Глобальный рынок молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний: анализ размера, доли и тенденций – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний (NAT).

• Объем мирового рынка молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний по методу NAT в 2025 году оценивался в 1,07 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  1,99 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 8,11% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим внедрением технологий молекулярной диагностики в трансфузионной медицине, а также достижениями в области тестирования нуклеиновых кислот (NAT), позволяющими с высокой чувствительностью и точностью выявлять антигены групп крови и инфекции, передающиеся при переливании крови.
• Кроме того, растущий спрос на более безопасные переливания крови, строгие нормативные требования к скринингу крови и растущее внимание к раннему и надежному выявлению инфекционных заболеваний делают молекулярную типизацию крови и решения на основе ПЦР-тестирования (NAT) важнейшими компонентами современных банков крови и диагностических лабораторий. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение передовых систем молекулярного тестирования, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний методом NAT.

• Молекулярное определение групп крови и инфекционных заболеваний методом ПЦР, позволяющее с высокой чувствительностью идентифицировать группы крови и патогены, передающиеся при переливании крови, становятся все более важными компонентами современной трансфузионной медицины и диагностических процессов в банках крови, больницах и лабораториях благодаря своей высокой точности, возможности раннего выявления и повышенной безопасности крови.
• Растущий спрос на молекулярное определение групп крови и ПЦР-тесты в первую очередь обусловлен растущей обеспокоенностью по поводу безопасности переливания крови, увеличением распространенности инфекционных заболеваний и переходом от традиционных серологических методов к передовой молекулярной диагностике, которая минимизирует ложные результаты и риски, связанные с переливанием крови.
• Северная Америка доминировала на рынке молекулярного определения групп крови и ПЦР-тестирования на инфекционные заболевания, занимая наибольшую долю выручки в 39,2% в 2025 году. Этому способствовали строгие правила скрининга крови, развитая инфраструктура здравоохранения и широкое внедрение технологий молекулярной диагностики, при этом в США наблюдалось активное использование этих технологий в банках крови и больничных лабораториях.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке в течение прогнозируемого периода благодаря расширению инфраструктуры здравоохранения, увеличению объемов переливания крови, повышению осведомленности о безопасности крови и улучшению доступа к технологиям молекулярной диагностики в развивающихся странах.
• Сегмент определения антигенов доминировал на рынке с долей в 34,7% в 2025 году, что обусловлено его важнейшей ролью в точном определении групп крови, оценке совместимости и рутинном предтрансфузионном тестировании в банках крови и больницах.

Обзор отчета и сегментация рынка молекулярного определения групп крови, диагностики инфекционных заболеваний (NAT).     

Тенденции рынка молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний с помощью NAT-тестов

Внедрение автоматизированных систем скрининга и систем с использованием искусственного интеллекта.

• Значительной и быстро развивающейся тенденцией на мировом рынке молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний является интеграция автоматизации и искусственного интеллекта (ИИ) в платформы тестирования, что повышает производительность, точность и надежность результатов.
  • Например, анализатор Beckman Coulter DxH 900 использует алгоритмы искусственного интеллекта для выявления необычных вариантов групп крови и оптимизации обработки образцов, что снижает количество человеческих ошибок и повышает эффективность работы лаборатории.
• Системы с поддержкой искусственного интеллекта могут обучаться на основе исторических данных для прогнозирования редких групп крови, предоставления оповещений в режиме реального времени о ненормальных результатах и ​​оптимизации использования реагентов, улучшая общий рабочий процесс в лаборатории.
• Автоматизированные платформы для определения типа и нуклеиновых кислот (NAT) сокращают ручной труд, позволяя банкам крови и диагностическим лабораториям обрабатывать большие объемы образцов с неизменно высоким качеством, минимизируя при этом ошибки, связанные с работой оператора.
• Эта тенденция подталкивает производителей оборудования, таких как Grifols и Immucor, к разработке интеллектуальных автоматизированных решений, способных объединять несколько молекулярных анализов и тестов на определение группы крови в едином рабочем процессе.
• В больницах, банках крови и диагностических лабораториях быстро растет спрос на интегрированные с искусственным интеллектом и автоматизированные решения для определения групп крови и скрининга инфекционных заболеваний, поскольку заинтересованные стороны стремятся к повышению точности, эффективности и безопасности.
• Появляются портативные и портативные устройства для ПЦР-тестирования, позволяющие небольшим клиникам и удаленным центрам сдачи крови проводить быстрое молекулярное тестирование на месте, не прибегая к услугам централизованных лабораторий.

