Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств

• Объем мирового рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств в 2024 году оценивался в 2,27 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  3,30 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 4,80% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью неврологических расстройств и растущим интересом к инновационным методам лечения, включая новые терапевтические средства, такие как рисутеганиб, который изучается за пределами его первоначальных офтальмологических показаний.
• Кроме того, растущий спрос на более эффективные, целенаправленные методы лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера , болезнь Паркинсона , рассеянный склероз и другие нейродегенеративные заболевания, делает такие методы лечения, как рисутеганиб, потенциальными современными вариантами в контроле доступа к лечению неврологических заболеваний.

Анализ рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств

• Рисутеганиб, новый терапевтический препарат, воздействующий на пути интегрина и комплемента, все чаще исследуется для лечения неврологических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и другие нейродегенеративные заболевания, из-за его способности изменять механизмы развития основного заболевания, а не только облегчать симптомы.
• Растущий спрос на рисутеганиб для лечения неврологических расстройств обусловлен, прежде всего, растущей распространенностью нейродегенеративных и возрастных заболеваний, старением населения мира, ростом инвестиций в НИОКР в области прецизионной неврологии и повышением осведомленности о методах лечения, направленных на системы комплемента и интегрина при неврологических заболеваниях.
• Северная Америка доминировала на рынке рисутеганиба для лечения неврологических расстройств с наибольшей долей выручки в 47,9% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, ранним внедрением новых методов неврологической терапии, сильным присутствием в фармацевтических исследованиях и разработках и благоприятной нормативно-правовой базой. США лидируют по клиническим испытаниям, одобрению лекарственных препаратов и внедрению методов лечения на основе рисутеганиба.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке рисутеганиба для лечения неврологических расстройств в течение прогнозируемого периода из-за быстрого старения населения, роста доступа к здравоохранению и расходов на него, повышения уровня диагностики неврологических расстройств и повышения осведомленности о передовых методах лечения.
• Сегмент нейропротекторов доминировал на рынке рисутеганиба для лечения неврологических расстройств с долей рынка 43% в 2024 году, что обусловлено высокой неудовлетворенной медицинской потребностью в терапии, изменяющей течение заболевания, и растущим потенциалом рисутеганиба для обеспечения целевых преимуществ при лечении нейродегенеративных расстройств.

Область применения отчета и сегментация рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств   

Тенденции рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств

Целенаправленная модуляция каскада комплемента при нейродегенеративных заболеваниях

• Значительной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке рисутеганиба для лечения неврологических расстройств является усиление внимания к системе комплемента (C3/C5) и интегриновым путям как к целям модификации заболевания, а не только к симптоматическому облегчению.
  • Например, механизм действия рисутеганиба включает ингибирование комплемент-опосредованного повреждения нейронов или сетчатки, что открывает возможность замедления прогрессирования нейродегенерации при состояниях, выходящих за рамки офтальмологических показаний.
• Эта тенденция стимулирует разработку как интравитреальных, так и системных формул рисутеганиба и его аналогов, позволяя применять парадигмы лечения, которые объединяют точную медицину и отбор пациентов на основе биомаркеров.
• Беспрепятственная интеграция рисутеганиба в более широкие нейротерапевтические каналы и комбинированные терапии меняет ожидания относительно лечения нейроофтальмологических и нейродегенеративных заболеваний, таких как
• Спрос на методы лечения, которые предлагают целенаправленное, основанное на механизмах воздействие по сравнению с традиционными методами лечения широкого спектра, быстро растет как в офтальмологии, так и в неврологии, поскольку пациенты и врачи отдают предпочтение вмешательствам с более глубоким биологическим воздействием.
  • Например, в текущих клинических испытаниях все чаще используются визуальные биомаркеры и генетическое профилирование для оптимизации отбора пациентов, улучшения результатов эффективности и ускорения внедрения.
• Достижения в области технологий разработки лекарственных форм, включая системы с замедленным высвобождением и глазные системы доставки, повышают терапевтический потенциал и приверженность пациентов лечению, что еще больше усиливает эту тенденцию.

