歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

歐洲外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場規模

• 2024 年歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場規模為17.9 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 30.1 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.7% 。
• 市場成長主要得益於胰臟疾病、囊性纖維化和慢性胰臟炎盛行率的上升，以及該地區先進診斷影像和酵素替代療法的普及。
• 此外，醫療保健提供者和患者對早期診斷的認識不斷提高，加上有效治療方案以改善生活品質的需求不斷增長，使得早期免疫治療和診斷成為胃腸病學護理的關鍵領域。這些因素正在加速創新診斷工具和療法的採用，從而顯著促進該行業的成長。

歐洲外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場分析

• 外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 是一種以胰臟酵素分泌不足為特徵的疾病，它正在推動整個歐洲對先進診斷和治療解決方案的需求，其中酵素替代療法和影像技術在改善疾病管理和患者預後方面發揮關鍵作用
• EPI 治療和診斷需求的不斷增長，主要源於慢性胰臟炎、胰臟癌和囊性纖維化盛行率的上升，以及人們對胃腸道健康和早期檢測益處的認識的提高
• 德國在歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 35%，其特點是醫療保健基礎設施強大、診斷率高，並且擁有領先的製藥公司，推動酶替代療法和診斷創新
• 由於精準醫療的廣泛應用、政府醫療保健計劃以及需要長期胰腺護理的患者群體的不斷增加，預計英國將成為預測期內歐洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治療和診斷市場增長最快的國家
• 胰臟酵素替代療法 (ERT) 領域在歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 62.2%，這得益於其作為護理標準的有效性以及旨在提高患者依從性和生活品質的改良配方的日益普及

報告範圍和歐洲外分泌胰腺功能不全（EPI）治療和診斷市場細分

歐洲外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場趨勢

個性化醫療和先進的酵素製劑

• 歐洲 EPI 治療和診斷市場的一個重要且加速的趨勢是個人化醫療和下一代酵素替代療法 (ERT)的進步，旨在提高患者的依從性和治療效果
  • 例如，該公司正在開發具有增強穩定性和生物利用度的客製化胰臟酵素配方，以更好地滿足個別患者的需求，減少胃腸道副作用並改善營養吸收
• 糞便彈性蛋白酶-1檢測和非侵入性生物標記檢測等診斷方法的創新，使得在慢性胰臟炎、囊性纖維化或胰臟癌患者中更早發現早期胰臟炎（EPI）成為可能。此外，新型影像技術正在提高診斷準確性和治療監測能力。
• 行動應用程式和遠端監控系統等數位健康工具的整合，支援個人化劑量和治療調整，增強歐洲各地患者的長期疾病管理
• 這種以患者為中心、個人化客製化、技術先進的解決方案趨勢正在重塑人們對早期免疫療法（EPI）的期望。因此，各公司正在投資創新的酵素製劑、伴隨診斷和數位平台，以增強其在歐洲市場的競爭優勢。
• 隨著患者和醫療保健提供者越來越重視改善生活品質和優化治療結果，對提供更好療效、更便捷和個人化的治療和診斷的需求正在快速增長

歐洲外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場動態

司機

胰臟疾病盛行率上升及認知度提高

• 慢性胰臟炎、囊性纖維化和胰臟癌等胰臟疾病的盛行率不斷上升，加上人們對消化系統健康的認識不斷提高，是歐洲對 EPI 治療和診斷需求不斷增長的重要驅動因素
  • 例如，2024 年 2 月，德國研究小組推出了基於影像的先進診斷方案，旨在提高早期 EPI 檢測和及時啟動治療，凸顯了該地區對醫療創新的承諾
• 隨著患者群體不斷擴大，對有效的酵素替代療法和可靠的診斷工具的需求變得越來越迫切，推動了醫院、專科診所和診斷實驗室的採用
• 此外，政府支持的醫療保健計劃、改進的報銷結構以及對早期疾病幹預的高度重視正在加速歐洲獲得創新診斷和治療解決方案
• 先進治療方案的出現，加上個人化醫療服務需求的不斷增長，正在推動歐洲主要經濟體和新興醫療市場採用EPI護理解決方案。專業臨床指南的整合也進一步促進了市場的成長。

