Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка трастузумаба эмтанзина – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка трастузумаба эмтанзина

• Объем мирового рынка трастузумаба эмтанзина оценивался в 2,47 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается , достигнет 4,78 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 8,62% в течение прогнозируемого периода.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост заболеваемости HER2-положительным раком молочной железы , а также клиническим успехом и расширением числа одобрений.

Анализ рынка трастузумаба эмтанзина

• Трастузумаб эмтанзин (также известный как T-DM1) — это конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), объединяющий противоопухолевые свойства трастузумаба, нацеленные на HER2, с цитотоксическим агентом DM1. Он в основном используется при лечении HER2-положительного метастатического рака молочной железы, особенно у пациентов, которые ранее получали трастузумаб и таксан.
• Глобальный рынок трастузумаба эмтанзина демонстрирует значительный рост из-за увеличения заболеваемости HER2-положительным раком груди и растущего спроса на таргетную терапию. Расширение рынка дополнительно поддерживается продолжающимися клиническими испытаниями, оценивающими T-DM1 в более ранних линиях лечения и других HER2-положительных видах рака. Высокая эффективность лечения и улучшенные результаты для пациентов по сравнению с традиционными вариантами химиотерапии стимулируют внедрение
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке трастузумаба эмтанзина с долей рынка около 41,2% в 2025 году, что обусловлено высокой заболеваемостью HER2-положительным раком молочной железы, ранним внедрением конъюгатов антител с лекарственными препаратами (ADC) и сильным присутствием ключевых фармацевтических компаний, таких как Genentech (Roche) и ImmunoGen.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на мировом рынке трастузумаба эмтанзина с прогнозируемой долей рынка приблизительно в 25,7% в 2025 году, что обусловлено ростом распространенности HER2-положительного рака молочной железы, повышением осведомленности о таргетной терапии рака и растущей доступностью биологических препаратов в странах с развивающейся экономикой.
• Ожидается, что сегмент рака молочной железы будет доминировать на рынке с долей рынка 90,7% в 2025 году из-за его широкого использования в лечении HER2-положительного метастатического и раннего рака молочной железы. В качестве целевого конъюгата антитела-лекарства трастузумаб эмтанзин продемонстрировал сильную клиническую эффективность в улучшении безрецидивной и общей выживаемости среди пациентов с раком молочной железы, особенно тех, кто устойчив к предшествующей терапии HER2

Область применения отчета и сегментация рынка трастузумаба эмтанзина    

Тенденции рынка трастузумаба эмтанзина

«Растущее внимание к расширению показаний за пределы HER2-положительного метастатического рака молочной железы»

• Одной из заметных тенденций на рынке трастузумаба эмтанзина является растущее внимание к расширению показаний за пределы HER2-положительного метастатического рака молочной железы, что обусловлено продолжающимися клиническими испытаниями и исследованиями его более широкого применения в онкологии.
• Фармацевтические компании вкладывают значительные средства в оценку трастузумаба эмтанзина в ранних линиях лечения, адъювантных режимах и других HER2-положительных злокачественных новообразованиях, таких как рак желудка и колоректальный рак.
  • Например, исследования изучают его эффективность в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии при раке молочной железы на ранней стадии для снижения рецидивов и улучшения долгосрочных результатов выживания.
• Ожидается, что эти усилия изменят терапевтический ландшафт, предложив пациентам более индивидуальные и эффективные варианты лечения и стимулируя рост спроса на трастузумаб эмтанзин на мировых рынках онкологии.

Динамика рынка трастузумаба эмтанзина

Водитель

«Рост заболеваемости HER2-положительным раком молочной железы»

• Рост заболеваемости HER2-положительным раком молочной железы в значительной степени способствует повышению спроса на трастузумаб эмтанзин как на целевой вариант лечения.
• По мере того, как осведомленность и диагностические возможности улучшаются во всем мире, все большему числу пациентов ставится точный диагноз HER2-положительного статуса, что обусловливает необходимость эффективных и специфических методов лечения, таких как трастузумаб эмтанзин, которые обеспечивают как целенаправленное действие, так и улучшенные профили безопасности.
• Двойной механизм действия препарата — сочетание трастузумаба с цитотоксическим агентом — усиливает его терапевтический потенциал, особенно у пациентов, которым не помогла традиционная терапия.

