亞太地區急性髓性白血病診斷市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

亞太急性骨髓性白血病診斷市場規模

• 2024 年亞太地區急性髓系白血病診斷市場規模為6.416 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 14.8929 億美元，預測期內 複合年增長率為 11.1%。
• 市場成長主要得益於血液系統惡性腫瘤盛行率的上升以及該地區主要醫療保健系統越來越多地採用先進的分子和基因檢測技術
• 此外，精準醫療投資的不斷增長、政府加強癌症診斷基礎設施的舉措以及對早期精準檢測日益增長的需求，使得AML診斷成為腫瘤治療的關鍵組成部分。這些因素共同加速了診斷解決方案的普及，從而顯著促進了該行業的成長。

亞太急性骨髓性白血病診斷市場分析

• AML 診斷涵蓋儀器、耗材和先進的實驗室檢測，因其在早期檢測、分類以及監測白血病進展和治療結果方面發揮的作用，在亞太地區的醫院和診斷中心中越來越重要
• AML 診斷需求的不斷增長主要源於血液系統惡性腫瘤患病率的上升、基於基因和生物標誌物的檢測的日益普及，以及該地區腫瘤學實踐中精準醫療計劃的不斷擴展
• 中國在亞太急性髓性白血病診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 39.1%，這得益於政府大力支持的癌症篩檢計畫、先進檢測技術的快速普及以及擁有血液學專業知識的診斷實驗室數量的不斷增加
• 由於醫療保健基礎設施的加強、政府主導的癌症意識提升計劃以及白血病檢測可負擔診斷解決方案的日益普及，預計印度將成為預測期內急性髓系白血病診斷市場增長最快的國家
• 耗材和配件部門在急性髓系白血病診斷市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 62.2%，這得益於其在常規血液、骨髓、生物標誌物和基因檢測工作流程中的重複需求，與一次性儀器安裝相比，可確保持續使用

報告範圍和亞太急性髓性白血病診斷市場細分  

亞太急性骨髓性白血病診斷市場趨勢

先進基因組學與人工智慧在 AML 診斷中的整合

• 亞太地區 AML 診斷市場的一個重要且加速的趨勢是，先進的基因組學技術和人工智慧(AI) 越來越多地融入診斷工作流程中，從而提高了疾病分類和治療指導的準確性
  • 例如，Illumina 推出了新的基因組定序面板，可幫助識別 AML 患者的基因突變，使亞太地區的腫瘤學家能夠更有信心地選擇標靶療法
• 人工智慧診斷解決方案正在部署用於分析大型基因組數據集，從而提高突變檢測的準確性，並縮短領先醫院和癌症研究機構的診斷週期。此外，人工智慧工具還可以進行風險分層和復發預測，幫助臨床醫生更深入了解患者的預後。
• 將基因組學和基於人工智慧的分析無縫整合到常規 AML 檢測中，可以實現個人化治療決策，例如為患者匹配合適的療法或臨床試驗，從而優化治療結果
• 精準腫瘤學和智慧診斷平台的趨勢正在從根本上重塑亞太地區對AML治療的期望。因此，賽默飛世爾科技和華大基因等公司正在中國、印度和東南亞地區擴展其基於AI的診斷解決方案。
• 隨著臨床醫生優先考慮準確性、速度和個人化患者管理，醫院、獨立實驗室和癌症研究所對將基因組定序與人工智慧驅動的分析相結合的診斷的需求正在迅速增長

亞太急性骨髓性白血病診斷市場動態

司機

癌症負擔增加和精準醫療應用導致需求不斷增長

• 亞太地區急性髓性白血病盛行率的不斷上升，加上精準醫療的快速普及，是推動急性髓性白血病診斷需求成長的重要因素
  • 例如，2024 年 2 月，羅氏診斷在中國擴展了其分子檢測解決方案，為醫院提供檢測 AML 相關突變的先進檢測方法，從而改善了獲得尖端診斷方法的機會
• 隨著患者和臨床醫生越來越意識到早期檢測和標靶治療選擇的重要性，AML 診斷透過基因檢測、細胞遺傳學和生物標記檢測提供先進的見解，比傳統方法具有顯著優勢
• 此外，亞太地區對醫療基礎設施的投資不斷增加，以及對腫瘤學技術的日益普及，使得 AML 診斷成為現代癌症治療途徑中不可或缺的一部分
• 透過專門的檢測手段實現早期精準診斷、指導個人化治療以及監測病情進展，是推動醫院和實驗室採用AML診斷技術的關鍵因素。區域性癌症控制計畫和政府支持的措施日益受到重視，進一步促進了市場的成長。

