Анализ объема, доли и тенденций рынка циклодекстринов в фармацевтической отрасли на Ближнем Востоке и в Африке – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Циклодекстрины на фармацевтическом рынке Ближнего Востока и Африки

• Объем фармацевтического рынка циклодекстринов на Ближнем Востоке и в Африке оценивался в 1,02 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  1,21 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 2,20% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением современных систем доставки лекарств, которые повышают растворимость, стабильность и биодоступность плохо растворимых в воде препаратов. Циклодекстрины, такие как β-циклодекстрин и 2-гидроксипропил-β-циклодекстрин, широко используются в фармацевтических составах.
• Кроме того, растущее применение циклодекстринов в терапевтических областях, включая лечение боли, сердечно-сосудистых заболеваний, терапию рака и эпилепсию , стимулирует спрос, поскольку они помогают улучшить растворимость и стабильность лекарственных средств.

Циклодекстрины на Ближнем Востоке и в Африке в анализе фармацевтического рынка

• Циклодекстрины, выступающие в качестве усилителей растворимости и вспомогательных веществ для доставки лекарств, приобретают все большую значимость в фармацевтических рецептурах на Ближнем Востоке и в Африке (Ближний Восток и Африка) благодаря своей способности улучшать стабильность, биодоступность и растворимость плохо растворимых в воде лекарственных средств как при пероральном, так и при инъекционном применении.
• Растущий спрос на циклодекстрины обусловлен, прежде всего, растущим внедрением передовых технологий доставки лекарств, увеличением распространенности хронических и сложных заболеваний, а также потребностью в более безопасных и эффективных фармацевтических составах.
• Египет доминировал на рынке циклодекстринов на Ближнем Востоке и в Африке, имея наибольшую долю выручки в 29,8% в 2024 году, что объясняется ростом инвестиций в здравоохранение, ростом фармацевтического производства и мощной государственной поддержкой исследований и разработок в области инновационных лекарственных форм.
• Ожидается, что Саудовская Аравия станет страной с самыми быстрыми темпами роста в течение прогнозируемого периода благодаря расширению фармацевтической инфраструктуры, увеличению расходов на здравоохранение и повышению спроса на высококачественные вспомогательные вещества в лекарственных формах.
• Сегмент β-циклодекстрина доминировал на рынке циклодекстринов Ближнего Востока и Африки в 2024 году с долей рынка 42,5%, что обусловлено его широким применением для повышения растворимости, улучшения стабильности и совместимости с различными системами доставки лекарств.

Область применения отчета и сегментация фармацевтического рынка на Ближнем Востоке и в Африке.    

Циклодекстрины на Ближнем Востоке и в Африке: тенденции фармацевтического рынка

Решения для улучшенной доставки и растворимости лекарств

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на рынке циклодекстринов на Ближнем Востоке и в Африке является рост использования циклодекстринов для улучшения растворимости, стабильности и биодоступности лекарственных средств в пероральных и инъекционных формах, что позволяет проводить более эффективную терапию.
  • Например, β-циклодекстрин и 2-гидроксипропил-β-циклодекстрин используются в составах противораковых и сердечно-сосудистых препаратов для повышения скорости растворения и снижения деградации.
• Системы доставки лекарств на основе циклодекстрина обеспечивают контролируемое высвобождение, улучшенную абсорбцию и снижение побочных эффектов, обеспечивая более эффективные терапевтические результаты для пациентов.
• Интеграция циклодекстринов в современные фармацевтические формулы способствует разработке сложных молекул и плохо растворимых в воде лекарственных средств, повышая приверженность пациентов лечению и эффективность его применения.
• Эта тенденция к разработке сложных, ориентированных на пациента решений по доставке лекарств меняет стратегии разработки лекарственных форм, побуждая фармацевтические компании инвестировать в исследования и разработку вспомогательных веществ на основе циклодекстрина.
• Спрос на лекарственные формы, обогащенные циклодекстрином, быстро растет как среди производителей дженериков, так и среди производителей инновационных препаратов, поскольку компании уделяют первостепенное внимание улучшению стабильности, растворимости и биодоступности формул.

