Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка тест-полосок – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка тест-полосок

• Объем мирового рынка тест-полосок в 2025 году оценивался в 10,20 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  13,61 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 3,68% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением распространенности хронических заболеваний, расширением использования экспресс-диагностики и ростом потребительского спроса на доступные, быстрые и экономически эффективные решения для тестирования состояния здоровья как в клинических условиях, так и на дому.
• Кроме того, технологические достижения в повышении точности тест-полосок, их миниатюризации и интеграции с цифровыми медицинскими платформами, а также повышение осведомленности о здоровье и акцент на профилактике заболеваний, превращают тест-полоски в важнейшие диагностические инструменты во всем мире. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение решений на основе тест-полосок, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка тест-полосок

• Тест-полоски, используемые для быстрого и точного обнаружения биомаркеров в крови, моче и других биологических жидкостях, становятся все более важными компонентами экспресс-диагностики и домашнего мониторинга состояния здоровья, особенно при хронических заболеваниях, таких как диабет, благодаря простоте использования, портативности и совместимости с цифровыми медицинскими платформами.
• Растущий спрос на тест-полоски обусловлен главным образом увеличением распространенности хронических заболеваний, повышением осведомленности о самоконтроле в целях профилактики и расширением использования диагностических решений как в домашних условиях, так и непосредственно в местах оказания медицинской помощи.
• Северная Америка доминировала на рынке тест-полосок, занимая наибольшую долю выручки в 38,5% в 2025 году. Это объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения, широким распространением устройств для домашнего мониторинга и сильным присутствием ключевых игроков отрасли. В США наблюдался существенный рост использования тест-полосок для определения уровня глюкозы и диагностики, в частности, благодаря инновациям в точности, возможностях подключения и интеграции со смартфонами.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке тест-полосок в течение прогнозируемого периода благодаря повышению осведомленности о здоровье, росту располагаемых доходов и расширению доступа к медицинскому обслуживанию в развивающихся странах.
• Сегмент тест-полосок для определения уровня сахара в крови доминировал на рынке, занимая 56% в 2025 году, что обусловлено широким распространением диабета, простотой использования и тесной интеграцией с глюкометрами и цифровыми приложениями для отслеживания состояния здоровья.

Обзор отчета и сегментация рынка тест-полосок   

Тенденции рынка тест-полосок

«Достижения в области цифровых и подключенных тест-полосок»

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на мировом рынке тест-полосок является интеграция цифровых технологий и мобильных медицинских платформ, обеспечивающих бесперебойный мониторинг, регистрацию и анализ результатов диагностики.
• Например, устройство iHealth Smart Gluco-Check позволяет пользователям синхронизировать показания уровня глюкозы в крови непосредственно с приложением на смартфоне, обеспечивая отслеживание в реальном времени и визуализацию исторических данных.
• Подключенные тест-полоски обеспечивают такие функции, как автоматическая запись результатов, анализ тенденций и интеграция с платформами телемедицины для дистанционных консультаций. Например, OneDrop использует аналитические данные, полученные с помощью искусственного интеллекта, для выдачи практических рекомендаций по здоровью на основе результатов анализов.
• Интеграция тест-полосок с цифровыми платформами здравоохранения облегчает централизованное управление здоровьем, позволяя пользователям отслеживать множество параметров, таких как уровень глюкозы, кетонов или холестерина, через единый интерфейс.
• Тенденция к созданию более интеллектуальных, подключенных и удобных в использовании тест-полосок меняет ожидания пациентов в отношении самоконтроля и домашней диагностики. В результате такие компании, как Ascensia Diabetes Care, разрабатывают подключенные тест-полоски, которые синхронизируются с приложениями для получения персонализированных оповещений и информации о состоянии здоровья.
• Спрос на цифровые тест-полоски быстро растет как в бытовом, так и в клиническом секторах, поскольку потребители все чаще отдают приоритет удобству, точности и всестороннему мониторингу состояния здоровья.
• Экологичные и одноразовые тест-полоски становятся трендом, снижая воздействие на окружающую среду и количество отходов от одноразовых тест-материалов, что отвечает потребностям экологически сознательных потребителей. Например, в некоторых новых тест-полосках используются биоразлагаемые материалы для упаковки и тест-поверхностей.

