亞太地區新生兒篩檢市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

亞太地區新生兒篩檢市場規模

• 2024 年亞太地區新生兒篩檢市場規模為3.003 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 8.4171 億美元，預測期內 複合年增長率為 13.75%。
• 市場的成長主要得益於政府不斷增加的旨在早期發現先天性和代謝性疾病的舉措和醫療保健計劃，以及整個地區對新生兒篩檢益處的認識不斷提高。
• 此外，對先進診斷技術的投資不斷增加，加上新興經濟體醫療基礎設施的不斷擴大，正在推動新生兒綜合篩檢的採用，從而顯著促進市場的成長

亞太地區新生兒篩檢市場分析

• 新生兒篩檢涉及早期發現嬰兒的先天性、代謝性和遺傳性疾病，由於其具有預防長期殘疾和提高存活率的潛力，越來越被亞太發達國家和新興國家視為兒科醫療保健的重要組成部分
• 新生兒篩檢需求的不斷增長，主要得益於父母和醫療保健提供者意識的提高、政府強制實施篩檢計劃，以及高通量診斷技術的進步，使得檢測速度更快、更全面
• 中國在亞太新生兒篩檢市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 40.2%，其特點是出生率高、醫療基礎設施不斷擴大以及政府大力推動，在串聯質譜和 DNA 檢測創新的推動下，城市醫院和私人診斷中心的篩選採用率大幅增長
• 由於醫療保健投資增加、新生兒護理計畫擴大以及父母對早期疾病檢測意識的提高，預計印度將成為預測期內該地區成長最快的市場
• 乾血斑檢測在亞太地區新生兒篩檢市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 42%，這得益於其可靠性、樣本採集的便利性以及與該地區國家新生兒篩檢計畫的廣泛整合

報告範圍和亞太新生兒篩檢市場細分           

亞太新生兒篩檢市場趨勢

“高通量和基於 DNA 的技術的進步”

• 亞太地區新生兒篩檢市場的一個重要且加速的趨勢是採用高通量技術和基於 DNA 的檢測方法，從而能夠更快、更準確、更全面地檢測嬰兒的先天性和代謝性疾病
• 例如，串聯質譜法與下一代定序技術結合，可以從單一乾血斑同時篩檢多種疾病，提高早期診斷率
• 自動樣本處理和數位報告系統的整合可減少人為錯誤，縮短週轉時間，並有助於集中監控新生兒健康數據
• 區域醫院和診斷中心無縫採用這些先進技術，可以有效擴展國家篩檢計畫並支援標準化護理方案
• 這種對更精確、更快速、更可擴展的新生兒篩檢解決方案的趨勢正在重塑人們對早期嬰兒醫療保健的期望，PerkinElmer 和 BGI 等公司正在實施基於 DNA 的自動化工作流程，以提高檢測效率
• 隨著政府和醫院越來越重視早期檢測和乾預項目，公共和私人醫療保健領域對高通量和基於 DNA 的新生兒篩檢解決方案的需求正在迅速增長

亞太新生兒篩檢市場動態

司機

“加強政府措施和家長意識”

• 政府不斷推出強制性新生兒篩檢計劃，加上父母對早期疾病檢測益處的認識不斷提高，是市場成長的主要驅動力
• 例如，2024 年 3 月，中國衛生部擴大了國家新生兒篩檢項目，將代謝紊亂納入其中，目標是覆蓋城市和半城市地區 90% 以上的新生兒
• 各國政府正在投資先進的診斷基礎設施、培訓醫療保健專業人員，並提供財政激勵措施，以確保新生兒篩檢的廣泛採用
• 父母對可治療的先天性疾病的認識不斷提高，促使人們進行早期檢測，從而對全面的新生兒篩檢和後續護理服務的需求也隨之增加
• 醫院和兒科診所越來越多地將新生兒篩檢與更廣泛的婦幼保健計劃結合起來，促進早期幹預並改善整體醫療保健結果
• 早期檢測的便利性，加上政府的支持和公共衛生運動，繼續推動新生兒篩檢在城市和農村的普及

克制/挑戰

“農村地區成本高且取得途徑有限”