Циклодекстрины на Ближнем Востоке и в Африке: динамика фармацевтического рынка

Водитель

Растущий спрос из-за распространенности хронических заболеваний и достижений фармацевтики

• Растущая распространенность хронических заболеваний и сложных методов лечения в регионе Ближнего Востока и Африки в сочетании с растущими возможностями фармацевтического производства являются важным фактором внедрения циклодекстринов в лекарственные формы.
  • Например, в Египте наблюдается расширение фармацевтических НИОКР-проектов по разработке высококачественных формул, требующих улучшения растворимости и стабильности с использованием циклодекстринов.
• По мере совершенствования инфраструктуры здравоохранения и роста спроса пациентов на эффективные методы лечения циклодекстрины все чаще используются для повышения эффективности терапии и безопасности пациентов.
• Кроме того, растущее внимание к инновационным решениям по доставке лекарств, включая пероральные, инъекционные и лекарственные формы с контролируемым высвобождением, стимулирует интеграцию циклодекстринов в различные фармацевтические приложения.
• Удобство улучшенной растворимости лекарственных средств, снижения побочных эффектов и повышения биодоступности является ключом к ускорению внедрения вспомогательных веществ на основе циклодекстрина среди фармацевтических компаний, как местных, так и международных.
• Тенденция к самостоятельному применению лекарственных средств и разработке новых лекарственных форм дополнительно способствует росту рынка, поскольку циклодекстрины позволяют создавать более эффективные и удобные для пациентов продукты.

Сдержанность/Вызов

Высокие производственные затраты и трудности с соблюдением нормативных требований

• Относительно высокая стоимость производства циклодекстрина и строгие нормативные требования к фармацевтическим вспомогательным веществам создают трудности для его широкого внедрения в регионе Ближнего Востока и Африки.
  • Например, соблюдение требований регулирующих органов, таких как Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии и Египетское управление по контролю за лекарственными средствами, может потребовать много времени и ресурсов для небольших фармацевтических производителей.
• Решение проблемы производственных затрат и обеспечение соблюдения стандартов качества имеют решающее значение для укрепления доверия между производителями и регулирующими органами в регионе.
• Кроме того, ограниченные возможности местного производства и зависимость от импорта могут привести к ограничениям в цепочке поставок, что повлияет на доступность и ценообразование составов на основе циклодекстрина.
• Хотя цены постепенно снижаются благодаря совершенствованию технологий производства, воспринимаемая премия за высокоочищенные циклодекстрины все еще может препятствовать их внедрению, особенно среди фармацевтических компаний, чувствительных к затратам.
• Преодоление этих проблем посредством инвестиций в местное производство, оптимизированных механизмов регулирования и стратегий оптимизации затрат будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Циклодекстрины на фармацевтическом рынке Ближнего Востока и Африки

Рынок сегментирован по типу, структуре, природе, форме, применению, терапевтическим областям и каналу сбыта.

• По типу

На основе типа рынок сегментирован на Β-циклодекстрин, 2-гидроксипропил-Β-циклодекстрин, Α-циклодекстрин, γ-циклодекстрин, случайно метилированный Β-циклодекстрин, сульфобутиловый эфир Β-циклодекстрина и 2-гидроксипропил-Γ-циклодекстрин. Сегмент Β-циклодекстрина доминировал на рынке с наибольшей долей в 42,5% в 2024 году, в первую очередь благодаря его широкому фармацевтическому применению для улучшения растворимости и стабильности плохо растворимых лекарств. Его экономическая эффективность и установленный профиль безопасности способствовали внедрению в дженерики на Ближнем Востоке и в Африке. Сегмент также выигрывает от того, что является наиболее изученным и коммерчески доступным типом циклодекстрина, что повышает доверие со стороны фармацевтических производителей. Его использование в пероральных твердых лекарственных формах и парентеральных составах усиливает его роль на региональном рынке. Более того, знание Β-циклодекстрина регулирующими органами ускоряет процесс получения разрешений и коммерческого внедрения. Это позиционирует его как основу применения циклодекстрина в региональных фармацевтических портфелях.

