Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка амплификации нуклеиновых кислот – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка амплификации нуклеиновых кислот

• Объем мирового рынка амплификации нуклеиновых кислот в 2024 году оценивался в 3,90 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  7,95 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 9,30% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь растущим спросом на быстрые, чувствительные и точные методы молекулярной диагностики в здравоохранении, исследованиях и судебной экспертизе.
• Кроме того, развитие технологий амплификации, рост заболеваемости инфекционными заболеваниями и расширение применения в персонализированной медицине способствуют их внедрению во всем мире. В совокупности эти факторы ускоряют интеграцию методов амплификации нуклеиновых кислот, тем самым значительно стимулируя расширение рынка.

Анализ рынка амплификации нуклеиновых кислот

• Технологии амплификации нуклеиновых кислот обеспечивают быстрое и точное обнаружение генетического материала, становясь важнейшими инструментами в молекулярной диагностике, тестировании на инфекционные заболевания и генетических исследованиях в клинических и лабораторных условиях.
• Растущий спрос во многом обусловлен увеличением распространенности инфекционных заболеваний, достижениями в методах амплификации, таких как ПЦР и изотермическая амплификация, а также растущим внедрением молекулярной диагностики для персонализированной медицины и выявления рака.
• Северная Америка доминировала на рынке амплификации нуклеиновых кислот с наибольшей долей выручки в 39,4% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, крупные инвестиции в НИОКР и присутствие ключевых игроков, внедряющих инновации в области диагностических анализов и платформ.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке амплификации нуклеиновых кислот в течение прогнозируемого периода из-за расширения доступа к здравоохранению, увеличения бремени инфекционных заболеваний и усиления государственных инициатив по продвижению молекулярной диагностики.
• Сегмент инфекционных заболеваний доминировал на рынке амплификации нуклеиновых кислот с долей рынка 52,5% в 2024 году, что было обусловлено острой потребностью в быстром обнаружении патогенов и контроле вспышек в клинических условиях.

Область применения отчета и сегментация рынка амплификации нуклеиновых кислот  

Тенденции рынка амплификации нуклеиновых кислот

Достижения в технологиях экспресс-тестирования и тестирования на месте оказания помощи

• Основной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке амплификации нуклеиновых кислот является разработка и внедрение быстрых портативных диагностических устройств, доступных в месте оказания медицинской помощи (POC) , которые обеспечивают получение своевременных результатов за пределами традиционных лабораторных условий.
• Например, такие платформы, как GeneXpert от Cepheid и ID NOW от Abbott, позволяют быстро обнаруживать инфекционные агенты, такие как COVID-19 и грипп, улучшая результаты лечения пациентов за счет более быстрого принятия клинических решений.
• Инновации в методах изотермической амплификации, таких как LAMP (петлевая изотермическая амплификация), позволяют проводить амплификацию без сложного термоциклирования, что делает устройства более доступными для децентрализованного тестирования и сред с ограниченными ресурсами.
• Интеграция с цифровыми медицинскими платформами и облачными системами управления данными расширяет возможности отчетности о результатах, удаленного мониторинга и эпидемиологического надзора.
• Эта тенденция трансформирует молекулярную диагностику, делая возможным децентрализованное тестирование, сокращая сроки выполнения и повышая доступность как на развитых, так и на развивающихся рынках.
• Такие компании, как BioFire Diagnostics и Qiagen, активно разрабатывают портативные решения для амплификации нуклеиновых кислот с возможностями мультиплексного тестирования и удобными интерфейсами, удовлетворяя растущий спрос на быструю диагностику на месте в секторах здравоохранения и общественного здравоохранения.

