Анализ размера, доли и тенденций рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке

• Объем рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке в 2024 году оценивался в 103,42 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  370,69 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 17,30% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью рака, растущим спросом на персонализированную медицину и потребностью в более прогностических доклинических моделях, которые повышают эффективность и показатели успешности разработки лекарств в области онкологии.
• Кроме того, развитая исследовательская инфраструктура, значительные инвестиции в исследования и разработки в области онкологии и большое присутствие ведущих поставщиков моделей PDX в Северной Америке способствуют их внедрению, делая модели PDX предпочтительным выбором для доклинических исследований рака. Сочетание этих факторов ускоряет внедрение моделей PDX, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке

• Модели ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), которые предоставляют платформы in vivo для тестирования реакций опухолей человека, становятся все более важными компонентами доклинических исследований в области онкологии как в академических, так и в фармацевтических учреждениях из-за их высокой трансляционной значимости, прогностической точности и способности имитировать биологию опухоли, специфичную для пациента.
• Растущий спрос на модели PDX обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости раком, растущим вниманием к персонализированной медицине и потребностью в более прогностических доклинических моделях для повышения показателей успешности разработки лекарственных препаратов.
• Соединенные Штаты доминировали на рынке моделей PDX с наибольшей долей выручки в 42,3% в 2024 году, характеризуясь мощной биофармацевтической промышленностью, передовой исследовательской инфраструктурой и значительными инвестициями в НИОКР в области онкологии, а также широким внедрением моделей PDX в доклинических исследованиях, поддерживаемым как авторитетными фармацевтическими компаниями, так и специализированными поставщиками моделей.
• Ожидается, что Канада станет страной с самыми быстрыми темпами роста на рынке моделей PDX в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению числа инициатив по исследованию онкологии, росту инвестиций в биотехнологии и расширению клинической и доклинической инфраструктуры.
• Сегмент мышиных моделей доминировал на рынке моделей PDX с долей рынка 52,8% в 2024 году, что обусловлено их доказанной эффективностью для приживления опухолей, простотой использования и высокой воспроизводимостью в доклинических исследованиях.

Область применения отчета и сегментация рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке    

Тенденции рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке

Прогресс посредством гуманизированных и иммуноонкологических моделей

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на рынке моделей PDX в Северной Америке является разработка гуманизированных и совместимых с иммуноонкологией моделей PDX, которые предоставляют более клинически значимые платформы для тестирования взаимодействий опухоль-иммунитет и персонализированных методов лечения рака.
  • Например, некоторые поставщики PDX разработали гуманизированные мышиные модели, которые позволяют осуществлять приживление человеческих иммунных клеток рядом с опухолями пациентов, что позволяет более точно оценивать иммунотерапию и комбинированное лечение.
• Интеграция высокопроизводительного геномного профилирования с моделями PDX позволяет исследователям выявлять мутации, специфичные для пациента, и реакцию на лекарственные препараты, ускоряя разработку прецизионных онкологических препаратов и оптимизируя дизайн доклинических исследований.
• Эффективное сочетание моделей PDX с цифровыми платформами данных и аналитикой на основе искусственного интеллекта облегчает выявление биомаркеров, механизмов резистентности к терапии и потенциальных мишеней для лекарственных препаратов, создавая единый рабочий процесс для трансляционных исследований рака.
• Эта тенденция к более прогнозируемым, персонализированным и иммунологически значимым моделям PDX коренным образом меняет доклинические исследования в области онкологии, при этом такие компании, как Champions Oncology, разрабатывают гуманизированные модели PDX для поддержки передовых испытаний иммунотерапии.
• Спрос на модели PDX, которые обеспечивают совместимость с гуманизированной иммунной системой и интегрированное геномное профилирование, стремительно растет как в фармацевтическом, так и в академическом секторе исследований, поскольку прецизионная медицина становится краеугольным камнем разработки противоопухолевых препаратов.