Ожидается, что сегмент сульфобутилового эфира Β-циклодекстрина (SBE-β-CD) будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его уникальной способностью улучшать растворимость и снижать токсичность внутривенно вводимых препаратов. Его растущее применение в инъекционных формах для терапии онкологических заболеваний, заболеваний центральной нервной системы и противогрибковых препаратов стимулирует спрос. Многонациональные и местные фармацевтические компании на Ближнем Востоке и в Африке изучают SBE-β-CD для сложных молекул, требующих современных носителей. Кроме того, растущая активность клинических исследований в области онкологии и терапии редких заболеваний ускоряет внедрение SBE-β-CD. Запатентованные нишевые приложения также позволяют компаниям получать более высокую маржу прибыли. Таким образом, этот сегмент готов к быстрому расширению по мере роста популярности биологических препаратов и специализированной фармацевтической продукции в регионе.

• По структуре

На основе структуры рынок сегментирован на конъюгаты циклодекстрина, мукоадгезивные носители лекарств, ассоциаты циклодекстрина, амфифильные циклодекстрины и другие. Сегмент конъюгатов циклодекстрина доминировал на рынке в 2024 году благодаря их способности улучшать фармакокинетику, контролируемое высвобождение лекарства и терапевтическую эффективность. На Ближнем Востоке и в Африке производители фармацевтики полагаются на конъюгаты для оптимизации эффективности обезболивающих и сердечно-сосудистых препаратов. Их универсальность в пероральных, инъекционных и местных системах доставки лекарств обеспечивает более широкое внедрение в различных терапевтических категориях. Кроме того, научно-исследовательское сотрудничество в странах Персидского залива стимулирует инновации в платформах на основе конъюгатов. Благоприятные клинические результаты и широкий спектр применимости обеспечивают доминирование сегмента в региональном ландшафте. По мере истечения срока действия патентов на устаревшие препараты конъюгаты предоставляют возможности для стратегий управления жизненным циклом.

Ожидается, что сегмент амфифильных циклодекстринов будет расти наиболее быстрыми темпами до 2032 года благодаря их эффективности в инкапсуляции гидрофобных лекарственных средств и повышении биодоступности. Эта структура набирает популярность в онкологии и разработке лекарственных форм для лечения заболеваний центральной нервной системы, где существуют серьезные проблемы с растворимостью. Региональные исследовательские центры в ЮАР и ОАЭ все активнее изучают амфифильные носители для применения в передовых наномедицинских приложениях. Их роль в адресной доставке лекарств и пролонгированном высвобождении еще больше расширяет их потенциал. Кроме того, партнерство с европейскими биотехнологическими компаниями выводит инновационные продукты на основе амфифильных циклодекстринов на рынки стран Ближнего Востока и Африки. Растущий интерес к прецизионной медицине будет продолжать стимулировать спрос в этом подсегменте.

• По природе

По своей природе рынок сегментирован на гидрофильные и гидрофобные. Гидрофильный сегмент доминировал на рынке в 2024 году, составляя основную долю благодаря широкому применению для повышения растворимости и безопасности различных гидрофобных препаратов. Фармацевтические компании на Ближнем Востоке и в Африке предпочитают гидрофильные циклодекстрины из-за их сильной способности к комплексообразованию, что улучшает стабильность и абсорбцию активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Их совместимость с различными лекарственными формами, такими как инъекционные препараты, таблетки и глазные капли, способствует более высокому проникновению. Больницы и производители дженериков используют гидрофильные циклодекстрины для создания экономически эффективных и действенных лекарственных форм. Кроме того, установленные показатели клинической безопасности обеспечивают более широкое нормативное признание в регионе. Это закрепило гидрофильные циклодекстрины в качестве основы использования циклодекстринов.

