Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка средств для лечения неалкогольного стеатогепатита – обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Размер рынка неалкогольного лечения стеатогепатита

• Объем мирового рынка лечения неалкогольного стеатогепатита в 2025 году оценивался в 9,93 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  17,57 млрд долларов США к 2033 году при среднегодовом темпе роста 7,4% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью НАЖБП и связанных с ним метаболических нарушений, повышением осведомленности и показателей диагностики, а также внедрением передовых методов диагностики и новых терапевтических решений в клиническую практику.
• Кроме того, растущий спрос на безопасные, эффективные и неинвазивные диагностические инструменты и методы лечения, а также инвестиции системы здравоохранения в лечение заболеваний печени превращают лечение НАЖБП в быстрорастущий сегмент гепатологии. Эти факторы ускоряют внедрение решений для НАЖБП, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка средств для лечения неалкогольного стеатогепатита

• Лечение неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), включающее расширенную диагностику и терапевтические вмешательства, становится все более важным в современной гепатологии из-за растущей распространенности метаболических нарушений, повышения осведомленности о заболевании и внедрения новых методов лечения как в клинических, так и в больничных условиях.
• Растущий спрос на решения для лечения НАЖБП обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости НАЖБП, ожирением, диабетом 2 типа и другими метаболическими заболеваниями, повышением осведомленности и показателей диагностики, а также растущим предпочтением безопасных, эффективных и неинвазивных методов лечения.
• Северная Америка доминировала на рынке лечения НАЖБП с наибольшей долей выручки в 43,9% в 2025 году, что характеризовалось высокими расходами на здравоохранение, развитой инфраструктурой здравоохранения и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, при этом в США наблюдается существенный рост внедрения как новых лекарственных препаратов, так и передовых методов диагностики, обусловленный инновациями в клинической практике и фармацевтических разработках.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке лечения НАЖБП в течение прогнозируемого периода из-за увеличения распространенности нарушений обмена веществ, повышения осведомленности в здравоохранении и увеличения инвестиций в лечение заболеваний печени.
• Сегмент витамина Е и пиоглитазона доминировал на рынке лечения НАЖБП с долей рынка 35,9% в 2025 году, что обусловлено его устоявшимся клиническим применением, доступностью и доказанной эффективностью в улучшении гистологии печени у пациентов с НАЖБП.

Область применения отчета и сегментация рынка средств для лечения неалкогольного стеатогепатита

Тенденции рынка лечения неалкогольного стеатогепатита

Достижения в неинвазивной диагностике и разработке биомаркеров

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке лечения НАЖБП является разработка неинвазивных диагностических инструментов, таких как передовые методы визуализации и панели биомаркеров , которые снижают зависимость от биопсии печени и улучшают раннее выявление заболевания.
  • Например, FibroScan и улучшенная визуализация на основе МРТ позволяют врачам отслеживать прогрессирование фиброза печени и ответ на лечение без инвазивных процедур, что повышает приверженность пациентов лечению и частоту последующих наблюдений.
• Интеграция искусственного интеллекта и машинного обучения в диагностические платформы позволяет точнее определять стадию заболевания и давать персонализированные рекомендации по лечению, улучшая процесс принятия клинических решений и результаты лечения пациентов.
• Беспрепятственное внедрение этих диагностических инструментов в больничные и клинические рабочие процессы способствует более раннему вмешательству, оптимизации маршрутов лечения пациентов с НАЖБП и оптимизации распределения ресурсов.
• Эта тенденция к более точной, удобной для пациента и технологичной диагностике меняет ожидания в области гепатологии, побуждая такие компании, как Echosens и Perspectum Diagnostics, разрабатывать инновационные решения на базе искусственного интеллекта для неинвазивной оценки состояния печени.
• Спрос на неинвазивные, точные и удобные диагностические решения стремительно растет как на развитых, так и на развивающихся рынках здравоохранения, поскольку заинтересованные стороны все больше отдают приоритет ранней диагностике и лечению, ориентированному на пациента.