Динамика рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке

Водитель

Растущий спрос на персонализированную медицину и доклиническую точность

• Растущая распространенность рака в сочетании с растущим вниманием к персонализированной медицине является важным фактором для более широкого внедрения моделей PDX в процесс поиска и разработки лекарственных препаратов.
  • Например, в 2024 году лаборатория Джексона сообщила о расширении своего репозитория PDX для включения редких подтипов опухолей, что предоставило исследователям расширенные возможности доклинических испытаний.
• Модели PDX обеспечивают более высокую трансляционную релевантность по сравнению с традиционными моделями клеточных линий, что позволяет более точно прогнозировать клиническую эффективность и реакцию пациента, что имеет решающее значение для снижения числа неудач на поздних стадиях разработки лекарственных препаратов.
• Кроме того, растущие инвестиции фармацевтических компаний и научно-исследовательских институтов в исследования и разработки в области онкологии стимулируют интеграцию моделей PDX в доклинические исследования для упрощения испытаний лекарственных средств и оптимизации стратегий дозирования.
• Сочетание персонализированного профилирования опухолей, предиктивного доклинического моделирования и высокой воспроизводимости стимулирует внедрение PDX, позволяя исследователям принимать решения на основе данных и ускорять терапевтические инновации в онкологии.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость и этические соображения, ограничивающие внедрение

• Относительно высокая стоимость создания и содержания моделей PDX, включая специализированное размещение, использование иммунодефицитных мышей и процедуры приживления опухолей, представляет собой значительное препятствие для широкого внедрения.
  • Например, небольшие биотехнологические компании и академические лаборатории могут не спешить вкладывать средства в модели PDX из-за финансового бремени, связанного с длительными сроками исследований и сложными экспериментальными протоколами.
• Этические проблемы, связанные с использованием животных в исследованиях, в сочетании со строгими нормативными требованиями к благополучию животных создают трудности для расширения и масштабирования операций на рынке моделей PDX.
• Решение этих проблем с помощью экономически эффективных платформ PDX, стандартизированных протоколов и соблюдения этических принципов имеет решающее значение для поощрения более широкого использования этих моделей.
• Хотя гуманизированные и усовершенствованные модели PDX обеспечивают превосходную точность прогнозов, сочетание высоких затрат и этических соображений может препятствовать их внедрению, особенно среди исследователей на ранних этапах и учреждений с ограниченным финансированием.
• Преодоление этих проблем посредством совместных исследовательских программ, государственных грантов и разработки альтернативных моделей будет иметь решающее значение для устойчивого роста и более широкого проникновения моделей PDX в Северной Америке.

Рынок моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке

Рынок сегментирован по типу, виду опухоли, применению, технике и конечному пользователю.

• По типу

По типу рынок моделей PDX сегментирован на мышиные и крысиные. Сегмент мышиных моделей доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 52,8% в 2024 году, что обусловлено их широким использованием в онкологических исследованиях и доклинической разработке лекарственных препаратов. Мышиные модели предпочтительны из-за их небольшого размера, простоты использования и быстрых циклов размножения, что позволяет проводить продольные исследования и более быстрые эксперименты. Их хорошо охарактеризованная иммунная система и наличие гуманизированных вариантов делают их идеальными для оценки ответа опухолей на новые методы лечения. Исследователи также отдают предпочтение мышиным моделям за высокую воспроизводимость и экономическую эффективность в крупномасштабных исследованиях. Активное внедрение мышиных моделей дополнительно поддерживается передовыми методами генетической модификации, которые повышают точность прогнозирования для опухолей, специфичных для пациента. В целом, их универсальность для различных типов опухолей и областей применения укрепляет их доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент моделей на крысах продемонстрирует наиболее быстрый рост в прогнозируемый период, чему будет способствовать более широкое использование в совместных клинических исследованиях и исследованиях в области прецизионной медицины. Модели на крысах характеризуются большим объёмом опухоли, что облегчает хирургические манипуляции и детальные исследования с помощью визуализации. Их физиология позволяет проводить более точные фармакокинетические и фармакодинамические исследования по сравнению с моделями меньшего размера. Интеграция с передовыми технологиями анализа биомаркеров и визуализации повышает их исследовательскую ценность. Фармацевтические компании всё чаще используют модели на крысах для иммуноонкологических и метастатических исследований. Эти преимущества в совокупности способствуют более быстрому внедрению и расширению рынка моделей на крысах.

