Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка диагностики вирусных антигенов – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка диагностики вирусных антигенов

• Объем мирового рынка диагностики вирусных антигенов в 2024 году оценивался в 16,49 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, достигнет  30,30 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 7,90% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью вирусных инфекций во всем мире и растущим спросом на быстрые, точные и доступные на месте диагностические решения в больницах, клиниках и лабораториях.
• Более того, технологический прогресс в разработке тестов в сочетании с растущим пониманием важности раннего выявления и своевременного лечения вирусных заболеваний способствуют внедрению диагностики вирусных антигенов. Эти факторы ускоряют внедрение решений для быстрой диагностики, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка диагностики вирусных антигенов

• Диагностика вирусных антигенов, обеспечивающая быстрое и специфическое обнаружение вирусных инфекций посредством идентификации антигенов, становится все более важным компонентом современных систем здравоохранения и тестирования на месте оказания медицинской помощи как в больницах, так и в лабораториях благодаря своей скорости, точности и простоте использования.
• Растущий спрос на диагностику вирусных антигенов обусловлен, прежде всего, ростом распространенности вирусных инфекций, растущей осведомленностью о преимуществах раннего выявления и острой потребностью в своевременных и надежных решениях для тестирования в клинических и общественных условиях.
• Северная Америка доминировала на рынке диагностики вирусных антигенов с наибольшей долей выручки в 39,2% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ведущих диагностических компаний, при этом в США наблюдается значительное внедрение тестирования на антигены, особенно в центрах неотложной помощи и общественных центрах тестирования, чему способствовали инновации в технологии анализов и цифровых системах отчетности.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке диагностики вирусных антигенов в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению инвестиций в здравоохранение, повышению осведомленности о вирусных инфекциях и расширению инфраструктуры диагностического тестирования в развивающихся экономиках.
• Компания Specimen Examination доминировала на рынке диагностики вирусных антигенов с долей 42,8% в 2024 году благодаря своей способности предоставлять быстрые и точные результаты непосредственно из образцов пациентов, что делает ее идеальным инструментом для тестирования в условиях оказания медицинской помощи и своевременного принятия клинических решений.

Область применения отчета и сегментация рынка диагностики вирусных антигенов   

Тенденции рынка диагностики вирусных антигенов

Достижения в области быстрого и локального тестирования

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке диагностики вирусных антигенов является разработка быстрых платформ для тестирования на месте , которые обеспечивают высокоточные результаты в течение нескольких минут, улучшая раннее выявление и лечение заболеваний.
  • Например, карта BinaxNOW COVID-19 Ag позволяет поставщикам медицинских услуг проводить быстрое тестирование на антигены в клиниках и общественных центрах тестирования с минимальным количеством оборудования и обучения.
• Интеграция цифровой отчетности и возможности подключения к смартфону в диагностические наборы позволяет обмениваться результатами в режиме реального времени и отслеживать эпидемиологическую обстановку, улучшая управление пациентами и мониторинг вспышек заболеваний.
• Современные мультиплексные анализы, способные обнаруживать несколько вирусных антигенов одновременно, оптимизируют диагностические процессы и сокращают время тестирования, повышая эффективность работы в клинических условиях.
• Эта тенденция к быстрым, подключенным и мультиплексным тестам на вирусные антигены меняет ожидания относительно скорости и надежности диагностики, поскольку такие компании, как Abbott, разрабатывают портативные устройства для тестирования антигенов с возможностью цифровой отчетности.
• Спрос на более быструю, удобную и высокоточную диагностику вирусных антигенов стремительно растет в больницах, клиниках и программах общественного здравоохранения, поскольку заинтересованные стороны отдают приоритет раннему выявлению и контролю вспышек заболеваний.

Динамика рынка диагностики вирусных антигенов

Водитель

Рост распространенности вирусных инфекций и осведомленности о раннем выявлении

• Рост распространенности вирусных инфекций во всем мире в сочетании с растущей осведомленностью о преимуществах раннего выявления является важным фактором, обусловливающим повышенный спрос на диагностику вирусных антигенов.
  • Например, введение в действие Софийского антиретровирусного препарата (FIA) в 2024 году подчеркнуло важность быстрого обнаружения возбудителя в больницах и амбулаторных отделениях, что способствовало его внедрению.
• Поскольку поставщики медицинских услуг уделяют особое внимание своевременной диагностике для снижения осложнений и передачи инфекции, диагностика вирусных антигенов обеспечивает скорость и удобство по сравнению с традиционными молекулярными тестами.
• Инициативы в области общественного здравоохранения и информационные кампании способствуют регулярному тестированию на вирусы, особенно среди групп высокого риска, тем самым увеличивая спрос на рынке.
• Возможность интеграции решений для тестирования с цифровыми медицинскими платформами для мониторинга и отчетности в режиме реального времени еще больше усиливает внедрение в клинических и общественных медицинских учреждениях.
• Ожидается, что растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и государственные программы мониторинга инфекционных заболеваний продолжат способствовать внедрению диагностики вирусных антигенов во всем мире.