克制/挑戰

歐洲治療費用高昂，診斷差距大

• 人們對長期酵素替代療法的高成本以及歐洲各國診斷途徑差異的擔憂，對 EPI 照護解決方案的更廣泛市場滲透構成了重大挑戰
  • 例如，東歐和南歐低收入地區的患者往往面臨先進的診斷測試有限以及持續使用 ERT 的財務障礙，與西歐相比，他們的 ERT 採用率較低
• 透過開發價格合理的酵素製劑、擴大報銷範圍以及提高標準化診斷檢測的可用性來應對這些挑戰，對於確保患者公平獲得治療至關重要。各公司也正致力於與醫療保健提供者建立合作夥伴關係，以改善分銷管道。
• 此外，由於症狀與其他胃腸道疾病重疊而導致的診斷延誤，持續阻礙及時治療，影響患者預後並增加醫療成本。針對臨床醫生和患者的教育措施對於克服這些障礙至關重要。
• 儘管取得了一些進展，但持續存在的可負擔性差距以及先進診斷和治療手段的獲取不均衡仍然是限制因素，尤其是在預算壓力巨大的醫療體系中。平衡創新與可負擔性對於歐洲早期免疫接種市場的持續成長至關重要。

歐洲外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場範圍

市場根據診斷、治療、藥物類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按診斷

根據診斷，歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為影像學檢查和胰臟功能檢查。影像學檢查領域在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最大，這得益於其在醫院和三級醫療中心的廣泛應用，以及在識別通常構成 EPI 基礎的胰腺結構性異常方面發揮的關鍵作用。臨床醫師高度依賴 CT、MRI 和內視鏡超音波進行鑑別診斷、制定治療計畫和監測病情進展。影像學能夠直觀地確認胰臟疾病，使其成為醫生最信賴的工具。此外，高解析度成像技術的進步不斷提高檢測準確性，鞏固了其在市場上的主導地位。

預計胰臟功能檢測領域將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於糞便彈性蛋白酶-1檢測等非侵入性且高度特異性的診斷檢測方法的日益普及。這些檢測方法越來越受到青睞，可用於早期準確檢測酵素缺乏症，尤其是在門診和診斷中心。個人化醫療需求的不斷增長以及高風險族群篩檢的不斷改進，正在加速胰臟功能檢測的普及。此外，它們能夠直接評估外分泌功能，這使得其在確診胰臟功能不全（EPI）方面比單純的影像學檢查更可靠。基於生物標記的檢測方法與即時檢測解決方案的日益整合，也促進了該領域的強勁成長。

• 按治療

根據治療方案，歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為胰酶替代療法 (PERT) 和營養管理。胰酵素替代療法 (PERT) 佔據市場主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 62.2%，因為它是全球公認的 EPI 治療標準，並被大多數確診患者使用。 PERT 在改善營養吸收和生活品質方面已被證實有效，使其成為最廣泛使用的治療選擇。強有力的臨床證據、多種品牌製劑的供應以及被納入歐洲臨床指南，進一步鞏固了其主導地位。此外，改良的製劑具有更高的穩定性和生物利用度，提高了患者的依從性，從而支撐了持續的需求。

預計營養管理領域將在2025年至2032年間實現最快的增長，這得益於人們對整體患者護理的日益關注以及飲食在管理吸收不良相關併發症中的重要性。營養支持，包括飲食諮詢、脂溶性維生素補充劑和專門的營養計劃，正與藥物治療一起得到越來越廣泛的應用。人們日益意識到營養在患者長期預後中的作用，這正在推動營養支持的應用。此外，遠距營養和數位健康平台的興起使飲食指導更加便捷，有助於加速營養管理在整個歐洲的普及。

• 依藥物類型

根據藥物類型，歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場可細分為仿製藥和品牌藥。 2024 年，品牌藥市場佔據最大收入份額，這得益於眾多領先製藥公司提供經臨床驗證並獲得監管部門批准的製劑。品牌酵素療法因其療效可靠、給藥指南完善以及相比仿製藥更高的品質而受到臨床醫生的青睞。品牌酵素療法被廣泛納入醫院處方集和報銷計劃，確保了廣泛的可及性。此外，製造商在醫生教育、病患支持計畫和持續研發方面的投入，也鞏固了其在市場上的主導地位。