Динамика рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний методом NAT.

Водитель

Усиление внимания к безопасности крови и раннему выявлению инфекций.

• Растущее внимание к обеспечению безопасного переливания крови и раннему выявлению инфекций, передающихся при переливании крови, является важным фактором внедрения методов молекулярного определения групп крови и ПЦР-тестирования.
  • Например, в марте 2025 года компания Roche Diagnostics запустила модернизированную платформу NAT, позволяющую одновременно выявлять несколько инфекционных агентов в донорской крови, что повышает безопасность и соответствие нормативным требованиям.
• Молекулярная диагностика обеспечивает более высокую чувствительность и специфичность, чем традиционные серологические тесты, снижая риск трансфузионных реакций и пропущенных инфекций.
• Повышение осведомленности среди медицинских работников и нормативные требования к строгим протоколам скрининга крови делают молекулярное определение групп крови и ПЦР-тестирование необходимыми в больницах и банках крови.
• Возможность быстрого выявления редких групп крови и патогенов в сочетании с интеграцией в лабораторные информационные системы (ЛИС) способствует внедрению этих передовых платформ как на устоявшихся, так и на развивающихся рынках.
• Сотрудничество между компаниями, занимающимися молекулярной диагностикой, и банками крови расширяется, что позволяет быстрее внедрять новые технологии и протоколы тестирования.
• Растущее внедрение высокопроизводительных платформ NAT способствует проведению масштабных кампаний по сдаче крови и обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям, особенно в странах с высокой потребностью в переливании крови.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты и требования к инфраструктуре

• Высокая стоимость приборов для молекулярного определения групп крови и ПЦР-тестов, а также необходимость в специализированной инфраструктуре и квалифицированном персонале, представляют собой серьезную проблему для расширения рынка.
  • Например, небольшие банки крови и диагностические лаборатории в развивающихся странах могут колебаться во внедрении передовых платформ NAT из-за бюджетных ограничений и недостаточной технической экспертизы.
• Эти решения также требуют регулярного технического обслуживания, калибровки и контроля качества, что увеличивает эксплуатационные расходы и сложность работы лабораторий.
• Кроме того, соблюдение нормативных требований в области молекулярной диагностики, включая валидацию, аккредитацию и соответствие стандартам биобезопасности, может быть сложным и трудоемким процессом для тех, кто только начинает его внедрять.
• Воспринимаемая как более высокая стоимость молекулярного тестирования по сравнению с традиционными серологическими методами может замедлить его внедрение в регионах с экономически чувствительными системами здравоохранения.
• Преодоление этих барьеров с помощью доступных модульных систем, программ обучения и упрощенной автоматизации будет иметь решающее значение для расширения проникновения на рынок и обеспечения более широкого внедрения.
• Ограниченная доступность квалифицированного персонала для работы со сложными молекулярными платформами может задерживать их внедрение в небольших или удаленных лабораториях.
• Зависимость от бесперебойных поставок высококачественных реагентов и расходных материалов делает компанию уязвимой к сбоям в цепочке поставок, что влияет на непрерывность тестирования и рост рынка.

Обзор рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний методом NAT.

Рынок сегментирован по характеру проводимых испытаний и областям применения.