Прогнозируется, что сегмент гидрофобных носителей будет расти наиболее быстрыми темпами в период с 2025 по 2032 год, в основном благодаря их растущему использованию в передовых формулах, требующих повышенной липофильности. Гидрофобные CD всё чаще изучаются в онкологии и терапии заболеваний центральной нервной системы, где липофильные препараты сталкиваются с проблемой низкой абсорбции. Их способность повышать проницаемость и продлевать высвобождение лекарственных средств делает их подходящими для разработки новых формул на рынках Ближнего Востока и Африки. Исследовательские инициативы в академических учреждениях Южной Африки и Саудовской Аравии также способствуют их внедрению. По мере расширения фармацевтическими компаниями своих специализированных продуктовых портфелей ожидается рост спроса на гидрофобные носители. Их растущая роль в трансдермальных и таргетных системах доставки дополнительно укрепляет траекторию их роста.

• По форме

По форме рынок сегментирован на твердые и жидкие формы. Твердая форма доминировала на рынке в 2024 году благодаря своему широкому использованию в пероральных лекарственных формах и простоте использования в крупномасштабном производстве. Твердые компакт-диски широко применяются в таблетках, капсулах и порошковых формах на Ближнем Востоке и в Африке. Более длительный срок хранения, стабильность и низкие транспортные расходы делают их привлекательными как для международных, так и для региональных производителей лекарств. Более того, твердые компакт-диски обеспечивают гибкую интеграцию в смеси вспомогательных веществ, обеспечивая универсальность как дженериков, так и брендовых препаратов. Их роль в экономически эффективном производстве еще больше укрепляет доминирование на региональном рынке. Поскольку пероральные препараты остаются наиболее назначаемой формой, твердые компакт-диски сохраняют свои прочные позиции.

Прогнозируется, что спрос на жидкие формы будет расти наиболее быстрыми темпами в период 2025–2032 годов, чему будет способствовать растущий спрос на парентеральные и офтальмологические препараты. Для внутривенных и офтальмологических лекарственных форм часто требуются жидкие циклодекстрины для немедленной солюбилизации и стабилизации активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Больницы и специализированные фармацевтические компании все чаще внедряют инъекционные препараты на основе жидких циклодекстринов для лечения онкологических, противогрибковых и сердечно-сосудистых заболеваний. Более того, растущий биотехнологический сектор на Ближнем Востоке и в Африке изучает возможность использования жидких циклодекстринов в составе моноклональных антител. Более быстрое внедрение также обусловлено повышенным вниманием к системам доставки лекарственных средств для детей и гериатрии, требующим жидких растворов. Это делает жидкие циклодекстрины критически важным фактором роста в области передовых терапевтических средств.

• По применению

На основе сферы применения рынок сегментируется по растворимости и растворению лекарственных средств, биодоступности лекарственных средств, безопасности лекарственных средств, стабильности лекарственных средств и другим. Сегмент растворимости и растворения лекарственных средств доминировал на рынке в 2024 году, поскольку проблемы растворимости остаются одним из самых больших препятствий для разработки лекарственных средств на Ближнем Востоке и в Африке. Циклодекстрины обеспечивают проверенное решение, образуя комплексы включения, которые улучшают растворимость плохо растворимых лекарственных средств, что делает их весьма предпочтительными для производителей дженериков и научно-исследовательских институтов. Доминирование подкрепляется их широким использованием в терапевтических категориях, включая онкологические, сердечно-сосудистые и обезболивающие препараты. Пути получения разрешений регулирующих органов на Ближнем Востоке и в Африке также благоприятствуют технологиям, повышающим растворимость, что еще больше ускоряет внедрение. Поскольку твердые лекарственные формы для приема внутрь являются наиболее распространенными в регионе, приложения CD, ориентированные на растворимость, сохраняют свое лидерство на рынке. Эта сильная зависимость от CD для преодоления проблем растворимости укрепляет их доминирование.

