок и постоянная доступность продукции дополнительно укрепляют доминирующее положение больниц.

Ожидается, что сегмент амбулаторных хирургических центров продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим переходом к амбулаторным операциям, малоинвазивным процедурам и экономичному оказанию медицинской помощи. Сокращение времени проведения процедур, сокращение сроков госпитализации и удобство для пациентов способствуют широкому использованию цианакрилатных клеев. Расширение амбулаторных центров в городских и пригородных районах, а также рост осведомленности о передовых методах закрытия ран, дополнительно стимулируют быстрый рост этого сегмента. Кроме того, его развитию способствуют растущие инвестиции в современную хирургическую инфраструктуру и внедрение передовых клеевых технологий для повышения безопасности и точности.

Региональный анализ рынка медицинских цианоакрилатных клеевых составов

• Северная Америка доминировала на рынке медицинских цианакрилатных клеевых составов с наибольшей долей выручки в 44,3% в 2024 году, что объясняется наличием крупных производителей клеев, развитой инфраструктурой здравоохранения и широким внедрением инновационных хирургических методов.
• Регион продолжает получать выгоду от высокого клинического спроса на средства для закрытия ран и продолжающегося перехода к минимально инвазивным процедурам.
• Более того, сотрудничество между исследовательскими институтами и производителями клеев ускорило инновации в области тканевой инженерии и хирургической помощи. Например, в феврале 2024 года компания Ethicon (Johnson & Johnson) представила усовершенствованный тканевой клей для лечения хирургических ран, укрепив своё присутствие на североамериканском рынке.

Обзор рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата в США

Рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов в США занял наибольшую долю выручки в 2024 году в Северной Америке, чему способствовало расширение использования в амбулаторных хирургических операциях, стоматологии и сборке медицинских устройств. Развитая инфраструктура здравоохранения страны и надежная регуляторная поддержка при регистрации новых продуктов вносят значительный вклад в расширение рынка. Кроме того, постоянные инвестиции в НИОКР со стороны ведущих игроков, таких как 3M, B. Braun и Advanced Medical Solutions, привели к разработке биосовместимых составов, подходящих для склеивания внутренних тканей и лечения ран. В октябре 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый клей на основе цианоакрилата, разработанный для офтальмологического применения, что стало важной вехой для растущей индустрии медицинских клеевых составов в стране.

Обзор европейского рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата

Ожидается, что европейский рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено, главным образом, растущим вниманием к передовым методам лечения ран, строгими стандартами качества продукции и регулирующим акцентом на безопасность пациентов. В европейских системах здравоохранения наблюдается более широкая интеграция тканевых клеевых составов в повседневные хирургические процедуры в качестве альтернативы швам и скобам. Более того, инициативы, способствующие сокращению сроков госпитализации и ускорению восстановления, ускоряют внедрение продукции. В июне 2023 года компания B. Braun Medical GmbH расширила свои производственные мощности по производству клеевых составов в Германии для удовлетворения растущего европейского спроса, что подтверждает лидерство региона в производстве высококачественных медицинских клеевых составов.

Обзор рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата в Великобритании

Ожидается, что рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено внедрением передовых решений для лечения ран и увеличением объёма хирургических операций как в государственном, так и в частном секторе здравоохранения. Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) уделяет всё больше внимания использованию неинвазивных систем закрытия ран для повышения эффективности хирургических операций и комфорта пациентов. В апреле 2024 года крупная больничная сеть в Лондоне внедрила клеи на основе цианоакрилата в процедуры неотложной помощи для снижения риска инфицирования и сокращения времени восстановления, что отражает растущее признание этих продуктов в учреждениях.

Обзор рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата в Германии

Ожидается, что рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать активное внедрение в клиническую практику и акцент на устойчивое развитие в разработке медицинских материалов. Экосистема здравоохранения Германии поддерживает инновации благодаря сотрудничеству между академическими учреждениями и производителями, специализирующимися на разработке биорассасывающихся клеевых составов. В марте 2023 года немецкий исследовательский консорциум инициировал проект по разработке экологически чистых медицинских цианоакрилатных клеевых составов с пониженной цитотоксичностью и улучшенной биоразлагаемостью, что соответствует обязательствам страны в отношении устойчивых технологий здравоохранения.

Обзор рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок медицинских клеевых составов на основе цианоакрилата в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста (CAGR) на уровне 9,6% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом расходов на здравоохранение, быстрой урбанизацией, расширением больничной инфраструктуры и растущей осведомленностью о современных системах закрытия ран. Увеличение объема хирургических и стоматологических процедур в таких странах, как Китай, Индия и Япония, способствует высокому спросу на продукцию. Кроме того, инициативы по развитию местного производства и государственные программы модернизации здравоохранения улучшают доступ к современным клеевым составам. Например, в августе 2023 года компания Toagosei Co., Ltd. (Япония) представила цианоакрилатный состав нового поколения, предназначенный для офтальмологических операций, что свидетельствует о растущем инновационном потенциале Азиатско-Тихоокеанского региона.