Динамика рынка тест-полосок

Водитель

«Растущая распространенность хронических заболеваний и спрос на системы домашнего мониторинга»

• Растущая распространенность диабета и других хронических заболеваний, а также повышение осведомленности о самоконтроле являются существенными факторами, обуславливающими повышенный спрос на тест-полоски.
• Например, в марте 2025 года компания Abbott выпустила обновленную систему FreeStyle Libre, интегрирующую мобильные оповещения о колебаниях уровня глюкозы, предназначенную для домашнего управления диабетом.
• Поскольку пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, стремятся к надежным инструментам мониторинга состояния здоровья в режиме реального времени, тест-полоски предлагают быстрые и точные измерения, являясь удобной альтернативой лабораторным анализам.
• Кроме того, растущее внедрение телемедицины и услуг по уходу на дому делает тест-полоски важным компонентом децентрализованного здравоохранения, позволяя своевременно вмешиваться и оказывать персонализированную помощь.
• Простота использования, портативность и интеграция с приложениями для смартфонов для отслеживания и отображения результатов являются ключевыми факторами, способствующими внедрению тест-полосок как в домашних условиях, так и в клинической практике.
• Растущая государственная и страховая поддержка диагностики на дому расширяет рыночные возможности, поскольку субсидии или компенсации делают тест-полоски более доступными для пациентов. Например, некоторые программы Medicare в США частично покрывают расходы на тест-полоски для мониторинга уровня глюкозы у соответствующих критериям пациентов с диабетом.
• Технологическое сотрудничество между производителями тест-полосок и компаниями, выпускающими носимые устройства, стимулирует инновации и расширяет функциональность, позволяя создавать более интегрированные и непрерывные решения для мониторинга здоровья. Например, некоторые смарт-часы теперь сопрягаются с совместимыми тест-полосками для бесперебойной записи данных.

Сдержанность/Вызов

«Проблемы с точностью и препятствия на пути к соблюдению нормативных требований»

• Обеспокоенность по поводу точности и надежности результатов некоторых тест-полосок представляет собой серьезную проблему для их более широкого внедрения на рынке. Несогласованные показания могут привести к недоверию пациентов или принятию ими неверных решений в отношении своего здоровья.
• Например, сообщения о расхождениях в показаниях тест-полосок для определения уровня глюкозы иногда вызывают сомнения у тех, кто впервые использует домашние тест-системы.
• Обеспечение высокой точности за счет строгого контроля качества, калибровки и получения разрешений регулирующих органов имеет решающее значение для доверия потребителей. Такие компании, как Roche, делают акцент на производстве, сертифицированном по стандарту ISO, и соответствии стандартам, чтобы успокоить покупателей.
• Кроме того, относительно высокая стоимость современных или интегрированных тест-полосок по сравнению с традиционными лабораторными анализами может стать препятствием для потребителей, чувствительных к цене, особенно в развивающихся регионах.
• Преодоление этих проблем за счет повышения точности продукции, соблюдения международных нормативных стандартов и предоставления более доступных вариантов будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.
• В сельских районах и регионах с низким уровнем дохода ограниченная осведомленность о преимуществах домашнего тестирования может ограничивать проникновение на рынок, что требует проведения целенаправленных образовательных кампаний. Например, неправительственные организации в Индии и Африке проводят программы повышения осведомленности о самоконтроле диабета.
• Сложные нормативные требования и различные стандарты в разных странах создают препятствия для глобального запуска продукции, задерживая ее выход на рынок и внедрение. Например, некоторые тест-полоски должны пройти отдельные процедуры одобрения FDA, CE и местных органов власти, прежде чем попасть к потребителям.

Обзор рынка тест-полосок

Рынок сегментирован по типу продукции, методам диагностики и конечным пользователям.

• По продукту

В зависимости от типа продукции, мировой рынок тест-полосок сегментируется на флуоресцентные полоски, полоски для определения уровня глюкозы в крови у больных диабетом, полоски для анализа мочи и другие. Сегмент тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови у больных диабетом доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 56% в 2025 году, что обусловлено высокой распространенностью диабета во всем мире и постоянной необходимостью самоконтроля уровня глюкозы в крови. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови у больных диабетом широко используются как в домашних условиях, так и в клиниках благодаря удобству, портативности и совместимости с глюкометрами и мобильными медицинскими приложениями. Сегмент выигрывает от повышения осведомленности о профилактическом лечении диабета и поддержки со стороны программ здравоохранения и страхового покрытия на основных рынках. Технологические инновации, такие как аналитика на основе искусственного интеллекта и подключение по Bluetooth, еще больше способствуют распространению тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови у больных диабетом. Наличие известных производителей, предлагающих высокоточные полоски, также укрепляет этот сегмент. Высокий спрос в Северной Америке и Европе, обусловленный ростом численности пожилого населения и осведомленностью о хронических заболеваниях, вносит значительный вклад в его доминирование.