Сдержанность/Вызов

Проблемы точности и препятствия в соблюдении нормативных требований

• Опасения относительно ложноположительных или ложноотрицательных результатов при тестировании на вирусные антигены представляют собой серьезную проблему для более широкого внедрения на рынке, особенно в сфере принятия важных клинических решений.
  • Например, ранние сообщения о более низкой чувствительности некоторых тестов на антиген гриппа вызвали сомнения у врачей, стоит ли полагаться исключительно на результаты, основанные на антигенах.
• Решение этих проблем требует строгих разрешений регулирующих органов, постоянной проверки качества и соблюдения международных стандартов диагностики для обеспечения доверия среди поставщиков медицинских услуг.
• Кроме того, различия в нормативно-правовой базе в разных регионах могут замедлить выход на рынок новых диагностических продуктов, особенно в странах с развивающейся экономикой и меняющейся политикой здравоохранения.
• Стоимость высокочувствительных тестов на антигены также может препятствовать их внедрению в условиях ограниченных ресурсов, даже несмотря на то, что быстрые тесты, как правило, более доступны, чем молекулярные альтернативы.
• Преодоление этих проблем за счет повышения чувствительности анализов, строгой проверки и соответствия нормативным стандартам будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка диагностики вирусных антигенов.

Рынок диагностики вирусных антигенов

Рынок сегментирован на основе диагностических тестов, типа вируса и конечного пользователя.

• По диагностическому тесту

На основе диагностических тестов рынок диагностики вирусных антигенов сегментируется на исследование образцов, серодиагностические тесты и выделение вирусов. Сегмент исследования образцов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 42,8% в 2024 году благодаря возможности получения быстрых и точных результатов непосредственно из образцов пациентов, что делает его идеальным для тестирования по месту оказания медицинской помощи. Больницы и клиники часто предпочитают исследование образцов из-за его скорости, надежности и минимальных требований к оборудованию. Этот сегмент также выигрывает от интеграции с цифровыми системами отчетности, улучшая управление пациентами и эпидемиологический мониторинг. Кроме того, методы исследования образцов универсальны, совместимы с несколькими вирусными антигенами и подходят для высокопроизводительных диагностических процессов.

Ожидается, что сегмент серодиагностических тестов продемонстрирует самые высокие темпы роста – 24,1% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением их применения в раннем скрининге инфекций и масштабных эпидемиологических исследованиях. Серодиагностические тесты чрезвычайно полезны для выявления иммунного ответа на вирусные инфекции и предоставляют дополнительную информацию для мониторинга заболеваний. Растущее понимание их роли в выявлении предшествующего контакта и определении стратегий вакцинации дополнительно стимулирует расширение рынка. Активизация исследовательских инициатив и достижения в области ферментных и латеральных проточных серодиагностических тестов также способствуют быстрому росту этого сегмента.

• По типу вируса

На основе типа вируса рынок диагностики вирусных антигенов сегментирован на аденовирус, цитомегаловирус, вирус лихорадки денге, энтеровирус, вирус гепатита, ВИЧ-1, коронавирус, человеческий метапневмовирус, человеческий риновирус А, вирус кори, полиовирус, вирус бешенства, вирус ветряной оспы, птичий грипп, вирус Коксаки, вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ), лимфокриптовирус, вирус герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2), ВИЧ-2, вирус герпеса человека, вирус папилломы человека (ВПЧ), вирус гриппа, вирус эпидемического паротита, вирус краснухи, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) и вирус Западного Нила . Сегмент коронавируса доминировал на рынке с долей 29,8% в 2024 году, что обусловлено продолжающимся глобальным вниманием к программам выявления и наблюдения за COVID-19. Широкое внедрение экспресс-тестов на антигены коронавируса в больницах, клиниках и общественных центрах тестирования внесло значительный вклад в этот показатель. Государственные программы скрининга, инициативы по тестированию по месту оказания медицинской помощи и высокая осведомленность населения укрепили его доминирующее положение на рынке. Технологические инновации, повышающие чувствительность и специфичность тестов на антигены коронавируса, дополнительно укрепляют этот сегмент.