Например,

• По данным Американского онкологического общества, в марте 2023 года около 15–20 % случаев рака молочной железы в США были HER2-положительными, что подчеркивает острую потребность в передовых методах лечения, таких как трастузумаб эмтанзин, для решения проблемы этого растущего сегмента пациентов.
• В связи с ростом распространенности HER2-положительного рака молочной железы спрос на трастузумаб эмтанзин продолжает расти, способствуя росту рынка и инновациям в области таргетной онкологии.

Возможность

«Расширение комбинированной терапии и персонализированной медицины»

• Расширение комбинированной терапии и персонализированной медицины открывает новые возможности для использования трастузумаба эмтанзина в онкологии.
• По мере развития прецизионной медицины сочетание трастузумаба эмтанзина с другими таргетными препаратами, иммунотерапией или новыми системами доставки повышает эффективность лечения и снижает резистентность у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.
• Кроме того, текущие клинические испытания изучают его применение на ранних стадиях рака молочной железы и других солидных опухолях, экспрессирующих HER2, что расширяет его рыночный потенциал.

Например,

• В июле 2024 года исследование, опубликованное в журнале The Lancet Oncology, показало, что сочетание трастузумаба эмтанзина с ингибиторами иммунных контрольных точек показало многообещающие результаты при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы, улучшив выживаемость без прогрессирования и показатели ответа.
• Эти достижения в области персонализированных стратегий лечения могут привести к расширению показаний, более широкому применению трастузумаба эмтанзина и улучшению результатов лечения пациентов, что приведет к значительному росту на мировом рынке.

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость трастузумаба эмтанзина»

• Высокая стоимость трастузумаба эмтанзина представляет собой существенную проблему для его широкого внедрения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
• Трастузумаб эмтанзин, как таргетный конъюгат антитела и препарата, значительно дороже традиционной химиотерапии или терапии HER2 первого поколения.
• Этот ценовой барьер ограничивает доступность лечения для пациентов без адекватного страхового покрытия или государственной поддержки здравоохранения, что снижает охват лечением и влияет на общие показатели выживаемости в регионах с ограниченными ресурсами.

Например,

• По данным отчета, опубликованного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в марте 2024 года, высокие затраты на новые биологические препараты, такие как трастузумаб эмтанзин, продолжают ограничивать их доступность в системах общественного здравоохранения ряда стран с развивающейся экономикой, где заболеваемость раком молочной железы неуклонно растет.
• Следовательно, ограниченная доступность и отсутствие включения в национальные схемы возмещения расходов препятствуют равноправному доступу, замедляют проникновение на рынок и создают проблему для глобального распространения терапии на основе трастузумаба эмтанзина.

Объем рынка трастузумаба эмтанзина

Рынок сегментирован по области применения, типу и каналу сбыта.

Прогнозируется , что в 2025 году рак молочной железы будет доминировать на рынке, занимая наибольшую долю в сегменте применения.

Ожидается, что сегмент рака молочной железы будет доминировать на рынке трастузумаба эмтанзина с наибольшей долей в 90,7% в 2025 году из-за его широкого применения в лечении HER2-положительного метастатического и раннего рака молочной железы. Как таргетный конъюгат антитела-лекарства, трастузумаб эмтанзин продемонстрировал сильную клиническую эффективность в улучшении выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости среди пациентов с раком молочной железы, особенно тех, кто устойчив к предшествующей терапии HER2.

Ожидается, что 160 мг составит наибольшую долю в сегменте в прогнозируемый период.

Ожидается, что в 2025 году сегмент 160 мг будет доминировать на рынке трастузумаба эмтанзина с наибольшей долей рынка в 43,6% из-за его широкого использования в качестве стандартной дозировки при лечении HER2-положительного рака молочной железы. Эта дозировка соответствует рекомендуемым терапевтическим схемам и широко применяется в клинической практике для оптимальной эффективности и безопасности. Высокое предпочтение среди онкологов в сочетании с устоявшимися протоколами дозирования и сильными клиническими результатами, связанными с формулой 160 мг, в значительной степени способствует его лидерству на рынке. Более того, растущее применение как при лечении метастатического, так и раннего рака молочной железы еще больше стимулирует рост сегмента.