克制/挑戰

高階診斷的高成本和可近性差距

• 人們對先進 AML 診斷的可負擔性和可及性的擔憂，尤其是在亞太地區中低收入國家，對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰
  • 例如，區域癌症協會發布的高調報告強調了獲取下一代定序(NGS) 技術方面的差異，城市中心採用了先進的解決方案，而農村地區仍然無法獲得充分的服務
• 透過在地化生產、政府補貼以及與區域實驗室合作來解決這些成本和獲取障礙，對於改善患者獲得 AML 診斷的可及性至關重要。 Qiagen 和 Abbott 等公司正專注於開發針對新興市場的經濟高效的檢測試劑盒。
• 此外，與傳統的血液或骨髓檢測相比，基因組定序的成本相對較高，這對於缺乏強大醫保覆蓋的患者來說可能是一個障礙，尤其是在發展中經濟體。雖然價格較親民的分子檢測組合正在推出，但對於大量患者來說，採用人工智慧驅動分析或深度基因組分析的進階檢測通常仍然遙不可及。
• 雖然成本隨著技術創新而逐漸下降，但先進 AML 診斷的財務負擔仍然可能阻礙其廣泛採用，特別是在報銷系統尚未完全完善的市場
• 透過成本創新、更廣泛的保險覆蓋範圍和改進的診斷基礎設施來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

亞太急性髓性白血病診斷市場範圍

市場根據產品類型、測試類型、癌症類型、年齡層、性別、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，急性骨髓性白血病診斷市場可細分為儀器和耗材及配件。耗材及配件細分市場佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達到 62.2%，這主要得益於 AML 檢測工作流程中耗材及配件的持續需求。從血液抹片到基因檢測，每項診斷程序都需要定期補充試劑、試劑盒和一次性配件。與一次性儀器採購相比，這確保了穩定的收入來源。亞太地區生物標記檢測和分子檢測的使用日益增多，進一步擴大了耗材需求。醫院和診斷實驗室也更青睞來自領先供應商的標準化耗材，以確保可靠的檢測結果。這種重複性使用特性使耗材成為 AML 診斷檢測的支柱。

預計2025年至2032年，儀器領域將達到10.4%的最快成長率，這得益於新一代定序（NGS）平台、流式細胞儀和自動血液分析儀的日益普及。隨著癌症研究機構和先進醫院在分子腫瘤學領域的大力投資，對高精度儀器的需求正在激增。這些儀器還能幫助實驗室擴大診斷能力，縮短週轉時間，並提高白血病檢測的準確性。人工智慧和自動化與儀器的融合正在進一步加速其應用，尤其是在中國、日本和印度。

• 按測試類型

根據檢測類型，急性髓性白血病診斷市場細分為影像學檢測、血液檢測、骨髓檢測、生物標記檢測、免疫表型分析、基因檢測等。血液檢測領域佔據市場主導地位，2024年其收入份額最高，達28.7%，仍是亞太地區急性髓性白血病（AML）的第一線診斷工具。血液檢測經濟高效、普及，是檢測異常白血球計數和原始細胞的關鍵。其簡單易行、結果快速，使其成為鄉村診所和晚期癌症中心不可或缺的醫療手段。醫生更傾向於將血液檢測作為AML篩檢和治療期間監測的常規組成部分。中國和印度政府主導的健康體檢計畫日益壯大，進一步支撐了血液檢測需求。血液檢測在AML診斷中的基礎性作用鞏固了其主導地位。