Ожидается, что сегмент вируса денге будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать рост заболеваемости в тропических и субтропических регионах и активизация инициатив в области общественного здравоохранения. Быстрое обнаружение антигенов денге позволяет своевременно принимать меры и контролировать вспышки. Инвестиции в доступные портативные наборы для диагностики денге и расширение инфраструктуры тестирования в развивающихся странах ускоряют внедрение. Расширенные платформы мультиплексного тестирования, позволяющие одновременно выявлять денге и другие вирусные инфекции, также способствуют высокому потенциалу роста этого сегмента.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок диагностики вирусных антигенов сегментируется на врачебные кабинеты, коммерческие лаборатории и дома престарелых. В 2024 году на долю коммерческих лабораторий пришлась наибольшая доля выручки рынка – 45,5%, что обусловлено их способностью проводить большие объемы тестирования, доступом к передовым диагностическим технологиям и партнерством с поставщиками медицинских услуг для реализации масштабных программ вирусологического тестирования. Коммерческие лаборатории также выигрывают от экономии за счет масштаба, высокой операционной эффективности и возможности быстрой обработки результатов, что делает их предпочтительным выбором для больниц и учреждений здравоохранения.

Ожидается, что сегмент врачебных кабинетов продемонстрирует самые высокие темпы роста – 22,8% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено растущим внедрением тестирования на месте оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях. Простые в использовании наборы для тестирования антигенов, дающие мгновенные результаты, улучшают качество лечения пациентов и сокращают необходимость посещения лаборатории. Растущая осведомленность врачей и пациентов о ранней диагностике в сочетании с развитием компактных и удобных в использовании тест-систем еще больше ускоряет внедрение в этом сегменте.

Региональный анализ рынка диагностики вирусных антигенов

• Северная Америка доминировала на рынке диагностики вирусных антигенов с наибольшей долей выручки в 39,2% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ведущих диагностических компаний.
• Поставщики медицинских услуг и органы здравоохранения в регионе отдают приоритет быстрому и точному тестированию, высоко оценивая удобство, скорость и надежность диагностики вирусных антигенов для своевременного лечения пациентов и контроля вспышек заболеваний.
• Широкое распространение метода подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, надежной нормативно-правовой базой и постоянными инвестициями в диагностические технологии, благодаря чему диагностика вирусных антигенов становится предпочтительным решением в больницах, клиниках и общественных центрах тестирования.

Обзор рынка диагностики вирусных антигенов в США

Рынок диагностики вирусных антигенов в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 82%, чему способствовало повсеместное внедрение экспресс-тестирования и тестирования в местах оказания медицинской помощи. Медицинские работники и программы общественного здравоохранения всё чаще уделяют первостепенное внимание раннему выявлению вирусных инфекций для снижения передачи вируса и улучшения результатов лечения пациентов. Растущий спрос на портативные и простые в использовании диагностические наборы в сочетании с интеграцией с цифровыми системами отчётности и больничными информационными системами дополнительно стимулирует развитие рынка. Более того, продолжающиеся инновации в области чувствительности методов анализа и мультиплексных платформ тестирования вносят значительный вклад в расширение рынка.

Обзор европейского рынка диагностики вирусных антигенов

Ожидается, что рынок диагностики вирусных антигенов в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом благодаря активизации государственных инициатив по борьбе с инфекционными заболеваниями и широкому распространению информации о преимуществах ранней диагностики. Рост урбанизации и растущая распространенность вирусных инфекций способствуют внедрению этой технологии в больницах, клиниках и коммерческих лабораториях. Европейских поставщиков медицинских услуг также привлекают удобство, быстрота проведения и высокая точность тестирования на антигены. В регионе наблюдается рост числа диагностических приложений, включая рутинный скрининг, ликвидацию вспышек и клинический надзор.

Обзор рынка диагностики вирусных антигенов в Великобритании

Ожидается, что рынок диагностики вирусных антигенов в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено повышенным спросом на эффективное и своевременное тестирование на вирусы как в клинических, так и в амбулаторных условиях. Растущая обеспокоенность вспышками заболеваний и мерами инфекционного контроля стимулирует внедрение этой технологии в больницах, врачебных кабинетах и ​​учреждениях общественного здравоохранения. Развитая инфраструктура здравоохранения страны и особое внимание к раннему выявлению заболеваний способствуют росту рынка. Ожидается, что интеграция с электронными медицинскими картами и инициативами по тестированию по месту оказания медицинской помощи будет способствовать дальнейшему развитию этой технологии.

Обзор рынка диагностики вирусных антигенов в Германии

Ожидается, что рынок диагностики вирусных антигенов в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать повышение осведомленности о важности раннего выявления и профилактической медицинской помощи. Надежная система здравоохранения Германии, высококачественные диагностические лаборатории и государственная поддержка мониторинга инфекционных заболеваний способствуют внедрению тестов на вирусные антигены. Интеграция экспресс-диагностики антигенов с рабочими процессами больниц и системами отчетности общественного здравоохранения становится все более распространенной. Спрос на точные и высокочувствительные диагностические решения, соответствующие местным нормативным требованиям, дополнительно стимулирует рост рынка.

