Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)

• Объем мирового рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в 2024 году оценивался в 2,85 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  4,44 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 5,70% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка (СКВ) и ее тяжелое почечное проявление — волчаночный нефрит (ВН), что приводит к повышению спроса на передовые терапевтические и диагностические средства как в развитых, так и в развивающихся регионах.
• Кроме того, растущий спрос на целенаправленные, удобные и долгосрочные решения для лечения заболеваний способствует тому, что биологические препараты и иммуносупрессивная терапия становятся стандартом лечения СКВ и волчаночного нефрита. Эти факторы ускоряют внедрение решений для лечения системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН), тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)

• Системная красная волчанка (СКВ) и волчаночный нефрит (ВН) — хронические аутоиммунные заболевания , которые существенно влияют на качество жизни пациентов и повышают риск серьёзного поражения органов, особенно почек при ВН. Рост распространённости аутоиммунных заболеваний, улучшение диагностических возможностей и достижения в разработке таргетных биологических препаратов являются основными факторами, способствующими росту рынка.
• Растущий спрос на передовые методы лечения обусловлен, прежде всего, ростом числа диагнозов СКВ и ВН, повышением осведомленности пациентов и медицинских работников, а также появлением новых биологических методов лечения, таких как белимумаб и воклоспорин.
• Северная Америка доминировала на рынке системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) с долей выручки в 37,6% в 2024 году, что объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения в регионе, высокой осведомленностью о заболевании, сильной политикой возмещения расходов и присутствием крупных фармацевтических компаний, занимающихся клиническими испытаниями и выводом на рынок новых продуктов.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в течение прогнозируемого периода, что обусловлено расширением доступа к здравоохранению, ростом распространенности аутоиммунных заболеваний, расширением усилий по клиническим исследованиям и ростом государственных и частных инвестиций в лечение редких и хронических заболеваний.
• Инъекционный сегмент доминировал на рынке системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) с долей рынка 53,4% в 2024 году благодаря высокому использованию внутривенной терапии при умеренных и тяжелых случаях ВН.

Область применения отчета и сегментация рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)    

Тенденции рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)

« Развивающийся ландшафт персонализированных и целевых терапий »

• Значительной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) является быстрый переход к персонализированной медицине и таргетной биологической терапии, направленной на устранение гетерогенности заболевания и улучшение долгосрочных результатов лечения пациентов.
  • Например, воклоспорин (Lupkynis) и белимумаб (Benlysta) стали ключевыми терапевтическими прорывами в лечении волчаночного нефрита, воздействуя на специфические иммунные пути и уменьшая проявления почечной недостаточности. Эти препараты представляют собой смену парадигмы от традиционных иммунодепрессантов к более точным, модифицирующим течение заболевания методам лечения.
• Одобрение таргетных биологических препаратов укрепляет уверенность врачей в возможности раннего вмешательства и более эффективного контроля заболевания. Эти методы лечения также обеспечивают улучшенный профиль безопасности и снижение зависимости от кортикостероидов, что является важной проблемой при длительном лечении СКВ.
• Достижения в области обнаружения биомаркеров и сопутствующей диагностики позволяют врачам стратифицировать пациентов на основе генетических и серологических профилей, тем самым оптимизируя терапевтический ответ и сводя к минимуму побочные эффекты.
• Фармацевтические и биотехнологические компании активно инвестируют в клинические испытания и научно-исследовательское сотрудничество для расширения портфеля препаратов для лечения СКВ и ЛН. Несколько экспериментальных препаратов, воздействующих на пути интерферона, сигнальные пути В-клеток и ингибиторы JAK, находятся на поздней стадии разработки.
• Спрос на методы лечения, обеспечивающие долгосрочную защиту органов и улучшение качества жизни, растет во всех системах здравоохранения по всему миру, поскольку пациенты и поставщики услуг все чаще ищут индивидуальные решения, подкрепленные убедительными клиническими доказательствами.