Ожидается, что сегмент биодоступности лекарственных средств будет расти наиболее быстрыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим вниманием к повышению терапевтической эффективности современных лекарственных форм. Низкая биодоступность является ограничивающим фактором для липофильных и биологических препаратов, и циклодекстрины предлагают эффективный способ преодоления этого барьера. Биотехнологические и специализированные фармацевтические компании на Ближнем Востоке и в Африке все больше инвестируют в повышение биодоступности для поддержки прецизионной медицины и новых систем доставки лекарств. Клинические исследования, связанные с онкологией и терапией редких заболеваний, также включают CD для повышения скорости абсорбции. Рост сегмента ускоряется благодаря сотрудничеству с глобальными поставщиками CD, внедряющими передовые решения. Это делает применение CD для повышения биодоступности ключевым направлением роста в регионе.

• По терапевтическим направлениям

На основе терапевтических областей рынок сегментирован на лечение боли, сердечно-сосудистых заболеваний, расстройств поведения, терапию рака, ревматоидный артрит, эпилепсию, болезнь Ниманна-Пика типа C (NPC) и другие. Сегмент лечения боли доминировал на рынке в 2024 году, чему способствовало высокое бремя хронических болевых состояний и широкое использование циклодекстринов в анальгетических составах. ЦД улучшают растворимость и стабильность нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и опиоидов, усиливая их терапевтический профиль. На Ближнем Востоке и в Африке лечение боли является ключевым терапевтическим приоритетом в связи с ростом числа случаев заболеваний опорно-двигательного аппарата , послеоперационной боли и боли, связанной с раком. Доступность и наличие формул на основе ЦД как в больницах, так и в розничных аптеках еще больше стимулирует внедрение. Региональные игроки на рынке дженериков активно включают ЦД для дифференциации своих анальгетических продуктов. Эта укоренившаяся роль ЦД в терапии обезболивания обеспечивает доминирующую долю сегмента.

Прогнозируется, что сегмент терапии рака будет расти наиболее быстрыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим вниманием к разработке онкологических препаратов и прецизионной медицине на Ближнем Востоке и в Африке. CD играют решающую роль в солюбилизации липофильных химиотерапевтических препаратов и стабилизации биологических агентов, повышая эффективность и снижая токсичность. Научно-исследовательские институты в Южной Африке, Египте и регионе Персидского залива активно изучают носители на основе CD для терапии онкологии нового поколения. Рост инвестиций в клинические испытания и партнерство с глобальными фармацевтическими компаниями дополнительно стимулируют рост. Кроме того, государственные инициативы по укреплению инфраструктуры онкологической помощи повышают спрос на передовые лекарственные формы. Растущая роль CD в таргетной и комбинированной терапии делает терапию рака наиболее быстрорастущей областью применения.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок сегментируется на больничную аптеку, розничную аптеку, интернет-аптеку и другие. Сегмент больничной аптеки доминировал на рынке в 2024 году, что объясняется большим объемом инъекционных и специализированных рецептур на основе циклодекстрина, отпускаемых через больницы. Циклодекстрины являются неотъемлемой частью парентеральных препаратов для лечения онкологических, сердечно-сосудистых и инфекционных заболеваний, которые в основном распространяются через больничные каналы. В регионе Ближнего Востока и Африки растущее число программ закупок на базе больниц обеспечивает постоянный спрос на эти рецептуры. Больницы также лидируют во внедрении новых терапий с поддержкой циклодекстрина благодаря своему доступу к цепочкам поставок клинического уровня. Кроме того, политика возмещения расходов в нескольких странах Ближнего Востока и Африки благоприятствует препаратам, отпускаемым в больницах, что укрепляет их роль в дистрибуции. Это позиционирует больничные аптеки как основной канал для продуктов на основе циклодекстрина.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек будет расти наиболее быстрыми темпами до 2032 года, чему будет способствовать рост проникновения цифровых технологий и внедрение платформ электронного здравоохранения на Ближнем Востоке и в Африке. После пандемии потребительское поведение сместилось в сторону онлайн-покупок как безрецептурных, так и рецептурных препаратов. Лекарственные формы, часто входящие в состав пероральных и специализированных препаратов, всё чаще продаются через онлайн-порталы, ориентированные на пациентов с хроническими заболеваниями и покупателей, ценящих удобство. Правительства таких стран, как ОАЭ и Саудовская Аравия, продвигают регулирование электронной аптеки, что ещё больше легализует этот канал продаж. Кроме того, рост числа частных онлайн-аптек расширяет доступ пациентов к передовым лекарственным формам. Это делает интернет-аптеки наиболее динамично развивающимся каналом продаж лекарств на основе лекарственных форм в прогнозируемый период.