Динамика рынка лечения неалкогольного стеатогепатита

Водитель

Растущая распространенность метаболических нарушений и осведомленность о НАЖБП

• Растущая распространенность ожирения, диабета 2 типа и метаболического синдрома в сочетании с растущей осведомленностью о НАЖБП среди пациентов и поставщиков медицинских услуг является основной причиной повышенного спроса на решения по лечению НАЖБП.
  • Например, в марте 2025 года компания Intercept Pharmaceuticals сообщила о расширении своей программы Ocaliva для повышения осведомленности и доступности, стремясь интегрировать современные терапевтические средства в повседневную клиническую практику.
• Поскольку пациенты и врачи осознают прогрессирующие риски нелеченного НАЖБП, включая цирроз печени и сердечно-сосудистые осложнения, растет спрос на эффективные методы лечения и инструменты мониторинга.
• Кроме того, растущие инвестиции в инициативы общественного здравоохранения, программы скрининга заболеваний и обучение врачей делают лечение НАЖБП неотъемлемой частью лечения метаболических расстройств.
• Удобство неинвазивной диагностики, доступность клинически проверенных методов лечения и интегрированные протоколы лечения являются ключевыми факторами, способствующими внедрению как в стационарах, так и в амбулаторных условиях. Тенденция к повышению вовлеченности пациентов и приверженности к лечению дополнительно способствует росту рынка.
• Увеличение государственного финансирования и поддержки исследований заболеваний печени ускоряет клинические испытания и разработку терапевтических средств нового поколения, что дополнительно стимулирует расширение рынка.
• Рост числа групп защиты прав пациентов и кампаний по повышению осведомленности о здоровье способствует обучению групп риска, что приводит к более раннему скринингу, диагностике и началу лечения НАЖБП.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на лечение и трудности с получением одобрения регулирующих органов

• Высокая стоимость новых методов лечения и диагностики НАЖБП в сочетании со строгими нормативными требованиями представляет собой серьёзную проблему для более широкого проникновения на рынок. Поскольку лечение НАЖБП предполагает сложную многоэтапную терапию и расширенный мониторинг, доступность этих методов остаётся под вопросом.
  • Например, ограниченные условия возмещения расходов и изменчивое страховое покрытие затрудняют доступ к некоторым лекарственным препаратам и диагностическим средствам, особенно в развивающихся регионах, что влияет на темпы их внедрения.
• Решение этих проблем посредством оптимизации затрат, программ помощи пациентам и упрощения процедур регулирования имеет решающее значение для повышения доступности и принятия препарата на рынке.
• Кроме того, неудачи клинических испытаний и проблемы безопасности могут задержать запуск продукта, что влияет на уверенность поставщиков медицинских услуг и пациентов в необходимости внедрения новых решений.
• Несмотря на постепенные улучшения в разработке лекарственных препаратов и диагностических технологиях, высокие цены и нормативные барьеры продолжают ограничивать их широкое распространение. Преодоление этих барьеров посредством политической поддержки, стратегий ценообразования и информирования заинтересованных сторон будет иметь решающее значение для устойчивого роста.
• Ограниченное знакомство врачей с новыми методами лечения и неинвазивными диагностическими инструментами может привести к снижению частоты назначения лекарств, что замедлит их внедрение в некоторых регионах и клинических условиях.
• Несогласованная инфраструктура здравоохранения и неравенство в доступе на развивающихся рынках ограничивают доступ к передовым решениям по лечению НАЖБП, что создает постоянную проблему для расширения глобального рынка.

Рынок лечения неалкогольного стеатогепатита

Рынок сегментирован по типу препарата, типу заболевания и каналу сбыта.

• По типу препарата

По типу препарата рынок лечения НАЖБП сегментирован на витамин Е и пиоглитазон, Окалива, Элафибранор и Селонсертиб и Ценикривирок. Сегмент витамина Е и пиоглитазона доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 35,9% в 2025 году, что обусловлено его устоявшимся клиническим применением, доступностью и доказанной эффективностью в улучшении гистологии печени и уменьшении воспаления у пациентов с НАЖБП. Врачи часто отдают предпочтение этому сегменту из-за его давнего профиля безопасности и экономической эффективности по сравнению с новыми методами лечения. Наблюдается активное внедрение как в стационарах, так и в амбулаторных условиях, особенно среди пациентов с легкой и средней степенью тяжести заболевания. Постоянные кампании по информированию и одобрение клинических руководств еще больше укрепляют его позиции. Сегмент также выигрывает от наличия в дженериках, что повышает финансовую доступность и приверженность пациентов.