Обзор рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата в Японии

Рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов в Японии набирает обороты благодаря технологически развитой системе здравоохранения, растущему объему хирургических операций и предпочтению к быстрым и эффективным решениям для заживления ран. Внимание страны к прецизионной медицине и малоинвазивной хирургии обуславливает спрос на медицинские клеи для сложных процедур. В мае 2024 года сотрудничество между Terumo Corporation и токийской университетской больницей привело к клинической оценке усовершенствованного цианоакрилатного клея для сосудистой хирургии, что свидетельствует о продолжающихся инновациях на японском рынке.

Обзор рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата в Китае

В 2024 году китайский рынок медицинских цианоакрилатных клеевых составов занял наибольшую долю рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено расширением инфраструктуры здравоохранения страны, ростом числа пациентов и растущим спросом на экономичные и современные хирургические клеи. Мощная внутренняя производственная база Китая и растущая ориентация на экспорт медицинских изделий дополнительно ускоряют внедрение. В декабре 2023 года компания Beijing Compont Medical Devices Co., Ltd. выпустила новый медицинский цианоакрилатный клей для восстановления тканей, что укрепило лидирующие позиции страны на региональном рынке.

Доля рынка медицинских клеевых составов на основе цианакрилата

Лидерами отрасли по производству медицинских клеевых составов на основе цианакрилатных смол являются хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Johnson & Johnson и ее филиалы (США)
• Б. Браун СЕ (Германия)
• 3M (США)
• Adhezion Biomedical LLC (США)
• Hollister Incorporated (США)
• Cryolife, Inc. (США)
• Cardinal Health, Inc. (США)
• БВО (Великобритания)
• Leukos Biotech, SL (США)
• Smith + Nephew (Великобритания)
• Алликва (США)
• HemoSonics, LLC. (США)
• AxioMed LLC. (США)
• HB Fuller Medical Adhesive Technologies, LLC (США)
• Dexterity Medical & Transport Services Pte. Ltd (Сингапур)

Последние разработки на рынке медицинских клеевых составов на основе цианакрилата

• В мае 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало всеобъемлющий технический обзор цианоакрилатных материалов, используемых в медицинских изделиях, уделив особое внимание их эксплуатационным характеристикам, профилю токсичности и нормативным аспектам. Обзор включал подробные клинические данные по н-бутил- и 2-октилцианоакрилатам, описывающие требования к испытаниям для закрытия ран, эмболизации и хирургического применения. Эта разработка предоставила производителям более четкие нормативные рекомендации, повысив безопасность и стабильность рецептур цианоакрилатных клеев медицинского класса при клиническом применении.
• В августе 2023 года многоцентровое клиническое исследование, опубликованное в журнале Journal of Clinical Medicine, продемонстрировало безопасность использования N-бутилцианоакрилата (Glubran 2) в качестве герметика для анастомозов при малоинвазивных колоректальных операциях. В исследовании были проанализированы 103 случая пациентов, и не было зарегистрировано ни одного воспалительного осложнения, связанного с клеем, и только один случай несостоятельности анастомоза (0,9%), что подтверждает высокую безопасность применения герметика для внутренних хирургических операций. Результаты исследования послужили стимулом для более широких исследований герметиков на основе цианоакрилата в желудочно-кишечных и лапароскопических операциях.
• В январе 2024 года компания StatPearls обновила свои клинические рекомендации по 2-октилцианоакрилату, обычно выпускаемому под маркой Dermabond. В обновлении представлены новые сведения о современных высоковязких составах, системах закрытия ран с интегрированной сеткой и лечении реакций гиперчувствительности. Также были представлены обновленные рекомендации по применению в хирургии, что обеспечивает повышение безопасности пациентов и соблюдение врачами передовых методов закрытия ран.
• В апреле 2024 года в базе данных MAUDE Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) увеличилось количество отчётов о пострегистрационном наблюдении, в которых были выявлены редкие случаи аллергического контактного дерматита и образования волдырей после использования Dermabond Prineo и аналогичных систем закрытия ран на основе сетчатого цианакрилата. Эти случаи повысили осведомлённость врачей о потенциальных кожных реакциях, побудив больницы и производителей усилить скрининг пациентов и маркировку продукции для снижения рисков.
• В августе 2024 года компания Resivant Medical объявила о получении разрешения FDA 510(k) на свой местный кожный клей CUTIVA и систему закрытия ран CUTIVA PLUS, изготовленные на основе высоковязкого 2-октилцианоакрилата с интегрированной сетчатой ​​технологией. Этот запуск позволил компании занять лидирующие позиции на рынке современных методов закрытия ран, предлагая улучшенную точность нанесения, более быстрое отверждение и улучшенную биосовместимость при хирургических разрезах и травматических ранах. Получение разрешения усилило инновационные тенденции на рынке медицинских цианоакрилатных клеевых составов.

SKU-74756