Динамика рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом распространенности аутоиммунных заболеваний и достижениями в таргетной терапии»

• Рост заболеваемости аутоиммунными заболеваниями во всем мире, особенно среди женщин репродуктивного возраста, в сочетании с повышением осведомленности о необходимости раннего лечения заболевания является важным фактором, обусловливающим повышенный спрос на эффективные методы лечения СКВ и ВН.
  • Например, в апреле 2024 года компания AstraZeneca объявила о расширении исследований анифролумаба на более широкие популяции пациентов с СКВ, подчеркнув продолжающиеся инвестиции в таргетные биологические препараты. Ожидается, что такие стратегии ключевых компаний будут способствовать росту рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в прогнозируемый период.
• Поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг все больше осознают риски, связанные с неконтролируемым воспалением и повреждением органов, растет спрос на методы лечения, обеспечивающие лучший долгосрочный контроль заболевания и меньше побочных эффектов.
• Кроме того, растущая популярность прецизионной медицины и разработка биологических препаратов и иммуномодуляторов делают целевую терапию СКВ и ЛН неотъемлемой частью лечения аутоиммунных заболеваний в современных условиях.
• Доступность форм для подкожного введения и самостоятельного введения, улучшение клинических результатов при применении новых препаратов, таких как Бенлиста и Ритуксимаб, а также тенденция к разработке схем лечения, ориентированных на пациента, являются ключевыми факторами, способствующими внедрению. Переход к амбулаторному лечению в сочетании с расширением доступа к специализированным аптекам дополнительно способствует росту рынка.

Сдержанность/Вызов

« Ограниченная осведомленность в развивающихся регионах и высокая стоимость биологической терапии »

• Низкая осведомлённость о заболевании, особенно в малообеспеченных и сельских регионах, по-прежнему является серьёзным препятствием для ранней диагностики и своевременного лечения как СКВ, так и ЛН. У многих пациентов диагноз ставится на поздних стадиях, что снижает эффективность лечения.
  • Например, уровень недостаточной диагностики остается высоким в регионах, где не хватает специалистов-ревматологов и доступа к передовой лабораторной диагностике, что приводит к задержке начала терапии и ухудшению прогноза.
• Решение этих проблем посредством кампаний по повышению осведомленности, улучшения подготовки специалистов первичной медико-санитарной помощи и доступа к диагностическим панелям (например, АНА, анти-двухцепочечные ДНК) имеет решающее значение для своевременного выявления заболеваний.
• Кроме того, высокая стоимость биологических препаратов, таких как Бенлиста и Ритуксимаб, может быть непомерной для многих пациентов, особенно в странах со средним и низким уровнем дохода, где отсутствует страховое покрытие или системы возмещения расходов.
• Несмотря на появление биоаналогов и дженериков иммунодепрессантов, разрыв в их доступности по-прежнему ограничивает широкий доступ к оптимальной терапии. Это затрудняет долгосрочную приверженность лечению и контроль заболевания.
• Преодоление этих проблем путем расширения охвата населения медицинским обслуживанием, включения методов лечения СКВ/ЛН в национальные формуляры и продвижения биоаналогов будет иметь решающее значение для обеспечения устойчивого роста мирового рынка.

Рыночный охват системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)

Рынок сегментирован по признакам лечения, лекарственной формы, способа введения, конечных пользователей и канала сбыта.

• Лечение

По видам лечения рынок системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) сегментируется на противомалярийные препараты, стероиды, циклофосфамид, азатиоприн, метотрексат, бенлисту, ритуксимаб и другие. Бенлиста доминировала на рынке с долей выручки 28,6% в 2024 году благодаря доказанной эффективности и благоприятному профилю безопасности при СКВ и волчаночном нефрите.

Ожидается, что сегмент ритуксимаба будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового темпа роста на уровне 7,9% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом использования препарата не по прямому назначению и расширением объема исследовательских данных, подтверждающих его эффективность в рефрактерных случаях.

• По лекарственной форме

По форме выпуска рынок препаратов для лечения системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) сегментируется на растворы, инъекции и другие препараты. Наибольшая доля рынка в 2024 году (53,4%) пришлась на сегмент инъекций, что обусловлено высоким уровнем использования внутривенной терапии при среднетяжелых и тяжелых случаях ВН.