Региональный анализ рынка трастузумаба эмтанзина

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке трастузумаба эмтанзина»

• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке трастузумаба эмтанзина с долей рынка приблизительно 41,2% в 2025 году, что обусловлено высокой заболеваемостью HER2-положительным раком молочной железы, ранним внедрением конъюгатов антитела с лекарственным средством (ADC) и сильным присутствием ключевых фармацевтических компаний, таких как Genentech (Roche) и ImmunoGen.
• США занимают долю рынка приблизительно в 65,3% в Северной Америке, благодаря надежной инфраструктуре здравоохранения, повышению осведомленности и программам скрининга, а также благоприятной политике возмещения расходов, поддерживающей биологическую терапию. Высокое проникновение передовых методов лечения онкологии и строгие клинические рекомендации по использованию трастузумаба эмтанзина как при метастатическом, так и при раннем раке груди способствуют лидерству страны
• Регион также пользуется преимуществами обширной сети онкологических центров, текущих клинических испытаний и большого количества населения, охваченного государственными и частными планами страхования, которые облегчают доступ к дорогостоящим биологическим препаратам.
• Постоянные инновации в терапии, направленной на HER2, и проактивный подход к диагностике и лечению рака усиливают доминирование региона на мировом рынке трастузумаба эмтанзина.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке трастузумаба эмтанзина»

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самых высоких темпов роста на мировом рынке трастузумаба эмтанзина с прогнозируемой долей рынка приблизительно в 25,7% в 2025 году, что обусловлено ростом распространенности HER2-положительного рака молочной железы, повышением осведомленности о таргетной терапии рака и растущей доступностью биологических препаратов в странах с развивающейся экономикой.
• Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся ключевыми рынками благодаря расширению инфраструктуры здравоохранения, увеличению государственных инвестиций в онкологическую помощь и растущему внедрению инновационных методов лечения, включая конъюгаты антител и лекарственных препаратов, такие как трастузумаб эмтанзин.
• Япония остается ведущим рынком в регионе, поддерживаемым ее хорошо зарекомендовавшими себя протоколами лечения рака, сильной нормативной базой и ранним внедрением новых биопрепаратов. Акцент Японии на точной медицине и таргетной терапии продолжает стимулировать внедрение трастузумаба эмтанзина
• Ожидается, что Индия зарегистрирует самый высокий среднегодовой темп роста на рынке трастузумаба эмтанзина в Азиатско-Тихоокеанском регионе с прогнозируемой долей в 6,2% к 2025 году, что обусловлено ростом численности населения среднего класса, ростом заболеваемости раком молочной железы и инициативами правительства, направленными на улучшение доступа к онкологической помощи и ее доступности.

Доля рынка трастузумаба эмтанзина

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• AbbVie Inc. (США)
• Amgen Inc. (США)
• Аккорд Здравоохранение
• Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Япония)
• CELLTRION INC. (Южная Корея)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Япония)
• Evidentic GmbH (Германия)
• Formosa Pharmaceuticals, Inc. (Тайвань)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Ниппон Каяку Ко.,Лтд. (Япония)
• Pfizer Inc. (США)
• Samsung Bioepis (Южная Корея)
• Viatris Inc. (США)
• Группа Zydus (Индия)

Последние разработки на мировом рынке трастузумаба эмтанзина

• В декабре 2023 года Genentech объявила о положительных долгосрочных результатах наблюдения из опорного исследования фазы III KATHERINE с участием лиц с HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии (eBC), у которых наблюдалось остаточное инвазивное заболевание после получения неоадъювантной (предоперационной) терапии. Исследование показало статистически значимое и клинически значимое улучшение общей выживаемости (OS) — ключевой вторичной конечной точки — при адъювантном (послеоперационном) лечении с использованием препарата Кадсила (адо-трастузумаб эмтанзин) по сравнению с Герцептином
• В мае 2021 года индийский производитель дженериков Zydus Cadila (Zydus) объявил о запуске Ujvira, его «биологически похожей» версии трастузумаба эмтанзина, в Индии. По данным Zydus, этот запуск представляет собой первый в мире биоподобный конъюгат антитела-лекарственного средства (ADC) трастузумаба эмтанзина

SKU-73991