• По природе тестов

В зависимости от характера проводимых тестов рынок сегментирован на ABO, скрининг антител/непрямой антиглобулин, панели антител, типирование антигенов, антиглобулин, RH и перекрестное тестирование. Сегмент типирования антигенов доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 34,7% в 2025 году, благодаря своей критически важной роли в точном определении групп крови и обеспечении совместимости при переливании крови. Банки крови и больницы отдают приоритет типированию антигенов, поскольку это снижает риск трансфузионных реакций и повышает безопасность пациентов, особенно для лиц с редкими группами крови. Сегмент выигрывает от растущего внедрения автоматизированных и поддерживаемых искусственным интеллектом платформ тестирования, которые обеспечивают точные результаты при более высокой производительности. Кроме того, типирование антигенов все чаще интегрируется в мультиплексные молекулярные системы, позволяя одновременно тестировать несколько антигенов, что повышает эффективность рабочего процесса и минимизирует ошибки при обработке образцов. Надежность, нормативное признание и клиническая значимость типирования антигенов продолжают оставаться краеугольным камнем молекулярного типирования крови и процедур NAT в современных лабораториях.

Ожидается, что сегмент ABO продемонстрирует самый быстрый темп роста — 20% в год в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют расширение программ переливания крови в развивающихся странах и повышение осведомленности о безопасности крови. Тестирование ABO лежит в основе скрининга совместимости групп крови и быстро интегрируется в автоматизированные системы NAT для повышения точности и сокращения времени выполнения. Рост также обусловлен увеличением числа больничных служб переливания крови и диагностических лабораторий, внедряющих высокопроизводительные молекулярные анализы ABO. Кроме того, технологические достижения, позволяющие одновременно обнаруживать ABO вместе с другими антигенами или инфекционными агентами, способствуют увеличению темпов внедрения. Расширение правительственных и неправительственных инициатив по повышению безопасности переливания крови в таких регионах, как Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка, также способствует быстрому внедрению платформ молекулярного тестирования ABO.

• По приложениям

В зависимости от области применения рынок сегментирован на больницы, диагностические лаборатории, исследовательские лаборатории и банки крови. Сегмент банков крови доминировал на рынке с наибольшей долей в 41% в 2025 году, поскольку они находятся на переднем крае обязательного скрининга на инфекционные заболевания и тестирования совместимости крови. Банкам крови необходимы высокопроизводительные, надежные платформы молекулярного тестирования для эффективного и безопасного скрининга донорской крови, обеспечивающие соответствие строгим нормативным требованиям. Типирование антигенов, ПЦР-тестирование на инфекционные заболевания и перекрестное тестирование являются важными компонентами их рутинного рабочего процесса, что делает банки крови крупнейшими конечными пользователями систем молекулярного типирования крови и ПЦР-тестирования. Доминирование дополнительно подкрепляется инвестициями в современную лабораторную инфраструктуру, автоматизацию и цифровые системы мониторинга для повышения операционной эффективности. Банки крови также получают выгоду от централизованных систем тестирования, которые позволяют быстро распределять безопасные единицы крови в многочисленные больницы и медицинские центры.

Ожидается, что сегмент больниц продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 21% в период с 2026 по 2033 год, обусловленный растущим внедрением молекулярного тестирования в отделениях трансфузионной медицины и неотложной помощи. Больницы внедряют на месте платформы молекулярного определения групп крови и NAT для снижения зависимости от внешних центров крови, сокращения времени обработки результатов и улучшения результатов лечения пациентов. Рост дополнительно поддерживается увеличением числа пациентов, повышением осведомленности о рисках, связанных с переливанием крови, и регуляторной поддержкой передового тестирования перед переливанием крови. Больницы все чаще интегрируют эти платформы в лабораторные информационные системы (ЛИС) и электронные медицинские карты (ЭМК) для бесперебойного управления рабочим процессом. Расширяющаяся доступность модульных, удобных в использовании систем NAT также позволяет небольшим больницам внедрять молекулярное тестирование с минимальными техническими знаниями.

Региональный анализ рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний.