Динамика рынка амплификации нуклеиновых кислот

Водитель

Растущий спрос в связи с ростом инфекционных заболеваний и персонализированной медициной

• Рост распространенности инфекционных заболеваний во всем мире, включая новые вирусные вспышки и устойчивые к антибиотикам бактериальные инфекции, является важным фактором развития технологий амплификации нуклеиновых кислот, которые обеспечивают чувствительное и специфическое обнаружение патогенов.
• Например, в 2024 году компания Roche Diagnostics расширила свой портфель молекулярных тестов новыми анализами, нацеленными на инфекционных агентов, что позволяет быстрее выявлять и лечить заболевания.
• Растущее внедрение персонализированной медицины и генетического тестирования на рак и редкие заболевания еще больше увеличивает спрос на точные методы амплификации нуклеиновых кислот, которые поддерживают таргетную терапию и диагностику.
• Рост инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, особенно в развивающихся странах, и государственные инициативы по улучшению диагностических возможностей способствуют росту рынка.
• Потребность в быстрой, точной и экономически эффективной молекулярной диагностике для клинических, исследовательских и судебно-медицинских применений продолжает стимулировать расширение рынка.

Сдержанность/Вызов

Техническая сложность и нормативные препятствия

• Сложность технологий амплификации нуклеиновых кислот и строгие нормативные требования к одобрению диагностических тестов создают трудности для роста рынка и коммерциализации продуктов.
• Высокие затраты, связанные с современным оборудованием, реагентами и квалифицированным персоналом, могут ограничить внедрение, особенно в условиях ограниченных ресурсов.
• Например, в 2023 году ведущая диагностическая компания столкнулась с задержками в одобрении FDA нового ПЦР-анализа из-за строгих требований к валидации, что повлияло на сроки выхода компании на рынок.
• Кроме того, вопросы, связанные с рисками загрязнения, чувствительностью анализа и воспроизводимостью, требуют постоянного контроля качества и валидации, что увеличивает эксплуатационную нагрузку на лаборатории.
• Преодоление этих проблем путем технологического упрощения, снижения затрат, оптимизации процедур регулирования и надежного контроля качества будет иметь решающее значение для более широкого проникновения на рынок и устойчивого роста.

Объем рынка амплификации нуклеиновых кислот

Рынок сегментирован по признаку области применения и техники.

• По типу

По области применения рынок амплификации нуклеиновых кислот сегментируется на следующие направления: инфекционные заболевания, онкология, персонализированная медицина и генетическое тестирование. Сегмент инфекционных заболеваний доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 52,5% в 2024 году, что обусловлено острой потребностью в быстром и точном выявлении патогенов для клинической диагностики и борьбы со вспышками заболеваний. Высокая распространенность инфекционных заболеваний во всем мире и продолжающиеся вспышки вирусных заболеваний являются ключевыми факторами, поддерживающими высокий спрос в этом сегменте.

Ожидается, что сегмент онкологических заболеваний будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущее внедрение молекулярной диагностики для раннего выявления рака, анализа мутаций и мониторинга терапии. Персонализированная медицина также быстро развивается благодаря растущему вниманию к таргетным методам лечения, основанным на генетических профилях. Генетическое тестирование неуклонно расширяется благодаря применению в скрининге и исследованиях наследственных заболеваний.

• По технике

В зависимости от технологии рынок амплификации нуклеиновых кислот сегментируется на амплификацию мишеней, амплификацию зондов и амплификацию сигналов. Сегмент амплификации мишеней доминировал на рынке с долей выручки около 57% в 2024 году, главным образом благодаря широкому использованию ПЦР и связанных с ней методов, амплифицирующих специфические последовательности ДНК или РНК для чувствительного и специфичного обнаружения.

Ожидается, что сегмент амплификации зондов будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в период с 2025 по 2032 год, поскольку он повышает специфичность обнаружения за счёт амплификации сигнала зонда, а не целевой последовательности, что полезно в некоторых диагностических приложениях, требующих высокой точности. Ожидается, что амплификация сигнала получит всё большее распространение благодаря своей способности повышать чувствительность анализа без амплификации самой целевой нуклеиновой кислоты, что полезно при работе со сложными матрицами образцов и мультиплексном тестировании.