Ожидается, что сегмент препарата Ocaliva будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2026 по 2033 год, чему будут способствовать недавние одобрения FDA и доказанная эффективность препарата у пациентов с прогрессирующим фиброзом. Инновационные клинические исследования, подчёркивающие потенциал комбинированной терапии и улучшение результатов лечения пациентов, способствуют его внедрению среди гепатологов. Сегмент также выигрывает от целевого маркетинга и партнёрства со специализированными клиниками. Растущая осведомлённость о прогрессирующем НАЖБП и неудовлетворённых медицинских потребностях способствует раннему внедрению препарата. Кроме того, расширение страхового покрытия и поддержка возмещения расходов на развитых рынках ускоряют рост выручки.

• По типу заболевания

На основе типа заболевания рынок сегментируется на гипертонию, болезни сердца, высокий уровень липидов в крови, диабет 2 типа и ожирение. Сегмент диабета 2 типа доминировал на рынке в 2025 году из-за высокой распространенности НАЖБП среди пациентов с диабетом и сильной корреляции между инсулинорезистентностью и накоплением жира в печени. Пациенты с диабетом регулярно проходят скрининг на наличие осложнений печени, что обеспечивает раннее вмешательство и частое назначение препаратов для лечения НАЖБП. Программы клинической осведомленности и комплексные подходы к оказанию помощи дополнительно стимулируют внедрение лечения. Больницы и специализированные клиники отдают приоритет этому сегменту из-за высоких рисков сопутствующих заболеваний и требований к долгосрочному ведению пациентов. Мощное страховое покрытие осложнений, связанных с диабетом, способствует более высокому использованию услуг. Постоянные исследования, связывающие прогрессирование НАЖБП с исходами диабета, поддерживают предпочтение врачей активному мониторингу и лечению.

Ожидается, что сегмент ожирения будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом уровня ожирения во всем мире и прямым влиянием ожирения на патогенез НАЖБП. Все чаще рекомендуются меры по коррекции образа жизни в сочетании с терапевтической поддержкой, что расширяет целевую группу пациентов. Кампании в области общественного здравоохранения, направленные на улучшение метаболического здоровья, способствуют ранней диагностике и лечению. Программы контроля веса, интегрированные с терапией НАЖБП, набирают популярность как на развитых, так и на развивающихся рынках. Растущее число кандидатов на бариатрическую хирургию дополнительно способствует скринингу и последующему внедрению терапии. Технологические достижения в области неинвазивной диагностики облегчают выявление пациентов с ожирением высокого риска, ускоряя рост сегмента.

• По каналу продаж

По каналам продаж рынок сегментирован на больничные аптеки, интернет-аптеки и розничные аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке в 2025 году, поскольку большинство препаратов для лечения НАЖБП отпускаются по рецепту и назначаются под наблюдением врача в больницах или специализированных лечебных учреждениях. Больницы обеспечивают информирование пациентов, мониторинг и последующее наблюдение, обеспечивая соблюдение ими назначенного лечения. Прочные связи между фармацевтическими компаниями и больничными сетями повышают доступность препаратов. Сегмент также выигрывает от комплексных услуг, включая диагностику и ведение пациентов, что улучшает результаты лечения. Высокое доверие пациентов к больничной помощи способствует дальнейшему использованию услуг. Кроме того, больницы часто получают страховое возмещение, что дополнительно укрепляет их лидирующие позиции на рынке.

Ожидается, что сегмент онлайн-поставщиков лекарств будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать растущее внедрение телемедицины, платформ электронной аптеки и удобство доставки лекарств на дом. Онлайн-каналы позволяют пациентам из отдаленных или недостаточно обслуживаемых районов получать доступ к терапевтическим и диагностическим средствам для НАЖБП. Интеграция с цифровыми медицинскими платформами позволяет управлять рецептами, напоминать о них и проводить телеконсультации. Растущая осведомленность пациентов о самостоятельном ведении заболеваний и проникновение электронной коммерции в здравоохранение способствуют быстрому внедрению этой технологии. Расширение нормативной поддержки деятельности онлайн-аптек на ключевых рынках дополнительно увеличивает потенциал роста. Экономически эффективные модели доставки и рекламные кампании стимулируют миграцию пациентов из традиционных розничных каналов продаж.