• По типу опухоли

На основе типа опухоли рынок сегментирован на модели респираторных опухолей, урологические модели опухолей, модели опухолей легких, модели желудочно-кишечных опухолей, модели гематологических опухолей, модели гинекологических опухолей и другие. Модели желудочно-кишечных опухолей доминировали на рынке в 2024 году из-за высокой распространенности колоректального, желудочно-кишечного рака и рака поджелудочной железы. Эти модели позволяют исследователям оценивать гетерогенность опухоли, ответ на лекарственные препараты и резистентность к терапии в контролируемой доклинической среде. Они широко используются как в академических, так и в фармацевтических исследованиях для скрининга противораковых соединений. Высокая воспроизводимость и трансляционная значимость для заболеваний человека способствуют их внедрению. Кроме того, желудочно-кишечные PDX-модели поддерживают открытие и валидацию биомаркеров для таргетной терапии. Их сочетание с молекулярным профилированием улучшает исследования в области прецизионной медицины, укрепляя их доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что гематологические модели опухолей будут демонстрировать наиболее быстрый рост в прогнозируемый период благодаря расширению исследований в области терапии лейкемии, лимфомы и миеломы. Эти модели позволяют детально изучать приживление костного мозга, иммунные взаимодействия и прогрессирование опухоли. Они всё чаще используются для оценки новых методов иммунотерапии и комбинированных схем лечения. Рост заболеваемости раком крови во всем мире стимулирует спрос на эти модели. Интеграция с протоколами совместных клинических исследований дополнительно ускоряет их внедрение. Их высокая трансляционная точность позиционирует гематологические модели как быстрорастущий подсегмент в Северной Америке.

• По применению

По сфере применения рынок сегментирован на доклиническую разработку лекарственных препаратов и онкологические исследования, прецизионную медицину, коклинические испытания, фундаментальные онкологические исследования и анализ биомаркеров. Доклиническая разработка лекарственных препаратов и онкологические исследования доминировали на рынке в 2024 году благодаря внедрению моделей PDX для оценки эффективности и безопасности новых терапевтических средств до клинических испытаний. Эти модели сокращают трансляционные пробелы и повышают предсказуемость реакции организма. Они позволяют исследователям эффективно тестировать несколько комбинаций лекарственных препаратов. Фармацевтические компании используют эти модели для оптимизации дозировки и принятия решений на ранних стадиях. Высокая воспроизводимость и релевантность для опухолей человека делают их незаменимыми. Их широкая интеграция в портфели лекарственных препаратов укрепляет их доминирующее положение в этом сегменте.

Ожидается, что сегмент прецизионной медицины продемонстрирует наиболее быстрый рост в прогнозируемый период, что обусловлено растущей потребностью в моделях опухолей, специфичных для пациента, для выбора терапии. Интеграция геномного профилирования с моделями PDX позволяет разрабатывать индивидуальные стратегии лечения. Исследователи могут изучать чувствительность к препаратам и особенности резистентности к ним в клинически значимом контексте. Совместные клинические исследования дополнительно повышают эффективность валидации персонализированного лечения. Растущие инвестиции в прецизионную медицину в онкологии способствуют расширению этого сегмента. Возможность воспроизводить опухоли, специфичные для пациента, делает прецизионные методы лечения быстрорастущим направлением в Северной Америке.