Циклодекстрины на региональном фармацевтическом рынке Ближнего Востока и Африки

• Египет доминировал на рынке циклодекстринов на Ближнем Востоке и в Африке, имея наибольшую долю выручки в 29,8% в 2024 году, что объясняется ростом инвестиций в здравоохранение, ростом фармацевтического производства и мощной государственной поддержкой исследований и разработок в области инновационных лекарственных форм.
• Производители лекарств в Египте активно используют циклодекстрины для улучшения растворимости, стабильности и биодоступности лекарственных форм, поддерживая как внутреннее потребление, так и экспортное фармацевтическое производство.
• Широкое распространение также поддерживается благоприятными правительственными инициативами, наличием квалифицированных научных кадров и растущим спросом на доступные, но передовые методы лечения в таких терапевтических областях, как онкология, сердечно-сосудистые заболевания и лечение боли.

Обзор фармацевтического рынка циклодекстринов в Южной Африке

Ожидается, что рынок циклодекстринов в фармацевтической отрасли Южной Африки будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать развитая инфраструктура здравоохранения и расширение клинических исследований. Ориентированность страны на инновации в области доставки лекарств и её роль ведущего экспортёра фармацевтической продукции в странах Африки к югу от Сахары стимулируют спрос. Циклодекстрины набирают популярность в онкологических исследованиях, разработке биологических препаратов и препаратов с контролируемым высвобождением. Растущая осведомлённость медицинских работников и благоприятная регуляторная поддержка ещё больше укрепляют позиции Южной Африки как ключевого растущего рынка.

Обзор фармацевтического рынка циклодекстринов в Саудовской Аравии

Ожидается, что рынок циклодекстринов в фармацевтической отрасли Саудовской Аравии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать стратегия Королевства «Vision 2030» по локализации фармацевтического производства. Рост инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, НИОКР и биотехнологии стимулирует использование циклодекстринов в передовых лекарственных формах. Рост заболеваемости хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания и диабет, дополнительно стимулирует спрос на усовершенствованные методы доставки лекарств. Благодаря мощной государственной поддержке и инвестициям частного сектора, Саудовская Аравия становится быстрорастущим рынком для применения циклодекстринов.

Обзор рынка циклодекстринов в ОАЭ

Ожидается, что рынок циклодекстринов в ОАЭ будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствует статус страны как регионального центра инноваций и инвестиций в здравоохранение. Акцент страны на внедрение передовых фармацевтических технологий и формирование стратегических партнерств с международными компаниями стимулирует внедрение циклодекстринов. Растущее внимание к специализированным препаратам и препаратам для лечения редких заболеваний в сочетании с высокими расходами на здравоохранение способствует росту спроса на вспомогательные вещества, повышающие растворимость и стабильность. Развитая логистика и дистрибьюторские сети ОАЭ также обеспечивают легкий доступ к циклодекстринам, способствуя росту как на внутреннем, так и на региональном рынках.

Обзор фармацевтического рынка Нигерии: циклодекстрины

Нигерийский рынок циклодекстринов в фармацевтической отрасли, как ожидается, будет расти одним из самых высоких среднегодовых темпов роста в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено большой численностью населения, растущим бременем хронических заболеваний и расширением местного фармацевтического сектора. Активизация усилий правительства по сокращению импорта лекарств и стимулированию внутреннего производства создает возможности для внедрения циклодекстринов. Производители лекарственных средств, ориентированные на доступность, начинают использовать циклодекстрины для улучшения дженериков. Ожидается, что рост инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и высокий спрос на доступные, но эффективные методы лечения ускорят рост роли Нигерии на региональном рынке.