Региональный анализ рынка средств для лечения неалкогольного стеатогепатита

• Северная Америка доминировала на рынке лечения НАЖБП с наибольшей долей выручки в 43,9% в 2025 году, что характеризовалось высокими расходами на здравоохранение, развитой инфраструктурой здравоохранения и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят раннюю диагностику, доступ к передовым терапевтическим средствам, таким как витамин Е, пиоглитазон и Окалива, а также интеграцию неинвазивных диагностических инструментов для эффективного лечения заболеваний.
• Широкое распространение этого метода также подкрепляется значительными расходами на здравоохранение, хорошо зарекомендовавшими себя специализированными клиниками по лечению заболеваний печени и присутствием ключевых фармацевтических игроков, что делает Северную Америку ведущим рынком для лечения НАЖБП как в больницах, так и в амбулаторных условиях.

Обзор рынка лечения неалкогольного стеатогепатита в США

Рынок лечения неалкогольного стеатогепатита в США в 2025 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 81%, что обусловлено высокой распространенностью метаболических нарушений и быстрым внедрением передовых методов диагностики и лечения. Пациенты и медицинские работники все чаще уделяют первостепенное внимание раннему выявлению и эффективному лечению НАЖБП для предотвращения прогрессирования цирроза и печеночной недостаточности. Растущая тенденция к интеграции неинвазивных диагностических инструментов, таких как FibroScan и панели биомаркеров, с протоколами лечения дополнительно стимулирует рост рынка. Более того, расширение программ повышения осведомленности, внедрение клинических рекомендаций и надежное страховое покрытие для терапии НАЖБП вносят значительный вклад в расширение рынка.

Обзор европейского рынка лечения неалкогольного стеатогепатита

Ожидается, что рынок лечения неалкогольного стеатогепатита в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счёт роста распространённости НАЖБП, нормативной поддержки раннего скрининга и повышения осведомлённости медицинских работников. Рост урбанизации и метаболических нарушений, связанных с образом жизни, способствует внедрению диагностических и терапевтических методов. Европейские системы здравоохранения делают акцент на профилактической помощи, поощряя раннее вмешательство и соблюдение пациентами предписаний. В регионе наблюдается значительный рост числа больниц, специализированных клиник и амбулаторных учреждений, при этом интегрированные планы лечения включаются в стандартные протоколы лечения.

Обзор рынка лечения неалкогольного стеатогепатита в Великобритании

Ожидается, что рынок лечения неалкогольного стеатогепатита в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено повышением осведомленности о здоровье печени, ростом заболеваемости ожирением и диабетом 2 типа, а также расширением доступа к медицинской помощи. Опасения по поводу долгосрочных осложнений со стороны печени побуждают пациентов и врачей использовать передовые методы лечения и неинвазивную диагностику. Развитая инфраструктура здравоохранения Великобритании в сочетании с хорошо налаженными программами Национальной службы здравоохранения (NHS) и растущим внедрением телемедицины, как ожидается, продолжит стимулировать рост рынка.

Обзор рынка лечения неалкогольного стеатогепатита в Германии

Ожидается, что рынок лечения неалкогольного стеатогепатита в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост числа случаев метаболических нарушений, технологический прогресс в диагностике заболеваний печени и активные инициативы в области клинических исследований. Развитая система здравоохранения Германии, акцент на профилактической помощи и раннее внедрение инновационных методов лечения способствуют широкому распространению решений для лечения НАЖБП. Интеграция неинвазивных диагностических технологий с процессами лечения в стационарах и амбулаторных отделениях становится всё более распространённой, отвечая ожиданиям пациентов и врачей.

Обзор рынка лечения неалкогольного стеатогепатита в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок лечения неалкогольного стеатогепатита в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом распространенности ожирения, диабета 2 типа и метаболического синдрома в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущая осведомленность о заболеваниях печени в сочетании с инвестициями в здравоохранение и государственными инициативами в области метаболического здоровья стимулирует внедрение диагностических и терапевтических методов. Более того, улучшение инфраструктуры здравоохранения, рост располагаемых доходов и технологические достижения в области диагностики и систем доставки лекарств расширяют доступ к решениям для лечения НАЖБП во всем регионе.