Ожидается, что сегмент тест-полосок для анализа мочи продемонстрирует самый быстрый темп роста — 8,9% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущий спрос на домашнюю диагностику и быструю диагностику инфекций, заболеваний почек и других метаболических состояний. Тест-полоски для анализа мочи обеспечивают быстрые результаты, просты в использовании и требуют минимального обучения, что делает их популярными как в домашних условиях, так и в клиниках. Повышение осведомленности о профилактических мерах в области здравоохранения и развитие экспресс-диагностики ускоряют их внедрение. На развивающихся рынках Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки наблюдается рост использования тест-полосок благодаря улучшению инфраструктуры здравоохранения и доступности по цене. Интеграция с мобильными приложениями для отслеживания результатов также способствует более быстрому внедрению. Больницы, клиники и диагностические лаборатории внедряют тест-полоски для анализа мочи для рутинного скрининга благодаря их эффективности и экономичности.

• По диагнозу

В зависимости от диагностической необходимости, мировой рынок тест-полосок сегментируется на анализ мочи, тесты на беременность, анализ уровня глюкозы в крови и другие. Сегмент анализа мочи доминировал на рынке в 2025 году, занимая наибольшую долю выручки благодаря широкому клиническому применению в выявлении инфекций мочевыводящих путей, заболеваний почек и метаболических заболеваний. Тест-полоски для анализа мочи предлагают быстрые, экономичные и неинвазивные варианты тестирования, что делает их очень подходящими для рутинных обследований в больницах и диагностических лабораториях. Постоянные инновации в чувствительности полосок и цифровой интеграции повысили точность и доверие пользователей. Сегмент выигрывает от повышения осведомленности о профилактической медицине и государственных инициатив, направленных на раннее выявление заболеваний. Тест-полоски для анализа мочи также широко используются в крупномасштабных программах скрининга здоровья. Совместимость с анализаторами на базе смартфонов и мобильными приложениями для регистрации данных еще больше способствует их распространению.

Ожидается, что сегмент тестов на беременность продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая осведомленность о ранней диагностике беременности и мониторинге репродуктивного здоровья. Тесты на беременность для домашнего использования обеспечивают конфиденциальность, удобство и быстрые результаты, что привлекает потребителей во всем мире. Рост располагаемого дохода, урбанизация и повышение осведомленности о репродуктивном здоровье способствуют росту спроса на развивающихся рынках. Маркетинговые кампании, подчеркивающие точность и простоту использования, способствовали увеличению числа тест-систем. Интеграция с цифровыми платформами для отслеживания цикла и планирования фертильности еще больше ускоряет рост. Розничная продажа в аптеках и онлайн-каналах обеспечивает широкую доступность, поддерживая быстрое расширение рынка.

• Для конечных пользователей

В зависимости от конечных пользователей, глобальный рынок тест-полосок сегментируется на потребителей, больницы, клиники, диагностические лаборатории и другие. В 2025 году сегмент больниц доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки благодаря большому потоку пациентов, потребностям в рутинной диагностике и использованию тест-полосок для получения быстрых и экономически эффективных результатов. Больницы получают выгоду от использования тест-полосок, позволяющих быстро проводить скрининг на диабет, заболевания почек и метаболические расстройства, снижая зависимость от лабораторной инфраструктуры. Усовершенствованные цифровые тест-полоски, интегрированные с ИТ-системами больниц, обеспечивают бесперебойное ведение медицинской документации пациентов. Сегмент дополнительно укрепляется за счет государственных медицинских учреждений и крупных программ здравоохранения. Больницы часто предпочитают высокоточные стандартизированные тест-полоски от известных производителей, обеспечивающие стабильные результаты. Растущий спрос на экспресс-диагностику в отделениях неотложной помощи и амбулаторных условиях также способствует доминированию сегмента.

Ожидается, что потребительский сегмент продемонстрирует самый быстрый темп роста — 9,2% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая тенденция к самоконтролю хронических заболеваний, особенно диабета. Домашние тест-полоски обеспечивают удобство, конфиденциальность и мгновенную обратную связь, позволяя осуществлять проактивное управление здоровьем. Распространение мобильных приложений и подключенных медицинских платформ повышает вовлеченность пользователей и отслеживание данных. Растущая осведомленность о здоровье и инициативы по профилактике побуждают потребителей самостоятельно контролировать уровень глюкозы, беременность и состояние мочевыделительной системы. Электронная коммерция и аптечные каналы сделали доступ к потребительским тест-полоскам проще и быстрее, способствуя их распространению. Рост располагаемого дохода и городской образ жизни дополнительно поддерживают быстрый рост потребительских тест-полосок.