• По технике

В зависимости от метода рынок сегментирован на гетеротопическую и ортотопическую имплантацию. Гетеротопическая имплантация доминировала на рынке в 2024 году благодаря простоте процедуры, воспроизводимости и пригодности для высокопроизводительного скрининга лекарственных препаратов. Подкожная имплантация позволяет легко измерять параметры опухоли, брать образцы и проводить мониторинг. Исследователи получают выгоду от стандартизированных протоколов, которые снижают вариабельность между экспериментами. Метод позволяет работать с различными типами опухолей и облегчает раннюю оценку лекарственных препаратов. Экономическая эффективность и простота применения делают его привлекательным как для клинических исследовательских организаций, так и для академических учреждений. Эти преимущества сделали гетеротопическую имплантацию доминирующим методом в регионе.

Ожидается, что ортотопическая имплантация будет демонстрировать наиболее быстрый рост в прогнозируемый период, поскольку она лучше имитирует микросреду опухоли в органоспецифическом месте. Это обеспечивает более высокую точность прогнозирования метастазирования и ответа на терапию. Исследователи могут более точно изучать взаимодействие опухоли и организма. Это особенно полезно для оценки передовых терапевтических средств и метастатического прогрессирования. Росту способствует растущее использование фармацевтическими компаниями трансляционных онкологических исследований. Способность ортотопических моделей воспроизводить биологию опухолей человека обеспечивает ускоренное расширение рынка.

• Конечным пользователем

По принципу конечного пользователя рынок сегментирован на контрактные исследовательские организации (CRO), научно-исследовательские институты, фармацевтические и биотехнологические компании и другие. В 2024 году научно-исследовательские институты доминировали на рынке благодаря широкому использованию моделей PDX для фундаментальных исследований рака, изучения биологии опухолей и экспериментальной оценки терапевтических свойств. Они обладают инфраструктурой и опытом для проведения сложных исследований PDX. Сотрудничество с фармацевтическими компаниями повышает трансляционный исследовательский потенциал. Широкое внедрение также поддерживается грантовым финансированием и исследовательскими инициативами. Доступ к передовому оборудованию и квалифицированному персоналу обеспечивает устойчивое доминирование. Эти факторы в совокупности определяют лидерство подсегмента в Северной Америке.

Ожидается, что фармацевтические и биотехнологические компании продемонстрируют самый быстрый рост в прогнозируемый период, что обусловлено растущей зависимостью от моделей PDX для доклинической разработки лекарственных препаратов, совместных клинических испытаний и разработки прецизионных препаратов для онкологии. Они используют модели PDX для оценки новых соединений, оптимизации дозирования и повышения эффективности клинических исследований. Интеграция с поиском биомаркеров ускоряет сроки разработки. Рост инвестиций в разработку препаратов для онкологии способствует расширению. Внедрение гуманизированных и генно-инженерных моделей PDX повышает предсказательную силу. Эти факторы в совокупности способствуют быстрому росту в этом подсегменте.

Региональный анализ рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке

• США доминировали на рынке моделей PDX с наибольшей долей выручки в 42,3% в 2024 году, характеризуясь мощной биофармацевтической промышленностью, передовой исследовательской инфраструктурой и значительными инвестициями в НИОКР в области онкологии, а также широким внедрением моделей PDX в доклинических исследованиях, поддерживаемым как авторитетными фармацевтическими компаниями, так и специализированными поставщиками моделей.
• Исследователи и фармацевтические компании в регионе высоко ценят трансляционную релевантность, прогностическую точность и моделирование, специфичное для пациента, предлагаемые моделями PDX, которые позволяют проводить более эффективную доклиническую разработку лекарственных препаратов и прецизионные онкологические исследования.
• Это широкое распространение также поддерживается хорошо зарекомендовавшими себя организациями по контрактным исследованиям, академическими институтами с передовыми возможностями и растущим спросом на персонализированную медицину, что делает модели PDX предпочтительной платформой для исследований в области онкологии и разработки лекарственных препаратов как в клинических, так и в доклинических условиях.