受精準醫療興起的推動，基因檢測領域預計將在2025年至2032年間以13.9%的複合年增長率成為成長最快的領域。基因檢測能夠識別染色體易位和突變，例如FLT3、NPM1和IDH1/2，這些突變對於風險分層和治療選擇至關重要。中國、日本和韓國的醫院和獨立實驗室越來越多地提供基於NGS的平台，這正在加速其應用。患者和臨床醫生對能夠指導標靶治療的檢測表現出強烈的偏好。隨著腫瘤學指南越來越多地要求進行基因分析，該領域將在亞太地區迅速擴張。

• 按癌症類型

根據癌症類型，急性骨髓性白血病診斷市場細分為髓性白血病 (M0)、髓性白血病 (M1)、髓性白血病 (M2)、早幼粒細胞 (M3)、粒單核細胞 (M4)、單核細胞 (M5)、紅血球白血病 (M6) 和巨核細胞 (M7)。髓系白血病 (M2) 細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額為 23.1%，這得益於其在亞太地區 AML 病例中的高發病率。臨床登記表明，M2 是最常見的診斷亞型之一，通常需要詳細的細胞遺傳學和分子檢測。由於 M2 具有相對更好的預後以及特異性療法，因此早期和準確的檢測至關重要。診斷公司專注於提供用於 M2 亞型識別的客製化檢測組。醫院和實驗室對 M2 AML 的檢測量持續穩定，推動了對常規和高階診斷的需求。這種高發病率確保了該細分市場的持續主導地位。

預計早幼粒細胞白血病 (M3) 細分市場在 2025-2032 年期間將以 12.6% 的複合年增長率增長，這得益於早期檢測和標靶治療技術的進步。急性早幼粒細胞白血病 (APL) 如果能夠快速診斷，治癒率極高，這促使臨床醫生對快速檢測的認識不斷提高。各國政府和腫瘤組織正在推動加快 M3 AML 病例的診斷資源。隨著臨床越來越重視使用全反式維他命A酸 (ATRA) 和三氧化二砷進行早期治療，對快速且準確的診斷檢測的需求也隨之激增。這項治療成功案例推動了對該亞型診斷技術的更多投資。

• 按年齡組

根據年齡段，急性骨髓性白血病診斷市場細分為21歲以下、21-29歲、30-65歲及65歲以上。 30-65歲年齡層佔主導地位，2024年市佔率最大，達46.8%，因為急性骨髓性白血病（AML）最常診斷於中年人。與較年輕或更年長的年齡層相比，這一年齡層的患者通常更容易獲得醫療機構、診斷服務和保險。此年齡層也反映出勞動人口占比較高，因此及時診斷對於生活品質和生產力至關重要。醫院和研究通常以這一年齡層為目標，從而帶來更大的檢測量。相對較高的發病率確保了這一年齡層的持續主導地位。

由於亞太地區（尤其是日本和中國）人口老化，預計65歲以上人口將成為成長最快的人群，2025年至2032年間的複合年增長率將達到11.7%。急性骨髓性白血病（AML）的發生率隨著年齡增長而顯著上升，越來越多的老年患者正在接受先進的診斷篩檢，以指導治療決策。儘管治療面臨挑戰，但人們越來越重視透過精準診斷來改善老年患者的存活結局。支持老年人癌症篩檢的醫療政策進一步支持了該族群的成長。亞太地區預期壽命的提高將繼續推動該族群的需求。

• 按性別

根據性別，急性髓性白血病診斷市場分為男性和女性。男性市場佔據主導地位，2024年的收入份額最高，達58.2%，這與流行病學數據顯示亞太地區男性急性髓系白血病（AML）患病率更高的情況相符。遺傳易感性、生活方式風險因素和職業暴露是造成這種不平衡的原因。醫院報告的男性檢測量更高，鞏固了該市場的主導地位。公共衛生研究也強調男性急性骨髓性白血病（AML）發生率較高，因此相應地調整了診斷需求。製藥公司和診斷公司針對男性風險族群制定了專門的教育活動。這些模式共同確保了該市場的持續主導地位。