Региональный анализ рынка тест-полосок

• Северная Америка доминировала на рынке тест-полосок, занимая наибольшую долю выручки в 38,5% в 2025 году, что объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения, широким распространением устройств для домашнего мониторинга и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Потребители и медицинские работники в регионе высоко ценят удобство, точность и быстроту получения результатов с помощью тест-полосок, а также их интеграцию с цифровыми медицинскими платформами и мобильными приложениями для мониторинга и отслеживания данных в режиме реального времени.
• Широкое распространение тест-полосок дополнительно поддерживается развитой инфраструктурой здравоохранения, надежным страховым покрытием для домашних диагностических инструментов и растущими инициативами в области телемедицины и дистанционного мониторинга пациентов, что делает тест-полоски незаменимым диагностическим и мониторинговым решением как в стационарных, так и в клинических условиях.

Анализ рынка тест-полосок в США

В 2025 году рынок тест-полосок в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 82%, чему способствовала высокая распространенность диабета и других хронических заболеваний, а также широкое распространение домашнего мониторинга здоровья. Потребители все чаще отдают приоритет удобному и точному самотестированию уровня глюкозы, кетонов и других биомаркеров. Растущая интеграция тест-полосок с мобильными приложениями и цифровыми платформами здравоохранения еще больше стимулирует рынок. Кроме того, растущая популярность самостоятельного мониторинга, инициатив в области телемедицины и страхового покрытия домашней диагностики ускоряет внедрение. Значительный вклад в рост рынка вносят также известные производители, предлагающие высокоточные тест-полоски. США остаются центром технологических инноваций в области подключенных и оснащенных искусственным интеллектом тест-полосок.

Анализ рынка тест-полосок в Европе

Прогнозируется, что европейский рынок тест-полосок будет расти значительными темпами в течение всего прогнозируемого периода, в основном за счет повышения осведомленности о профилактической медицине и ранней диагностике заболеваний. Жесткие нормативные стандарты и акцент на точности и качестве способствуют укреплению доверия потребителей к диагностическим решениям для домашнего использования и экспресс-диагностики. Рост урбанизации, увеличение располагаемых доходов и рост численности пожилого населения стимулируют использование тест-полосок для мониторинга диабета и анализа мочи. В регионе наблюдается значительный рост в больницах, клиниках и в сфере домашнего здравоохранения, при этом тест-полоски интегрируются в цифровые медицинские платформы. Предпочтение потребителей удобству, надежности и быстроте результатов еще больше ускоряет расширение рынка.

Анализ рынка тест-полосок в Великобритании

Ожидается, что рынок тест-полосок в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют повышение осведомленности о здоровье, рост распространенности диабета и спрос на удобные решения для самоконтроля. Обеспокоенность по поводу управления хроническими заболеваниями и профилактики побуждает как домохозяйства, так и медицинских работников использовать домашние тест-наборы. Развитая розничная торговля, электронная коммерция и аптечные сети Великобритании обеспечивают легкий доступ к тест-полоскам. Ожидается, что интеграция с мобильными приложениями и платформами телемедицины продолжит стимулировать рост рынка. Кроме того, государственные инициативы в области здравоохранения, направленные на раннюю диагностику и самоконтроль, способствуют широкому распространению тест-полосок в Великобритании.

Анализ рынка тест-полосок в Германии

Ожидается, что рынок тест-полосок в Германии будет значительно расти в течение прогнозируемого периода, чему способствуют повышение осведомленности о диабете и других метаболических расстройствах, а также все более широкое внедрение передовых диагностических решений. Развитая инфраструктура здравоохранения Германии и акцент на профилактике способствуют внедрению тест-полосок в больницах, клиниках и на дому. Все более распространенной становится интеграция тест-полосок с цифровыми медицинскими платформами и мобильными приложениями, обеспечивающими мониторинг и анализ данных в режиме реального времени. Потребительские предпочтения в отношении надежных и высокоточных тест-полосок соответствуют требованиям законодательства и стандартам качества. Экологичные и «умные» тест-полоски набирают популярность, особенно в городских районах с технически подкованным населением.