Обзор рынка лечения неалкогольного стеатогепатита в Японии

Рынок лечения неалкогольного стеатогепатита в Японии набирает обороты благодаря росту числа метаболических нарушений, увеличению численности пожилых людей и спросу на удобные и эффективные решения для лечения заболеваний печени. Внедрение неинвазивных методов диагностики и новых методов лечения ускоряется благодаря государственным программам здравоохранения и развитой больничной инфраструктуре. Интеграция систем мониторинга и платформ управления пациентами в клиниках стимулирует рост рынка. Кроме того, высокий уровень осведомленности пациентов и акцент на профилактической помощи способствуют раннему скринингу и лечению.

Обзор рынка лечения неалкогольного стеатогепатита в Индии

В 2025 году рынок лечения неалкогольного стеатогепатита в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом распространенности ожирения и диабета 2 типа, повышением осведомленности о здравоохранении и развитием инфраструктуры здравоохранения. Индия представляет собой один из крупнейших потенциальных пулов пациентов для терапии и диагностики НАЖБП. Государственные инициативы, направленные на улучшение метаболического здоровья, в сочетании с растущим внедрением неинвазивной диагностики и телемедицины являются ключевыми факторами, стимулирующими развитие рынка. Повышение доступности терапевтических средств и повышение уровня информированности пациентов также способствуют расширению рынка.

Доля рынка лечения неалкогольного стеатогепатита

Индустрию лечения неалкогольного стеатогепатита в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (США)
• 89bio, Inc. (США)
• Akero Therapeutics, Inc. (США)
• Inventiva (Франция)
• Galmed Pharmaceuticals. (Израиль)
• Galectin Therapeutics, Inc. (США)
• Cirius Therapeutics, Inc. (США)
• Zydus Group. (Индия)
• Novo Nordisk A/S (Дания)
• Eli Lilly and Company (США)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
• Gilead Sciences, Inc. (США)
• Viking Therapeutics (США)
• NGM Biopharmaceuticals (США)
• TERNS PHARMACEUTICALS, INC. (США)
• ENYO Pharma SA. (Израиль)
• LG Chem (Южная Корея)
• Anji Pharma, Inc. (США)
• Альтиммун (США)
• Холмаск (Сингапур)

Каковы последние события на мировом рынке лечения неалкогольного стеатогепатита?

• В апреле 2025 года исследователи из Института последипломного образования медицинских наук имени Санджая Ганди (SGPGIMS) в Индии опубликовали многообещающие доклинические данные, свидетельствующие о том, что гормон дегидроэпиандростерон (ДГЭА) может снижать накопление жира в печени, воспаление и повреждения у пациентов с НАЖБП, тем самым открывая новое терапевтическое направление.
• В апреле 2024 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило, что будет рассматривать возможность условного одобрения терапии НАЖБП/МАЖП на основе промежуточных конечных точек, а не дожидаться долгосрочных результатов. Это свидетельствует об изменении в регулировании в Европейском регионе: признание острой неудовлетворенной потребности в лечении НАЖБП и готовность принять ускоренные пути, аналогичные тем, что применяются в других областях.
• В марте 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Рездиффра для лечения взрослых с НАСГ без цирроза печени и умеренным или выраженным фиброзом в сочетании с диетой и физическими упражнениями. Это первый в истории препарат направленной терапии НАСГ, одобренный FDA, который решает неудовлетворенную потребность в этом заболевании, долгое время лечившемся только изменением образа жизни.
• В июне 2023 года Американская диабетическая ассоциация (ADA) обновила свои рекомендации «Стандарты лечения диабета – 2023», включив в них рекомендации по выявлению и лечению НАЖБП/НАСГ у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Поскольку пациенты с сахарным диабетом 2 типа подвержены высокому риску развития НАСГ, данное обновление рекомендаций официально интегрирует скрининг НАСГ в протоколы лечения диабета.
• В мае 2023 года Институт клинических и экономических исследований (ICER) опубликовал свой Заключительный отчёт о доказательствах эффективности лечения НАЖБП, в частности, ресметирома и Окаливы. ICER пришёл к выводу, что имеющиеся данные по ресметиру демонстрируют его общую пользу для здоровья по сравнению с одним лишь изменением образа жизни, в то время как данные по Окаливе признаны недостаточными для НАЖБП с фиброзом F2.

SKU-37691