Обзор рынка моделей PDX в Канаде

Ожидается, что рынок моделей PDX в Канаде будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счет увеличения государственного финансирования онкологических исследований и увеличения инвестиций в биотехнологии. Растущий спрос на предиктивные доклинические модели как со стороны академических учреждений, так и фармацевтических компаний способствует их внедрению. Канадские исследователи все чаще интегрируют модели PDX с геномным профилированием и анализом биомаркеров для поддержки прецизионной медицины. Развитая инфраструктура здравоохранения страны в сочетании с акцентом на трансляционные исследования в области онкологии способствует использованию моделей PDX при различных типах опухолей. Кроме того, сотрудничество между академическими учреждениями и биотехнологическими компаниями дополнительно стимулирует рост рынка.

Обзор рынка моделей PDX в Мексике

Ожидается, что рынок моделей PDX в Мексике будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом осведомленности о персонализированных исследованиях рака и расширением услуг по контрактным исследованиям. Расширение государственных инициатив по продвижению биотехнологических и онкологических исследований стимулирует внедрение моделей PDX. Академические учреждения и развивающиеся фармацевтические компании в Мексике все чаще используют модели PDX для доклинической оценки лекарственных препаратов и поиска биомаркеров. Растущее присутствие организаций, предоставляющих услуги по использованию моделей PDX, повышает доступность и масштабируемость исследований. Более того, ожидается, что ориентация на улучшение результатов лечения рака будет способствовать поддержанию роста рынка.

Доля рынка моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке

Индустрия моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), в Северной Америке в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Charles River Laboratories (США)
• Crown Bioscience (США)
• Oncodesign Services (Франция)
• ЛАБОРАТОРИЯ ДЖЕКСОНА (США)
• Altogen Labs (США)
• Инотив. (США)
• WuXi AppTec (США)
• Hera Biolabs (США)
• XenTech (Франция)
• Abnova Corporation (Тайвань)
• NexusPharma (США)
• Корпорация Mediford (США)
• DarwinHealth, Inc. (США)
• Taconic Biosciences, Inc. (США)
• Champions Oncology, Inc. (США)
• Labcorp Drug Development (США)
• Ксенопат (Испания)

Каковы последние тенденции на рынке моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX) в Северной Америке?

• В марте 2025 года корпорация Mediford расширила спектр своих услуг, включив в него создание и хранение клеточных линий, полученных с помощью PDX, а также проведение фармакологических исследований в своих сертифицированных по стандартам GLP лабораториях Кумамото. Это расширение направлено на предоставление исследователям более прогностических и клинически значимых моделей для разработки лекарственных препаратов и исследований рака.
• В ноябре 2024 года Институт онкологии Университетского колледжа Лондона (UCL) объявил о депонировании 44 новых моделей PDX, полученных из различных участков первичной опухоли немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ). Эти модели, разработанные на основе данных пациентов, участвовавших в исследовании Lung TRACERx, призваны стать ценными инструментами для изучения гетерогенности опухоли и ответа на терапию при НМРЛ.
• В июне 2024 года компании Charles River Laboratories и Oncodesign объявили о сотрудничестве по разработке и коммерциализации гуманизированных моделей PDX. Целью этого партнерства является повышение точности прогнозов доклинических исследований рака путем интеграции иммунной системы человека в модели PDX, что позволит улучшить оценку эффективности иммуноонкологической терапии.
• В январе 2024 года компания Champions Oncology запустила платформу TumorGraft3D (CTG3D) – инновационную систему ex vivo, разработанную для повышения трансплантируемости новых медицинских препаратов. Эта платформа использует собственный банк из более чем 1500 ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), для лечения примерно 50 различных опухолей, что позволяет проводить более точную доклиническую оценку эффективности онкологической терапии.
• В апреле 2023 года компания Charles River Laboratories представила модель мышей NCG™ – мыши с тройным иммунодефицитом, способной переносить ксенотрансплантированные клетки, ткани и компоненты иммунной системы человека. Эта модель предназначена для поддержки доклинических исследований иммунотерапии рака, позволяя изучать биологию опухолей и терапевтическую эффективность в гуманизированной иммунной среде.

SKU-23306