Циклодекстрины на фармацевтическом рынке Ближнего Востока и Африки

Лидерами фармацевтической отрасли на Ближнем Востоке и в Африке являются в первую очередь хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Roquette Frères (Франция)
• Wacker Chemie AG (Германия)
• Cyclo Therapeutics, LLC (США)
• CycloLab (Венгрия)
• Корпорация Cambrex (США)
• Cayman Chemical Company, Inc. (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Эшленд. (США)
• Tokyo Industry Co., Ltd. (Япония)
• Tocopharm Co., Ltd. (Китай)
• Otto Chemie Pvt. Ltd. (Индия)
• Ligand Pharmaceuticals Incorporated (США)
• Zibo Qianhui Biological Technology Co., Ltd. (Китай)
• Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. (Китай)
• VIO Chemicals AG (Швейцария)
• RotaChrom (Хорватия)
• Cydex Pharmaceuticals (США)
• Био-Техне (США)
• Wellona Pharma (Индия)

Каковы последние тенденции на фармацевтическом рынке циклодекстринов на Ближнем Востоке и в Африке?

• В июне 2025 года компания Rafael Holdings объявила о продолжении исследования фазы 3 TransportNPC для Trappsol® Cyclo™ (гидроксипропил-β-циклодекстрина) на основе положительного промежуточного обзора независимого Комитета по мониторингу данных, что усилило клинический импульс для терапевтических средств на основе циклодекстрина и, таким образом, повлияло на доступ и регуляторный интерес на рынках Ближнего Востока и Африки.
• В феврале 2025 года компания Cyclo Therapeutics (дочерняя компания Rafael Holdings) представила положительные предварительные данные третьей фазы своей программы TransportNPC, демонстрирующие клиническое улучшение у детей с болезнью Ниманна-Пика типа C, получавших лечение препаратом Trappsol® Cyclo™ (формула HP-β-циклодекстрина), что укрепило доверие к терапии редких заболеваний ЦНС на основе циклодекстрина и повысило интерес к нему со стороны региональных клинических и регулирующих органов. Этот промежуточный/клинический отчет ускорил переговоры с больницами и сетями по редким заболеваниям на Ближнем Востоке и в Африке о доступе к препарату и местах проведения исследований.
• В сентябре 2024 года компания Cyclo Therapeutics сообщила о предварительных обнадеживающих данных по безопасности и переносимости, полученных в ходе текущего основного исследования фазы 3 и дополнительного исследования (TransportNPC™) при болезни Ниманна-Пика типа C1. Профиль безопасности препарата соответствовал результатам более ранних исследований, что создает предпосылки для потенциального одобрения препарата по всему миру и расширения доступа.
• В августе 2024 года компании Rafael Holdings и Cyclo Therapeutics объявили о заключении окончательного соглашения о слиянии для объединения ресурсов и продвижения разработки препарата Trappsol® Cyclo™ для лечения болезни Ниманна-Пика и других показаний. Этот корпоративный шаг позволил консолидировать права интеллектуальной собственности, клинические программы и коммерческую стратегию, а также повлиять на инициативы в области поставок, регионального лицензирования и расширения доступа на рынках Ближнего Востока и Африки. Сделка продемонстрировала более сильную коммерческую поддержку терапевтических препаратов на основе циклодекстрина и стимулировала возобновление взаимодействия со стороны региональных регулирующих органов и больниц.
• В октябре 2022 года компания Cyclo Therapeutics опубликовала данные первой фазы клинического применения препарата Trappsol® Cyclo™ при болезни Ниманна-Пика типа C (NPC1), отметив данные о безопасности и фармакологических свойствах препарата, которые способствовали дальнейшей разработке. Эта рецензируемая публикация и заявление компании повысили осведомленность врачей и защитников прав пациентов во всем мире и на Ближнем Востоке и в Африке, способствуя росту интереса к расширению доступа и будущим региональным исследованиям. Эти данные легли в основу научной базы, используемой врачами и органами здравоохранения стран Ближнего Востока и Африки при оценке сострадательного использования препарата и участия в исследованиях.

SKU-55856