Региональный анализ рынка амплификации нуклеиновых кислот

• Северная Америка доминировала на рынке амплификации нуклеиновых кислот с наибольшей долей выручки в 39,4% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, крупные инвестиции в НИОКР и присутствие ключевых игроков, внедряющих инновации в области диагностических анализов и платформ.
• Поставщики медицинских услуг и научно-исследовательские институты в регионе отдают приоритет быстрой и точной диагностике инфекционных заболеваний, рака и генетических нарушений, подкрепляя это обширной научно-исследовательской деятельностью и присутствием ключевых игроков отрасли.
• Хорошо развитая нормативно-правовая база региона и растущий акцент на персонализированную медицину еще больше ускоряют внедрение анализов амплификации нуклеиновых кислот, делая Северную Америку ведущим рынком для инновационных решений в области молекулярной диагностики как в клинических, так и в исследовательских целях.

Обзор рынка амплификации нуклеиновых кислот в США

Рынок амплификации нуклеиновых кислот в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 39%. Это обусловлено быстрым внедрением передовых технологий молекулярной диагностики и растущим спросом на быстрые и точные тесты на инфекционные заболевания. Расширение использования платформ для диагностики у постели больного в сочетании с увеличением инвестиций в НИОКР в здравоохранении и интеграцию цифровых технологий дополнительно стимулирует рост рынка. Более того, интеграция методов амплификации нуклеиновых кислот с аналитикой данных на основе искусственного интеллекта и электронными медицинскими картами значительно повышает эффективность диагностики и улучшает результаты.

Обзор европейского рынка амплификации нуклеиновых кислот

Ожидается, что европейский рынок амплификации нуклеиновых кислот будет устойчиво расти в течение всего прогнозируемого периода, что обусловлено строгими нормативными требованиями, растущей распространенностью инфекционных заболеваний и растущим спросом на раннюю диагностику рака и генетическое тестирование. Такие страны, как Германия и Великобритания, демонстрируют устойчивый рост рынка, чему способствуют увеличение государственного финансирования молекулярной диагностики и цифровизация здравоохранения. В регионе особое внимание уделяется высококачественной диагностике и персонализированной медицине, что способствует внедрению технологий амплификации нуклеиновых кислот в клинических и научно-исследовательских учреждениях.

Обзор рынка амплификации нуклеиновых кислот в Великобритании

Ожидается, что рынок амплификации нуклеиновых кислот в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост инвестиций в геномные исследования и всё более широкое внедрение прецизионной медицины. Инициативы в области общественного здравоохранения, направленные на борьбу с инфекционными заболеваниями и скрининг рака, стимулируют спрос на методы амплификации нуклеиновых кислот. Развитый биотехнологический сектор страны и развитая инфраструктура здравоохранения дополнительно стимулируют рост, в частности, благодаря всё более широкому внедрению молекулярной диагностики в больницах и клиниках.

Обзор рынка амплификации нуклеиновых кислот в Германии

Прогнозируется, что рынок амплификации нуклеиновых кислот в Германии будет переживать значительный рост, чему будет способствовать особая ориентация на инновации в здравоохранении и цифровую трансформацию. Страна уделяет первостепенное внимание ранней диагностике заболеваний и профилактической медицине, поощряя внедрение передовых технологий амплификации нуклеиновых кислот. Кроме того, строгие требования к конфиденциальности и безопасности данных обуславливают спрос на безопасные и надежные диагностические решения. Интеграция с автоматизированными лабораторными системами и интеллектуальными платформами управления данными становится все более распространенной в клинических лабораториях Германии.

Обзор рынка амплификации нуклеиновых кислот в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок амплификации нуклеиновых кислот в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста около 22% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом расходов на здравоохранение, ростом заболеваемости инфекционными заболеваниями и расширением внедрения молекулярной диагностики в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Государственные инициативы, направленные на развитие цифрового здравоохранения, повышение осведомленности о персонализированной медицине и расширение биотехнологической инфраструктуры, ускоряют рост рынка. Кроме того, регион выигрывает от местного производства реагентов и инструментов, что повышает доступность решений для амплификации нуклеиновых кислот.