• 串聯質譜和基於 DNA 的檢測等先進篩選技術的成本相對較高，這對其在成本敏感型市場的廣泛應用構成了重大挑戰
• 例如，印度和東南亞的小型地區醫院和鄉村診所經常面臨預算限制，限制了他們獲得全面的新生兒篩檢服務
• 受過訓練的人員、實驗室基礎設施和後續診斷設施的有限性進一步阻礙了偏遠地區的市場滲透
• 農村人口的認識差距以及樣本收集和運輸方面的後勤挑戰可能會延遲檢測和診斷，從而降低整體專案的有效性
• 應對這些挑戰需要補貼計畫、行動篩選單位以及政府、非政府組織和私人企業之間的合作，以擴大覆蓋範圍和可負擔性
• 透過政策支援、教育和技術改造克服成本和獲取障礙對於亞太地區新生兒篩檢市場的可持續成長至關重要

亞太新生兒篩檢市場範圍

市場根據測試類型、產品類型、技術、疾病類型和最終用戶進行細分。

• 按測試類型

根據檢測類型，亞太新生兒篩檢市場細分為乾血斑檢測、聽力篩檢和危重先天性心臟病 (CCHD) 檢測。乾血斑檢測憑藉其高可靠性、易於樣本採集以及能夠從單一樣本中篩檢多種疾病的優勢，在 2024 年佔據了 42% 的最大市場份額，佔據了市場主導地位。由於乾血斑檢測的標準化流程和經過驗證的準確性，其廣受醫院和兒科診所的青睞。各國政府將這些檢測納入國家新生兒篩檢計劃，以支持先天性和代謝性疾病的早期發現。先進的自動化和高通量技術縮短了周轉時間，提高了報告效率。此外，此檢測的成本效益使其在城市和城鄉醫療環境中得到更廣泛的應用。

在2025年至2032年期間，先天性心臟病（CCHD）檢測領域將實現22.1%的最快成長率，這得益於家長和醫療保健提供者對先天性心臟病認識的不斷提高。基於脈搏血氧儀的CCHD篩檢提供了一種非侵入性、快速且準確的早期發現方法。政府強制計畫的擴展以及城市醫院和新生兒監護病房採用率的提高加速了市場成長。對專業篩檢設備和醫務人員培訓的投入不斷增加，進一步促進了該領域的應用。早期發現可以及時進行手術幹預，降低嬰兒發病率和死亡率。

• 依產品類型

根據產品類型，亞太新生兒篩檢市場可細分為儀器和試劑及檢測試劑盒。試劑及檢測試劑盒細分市場佔據主導地位，2024 年的營收份額為 44.3%，主要得益於常規新生兒篩檢對耗材的持續需求。醫院和診所依靠試劑及檢測試劑盒來維持不間斷的檢測能力。該細分市場受益於多重檢測等技術進步，這些技術可以同時檢測多種疾病。該地區政府強制推行的篩檢計畫進一步推動了此類產品的普及。亞太新興市場正在不斷採購試劑和試劑盒，以擴大覆蓋全國的覆蓋範圍。這些試劑盒的高可靠性和標準化品質確保了結果的準確性和可重複性。

預計儀器設備領域將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於對現代實驗室基礎設施和自動化的投資。串聯質譜儀、DNA定序儀和脈搏血氧儀等先進儀器可提高診斷準確性並減少人為錯誤。醫院和兒科診所越來越多地採用這些儀器，以滿足日益增長的篩檢需求。與技術提供者的合作加速了儀器設備的部署。新興國家的政府補貼和撥款也支持了這些儀器設備的採用。自動化和整合系統可以逐步降低營運成本。

• 依技術

亞太地區新生兒篩檢市場依技術細分，可分為串聯質譜法、聽力篩檢技術、脈搏血氧飽和度篩檢技術、免疫分析和酵素分析、電泳法以及基於DNA的檢測。串聯質譜法憑藉其從單一血液樣本中檢測多種代謝紊亂的能力，在2024年佔據了39.8%的收入份額，佔據了市場主導地位。該技術廣泛應用於國家新生兒篩檢計畫。醫院依賴該技術，因為它具有高靈敏度和特異性，可以降低假陽性率。與自動化工作流程的整合可以提高實驗室效率。該技術可以快速處理樣品，以進行大規模篩檢。質譜技術的持續創新增強了檢測能力，進一步推動了其應用。