Динамика рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств

Водитель

Растущая распространенность нейродегенеративных и возрастных заболеваний

• Растущая распространенность нейродегенеративных и возрастных заболеваний, в том числе с перекрестным поражением сетчатки и нервной системы, является основным фактором роста рынка рисутеганиба.
  • Например, глобальные тенденции старения и рост заболеваемости такими заболеваниями, как сухая возрастная макулярная дегенерация и другие неврологические расстройства, расширяют круг пациентов, имеющих право на терапию на основе рисутеганиба.
• Растущее понимание неудовлетворенной медицинской потребности в методах лечения, которые изменяют течение заболевания, а не просто облегчают симптомы, усиливает этот фактор, увеличивая инвестиции и активность клинических испытаний.
• Системы здравоохранения во всем мире осознают долгосрочные затраты и бремя нейродегенеративных заболеваний, что стимулирует внедрение инновационных методов лечения, таких как рисутеганиб, направленных на замедление или предотвращение прогрессирования заболевания.
• Сочетание демографических изменений, эпидемиологической нагрузки и расширения диагностических возможностей в регионах укрепляет траекторию роста рисутеганиба. Например, партнёрства между биотехнологическими компаниями и академическими учреждениями ускоряют трансляционные исследования, предоставляя новые знания о терапевтических возможностях лечения неврологических расстройств.
• Растущие государственные и частные инициативы по финансированию исследований нейродегенеративных заболеваний способствуют развитию линейки препаратов, увеличивая потенциал роста для лечения на основе рисутеганиба.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость разработки и сложность нормативного регулирования

• Высокие затраты на разработку и производство, связанные с рисутеганибом, особенно учитывая его биологическую/передовую терапевтическую природу, представляют собой существенное препятствие для роста рынка.
  • Например, проведение длительных клинических испытаний при нейродегенеративных заболеваниях, соблюдение сложных нормативных требований к агентам, модулирующим комплемент, и управление логистикой холодовой цепи — все это способствует повышению затрат и риска.
• Сложность регулирования и требования к мониторингу безопасности для новых механизмов, таких как ингибирование комплемента, создают дополнительные препятствия для более быстрого доступа на рынок.
• Наличие устоявшихся методов лечения и высокие неудовлетворенные ожидания в офтальмологии повышают планку клинической эффективности и экономической эффективности рисутеганиба, что может замедлить его возмещение и внедрение.
• Обеспечение доступа на глобальный рынок, соблюдение пациентами предписаний и справедливое ценообразование в развивающихся регионах еще больше усложняет коммерческое внедрение рисутеганиба.
• Например, строгие требования к отчетности и пострегистрационному надзору увеличивают операционную нагрузку на производителей, задерживая выход на рынок во многих регионах.
• Различия в регулирующих разрешениях в разных странах и регионах могут привести к фрагментации рынка, усложняя глобальные стратегии запуска и масштабирования усилий по разработке рисутеганиба.

Рисутеганиб в сфере лечения неврологических расстройств

Рынок сегментирован по типу, применению, конечным пользователям и каналу сбыта.

• По типу

На основе типа рынок рисутеганиба для лечения неврологических расстройств сегментируется на ангиостатические белки, противовоспалительные средства, карбоновые кислоты, средства для лечения глазных заболеваний, нейропротекторы, олигопептиды, пирролидины и малые молекулы. Сегмент нейропротекторов доминировал на рынке рисутеганиба для лечения неврологических расстройств с долей рынка 43% в 2024 году, что обусловлено растущим вниманием к терапии, изменяющей течение заболевания при нейродегенеративных расстройствах. Нейропротекторы набирают популярность в связи с ростом распространенности таких состояний, как болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона. Например, нейропротекторный механизм рисутеганиба, нацеленный на пути комплемента и интегрина, вызывает сильный клинический и коммерческий интерес. Увеличение инвестиций в трансляционные исследования и терапию, ориентированную на биомаркеры, ускоряет внедрение. Пациенты и врачи все чаще ищут методы лечения, которые не только контролируют симптомы, но и замедляют прогрессирование заболевания. Новые методы нейропротекторной терапии привлекают внимание из-за их потенциала в лечении сопутствующих офтальмологических и неврологических расстройств.

Ожидается, что сегмент малых молекул будет демонстрировать наиболее быстрый рост в период с 2025 по 2032 год, чему способствуют простота их синтеза, возможности системной доставки и более низкая сложность разработки по сравнению с биологическими препаратами или пептидами. Например, малые молекулы допускают интравитреальное и системное введение, что упрощает их клиническое внедрение. Они также обладают более предсказуемыми путями регулирования и отлаженными производственными процессами. Врачи часто отдают предпочтение малым молекулам из-за их широкого спектра применения и доказанных профилей безопасности. Продолжающиеся клинические испытания и разработка новых препаратов по-прежнему в значительной степени ориентированы на кандидатов на малые молекулы. Растущий спрос на малые молекулы для лечения нейродегенеративных заболеваний и офтальмологических заболеваний способствует их быстрому росту.