Обзор рынка амплификации нуклеиновых кислот в Японии

Рост рынка амплификации нуклеиновых кислот в Японии обусловлен развитой системой здравоохранения страны, старением населения и акцентом на технологические инновации. Рост распространенности хронических заболеваний и расширение использования молекулярной диагностики в лечении онкологических заболеваний и генетических заболеваний стимулируют спрос. Интеграция амплификации нуклеиновых кислот с системами мониторинга состояния здоровья на основе Интернета вещей и искусственного интеллекта также повышает эффективность и точность диагностики в Японии.

Обзор рынка амплификации нуклеиновых кислот в Индии

В 2024 году на рынок амплификации нуклеиновых кислот в Индии пришлась наибольшая доля выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали быстрая урбанизация, расширение инфраструктуры здравоохранения и усиление внимания правительства к борьбе с инфекционными заболеваниями. Рост численности населения среднего класса и повышение осведомленности о молекулярной диагностике способствуют её внедрению как в государственном, так и в частном секторе здравоохранения. Стремление к доступным диагностическим решениям и расширение возможностей внутреннего производства дополнительно ускоряют рост рынка в Индии.

Доля рынка амплификации нуклеиновых кислот

Лидерами отрасли амплификации нуклеиновых кислот являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Сименс (Германия)
• Hologic, Inc. (США)
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Китай)
• Эбботт (США)
• BD (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Конинклийке Philips NV (Нидерланды)
• NeuroLogica Corp. (США)
• Shimadzu Medical (India) pvt. Ltd. (Япония)
• General Electric (США)
• Quest Diagnostics Incorporated (США)
• Sysmex India Pvt. ООО (Япония)
• Hitachi, Ltd. (Япония)
• Canon Inc. (Япония)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Великобритания)
• Illumina, Inc. (США)
• Корпорация Danaher (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Seegene Inc. (Южная Корея)

Каковы последние события на мировом рынке амплификации нуклеиновых кислот?

• В июне 2025 года компания bioMérieux SA опубликовала автоматизированный анализ амплификации нуклеиновых кислот для обнаружения микоплазмы в продуктах клеточной и генной терапии, предлагая высокопроизводительное внутреннее решение на основе изотермической технологии, позволяющее получать результаты примерно за 1 час с минимальными техническими усилиями.
• В мае 2025 года компания QIAGEN NV подписала окончательное соглашение о приобретении Genoox, Ltd. за 80 миллионов долларов США (включая 70 миллионов долларов США наличными и до 10 миллионов долларов США в виде условных платежей) с целью расширения своих предложений в области клинической геномики и молекулярной диагностики.
• В мае 2025 года было опубликовано новое исследование, демонстрирующее использование метода полимеразной амплификации с обратной транскрипцией (RT-RPA) в сочетании с платформой латерального потока (LFD) для быстрого, чувствительного и специфичного обнаружения вируса денге серотипа 2 (DENV2). Этот метод достигает предела обнаружения приблизительно 50 копий на реакцию, не обладает перекрестной реактивностью с другими распространёнными патогенами и надёжно работает в различных условиях окружающей среды.
• В апреле 2025 года исследователи опубликовали открытую платформу для диагностики на месте, основанную на ПЦР, которая обеспечивает 100% чувствительность и более 98% специфичность при обнаружении респираторных вирусов и вируса папилломы человека (ВПЧ), при этом значения ROC AUC превышают 0,98, что делает ее высокоточной и недорогой альтернативой для децентрализованной диагностики.
• В апреле 2025 года компания Meridian Bioscience, Inc. представила новые услуги по стабилизации ферментов для молекулярной диагностики, охватывающие количественную ПЦР, изотермическую амплификацию и NGS, предназначенные для повышения стабильности реагентов, обеспечения возможности работы при температуре окружающей среды, оптимизации рабочих процессов и снижения затрат.

SKU-59350