預計仿製藥領域將在2025年至2032年間實現最快的成長，這主要得益於歐洲各地的成本控制措施和日益增長的醫療預算壓力。仿製藥為長期治療提供了更經濟實惠的替代方案，使其在醫療資金緊張的地區更具吸引力。醫生對仿製藥品質和生物等效性的信心日益增強，加上招標採購體系，正加速仿製藥的普及。此外，主要品牌產品專利到期也為仿製藥的競爭開闢了道路。隨著價格承受能力日益重要，預計未來幾年仿製藥將在EPI治療領域佔據顯著份額。

• 按最終用戶

根據最終用戶，歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為醫院、專科診所、家庭護理、診斷中心、研究和學術機構以及其他機構。醫院在 2024 年佔據了最大的市場份額，這得益於其在診斷、急性護理和啟動長期 EPI 治療方面的核心作用。醫院擁有進行高級影像學檢查和直接功能檢查的必要基礎設施，使其成為複雜病例的轉診中心。此外，醫院的多學科團隊能夠提供全面的護理，包括營養支持和藥物治療。醫院被納入大規模採購合約也確保了其在市場上的主導地位。

在2025年至2032年期間，居家照護領域將迎來最快的成長，這得益於越來越多的人轉向門診和長期強化免疫治療（EPI）管理。患者更青睞居家護理，因為其便利性，而PERT膠囊劑型的便利性也使其易於自行給藥。遠距醫療和藥房給藥療法的普及也進一步推動了家庭護理的普及。家庭護理還能減輕醫院負擔和成本，對支付方和醫療保健系統更具吸引力。日益增加的宣傳活動和病患教育正在強化去中心化、病患管理治療模式的趨勢。

• 按分銷管道

根據分銷管道，歐洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為直接招標、零售藥局、第三方分銷商和其他。由於醫院和公共醫療機構透過集中採購系統進行批量採購，直接招標細分市場在 2024 年佔據了市場主導地位。基於招標的合約確保了高成本 PERT 產品和診斷解決方案的安全供應，同時推動了供應商的大量銷售。國家衛生系統通常更傾向於直接招標，以提高成本效益並實現標準化的產品品質。這些合約為製造商創造了可預測的收入來源，鞏固了該細分市場的主導地位。

預計零售藥局領域將在2025年至2032年間以最快的複合年增長率增長，這得益於門診處方模式的不斷改進以及患者對便捷治療管道的偏好。零售藥局在配發PERT（處方藥替代療法）和營養補充劑、提供諮詢和依從性支持方面發揮關鍵作用。電子藥局和送貨上門服務的成長進一步推動了零售藥局的擴張。此外，第三方經銷商和專業零售商的興起增強了供應鏈的靈活性，並提高了服務欠缺地區的藥品供應。隨著越來越多的患者轉向慢性門診治療，零售和第三方通路將迎來快速成長。

歐洲外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場區域分析

• 德國在歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 35%，其特點是醫療保健基礎設施強大、診斷率高，並且擁有領先的製藥公司，推動酶替代療法和診斷創新
• 德國患者受益於全面的保險覆蓋、強大的醫生意識以及獲得品牌藥和仿製藥的管道，這使得治療方法得以廣泛應用
• 國家對研究和臨床創新的重視，以及學術機構、醫院和製藥商之間的合作，進一步支持了這種廣泛採用。

德國 EPI 治療與診斷市場洞察

2024年，德國外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場佔據歐洲最大收入份額，這得益於PERT的廣泛普及、較高的診斷意識以及全面的保險覆蓋。德國醫療保健機構重視透過糞便彈性蛋白酶檢測和影像學進行精準檢測，以確保及時介入。醫院、大學和製藥商之間的緊密合作促進了臨床創新，並支持更廣泛地採用品牌藥和仿製藥。由於患者高度參與長期疾病管理，德國始終保持其作為歐洲EPI治療和診斷進步中心的領先地位。