• По применению

В зависимости от сферы применения рынок сегментируется на сухую возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), заболевания сетчатки, влажную ВМД, неврологические расстройства и другие. Сегмент сухой возрастной макулярной дегенерации (ВМД) доминировал на рынке в 2024 году из-за большой популяции пациентов и отсутствия эффективных одобренных методов лечения. Врачи отдают приоритет раннему вмешательству при сухой ВМД для предотвращения прогрессирования до потери зрения. Например, механизм действия рисутеганиба, нацеленный на интегриновые пути, тесно связан с патологией сухой ВМД, что способствует его внедрению. Сегмент выигрывает от проведенных клинических испытаний и значительных инвестиций в НИОКР. Страхователи и системы здравоохранения поддерживают методы лечения, которые предотвращают дорогостоящее прогрессирование до влажной ВМД, укрепляя свое доминирование. Сегмент также получает надежное финансирование и внимание к исследованиям, сохраняя свои лидирующие позиции на рынке.

Ожидается, что сегмент неврологических заболеваний будет демонстрировать наиболее быстрый рост в прогнозируемый период, поскольку терапевтический потенциал рисутеганиба выходит за рамки офтальмологии. Растущая распространенность нейродегенеративных заболеваний и старение населения стимулируют спрос. Например, модуляция рисутеганибом сигнальных путей комплемента и интегрина позволяет удовлетворить неудовлетворенные потребности в нейропротекции. Расширение клинических исследований и партнерские отношения в исследовательской сфере ускоряют разработки. Пациенты и врачи проявляют растущий интерес к неврологическим препаратам, изменяющим течение заболевания. Этот сегмент обладает высоким потенциалом роста благодаря неудовлетворенным медицинским потребностям и новым механизмам действия.

• Конечными пользователями

По типу конечных пользователей рынок сегментирован на клиники, больницы и другие. Больничный сегмент доминирует на рынке благодаря возможности проводить передовые методы лечения, такие как интравитреальные инъекции и сложные неврологические вмешательства. Больницы располагают развитой инфраструктурой для мониторинга пациентов и специализированной помощи. Например, для применения рисутеганиба требуются квалифицированные медицинские специалисты и доступ к передовым клиническим учреждениям. Больницы также управляют схемами возмещения расходов и долгосрочным наблюдением пациентов, укрепляя свое доминирующее положение. Большое количество пациентов и многопрофильные команды способствуют внедрению препарата. Больницы остаются предпочтительным местом для проведения контролируемой терапии и соблюдения нормативных требований.

Ожидается, что сегмент клиник будет демонстрировать наиболее быстрый рост в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением моделей амбулаторного лечения для специализированных видов терапии. Клиники предлагают удобство, более низкие затраты и более высокий уровень предпочтений пациентов. Например, офтальмологические и неврологические клиники внедряют рисутеганиб для локального применения. Технологические достижения в области мониторинга пациентов обеспечивают безопасное применение препарата вне стационаров. Растущее доверие к специализированным клиникам и тенденция к уходу на дому ускоряют внедрение препарата. Клиники становятся более оснащенными для эффективного проведения сложных видов терапии, что способствует более быстрому росту.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке в 2024 году благодаря своей роли в контролируемом распределении современных лекарственных средств, требующих управления холодовой цепью и врачебного контроля. Больницы обеспечивают надлежащее хранение, дозирование и наблюдение за пациентами. Например, применение рисутеганиба требует строгих протоколов обращения, что делает больничные аптеки критически важными. Этот сегмент также выигрывает от налаженных сетей возмещения расходов и доверия врачей. Больничные аптеки обеспечивают соблюдение нормативных требований и возможность доставки больших объемов. Они остаются основным каналом поставок специализированных лекарственных средств.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек продемонстрирует самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период благодаря глобальному развитию цифровых медицинских платформ и доставки специализированных препаратов на дом. Например, новые модели телемедицины и электронной аптеки позволяют пациентам получать терапию на дому под наблюдением. Интернет-аптеки повышают удобство для пациентов и снижают барьеры в лечении. Цифровое управление рецептами способствует соблюдению режима лечения и мониторингу. Росту также способствуют цифровизация здравоохранения и повышение удобства для потребителей при онлайн-заказе лекарств. Онлайн-каналы набирают популярность для новых методов лечения с поддержкой удаленного мониторинга.