隨著癌症宣傳活動日益重視女性，預計女性市場將在2025年至2032年間以9.8%的複合年增長率成為成長最快的市場。印度和印尼等新興經濟體女性醫療保健服務水準的提高也推動了癌症診斷的成長。隨著人口結構的變化和篩檢項目納入程度的提高，女性族群的檢測接受度正在上升。隨著以女性為中心的健康倡議的推廣，女性癌症診斷的採用率也將加速提升。

• 按最終用戶

根據最終用戶，急性髓性白血病診斷市場可細分為醫院、相關實驗室、獨立診斷實驗室、診斷影像中心、癌症研究機構等。醫院部門佔據市場主導地位，2024年收入份額最高，達到41.5%，因為醫院仍然是亞太地區急性髓系白血病（AML）診斷和治療的主要中心。醫院提供先進的設備、訓練有素的血液科醫生和多學科癌症護理團隊。它們也負責處理大部分AML患者，確保診斷量穩定。政府和私立醫院連鎖機構正在投資建造先進的腫瘤診斷設施，進一步增強其在市場中的地位。醫院也受惠於AML診斷耗材的大量採購管道。其整合的市場地位確保了其在最終用戶領域的主導地位。

獨立診斷實驗室細分市場預計將在2025年至2032年間以12.4%的複合年增長率成為成長最快的領域，這得益於診斷服務日益分散的趨勢。隨著對基因和生物標記檢測等專業檢測的需求不斷增長，許多實驗室正在與醫院合作，提供外包診斷支援。獨立實驗室提供經濟高效的服務和更快的診斷結果，因此對城市和半城市地區的患者頗具吸引力。印度、中國和東南亞地區私人診斷連鎖店的興起正在加速這一趨勢。

• 按分銷管道

根據分銷管道，急性髓性白血病診斷市場可分為直接招標和零售。由於醫院和診斷實驗室批量採購耗材和儀器，直接招標市場在2024年佔據了最大的收入份額，達到64.9%。招標採購模式能夠確保大型機構的標準化品質、降低成本和可靠的供應。中國、日本和印度的公立醫院在很大程度上依賴招標系統來採購AML檢測產品。製造商受益於長期合約，從而確保了穩定的收入來源。這種採購結構鞏固了直接招標作為AML診斷市場主導管道的地位。

預計零售銷售領域在2025年至2032年間將以11.2%的複合年增長率成長，成為成長最快的領域，因為小型診所、研究實驗室和私人癌症中心越來越傾向於直接零售採購。零售通路也支援用於試點計畫和臨床研究的專用診斷試劑盒和試劑的分銷。線上零售和電子採購平台正在日益流行，尤其是在小批量耗材的採購方面。零售通路的靈活性和便利性使其對亞太地區的獨立實驗室和新興診斷機構具有吸引力。

亞太急性骨髓性白血病診斷市場區域分析

• 中國在亞太急性髓性白血病診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 39.1%，這得益於政府大力支持的癌症篩檢計畫、先進檢測技術的快速普及以及擁有血液學專業知識的診斷實驗室數量的不斷增加
• 該地區的患者和醫療保健提供者高度重視 AML 診斷（例如血液檢測、骨髓評估和基因分析）提供的準確性、早期檢測優勢和治療指導，這些診斷在腫瘤治療途徑中變得至關重要
• 醫療基礎設施的快速發展、龐大且老化的人口基數以及精準醫療投資的不斷增加進一步支持了這種廣泛應用，使 AML 診斷成為醫院和獨立實驗室癌症管理的重要組成部分

中國急性髓性白血病診斷市場洞察

2024年，中國急性髓系白血病診斷市場佔據了該地區最大的收入份額，這得益於高發生率的急性髓性白血病（AML）盛行率、國家支持的醫療改革以及對腫瘤診斷的大量投資。醫院和研究中心對新一代定序 (NGS)、流式細胞儀和基因檢測等先進工具的採用正在迅速增加。國內外企業之間的策略夥伴關係正在進一步擴大精準診斷的可近性。中國重視將人工智慧和數位健康平台融入癌症治療，也鞏固了在亞太市場的領導地位。