英國 EPI 治療與診斷市場洞察

英國外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於消化系統疾病患病率的上升以及對專科護理日益增長的重視。英國國家醫療服務體系 (NHS) 支持廣泛獲得 PERT 和診斷檢測，同時患者意識的提高也推動了早期診斷。包括基於生物標記的檢測在內的技術創新正在提高治療的準確性。此外，英國強大的臨床研究生態系統和全球製藥公司的佈局正在加速創新，鞏固其作為歐洲快速成長市場的地位。

法國 EPI 治療與診斷市場洞察

預計法國外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場將穩步擴張，這得益於消化系統疾病研究投入的不斷增加，以及旨在改善慢性病管理可及性的國家舉措。囊性纖維化和胰臟炎相關併發症的高發生率導致對 PERT 的需求持續成長。醫院和專科診所在廣泛的診斷和治療中發揮著至關重要的作用，而政府的報銷政策則促進了療法的採用。法國著重整合病患照護和酵素替代療法臨床試驗，進一步增強了其在歐洲 EPI 市場的成長動能。

義大利 EPI 治療與診斷市場洞察

義大利外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場正在蓬勃發展，這得益於宣傳活動的不斷加強、診斷能力的提升以及胃腸道疾病負擔的不斷增加。義大利的醫療保健提供者強調以患者為中心的方法，將 PERT 納入營養管理計劃，以提高患者的生活品質。胰臟功能檢測等先進診斷技術在專科診所的應用正在擴大。此外，與國際製藥公司和學術研究中心的合作正在增強義大利提供創新解決方案的能力，使其成為歐洲一個充滿希望的成長市場。

歐洲外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場份額

歐洲外分泌胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷行業主要由知名公司主導，包括：

• 艾伯維公司（美國）
• 雀巢健康科學（瑞士）
• Adalvo有限公司（馬爾他）
• 消化護理公司（美國）
• Viatris Inc.（美國）
• Alcresta Therapeutics, Inc.（美國）
• Anagram Therapeutics, Inc.（英國）
• Codexis, Inc.（美國）
• Nordmark Arzneimittel / Nordmark 集團（德國）
• Biohit Oyj（芬蘭）
• ScheBo Biotech AG（德國）
• DiaSorin SpA（義大利）
• Gentian Diagnostics ASA（挪威）
• EUSA Pharma（英國）
• Alfasigma SpA（義大利）
• Quest Diagnostics Incorporated（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 生物梅里埃（法國）

歐洲外分泌胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場的最新發展是什麼？

• 2025 年 6 月，Adalvo 宣布準備在歐洲推出胰酶，這是治療 EPI 的首選酶療法，其依據是臨床研究證實，因慢性胰臟炎、囊性纖維化和胰臟切除術導致的 EPI 患者對脂肪、蛋白質和碳水化合物的吸收而得到改善
• 2025年1月，Anagram Therapeutics與Epicured合作，為一項臨床劑量研究制定並執行了定制營養方案，該研究涉及一種新型口服酶替代療法，用於治療囊性纖維化和胰腺外分泌功能不全(EPI)患者。 Epicured的營養解決方案已在全國20個中心應用，以支持方案的一致性和患者療效。
• 2024 年 10 月，一項前瞻性的歐洲註冊研究顯示，PERT 的最佳劑量因 EPI 的潛在病因而異，胰腺癌患者或胰腺切除術後患者通常需要更高的酶劑量，並且通常需要質子泵抑製劑 (PPI) 才能達到治療效果
• 2024年6月，歐洲胰腺外分泌功能不全診治指南獲得UEG、EPC、EDS、ESPEN、ESPGHAN、ESDO、ESPCG等主要學會正式認可，認可整體診斷方法（症狀+營養評估+胰腺分泌檢測），並確認PERT加飲食支持為治療基石
• 2024 年 4 月，一種新的 EPI 臨床篩檢工具被報道出來，重點關注慢性胰臟炎的早期發現，強調缺乏簡單、準確的檢測方法以及改善診斷策略的必要性

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