Ожидается, что сегмент растворов продемонстрирует самые быстрые темпы среднегодового роста на уровне 6,3% в течение прогнозируемого периода, что будет обусловлено возросшим спросом на пероральные восстанавливаемые препараты в амбулаторных условиях.

• По способу введения

В зависимости от способа введения рынок препаратов для лечения системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) сегментируется на подкожные, внутривенные и другие. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на сегмент внутривенных препаратов – 46,7%, что в основном обусловлено применением биологических препаратов и иммунодепрессантов в больницах.

Ожидается, что сегмент подкожных инъекций продемонстрирует самый высокий среднегодовой темп роста в 8,1% в период с 2025 по 2032 год, поскольку варианты самостоятельного введения препаратов в домашних условиях станут более доступными и широко распространенными.

• Конечными пользователями

По типу конечных пользователей рынок системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) сегментируется на клиники, больницы и другие учреждения. В 2024 году сегмент больниц занимал лидирующие позиции с долей рынка 61,2% благодаря наличию современного диагностического оборудования и многопрофильной помощи.

Ожидается, что сегмент клиник будет расти среднегодовыми темпами на уровне 6,8% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом объемов амбулаторного лечения и долгосрочного ухода у специалистов.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок препаратов для лечения системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) сегментируется на больничные аптеки, розничные аптеки и интернет-аптеки. Наибольшая доля в 2024 году (48,9%) пришлась на сегмент больничных аптек, что обусловлено прямыми закупками специализированных препаратов для стационарного применения.

Прогнозируется, что сегмент интернет-аптек покажет самые быстрые темпы среднегодового роста на уровне 9,3% в течение прогнозируемого периода, что будет обусловлено растущим внедрением электронной коммерции, спросом на доставку на дом и удобством хронической терапии.

Региональный анализ рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)

• Северная Америка доминировала на рынке системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) с наибольшей долей выручки в 37,6% в 2024 году, что обусловлено развитой инфраструктурой клинических исследований. 
• Показатели ранней диагностики и широкое применение биологических и иммуносупрессивных методов лечения
• Росту способствуют повышение осведомленности об аутоиммунных заболеваниях, надежная политика возмещения расходов и доступ к специализированной медицинской помощи в США и Канаде.

Обзор рынка системной красной волчанки и волчаночного нефрита в США

В 2024 году доля рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в США составила 71,0% от доли рынка Северной Америки благодаря передовым методам диагностики, высокой распространенности СКВ (особенно среди женщин и представителей этнических меньшинств) и доступности одобренных FDA препаратов, таких как Бенлиста и анифролумаб. Ожидается, что рынок сохранит свое доминирующее положение благодаря росту числа клинических исследований, фармацевтическим инновациям и продолжающимся кампаниям по повышению осведомленности о волчанке.

Обзор европейского рынка системной красной волчанки и волчаночного нефрита

Доля европейского рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в 2024 году составила 27,4%, что обусловлено ростом заболеваемости, всеобщим доступом к здравоохранению и национальной политикой поддержки исследований аутоиммунных заболеваний. Такие страны, как Германия, Великобритания и Франция, лидируют в области внедрения персонализированных стратегий лечения и расширения использования биологических препаратов.

Обзор рынка системной красной волчанки и волчаночного нефрита в Великобритании

В 2024 году доля рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в Великобритании составила 18,1% европейского рынка, чему способствовало стремление Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS) улучшить протоколы лечения волчанки и раннего скрининга. Наличие исследовательских центров, таких как сеть LUPUS UK, и повышение осведомленности врачей общей практики дополнительно стимулируют расширение рынка.

Обзор рынка системной красной волчанки и волчаночного нефрита в Германии

В 2024 году доля рынка Германии для лечения системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) составила 23,5% от общего европейского рынка благодаря высоким расходам на научные исследования и разработки в сфере здравоохранения, раннему доступу к биологическим препаратам и эффективной больничной инфраструктуре. Рост рынка также обусловлен растущей распространенностью аутоиммунных заболеваний и хронических заболеваний почек, связанных с волчаночным нефритом.