Анализ регионального рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств

• Северная Америка доминировала на рынке рисутеганиба для лечения неврологических расстройств с наибольшей долей выручки в 47,9% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, ранним внедрением новых методов лечения неврологии, сильным присутствием в сфере фармацевтических исследований и разработок и благоприятной нормативно-правовой базой.
•  Пациенты и врачи в регионе высоко ценят целевой механизм действия, потенциал модификации заболевания и подтвержденную клиническими испытаниями эффективность рисутеганиба при офтальмологических и неврологических показаниях.
• Широкое распространение препарата подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, передовыми диагностическими возможностями и сильной нормативной поддержкой новых методов лечения, что делает рисутеганиб предпочтительным решением для лечения в больницах и специализированных клиниках.

Обзор рынка рисутеганиба в США для лечения неврологических расстройств

Рынок рисутеганиба в США для лечения неврологических расстройств в 2024 году занял наибольшую долю выручки в 81% в Северной Америке, чему способствовала высокая распространенность нейродегенеративных заболеваний и заболеваний сетчатки, а также развитая инфраструктура здравоохранения. Пациенты и врачи все чаще отдают предпочтение таргетным, модифицирующим течение заболевания методам лечения, таким как рисутеганиб, при сухой ВМД и неврологических показаниях. Растущее число клинических исследований и исследовательских партнерств, а также надежная политика страхового покрытия и возмещения расходов дополнительно стимулируют развитие рынка. Более того, широкое внедрение амбулаторных специализированных клиник и терапевтических центров на базе больниц вносит значительный вклад в расширение рынка. Высокая осведомленность пациентов, предпочтение врачами новых механизмов действия и активная поддержка фармацевтических исследований и разработок усиливают проникновение на рынок.

Обзор европейского рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств

Ожидается, что рынок Европы будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счёт роста заболеваемости ретинальными и нейродегенеративными заболеваниями, а также всё более широкого внедрения инновационных методов лечения. Такие страны, как Германия, Франция и Италия, инвестируют в специализированные неврологические и офтальмологические центры, способствуя раннему внедрению рисутеганиба. Росту рынка также способствуют активизация государственных инициатив в сфере здравоохранения, программ повышения осведомленности и финансирования исследований нейродегенеративных заболеваний. Европейских пациентов также привлекают методы лечения, предлагающие модификацию заболевания, а не только симптоматическое облегчение. В регионе наблюдается значительный рост применения рисутеганиба в больницах и клиниках, при этом рисутеганиб включается как в протоколы лечения, так и в клинические исследования.

Обзор рынка рисутеганиба в Великобритании для лечения неврологических расстройств

Ожидается, что рынок Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом спроса на передовые нейропротекторные и офтальмологические препараты. Рост распространенности сухой формы ВМД, неврологических расстройств и сопутствующих заболеваний мотивирует поставщиков медицинских услуг внедрять инновационные методы лечения, такие как рисутеганиб. Кроме того, ожидается, что развитая инфраструктура здравоохранения, государственная поддержка клинических исследований и осведомленность пациентов о важности раннего вмешательства будут стимулировать рост рынка. Расширенные диагностические возможности страны и создание специализированных лечебных центров способствуют более быстрому внедрению новых методов лечения. Растущий интерес к прецизионной медицине дополнительно стимулирует их внедрение как в больницах, так и в клиниках.

Обзор рынка рисутеганиба в Германии для лечения неврологических расстройств

Ожидается, что рынок Германии будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать ориентация страны на передовую медицину, внедрение, основанное на исследованиях, и осведомленность о нейродегенеративных и офтальмологических заболеваниях. Развитая инфраструктура Германии, мощная фармацевтическая промышленность и акцент на инновационных методах лечения способствуют внедрению рисутеганиба. Например, увеличение активности клинических исследований сухой формы ВМД и нейродегенеративных заболеваний ускоряет рост рынка. Интеграция методов лечения в специализированные больницы и амбулаторные клиники повышает доступность. Пациенты и врачи отдают предпочтение терапии, изменяющей течение заболевания, а политика поддержки в области возмещения расходов способствует расширению рынка.

Обзор рынка рисутеганиба для лечения неврологических расстройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности заболеваний сетчатки и неврологических заболеваний, расширением доступа к здравоохранению и улучшением диагностических возможностей в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущая осведомленность о новых методах лечения и государственные инициативы, продвигающие передовые методы лечения, ускоряют их внедрение. Например, расширение сети специализированных больниц и амбулаторных клиник улучшает доступ пациентов к рисутеганибу. Кроме того, рост рынка обусловлен расширением сотрудничества в области исследований и финансирования лечения нейродегенеративных заболеваний. Акцент в регионе на прецизионной медицине и раннем вмешательстве способствует внедрению препарата как в городских, так и в пригородных районах.