Обзор рынка диагностики вирусных антигенов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок диагностики вирусных антигенов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в среднем на 25% в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2032 год, что обусловлено увеличением инвестиций в здравоохранение, ростом распространенности вирусных инфекций и расширением инфраструктуры тестирования в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущее внимание к ранней диагностике в регионе и государственные инициативы по продвижению тестирования по месту оказания медицинской помощи способствуют его внедрению. Кроме того, развивающиеся производственные мощности в Азиатско-Тихоокеанском регионе и доступность недорогих наборов для тестирования на антигены расширяют доступ к ним для более широких слоев населения.

Обзор рынка диагностики вирусных антигенов в Японии

Рынок диагностики вирусных антигенов в Японии набирает обороты благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения страны, высокой осведомлённости населения в вопросах здравоохранения и акценту на быстрые диагностические решения. Внедрение этой технологии обусловлено растущим числом клиник и больниц, предлагающих тестирование по месту оказания медицинской помощи, а также интеграцией с электронными медицинскими картами и диагностическими платформами. Старение населения Японии дополнительно увеличивает спрос на удобные, точные и своевременные тесты на вирусные антигены как в домашних условиях, так и в клинических условиях.

Обзор рынка диагностики вирусных антигенов в Индии

Рынок диагностики вирусных антигенов в Индии в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом доступа к здравоохранению, ростом распространенности вирусных инфекций и расширением инфраструктуры диагностического тестирования. Индия представляет собой один из крупнейших рынков доступных по цене тестов на антигены, доступных в пунктах оказания медицинской помощи, и их все чаще используют в больницах, коммерческих лабораториях и программах общественного здравоохранения. Ключевыми факторами развития индийского рынка являются правительственные инициативы по усилению эпиднадзора за инфекционными заболеваниями и присутствие местных производителей, предлагающих экономически эффективные решения.

Доля рынка диагностики вирусных антигенов

Индустрию диагностики вирусных антигенов в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Креативная диагностика (США)
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (Германия)
• Alpha Diagnostic Intl. Inc. (США)
• Компания Native Antigen (Великобритания)
• BioFire Diagnostics (США)
• Premier Medical (Индия)
• Инновационная диагностика (Франция)
• Meridian Bioscience, Inc. (США)
• VedaLab (Франция)
• DiaSorin SpA (Италия)
• Hotgen Biotech (Китай)
• Immudex (Дания)
• Revvity, Inc. (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Эбботт (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• BD (США)
• QuidelOrtho Corporation (США)
• GenMark Diagnostics (США)

Каковы последние тенденции на мировом рынке диагностики вирусных антигенов?

• В июле 2025 года компания Quest Diagnostics запустила новый диагностический лабораторный тест на вирус Оропуш, использующий технологию полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления вирусной РНК на ранних стадиях инфекции. В конце квартала также планировалось запустить серологическое тестирование для выявления антител, что расширит возможности диагностики этого нового инфекционного заболевания.
• В июле 2025 года исследователи из Индийского института научного образования и исследований (IISER) в Пуне разработали быстрый и недорогой диагностический тест, способный обнаружить как COVID-19, так и вирус Зика в течение 20 минут без необходимости использования специализированных лабораторных условий. Используя модифицированную синтетическую последовательность РНК, известную как «переключатель опоры», тест вызывает видимое изменение цвета на небольшом бумажном диске, что является перспективным решением для регионов с ограниченной инфраструктурой здравоохранения.
• В мае 2025 года компания SEKISUI Diagnostics выпустила тест OSOM RSV – быстрый иммунохроматографический анализ, предназначенный для качественного определения антигена нуклеопротеина респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в мазках из передней носовой полости. Этот тест, одобренный CLIA и позволяющий получить результаты всего за 15 минут, подходит для использования в условиях оказания медицинской помощи, способствуя своевременной диагностике и лечению инфекций, вызванных РСВ.
• В июле 2023 года компания Roche Diagnostics India представила Elecsys HCV Duo — первый в стране полностью автоматизированный иммуноферментный анализ, способный одновременно выявлять антигены и антитела к вирусу гепатита C (HCV) в одном образце плазмы или сыворотки. Этот двойной подход к выявлению позволяет выявлять инфекцию на ранней стадии и контролировать хронические случаи, повышая эффективность диагностики и лечения пациентов.
• В мае 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на продажу набора реагентов VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG и набора реагентов Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack, оба производства компании Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Эти тесты предназначены для использования с калибратором VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG, облегчая обнаружение антител к SARS-CoV-2 и помогая оценить иммунный ответ у людей.

SKU-57425