Анализ рынка тест-полосок в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок тест-полосок в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 9,5%) в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущая распространенность диабета, быстрая урбанизация и увеличение располагаемых доходов в таких странах, как Китай, Индия и Япония. В регионе наблюдается растущее внедрение решений для самоконтроля благодаря повышению осведомленности о здравоохранении и государственным инициативам, направленным на профилактическую медицину и цифровое здравоохранение. Расширение сети диагностических центров и доступность тест-полосок способствуют их распространению на развивающихся рынках. Кроме того, растущее распространение электронной коммерции делает тест-полоски широко доступными для потребителей. Производственные мощности и внутреннее производство в Азиатско-Тихоокеанском регионе дополнительно снижают затраты, что способствует росту рынка.

Анализ рынка тест-полосок в Японии

Рынок тест-полосок в Японии набирает обороты благодаря развитой системе здравоохранения страны, высокому уровню осведомленности о здоровье и старению населения, требующему регулярного мониторинга уровня глюкозы и других биомаркеров. Японские потребители высоко ценят точность, простоту использования и интеграцию с цифровыми медицинскими платформами. Рост рынка стимулируется внедрением подключенных тест-полосок в сочетании с мобильными приложениями и телемедицинскими услугами. Больницы и клиники все чаще используют тест-полоски для быстрой диагностики и профилактических программ. Государственная поддержка ухода за пожилыми людьми и решений для домашнего мониторинга еще больше укрепляет рыночный спрос. Инновационные, компактные и удобные в использовании тест-полоски особенно привлекательны на технологически развитом рынке Японии.

Анализ рынка тест-полосок в Индии

В 2025 году рынок тест-полосок в Индии занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется ростом распространенности диабета, быстрой урбанизацией и повышением осведомленности о здоровье. Индия является одним из крупнейших развивающихся рынков решений для домашней диагностики, и тест-полоски набирают популярность в домашних условиях, клиниках и диагностических центрах. Правительственные инициативы по продвижению профилактической медицины в сочетании с доступностью тест-полосок от отечественных и зарубежных производителей являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка. Развитие телемедицины и цифровых медицинских платформ расширяет доступность, а растущие располагаемые доходы способствуют внедрению этих технологий среди городского и полугородского населения.

Доля рынка тест-полосок

В отрасли производства тест-полосок лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Эбботт (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• LifeScan Enterprises LLC (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• БД (США)
• Корпорация TaiDoc Technology (Тайвань)
• MilliporeSigma (США)
• BIOMÉRIEUX (Франция)
• Bio Rad Laboratories Inc. (США)
• B. Braun SE (Германия)
• Macherey Nagel GmbH & Co. KG (Германия)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Великобритания)
• Корпорация Bionime (Тайвань)
• ACON Laboratories Inc. (США)
• i SENS Inc. (Южная Корея)
• BTNX Inc. (Канада)
• ARKRAY, Inc. (Япония)
• Greenlane Holdings Inc. (США)
• Safe Supply Streaming Co Ltd. (Канада)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке тест-полосок?

• В июле 2025 года Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи объявило, что на упаковке тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови теперь должен быть указан срок годности после вскрытия, что повысит безопасность и обеспечит качество диагностических устройств in vitro и поможет пациентам избежать неточных результатов, полученных при неправильном хранении полосок.
• В мае 2025 года компания Abbott получила разрешение FDA 510(k) на свои новые тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови FreeStyle Lite, разработанные для минимизации помех от неглюкозных сахаров и обеспечения более качественного тестирования благодаря более быстрому нанесению крови и меньшему количеству ошибок, что улучшает мониторинг диабета в домашних условиях.
• В сентябре 2024 года компания Greenlane Holdings, Inc. объявила о запуске новой линейки тест-полосок для обнаружения фентанила, ксилазина и веществ, подмешиваемых в напитки, под брендом Safety Strips. Эти тест-полоски предлагают быстрое и недорогое обнаружение опасных веществ, помогая предотвратить передозировки и повысить безопасность потребителей в барах, клубах и местах личного пользования.
• В августе 2023 года компания Universal Meditech Inc. инициировала общенациональный отзыв некоторых тест-наборов и тест-полосок, включая тест-полоски на кетоны и беременность, из-за распространения без надлежащего предварительного разрешения на продажу, что подчеркивает меры по обеспечению соблюдения нормативных требований в сфере диагностики.
• В сентябре 2021 года глобальный альянс FIND в партнерстве с компаниями i-SENS Inc. и SD BIOSENSOR Inc. расширил доступ к недорогим тест-полоскам для определения уровня глюкозы в крови в странах с низким и средним уровнем дохода, стремясь улучшить мониторинг и лечение диабета в регионах с недостаточным уровнем медицинского обслуживания.

SKU-61396