日本急性髓性白血病診斷市場洞察

日本急性髓系白血病診斷市場正在穩步發展，這得益於該國強大的醫療基礎設施、對個性化醫療的重視以及日益增長的易患血癌的老年人口。早期檢測和個人化治療的推廣措施推動了基於生物標記的診斷、免疫表型分析和基因分析的需求不斷增長。研究合作和數位診斷平台的採用正在提升醫療機構的效率。日本在創新和研發領域的領先地位使其成為精準急性髓系白血病診斷解決方案開發的重要樞紐。

印度急性骨髓性白血病診斷市場洞察

印度急性髓性白血病診斷市場預計將以亞太地區最快的複合年增長率成長，這得益於醫療保健意識的提升、政府支持的癌症篩檢計劃以及醫療支出的不斷增長。不斷增長的中產階級人口和私人診斷連鎖店的激增，正在改善城市和半城市地區急性髓系白血病檢測的可及性。血液檢測、骨髓分析和基於生物標記的檢測方法的普及正在加速，而國內生產價格實惠的診斷耗材也正在增強本土市場。印度大力推動數位醫療和智慧醫療計劃，必將進一步提升該領域的可近性和成長潛力。

韓國急性骨髓性白血病診斷市場洞察

由於精準醫療的快速發展、政府對癌症研究的支持以及醫療數位化的不斷推進，韓國急性髓性白血病診斷市場正經歷顯著增長。基因檢測、生物標記檢測和基於影像的診斷工具的日益普及，正在提升急性髓系白血病（AML）的檢測能力。韓國強大的IT和生物技術生態系統支援人工智慧和數位平台與診斷工作流程的整合。醫院、研究機構和技術供應商之間的合作正在加速創新，使韓國成為該地區最先進的AML診斷市場之一。

亞太急性髓性白血病診斷市場份額

亞太地區急性髓性白血病診斷產業主要由知名公司主導，包括：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 雅培（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• QIAGEN（荷蘭）
• Illumina公司（美國）
• 華大基因集團（中國）
• Sysmex株式會社（日本）
• 生物梅里埃（法國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 珀金埃爾默（美國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• BD（美國）
• 諾禾致源股份有限公司 (中國)
• MedGenome（印度）
• Molbio Diagnostics Limited（印度）
• Takara Bio Inc.（日本）
• Sonic Healthcare Limited（澳洲）
• Metropolis Healthcare Ltd.（印度）
• Dr Lal PathLabs Ltd.（印度）

亞太地區急性髓性白血病診斷市場的最新發展是什麼？

• 2025年8月，古瓦哈提的B Borooah博士癌症研究所（BBCI）為年輕醫生舉辦了一場AML大師班。討論內容涵蓋流式細胞儀、新一代定序（NGS）和可測量殘留病灶評估等先進診斷工具，旨在提升臨床實踐和診斷技能。
• 2025年5月，新德里的醫學專家透露，該市每年記錄約3,000例急性骨髓性白血病（AML）新病例，尤其影響30至40歲的成年人。他們強調，由於經濟和保險限制，診斷嚴重延誤，基因檢測機會有限，治療完成率僅30%左右。
• 2024年5月，和黃醫藥（中國）有限公司啟動了HMPL-306的RAPHAEL III期臨床試驗。 HMPL-306是一款針對IDH1和IDH2突變的新型雙抑制劑，在中國用於治療復發或難治性AML患者。首例患者於2024年5月11日完成給藥，標誌著我們向精準靶向AML治療邁出了重要一步。
• 2024 年 4 月，Novotech 發布報告指出，亞洲報告了超過 68,000 例 AML 病例，其中中國大陸、印度和日本佔亞太地區全球發病率的約 30%，而中國大陸佔病例的 35% 以上
• 2023年3月，凱傑與施維雅達成策略合作，共同開發AML治療藥物TIBSOVO®（一種IDH1抑制劑）的伴隨診斷試劑盒。此診斷試劑盒將採用即時PCR檢測，利用血液和骨髓樣本檢測AML患者的IDH1基因突變，並與凱傑的Rotor-Gene Q MDx平台相容。

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