• Северная Америка доминировала на рынке молекулярного определения групп крови и ПЦР-тестирования на инфекционные заболевания, занимая наибольшую долю выручки в 39,2% в 2025 году. Этому способствовали строгие правила скрининга крови, развитая инфраструктура здравоохранения и широкое внедрение технологий молекулярной диагностики, при этом в США наблюдалось активное использование этих технологий в банках крови и больничных лабораториях.
• Больницы, банки крови и диагностические лаборатории региона уделяют первостепенное внимание безопасности, точности и эффективности в трансфузионной медицине, что приводит к широкому использованию платформ NAT и молекулярного определения групп крови для плановых и экстренных анализов.
• Это доминирование дополнительно подкрепляется значительными инвестициями в здравоохранение, высококвалифицированной технологической рабочей силой и ранним внедрением автоматизированных и использующих искусственный интеллект систем молекулярной диагностики, что делает Северную Америку ключевым рынком как для коммерческих, так и для больничных конечных пользователей.

Анализ рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний в США.

В 2025 году рынок молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний в Северной Америке занял наибольшую долю выручки в 82%, чему способствовало широкое внедрение передовых технологий скрининга крови и строгие нормативные требования. Больницы и банки крови отдают приоритет точному, быстрому и безопасному тестированию, что приводит к активному использованию платформ молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний. Растущее внимание к безопасности переливания крови, раннему выявлению инфекционных заболеваний и интеграции автоматизированных и поддерживаемых искусственным интеллектом систем тестирования еще больше способствует росту рынка. Кроме того, присутствие ключевых игроков рынка, хорошо развитая инфраструктура здравоохранения и высокие расходы на здравоохранение поддерживают расширение услуг молекулярной диагностики по всей стране.

Анализ рынка молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний в Европе.

Прогнозируется, что европейский рынок молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний методом NAT будет расти значительными темпами в течение всего прогнозируемого периода, чему способствуют строгие нормативные требования к скринингу крови и растущая потребность в безопасных методах переливания крови. Повышение осведомленности о передающихся при переливании крови инфекциях и внедрение передовых платформ молекулярной диагностики способствуют росту рынка. Европейские больницы и банки крови все чаще инвестируют в автоматизированные системы NAT и определения групп крови для повышения эффективности рабочих процессов и обеспечения соответствия нормативным требованиям. Рост также поддерживается развитием инфраструктуры здравоохранения и интеграцией молекулярного тестирования в рутинные диагностические услуги.

Анализ рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний в Великобритании.

Ожидается, что рынок молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют повышенное внимание к безопасности пациентов, ранняя диагностика инфекций и внедрение современных диагностических технологий. Банки крови и больничные лаборатории расширяют использование платформ молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний для повышения безопасности переливания крови и операционной эффективности. Кроме того, развитая инфраструктура здравоохранения Великобритании, государственная поддержка передовой диагностики и растущая осведомленность о безопасности крови, как ожидается, будут и дальше стимулировать рост рынка.

Анализ рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний в Германии.

Ожидается, что рынок молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний в Германии будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущая осведомленность о безопасности переливания крови и спрос на технологически продвинутые решения в области молекулярной диагностики. Развитая инфраструктура здравоохранения Германии, акцент на инновациях и стремление к высококачественному уходу за пациентами способствуют внедрению систем молекулярного определения групп крови и нуклеиновых кислот. Больницы и банки крови интегрируют автоматизированные платформы и платформы с поддержкой искусственного интеллекта для повышения эффективности рабочих процессов, снижения количества ошибок и обеспечения соответствия строгим нормативным стандартам.

Анализ рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Рынок молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 23%) в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год. Этому способствуют расширение инфраструктуры здравоохранения, увеличение объемов переливания крови и повышение осведомленности о безопасности переливания крови в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Инициативы правительства по повышению безопасности крови и внедрение современных диагностических технологий также способствуют росту рынка. Увеличение числа больниц, диагностических лабораторий и банков крови в регионе дополнительно стимулирует внедрение платформ молекулярного тестирования.

Анализ рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний в Японии.