Обзор рынка рисутеганиба в Японии для лечения неврологических расстройств

Рынок Японии набирает обороты благодаря высокой распространенности возрастных заболеваний сетчатки и неврологических заболеваний, развитой инфраструктуре здравоохранения и высокой осведомленности пациентов. Растущее число специализированных офтальмологических и неврологических клиник обеспечивает более широкий доступ к лечению рисутеганибом. Например, клинические исследования и практические данные, подтверждающие нейропротекторные свойства рисутеганиба, стимулируют его внедрение врачами. Интеграция новых методов лечения в модели стационарного и амбулаторного лечения повышает приверженность пациентов лечению. Старение населения Японии и высокие расходы на здравоохранение способствуют росту спроса на методы лечения, изменяющие течение заболевания. Более того, регуляторная поддержка и значительные инвестиции в исследования и разработки в области нейродегенеративной терапии стимулируют рост рынка.

Обзор рынка рисутеганиба в Индии для лечения неврологических расстройств

В 2024 году на рынок Индии пришлась значительная доля выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется ростом распространенности заболеваний сетчатки и повышением осведомленности о неврологических заболеваниях. Расширение специализированных медицинских центров, государственные инициативы по продвижению передовых методов лечения и повышение доступности препарата для пациентов способствуют его внедрению. Например, городские больницы и офтальмологические клиники все чаще предлагают рисутеганиб в рамках передовых протоколов лечения. Расширение среднего класса в стране и рост располагаемого дохода дополнительно стимулируют спрос. Наличие клинических испытаний, партнерство с глобальными фармацевтическими компаниями и растущая осведомленность врачей являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка. Кроме того, внимание Индии к модернизации инфраструктуры здравоохранения ускоряет доступ к новым методам лечения как в больницах, так и в клиниках.

Доля рынка рисутеганиба в лечении неврологических расстройств

Лидерами отрасли применения рисутеганиба при лечении неврологических расстройств являются в первую очередь хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Allegro Ophthalmics, LLC. (США)
• Hanmi Pharm.Co.,Ltd. (Южная Корея)
• AffaMed Therapeutics. (Китай)
• Pfizer Inc. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Ф. Хоффманн-Ла Рош АГ (Швейцария)
• Amgen Inc. (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Eli Lilly and Company (США)
• Bayer AG (Германия)
• Biogen Inc. (США)
• GSK plc (Великобритания)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• UCB SA (Бельгия)
• Lundbeck A/S (Дания)
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Япония)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (США)
• Sandoz Group AG (Германия)

Каковы последние события на мировом рынке рисутеганиба для лечения неврологических расстройств?

• В декабре 2023 года компания Allegro Ophthalmics получила одобрение FDA на разработку клинического исследования фазы 2b/3 рисутеганиба при промежуточной сухой ВМД, подтвердив приемлемые элементы протокола (выбор дозы, конечные точки, анализы) в соответствии с соглашением SPA.
• В сентябре 2023 года компания AffaMed Therapeutics объявила, что Национальное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Китая (NMPA) одобрило заявку на проведение клинических испытаний (CTA) рисутеганиба (Luminate®) для лечения промежуточной сухой возрастной макулярной дегенерации (AMD) в материковом Китае.
• В апреле 2023 года компания Allegro Ophthalmics получила одобрение Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) по специальной оценке протокола (SPA) на разработку клинического исследования фазы 2b/3 рисутеганиба (Luminate / ALG-1001) для лечения промежуточной неэкссудативной возрастной макулярной дегенерации.
• В апреле 2022 года компания Allegro Ophthalmics, LLC объявила, что представит новые научные данные о рисутеганибе на ежегодном собрании Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) 2022 года, посвященном механизму его действия (окислительный стресс/митохондриальные пути) в клетках пигментного эпителия сетчатки.
• В августе 2021 года были опубликованы результаты исследования фазы 2a рисутеганиба, проведенного в США при промежуточной неэкссудативной (сухой) возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Результаты показали, что у 48% пациентов в группе рисутеганиба наблюдалось увеличение индекса ETDRS на ≥ 8 букв по сравнению с 7% в группе плацебо (p=0,013). В исследовании не было выявлено серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата.

SKU-63865