受新一代定序和PCR技術進步的推動，預計2025年至2032年，基於DNA的檢測將達到23.4%的最快成長率。這些檢測能夠精確檢測基因突變。專科兒科診所和私立醫院越來越多地採用基於DNA的檢測方法進行罕見疾病的早期診斷。政府資助的基因檢測計畫的擴展加速了這一領域的成長。自動化和高通量平台提高了檢測效率。家長和醫療保健提供者重視基於DNA的檢測方法所提供的準確性和早期幹預機會。

• 依疾病類型

根據疾病類型，亞太新生兒篩檢市場細分為危重先天性心臟病、新生兒聽力損失、鐮狀細胞疾病、苯酮尿症 (PKU)、囊性纖維化 (CF)、楓糖糖尿病等。由於早期發現具有重要的臨床意義，危重先天性心臟病在2024年佔據了38.2%的收入份額，佔據了市場主導地位。基於脈搏血氧儀的篩檢被廣泛用於快速、非侵入性的診斷。醫院將危重先天性心臟病 (CCHD) 檢測納入常規新生兒護理，以便及時介入。早期發現可以進行挽救生命的手術，並降低嬰兒死亡率。醫療保健提供者和家長日益增強的意識支持更廣泛的應用。政府計畫正在推動在城市和半城市地區普及 CCHD 篩檢。

預計新生兒聽力損失領域將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，這得益於父母意識的提升以及政府強制推行的普遍聽力篩檢。自動聽覺腦幹反應和耳聲發射設備可以實現快速可靠的篩檢。早期識別有助於及時使用助聽器或人工耳蝸進行幹預。兒科診所和醫院正在不斷擴展聽力篩檢服務。公共衛生運動提高了人們對早期治療對發展益處的認識。新生兒護理基礎設施投資的增加進一步加速了聽力篩檢的普及。

• 按最終用戶

根據最終用戶，亞太地區新生兒篩檢市場細分為醫院、兒科診所和診所。醫院佔據市場主導地位，2024 年的收入份額為 45.7%，這得益於其完善的新生兒病房、先進的儀器設備以及處理大量新生兒的能力。醫院積極實施政府強制項目，並購買先進的試劑和檢測試劑盒。與電子健康記錄的整合增強了報告和後續護理。與診斷技術提供者的合作確保了尖端儀器的使用。城市醫院受益於訓練有素的人員和自動化系統。日益增強的意識和公共衛生措施進一步提高了醫院對新生兒篩檢的採用率。

預計2025年至2032年，兒科診所將以21.9%的最快成長率成長，這得益於家長意識的提升和門診篩檢服務的擴展。診所提供專業的後續護理、遺傳諮詢和早期介入。隨著私人兒科醫療保健的不斷擴張，城市和半城市地區的兒科診所採用率正在上升。政府的支持和培訓計畫有助於診所應用先進技術。兒科診所是醫院醫療計畫的補充，以擴大覆蓋範圍。早期介入可以改善長期健康狀況，從而刺激診所的需求。

亞太地區新生兒篩檢市場區域分析

• 中國在亞太新生兒篩檢市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 40.2%，其特點是出生率高、醫療基礎設施不斷擴大以及政府大力推動，在串聯質譜和 DNA 檢測創新的推動下，城市醫院和私人診斷中心的篩選採用率大幅增長
• 城市和半城市地區的醫院和兒科診所越來越多地採用先進的篩檢技術，例如串聯質譜和基於 DNA 的檢測，以便更快、更準確地診斷先天性和代謝性疾病
• 政府強制推行的篩檢計畫、家長意識的提高以及對新生兒保健的大量投資進一步支持了新生兒篩檢的廣泛採用，使新生兒篩檢成為中國兒科護理體系中重要且標準的實踐。

中國新生兒篩檢市場洞察

2024年，中國新生兒篩檢市場佔據亞太地區最高收入份額，達40.2%，這得益於政府的大力扶持、高出生率以及專注於早期疾病檢測的醫療基礎設施的不斷擴張。越來越多的城市和半城市地區的醫院和兒科診所正在採用先進的篩檢技術，例如串聯質譜法和基於DNA的檢測，以便準確及時地診斷先天性和代謝性疾病。家長意識的提升以及政府強制推行的全民篩檢計畫進一步推動了這些技術的普及。新生兒護理和數位健康整合的不斷增加，也促進了綜合篩檢服務的成長。中國對公共衛生的重視以及新生兒篩檢方案的標準化，使其成為該地區的主導市場。