Рынок молекулярной диагностики групп крови и определения инфекционных заболеваний в Японии набирает обороты благодаря высокотехнологичной системе здравоохранения страны, жесткому контролю за безопасностью переливания крови и растущему числу больниц и банков крови, внедряющих передовые платформы для определения групп крови и молекулярной диагностики. Растет спрос на быстрые, точные и автоматизированные решения для тестирования, особенно для экстренных переливаний и выявления редких групп крови. Кроме того, интеграция молекулярной диагностики с больничными информационными системами повышает эффективность лабораторных исследований и безопасность пациентов.

Анализ рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний в Индии.

В 2025 году рынок молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний в Индии занимал наибольшую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется быстрым развитием инфраструктуры здравоохранения, ростом программ донорства крови и повышением осведомленности о безопасности переливания крови. Больницы и банки крови инвестируют в автоматизированные и использующие искусственный интеллект системы молекулярного определения групп крови и инфекционных заболеваний для повышения точности и эффективности тестирования. Ключевыми факторами, способствующими росту рынка в Индии, являются государственные инициативы, направленные на продвижение безопасных методов переливания крови, и доступность экономически эффективных молекулярных платформ.

Доля рынка молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний методом NAT

В отрасли молекулярного определения групп крови и диагностики инфекционных заболеваний лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Эбботт (США)
• Bio Rad Laboratories, Inc. (США)
• DiaSorin SpA (Италия)
• Hologic, Inc. (США)
• Компания Quotient Limited (Швейцария)
• BAG Diagnostics GmbH (Германия)
• Fujirebio Holdings, Inc. (Япония)
• Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd. (Индия)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Бекман Коултер, Инк. (США)
• Ортопедическая клиническая диагностика (США)
• Иммукор, Инк. (США)
• BioView Ltd. (Израиль)
• Tecan Group Ltd. (Швейцария)
• Корпорация Quidel (США)
• BGI Genomics (Китай)
• Biocept, Inc. (США)
• Nanostring Technologies, Inc. (США)
• Корпорация Promega (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке молекулярного определения групп крови и ПЦР-тестирования на инфекционные заболевания?

• В декабре 2025 года исследовательский центр Surat Raktdan Kendra and Research Centre (SRKRC) в Индии модернизировал свою систему ПЦР-тестирования, переведя ее на полностью автоматизированную платформу. Это значительно повысило безопасность крови, поскольку позволило выявлять инфекции (ВИЧ, ВГВ, ВГС), которые не обнаруживались при использовании традиционных ИФА-тестов, и предотвратить попадание зараженной крови к пациентам.
• В ноябре 2025 года AIIMS Nagpur открыл первую в Центральной Индии государственную лабораторию индивидуального тестирования нуклеиновых кислот доноров (ID-NAT), что позволит расширить возможности молекулярного скрининга ВИЧ, гепатита B и гепатита C на молекулярном уровне и укрепить региональную инфраструктуру обеспечения безопасности крови.
• В июле 2025 года Высокий суд Ориссы обязал правительство штата детально проработать внедрение ПЦР-тестирования во всех государственных центрах сбора крови для повышения безопасности крови путем применения передовых молекулярных методов, подчеркнув тем самым давление со стороны юристов и общественности с целью расширения внедрения ПЦР-тестирования за пределы ограниченного числа центров.
• В июле 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило качественный тест на нуклеиновые кислоты cobas® HIV-1/HIV-2 для использования на автоматизированных платформах Roche (системы 5800/6800/8800), что стало важной вехой в регулировании молекулярной диагностики, поскольку позволило использовать высокоэффективный метод NAT для обнаружения и дифференциации РНК ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке/плазме крови.
• В мае 2025 года Индия объявила о планах ввести обязательное тестирование на нуклеиновые кислоты (NAT) для всех импортируемых продуктов крови с целью снижения риска инфицирования при переливании крови. Это отражает усилия регулирующих органов по расширению использования NAT для более безопасного скрининга крови.

SKU-63051