Обзор рынка системной красной волчанки и волчаночного нефрита в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что рынок системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами в год – на 8,9% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено ростом заболеваемости волчанкой в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Доля рынка в регионе в 2024 году составила 22,5%, что обусловлено расширением охвата населения диагностическими услугами, улучшением доступа к медицинской помощи и ростом инвестиций в производство биоаналогов. Государственные программы и международное сотрудничество в области здравоохранения способствуют расширению возможностей лечения как в городских, так и в сельских районах.

Обзор рынка системной красной волчанки и волчаночного нефрита в Японии

Доля рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в Японии в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году составила 17,6%. Это обусловлено акцентом на редких и хронических заболеваниях, а также хорошо развитым рынком биологических препаратов. Растущий спрос на удобные для пациентов варианты, такие как подкожные инъекции и цифровые инструменты для мониторинга состояния здоровья, также способствует расширению рынка.

Обзор рынка системной красной волчанки и волчаночного нефрита в Китае

В 2024 году рынок системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) в Китае занимал наибольшую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе – 42,3%. Это обусловлено большой численностью населения страны, ростом заболеваемости аутоиммунными заболеваниями, связанными с вирусом гепатита В, и расширением доступа к специализированной медицинской помощи. Государственные усилия в рамках таких программ, как «Здоровый Китай 2030», способствуют улучшению ранней диагностики и охвата лечением, способствуя развитию рынка системной красной волчанки и волчаночного нефрита.

Доля рынка системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)

В отрасли лечения системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН) лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• GSK plc (Великобритания)
• Лилли (США)
• Санофи (Франция)
• Бакстер (США)
• Pfizer Inc. (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Новартис АГ (Швейцария)
• UCB SA (Бельгия)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Канада)
• ImmuPharma PLC (Великобритания)
• Genentech, Inc. (США)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (США)
• Sumitomo Corporation (Япония)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Cipla (Индия)
• Эбботт (США)
• Bayer AG (Германия)
• Merck KGaA (Германия)
• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• Sandoz Group AG (Швейцария)
• Биоген (США)

Последние события на мировом рынке системной красной волчанки (СКВ) и волчаночного нефрита (ВН)

• В мае 2024 года компания GSK plc объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Бенлиста (белимумаб) для подкожного введения в дозировке 200 мг, представляющий собой моноклональное антитело, специфически ингибирующее стимулятор В-лимфоцитов (BLyS). Это одобрение позволяет применять препарат у пациентов в возрасте пяти лет и старше с активной формой системной красной волчанки (СКВ), которые уже получают стандартную терапию. Ожидается, что расширение применения Бенлисты на эту новую демографическую группу пациентов будет способствовать значительному росту выручки GSK. Это достижение подчеркивает стремление компании к развитию методов лечения пациентов с СКВ.
• В сентябре 2024 года компания Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Японии для препарата OPC-34712 (брекспипразол) для лечения ажитации, связанной с деменцией альцгеймеровского типа. Эта заявка знаменует собой значительный шаг в расширении портфеля препаратов компании для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), демонстрируя её постоянные усилия по удовлетворению неудовлетворённых медицинских потребностей в области нейропсихиатрических расстройств.
• В марте 2025 года компания Roche сообщила о положительных промежуточных результатах исследования III фазы SKYSCRAPER-08, оценивающего эффективность тираголумаба, нового иммунотерапевтического препарата против TIGIT, в комбинации с атезолизумабом у пациентов с неоперабельным, местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода (ПКРП). Эти результаты демонстрируют стратегическую приверженность Roche разработке иммуноонкологических препаратов нового поколения для лечения трудноизлечимых опухолей.
• В июле 2024 года компании Biogen и UCB объявили о положительных основных результатах исследования фазы 3, посвященного оценке зилукоплана, ингибитора комплемента C5, у пациентов с генерализованной миастенией гравис (гМГ). Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое улучшение тяжести заболевания. Этот важный этап еще больше укрепляет позиции Biogen в неврологическом секторе и подчеркивает нацеленность UCB на разработку революционных методов лечения редких аутоиммунных заболеваний.

SKU-66495