印度新生兒篩檢市場洞察

受出生率上升、城鎮化快速推進以及中產階級人口不斷壯大的推動，印度新生兒篩檢市場預計將在預測期內實現最快的複合年增長率。醫院、兒科診所和專科診斷中心正越來越多地整合先進的篩檢技術，例如脈搏血氧儀、串聯質譜法和基於DNA的檢測。政府支持的新生兒全民篩檢計劃，以及家長對早期疾病檢測和治療意識的不斷提升，正在加速市場對新生兒篩檢的採用。價格實惠的篩檢試劑盒和儀器的普及，加上私人醫療保健投資，使得城市和半城市地區能夠更廣泛地獲得篩檢服務。新生兒護理基礎設施的擴張和公共衛生運動的發展，進一步支持了市場的快速成長。

日本新生兒篩檢市場洞察

日本新生兒篩檢市場發展勢頭強勁，得益於該國完善的醫療體系、高度的兒科健康意識以及先進診斷技術的採用。醫院和新生兒護理中心利用基於DNA的檢測和自動串聯質譜平台，對罕見和常見的先天性疾病進行早期檢測。政府支持的全民篩檢計畫以及提供專業服務的私人醫療機構，進一步提升了篩檢覆蓋率。與數位報告系統的整合提高了後續護理的效率和準確性。家長意識的提升以及對可靠兒科醫療保健的需求，進一步推動了市場的成長。

澳洲新生兒篩檢市場洞察

由於澳洲完善的醫療保健體系、全民健康覆蓋以及對兒科健康的高度重視，澳洲新生兒篩檢市場正在穩步成長。醫院和診所廣泛採用串聯質譜法和基於DNA的檢測方法，以準確檢測代謝和遺傳疾病。政府強制實施的篩檢計畫確保新生兒幾乎全民覆蓋，並高度重視後續照護和早期介入。數位化追蹤和報告系統等技術整合提高了效率和可靠性。父母意識的提高以及對全面兒科護理需求的不斷增長，正在推動城市和區域醫療中心的採用。政府對研究和基礎設施擴建的支持進一步增強了市場成長。

亞太新生兒篩檢市場份額

亞太地區新生兒篩檢產業主要由知名公司主導，包括：

• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• 內特斯醫療公司（美國）
• Masimo（美國）
• Trivitron Healthcare（印度）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 安捷倫科技公司（美國）
• 沃特世公司（美國）
• AB SCIEX LLC（美國）
• ZenTech SA（比利時）
• LifeCell International Pvt. Ltd.（印度）
• Baebies, Inc.（美國）
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH（德國）
• Recipe Chemicals+Instruments（德國）
• Luminex公司（美國）
• Revvity（美國）
• Zentech（美國）
• Tulip Diagnostics (P) Ltd（印度）
• 通用電氣醫療集團（英國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）

亞太地區新生兒篩檢市場的最新發展如何？

• 2025年9月，澳洲衛生部長同意將生物素酶缺乏納入國家新生兒血斑篩檢計畫。此項擴展旨在及早發現有這種可治療疾病風險的嬰兒，確保及時介入並改善健康狀況。
• 2025 年 6 月，印度醫學研究理事會 (ICMR) 報告稱，其新生兒篩檢計畫已在 2019 年至 2024 年間將嬰兒鐮狀細胞疾病 (SCD) 死亡率從 20% 至 30% 顯著降低至 5% 以下。這項成就凸顯了該計劃在早期發現和及時幹預方面的有效性
• 2025年5月，世衛組織東南亞區域辦事處發布了新的新生兒普遍篩檢實施指引。該框架支持各國規劃並將聽力障礙、眼睛異常和新生兒黃疸等疾病的篩檢納入衛生系統，旨在為所有新生兒提供早期發現和及時幹預。
• 2024年8月，澳洲昆士蘭州啟動了一項開創性的「足跟採血2.0」檢測，旨在檢測新生兒更廣泛的遺傳疾病。這項增強型篩檢以現有的新生兒血斑篩檢 (NBS) 計畫為基礎，該計畫傳統上可識別32種疾病
• 2024年3月，中國國家衛生健康委員會宣布改善高風險妊娠治療，並加強先天性出生缺陷篩檢。這些措施旨在應對高齡產婦數量不斷增加的問題，並強調新生兒的優質照護。

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